首次！潜在“first-in-class”溃疡性结肠炎疗法获临床概念验证

2024-07-26

OSE Immunotherapeutics公司今日报告了潜在“first-in-class”在研疗法lusvertikimab，在治疗溃疡性结肠炎（UC）患者的概念验证2期临床试验CoTikiS中获得的首个积极结果。基于评估UC严重程度的改良Mayo评分（MMS）的评估，lusvertikimab在诱导治疗期第10周达到主要终点，与安慰剂相比显著降低MMS评分。新闻稿表示，这是首次抗白介素-7受体（IL-7R）单抗疗法在临床试验中表现出积极疗效结果。

溃疡性结肠炎是一种慢性炎症性疾病，主要影响直肠和结肠，其特征是黏膜炎症、腹痛以及腹泻频率和直肠出血等症状。Lusvertikimab是一种靶向IL-7R的单克隆免疫调节抗体。白介素-7是一种特异性调节人体效应T淋巴细胞组织迁移的细胞因子。阻断IL-7R可以防止病原性T淋巴细胞的迁移，同时保留对自身免疫性疾病有积极影响的调节性T淋巴细胞。

在这项随机双盲，含安慰剂对照的2期临床试验中，主要分析显示，lusvertikimab的850 mg剂量组在第10周与安慰剂组相比，显著改善MMS评分。Lusvertikimab与安慰剂之间的治疗效果差异为-0.82（95% CI：-1.63，-0.01，p=0.047）。安全性方面，lusvertikimab在诱导治疗期和随后长达6个月的开放标签扩展试验期中表现出良好的安全性和耐受性，未发现安全信号，lusvertikimab组的不良事件发生率与安慰剂组相似。

参考资料： [1] OSE Immunotherapeutics Announces Positive Efficacy Results for Lusvertikimab in the Phase 2 trial for the treatment of Ulcerative Colitis. Retrieved July 24, 2024, from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/07/24/2917736/0/en/OSE-Immunotherapeutics-Announces-Positive-Efficacy-Results-for-Lusvertikimab-in-the-Phase-2-trial-for-the-treatment-of-Ulcerative-Colitis.html

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