Investigational immunotherapy, VTP-300, is being evaluated as part of a potential functional cure regimen for chronic Hepatitis B. Interim data update for HBV003 anticipated in Q4 2024. Data update for PCA001 anticipated in H1 2025. Oct. 01, 2024 -- Barinthus Biotherapeutics plc (NASDAQ: BRNS), a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel immunotherapeutic candidates that guide T cells to control disease, announced the completion of enrollment for two clinical trials: HBV003, a P

Oct. 03, 2024 -- Immutep Limited (ASX: IMM; NASDAQ: IMMP) (“Immutep” or “the Company”), a clinical-stage biotechnology company developing novel LAG-3 immunotherapies for cancer and autoimmune disease, today announces patient enrolment has been completed in the randomised Phase II portion of the AIPAC-003 (Active Immunotherapy and PAClitaxel) clinical trial. The Phase II enrolled 65 metastatic hormone receptor positive (HR+), HER2-negative/low or triple-negative breast cancer patients who exhau

2024年10月1日，Genmab在Clinicaltrials.gov网站上注册了FRα ADC新药Rina-S的三期临床试验。 该三期临床计划入组530例铂类化疗抵抗晚期卵巢癌患者，与化疗头对头对照，预计2027年2月初步完成。 Rina-S由普方生物研发，此前的研发代码为PRO1184，Fc引入LALA改造，payload采用自主研发的TOPO1抑制剂LD038。2024年4月，Genmab以18亿美元的价格收购普方生物。 Immunogen的Elahere为全球首款上市的FRα ADC，上市后放量迅速，今年上半年销售额1.92亿美元。2023年11月，艾伯维以101亿美元价格收购Immunogen。Genmab/普方生物紧随其后进入三期临床，礼来则刚刚启动一期临床。此外，百时美施贵宝已退回卫材引进的Farletuzumab ecteribulin。 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。

在与脂肪肝的斗争中，科学家们正在寻找一切可能的解决方案。脂肪肝，也称为代谢功能障碍相关脂肪变性肝病（MASLD），在全球范围内呈上升趋势，已经影响到近40%的成年人。当体内多余的脂肪沉积在肝脏时，就会导致炎症、肝纤维化，甚至可能造成永久性肝损伤或肝癌。 在一项新的研究中，来自耶鲁大学医学院的研究人员发现，MASLD患者在肝脏中燃烧脂肪的速度与未患病者相同。这一发现解决了该领域长期以来的一个争议。 相关研究结果于2024年8月27日在线发表在Cell Metabolism期刊上，论文标题为“Glucagon promotes increased hepatic mitochondrial oxidation and pyruvate carboxylase flux in humans with fatty liver disease”。 研究者发现，提高血液中葡萄糖相关激素胰高血糖素（glucagon）的水平，可以刺激健康人和脂肪肝患者的肝脏代谢。这一点非常重要，因为一些实验性减肥药和糖尿病药物（如瑞他鲁肽）也含有胰高血糖素激动剂成分。这一发现表明，这些药物可以通过多种机制防治脂肪

Aldeyra Therapeutics公司今日宣布，已经向美国FDA重新递交新药申请（NDA），寻求批准在研疗法reproxalap治疗干眼症。新闻稿指出，如果获得批准，reproxalap有潜力成为首款在关键性临床试验中显示出急性和持久活性的干眼症疗法。 今年8月，该公司宣布reproxalap在一项随机双盲、载体对照的3期临床试验中达到主要终点，在改善眼部不适的主要终点方面，reproxalap在统计学上显著优于载体（P=0.004）。 在这项3期临床试验中，患者在进入干眼室（dry eye chamber，一个让患者更容易出现干眼症状的不良环境）前被给予载体（不含有效成分的药品），符合试验标准的患者随后被随机分配进入试验下一阶段，在进入干眼室前接受reproxalap或载体。在随机分配的132名患者中，66名患者接受了reproxalap治疗，66名患者接受了载体。主要终点是在干眼室中从80到100分钟的眼部不适。试验结果显示接受reproxalap治疗的患者眼部不适显著降低。 在临床试验中未观察到新的安全信号，reproxalap耐受性良好，与之前的临床试验一致。最常报

Collaboration to include the clinical development, regulatory filing, and commercialization in Japan of 177Lu-PSMA-I&T and 64Cu-PSMA-I&T Builds on long-standing relationship between the two companies In Japan around 90,000 new cases of prostate cancer are diagnosed each year Oct. 01, 2024 -- Curium, a world leader in nuclear medicine, announced today that it has entered into a strategic partnership with PDRadiopharma Inc, a wholly-owned subsidiary of PeptiDream, for the clinical development, re

作为国际顶尖的医药公司，阿斯利康在全球范围内积极布局，尤为关注肿瘤、慢性病和罕见病三大核心领域。目前，阿斯利康在全球肿瘤领域已经勇立潮头，多个创新前沿疗法成果亮眼；在慢性病和罕见病领域，以全球领先的科学领导力为基石，内部创新和外部合作的进一步的突破也引人注目。 仅2023年，阿斯利康在慢性病领域便与Quell Therapeutics公司达成金额超过20亿美元的独家合作，开发多种Treg细胞疗法，并以约18亿美元收购CinCor公司，加强阿斯利康心血管和肾脏疾病领域的在研新药产品管线，以及开创性治疗难治型高血压和慢性肾病的方案。此外，在基因治疗罕见病领域，阿斯利康于2023年以10亿美元的价码收购了来自辉瑞的基因治疗产品组合。在临床管线方面，阿斯利康全球慢性病临床管线有超过50个项目，罕见病领域有20个项目，新产品数目可观。到2030年，阿斯利康的宏伟愿景是为全球患者提供超过20款的创新药物，其中也包括了多款慢性病和罕见病创新药物。 随着中国创新力量的不断成长跟崛起，阿斯利康对中国医药研发生态圈，特别是中国细胞治疗和基因治疗等新兴领域，兴趣颇丰。近几年来，全球研发高管频繁到访中国，

Supported by positive data from Phase 2b FASCINATE-2 trial of denifanstat in patients with MASH Preparations are ongoing to initiate Phase 3 program for denifanstat by the end of 2024 Oct. 01, 2024 -- Sagimet Biosciences Inc. (Sagimet, Nasdaq: SGMT), a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel therapeutics targeting dysfunctional metabolic and fibrotic pathways, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) granted Breakthrough Therapy designation to denifans

中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日公示，艾伯维（AbbVie）申报的1类新药ABBV-706注射用冻干粉获批临床试验默示许可，拟单药治疗复发/难治小细胞肺癌。公开资料显示，ABBV-706是一种靶向SEZ6的抗体偶联药物（ADC），有效载荷为TOP1i，目前正在国际范围内处于1期临床研究阶段。此次是这款SEZ6靶向ADC在研产品首次在中国获批临床。 SEZ6（癫痫相关同源物6，seizure-related homolog 6）是一种细胞表面蛋白，通常在神经内分泌肿瘤中高度特异性表达，包括小细胞肺癌和某些神经元组织，但在大多数正常组织中表达最低。ABBV-706使用了艾伯维专有的新型拓扑异构酶1抑制剂（Top1i）有效载荷。Top1i是一种抗癌剂，通过阻断DNA复制诱导细胞死亡。 今年5月，艾伯维在美国临床肿瘤学会（ASCO）大会口头报告了ABBV-706针对晚期实体瘤患者中的首次人体研究中单药疗法的剂量递增结果。该研究招募了复发/难治性小细胞肺癌（SCLC）患者、中枢神经系统（CNS）肿瘤患者、神经内分泌肿瘤（NEN）。数据显示，对于33例RECIST可评估的患者，确认

在当前生物制药的市场当中，早期或临床前项目获取资金是一件尤为困难的事情，因为投资人更倾向于有商业前景的项目。而一种新技术能够获得投资人的青睐，也说明其具有可观的潜力。 近来，一家意大利的初创公司Genespire宣布完成了4660万欧元（约5200万美元）的B轮融资，用于推进其免疫屏蔽慢病毒载体技术基因治疗的临床研究。 该轮融资由Sofinnova Partners、XGEN Venture和CDP Venture Capital共同领投，并与Indaco SGR共同组成了一个投资者群体。 根据报道，这是迄今为止意大利最大的私人生物技术公司融资之一。 Genespire公司是一家专注于开发儿科基因治疗法的生物技术公司，拥有专有的免疫屏蔽慢病毒载体（ISLV）技术。 免疫屏蔽慢病毒载体（ISLV）技术能够屏蔽免疫系统对慢病毒的识别，克服传统慢病毒基因治疗的缺陷，能够实现更低的剂量、具有更好的耐久性。 这种慢病毒载体能够设计为直接输注到患者的外周血中，从而进入肝脏细胞并将治疗基因插入细胞的DNA内。另外，这种整合允许通过细胞分裂并维持治疗基因，确保其在肝脏中的稳定表达，因此也可以