溃疡性结肠炎是一种慢性炎症性疾病,主要影响直肠和结肠,其特征是黏膜炎症、腹痛以及腹泻频率和直肠出血等症状。Lusvertikimab是一种靶向IL-7R的单克隆免疫调节抗体。白介素-7是一种特异性调节人体效应T淋巴细胞组织迁移的细胞因子。阻断IL-7R可以防止病原性T淋巴细胞的迁移,同时保留对自身免疫性疾病有积极影响的调节性T淋巴细胞。 在这项随机双盲,含安慰剂对照的2期临床试验中,主要分析显示,lusvertikimab的850 mg剂量组在第10周与安慰剂组相比,显著改善MMS评分。Lusvertikimab与安慰剂之间的治疗效果差异为-0.82(95% CI:-1.63,-0.01,p=0.047)。安全性方面,lusvertikimab在诱导治疗期和随后长达6个月的开放标签扩展试验期中表现出良好的安全性和耐受性,未发现安全信号,lusvertikimab组的不良事件发生率与安慰剂组相似。
参考资料:
[1] OSE Immunotherapeutics Announces Positive Efficacy Results for Lusvertikimab in the Phase 2 trial for the treatment of Ulcerative Colitis. Retrieved July 24, 2024, from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/07/24/2917736/0/en/OSE-Immunotherapeutics-Announces-Positive-Efficacy-Results-for-Lusvertikimab-in-the-Phase-2-trial-for-the-treatment-of-Ulcerative-Colitis.html