Anhui Hasan Pharmaceutical Technology Co., Ltd.

背景 自“一带一路”倡议提出以来，中国与沿线国家的经济合作日益加深，为医药行业的国际合作提供了广阔的空间和机遇。越南作为“一带一路”的重要节点国家，其医药市场潜力巨大，成为中国医药企业出海的重要目的地之一。随着全球医药市场的不断发展和变化，各国对医药产品和服务的需求不断增加。特别是随着人口老龄化和疾病谱的变化，对创新药物、仿制药及医疗器械等产品的需求日益增长。这为中国医药企业拓展国际市场提供了良好的机遇。 近年来，中国政府高度重视医药产业的发展，出台了一系列政策措施支持医药企业国际化。例如，《“十四五”规划》明确指出，中国的医药产业需深化国际融合，目标是持续扩大医药出口，塑造世界级品牌，构建跨国研发与生产网络。这些政策的实施为中国医药企业出海提供了有力的政策保障。随着国内医药市场的竞争加剧和医保支付方式的改革，中国医药企业面临着巨大的市场压力。为了寻求新的增长点和发展空间，越来越多的医药企业开始将目光投向国际市场。特别是随着国际市场的不断开放和准入门槛的降低，中国医药企业出海的动力和紧迫性越来越强。 越南人口众多，医疗需求巨大。随着越南经济的快速发展和人民生活水平的提高，对高质量医药产品和服务的需求不断增加。这为中国医药企业拓展越南市场提供了广阔的市场空间。 政策环境友好：越南政府积极吸引外资进入医药行业，并出台了一系列优惠政策支持医药企业的发展。例如，越南政府鼓励外资企业投资医药研发、生产和销售等领域，并提供了税收减免、土地优惠等政策措施。这些政策的实施为中国医药企业在越南的发展提供了良好的政策环境。越南地处东南亚地区，与中国接壤，地理位置优越。这为中国医药企业进入越南市场提供了便利的物流运输条件和较低的运输成本。 此次考察活动是在国际医药市场变化、国内医药产业政策支持和越南市场优势等多种因素共同作用下应运而生的。通过此次考察活动，中国医药企业将深入了解越南医药市场的环境、政策和投资机会，为未来的国际化发展奠定坚实的基础。 行程安排 1 2024/9/23 白天：中国—越南胡志明市 晚上：破冰晚宴 2 2024/9/24 上午：深入探访越南知名药企及深度交流座谈会 下午：探访越南本土医药企业及深入交流座谈会 晚上：交流晚宴 3 2024/9/25 上午：深入探访知名医药企业并座谈 下午：探索越南战争历史遗迹 晚上：沉浸式越南风味餐饮体验 4 2024/9/26 上午：深度考察越南本土药企及高端对话交流 下午：探访越南医药著名药企及交流座谈 晚上：越南传统文化视听盛宴 5 2024/9/27 上午：深度访问越南知名药企及交流座谈 下午：探访越南本土经销商及深入交流座谈会 晚上：自由安排 6 2024/9/28 越南胡志明市——中国 注：实际日程请以最终为准，解释权归大会主办方所有 资源链接 Fremed Pharmaceutical Company JSC Fremed Pharmaceutical Company JSC成立于2018 年。工厂于 2021 年 11 月完工，并于 2022 年 4 月根据世卫组织的指导方针获得越南卫生部的批准。工厂标准遵循欧盟 GMP 指导方针。工厂位于胡志明市芽贝区的 Hiep Phuoc 工业园区，总占地面积 20,000 平方米，建筑面积 13,500 平方米。 An Thien Pharmaceutical Co., Ltd.  An Thien Pharmaceutical Co., Ltd. 已逐渐成为越南领先的制药企业之一，生产、分销药品和医疗设备、功能性食品。An Thien已达到胡志明市卫生部称为 GDP 的良好药品分销规范标准，客户网络遍布各省，包括主要医院、药房系统和附属机构。 BV PHARMA ( VIỆT THÁI) BV Pharma 工厂是越南第一家拥有药用植物提取生产线的工厂，该生产线采用世界上最先进、最先进的技术，可以从越南的各种药草中制备药物。 AIKYA PHARM AIKYA CORPORATION 成立于 2016 年 6 月 7 日，凭借良好的声誉和为合作伙伴带来的直接利益，迅速赢得了合作伙伴 - 客户的信任。在建设和发展的历程中，AIKYA 很自豪能够通过制药项目在行业中打造自己的品牌，并将品牌推向更广阔的市场，包括国内外合作伙伴和投资者。AIKYA 致力于越南制药行业的可持续发展，为公众健康做出贡献。 SPM 从80年代初开始从药品经销商发展壮大。经过多年的经营，直到1995年，Do Thanh制药有限公司（Saigon Pharma）正式成立。在发展势头、经验和高度专业化的员工队伍的结合下，2001年，SPM股份公司正式诞生，在越南胡志明市Tan Tao工业园区拥有一家生产符合质量标准的药品和功能性食品的工厂并投入运营。 自成立以来，SPM不仅在生产规模和现代技术方面稳步发展，而且在成功研发出许多用途多样的产品方面也取得了长足的发展。目前，SPM是药品和保健食品市场的领先企业，是少数专门生产和分销医生信赖的具有多种功能和效果的药品以及消费者信赖和支持的保健产品的企业之一。 SPM——知名品牌，提供最优质的产品，保护消费者的健康。 据统计，从小到大的市场份额，从终端消费者到药店和医院都使用该公司的产品，不仅在国内，而且在国外市场，因为产品的信誉和质量。不仅保健功能食品产品线，治疗产品组也受到医生团队的信赖，SPM股份公司一直以其丰富而优质的非处方（OTC）产品线而自豪。 HASAN-DERMAPHARM Hasan-Dermapharm 有限公司是研发和销售符合欧洲质量标准的处方药的领导者。Hasan-Dermapharm 成立于 2004 年，是越南发展最快的制药公司之一。Hasan 使用约 80 种活性成分以实惠的价格生产处方药。专注于四大类：心血管、神经、糖尿病和血脂异常。Hasan的研发部门配备了技术，由德国专家管理。当前已成功研发出许多高品质的缓释产品，如 Nifedipin Hasan 20 Retard、Glisan MR、Vashasan 35 MR 等，以及微粉化形式，如 Sucrahasan、Hafenthyl Supra 160。 SAVIPHARM SaVipharm成立于 2005 年 8 月。SaVipharm在以下3个领域开展业务：药品和药品附近的产品生产，药品的储存和分销，研发和培训，是越南科学技术发展和成功应用于医药产品生产的领先企业之一。 NADYPHAR 2/9医药企业成立于1976年，是今天2/9医药股份公司的前身，是在07私营药剂师研究所基础上合并成立的具有法人资格、独立经济核算的基础经济单位。1977年8月2日，胡志明市人民委员会发布第437/QDUB号决定，承认第2/9制药厂隶属于胡志明市卫生部。根据1991年11月20日第388/HDBT号法令和1992年5月7日关于修订和补充第388号法令的第156/HDBT号法令颁布的国有企业设立和解散条例，XNDP于9月2日注册成立国家- 1993年3月23日，市人民委员会正式签署了设立企业的决定。为继续实行社会主义定向的多部门经济政策，为企业和职工投资兴业、多种所有制经济创造一切条件，XNDP 2/9 开展股份化进程，提高企业生产经营效率为员工真正拥有企业创造条件。2001年6月15日，总理签署第736/QD-TTg号决定，将2/9制药企业改制为2/9制药股份公司。 HELIOS PHARMA ( DISTRIBUTOR) HELIOS PHARMA秉承“提供最好的产品，致力于为顾客提供更好的保健和美容，以客户-合作伙伴-员工的利益为发展准则”的座右铭，HELIOS PHARMA追求国际标准，不断改进，在药品、膳食补充剂、活性药物成分 (API) 和化妆品的进口、分销和贸易领域实现最高的经营效率和效益。 隆安省川亚工业区SLP物流园  SLP隆后物流园位于大胡志明地区的隆安省龙口第三工业园区，45分钟可达胡志明市的中央商务区。园区重点服务电子商务、物流、高科技、快速消费品制造等行业客户，满足胡志明市及周边地区的运输和配送需求。 更多链接资源 胡志明市华商商会 胡志明市知名房地产项目 DƯỢC BẾN THÀNH Vidipha Central Pharmaceutical Joint Stock Company NHÀ MÁY CÔNG TY CP DƯỢC  PHẨM MEDISUN Minh KY Pharma JSC New Sun  Huy Cuong Pharmaceutical  Company Limited Minh Dan Pharmaceutical Joint Stock Company PHARMEDIC 报名详情 适合人群：有意突破国内困局，开拓越南市场的医药企业；原料药、制剂、制药设备生产商、中医诊疗机构等；探索医药越南本土化生产的决策者；有意在越南当地定制产品，销售或者外销的投资者；有意向收购或者入股当地企业的投资者；对越南设立办事处/公司有兴趣的投资者等。 考察时间： 9月23-28日，6天5晚 项目费用：3.98万元/人  费用包含 ● 项目内课程、活动手册等 ● 项目内企业参访、座谈会等 ● 全程5星级酒店 ● 全程统一餐食和晚宴 ● 全程豪华商务大巴 ● 随团翻译(视交流对象而定） ● 亚洲境外险  费用不含 ● 项目外个人消费 ● 往返国际机票、境外转机机票  赠送项目  ● 出国签证费用 扫码咨询 圈女士 15301612029

「  本文共：15条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条劲方肠癌新药获批Ⅲ期临床。信达生物与劲方医药开发的KRAS G12C抑制剂GFH925获FDA批准开展Ⅲ期临床，拟评估单药用于治疗KRAS G12C突变型难治、转移性结直肠癌的有效性与安全性。公布于ESMO Asia2023年会的Ⅰ期临床结果显示，GFH925（600mg BID）治疗患者确认的客观缓解率为45.8%，疾病控制率为89.6%。在国内，GFH925的新药上市申请已获CDE纳入优先审评，治疗KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌患者。国内药讯1.正大天晴双重抑制剂将报产。正大天晴宣布其自主研发的1类创新药罗伐昔替尼片（Rovadicitinib ，TQ05105）用于治疗中高危骨髓纤维化 (MF) 的关键临床达到主要终点，将于近期递交TQ05105片的上市申请。TQ05105是一款JAK/ROCK抑制剂，能有效抑制JAK家族激酶活性及ROCK激酶活性，抑制细胞中STAT3和STAT5的磷酸化水平，从而抑制JAK/STAT信号通路传导作用，发挥抗肿瘤活性。2.O药联合用药报直肠癌sBLA。百时美施贵宝PD-1抑制剂纳武利尤单抗（Opdivo）与CTLA-4抗体伊匹木单抗（Yervoy）双重免疫组合的新适应症上市申请获CDE受理。此前，该组合已被CDE纳入突破性治疗品种并获优先审评，用于一线治疗不可切除或转移性微卫星高度不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结直肠癌（CRC）患者。在III期CheckMate-8HW研究中，这一组合方案使疾病进展或死亡风险降低了79%。3.恒瑞乳癌新药拟优先审评。恒瑞医药新型PARP抑制剂氟唑帕利获CDE拟纳入优先审评，用于单药或联合甲磺酸阿帕替尼治疗伴有胚系BRCA突变（gBRCAm）的HER2阴性乳腺癌患者。今年3月，该新药已被纳入突破性治疗品种。在I期研究中，氟唑帕利联合阿帕替尼治疗的客观缓解率（ORR）为22.7%，疾病控制率（DCR）为54.5%（12/22），中位无进展生存期（PFS）为3.8个月，中位总生存期（OS）为10.7个月。4.AZ前列腺癌新药启动Ⅲ期临床。阿斯利康新一代PARP1抑制剂AZD5305登记启动一项国际（含中国）Ⅲ期临床，拟评估AZD5305联合研究者所选新型激素药物治疗HRRm和非HRRm转移性去势敏感性前列腺癌患者的有效性与安全性。该项研究的中国部分由中国医学科学院肿瘤医院邢念增博士牵头开展。在首个人体试验中，AZD5305的客观缓解为28%，59%的患者疾病稳定或者部分缓解超过51周。5.天泽云泰基因疗法获批IND。天泽云泰旗下泰昶生物1类生物药VGN-R09b获国家药监局临床试验默示许可，拟开发治疗原发性帕金森病（PD）和芳香族L-氨基酸脱羧酶缺乏症（AADCD）。VGN-R09b是一款基因治疗产品，已在临床前研究中显示出改善帕金森病动物模型的运动障碍，保护多巴胺能神经元，并提高AADC活性。国际药讯1.武田抗炎单抗获批治疗克罗恩病。武田皮下注射（SC）剂型维得利珠单抗（Entyvio）获FDA批准上市，用于中重度活动性克罗恩病（CD）成人患者在接受Entyvio静脉注射制剂诱导治疗后的维持治疗。在Ⅲ期临床VISIBLE 2中，与安慰剂相比，Entyvio皮下注射剂用于维持治疗显著增加患者的临床缓解率（48.0%vs34.3%，p=0.008）；而且其安全性与静脉注射制剂的安全性一致。此前，该产品静脉注射制剂已在美国和欧盟获批上市。2.罗氏ALK抑制剂获批治疗肺癌。罗氏旗下基因泰克ALK抑制剂Alecensa（alectinib）获FDA批准新适应症，用于辅助治疗经手术切除肿瘤的早期ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。在Ⅲ期ALINA试验中，与含铂化疗相比，Alecensa可使患者的疾病复发或死亡的风险降低76%；并改善患者在中枢神经系统（CNS）方面的无病生存期（HR=0.22）。此前，Alecensa已被批准用于一线和二线治疗ALK阳性转移性NSCLC患者。3.Vertex公司止痛新药报NDA。Vertex公司宣布其选择性NaV1.8抑制剂suzetrigine（VX-548）已向FDA滚动提交新药申请，用于治疗中重度急性疼痛。在两项用于术后（腹部整形手术和拇囊炎切除手术）治疗的Ⅲ期临床中，与安慰剂相比，VX-548组患者48小时内疼痛强度差异的时间加权总和评分（SPID48）显著降低，SPID48的平均差异分别为48.4（P<0.0001）和29.3（P=0.0002）。FDA已授予suzetrigine用于治疗DPN相关的疼痛的突破性疗法认定。4.艾伯维帕金森病创新疗法Ⅲ期临床积极。Cerevel公司多巴胺D1/D5受体选择性部分激动剂tavapadon(PF-06649751)治疗帕金森病（PD）患者的Ⅲ期试验TEMPO-3达到主要终点。与左旋多巴（LD）和安慰剂相比，tavapadon联合LD治疗使患者处于“ON”的时间增加了1.1小时（p<0.0001），且没有出现令人困扰的运动障碍；tavapadon治疗组还观察到“OFF”时间显著减少；Tavapadon的总体耐受性良好。去年年底，艾伯维通过收购Cerevel公司并获得该公司多款候选产品（Emraclidine、Tavapadon和CVL-354）。5.乌帕替尼巨细胞动脉炎III期研究积极。艾伯维JAK1抑制剂Rinvoq（乌帕替尼）治疗成人巨细胞动脉炎（GCA）患者的III期SELECT-GCA研究达到主要终点。与安慰剂相比，Rinvoq联合类固醇治疗显著提高患者的临床缓解（46%vs29%，p=0.0019）；有更高比例患者获完全持续缓解（37%vs16%）；药物总体安全性良好。此前，乌帕替尼已被批准用于治疗类风湿性关节炎、特应性皮炎和银屑病关节炎等多种炎症性疾病。6.礼来减肥激动剂启动Ⅱ期临床。礼来GLP-1R/GIPR双重激动剂Tirzepatide（替尔泊肽）在Clinicaltrials.gov网站上注册一项Ⅱ期临床，拟联合瘦素受体（LEPR）抗体Mibavademab评估联合用药相比替尔泊肽单药治疗肥胖的安全性与有效性。该项研究预计2026年4月完成。在Ⅰ期临床中，Mibavademab已显示出对于瘦素水平低的人群有很好的减重效果，对于瘦素水平高的人群则没有减重效果；Mibavademab还降低了患者的甘油三酯水平。医药热点1.靳建平同志任华东医院党委书记。4月18日下午，上海市委组织部、市教卫工作党委、申康医院发展中心党委在华东医院召开干部会议，宣布上海市委有关干部任免决定:靳建平同志任中共华东医院委员会书记，免去邵建华同志中共华东医院委员会书记职务。会上，邵建华同志、保志军同志、靳建平同志分别作了表态发言。2.湘雅二院糖尿病男科门诊开诊。近日，中南大学湘雅二医院专门开设了“糖尿病男科门诊”，主要面向有糖尿病基础病史，合并性功能障碍、有生殖需求及其他泌尿外科疾病的男性患者。该门诊由内分泌科、泌尿男科医生共同出诊，旨在探究糖尿病合并男性健康问题等多系统疾病共病机制，建立标准化的诊疗流程，预防并延缓疾病进程。3.韩政府有意调整医大扩招名额。当地时间19日，据韩国政府和总统室消息人士透露，政府很可能采纳六所非首都圈国立大学校长有关调整医学院扩招名额的建议。报道称，韩政府原计划将医学院扩招2000人的计划维持五年以上，从2031年起每年培养出2000名医师。而上述国立大学校长前一天发表联合声明，呼吁政府允许各高校在考虑自身实际情况的基础上自主招收2025学年新生，并将扩招规模控制在预定目标50%到100%之间。评审动态  1. CDE新药受理情况（04月21日) 2. FDA新药获批情况（北美04月19日）股市资讯上个交易日 A 股医药板块 +0.47%涨幅前三     跌幅前三益盛药业+10.03%  哈 三 联-10.01%冠福股份 +9.24%  ST 吉 药 -9.88%回盛生物 +9.15%  益佰制药 -6.04%【博瑞医药】公司产品“赛拉菌素(兽用) /SELAMECTIN FOR VETEAINARY USE”原料药收到欧洲药品质量管理局(以下简称“EDQM”)签发的 CEP(欧洲药典适用性认证)证书。【康希诺】公司重组肺炎球菌蛋白疫菌(PBPV)于已开展的I期(包括Ia期及Ib期)临床试验中获得了积极的初步结果。【百利天恒】公司自主研发的创新生物药注射用BL- BOIDI (EGFR * HER3-ADC)相关的联合用药“BL-BO1D1+PD-1单抗±化疗”，近日收到国家药品监督管理局(MPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。- The End -戳“阅读原文”，了解更多医药研发及股市资讯。