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药械追踪No.1 / 阿斯利康C5补体抑制剂瑞利珠单抗在华获批，治疗重症肌无力患者2025年4月22日，阿斯利康宣布，瑞利珠单抗注射液（商品名：伟立瑞/Ultomiris）在中国正式获批与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。瑞利珠单抗是一款长效C5补体抑制剂，此次获批基于III期CHAMPION-MG研究的积极结果。研究显示，瑞利珠单抗在主要疗效终点即第26周重症肌无力日常生活活动（MG-ADL）评分较基线改善方面优于安慰剂，且瑞利珠单抗对MG症状的改善可维持长达164周。与安慰剂相比，经瑞利珠单抗治疗的每百名患者每年的疾病加重发生率减少71.1%。瑞利珠单抗的安全性与安慰剂相当，最常见的不良反应是恶心、头痛和腹泻。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 / 百时美施贵宝欧狄沃在华获批第13项适应证2025年4月22日，百时美施贵宝（NYSE：BMS）发布公告称，PD-1抑制剂欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）获国家药监局批准新增适应证：联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续以欧狄沃作为单药辅助治疗，用于治疗可手术切除的II、IIIA和IIIB期且无已知表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该获批基于CheckMate-77T研究，这是继CheckMate-816后，又一项证实欧狄沃方案用于可切除非小细胞肺癌，可带来显著获益的Ⅲ期研究。欧狄沃也是目前唯一在中国获批两项可切除NSCLC适应证的免疫治疗药物，覆盖围术期与单纯新辅助治疗，为接受过欧狄沃新辅助治疗方案及手术切除的患者提供了更丰富的后续治疗选择。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻企业动态No.1 / 上药控股合作欧加隆开拓妇科产品医院渠道2025年4月21日，上药控股与欧加隆宣布双方在妇科领域开展全国医院渠道战略合作，欧加隆旗下妇科与生育调节产品利维爱（替勃龙）、欣妈富隆（去氧孕烯炔雌醇）及依伴侬（依托孕烯植入剂）在国内医院渠道的营销服务将由上药控股全面负责。此次合作聚焦医院终端，依托上药控股在院内市场的深度覆盖与专业化服务能力，结合欧加隆在女性健康领域的创新产品优势，共同推动优质治疗方案惠及更多患者。未来，双方将围绕临床需求深化资源协同，加速产品可及性提升。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 / 再生元艾力雅HD被美国FDA拒批2025年4月18日，再生元（NASDAQ：REGN）宣布收到美国FDA关于艾力雅HD（阿柏西普）8mg在所有已批准适应证中增加延长给药间隔的完整回复函。FDA没有同意再生元提出的增加额外延长给药间隔（超过每16周一次，这是目前标签中所指示的最大给药间隔）的提议。艾力雅HD在美国已获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）患者的给药间隔为每8至16周一次，以及用于治疗糖尿病视网膜病变（DR）患者的给药间隔为每8至12周一次，均在初始3个月每月给药一次之后。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.3 / 迪哲医药完成17.96亿元再融资，加速核心产品研发2025年4月21日，迪哲医药（688192.SH）宣布完成向特定对象发行A股股票的股份登记托管手续，本次再融资发行41,764,808股，募集资金总额为17.96亿元，用于加速核心产品研发和布局自主研发生产基地。本次发行共14名获配发行对象，包括公募基金、保险资金等长期耐心资本，如泰康资产、鹏华基金、朱雀基金、博时基金、平安基金、诺德基金等。无锡市政府和高新区政府的战新基金也参与其中。目前，迪哲医药已构建七款具备全球竞争力的产品管线，其中两款产品舒沃哲（舒沃替尼片）和高瑞哲（戈利昔替尼胶囊）分别于2023年8月和2024年6月在中国通过优先审评获批上市，并均已纳入2024版国家基本医保。在研管线包括非共价LYN/BTK双靶点抑制剂DZD8586、高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）DZD6008等，有望填补临床空白。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻行业政策No.1 / 医保支付方式改革蓝皮书发布：DRG/DIP基本实现全覆盖2025年4月18日，由《中国医疗保险》杂志社研创、社会科学文献出版社出版的首部医保支付方式改革蓝皮书——《中国医疗保障支付方式改革发展报告（2023-2024）》正式发布。医保支付方式改革目前已取得积极成效。按病种付费基本实现全覆盖。截至目前，全国393个统筹地区中实施按病组（DRG）付费191个、按病种分值（DIP）付费200个，天津与上海兼具两种付费模式，实现了统筹地区全覆盖、符合条件的医疗机构全覆盖，病种覆盖率达到95%，医保基金覆盖率达到80%。支付方式改革目前还存在医疗费用增长与支付方式管理之间存在矛盾、整体改革质量仍有较大提升空间、改革多方协同合力发挥不充分三大挑战。未来将采取统筹推进多元化支付体系建设、加快完善配套管理机制、加强支付改革工作协同、着力提升数智化管理水平等举措，聚焦提质增效，持续推进医保支付改革走深走实。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力 关于 G B I”自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ xujingou@baidu.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻

4月21日，上药控股与欧加隆中国举行战略合作活动启动仪式，宣布双方在妇科领域开展全国医院渠道战略合作：欧加隆旗下妇科与生育调节产品利维爱®、欣妈富隆®及依伴侬®在国内医院渠道的营销服务将由上药控股全面负责。此次合作旨在通过双方优势资源整合与模式创新，打造“产品-渠道-服务”三位一体的战略合作框架，加速优质妇科药物在中国的健康可及，助力中国女性健康管理水平提升。欧加隆中国总裁吴泽发，欧加隆中国副总裁、零售事业部与商务运营团队负责人沈斌，上海医药执行董事兼执行总裁李永忠，上药控股副总经理唐鹏程、徐可达等双方管理层代表出席仪式。作为全国领先的科技驱动型健康服务企业，上药控股始终恪守合规经营底线，以品牌化建设为引领、体系化布局为支撑、专业化服务为核心，通过创新升级"集成总包"商业模式，持续完善覆盖医药商业全场景的服务矩阵。作为国内领先的合约销售组织(Contract Sales Organization, CSO)，上药控股CSO业务历经九年深耕发展，自最初与跨国企业建立战略合作以来，已构建起覆盖全国范围医疗机构的服务网络。作为以守护女性健康为使命的全球医疗健康公司，欧加隆自诞生之日起就以守护女性全生命周期的健康为己任，拥有被广泛信任的成熟妇科及避孕产品组合。在医疗环境快速变革的当下，欧加隆积极与本土商业伙伴深度合作，打造创新商业模式，通过"广域覆盖+专业赋能"的双引擎驱动，持续推动优质药品和医疗服务的广泛可及，力求产品惠及广大患者，满足未尽之需。此次合作聚焦医院终端，依托上药控股在院内市场的深度覆盖与专业化服务能力，结合欧加隆在女性健康领域的创新产品优势，共同推动优质治疗方案惠及更多患者。未来，双方将围绕临床需求深化资源协同，加速产品可及性提升。吴泽发表示，上药控股是我们最重要的商业伙伴之一。在深化“立中国，惠中国”的战略下，此次双方围绕利维爱®、欣妈富隆®及依伴侬®三个产品在全国范围内的营销合作，是欧加隆在传统经销商合作模式上的一次升级，也是深度探索本土创新商业模式的又一重要实践，更是在推动人口高质量发展的宏观背景下，助力托举家庭生育“希望”、守护女性健康的有力举措。相信通过整合我们双方在妇科领域的资源优势与渠道覆盖能力，将有效构建起‘产品-渠道-服务’三位一体的战略协同。以专业化服务网络为支撑，更高效、更精准地将优质医疗资源惠及更多中国患者。未来，欧加隆将持续致力于与本土商业合作伙伴积极开拓灵活多元的渠道合作新模式，打造以患者为中心的全景健康服务，更好满足多样化健康需求。李永忠表示，此次上药控股与欧加隆的强强联合具有里程碑意义，我们不仅着眼于商业价值的提升，更致力于为中国女性健康事业带来实质性突破。依托欧加隆在利维爱®、欣妈富隆®及依伴侬®的临床优势与品牌影响力，结合上药控股在妇科领域精准高效的营销模式与学术优势，以及成熟的全渠道商业化能力，我们将共同推动优质药品可及性跃升，实现医药资源配置效率的突破性优化，不仅为中国女性患者提供更便捷、更精准的健康服务，更将深化欧加隆"聚焦女性健康，将患者需求置于首位"的理念，开创跨国药企与本土CSO合作的新范式。我们相信，通过双方的共同努力，必将为中国女性健康事业的发展注入新的活力，创造更大的社会价值。公司介绍欧加隆（纽约证券交易所代码：OGN）是一家全球化医疗健康公司，专注于守护女性全生育和全生命周期健康，为女性和她们的家庭带来更健康、更美好的每一天。欧加隆因她而来，在全球提供超过70种药物和医疗解决方案的产品组合，覆盖一系列疾病治疗领域。在现有产品组合基础上，欧加隆持续投资研发，在女性健康和生物类似药领域寻找发展机会。此外，欧加隆也在积极探求与生物制药创新企业开展合作，发挥公司在快速增长的国际市场中的规模与资源优势，帮助它们实现产品的商业化。欧加隆在全球已实现大规模、广覆盖的发展，并具备世界一流的商业运营能力，总部设在美国新泽西州泽西市，全球有近10,000名员工。欧加隆中国总部设在上海，在华业务是欧加隆全球战略蓝图中至关重要的一部分。秉承因她而来的使命和对患者的不变承诺，欧加隆持续深耕女性健康和经典品牌两大核心业务。聚焦妇科与生育调节和生殖两大女性特有疾病领域的产品组合为女性构筑全面健康守护。同时，覆盖呼吸、心血管、皮肤、男性健康、疼痛、骨健康和中枢神经等疾病领域的20余种不同药物和医疗解决方案全方位满足中国女性及其家庭的多元健康需求。我们怀抱激情，竭诚与各界伙伴携手探索创新高效的商业合作模式，推动优质医疗在院内和院外的广泛可及，并为中国创新搭建出海桥梁，造福中国乃至世界万千女性及其家庭。如需了解更多信息，欢迎访问欧加隆中国的官方网站Organonchina.com.cn或关注我们的官方微信公众号“欧加隆”（OrganonChina）。上药控股是一家以医药健康服务为核心的全国性现代医药供应链服务企业。公司已发展成为中国规模大、网络广、实力强的医药经营企业之一。上药控股以建立全国性的终端网络为基础，着力推进医院供应链服务，构建新的产业优势。公司深化服务创新，加快产业突破，致力于构建国家级的医药供应链服务平台。来源：【上药控股有限公司】微信公众号

跨国药企在中国重点资讯文 | 苏丁企业动态诺华诺华中国与首都医科大学附属北京天坛医院签署战略合作备忘录。双方将结合诺华中国在神经科学领域的产业优势与北京天坛医院在神经系统亚专科建设上的成果，在神经系统罕见病临床研究、学科建设、新药研发等方面展开全面合作。同时，由中国卒中学会发起、诺华中国支持的“神经免疫疾病规范诊疗能力提升项目——三一工程”正式启动，致力于实现神经免疫疾病的早诊早治和规范化诊疗。诺华邮件宣布，现任诺华中国肿瘤治疗领域肺癌领域和实体瘤产品组合负责人徐薇，将于2025年5月1日起担任诺华中国眼科、移植及中枢神经治疗领域负责人，并将加入国际业务部中国管理团队。徐薇的职业生涯始于2003年的诺华中国眼科治疗领域，并先后在多家跨国药企的多个治疗领域积累了丰富的行业知识和管理经验。礼来在第31届全国肿瘤防治宣传周首日，礼来携手本土合作伙伴信达生物、和黄医药齐聚上海，共话本土医药创新发展，探索加速惠及中国肿瘤患者的新模式。20年来，礼来在肿瘤领域积极探索以创新驱动的多元化业务模式，聚焦靶向治疗、免疫治疗以及克服肿瘤耐药药物的研发，已在中国获批上市9款创新药物，涵盖乳腺癌、肺癌、消化道肿瘤、血液肿瘤等10大癌种，并与本土战略伙伴建立了一条覆盖临床研究、生产质量到商业运营的端到端合作价值链。达伯舒（信迪利单抗注射液）是礼来和信达生物在中国共同开发的具有国际品质的创新PD-1抑制剂；爱优特（呋喹替尼胶囊）是礼来中国肿瘤产品组合中首个获批的肿瘤靶向治疗药物。安斯泰来由安斯泰来中国主办的“中国胃癌创新大会（2025 CGIC）”在广州举行。会议聚焦三大核心板块：中国晚期胃癌治疗范式演变、Claudin18.2（CLDN 18.2）靶点临床研究突破及精准医学动态风向。安斯泰来全球精准医学与诊断部门负责人Diarmuid Moran博士以“CLDN 18.2伴随诊断的开发：从生物标志物到临床应用”为题，深入阐述了伴随诊断试剂从靶点发现到标准化生产的全链条开发路径。安斯泰来中国副总经理及开发本部负责人王娜引领与会者共同踏上了一场关于以CLDN 18.2为作用靶点的创新药物的“发现之旅”，回顾了该药物研发历程中的关键节点与突破性进展。富士胶片富士胶片（中国）投资有限公司旗下富士胶片智慧医疗技术培训中心与上海健康医学院医学影像学院共同揭牌“上海健康医学院医学影像技术实践基地”。此次合作标志着双方自2018年以来的校企合作迈入全新阶段，未来双方将围绕超声、内镜、放射等医学影像技术领域，共同打造集教学、培训、科研于一体的综合性人才培养平台。美纳里尼《带状疱疹中西医结合诊疗专家共识（2025版）》4月17日在中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会2025年学术年会上正式发布。美纳里尼作为《共识》制定的支持方，为推动这一重要共识的诞生贡献了关键力量。《共识》基于现有循证证据，充分考量中西医结合治疗带状疱疹的特点，权衡各种干预措施的利弊，围绕带状疱疹不同病程阶段、特殊人群及特殊部位等关键问题，形成中西医结合治疗带状疱疹的若干条推荐意见。勃林格殷格翰勃林格殷格翰升级蓝耳防控方案，推出PRRS COMBAT 2.0生物安全在线管理评估工具以及《后备母猪管理指南》手册，旨在为中国猪场提供更为全面、先进的蓝耳防控方案，提升猪群健康，助力中国养猪业高质量发展。勃林格殷格翰推出PRRS COMBAT 2.0生物安全在线管理评估工具，助力猪场提升蓝耳生物安全防控水平。PRRS COMBAT 2.0基于1.0版本迭代升级，集成了四大核心功能：定制化评估方案、风险等级评估、改善建议输出以及行业对标分析，助力客户精准且专业地评估猪场蓝耳病风险。百汇医疗上海百汇医院与上海闵行区诺达双语学校携手开展百汇艺术季活动，并首次以不插电音乐会及共创艺术展览的创新形式向社会和公众展现百汇医疗的可持续发展理念与社会服务精神。用独特的方式把医疗空间与艺术形式有效融合，将“地球保护”这一深刻主题用轻松与温暖的形式呈现给社会大众，并传播“地球保护从我做起”的价值观是此次活动非常重要的一环。上海德达心血管医院从4月8日起，由中国红十字基金会组织的上海德达心血管医院专家医疗团队，开始在新疆喀什地区的巴楚县、麦盖提县、英吉沙县等地开展“天使之旅”先天性心脏病患儿筛查救助行动。医疗专家团队和当地红十字会的志愿者携带便携设备深入县乡，针对0至14岁儿童进行先天性心脏病筛查。上海德达医院是全国首家外商独资心血管专科医院。欧加隆欧加隆携手连锁药房高济健康、线上购药平台美团买药，共同呼吁整合零售端健康管理优势资源，延伸痛风患者从院内到院外的全链条健康管理。作为倡议起点，欧加隆与丁香园合作推出的《痛风人自救指南》将于世界痛风日后陆续发放于全国连锁药店。这一疾病管理手册由权威专家指导科学信息，以易读、易懂、易用的内容，为零售药师提供专业指导，帮助患者科学管理疾病。欧加隆也将进一步深化与美团买药等伙伴的合作，推动“线上下单—药店快速响应—专业服务即时送达”的高效闭环。默沙东由新华网发起、默沙东支持的“畅跑马拉松，防护你我他”——“HPV男女共防计划”北半马主题活动新闻发布会4月18日在京举办。默沙东与多方携手，以创新形式集结大众的参与力量，共同开拓健康守护新赛道，以马拉松精神呼应全民健康防护，以期未来在全国范围内提升“男女共防HPV相关癌症及疾病”的科普认知，呼吁社会各界加强HPV感染男女共防的健康意识，助力共建HPV感染预防新生态。产业动态西门子医疗国产Atellica全自动生化免疫分析仪和国产Atellica全自动化学发光免疫分析仪正式获批上市。这一国际标杆产品的本土化生产标准着西门子医疗持续推进“在中国，为中国”战略的又一重要里程碑。西门子医疗将继续加大在中国的研发投入，深化本土合作。国家药品监督管理局批准了美敦力的“血管外植入式心脏除颤电极导线”和“血管外植入式心脏除颤电极导线导入器”两个创新产品注册申请。两个产品配套使用，与血管外植入式心律转复除颤器组合构成血管外植入式心律转复除颤器系统，放置在胸骨下，对发生或可能发生危及生命的室性心动过速的重大风险患者进行自动治疗。默沙东宣布，佳达修9[九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）]（九价HPV疫苗）多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于16~26岁男性接种。这一获批使佳达修9成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于适龄男性女性接种的九价HPV疫苗，标志着中国正式进入了“男女共防HPV相关癌症及疾病”的新阶段。诺和诺德宣布，其每周一次长效生长激素Somapacitan注射液已被博鳌未来医院作为临床急需药品引进，可用于在生长激素缺乏症所致生长迟缓的3岁及以上儿童和青少年中替代内源性生长激素。在特许医疗政策的支持下，Somapacitan注射液是博鳌乐城国际医疗旅游先行区引进的首款儿童生长激素，也是该药品在国内首次落地。Somapacitan注射液是一种长效人生长激素蛋白衍生物。晖致医药申报的“布地奈德福莫特罗吸入气雾剂”获批上市。此次获批适应症覆盖中重度哮喘及慢性阻塞性肺疾病（COPD）两大领域，为呼吸系统疾病患者提供更具可及性的治疗选择。中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，礼来公司申报的米吉珠单抗注射液（mirikizumab）以及其皮下注射剂型的新适应症上市申请获得受理。本次该药申报上市的适应症为可能为治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。日本兴和制药（Kowa Company）研发的佩玛贝特片（Pemafibrate）正式获得中国国家药监局（NMPA）批准，用于治疗血脂异常。佩玛贝特的核心竞争力体现在其对甘油三酯（TG）的显著降低效果。联系美通社+86-10-5953 9500info@prnasia.com