新版中药材GAP政策下的中药创新研发与转化

2024-04-09
一致性评价
前言为促进中药材规范化发展,强化中药材质量控制,从源头提升中药质量,国家药监局等监管机构出台多项政策,来进一步促进新版的《中药材生产质量管理规范》的实施工作。本期线上课程,以“新版中药材GAP政策下的中药创新研发与转化”为主题,具体从以下几个方向分享。“多级能量分辨质谱准确鉴定化学结构”由于中药成分复杂,准确鉴定其化学成分结构是关键,多级在线能量分辨质谱法为快速鉴别中药的化学成分分析提供了可靠的技术手段。“新版中药材GAP解读”从GAP相关政策与法规进行“新版中药材GAP解读”,解读其主要核心内容,并从新版GAP符合性延伸检查的经验分享,通过实践经验分享来体会新版GAP的核心。“用于中药现代化的高内涵技术创新应用方案”由于中药组成复杂,靶点多样,如何快速评价药效、精准高效地发现中药活性成分与作用靶点是中药现代化研究中的难点。介绍高内涵技术在中药现代化研究中的应用,其能够多层次多靶点地评价药效、筛选有效成分以及评价中药质量。“多样化色谱颗粒平台如何助力配方颗粒分析”液相色谱技术为中药颗粒最常用的质量控制手段,分享多样化色谱筛选平台如何助力配方颗粒分析,从而达到保证中药颗粒生产质量安全标准。课程信息报名方式1、手机端扫描上图二维码,进入报名页面2、PC端复制以下网址,电脑端打开报名https://zyt.ouryao.com/plugin.php?id=yaoshi&a=live&liveid=1868特别鸣谢在丹纳赫,我们汇集科学、技术和运营的能力,让未来科技对今日生活的影响得以加速实现。我们携手全球客户,构建方案,解决他们最为复杂的挑战,将科学的力量变为现实。我们的全球团队正在创造生命科学、医学诊断、生物技术等领域的未来。丹纳赫生命科学平台服务全球领先的生命科学公司,加速突破创新,实现人类更健康的生活。我们与科研、临床及政府机构的科学家们长期保持合作,应用我们在科学和运营领域的所长,助力他们深入理解疾病原理和机制,研发更有效的治疗方法和开发更高效的工作流程。我们齐心协力,加速生命科学对人类生活的积极影响。丹纳赫中国生命科学平台成立于2019年6月1日,旨在扎根中国市场,为中国的用户提供更好的产品和服务,着力于打造全方位的精准医学和生物制药整体化解决方案。平台目前拥有IDT埃德特、Abcam艾博抗、贝克曼库尔特生命科学、美谷分子仪器、IDBSSCIEX、艾杰尔-飞诺美、徕卡显微系统、Aldevron颇尔等诸多知名品牌。在精准医学和生物药领域,丹纳赫生命科学基于中国客户的实际需求场景,不断开发及完善相关分析解决方案和工作流程,目前在合成生物学、多组学研究、类器官研究、肿瘤精准诊疗、抗感染检测、母婴保健检测等方面拥有多维度丰富的解决方案,在抗体药物、基因治疗药物、细胞治疗药物、核酸药物、新型疫苗等众多生物药领域拥有从研发到质控分析等全方位成熟且颇具优势的综合方案。
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