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讲
师
介
绍
金文杰
天诚新药评价
毒理研究中心专题负责人
北京科技大学理科硕士,完成化药、中药、生物制剂等多个品类药物20余种药物的毒性评价,聚焦于药物的一般毒性研究、生殖与发育毒性研究。
孙金旭
天诚新药评价
执业兽医师,病理专题负责人
东北农业大学硕士,完成了30余项课题的病理诊断工作,聚焦于生殖系统动物模型药效学的病理诊断及生殖与发育毒性研究。
扫码报名/观看方式:
电脑观看链接: https://cast.263live.net/CLkOtI (复制链接到浏览器打开)
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(备注1022)
关于公司
天津天诚新药评价有限公司(原天津药物研究院新药评价有限公司)成立于2005年,是招商局集团天津药物研究院的全资子公司,专注于药物临床前研究服务,传承自原北京医工院、天津医工所、天津中药所三大科研机构的药理毒理研究团队,汇集创新药物药效学、药代动力学、毒理学三大国家级技术平台,是国内最早的全学科评价临床前CRO。
公司拥有国家药品监督管理局GLP 九项认证和国际AAALAC 认证等资质,累计服务国内外400余家企业,与近50家科研院校开展合作,已完成临床前研究项目1400多个,帮助取得100多个临床批件,其中包括多个中美双报项目。服务范围覆盖:
早期成药性研究:
体外药效研究:细胞系、离体器官等;
体外药代动力学研究:血浆蛋白结合、代谢稳定性、代谢产物鉴定、代谢酶、转运体等;
早期毒性研究:hERG、遗传毒等。
药物临床前评价:
药效学、药代动力学、毒理学等临床前全学科系统性评价;
方案设计、评价研究、报告撰写、审评沟通等;
符合NMPA、FDA等的注册申报要求。
医药全产业链赋能:
立项调研、市场咨询、资本运作、MAH服务等。
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金文杰
天诚新药评价
毒理研究中心专题负责人
北京科技大学理科硕士,完成化药、中药、生物制剂等多个品类药物20余种药物的毒性评价,聚焦于药物的一般毒性研究、生殖与发育毒性研究。
孙金旭
天诚新药评价
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天津天诚新药评价有限公司(原天津药物研究院新药评价有限公司)成立于2005年,是招商局集团天津药物研究院的全资子公司,专注于药物临床前研究服务,传承自原北京医工院、天津医工所、天津中药所三大科研机构的药理毒理研究团队,汇集创新药物药效学、药代动力学、毒理学三大国家级技术平台,是国内最早的全学科评价临床前CRO。
公司拥有国家药品监督管理局GLP 九项认证和国际AAALAC 认证等资质,累计服务国内外400余家企业,与近50家科研院校开展合作,已完成临床前研究项目1400多个,帮助取得100多个临床批件,其中包括多个中美双报项目。服务范围覆盖:
早期成药性研究:
体外药效研究:细胞系、离体器官等;
体外药代动力学研究:血浆蛋白结合、代谢稳定性、代谢产物鉴定、代谢酶、转运体等;
早期毒性研究:hERG、遗传毒等。
药物临床前评价:
药效学、药代动力学、毒理学等临床前全学科系统性评价;
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细胞与基因治疗(CGT)是生物医药领域中最具潜力的发展方向之一,它代表着精准医疗的新浪潮。全球CGT市场预计到2025年市场规模将达到305.4亿美元,年复合增长率为71.2%。中国CGT市场虽然起步较晚,但在政策支持和研发投入的推动下,预计到2025年市场规模将达到25.9亿美元,显示出巨大的增长潜力和发展空间。
通过9月23-27日举行的第三届微解药生命科学直播节就能深刻感受到这个领域的热度。从我们确定本届直播节主题“CGT的跃迁之路”之后,关于CGT领域的便热点频出,如:
8月27日,国家药监局批准传奇生物的西达基奥仑赛注射液的新药上市申请。这是国内第六款CAR-T药物;
8月28日,上海药监局发布新版《上海市自体嵌合抗原受体T细胞治疗药品监督管理规定》,有效期5年;
9月4日,一家聚焦于实体瘤CAR-T研发的Biotech获得 3.25亿美元的C轮融资,打破此前该领域融资的低迷;
9月8日,商务部等三部委发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》,明确允许在部分地区允许外资从事CGT技术开发和应用,所注册上市和批准生产的产品可在全国范围使用……
本届直播节为期5天,聚焦CGT领域的前沿创新、工艺优化、商业化开发、临床应用和投融资趋势,收获了来自微解药用户和E药经理人读者的广泛关注和热情互动,实现:
01
传播触达垂类用户超过60万人次,
微解药APP直播总浏览观看量达10万人次
02
直播节内容总时长近1300分钟,
用户总平均观看时长750分钟,
总互动评论2000余次
03
观看本届直播节用户主要来自企业、
投资机构、高校、医疗机构,
总留资超过2000条
与此同时,众多持续关注以及深耕于CGT领域的的专家、学者、公司、投资机构也积极响应,与微解药多个知名IP栏目联动,为本届直播节的奉献了精彩内容,在此诚挚致谢,他们是:
💁北京脑科学与类脑研究所所长罗敏敏、科济药业联合创始人李宗海、辉大基因联合创始人陆英明、因创昕生物创始人朱钧、中源协和CSO&EVP张宇、臻格生物高级副总裁莫文俊、嘉因生物工艺开发与生产负责人辛鑫、钮福斯生物科技工艺开发部副总裁张旻、东方高盛创始人陈明键、高特佳投资副总经理于建林、沙利文大中华区合伙人毛化、中信建投证券投行委医疗行业组高级副总裁张健、CIC灼识咨询董事总经理刘立鹤、上海锦天城律师事务所资深律师刘婷婷、美迈斯律师事务所北京代表处管理合伙人耿科、Piacente Financial Communication董事总经理蔡俊玲等;
💁赛默飞世尔科技、Cytiva思拓凡、楷拓生物、行诚生物、博腾生物、和元生物、依科赛生物、凯莱英临床(凯诺)、华龛生物、赛多利斯、昆拓医药研发、天诚新药评价、湖州申科等;
💁由医药行业数字化转型专家张蕊主理的《张蕊会客厅》,E药经理人生命科学企业研究中心首席研究员刘肖主理的《Chat CGT》,东建国际证券00329.hk资管部总裁、矩阵资本管理合伙人范译阳主持的《投资人去哪儿》、沈阳药科大学教授、壹生科创始人马宁宁主理的《生物制药大讲堂》,以及《合规新观察》、《分析师看赛道》等。
自制栏目精彩内容呈现
投资人去哪儿
中国“CAR-T 王子”的新挑战
对话嘉宾:
李宗海 科济药业联合创始人、CEO、CSO
陈明键 东方高圣创始人,东建国际合伙人管理委员会主席
范译阳 东建国际证券00329.hk资管部总裁,矩阵资本管理合伙人
张蕊会客厅
国家药监局在医疗领域开展扩大开放试点,CGT迎来哪些机遇?
对话嘉宾:
张 宇 中源协和CSO,中源药业 CEO
莫文俊 臻格生物CMC负责人,高级副总裁
刘立鹤 CIC灼识咨询董事总经理
于建林 高特佳投资副总经理
主持人:张蕊 医药行业数字化转型专家 微解药《张蕊会客厅》栏目主理人
Chat CGT
从科学创新到技术创新——
中国基因治疗“教父们”的使命
对话嘉宾:
罗敏敏 北京脑科学与类脑研究所所长,健达九州创始人
陆英明 辉大基因联合创始人、CEO兼医学负责人
朱 钧 因创昕生物创始人
主持人:刘 肖 E药经理人生命科学企业研究中心首席研究员
沈药无涯论坛-生物药大讲堂
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基因治疗药物生产技术大讲堂
参与嘉宾:
张 旻 纽福斯生物科技工艺开发部副总裁
辛 鑫 嘉因生物工艺开发与生产负责人
主持人:马宁宁 沈阳药科大学教授,壹生科创始人
合规新观察
中美细胞治疗法律监管体系及细胞治疗企业运营和上市前合规要点
参与嘉宾:
刘婷婷 上海市锦天城律师事务所资深律师
分析师看赛道
极寒之地,寻找IPO的突破口
对话嘉宾:
毛 化 沙利文大中华区合伙人、董事总经理
张 健 中信建投证券投行委医疗行业组高级副总裁
耿 科 美迈斯律师事务所北京代表处管理合伙人
蔡俊玲 Piacente Financial Communication(皮埃森特财经传播)董事总经理
主持人:朱晶 CM10医药研究中心负责人
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CGT头部企业精彩内容呈现
Cytiva思拓凡
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解码生命未来:基因药物革命性
技术与平台探索
参与嘉宾:
孙涌 Cytiva 核酸药物整体解决方案专家
李玉青 Cytiva 产品经理
李唐平 Cytiva 产品经理
博腾生物
CAR-NK细胞疗法的研究进展及
工艺开发要点
参与嘉宾:
陆金成 博腾生物细胞治疗工艺开发专家
依科赛生物
CGT商业化量产下的生产工艺“新范式”
参与嘉宾:
韩向宗 依科赛生物研发VP
昆拓医药研发
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CGT临床之路:从设计到实施
参与嘉宾:
危士虎 昆拓首席医学官
董亚军 昆拓注册高级经理
赵春利 昆拓高级医学顾问
鞠 真 昆拓高级项目经理
天诚新药评价
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细胞治疗产品的非临床研究
参与嘉宾:
张建军 天诚新药评价毒理研究中心主任
邸志权 天诚新药评价药效研究中心主任
赛默飞世尔科技
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细胞疗法新突破:逆流离心技术助力
高质量细胞生产
参与嘉宾:
周瓒 赛默飞细胞与基因治疗商务拓展经理
孟祥骏 四川康德赛医疗科技有限公司生产负责人
赛多利斯
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定量和工艺革新双管齐下,
赛多利斯创新解决新方案
参与嘉宾:
王芳 赛多利斯生物工艺流体管理产品线负责人
李琦 赛多利斯生物工艺过滤分析产品经理
华龛生物
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干细胞治疗产品CMC生产与质控
参与嘉宾:
魏俊宁 华龛生物质量管理总监
杨艳萍 华龛生物工艺开发副总监
行诚生物【Chat CGT】
特别版
当合规合成遇到合规生产——
sgRNA合成及其GMP生产
参与嘉宾:
刘 肖 E药经理人生命科学企业研究中心首席研究员
李军辉 行诚生物科学技术生产副总裁
周 琳 安升达寡核苷酸部运营经理
楷拓生物
CDMO临床试验用药品质量体系探讨
参与嘉宾:
陈 刚 楷拓生物质量保证总监
和元生物
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UCAR-T细胞疗法工艺开发及质量控制
参与嘉宾:
刘宏浩 和元生物细胞工艺副总监
党金玲 和元生物质量分析方法开发总监
湖州申科
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外源风险因子快速检测解决方案
参与嘉宾:
程丹妮 湖州申科研发经理
孟 粉 湖州申科研发主管
凯莱英临床(凯诺)
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CGT产品IND申报及细胞治疗产品
临床试验项目管理策略
参与嘉宾:
于 琪 凯莱英临床(凯诺)临床运营部高级总监
石佩星 凯莱英临床(凯诺)药政法规事务部注册高级经理
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关于我们
关于【微解药】
微解药是由拥有16年历史的中国生物医药行业头部媒体E药经理人历时5年孵化的一款数字媒体,专注为生物医药行业提供以音视频为主要形式的知识服务,助力微解药用户拓展认知、汲取经验、启发思路。目前高质量实名注册用户超过15万人。
关于【微解药生命科学直播节】
微解药生命科学直播节是由微解药和E药经理人联合举办大型线上专题长直播活动,直播节充分发挥视频直播技术特点,结合微解药和E药经理人在专业内容和庞大用户的优势,为客户提供特色鲜明的线上“内容+营销”的全新传播模式。迄今,微解药生命科学直播节已成功举办3届,总浏览人次数近20万。
关于【回放】
国庆节后会统一上线回放,通知到群内,请大家留意群消息!
直播节回放
直播节官方群
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二审| 李芳晨
三审| 李静芝
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