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贝达药业
TEAD抑制剂BPI-460372
药品获批开展临床试验
2023-01-06
·
贝达
临床1期
临床获批
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来源: 贝达
近日,贝达药业收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2023LP00011;2023LP00012),公司申报的
BPI-460372片
拟用于
晚期实体瘤
的药品临床试验申请已获国家药品监督管理局批准开展。
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来源: 贝达
△
BPI-460372
作用机理图
BPI-460372
是由贝达药业股份有限公司自主研发的靶向Hippo信号通路的新分子实体化合物,属于新型强效转录增强因子TEAD(Transcriptional enhanced associate domain)小分子抑制剂。
临床前数据显示,
BPI-460372
可以特异性靶向Hippo信号通路下游的
细胞核内转录因子TEAD
,抑制下游基因的转录和翻译,从而抑制
肿瘤
细胞的增殖、生存、分化和迁移。临床前研究展现出优秀的体外及体内活性、优秀的药代动力学性质及良好的安全性,有望解决未被满足的临床需求。
贝达药业副总裁兰宏博士表示,
BPI-460372
以独特的作用机制特异性靶向Hippo通路下游的
核内转录因子TEAD
,目前全球尚无靶向
TEAD
蛋白的小分子抑制剂上市。Hippo信号通路是一条进化保守的抑癌通路,该通路的异常与多种
肿瘤
如
间皮瘤
和某些
鳞状细胞癌
的发生相关,并参与驱动多种
肿瘤
的靶向治疗耐药,包括
EGFR
和
KRAS
抑制剂的耐药。贝达将继续探索
BPI-460372
在临床上的有效性和安全性,期待
BPI-460372
能够早日获批上市,惠及广大患者。
贝达药业资深副总裁兼首席科学家王家炳博士表示,
BPI-460372
作用机理明确,良好的临床前研究数据为后续临床研究提供了重要基础。作为公司自主研发的靶向Hippo信号通路的新分子实体化合物,
BPI-460372
可以有效地针对
Hippo信号通路异常的肿瘤
,并在增强化疗、
肿瘤
免疫和小分子靶向疗效以及克服耐药方面具有广阔的应用前景。
BPI-460372
独特的作用机制,特异性靶向难以成药的Hippo信号通路,体现了贝达药业自主新药研发创新能力的水平。此次
BPI-460372
获批临床,是对贝达研发管线的补充和扩展,有望通过适应症扩展和联合用药的进一步研究,增强公司在
肿瘤
治疗领域的影响力。我们将在新药探索征程上不断前行,研发出更多新药好药,为全球患者提供更多治疗选择。
关于Hippo信号通路
Hippo信号通路最早是在果蝇体内发现的,是一条进化保守的通路,参与调节多种生物学过程,包括细胞生长、控制器官大小、组织再生和自我更新等。Hippo通路基因在果蝇头部和眼睛上的突变,会导致器官生长失控,犹如“河马”的上半身,因而被命名Hippo。Hippo信号通路包含多种
肿瘤
抑制基因,其异常和突变会导致下游的原癌基因YAP和TAZ的过度活化,是多种
肿瘤
主要的致癌驱动因素,并与多种
肿瘤
耐药机制相关。研究显示,在所有
癌症
类型中,约10%的患者的Hippo通路中发生了基因改变。
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机构
贝达药业股份有限公司
Shanghai Betpak Packaging Material Co. Ltd.
适应症
实体瘤
间皮瘤
肿瘤
[+1]
靶点
EGFR
TEAD1
KRAS
药物
BPI-460372
标准版
¥
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