深圳康泰生物科技有限公司

1、凯莱英与苏州锐明达成战略合作，以推进药物研发2023年4月24日获悉，凯莱英医药集团与苏州锐明新药研发有限公司签署战略合作协议。双方将就眼科新药的研发/生产服务等开展长期深度战略合作，推进药物研发进程。合作范围包括但不限于有关药品研发技术服务，如原料药和制剂的工艺/处方开发和优化、生产、新品种的研发和申报、临床样品供应以及商业化供应、药品相关药代毒理研究、临床服务研究，以及和药品政策法规咨询等一站式服务。（凯莱英医药）2、眼得乐完成亿元人民币B轮融资近日，西安眼得乐医疗科技有限公司（简称眼得乐）宣布完成由元生创投领投，中欧盛世、太盟投资集团跟投的亿元人民币B轮融资。融资所获资金将用于加快眼得乐新一代创新材料人工晶状体的临床及已上市产品的商业化布局等。（元生创投）3、博奥信完成B+轮融资2023年4月23日，博奥信，一家处于临床阶段的全球化创新生物技术公司，今天宣布继2022年12月份完成超亿元B轮融资后，近期又完成数千万元的追加轮融资，用于巩固和加强博奥信全球创新管线的开发与推进，同时也为公司强劲的创新抗体发现平台提供资金保障。本次追加轮融资由睿赢资产与和盟创投及其基石投资创始人王华春先生参与。（博奥信）4、康泰生物：2022年净亏损1.33亿元，同比盈转亏康泰生物发布公告称，2022年实现营业收入31.57亿元，同比下降13.55%；净亏损1.33亿元，同比盈转亏。业绩变动主要系由于报告期内公司新冠疫苗销量较去年大幅下滑，同时公司按照企业会计准则的有关规定和要求，对2022年度存在减值迹象的新冠疫苗相关资产计提资产减值准备所致。同日公告，2023年一季度营收7.48亿元，同比减少14.12%；净利润2.05亿元，同比减少24.9%。（康泰生物）

常规疫苗销售持续增长 国际化战略稳步推进 深圳 2023年4月23日 /美通社/ -- 2023年4月23日，深圳康泰生物制品股份有限公司（300601.SZ）发布 2022年年度报告和2023年第一季度报告。报告显示，2022年，公司全年实现营收31.57亿元，公司常规疫苗（不含新冠疫苗）销售收入29.46亿元，同比增长85.39%。2023年一季度营收7.48亿元，较去年四季度环比增长26.34%。 一图读懂康泰生物2022年报及2023一季报（1） 一图读懂康泰生物2022年报及2023一季报（2） 一图读懂康泰生物2022年报及2023一季报（3） 一图读懂康泰生物2022年报及2023一季报（4） 一图读懂康泰生物2022年报及2023一季报（5） 分析人士指出 ，由于国内外新冠疫苗接种环境发生重大变化，新冠疫苗需求量下降，这也是涉及新冠疫苗企业普遍面临的挑战，公司在2022年度报告期内对存在减值迹象的新冠疫苗相关资产计提减值准备及费用化处理，未来利润端受其影响较小，有望轻装上阵。 得益于丰富的上市品种及在研管线，康泰生物常规疫苗业务(不含新冠疫苗)在2022年实现逆势增长，销售收入同增近9成，2023年一季度常规苗收入也实现持续增长。此外，被世卫组织誉为"黄金标准"的人二倍体狂犬疫苗上市在即，叠加国际化战略稳步推进，公司未来业绩可期。 常规疫苗营收稳健 13价成为增长新一极 康泰生物主要从事人用疫苗的研发、生产和销售，拥有上市及获批紧急使用的产品10种，其中60微克乙肝疫苗和双载体13价肺炎疫苗为全球首创，四联疫苗为国内首家自主研发。2022年，公司常规疫苗销售收入同比增长85.39%，其中主要产品四联苗、乙肝疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗销售收入增长显著。 值得注意的是，近几年康泰生物非免疫规划疫苗业务表现尤其亮眼。疫情下的2020年至2022年，公司非免疫规划疫苗的销售收入分别为22.30亿元、24.86亿元、29.02亿元。2022年全年及2023年一季度，公司逐步走出疫情影响，连续两个报告期常规疫苗（不含新冠疫苗）销售收入同比增长。其中，康泰生物自主研发的全球首创双载体13价肺炎疫苗已在全国29个省(自治区、直辖市)完成准入，2023年或将持续放量贡献营收。 新品 上市在即 业绩增量曙光乍现 在现有常规疫苗品种之外，康泰生物布局多年的人二倍体狂犬病疫苗也即将从高技术、长时间的研发赛道中脱颖而出。公告显示，康泰生物人二倍体狂犬病疫苗已申请药品注册批件，并已完成注册现场核查及GMP符合性检查。该品种将成为国内第二款获批上市的人二倍体狂犬疫苗。 据艾瑞咨询测算，2023年中国宠物市场规模有望超过4000亿元。随着宠物市场规模扩大、暴露前免疫知识的普及，预计未来人用狂犬病疫苗的需求将保持持续增长态势。据相关统计2015-2021年，我国狂犬疫苗年均批签发量维持在6000-11000万支，年复合增长率为9%。人二倍体细胞狂犬病疫苗因其高免疫原性、低安全性风险等特性，有望逐步渗透当前以vero细胞技术为主导的人用狂犬疫苗市场，目前国内人二倍体狂犬病疫苗的替代率仅不到10%，替代空间巨大，在实现先进技术迭代更新的同时，也将为相关企业赋予较高的业绩弹性。 另一方面，康泰生物在多联多价疫苗领域的优势持续扩大，且领先全行业。在已经拥有目前联合数量最多的国产疫苗 -- 四联疫苗上市之基础上，公司研发的水痘减毒活疫苗已完成注册现场核查及GMP符合性检查；麻腮风联合减毒活疫苗、吸附破伤风疫苗均已取得临床试验批准通知书；为后续布局更加先进的多联疫苗打下良好基础。 行业分析人士 指出，多联疫苗可以明显减少接种剂次，扩大预防范围，并能有效降低接种后不良反应的发生几率，具有显著的公共卫生价值和市场价值。 国际化战略稳步推进 阔步出海加速新征程 随着产业政策对疫苗行业大力支持、各国对免疫接种重视程度的加强、公共卫生服务投入不断加大，居民健康消费升级及疾病预防意识提升等，全球疫苗市场有望迎来新一轮快速扩容。 康泰生物通过"中国疫苗、多国制造、服务全球"模式，积极开拓国际市场。2021年，康泰生物从英国阿斯利康引进的重组腺病毒载体新冠疫苗在印度尼西亚获批紧急使用，累计出口3000多万剂；2022年以来，康泰生物先后与印尼、菲律宾、巴基斯坦等国签署了康泰13价/23价肺炎疫苗的合作推广协议，相关准入工作正在有序推进中，疫苗"出海"步伐持续加快。今年4月，康泰生物与印尼Biotis公司签署授权及技术转移协议，在成品出口之外，探索技术转移等更多合作路径，致力于提升在全球尤其是发展中国家的可及性、可担负性。 在新常态下，对于高投入、周期长的疫苗行业来说，追求长期主义、狠抓技术创新、实现稳健发展更为重要。面向未来，作为中国创新疫苗行业领军者，康泰生物坚持"科技创新+国际化"双轮驱动发展战略，持续丰富研发布局，提升核心竞争力，在国内外市场打开更大的增长空间，助力全球构建更加公平、可靠的公共卫生治理机制，造福更多民众健康。 2022研发投入创历史新高 2023一季度现金流持续改善 2022全年，康泰生物研发投入占营收比例高达31.47%，研发投入金额更是创下上市以来新高，报告期内多项在研项目取得显著进展：四价流感疫苗开启I期临床试验；Sabin 株脊灰疫苗已获得III期临床总结报告；五联疫苗、吸附破伤风疫苗均已取得临床试验批件。 值得注意的是，2023年一季度，康泰生物常规疫苗实现销售收入7.48亿元，同比增长3.42%，常规苗价值不断释放的同时伴随着现金流的显著改善；公司经营活动产生的现金流量净额同比增长312.07%。 分析人士指出 ，随着新冠相关资产计提减值准备及费用化相关影响出清，康泰生物将逐渐回归其常规疫苗管线优势的价值逻辑，现金流改善有望为其未来研发及商业化提供更多支撑，驱动管线价值逐步释放及兑现。

点击蓝字GBIHealth关注我们SUBSCRIBE to us药讯精选GBI NEWS杨森抗抑郁药速开朗获国家药监局批准上市杨森中国旗下速开朗（盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂，英文商品名：Spravato）获国家药监局批准上市，用于与口服抗抑郁药联合，缓解伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者的抑郁症状。速开朗是中国获批的首个具有全新作用机制和给药方式的抗抑郁药物，可快速缓解伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者的抑郁症状。现有抗抑郁药物多作用于单胺通路，一般需要4-6周才能充分发挥抗抑郁疗效。而速开朗通过拮抗N-甲基-D天冬氨酸（NMDA）受体发挥抗抑郁疗效，采用鼻腔喷雾给药方式，可实现快速起效。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情华纳大药厂首仿溴夫定片获批上市湖南华纳大药厂股份有限公司公告称，旗下溴夫定片收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，视同通过一致性评价。截至公告披露日，华纳大药厂是国内首家取得溴夫定片药品注册证书的企业。溴夫定片由美纳里尼集团原研，2002年3月首次在欧洲上市，适用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗。除华纳大药厂外，国内华润双鹤也向NMPA提交了溴夫定片的上市申请。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情辉瑞沛儿13适应证扩展，年龄范围扩至6周岁之前辉瑞宣布，旗下13价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV13，沛儿13）的扩年龄新适应证获国家药监局批准，接种年龄范围从6周龄~15月龄扩展至6周龄~5岁（6岁生日前）。沛儿13是全球首个13价肺炎球菌多糖结合疫苗，已在160多个国家或地区上市使用。2016年11月，沛儿13在中国获批上市。2019年12月，沃森生物13价肺炎结合疫苗获批上市，成为国产首款、全球第二款13价肺炎疫苗。2021年9月，康泰生物13价肺炎疫苗获批上市，为全球第三款。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情企业动态GBI NEWS艾迪药业再度携手康佳诺，获两款抗艾药海外权益江苏艾迪药业股份有限公司宣布与韩国康佳诺医疗科技发展有限公司就抗HIV创新药艾诺韦林片（ACC007）及其复方制剂艾诺米替片（ACC008）达成许可协议。艾迪药业获得ACC007与ACC008在海外（中国大陆、中国香港、中国台湾和韩国以外）的商业化开发和推广权益，并需向康佳诺支付特许权使用费；在国际专利保护区域内按45%分成，在欧盟国家且未获国际专利保护的区域内按10%分成，在其他非国际专利保护区域内无需支付特许权使用费。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情归创通桥合作海思卡尔，争夺中国介入导丝市场归创通桥医疗科技股份有限公司发布公告称，其已与中国创新医疗器械公司广东海思卡尔医疗科技有限公司订立战略合作协议，将在中国推广及销售外周血管介入及神经血管介入导丝产品。行业估计，中国神经介入手术数量将从2019年的15.96万台增至2030年的178.10万台，外周动脉介入手术数量将从2019年的11.22万台增到2030年的60.01万台。目前中国介入导丝市场仍由跨国公司主导，国内制造商争夺市场份额的潜力巨大。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情海森生物获得3.15亿美元融资，康桥资本与穆巴达拉共同领投海森生物医药有限公司近日宣布完成了3.15亿美元的融资，由康桥资本和阿布扎比主权财富基金穆巴达拉投资公司共同领投，其它机构投资者跟投。募集资金将用于未来的收购和创新产品管线的业务发展。海森生物医药有限公司成立于2020年，由亚洲最大的专注于医疗健康行业的私募股权基金之一——康桥资本、合肥产投集团与合肥市肥东县共同投资组建，业务遍及全中国。海森生物于2022年3月从武田制药获得五种心血管和代谢药物的中国大陆独家专有权。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情器械要闻GBI NEWS先瑞达医疗微导管Vericor-14获国家药监局批准先瑞达Vericor-14微导管获国家药监局批准注册，用于冠状动脉及外周血管的经皮介入手术中，针对狭窄血管病变部位，引导导丝，并为交换导丝和输送生理盐水或诊断造影剂提供通道。先瑞达Vericor-14微导管具有极其柔软并成锥度型的尖端，1.8Fr极小的尖端通过外径和1.9Fr的远端管体外径，同时产品使用超滑涂层，这些特点大幅提升了产品穿越细小血管与狭窄病变的能力，使其在各种迂曲血管内不损伤血管的前提下畅行无阻，且能够强有力地穿过高度狭窄及CTO病变。联系我们投稿 & 发稿/ 媒体合作▶▶ 任何关于投稿、企业发稿、媒体合作事宜请联系：sylvia.hua@generalbiologic.com或致电：+86 21 5302 2951 ext.68订阅及或定制“新闻资讯”▶▶ 点击左下“阅读原文”，并完成表单填写，查看更多药品、竞品、政策等行业资讯点击 阅读原文 定制/订阅医疗行业新闻资讯