Guangzhou Weiyuan Gene Technology Co., Ltd.

一 一日双证：草莽时代的终结 2026年8月31日，国家药监局两条公告，给mNGS行业画了一条分界线。 左边，是过去八年的草莽时代——几十家企业以LDT模式跑马圈地，没有统一标准，没有正规收费编码，质量参差不齐，价格战硝烟弥漫。 右边，是持证时代——合规的三类证试剂盒进入医院检验科，有统一审评标准，有全国收费编码，有明确质量底线。 分界线的两边，站着两家企业： 金匙医学：血流感染方向，血浆样本，600μL血样，18小时出结果，50 copies最低检出限，8年研发，4000+例临床，35种代表性病原体验证，覆盖99%以上常见菌株，搭载真迈生物FASTASeq 300Dx + 赛陆Salus Pro双国产平台。国械注准20263401810，全球首款mNGS三类证。 微远基因：下呼吸道感染方向，肺泡灌洗液样本，覆盖细菌/真菌/病毒/非典型病原体，基于华大智造MGI平台。全球首款呼吸道mNGS三类证。 很多人关注"全球首证"的荣誉感。但对于IVD从业者来说，更值得关心的问题是： 持证时代来了，行业格局会怎么变？你的公司，站在分界线的哪一边？ 图片来源：国家药监局 二 审评突破：持证时代的底层规则 为什么mNGS三类证现在才批？答案藏在八个字里："有限代表无限"。 传统IVD审评是"靶向验证"——你说能检10种病原体，就一种一种做性能验证。但mNGS是"广谱检测"——理论上能检测成千上万种病原体，不可能逐一验证。这就是全球监管的共同难题：FDA至今未批任何mNGS试剂盒，欧盟IVDR下也尚无完成Class C认证的产品。 中国药监局的解法是：选35种代表性病原体（覆盖不同菌属、基因组大小、GC含量、临床流行度）做严谨验证，通过后其他病原体以RPM形式提示风险，报告范围由软件控制。 这不是放水，而是用科学的方法解决科学的难题。对企业来说，更重要的信号是：审评路径已经跑通了。过去大家说"mNGS注册无门"，现在门开了。门一开，排队的人就来了。 三 五大冲击：行业正在发生什么 持证时代的到来，不是简单多了两款产品。它像一颗投入池塘的石头，涟漪会波及整个产业链。第一重：合规分层——LDT的黄金时代结束了 LDT时代，大家都在"灰色地带"生存。你家能做，我家也能做，比的是谁的销售强、谁的价格低。 三类证出来后，行业会快速分成三层： 正规军：持证企业，产品正式进院，走检验科IVD路径，有统一收费编码。追赶者：有技术实力，正在申报三类证，暂时还能以LDT模式维持。出局者：纯LDT玩家，研发投入有限，拿证希望渺茫。 LDT时代结束了吗？没有完全结束，但它的黄金时代结束了。 LDT的生命力在于灵活性——新发病原体可以快速纳入、罕见病可以定制检测。但主流临床场景（血流、呼吸道）会快速被持证试剂盒占领，LDT退守罕见病、科研、新发传染病等细分市场。 据行业报告，目前条例53条+全国试点+28省出台细则，京沪粤浙苏五省已实现LDT与IVD双轨落地。但LDT仅限院内使用，定位正从"主流"转向"补充"。 💡 关键判断：LDT不会消失，但主流临床场景会快速被持证试剂盒占领，LDT退守罕见病/科研/新发传染病等前沿场景。第二重：院内替代——外送模式的冬天来了 目前mNGS很大比例是"外送模式"——医院采样，送到第三方实验室检测，再把结果送回来。周期长、物流成本高、质控难度大。 三类证试剂盒上市后，三甲医院检验科完全有能力自己开展mNGS检测。样本不用出医院，18小时出结果，全流程质控有保障。 短期（1-2年）冲击有限——mNGS流程复杂，需要专业生信团队，不是所有医院都能立刻开展。院内占比预计从37%升至45%-50%。 中期（3-5年）冲击明显——随着试剂盒标准化、自动化提升，越来越多三甲医院会把mNGS收归院内。院内占比预计达到60%左右。 外送不会消失，基层医院、检测量不够的医院依然会选择外送。但第三方检测服务公司会从"主流服务商"变成"补充服务商"。增量市场主要被院内吃掉。第三重：支付端——价格、渗透率与市场规模 2026年8月，国家医保局发布《检验类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，设立全国统一的mNGS/NGS收费项目：mNGS按次计费，不限病原数量。 这件事和三类证获批相隔仅17天。不是巧合——支付端和产品端是配套的，两边同时打通，行业才能真正起飞。 价格走势三个趋势： 短期分化：持证产品因合规溢价，价格高于LDT；LDT为抢市场继续降价。中期下行：持证企业增多、规模化效应显现，检测价格逐步下降。参考肿瘤NGS从最初上万元降到几千元的轨迹。长期医保谈判：检测量足够大、价格降到合理区间后，不排除进入医保谈判，渗透率迎来爆发。 据弗若斯特沙利文数据，2020-2024年国内mNGS+tNGS检测量从30万次增至310万次，年复合增长率79.3%。三类证+统一收费的组合拳打出来后，我的判断：短期增速放缓（合规调整期），中期重新加快（进院放量期），长期取决于医保覆盖进度。 第四重：上游仪器——国产测序平台的意外之喜 mNGS试剂盒获批，最直接受益者不仅是试剂盒厂家，还有上游测序仪厂商。 金匙搭载真迈生物和赛陆生物的双国产平台，微远基于华大智造MGI平台。每进一家医院，都意味着对应的测序仪装机+持续耗材消耗。 这是"试剂带仪器"的经典逻辑。测序仪本身卖不动，但搭配试剂盒的完整解决方案，医院就有动力采购。 现在，国产测序平台通过mNGS试剂盒绑定，正在快速切入临床市场。 据博研咨询数据，华大智造目前市占约74%，绝对领先。真迈FASTASeq 300Dx主打快速临床，赛陆Salus Pro通量灵活且提供15年质保。金匙的双机型策略（真迈+赛陆）预示试剂厂商不会绑定单一供应商，上游平台竞争将加剧。 试剂和仪器互相成就，这就是生态的力量。第五重：tNGS还有空间吗？ mNGS有证了，很多做tNGS的企业开始焦虑。我的答案是：不会替代，但会重新定位。 mNGS和tNGS是"高低搭配"，不是"你死我活"： mNGS：广谱、无预设靶标、贵，适合疑难重症。定位是"兜底检测"。tNGS：靶标明确、灵敏度高、便宜，适合常见病原体筛查。定位是"主力检测"。 打个比方：mNGS是医院的ICU，收疑难杂症；tNGS是医院的普通病房，收常见病例。两者是分层关系，不是替代关系。 mNGS三类证的获批，反而可能利好tNGS。因为它教育了市场，让更多医院和医生接受测序技术的价值。当医生觉得"测序"靠谱了，tNGS作为更经济实惠的选择，反而可能率先放量。 一句话：mNGS负责教育市场和镇守高端，tNGS负责跑量和占领中端。各有各的战场。 四 企业战局：谁在领跑，谁在追赶，谁在出局 持证时代开启，行业淘汰赛正式打响。金匙和微远：先发窗口期有多长？ 金匙和微远的先发优势毋庸置疑。但这个优势能维持多久？ 金匙从立项到拿证花了7年多（2019年2月到2026年8月），经历了两轮临床、一次发补、一次重新申报。但那是"从0到1"的探索期，审评标准和企业一起在摸索。 现在审评路径已经跑通了，后面的企业可以沿着既定框架走，不用再踩一遍坑。我判断，第二波拿证的企业，注册周期可能缩短到3-4年。 也就是说，金匙和微远的先发窗口期大概在2-3年。 这2-3年能干三件事：抢占标杆医院建立临床口碑、完善产品矩阵（从一个适应症拓展到多个）、积累真实世界数据（后续申报新适应症、参与医保谈判的核心筹码）。 2-3年的窗口期，说长不长，说短不短。用好了建立持久领先，用不好也可能被后来者追上。第二梯队：压力有多大？多久能追上？ 据动脉网行业报告，目前国内mNGS格局大致分为三个梯队： 第二梯队企业——华大基因、予果生物、杰毅生物等——现在面临的压力是真实的。他们有技术、有团队、有市场，但缺一张三类证。 LDT时代大家都是"无证驾驶"，比的是速度和规模。现在有证的企业站在了合规高地上，第二梯队如果不快速拿证，就会在医院招标、进院、医保等环节处处受制。 他们需要多久能追上？这些企业都有mNGS技术积累，有的已经在做临床试验了。如果产品成熟、临床数据扎实，2-3年内拿证是有可能的。 我的判断：第一波和第二波之间，大概有1-2年的时间差。2027-2028年，大概率会迎来第二波mNGS三类证获批潮。 在这之前，第二梯队的核心任务是：稳住LDT基本盘，加速注册申报，不要被第一波拉开太大差距。传统企业：狼来了吗？ mNGS三类证获批，对传统感染诊断企业（血培养、PCR、抗原检测）的冲击有多大？ 短期冲击不大。三个原因： 定位不同：mNGS是"疑难重症兜底"，传统检测是"常规一线筛查"。价格差距大：mNGS再怎么降价，也比PCR和培养贵。体量差距大：2024年国内病原微生物检测量1.48亿次，mNGS+tNGS才310万次，占比2%多一点。蚊子还叮不动大象。（数据来源：弗若斯特沙利文） 但中长期来看，mNGS会逐步蚕食传统检测的高端市场——ICU、感染科、血液科、移植科这些重症场景，mNGS的渗透率会持续提升。 对于传统企业来说，更现实的威胁不是mNGS直接抢饭碗，而是你不布局，未来就会在高端市场缺席。竞争格局：双雄争霸还是多强并立？ 未来3-5年，mNGS赛道会是什么格局？我不认为会是"双雄争霸"。 三个原因：适应症分散（血流、呼吸、中枢神经……一家不可能通吃）、技术路线多元（DNA、RNA、tNGS、mNGS各有空间）、第二梯队有实力（华大基因等企业技术不弱、客户基础扎实）。 我更倾向于"多强并立"的格局：3-5家头部企业，各有侧重（有的擅长呼吸、有的擅长血流、有的擅长中枢），各占10%-20%市场份额；剩下的由中小LDT企业和区域服务商瓜分。 竞争的关键，不是谁先拿证，而是谁能在拿证后快速建立产品矩阵和临床壁垒。下一个战场：哪里是兵家必争之地？ 血流和呼吸的证批了，下一个战场在哪里？三个方向值得关注： 第一，脑脊液（CNS）感染。 中枢神经系统感染是mNGS临床价值最高的场景之一——传统检测阳性率极低，mNGS能大幅提升诊断率。大概率是下一个拿证的适应症。 第二，耐药基因检测。 现在的mNGS主要鉴定病原体种类，但临床上更关心"对什么药耐药"。耐药基因检测是下一个技术制高点，但耐药基因型与表型的对应关系复杂，审评难度更大。 第三，联合检测（DNA+RNA）。 目前获批的产品以DNA检测为主，RNA病毒检测能力有限。DNA+RNA联合检测是技术演进的必然方向，但RNA样本处理难度大、门槛高。 谁能在下一个战场率先拿证，谁就能建立持续的领先优势。 持证时代的竞争，不是一场百米赛跑，而是一场接力赛。 五 写在最后：淘汰赛里的生存法则 mNGS三类证落地，标志着一个时代的结束，和另一个时代的开始。 结束的，是草莽时代。那个"只要能做就能卖"的黄金年代过去了。没有证、没有研发能力、没有质控体系的玩家，会逐步被清出市场。 开始的，是持证时代。合规成了入场券，产品力成了核心竞争力，临床证据成了护城河。 对于企业来说，这是最坏的时代，也是最好的时代。 坏的是：玩法变了。过去靠销售驱动、靠低价竞争、靠灰色地带生存的套路，不好使了。 好的是：规则清了。真正有技术、有产品、有临床价值的企业，终于可以在阳光底下正大光明地竞争了。 一切商业的起点，都是用户获益。 mNGS持证时代的到来，最终的获益者是患者——更规范的检测、更可靠的结果、更可及的价格、更精准的治疗。 而对于每一家身处其中的企业，我想说： 潮水退去的时候，才知道谁在裸泳。持证时代到来的时候，才知道谁在真正做事。 行业淘汰赛的发令枪，已经响了。 你，准备好了吗？ 参考资料： 1. 国家药监局《基于二代测序技术的病原宏基因组检测试剂获批上市》（2026.8.31） 2. 弗若斯特沙利文 病原微生物检测行业数据 3. 国家医保局《检验类医疗服务价格项目立项指南（试行）》（2026.8） 4. 小桔灯网《金匙科技全球首个监管级mNGS三类证获批专访》（2026.9.1） 5. 动脉网 mNGS行业格局报告 6. 博研咨询 测序仪市场份额报告 声明：本微信注明来源的稿件均为转载，仅用于分享，不代表平台立场，如涉及版权等问题，请尽快联系我们，我们第一时间更正。

每月中旬和月底，我们将整理国科嘉和系企业近半个月里的业务发展动态，希望通过这种方式供大家系统性回顾和阅读，了解当前最受瞩目的硬科技企业的市场动态，以及国科嘉和在硬科技领域的投资布局。（点击小标题获取关于项目更多信息）。 1 驭势科技荣获2026上市公司金牛奖 9月6日，由中国证券报主办的2026厦门科创产业与证券业发展大会暨金牛奖颁奖典礼在厦门举行，驭势科技(01511.HK)凭借全场景L4自动驾驶核心技术研发、产业规模化商业落地与全球化技术出海等方面的创新成果，荣获上市公司（港股）2026年度科技创新金牛奖。 作为全球领先的全场景L4级自动驾驶解决方案供应商，驭势科技扎根自动驾驶赛道十载，凭借全场景通用的自动驾驶核心技术，已在机场、厂区封闭场景商用车领域稳居行业龙头地位，业务发展稳步从封闭场景延伸至开放场景，服务范围从物流领域拓展至载人场景，覆盖L2至L4全级别自动驾驶应用落地。 2 银诺医药入选2026年创新药企TOP 101 近日，中国制药工业博览会“2026年创新药企TOP101”评选结果正式揭晓。银诺医药（02591.HK）凭借代谢疾病领域的源头创新实力、全链条研发转化能力及持续推进全球化的创新布局，成功入选榜单。 深耕代谢疾病领域二十余年，银诺医药持续围绕疾病机制与靶点生物学开展源头创新，并完成从分子发现、药物设计、CMC开发、非临床研究、多阶段临床验证到注册上市及商业化的全链条攻坚，成功打造亚洲首款人源长效GLP-1受体激动剂依苏帕格鲁肽α。 3 中科海钠与韩国VOLTA签署战略合作 9月2日，中科海钠与韩国VOLTA株式会社正式签署战略合作协议，双方在钠离子电池领域的合作迈入全面深化阶段。 此次签约的核心，是在此前15MWh储能项目（覆盖大储、户储、工商储）的基础上，双方推动5年10GWh长期供货协议的落地。 根据协议，中科海钠将发挥电芯技术与制造优势，VOLTA主导系统集成及韩国本土市场推广，韩国光云大学作为技术验证伙伴参与其中，提供研发与测试支持。三方将围绕大储、工商储、户储等多元场景，打通从电芯到系统的全链条商业化闭环。 4 微远基因与迪安诊断达成战略合作 推动mNGS规范化应用 9月10日，广州微远基因科技有限公司（以下简称"微远基因"）与迪安诊断技术集团股份有限公司（以下简称"迪安诊断"）正式签署战略合作协议。 后续双方将围绕宏基因组检测（mNGS）感染诊断一体化服务开展深度合作，共同推动mNGS技术在我国感染性疾病精准诊疗领域合规化、标准化、规模化应用。 5 光与生物参编pTau217专项团体标准 近日，《阿尔茨海默病血浆标志物pTau217分析和诊断性能指南》正式发布并实施，标准编号为T/CITS 738—2026。深圳市光与生物科技有限公司作为本文件起草单位之一，参与pTau217专项团体标准的制定，共同推动阿尔茨海默病血液检测领域的标准化建设。 作为聚焦阿尔茨海默病血液检测解决方案的企业，光与生物关注的不只是单一检测环节，还包括从样本处理、试剂检测、设备运行、质量控制到结果呈现的整体流程。 未来，光与生物将继续围绕AD血液检测场景，推进相关试剂、设备和整体解决方案的研发与优化，重视分析性能验证、质量管理和应用场景适配，为科研机构、临床实验室及相关专业人员开展阿尔茨海默病血液标志物研究与检测实践提供支持。 6 华镁钛科技斩获 第七届中国体育智能制造创新大赛铜奖 近日，第七届中国体育智能制造创新大赛在临沂圆满落幕。凭借星通精灵穿戴式卫星通信终端的硬核创新实力与户外体育场景结合的应用价值，华镁钛科技在众多优质参赛项目中脱颖而出，成功斩获大赛铜奖。 此次参赛获奖的星通精灵穿戴式卫星通信终端，依托华镁钛科技自主研发的可穿戴柔性天线（SA01）、超表面波束赋形技术，适配冲锋衣、登山包、高海拔登山羽绒服等户外装备。支持天通卫星语音通信与定位，具备一键救援、开机自动对星、蓝牙手机快速配置等核心能力，能够在无地面公网覆盖的高海拔山地、野外探险等户外运动场景，为户外运动者提供应急通信安全保障。 7 行知行机器人壁龍W-06落地阿联酋 近日，深圳市行知行机器人技术有限公司自主研发的壁龍W-06爬壁除锈机器人成功落地阿联酋，正式替代传统露天干喷砂工艺，为海湾沿岸船厂带来自动化、无粉尘、适配高温工况的绿色除锈新方案，开启中东船舶修造行业低碳转型新实践。 壁龍W‑06 是行知行自主研发的全曲面自适应爬壁除锈机器人，可切换自动作业模式，无需工人高空户外操作，从根源上规避高温中暑与高空作业风险，核心性能精准适配海湾修船场景。 在此之前，壁龍W-06已经在印尼多家修船企业落地应用，充分验证了设备在海外现场基础设施不足、船型复杂多变场景下的整套交钥匙落地能力。 8 斯坦德机器人多款新品亮相日本LTT 9月8日，Logis-Tech Tokyo 2026正式启幕。斯坦德机器人携多款机器人产品及工业自动化解决方案亮相Tokyo Big Sight，现场围绕物料出入库、机台上下料、产线流转等智能制造和仓储场景，带来了多种行业级解决方案。 此次LTT现场率先展示了即将发布的室内轻载配送智能移动机器人-EasyGo，以轻量部署、开箱即用为特点，帮助客户快速搭建物料周转、商品及物资配送等任务。除EasyGo外，斯坦德机器人还陆续带来了DARWIN 2-Fold、DARWIN 2-Lift及工业具身底盘新品。 9 众联世纪助力企业加速TikTok出海 9月10日，2026TikTok Shop美欧跨境POP招商大会·义乌站圆满举行。厦门众联世纪股份有限公司（以下简称“众联世纪”）作为本次大会协办单位，深度参与大会交流，与现场跨境商家围绕TikTok渠道布局、出海营销等需求展开沟通，共同探索美欧市场增长机遇。 依托多年数智营销服务经验，众联世纪持续深化TikTok生态布局，已取得TikTok一级广告代理商、TikTok数字人服务商、TikTok电商服务商等多项相关资质，持续为企业拓展海外市场提供专业支持。

全球医疗行业每日重点资讯 企业动态 丹麦制药巨头诺和诺德将进行品牌重塑，已正式确认将公司日常名称更改为“Novo”，即去掉“Nordisk(诺德)”字样，并对公司Logo和品牌标语进行同步升级。更新后的视觉形象包括了根植于Novo传统的公牛标志，同时赋予品牌现代且未来化的表达。诺和诺德(Novo Nordisk)仍为全球法定公司名称，该名称源自丹麦两家曾经互相竞争的制药企业诺和治疗实验室(Novo Terapeutisk Laboratorium)与诺德胰岛素实验室(Nordisk Insulinlaboratorium)，二者合并后诞生此名称。 丹纳赫生命科学正式发布面向中国创新场景打造的本土品牌“丹纳速创”，聚焦生命科学实验中的关键多步流程，围绕具体科研或实验目标，将不同实验环节及其所需的产品、技术、应用支持与服务有效连接，形成能够协同运行的完整工作流解决方案。丹纳速创以“敏捷、整合、可靠、本土化”为核心价值。敏捷：贴近中国市场与客户需求，快速响应不断变化的应用场景。整合：连接产品、技术、应用与服务，推动关键实验环节高效协同。可靠：承袭丹纳赫生命科学的品质体系与专业精神，支持实验流程稳定运行及结果稳定复现。本土化：融合本土研发、交付与服务能力，更贴近中国客户的实际需求。 Apollo Global Management正与强生(Johnson & Johnson)洽谈收购其拟分拆的骨科业务DePuy Synthes，目前讨论中的业务估值接近200亿美元。相关协议最快可能在数周内达成，但谈判仍可能无果而终，且不排除出现其他竞购方。目前已有多家私募股权机构对DePuy Synthes表现出兴趣。不过，这并不意味着强生骨科业务的最终剥离方式已经确定。强生仍可能选择将该业务分拆为一家独立上市公司。 GE医疗正在深入洽谈收购放射性药物开发商Sofie Biosciences。知情人士称，交易估值约10亿美元，若谈判未在最后阶段遇阻，最快可能于近期公布。GE医疗是磁共振、计算机断层扫描和正电子发射断层扫描等大型医学影像设备的主要供应商。Sofie的业务覆盖放射性药物研发、生产、配送及合同制造，在美国拥有14个放射性药房网络站点。若交易完成，Sofie将补充GE医疗旗下药物诊断部门。 Axogen宣布签署最终协议，以约2亿美元全现金收购BioCircuit Technologies，核心并购资产是NerveTape。NerveTape的适应证为“通过肢体屈曲可实现间隙闭合的周围神经不连续修复”，于2024年2月12日获得实质等同（SE）认定。 捷迈邦美（Zimmer Biomet）宣布计划对瑞士温特图尔制造基地开展运营重组，拟裁减580个岗位，约占公司全球17000名员工总数的3.4%。同期，捷迈邦美宣布在美洲核心市场进行商业化升级，并重新任命三位核心高管，重点布局骨科机器人、数字医疗等高增长赛道。Gary Campbell升任美洲区总裁；Brian Hatcher出任重建、运动医学四肢创伤、颅颌面胸外科、神经外科及生物外科业务总裁；同时宣布Bradley Kessler升任为美洲区机器人、技术与数据业务总裁。 武田制药官宣，公司研发总裁Andy Plump计划于2027年6月正式退休，结束其在武田十余年的研发掌舵生涯。Andy Plump于2015年从赛诺菲加入武田，最初担任首席医学与科学官，后续出任研发总裁一职。按照安排，在继任人选确定之前，他仍将继续领导武田研发团队；新任负责人到岗后，他会配合完成各项工作交接，保障研发体系平稳过渡，直至次年6月正式离任。 三星生物制剂（Samsung Biologics）宣布，与一家欧洲制药公司签订新的CMO协议，合同金额为2.62亿美元，履约期至2033年12月31日，依据保密条款客户与产品名称未披露。三星生物表示，自成立以来，公司已签署115份CMO合同和176份CDO合同，合同总价值达217亿美元。加上此单，三星生物制剂自成立以来的累计订单金额已达219亿美元；以今年公告口径计，这是其第六笔大规模订单。 丽珠医药集团股份有限公司公告，朱保国因退休原因，申请辞去公司董事长及其在公司控股子公司等一切职务。至此，丽珠医药持续24年的朱保国执掌时期告一段落。1992年，他创办了太太药业前身，并担任董事长兼总经理；次年，公司完成建厂，“太太口服液”正式上市。十年后，太太药业（后更名为健康元）入主丽珠医药，朱保国又出任后者董事长，同时掌舵两家上市公司。直至今日，其卸任两家上市公司董事长等一切职务，但仍为两家药企的实际控制人。此次接替朱保国出任丽珠医药董事长的为刘大平。阿里健康发布高管变更公告，宣布余涌已获委任为执行董事、董事会主席、首席执行官、提名委员会主席及授权代表。同时，阿里健康公布了沈涤凡已辞任董事会主席、首席执行官、提名委员会主席及授权代表的消息，但沈涤凡仍担任执行董事，将投入更多时间推动阿里巴巴集团的人工智能业务在医疗健康领域的应用，同时将继续带领阿里健康氢离子、追溯码业务发展。 修正药业集团与天河科技园管委会在广州医博会期间正式签署《投资意向协议书》。根据协议，修正药业集团计划投资超过30亿元，在广州市天河区规划建设修正集团南方总部基地、医药制造中心，以及集大健康与BNCT(硼中子俘获疗法)于一体的综合研发中试、终端智造中心，项目整体简称“一基地两中心”。 真迈生物宣布完成近6亿元D轮融资。本轮融资由上海国际集团投资有限公司、深创投、圣维荣泉基金、国新基金联合领投，湖南财信产业基金、湘江国投、广投资本、国盛弘远、德联资本跟投，深圳高新投、沃杰资本、霜叶创投、仁显资本等老股东持续加码。此次融资将用于公司在生命组学领域的技术创新、产业化交付及全球市场拓展。 9月11日，中国生物制药港股发布公告拟通过收购Sino Harmony Ventures Limited（中国生物制药执行董事及主要股东谢承润控制）的股权从而收购正大天晴5%股权，代价为人民币44.8亿元。于交割时，公司间接持有正大天晴的股权将由60%增加至65%。 南京诺唯赞生物科技股份有限公司与广州微远基因科技有限公司正式签署战略合作协议。本次战略合作聚焦诺唯赞的高性能原料与微远基因终端检测能力的深度协同，将上游性能优势转化为高灵敏、可追溯的临床检测方案，直击疑难病原体检出的痛点。 9月11日，百图生科（北京）智能技术有限公司宣布与华大智造正式签署战略合作协议，双方将面向具体客户和研发场景，联合构建专属细胞大模型，重点提升细胞状态建模、扰动响应预测等能力，并以此为底座面向虚拟细胞和虚拟扰动搭建专属高质量数据基础设施。 产业动态 9月14日，卫材（中国）药业有限公司与国药控股就弥可保针剂推广合作在上海举办签约仪式。双方将依托各自资源禀赋与核心优势，在产品全生命周期内开展多层次、多维度的深度协同。此次弥可保针剂推广合作项目是国药控股首次向卫材药业提供产品终端推广服务。 恒瑞医药收到国家药品监督管理局通知，其自主研发的1类创新药1类创新药恒曲（海曲泊帕乙醇胺片）新增适应症获批，用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）≥6岁的儿童患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床情况导致出血风险增加的ITP患者。 恒瑞医药收到国家药品监督管理局的通知，批准公司自主研发的1类创新药恒曲（海曲泊帕乙醇胺片）新增适应症：用于实体瘤化疗为主的抗肿瘤治疗所致血小板减少症（CTIT）成人患者。该产品由此成为CTIT领域全球首个获批的血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）。 普洛药业公告称，公司全资子公司浙江普洛巨泰药业有限公司收到美国FDA通知，其申报的布立西坦片简略新药申请（ANDA）已获得批准。该药品主要用于治疗癫痫部分性发作，生产企业为浙江普洛康裕制药有限公司。 先健科技公司自主研发的Yuranos Plus腹主动脉覆膜支架系统获国家药品监督管理局（NMPA）注册批准，正式登陆中国市场。Yuranos Plus在Yuranos腹主动脉覆膜支架系统的基础上完成全面升级，适用于肾下型腹主动脉瘤的腔内治疗，尤其为瘤颈解剖结构复杂、入路血管狭窄迂曲的患者。 联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com