Lianyungang Pali Biotechnology Co., Ltd.

点击这里，欣赏重磅直播！2022年10月16日，为期4天的美国外科医师学会（ACS）临床大会将在美国西海岸的圣地亚哥隆重举办，自2019年疫情爆发以来，该会议已经连续两年于线上召开，今年将是重返线下的第一年。作为世界上最大的外科医生国际会议之一，全球很多顶尖外科医生都将汇聚于此。不过对于大会的主办方来说，现在正是手忙脚乱的时候，本应在10月17日下午出席并汇报关键临床结果的Palisade Bio（PALI）公司不能到场，这给他们的会议议程带来了一个段长达一个半小时的缺口。就在10月10日，临床结果公布的前一周，PALI的首席执行官（CEO）Thomas Hallam博士突然离职，留下了手足无措的公司其他高管。首席财务官（CFO）Finley被任命为临时CEO紧急接管。这已经是近一周里，第二起近乎“撕破脸皮”的CEO离职事件了。1炒掉CEO，公司摆烂？尽管Hallam博士的离职十分突然，但是相信在屏幕前看到这则消息的Kenneth Wagoner仍会为他感到高兴，把主动权握在自己手里是一种幸运。Wagoner在一家拥有26年历史的biotech公司——PharmaCyte Biotech（PMCB）工作了近9年，其中5年担任CEO。这份履历截止于7天前，10月7日，PCB官宣了这位公司元老的离职消息，不过在外媒endpoints news的报道里，用了out这个动词，意为：驱逐。Wagoner离职前2个月，公司董事会大幅重组，原董事会成员只剩两名，并补充了5名董事；Wagoner离职后一天，公司成立“业务审查委员会”，调查业务，为股东实现最大价值，调查期间暂停公司所有的临床前和临床研究。PCB专注于一种名为活细胞封装技术（cell-in-a-box）的新型药物递送系统，可以用于治疗癌症和糖尿病。关于该技术的相关报道，集中出现在2016年，彼时还被认为是一种非常有前景的新兴技术。Wagoner在后来接受采访时曾介绍：“活细胞封装技术可将人类细胞和癌症体前药物组合，使药物在肿瘤部位产生作用，而且几乎不会发生副作用。”但是该技术并不被FDA认可，2020开始PMCB的新药申请就处于一直搁置状态。近三年的苦等让股东失去了耐心，股价自上市以来跌去了80%。于是有了炒掉CEO的操作，尽管在新闻稿里临时CEO是发言冷静离职，但怎么看都感觉是在骂街。来源：雪球网以前只在电视剧里看到过这种剧情，如果是港剧，一般还会有ICAC（廉政公署）的介入。把寒气传递给每一个人，所言非虚。2公司没钱，CEO跑路？PMCB是个烂摊子，PALI也没好到哪去。业务上PALI略好一些，还比较积极。PALI管线中进展最快的LB1148已经开始三期临床的招募工作。这是一款帮助肠切除患者术后恢复肠道功能的产品。本来准备在ACS大会上汇报2期临床的关键结果，据9月29日发布的新闻稿介绍，该试验结果具有高度统计学意义，估计是非常理想。但是PALI的财务状况却极为堪忧，不到一个月前刚刚宣布了裁员20%的计划，以确保有足够的资金维持LB1148的开发工作。关键这是一家极为小型的Biotech公司，裁了员每年也只能节省150万美元。公司股价已经跌的只剩9分钱了，几乎失去了获得大笔融资的希望。产品马上要进三期，钱却花完了，真是9分钱压到英雄汉。不知道CEO的离职是不是与财务状况有关，但这个行为给这面“破鼓”又补上了一记重锤。临时CEO Finley表示：“为了确保顺利且及时的过渡，公司将把近期资源集中在内部重组上。因此，该公司将不再参加2022年10月16日至20日举行的美国外科医师学会（ACS）临床大会。”短期内重大利好的希望没了。不过，尽管CEO在数据公布前“跑路”的行为让人十分焦虑，但Finley还是公开表达了对前任的感谢，感谢了Hallam博士在过去九年里为公司做出的贡献，认可了他在LB1148开发之中的重要作用。Wagoner就没有这个待遇了，PALI临时CEO只有一句话：“On behalf of the Board and PharmaCyte shareholders, I’d like to wish Ken all the best in his future endeavors. ”大意是：我代表董事会和全体股东，祝您一路顺风。来源：网易云音乐3美国biotech的今天，中国biotech的明天？今年美国biotech行业的裁员动静挺大，几乎每天都能看到新的裁员消息，现在动荡已经上升到CEO了，将有biotech公司要在不久的将来申请破产了。行业有周期，据此前的一些行业专家表示，生物科技本该在2020年前后进入下行周期，但疫情的爆发不仅没有让泡沫破碎，反而越吹越大，资本纷纷加码健康领域。相比于国内市场，美国biotech公司受到的资本加持要小很多，因此在全球范围内出现了行业景气度不同步的现象。美国的资本环境大约提前了中国2年左右，在诸多美国biotech公司濒临断炊、大幅裁员的时候，中国biotech们的现金结余普遍还剩两三年。换句话说，美国biotech今天面临的困境，很有可能就是中国biotech公司两年后的状态，留给大家的时间不多了。事实上，国内的行业动荡已经初显，今年国内各大药企的人事变动明显比往年要频繁，无论是这两天登上“热搜”的恒瑞高管变动，还是前一阵子的云顶退货、换帅，都说明药企的目标正在发生变化。这是从“进攻”到“防御”的战略变化；从“激进”到“稳妥”的心态变化；从“热血”到“冷静”的情绪变化。从长远的角度上来讲，这样的变化未尝不是件好事，只是阵痛难以避免。穿越过多轮周期的美国biotech们甚至已经总结了一套“省钱小妙招”，例如：产品进入临床，尤其是2期之后，裁掉discovery部门，把钱省下来分给development部门。这显然是挨过饿的人才会干的事。4结语制药行业，尤其是新药研发产业是典型的“精英行业”。尤其是在固有市场趋紧饱和，对创新需求日益迫切的现在。或许80分的管理水平、差不多的me too产品够一家公司在5年前迈入“小康”，但在竞争激烈的今天，“温饱”都困难。“没有百分百的实力，别做新药”，这或许会是未来行业发展的趋势吧。参考资料：https://endpts.com/another-biotech-ceo-departs-leaving-behind-few-employees-for-phiii/https://endpts.com/under-the-weight-of-a-2-year-clinical-hold-a-biotechs-new-board-starts-company-review-ousts-ceo/各公司官网其他公开资料封面图来源：pixabay版权声明/免责声明本文为授权转载文章，版权归拥有者。仅供感兴趣的个人谨慎参考，非商用，非医用、非投资用。欢迎朋友们批评指正！衷心感谢！文中图片、视频为授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络根据CC0协议使用，版权归拥有者。任何问题，请与我们联系（电话：13651980212。微信：27674131。邮箱：contact@drugtimes.cn）。衷心感谢！推荐阅读沙利文发布《改良型新药行业现状与发展趋势报告》 （内附全文获取方式）全球首创降糖新药华堂宁®获批，拜耳建立糖尿病全病程管理模式深度 | 出海策略全解析，每一款创新药都需要「量身定制」的临床试验！【视频】明日开奖！2022诺奖得主即将诞生！您赞同徐亦迅博士的预测吗？｜请投票！～上海临床研究中心正式开工！预计2025年底竣工，2026年试运营成功药早，时代要好！药时代敬祝广大朋友们节日快乐！请欣赏优美歌曲和文章！～～健艾仕生物STAT5抑制剂在新冠肺炎引起的炎症因子风暴的临床试验进展顺利卢煜明因无创检测获拉斯克奖，距离诺奖还远吗？卡脖子 or 被卡脖子？生物制药产业供应链「国产替代」，已经需要争分夺秒！三款重磅PARP遇挫，FDA再「出手」，NMPA「如何面对」？点击这里，报名参加第三届中国新药CMC高峰论坛！