黄褐斑是一种常见的获得性色素沉着性疾病,特征为面部对称性褐色斑片。其确切发病机制尚未明确,但已发现多种因素可增加患病风险,包括紫外线(UV)辐射、遗传易感性、口服避孕药、妊娠及女性性别。黄褐斑通常病程迁延,严重影响患者生活质量。尽管现有多种治疗手段,其临床管理仍具挑战性。含氟轻松醋酸酯、氢醌和维A酸的乳膏(三联组合疗法)是治疗黄褐斑的金标准,但其在中国人群中的疗效尚不明确。由于中国人与白种人存在差异,有必要在中国黄褐斑患者中开展进一步临床试验。J Cosmet Dermatol最新的一篇研究报告,评估仿制药三联组合乳膏(TCC)治疗中重度黄褐斑的疗效与安全性与验证仿制药TCC与原研药TRI-LUMA治疗中重度面部黄褐斑的临床等效性。研究者设计了一项随机、双盲、三臂、平行、安慰剂对照的临床试验。共纳入53例符合标准的中重度面部黄褐斑患者,按2:2:1比例随机分配至仿制药TCC组、原研药TRI-LUMA组及安慰剂组。受试者通过中央随机系统(DAS for IWRS)按SAS生成序列号分组,每晚睡前30分钟薄层涂抹浙江福诺医药提供的试验药物(仿制药TCC/原研药TRI-LUMA/安慰剂),连续8周。日间统一使用保湿霜及防晒霜。采用DAS设计的电子病例报告表(e-CRF)采集数据。结果显示,MSS评分改善显示,在第8周时,TCC组52.2%(12/23)与TRI-LUMA组57.1%(12/21)达到有效标准(评分下降≥2分),两组无显著差异(p>0.05),均显著优于慰剂组0%(0/8)(p<0.05)。MASI评分改善率显示,在第四周:TCC组改善率44.2±33.9%,TRI-LUMA组47.1±27.1%(vs TCC组p>0.05),均显著高于安慰剂组19.5±21.2%(p<0.05)。在第8周:TCC组改善率63.2±36.2%,TRI-LUMA组72.9±27.0%(vs TCC组p>0.05),显著优于安慰剂组24.7±31.1%(p<0.01)。不良事件发生率:TCC组69.6%(16/23)与TRI-LUMA组90.5%(19/21)无显著差异(p>0.05),安慰剂组为0%。综上所述,在中国中重度黄褐斑患者中,仿制药TCC与原研药TRI-LUMA疗效相当且安全性相似,且更具经济性。但本研究样本量较小(单中心52例)、疗程较短(8周),未能评估长期使用风险(如外源性褐黄病)。原文出处:Hu H, Zhou P, Yao H, Zhu C, Shen B, Feng B, Yu X, Liu L. Efficacy and Safety of Generic Fluocinolone Acetonide, Hydroquinone, and Tretinoin Cream Compared With TRI-LUMA for the Treatment of Moderate-To-Severe Melasma in Chinese Patients: A Randomized, Single-Center, Placebo-Controlled Trial. J Cosmet Dermatol. 2025 May;24(5):e70205. doi: 10.1111/jocd.70205. PMID: 40296512; PMCID: PMC12038315. 撰文 | 阿拉斯加宝编辑 | 阿拉斯加宝● 晚婚晚育是因为智商高?最新研究:高智商个体虽更早进入青春期,但更倾向于晚婚晚育●哀悼!连日来痛失4位知名医生!最小37岁,最大64岁!告别广东省中医院张北平教授,曾培养十多名三甲科主任!痛别瑞金烧伤专家陆树良●判决超硬气!患者住院期间擅自回家居住,不幸死亡,家属索赔49万,法院硬气判决:不赔!无医疗过错!华科教授:越纵容,医疗讹索越疯狂版权说明:梅斯医学(MedSci)是国内领先的医学科研与学术服务平台,致力于医疗质量的改进,为临床实践提供智慧、精准的决策支持,让医生与患者受益。欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。点击下方「阅读原文」 立刻下载梅斯医学APP!