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非在研适应症- |
药物最高研发状态批准上市 |
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首次获批日期2017-11 |
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药物最高研发状态批准上市 |
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首次获批日期2005-04 |
一项在抗N-甲基-D-天冬氨酸受体(NMDAR)或抗富亮氨酸胶质瘤失活蛋白1(LGI1)脑炎患者中评价萨特利珠单抗的有效性、安全性、药代动力学和药效学特征的III期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心篮式研究
本研究将在以下各队列中评估萨特利珠单抗对比安慰剂的有效性、安全性、药代动力学和药效学特征:
● NMDAR自身免疫性脑炎(AIE)队列: 已确诊或疑似NMDAR脑炎的成人或青少年患者
● LGI1 AIE队列: LGI1脑炎成人患者
此外,本研究将在可选扩展期期间评估萨特利珠单抗的长期安全性和有效性。
一项在全身型重症肌无力患者中评价萨特利珠单抗的有效性、安全性、药代动力学和药效学的 III 期、随机、双盲、 安慰剂对照、多中心研究
本研究将在接受稳定背景治疗的 gMG 患者中评价萨特利珠单抗对比安慰剂的有效性、安全性、药代动力学和药效学。此外,本研究将在开放性扩展(OLE)期评估萨特利珠单抗的长期安全性和有效性。
一项针对中国全身型幼年特发性关节炎患者评估托珠单抗有效性和安全性的IV期、多中心、单组、开放性研究
本研究旨在评价TCZ在sJIA中国患者中的有效性和安全性。
0 项与 Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd. 相关的专利(医药)
2018-11-30·Pharm Tech Japan
Feeding practical ability ! Essence of statistical knowledge and skills required for pharmaceutical Part X topics about statistics in guidelines and pharmacopeia II