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在全球医药市场风云变幻的大背景下,辉瑞公司的裁员风波再次引起广泛关注。最近,有关辉瑞中国13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13疫苗,商品名:沛儿13,Prevenar13)团队裁员的消息在互联网社交平台传播。辉瑞决定将Preveil 13疫苗在中国的商业合作关系扩展给科园信海,原先负责13价肺炎球菌多糖结合疫苗的400人销售团队全被裁员。根据网传的协议,科园将在中国大陆地区独家负责Preveil 13的进口、分销和推广,而辉瑞则将继续负责该产品的开发和生产,并提供专业知识支持。这一变动代表着,辉瑞公司在全球进行中的“结构优化”,开始向国内动手了。辉瑞与沃森的战局自2016年辉瑞沛儿13疫苗在中国上市以来,一直都备受欢迎。为6周龄至15月龄的婴幼儿提供有效的13价肺炎球菌多糖结合疫苗。然而,辉瑞在国内13价肺炎球菌疫苗市场的垄断并未持续多久。2019年12月31日,国家药品监督管理局批准沃森生物的13价肺炎球菌疫苗上市,商品名:沃安欣。这是中国第一个、全球第二个研发成功并具有自主知识产权的同类疫苗产品,从此打破了辉瑞在该领域的垄断。2021年9月10日,深圳康泰生物宣布其全资子公司北京民海生物科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,成为全球第三家获得13价肺炎球菌多糖结合疫苗药品注册证书的企业。自此,国内13价肺炎球菌疫苗市场形成了三足鼎立的竞争格局。这一新的竞争格局对辉瑞造成了一定的压力。在过去,沛儿13疫苗作为领导者一直占据市场份额,然而,随着沃森疫苗等本土产品的崛起,辉瑞在国内市场的份额逐渐被侵蚀。沃森生物在市场上占据着主导地位,其在短时间内取得的巨大成功对辉瑞构成了明显的竞争威胁。自2020年起,沃森生物开始展现其实力。当年,沃森的13价肺炎球菌疫苗批签发数量达到447万支,占据了整个市场的41%份额。这一数字的巨大增长使得辉瑞的产品面临了较大的竞争压力。沃森生物通过其13价疫苗在市场上的迅速崛起,改变了过去辉瑞在该领域的主导地位。沃安欣的成功逐年递增,国内消费者也对本土自主研发疫苗展现了高接受度,其在2021年的销售收入已然达到了27.46亿元。到2023年上半年,沃森在国内市场份额的比例更加夸张。全国范围内,13价肺炎疫苗批签发的总次数增加了8%,达到53批次,而沃森生物却占据了87%的批签发批次,远远超过其他竞争对手。相比之下,辉瑞和民海生物的份额都未能超过10%,沃森在市场上的绝对主导地位愈发显著。在价格方面,每剂的沃安欣比辉瑞的“沛儿13”便宜100多元,三针总计便宜300元。相比沛儿13,沃安欣的适龄范围更广,辉瑞的Prevnar13只适用于1.5月~15月龄儿童,而沃安欣的疫苗可以适用于1.5月~5岁的儿童。这一局面使得辉瑞沛儿13疫苗在国内市场由巅峰走向低谷。可以说,辉瑞撤销中国疫苗团队,离不开这一现实的压力。辉瑞大幅下滑的业绩辉瑞全球的财报也透露出公司前三季度的财务状况,显示辉瑞面临着严峻挑战。截至10月31日,辉瑞公布的三季报显示,公司前三季度实现营收442.47亿美元,同比下降42%;净利润54.88亿美元,同比下降79%。其中,第三季度公司实现营收132.32亿美元,同比下降42%;净利润由去年同期盈利86.08亿美元,转为亏损23.82亿美元。这是辉瑞自2019年以来首次出现的季度亏损,其原因在于新冠肺炎疫苗和治疗药物的收入下滑,导致公司第三季度收入减少41%。新冠疫苗Comirnaty和新冠口服药Paxlovid在三季度的销售表现尤为惨淡,这两款产品在去年同期为辉瑞贡献了120亿美元的营收。新冠疫苗在三季度总共实现销售13.1亿美元,较去年下降七成,而新冠口服药Paxlovid在三季度仅取得2.02亿美元的收入,同比下降97%。然而,辉瑞的非新冠肺炎产品的收入却同比增长10%。公司推出的新产品和适应症如Abrysvo疫苗和肺炎疫苗Prevnar20疫苗的增长促进了非新冠肺炎运营收入的强劲增长。但与下滑的产品相比,如此的增长仍然车水杯薪。辉瑞还宣布了最新的2023年全年收入指引,即全年收入区间为580亿至610亿美元;非新冠药物业绩指引为6%至8%的收入增长;调整后的每股收益(EPS)为1.45美元至1.65美元。新冠产品方面,预计新冠疫苗Comirnaty的收入约为115亿美元,比2022年的业绩下降了70%。新冠口服药Paxlovid收入约为10亿美元,比2022年的业绩下降95%。在新冠相关的疫苗和药品退潮之后,对资本市场来说,辉瑞的下一个“潜在爆点”是正在临床试验的GLP-1药物danuglipron。一旦这款药物验证有效,将使辉瑞有机会与诺和诺德、礼来站上同一条赛道争夺减肥药的千亿美元市场。但如今看来,这条道路仍然竞争激烈,困难重重。延伸阅读:测出安全隐患,辉瑞中止一款GLP-1口服减肥药参考资料:1.https://mp.weixin.qq.com/s/qmyeABZd-UaPHEAssrI0dQ本周好文推荐如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处﹀ ········
1、凯莱英与苏州锐明达成战略合作,以推进药物研发2023年4月24日获悉,凯莱英医药集团与苏州锐明新药研发有限公司签署战略合作协议。双方将就眼科新药的研发/生产服务等开展长期深度战略合作,推进药物研发进程。合作范围包括但不限于有关药品研发技术服务,如原料药和制剂的工艺/处方开发和优化、生产、新品种的研发和申报、临床样品供应以及商业化供应、药品相关药代毒理研究、临床服务研究,以及和药品政策法规咨询等一站式服务。(凯莱英医药)2、眼得乐完成亿元人民币B轮融资近日,西安眼得乐医疗科技有限公司(简称眼得乐)宣布完成由元生创投领投,中欧盛世、太盟投资集团跟投的亿元人民币B轮融资。融资所获资金将用于加快眼得乐新一代创新材料人工晶状体的临床及已上市产品的商业化布局等。(元生创投)3、博奥信完成B+轮融资2023年4月23日,博奥信,一家处于临床阶段的全球化创新生物技术公司,今天宣布继2022年12月份完成超亿元B轮融资后,近期又完成数千万元的追加轮融资,用于巩固和加强博奥信全球创新管线的开发与推进,同时也为公司强劲的创新抗体发现平台提供资金保障。本次追加轮融资由睿赢资产与和盟创投及其基石投资创始人王华春先生参与。(博奥信)4、康泰生物:2022年净亏损1.33亿元,同比盈转亏康泰生物发布公告称,2022年实现营业收入31.57亿元,同比下降13.55%;净亏损1.33亿元,同比盈转亏。业绩变动主要系由于报告期内公司新冠疫苗销量较去年大幅下滑,同时公司按照企业会计准则的有关规定和要求,对2022年度存在减值迹象的新冠疫苗相关资产计提资产减值准备所致。同日公告,2023年一季度营收7.48亿元,同比减少14.12%;净利润2.05亿元,同比减少24.9%。(康泰生物)
常规疫苗销售持续增长 国际化战略稳步推进
深圳
2023年4月23日
/美通社/ -- 2023年4月23日,深圳康泰生物制品股份有限公司(300601.SZ)发布 2022年年度报告和2023年第一季度报告。报告显示,2022年,公司全年实现营收31.57亿元,公司常规疫苗(不含新冠疫苗)销售收入29.46亿元,同比增长85.39%。2023年一季度营收7.48亿元,较去年四季度环比增长26.34%。
一图读懂康泰生物2022年报及2023一季报(1)
一图读懂康泰生物2022年报及2023一季报(2)
一图读懂康泰生物2022年报及2023一季报(3)
一图读懂康泰生物2022年报及2023一季报(4)
一图读懂康泰生物2022年报及2023一季报(5)
分析人士指出
,由于国内外新冠疫苗接种环境发生重大变化,新冠疫苗需求量下降,这也是涉及新冠疫苗企业普遍面临的挑战,公司在2022年度报告期内对存在减值迹象的新冠疫苗相关资产计提减值准备及费用化处理,未来利润端受其影响较小,有望轻装上阵。
得益于丰富的上市品种及在研管线,康泰生物常规疫苗业务(不含新冠疫苗)在2022年实现逆势增长,销售收入同增近9成,2023年一季度常规苗收入也实现持续增长。此外,被世卫组织誉为"黄金标准"的人二倍体狂犬疫苗上市在即,叠加国际化战略稳步推进,公司未来业绩可期。
常规疫苗营收稳健
13价成为增长新一极
康泰生物主要从事人用疫苗的研发、生产和销售,拥有上市及获批紧急使用的产品10种,其中60微克乙肝疫苗和双载体13价肺炎疫苗为全球首创,四联疫苗为国内首家自主研发。2022年,公司常规疫苗销售收入同比增长85.39%,其中主要产品四联苗、乙肝疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗销售收入增长显著。
值得注意的是,近几年康泰生物非免疫规划疫苗业务表现尤其亮眼。疫情下的2020年至2022年,公司非免疫规划疫苗的销售收入分别为22.30亿元、24.86亿元、29.02亿元。2022年全年及2023年一季度,公司逐步走出疫情影响,连续两个报告期常规疫苗(不含新冠疫苗)销售收入同比增长。其中,康泰生物自主研发的全球首创双载体13价肺炎疫苗已在全国29个省(自治区、直辖市)完成准入,2023年或将持续放量贡献营收。
新品
上市在即 业绩增量曙光乍现
在现有常规疫苗品种之外,康泰生物布局多年的人二倍体狂犬病疫苗也即将从高技术、长时间的研发赛道中脱颖而出。公告显示,康泰生物人二倍体狂犬病疫苗已申请药品注册批件,并已完成注册现场核查及GMP符合性检查。该品种将成为国内第二款获批上市的人二倍体狂犬疫苗。
据艾瑞咨询测算,2023年中国宠物市场规模有望超过4000亿元。随着宠物市场规模扩大、暴露前免疫知识的普及,预计未来人用狂犬病疫苗的需求将保持持续增长态势。据相关统计2015-2021年,我国狂犬疫苗年均批签发量维持在6000-11000万支,年复合增长率为9%。人二倍体细胞狂犬病疫苗因其高免疫原性、低安全性风险等特性,有望逐步渗透当前以vero细胞技术为主导的人用狂犬疫苗市场,目前国内人二倍体狂犬病疫苗的替代率仅不到10%,替代空间巨大,在实现先进技术迭代更新的同时,也将为相关企业赋予较高的业绩弹性。
另一方面,康泰生物在多联多价疫苗领域的优势持续扩大,且领先全行业。在已经拥有目前联合数量最多的国产疫苗 -- 四联疫苗上市之基础上,公司研发的水痘减毒活疫苗已完成注册现场核查及GMP符合性检查;麻腮风联合减毒活疫苗、吸附破伤风疫苗均已取得临床试验批准通知书;为后续布局更加先进的多联疫苗打下良好基础。
行业分析人士
指出,多联疫苗可以明显减少接种剂次,扩大预防范围,并能有效降低接种后不良反应的发生几率,具有显著的公共卫生价值和市场价值。
国际化战略稳步推进 阔步出海加速新征程
随着产业政策对疫苗行业大力支持、各国对免疫接种重视程度的加强、公共卫生服务投入不断加大,居民健康消费升级及疾病预防意识提升等,全球疫苗市场有望迎来新一轮快速扩容。
康泰生物通过"中国疫苗、多国制造、服务全球"模式,积极开拓国际市场。2021年,康泰生物从英国阿斯利康引进的重组腺病毒载体新冠疫苗在印度尼西亚获批紧急使用,累计出口3000多万剂;2022年以来,康泰生物先后与印尼、菲律宾、巴基斯坦等国签署了康泰13价/23价肺炎疫苗的合作推广协议,相关准入工作正在有序推进中,疫苗"出海"步伐持续加快。今年4月,康泰生物与印尼Biotis公司签署授权及技术转移协议,在成品出口之外,探索技术转移等更多合作路径,致力于提升在全球尤其是发展中国家的可及性、可担负性。
在新常态下,对于高投入、周期长的疫苗行业来说,追求长期主义、狠抓技术创新、实现稳健发展更为重要。面向未来,作为中国创新疫苗行业领军者,康泰生物坚持"科技创新+国际化"双轮驱动发展战略,持续丰富研发布局,提升核心竞争力,在国内外市场打开更大的增长空间,助力全球构建更加公平、可靠的公共卫生治理机制,造福更多民众健康。
2022研发投入创历史新高 2023一季度现金流持续改善
2022全年,康泰生物研发投入占营收比例高达31.47%,研发投入金额更是创下上市以来新高,报告期内多项在研项目取得显著进展:四价流感疫苗开启I期临床试验;Sabin 株脊灰疫苗已获得III期临床总结报告;五联疫苗、吸附破伤风疫苗均已取得临床试验批件。
值得注意的是,2023年一季度,康泰生物常规疫苗实现销售收入7.48亿元,同比增长3.42%,常规苗价值不断释放的同时伴随着现金流的显著改善;公司经营活动产生的现金流量净额同比增长312.07%。
分析人士指出
,随着新冠相关资产计提减值准备及费用化相关影响出清,康泰生物将逐渐回归其常规疫苗管线优势的价值逻辑,现金流改善有望为其未来研发及商业化提供更多支撑,驱动管线价值逐步释放及兑现。
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