Changsha Kelewei Medical Technology Co., Ltd.

展位详情 2024年10月26-27日 2024中国临床试验产业发展大会 展位号：A13号 01  公司简介 晶易医药临床子公司——科乐维医药，总部位于湖南长沙，现有临床团队共计570余人，合作机构覆盖全国51个城市共计230余家医院，服务客户330余家。公司专注为国内外制药企业及科研单位提供化药、中药、器械相关的BE、I-III期临床研究、IIT研究相关的医学事务、数据管理和统计、临床运营、CRC、受试者招募、质量体系建立与稽查等服务。 02  服务内容 03  服务优势 高效 公司设有独立的项目管理中心，以客户为中心，采用项目经理负责制进行项目相关方管理，依托项目管理PPM系统进行项目进度、质量监控，第一时间响应解决客户需求及项目问题。 专业 公司核心团队成员来自国内外大型医药企业及CRO公司，行业从业经验10年以上，硕博占比超30%。公司设有科学技术专家委员会，聚集国内药学、临床领域知名专家，为项目立项论证、Pre-IND及IND申报、临床研究方案设计、注册策略制定等提供有力的支持。公司聚焦打造外用制剂、中药、注射类器械特色临床服务平台，并匹配不同领域的医学、临床运营团队。 经验 “722”后助力客户完成1100项临床研究，涵盖BE、IIT研究、I-III期临床研究； 首批建立贴膏贴剂评价平台，开展了氟比洛芬凝胶贴膏、酮洛芬凝胶贴膏和酮洛芬贴片等多个贴膏贴剂项目BE研究及验证性临床研究； 首创亚洲人种糖皮质激素外用制剂皮肤变白PD研究，完成10余个糖皮质激素外用制剂的临床评价方法开发，并助力国内首家糖皮质激素外用制剂地奈德乳膏获批； 打造中药临床特色服务平台，助力“722”后国内首个儿童中药改良药小儿豉翘清热糖浆获批上市； 成熟医美产品临床研究团队，提前完成聚左乳酸（PLLA）和聚己内酯（PCL）微球等器械项目的入组工作，高效推进注射填充类医美产品的临床研究。 晶易医药期待与您蓉城相见！ 官网地址：http://www.jingyiyiyao.com 联系电话：15616187635舒经理 上下滑动查看大会具体议程↓↓ 初拟日程，以最终版为准 主持人：郑航，临研人平台，创始人/负责人 09:00-09:20 大会致辞 09:20-09:40 成都市药械临床试验支持政策分享 熊亚兰 | 成都市市场监督管理局药品监管和产业服务处，副处长 09:40-10:10 新环境下的药物研发策略 张丹 | 俄罗斯工程院外籍院士，谱新生物 联合创始人 10:10-10:30 主题待定 蔡学钧 | 上海生物医药创新前沿中心，首席科学官 10:30-11:00 新时代临床试验发展机遇与挑战 周焕 | 中国药理学会药物临床试验专委会，青年主任委员 11:00-11:30 新形势下创新生物医药研发临床研究规制所面临的挑战 陈勇川 | 陆军军医大学，药物临床试验机构办主任、Ⅰ期临床试验研究室主任 11:30-12:00 通过数据透视中国药物临床试验的趋势 李天泉 | 药智网创始人，副总裁 12:00-13:30 午餐 初拟日程，以最终版为准 主持人：程天文，成都凡微析医药科技有限公司，副总经理 13:30-14:00 精神分裂症药物的临床开发实例 申华琼 | 纽欧申医药，创始人&CEO 14:00-14:30 从临床视角看抗肿瘤药物的开发策略及案例分享 郭宝红 | 资深临床和药物安全专家 14:30-15:00 从临床视角看神经性退行性疾病的开发及案例分享 陈柏州 | 加立生科，CEO 15:00-15:20 茶歇 15:20-15:50 抗体偶联药物（ADCs）在肺癌领域临床研究分析 杨修诰 | 石药集团，高级医学总监 15:50-16:20 从临床视角看抗HIV创新药的开发及案例分享 郓新明 | 艾迪药业，临床开发总监  16:20-16:50 核酸药物的开发及在眼底病中的研究进展 罗德伦 | 成都云海四面体生物科技有限公司，总裁 初拟日程，以最终版为准 主持人：谢生荣，柯西医药，创始人/总经理 13:30-14:00 中国ADC 在全球的临床试验 秦续科 | 宜联生物，CMO 14:00-14:30 RNA药物临床开发策略与实践 余娴 | 重庆医科大学附属第二医院Ⅰ期临床试验中心 主任 14:30-15:00 抗体偶联药物的未满足临床用药需求及案例分析 嘉宾行程确认中 15:00-15:20 茶歇 15:20-15:50 国内创新型疫苗临床试验实施要点与挑战 赵茂盛 | 石药集团，疫苗部临床副总监 15:50-16:20 细胞与基因治疗药物开发策略和案例分析 袁少雄 | 北京新领先医药科技发展有限公司，临床医学总监、临床商务总监 16:20-16:50 中药临床研究的机遇，挑战与应对 张容 | 融新元医药科技有限公司，总经理 初拟日程，以最终版为准 主持人：赵建军，礼华生物，副总经理 13:30-14:00 改良制剂立项思路及临床评价策略 冀闪 | 慧泽医药，医学总监 14:00-14:30 巧妙桥接临床设计加速改良新药上市 陈洪 | 千金药业，研究院院长 14:30-15:00 三类仿制药的验证性临床研究策略的考量 王欣桐 | 长沙都正生物科技股份有限公司，医学事务总监 15:00-15:20 茶歇 15:20-15:50 舌下给药生物等效性研究关键点及案例分析 邓春模 | 重庆恒誉康，总经理 15:50-16:20 吸入制剂的药动学特征与生物分析 谢荟茹 | 成都凡微析医药科技有限公司，实验室主任 16:20-16:50 特殊制剂案例分析-铁剂注射剂的临床实施 卢菁 | 汇智成功，副总经理 初拟日程，以最终版为准 主持人：李高扬，羚研创新（北京）健康科技有限公司，创始人 09:00-09:30 以患者为中心的DCT设计与实践 郑莉 | 华西医院临床试验机构办主任 09:30-10:00 从患者需求出发谈DCT在中国的场景化实践 夏素琴 | 创达医药，创始人，总经理 10:00-10:30 临床试验报告背后的Prompt与Python魔法-用代码书写CSR，范式重大迁移 李星 | 北京深度制耀科技有限公司，总经理 10:30-10:45 茶歇 10:45-11:15 基于数据湖仓的数字资产赋能临床运营和决策 杨玉秋 | 西安里恩生命科学技术有限公司，总经理 11:15-11:45 信息化赋能临床试验效率的提升 陈筱 | 北京中兴正远科技有限公司，总经理  11:45-12:15 临床试验的数字化与数据可视化 李高扬 | 羚研创新（北京）健康科技有限公司，创始人 12:15-13:30 午餐 初拟日程，以最终版为准 主持人：夏其奎，博济医药科技股份有限公司，首席运营官；上海博济康公司，总经理 09:00-09:30 基于最新核查要求的临床试验质量管理 曹玉 | 青岛大学附属医院临床试验中心副主任，临床试验机构办公室主任，I期临床研究中心主任 09:30-10:00 申办方(药企)如何建立适合自己的临床开发体系(团队) 毛勇 | 海博为医药，临床副总裁 10:00-10:30 EMA&FDA临床试验检查的流程与关键要点比较 杨国庆 | 复宏汉霖，临床合规和质量保证负责人 10:30-10:45 茶歇 10:45-11:15 临床试验不良事件的损害赔付与风险管理 刘亚卿 | 上海浦东五新保险经纪有限公司，副总经理 11:15-11:45 新形势下CRO的合规控险与降本增效 邓一鸣 | 科颖医药，肿瘤事业部负责人   11:45-12:15 基于心血管疾病开发的大语言模型在RWS研究随访中的应用 杨雄 | 四川循证医药科技有限公司，数字化事业部总监 12:15-13:30 午餐 初拟日程，以最终版为准 主持人：邓晓宇，苏州希毅医学，创始人 09:00-09:30 中国制药出海拓展现状和未来 丁恩峰 | 资深GMP药政法规制药技术专家/高级工程师 09:30-10:00 中国医药创新与MNC海外竞争成功案例 邓晓宇 | 苏州希毅医学，创始人 10:00-10:30 仿制药中美双报：策略与挑战 张天谊 | 华普医药集团，CEO 10:30-10:45 茶歇 10:45-11:15 药企内卷时代新曙光—吸入剂的中美双报与出海 郭冠麟 | 徐州元峰医药科技有限公司，副总经理 11:15-11:45 美国与中国临床试验期间安全报告管理实践 吴闯 | 北京深度制耀科技有限公司，CTO 11:45-12:15 助力中国药企出海: 高效低成本加快完成国际多中心临床试验 于力欣 | Advanced Clinical Trial Supply，创始人/CEO 12:15-13:30 午餐 初拟日程，以最终版为准 主持人：郝永红，普瑞盛医药，执行总裁&数据科学事业部总经理 13:30-14:00 创新药临床试验设计—在适当的适应症中找到合适的剂量 邱明春 | 奥睿药业，临床总监 14:00-14:30 阿托伐他汀参与胶质瘤TMZ耐药的非肝脏代谢机制与临床试验的设计 崔晓腾 | 天津医科大学总医院；天津市神经病学研究所，副研究员 14:30-15:00 药物差异化临床设计和适应症选择策略及案例分析 朱永红 | 岸迈生物，CMO 15:00-15:30 基于医疗大数据的临床研究数据管理和智能化统计分析 薛韶波 | 北京韶华科技发展有限公司，总经理 15:30-16:00 临床试验数据统计创新模式变革的思考和探讨 邓亚中 | 北京信立达医药科技有限公司 总经理 16:00-16:30 基于风险的中心化数据监查 郝永红 | 普瑞盛医药，执行总裁&数据科学事业部总经理 初拟日程，以最终版为准 主持人：杨宇，诺擎生物科技（上海）有限公司，CEO 13:30-14:00 多元文化背景下国际多中心临床试验的管理 冯萍 | 四川大学华西医院，教授，主任医师，博士生导师，临床试验中心支部书记兼副主任 14:00-14:30 临床试验对照药管理的风险与实践应对 马小明 | 艾比奥健康，创始人&CEO 14:30-15:00 专病生物样本库在创新药械研发中的应用 杨宇 | 诺擎生物科技（上海）有限公司，CEO 15:00-15:30 如何利用保险更好的保护研究者和申办方 赵孟先 | 长城保险经纪有限公司，医药责任险部副总经理 15:30-16:00 临床药品供应的难点及一体化解决方案 王静 | 上海生生物流有限公司，临床供应链项目负责人 16:00-16:30 中药临床试验的风险与控制 郑飞鸣 | 太极医药，研究院副院长 初拟日程，以最终版为准 论坛承办单位：高博临床研究中心 主持人：侯杰，高博临床研究中心首席医学官/高博临床药理中心负责人 13:30-14:00 临床药理的前世今生 余勤 | 华西第二医院临床试验机构，临床研究中心主任 14:00-14:30 创新药物早期临床试验推进的考虑和实际案例 魏敏吉 | 北京医科大学临床药理研究所，药代室主任 14:30-15:00 创新药人体物质平衡和绝对生物利用度研究的设计考量 庄铨坤 | 北京高博医院，同位素临床中心运营总监/Sub I 15:00-15:30 创新药CQT/TQT实验设计及法规解读 陈猛 | 高博临床研究中心，高级医学总监 15:30-16:00 CQT/TQT定量药理模型及法规解读 王少媛 | 高博临床研究中心，定量药理总监 16:00-16:30 心电图中心阅读流程及分析 童膺 | 高博心脏安全中心，项目运营总监 16:30-17:00 圆桌谈论Q&A ↓↓立即扫码报名↓↓

长沙晶易医药科技股份有限公司（晶易医药），成立于2010年8月，位于湖南长沙高新区，是一家创新技术驱动新药研发的药学至临床一站式CRO服务企业，公司以提供系统解决方案，赋能中国医药创新为使命，致力于做中国最好的新药研发技术服务人。公司现有以科学家领衔，博士、高级工程师为核心的多学科专业技术人员800余人，现代化研发实验室面积20000平方米。旗下拥有4家全资控股子公司以及2家关联业务的参股公司：长沙科乐维医药科技有限公司【临床CRO】、长沙科瑞医药科技有限公司【临床SMO】、湖南科锐斯医药科技有限公司【生物分析】、晶易医药科技(成都)有限公司以及河南助研医学技术有限公司【参股，多中心临床SMO】、湖南安生美药物研究院有限公司【参股】。公司凭借多年的积累和研发投入，搭建了原料药（CMC）、儿童制剂、外用制剂、缓控释及复方制剂等技术平台，生物分析、正式BE、Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床等服务平台，形成了独具特色、涵盖药物研发全流程的新药研发体系。创新制剂和早期临床研究是公司的核心竞争优势。目前，业务规模位居全国行业前3%。（晶易医药 业务）公司建有行业领先的现代化研发实验室，配备HPLC（140台）、LC-MS/MS（11台）、GC（4台）、GC-MS、ICP-MS、LOGAN全自动透皮扩散系统（9套）、LOGAN往复架释放仪（3套）、光纤溶出仪（3台）、往复筒（3台）、流变仪等高端分析仪器250余台；湿法制粒机（5台）、干法制粒机（1台）、流化床（7台）、包衣机（5台）、压片机（3台）、胶囊填充机（1台）、涂布机（4台）、马尔文粒度仪（1台）、均质机（12台）等制剂设备200余台；线上实验室温湿度监控平台--冷链系统、云管平台系统2套。率先在国内实施使用研发全生命周期“无纸化”实验室信息化平台，充分保证项目里程碑与关键节点按时有效达成。 目前在研创新药/改良型新药20余项，其中4项完成IND申报，1项美国IND申报；仿制药研究200余项；I期临床和BE研究经验已超过450余项，II-III期临床经验超过30项。基于强大的研发实力和丰富的技术成果，公司先后获评中国医药研发公司20强、国家专精特新小巨人企业、高新技术企业、优秀瞪羚企业等多项荣誉。商务合作洽谈孟明霞：18673127249（微信同号）