定了！3.5亿美元囊获两款3期小分子疗法！新锐达成合作

2024-03-01

快速通道基因疗法

今日，Viatris和Idorsia联合宣布，两家公司已达成全球研发合作协议，根据该协议，Viatris将获得Idorsia两款3期项目selatogrel和cenerimod的全球独家开发和商业化权利，并可能在未来获得Idorsia其他的创新项目。

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来源: 药明康德

Selatogrel是一种速效、可逆、高选择性的P2Y12抑制剂，用于治疗急性心肌梗死（AMI）患者，这些患者具有AMI病史。该药物被设计通过药物递送系统（自动注射器）进行皮下自我给药。这种新颖的自我管理紧急药物有可能在患者发生AMI的早期阶段（即症状出现和首次就医之间的关键时期）保护心肌，从而防止患者过早死亡。

Idorsia正在招募患者参加一项大型国际、随机双盲、安慰剂对照的3期研究SOS-AMI，以评估16 mg selatogrel在患者出现AMI症状时，在标准护理的基础上进行自我治疗时的临床疗效和安全性。Selatogrel获得美国FDA授予快速通道资格，用于疑似AMI的治疗。

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来源: 药明康德

Cenerimod则是一种潜在“first-in-class”、高度选择性的S1P1受体调节剂。该药物为一款每日一次的口服片剂，开发用以治疗系统性红斑狼疮（SLE）。2022年12月，Idorsia启动了OPUS项目，该项目由两项多中心、随机双盲、安慰剂对照、平行组别的3期试验所组成，旨在评估cenerimod在背景治疗的基础上，治疗中度至重度SLE成人患者的有效性、安全性和耐受性。Selatogrel获得美国FDA授予快速通道资格，用以治疗SLE。

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来源: 药明康德

根据协议条款，Idorsia的selatogrel和cenerimod开发项目和相关人员将转移给Viatris，而Idorsia将获得3.5亿美元的预付款、潜在的开发和监管里程碑等款项。Viatris和Idorsia将共同承担这两个项目的开发成本。Viatris将拥有selatogrel和cenerimod的全球商业化权利（但Viatris的cenerimod权利并不包括日本、韩国和亚太的某些国家与地区）。这些协议同时包含Viatris对Idorsia管线中某些其他资产的优先谈判权等权利。

参考资料：

[1] Viatris and Idorsia Enter Into Significant Global Research and Development Collaboration. Retrieved February 28, 2024 fromhttps://newsroom.viatris.com/2024-02-28-Viatris-and-Idorsia-Enter-Into-Significant-Global-Research-and-Development-Collaboration

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