100 项与 Suzhou Daxin Science Park Development Co., Ltd. 相关的临床结果
0 项与 Suzhou Daxin Science Park Development Co., Ltd. 相关的专利(医药)
当一些城市不停找寻热门优势产业时
苏州结合自身优势,锚定一个“冷门”产业
投入20年构建起如今的产业高地
与AI领域清一色的年轻面孔不同,生物医药领域多数人已是“大龄创业者”。
创新药企盛世泰科CEO余强今年57岁,套着一个白色文化衫,身材匀称,声音清脆洪亮,但两鬓的白发还是会透露他的年纪。2010年,余强从美国回到苏州创业,一头扎进1类创新药森格列汀的研发中——它用于治疗2型糖尿病,能降血糖,且不易引发低血糖或体重增加等副作用,被称作“聪明”降糖药。直到2024年12月,这款新药终于在国内获批上市。
新药研发的周期太长了。医药研发有一个公认的“双十”定律,即从研发、临床前研究、临床试验、新药申请到批准上市,创业者走完一个流程,平均耗时10年,投入成本10亿美元。而且在药品器械售卖前,公司严重依赖融资。细数知名的生物医药企业就能看到,创始人大多年过半百,康宁杰瑞的徐霆53岁,信达生物的俞德超61岁,亚盛医药的杨大俊63岁⋯⋯
生物医药的创业,比任何新兴产业都更需要时间和资金的支持。近年来,生物医药作为战略性新兴产业的一大方向,“药谷”在国内遍地开花。但苏州比其他城市更早转型,早在20年前,就开始为烧钱、耗时的生物医药创新打造生态圈。
目前,生物医药产业是苏州的“1号产业”,形成“东药西械”的格局,城市东部工业园区以创新药研发见长,西部的高新区形成医疗器械产业集聚。苏州以工业园区为核心区,集聚近4200家生物医药企业,上市公司35家,2024年产值近2400亿元,形成完整的涵盖创新药研发、高端医疗器械、生物技术的特色产业集群。
这是一个关于远见和长期主义的故事。当一些城市不停找寻热门优势产业时,苏州结合自身优势,锚定一个“冷门”产业,投入20年构建起如今的产业高地。
“身体好的人
才能更好地扛过寒冬”
2月12日、13日,江苏省委书记信长星将新春的首场调研,放在了生物医药产业,走访了南京、苏州的相关企业和高校。
作为开年苏州最受瞩目的创新药企之一,亚盛医药也是此次调研的企业之一。北京时间1月24日晚,亚盛医药在纳斯达克成功上市,成为2025年美股首家上市的生物医药公司,融资1.42亿美元,并成为第四家在中国香港、美国两地上市的国内生物医药企业。2月13日,亚盛医药董事长、CEO杨大俊在接受《中国新闻周刊》采访时提到,在美股上市近半个月来,公司股价表现稳健,稳中有升,他对这一成绩感到满意。
这并不容易。放眼全球,2024年以来,生物医药产业的“寒气”仍未消散。杨大俊介绍,2024年,美股有19家生物医药企业上市,但到年底,2/3的企业都跌破了发行价。以至于不少有上市计划的企业,选择撤回或推迟上市计划。去年12月,亚盛医药收到了中国证监会的“路条”,即对企业境外上市申请的批准文件后,公司合作的两家头部投行——摩根大通和花旗,都建议公司暂缓上市。杨大俊一度犹豫,但最终决定逆势上市。
“别人不敢上的时候我们敢上,还是要有一点胆量的。”杨大俊对《中国新闻周刊》说。登陆纳斯达克,不仅是融资,也意味着公司可以吸引欧美专业长线投资人,获得国际市场的认可和资源支持,也是公司进军海外的必经之路。但更重要的是,杨大俊对公司的研发实力绝对自信。美国投资人会关注创新药的专利,以及是否得到FDA(美国食品药品监督管理局)的认证。亚盛医药目前有540多个授权专利,超过370条海外授权专利,20多个FDA临床批件,以及2个FDA快速通道资格、2个FDA儿童罕见病资格认证等。
早在2009年创业之初,许多人选择好赚钱的仿制药,杨大俊就明确要做最难的创新药,解决尚未满足的临床需求。投入十余年,亚盛独立研发的耐立克在2021年获批上市,用以治疗慢性粒细胞白血病(简称“慢粒”)—— 电影《我不是药神》讲述的便是慢粒患者寻求低价救命药的故事。耐立克打破携T315I突变耐药慢粒长期无药可医的困境,也是中国本土原创的全球Best-in-class(同类最佳)药物。
尽管已经过去两个多月,2月上旬,盛世泰科公司的前台还摆放着祝贺公司新药上市的花篮。余强向记者提到,生物医药的资本寒冬还没过去,但公司新药获批,意味着团队、技术平台得到了验证,“也给同行和投资机构一个鼓舞吧,不管外界环境如何,只要给我们钱和时间,我们确实能做出来”。
亚盛医药和盛世泰科位于苏州生物医药产业园(以下称“BioBAY”),聚集了苏州最主要的创新药企。自2025年以来,药企成功上市、重磅项目签约、跨国合作取得突破以及近亿元融资落地,一系列利好消息让BioBAY的工作人员终于松了一口气。
盛世泰科的工作人员。
BioBAY向《中国新闻周刊》提供的资料显示:2025年开年以来,BioBAY园内企业赛分科技在科创板上市,血霁生物、微光基因共斩获近亿元融资,启光德健也在1月签署了总金额超130亿美元的重大商务合作。
元禾原点总经理费建江在接受《中国新闻周刊》采访时表示,受港股低迷、集采政策未变及医疗反腐影响,国内生物医药产业的低迷尚未明显好转。费建江自2005年起便在苏州工业园区投资生物医药,见证了产业的发展,但在他看来,苏州作为中国生物医疗产业集聚度最高的区域,产业集群效应显著,因此企业整体质量优于其他城市,“就像身体好或热爱运动的人,过冬不易生病,优质的生物医疗企业即便面临外部挑战,依然能展现自身价值”。
以投资逻辑发展产业
2010年,余强只带了一笔启动经费、一些玻璃仪器、一台旧设备,来到苏州东南角的BioBAY创立盛世泰科。现在公司所在的连排厂房,当年只建了一座独栋楼,其他地方还是一片荒地。
在此之前,余强在美国待了近20年,北京大学化学系毕业后赴美深造,一路拿到化学博士学位。2002年起,他在美国制药界工作并创业,帮助过多家知名国际药企推进新药研发。2009年,余强萌生回国创业的念头。
他曾看过国内十多家产业园,原本想要落户其他城市,甚至回国参加了一场人才面试答辩。但与BioBAY的第一次接触就让他印象深刻:“他们的招商团队是第一个给我写英文e-mail的,而且英文非常地道,我问他们是学什么的,他们说药学专业,好多人都是中国药科大学毕业的。”
专业,是BioBAY企业最常提及的入驻理由。在费建江看来,这首先要归功于园区发展生物医药产业之初选择的市场化路径。
2005年,费建江任中新创投的副总经理,中新创投是苏州工业园区管委会直属的投资机构,2007年重组为苏州创投,2012年更名为苏州元禾控股。当时费建江和同事接到了一个特殊任务:按照创投的模式,发展生物医药产业。
当时,苏州工业园区希望摆脱“世界工厂”的标签,平衡内外资,向创新型经济转型,押注了生物医药作为战略性新兴产业。但在2005年,国内生物医药的主流是原料药和仿制药,创新药的概念几乎无人提及。他回忆:“我们的认知也是懵懵懂懂的状态。”地方政府也鲜少关注,放眼全国,只有100多公里外的上海张江有一些大型药企,其他地方几乎是空白。
位于苏州工业园区的苏州生物医药产业园(BioBAY),聚集了苏州最主要的创新药企。
通常,地方政府要发展一个产业园区,会先定方向、划土地、建园区,再组建招商团队。但苏州工业园区却把重任交给了一家国有投资机构,以市场化的方式撬动产业。
费建江亲历这场产业“创业”。在他看来,政府发展产业的惯常思路是先看当下,招商策略也是看国内有哪些好的公司,但由投资机构主导,最大不同在于“我们不急着建园区,而是先研究产业及其前景”。基于专业判断,他们放弃引进缺乏竞争力的原料药企业,转而瞄准创新药领域,将目光投向海外,重点引进处于创业阶段的中国科学家团队。
2007年,中新创投成立全资子公司BioBAY,成为苏州发展生物医药产业的重要载体。费建江提到,传统的海外招商团队只具备外语优势,但BioBAY的招商团队从最早开始,就要求有医疗背景。
早期,费建江多次与BioBAY招商团队去美国招商,通过医疗相关的华人协会介绍,寻找像余强这样懂技术、有经验、愿意回国的创业者。如今回看,苏州的远见得以实现,在相当程度上也赶上了时代机遇。
2008年美国金融危机,大型药企业绩下滑,中小型生物技术公司面临生存危机,客观上也促使更多专业人员回国创业。而这批“海归”创业者有着鲜明的共性:赶上改革开放后的留学潮,在海外习得先进技术,具备前沿视野,并满怀抱负,愿意回国效力,投身创新药研发。
费建江记得,当时一线大城市对这些小的创业团队也没那么重视,“只有苏州将这些人当成座上宾”。余强的一位师兄更早选择了BioBAY,原因之一便是被BioBAY的诚意打动。当时BioBAY总经理到美国拜访他,因堵车迟到,专程主动打电话道歉,“我们之前见到的国内官员来招商,没有这么谦卑的”。
但仅靠上门招商,对产业集聚来说远远不够。费建江提到,在“软环境”打造上,把人才吸引过来,仍是一大难题。如今回看,冷泉港亚洲落地苏州,无疑是其中的关键决策。冷泉港亚洲创始人兼CEO季茂业在接受《中国新闻周刊》采访时曾直言:“与冷泉港合作,让苏州在起点时就进入了国际生物医药界的视野之中。”
位于美国的冷泉港实验室,是全球生命科学领域的顶尖研究机构,成立于1890年,诞生了8位诺贝尔奖得主。冷泉港实验室每年都会举办数十场学术会议,是全球生命科学领域级别最高的盛会。
“我们当时想,如果能把冷泉港引入亚洲,凭借其强大的号召力,一定能吸引全球医疗行业的高端人才。”费建江对《中国新闻周刊》回忆道。据报道,2006年,冷泉港实验室寻找亚洲城市以落地其首个海外分支机构。但当时竞争的城市,包括东京、首尔、新加坡、中国香港、上海和北京等,苏州似乎毫无胜算。
冷泉港落户苏州,源自一次机缘。2006年秋天,时任冷泉港实验室主任的詹姆斯·沃森——这位被誉为“DNA之父”的诺奖得主,临时决定访问苏州,原本两小时的行程,延长到一个下午加一个晚上。季茂业记得,那次商谈非常愉快,沃森当场同意担任苏州工业园区首席科学顾问。第二天在去上海的火车上,季茂业询问沃森:“您觉得苏州作为冷泉港亚洲的选址如何?”詹姆斯·沃森毫不犹豫地回答:“Go ahead!”(去做吧!)
在费建江看来,苏州最终赢得冷泉港亚洲的青睐,归功于坚持市场化的运作。季茂业也提到,当时元禾控股和BioBAY决策者的干练、细致和国际化工作作风,“让我们放心把这一高端的国际科学会议中心放在了苏州工业园区”。
目前,冷泉港亚洲已举办超过200场高端学术会议,邀请的演讲嘉宾均是活跃在国际科学最前沿的知名学者和学科带头人,包括近20名诺贝尔奖得主。BioBAY一家头部创业公司的研究人员曾在接受采访时提到,在这些会议上,他曾与两个诺贝尔奖得主直接交流,国内其他城市很难做到这点。
“真正的耐心资本”
为了让人才留下来,苏州市有一套完整的人才政策,涵盖启动资金、购房补贴、贷款贴息、天使投资等。其中,科技领军人才政策对生物医药创业者尤为重要。
余强记得,BioBAY的招商团队在美国和余强见面时就提到,如果申请到领军人才,园区会给创业者提供1000万大礼包——包括100万元的创业启动资金,100万元安家补贴,并减免房租,提供人才优租房,以及650万元的创业股权投资等。
彼时,国内几乎没有生物医疗赛道的投资者,海归创业者们也很难从银行拿到贷款,如何融资是困扰所有创新药企最大的难题。元禾控股成了这一产业最大的“天使投资人”。
时任中新创投董事长林向红曾提到,他们当时接到通知,只要创业者拿到领军人才项目,公司马上跟进投资。据媒体报道,在元禾控股成立的前16年,因大量支持初创科技企业,经营现金流长期为负。
“当时我们投资企业的逻辑很简单:就是要找最好的团队,做最好的产品。什么时候能真正做出来,药品上市,我们反而不像现在关注度这么高。我们用的是园区自己的钱,对基金期限还没有太多概念,反而是真正的耐心资本。”费建江对《中国新闻周刊》感慨,很多企业都是投了超过10年以上才出来的。
但现实矛盾是,生物医药创业投入高、风险大,“风险投资人”仍要考虑如何把控风险。余强在刚到BioBAY时,便感受到了园区的专业门槛,“园区选种子时很有魄力,但也非常慎重”。有人告诉他,领军人才竞争异常激烈,“近乎‘准院士’级别才能获评”。申请需经过两轮严格评审和两轮答辩,评审团包括园区招商和科技局领导,还有科技部和风投机构的行业专家等。
如今已获评园区各项人才项目的余强,也是在第二年才成功申请到领军人才,第一年甚至连面试都未能通过。凭借这笔资金,以及一位天使投资人提供的232万元投资,余强和他的团队熬过了最为艰难的研发阶段,等来了2015年之后的政策利好。
园区并非没有压力。时任苏州工业园区党工委副书记杨建中在接受采访时提道:“当时的工委书记整天追问我,这些企业什么时候爆发?我的回答是,十年。”
多位在BioBAY创业者都强调,最可贵的是,在过去近20年的发展中,苏州市和园区经历几任领导班子,对生物医药的支持力度始终未变。一些企业拿了领军人才补贴,也有可能创业三年后,就关门了,但园区的支持力度一直没有变,反而不断增加名额。
就在冷泉港亚洲与苏州工业园区签约的2008年,苏州西侧的高新区也开启了高端医疗器械产业的布局。与园区模式不同,高新区选择通过引进大院大所推动产业集聚。同年,中国科学院苏州生物医学工程技术研究所(简称“苏州医工所”)成立,随后聚集了浙江大学苏州工业技术研究院等100多家校地合作研究机构。人才外溢,带动了区域医疗器械产业的发展。
“苏州的强项是高端制造业,但早期缺乏医疗器械龙头企业,从一张白纸开始。大院大所是基础,项目孵化后,基金跟进,迅速落地。”Medpark运营方——苏州医疗器械产业发展集团有限公司董事长张超对《中国新闻周刊》说。截至目前,苏州高新区已集聚超过1400家医疗器械及生物医药企业,拥有超过1500张医疗器械二、三类注册证,11款创新产品进入国家创新医疗器械“绿色通道”。
江苏医疗器械科技产业园(Medpark),是苏州市医疗器械产业集聚度最高的区域。
国有投资机构的支持,同样是高新区产业集聚的关键。早在2000年,苏州高新区成立江苏省苏高新风险投资股份有限公司。2018年,经重组,苏州金合盛控股有限公司(下称“苏高新金控”)成立,继续为产业提供支持。
2022年,刘然开始负责早期投资时便关注了科塞尔。这家成立于2013年的医疗器械公司,专注于血管介入器械的研发生产。创始人胡清凭借丰富的外企及行业经验,敏锐地洞察市场需求。他2013年立项的腔静脉滤器,弥补了临床痛点,研发周期长达近七年,2019年完成临床试验,2021年产品获批上市。
胡清在接受采访时提到,自创业以来,公司连续10年未盈利,而且无力缴税,但园区和股东都没有给过他压力。这在生物医药领域十分常见,创业者熬过了从产品研发到上市的漫长周期,上市后,还需几年过渡期。有的企业不得不通过研发门槛更低、商业化更快的产品,供养核心研发投入。刘然力荐团队投资科塞尔,2023年12月,科塞尔完成过亿的B轮融资,苏州高新和苏高新金控参与跟投。
“那一轮投资,国资背书起到关键作用。”刘然提到。国资如果不支持,可能会被市场化机构视为“地方政府对本地企业缺乏信心”。当时,苏高新金控的2000万元投资,成功带动了外部机构从观望到跟进。2024年,随着销售渠道的成熟,科塞尔首次实现盈利。
此外,国资背景基金在整合产业链上下游资源,促进企业之间的协同合作上,也发挥了更主动的作用。2023年,刘然团队在科技园发现冠骋信息,这家国内最早专注医疗器械数字化工业软件的企业,核心团队来自西门子等工业软件巨头,当时未受到重视。2024年,冠骋信息完成Pre-A轮和A轮融资,累计金额超5000万元,刘然团队参与投资。“我们将其引入产业园,向企业推广。”如今,国家药监局将江苏省列为数字化改造试点省份,冠骋信息被指定为唯一承接单位,负责全省推广。
打造生态需要时间
近年来,作为战略性新兴产业,生物医药也成了国内产业布局的重点。据媒体不完全统计,全国有29个省、自治区、直辖市,将医药制造业、生物产业列为优势产业或优先发展产业。无锡、重庆、武汉等相继设立生物医药专项基金。政府通过砸钱、抢人、出政策,打响城市争夺战。
张超注意到,一些沿海或周边城市进行生物医药招商,曾直接将招商会开在Medpark附近的一家五星级酒店。有企业曾主动找张超坦言:“我们实在没办法,其他地方政府答应会给多少钱,为了活下去,只能离开。”
在费建江看来,目前城市竞争激烈,广州、成都等地的产业政策力度更大,它们比苏州的城市能级更高,高校和三甲医院的资源也更多。但除此之外,苏州仍有别人不可取代的优势——苏州已经打造了一个比较好的生态,产业聚集后,形成创新氛围,吸引更多企业和人才愿意过来。
“生态的打造需要时间,苏州至少持续了10年以上,直到现在,这种生态才具备一定的多样性和活跃度。其他地方想要追赶,一时半会是打造不起来的。”费建江说。
生态不仅仅是企业数量。创新生态内部,还有无数小生态。元禾控股改制后,2013年元禾原点独立,成为元禾控股旗下市场化运作的风投平台,投资管理了亚盛医药、基石药业、信达生物等多家BioBAY的企业。“但我们后来发现,自己投再多,力量仍然有限。”费建江提到,元禾控股开始做母基金,吸引最优秀的市场化机构来到苏州。
他所在的东沙湖基金小镇,位于苏州工业园区东部,是苏州资本“浓度”最高的区域。截至2024年12月,元禾控股共集聚139家顶尖基金管理人,吸引了启明创投、金沙江创投等国内知名股权投资机构,设立基金752只,撬动社会资本投资园区企业超千家次。随着园区生物医药企业的成长,元禾控股也与信达、亚盛等头部企业合作,成立基金和孵化器。
苏州东沙湖基金小镇。本文图/受访者提供
上下游的生态对产业发展也至关重要。近两年,刘然见过一些企业尝试到外地发展,最终又选择回到了高新区。一是当地承诺的补贴条件“有水分”,难以兑现。更重要的是,产业链配套的缺失,对企业的发展造成很大不便。
以检测环节为例,苏州高新区有江苏省医疗器械检验所苏州分所,这是全国首个专门用于医疗器械的测试平台,此外,还有全国首家医疗器械可用性测试平台、省药监局审评核查苏州高新区工作站、苏大无源检测平台等一批服务平台,为周边相关企业提供了极大的检测便利。
张超也向《中国新闻周刊》提到,丰富的高质量检测资源是Medpark产业生态的重要组成部分,甚至有助于企业更快地获得医疗器械注册证等核心上市资质。“在医疗器械行业,同类产品同质化严重,早半年拿到资质,产品的市场占有率可能截然不同。”
苏州生物医药产业集群的关键,在于更有远见地抓住了时间窗口。“有些事情一旦错过某个时间点,就很难再实现了。”费建江坦言。早期生物医药产业几乎没有地区竞争,苏州早期引进了国内外高校和研究所资源,如今再想复制这一模式,难度也会大得多。
余强还是新耀创始人俱乐部秘书长,俱乐部会员遍布全国,在他看来,从各城市同行见面交流看还是苏州最好,创新药企都聚在BioBAY,方圆三公里内可能就有上百家企业,每次“摇人”,都能聚到好多人。
聚会对这些创业者很重要。一是上下游的合作。余强创业初期,公司没有建生物实验室,他会去租用附近一位北大师兄的生物实验平台。这类药物研发上下游的合作,在BioBAY十分常见。另一个好处是,更方便大家交流信息,抱团取暖。过去一年,创业者讨论最多的是怎么活下去,该找谁融资,或者探讨产品如何出海。
余强打趣道:“每一个人都不轻松,但大家可以相互安慰,胜过找心理医生。”
文章来源于2025.3.3总第1177期《中国新闻周刊》杂志
记者:杨智杰(yangzhijie@chinanews.com.cn)
编辑:闵杰
运营编辑:肖冉
药械追踪
No.1 / 诺和诺德每周一次长效生长激素中国上市申请获受理
2024年9月5日,诺和诺德长效生长激素帕西生长素注射液(somapacitan,英文商品名:Sogroya)的上市申请获得中国国家药监局(NMPA)受理。
帕西生长素是一种每周1次的长效生长激素类似物,此前已于2020年8月获美国FDA批准用于治疗成人生长激素缺乏症(AGHD)。III期临床研究显示,帕西生长素每周给药一次,与每日给药的短效生长激素临床获益相当。
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No.2 / 恒瑞医药JAK1抑制剂艾玛昔替尼提交新适应证上市申请
2024年9月5日,根据国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,恒瑞医药子公司瑞石生物医药有限公司(简称“瑞石生物”)旗下硫酸艾玛昔替尼片的新适应证上市申请获得受理,具体适应证尚未披露。根据相关临床研究结果推测,艾玛昔替尼本次申报上市的新适应证可能为成人斑秃。
艾玛昔替尼片是首个提交上市申请并获受理的国产自研JAK1抑制剂,可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。此前,艾玛昔替尼已经在中国递交3项上市申请,分别用于强直性脊柱炎、特应性皮炎、类风湿关节炎。
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企业动态
No.1 / 阿斯利康组织架构调整:全渠道事业部纳入BBU
近日,阿斯利康中国宣布了其中国生物制药业务BBU的最新架构调整,并正式官宣由由现任阿斯利康中国生物制药业务总经理、香港及澳门地区负责人林骁担任负责人。
主要调整包括:
▶全渠道事业部纳入中国生物制药业务(BBU),全渠道及县、零售、社区、飞鹰四大业务团队负责人将直接向中国生物制药业务负责人林骁汇报;
▶合并呼吸吸入业务、呼吸雾化业务及消化业务,成立呼吸消化事业部;由现任阿斯利康中国全渠道事业部总经理刘谦全面负责,向林骁汇报;
▶合并生物制剂业务、疫苗和免疫疗法、自体免疫业务部,成立呼吸和自体免疫生物制药、疫苗及免疫疗法事业部;由陈曦担任负责人,向林骁汇报。
阿斯利康中国主要分三大业务板块:生物制药、肿瘤和罕见病。生物制药囊括呼吸消化事业部,呼吸和自体免疫生物制药、疫苗及免疫疗法事业部,心血管、肾脏及代谢事业部以及全渠道及县、零售、社区、飞鹰四大业务团队。
此次架构调整旨在提升慢性疾病管理的院内外协同效率,并扩大呼吸系统疾病治疗在乡镇及其他基层市场的覆盖范围。
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No.2 / 10亿美元!礼来与Haya Therapeutics达成合作,开发黑暗基因组RNA疗法
近日,礼来(NYSE:LLY)与瑞士公司Haya Therapeutics达成协议,双方将应用Haya的RNA引导基因调控平台来支持肥胖和相关代谢疾病治疗药物的临床前研发工作。
人类基因组中编码蛋白质的基因只占整个基因组的2%。其余的98%不编码蛋白质,也被称为黑暗基因组。其作用最初不为人所知,但现在发现其可发挥细胞信息处理单元的作用。Haya专有的基因调控发现平台能够识别组织、疾病和细胞特异性相关的非编码长链RNA(lncRNA)靶标,并开发相对应的RNA靶向疗法,从而重新编程细胞并有望使之恢复成健康状态。
根据协议,Haya将获得包括股权投资在内的预付款,并有资格获得总计高达10亿美元的临床前、临床和商业里程碑等款项。
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No.3 / 苏州首支生物医药耐心基金成立,总规模60亿元
近日,江苏苏州生物医药产业专项母基金(有限合伙)成立,目标规模60亿元,存续期为15年,聚焦创新药、医药研发、医疗器械、医疗服务、合成生物学等领域。
该专项母基金由苏州高新子公司苏州高新投资管理有限公司、苏州医疗器械产业发展集团有限公司,以及苏州苏高新集团等共同作为有限合伙人参与设立。
其中,江苏省战略性新兴产业母基金有限公司作为基金最大LP(有限合伙人),出资15亿元。苏州苏高新集团、苏州高新投资管理有限公司各出资5.84亿元,苏州医疗器械产业发展集团出资1.17亿元,此外,苏创投集团也出资9.2亿元参与基金的设立,其他出资主体合计出资22.35亿元。
该基金存续期15年,其中投资期7年,退出期8年,延长期2年,相较于基金存续期最常见的“5+2”模式,给了较长的宽限期。据了解,该基金并不直接对外投资,而是做LP,也就是把钱给到基金管理公司,再以成立子基金的方式对外投资,子基金还需要招募外部的LP共同投资。
目前苏州集聚生物医药产业相关企业超3800家,拥有规上企业557家,与北京、上海、深圳同列全国第一方阵。截至今年4月底,世界医药企业前20强中,苏州占6席,医疗器械50强中有21家已在苏州布局。
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在本周前三天,美股生物科技股XBI指数连涨,并突破100美元/股大关,为本周的制药行业开了个好头。
跨国药企方面,强生和诺华率先发布Q2财报,前者与传奇生物合作的西达基奥仑塞上半年销售额3.43亿美元,同比增长81.5%;后者中国区第二季度净销售额11亿美元,同比增长27%。此外,礼来替尔泊肽减重适应证也于本周在国内获批,GLP-1市场再添猛将。
本土大药企方面,华润医药再现大手笔扩张,旗下博雅生物拟以自有资金18.2亿元收购绿十字香港100%股权,拓展采浆布局。
Biotech方面,首例重磅核药License-out合作诞生,辐联科技以超40亿元的总额将一款核药BD给了韩国SK Biopharmaceuticals公司。
政策方面,继上周重庆发布医药领域反商业贿赂合规指引后,本周,河北省也发布了该省的反商业贿赂合规指引,为药企合规指明方向。
政策动态
全国医疗保障标准化工作组成立:7月18日,全国医疗保障标准化工作组成立大会在国家医疗保障局召开。工作组将统筹制定各项医疗保障标准,推进医保高质量发展。工作组将建立国家医疗保障局领导、各地协同推进的标准化工作机制,形成与医疗保障改革发展相适应的标准化体系,逐步形成全国医疗保障标准清单。同时,完善标准框架体系,强化标准基础研究,做好国家标准的制修订和复审工作,加强重点领域标准化工作。
河北发布省级反商业贿赂合规指引:继上周重庆发布医药领域反商业贿赂合规指引后,本周,河北省也发布了该省的反商业贿赂合规指引。涉及领域包括从事药品、医疗器械等医疗产品的生产、研发、销售等相关商品和关联业务的经营性实体,包括但不限于药品/医疗器械上市许可持有人(MAH)、药品/医疗器械合同研究组织(CRO)、药品/医疗器械合同生产组织(包括CMO、CDMO)、药品/医疗器械合同销售组织(CSO)、药品/医疗器械商业流通企业等,覆盖范围变得更大。
湖南发布挂网药品价格纠偏通知:7月17日,湖南省公共资源交易中心发布《关于对挂网药品(2024年第一批)进行价格纠偏的通知》,公示了234个明显不符合湖南省价格管理要求的药品。据通知,本次价格纠偏药品范围包括最小制剂单位价格高于同通用名剂型同规格参比制剂最低挂网价格的过评药品、最小制剂单位挂网价格高于同通用名剂型同规格过评药品最低挂网价格的未过评药品、最小制剂价格单位可比价高于同厂的其他规格或同规格不同包装数的药品。
第八批国采品种头孢地嗪钠原中选企业被暂停进口:7月18日,国家组织药品联合采购办公室发布公告,DAEWOONG BIO INC.未按照要求接受国家药监局对于中选药品注射用头孢地嗪钠的境外现场动态检查,违反《中华人民共和国药品管理法》《药品医疗器械境外检查管理规定》,国家药监局将该检查判定为“不符合要求”。2024年7月18日,国家药品监督管理局发布公告,暂停进口、销售和使用该产品。该企业违背在申报材料中作出的承诺,违反《全国药品集中采购文件(GY-YD2023-1)》有关条款,联合采购办公室决定取消DAEWOONG BIO INC.的注射用头孢地嗪钠中选资格,同时将该企业列入“违规名单”,暂停该企业自2024年7月18日至2026年1月17日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。
大型制药
礼来替尔泊肽减重适应证在国内获批:7月19日,礼来穆峰达(替尔泊肽注射液)长期体重管理适应症获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于在控制饮食和增加运动基础上,体重指数(BMI)符合以下要求的成人的长期体重管理:≥28 kg/m2(肥胖),或≥24 kg/m2(超重)并伴有至少一种体重相关合并症。穆峰达是首个且目前唯一获批的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,也是礼来肥胖治疗领域在中国获批的首个创新药物。
诺华Q2财报业绩超预期:7月18日,诺华发布二季度财报,全球净销售额125亿美元,同比增长11%,中国区第二季度净销售额11亿美元,同比增长27%。其中,诺欣妥第二季度全球销售额18.98亿美元,同比增长28%;可善挺全球销售额15.26亿美元,同比增长22%。
强生上半年营收438.3亿美元:7月17日,强生率先发布财报,全球H1营收438.3亿美元,同比增长3.3%,其中,制药业务收入280.52亿美元。强生与传奇生物合作的西达基奥仑塞上半年销售额3.43亿美元,同比增长81.5%。
吉利德首席科学官将离职:7月17日,吉利德宣布现任首席医学官Merdad Parsey将于2025年年初离开公司。在此期间,Merdad Parsey仍会继续任职,直至2025年Q1结束。
拜耳架构调整后,迎首个人事任命:7月16日,拜耳集团处方药事业部全球执行副总裁兼中国区总裁、拜耳集团大中华区总裁周晓兰向员工宣布了全新的运营模式下首个人事任命,拜耳现任处方药南中国总经理杨灏将就任新架构下的核心产品业务总经理,自8月1日起生效,工作地点在上海,直接汇报于拜耳集团大中华区总裁周晓兰。
恒瑞收到FDA警告信:近日,恒瑞医药收到美国食药监局(FDA)发出的有关药物生产质量管理规范合规性的警告信。FDA认为恒瑞医药位于江苏连云港黄河路的一处工厂在操作程序、记录管理、卫生清洁等8个方面存在问题。恒瑞医药回复称,公司将积极组织内外部专家及第三方咨询机构落实相关建议,并与FDA保持密切沟通。
远大医药完成收购天津田边和百济制药100%股权:7月17日,远大医药发布公告,完成对天津田边制药、南昌百济制药有限公司和江西百安百亿医药科技有限公司100%股权的变更登记,两项收购将会进一步深化其在心脑血管急救板块和呼吸及危重症板块的产业布局。
东阳光药西格列汀专利侵权纠纷案胜诉:近日,默沙东中国诉广东东阳光药业股份有限公司侵害发明专利权纠纷两案终审落锤。最高人民法院作出(2022)最高法知民终1062号、1194号民事判决书,判决驳回默沙东中国上诉,并维持一审法院驳回默沙东中国的全部诉讼请求的判决结果,东阳光药再次取得胜诉。
恒瑞基因疗法申报IND:7月17日,恒瑞医药控股子公司瑞宏迪医药RGL-193注射液的临床试验申请获得NMPA受理。根据瑞宏迪医药公开信息,RGL-193为一款双基因AAV治疗药物,采用立体定向技术注入患者脑内,提高左旋多巴的转化效率,降低使用药物剂量及剂量相关的不良反应,同时修复受损的多巴胺能神经元。
生物技术
首例核药License-out合作诞生:7月17日,辐联科技有限公司宣布与SK Biopharmaceuticals签署了一项对外授权许可协议。根据该协议,辐联科技授予SK关于FL-091放射性药物在全球范围内进行临床研究、开发、生产和商业化的独家权利,针对靶向神经降压素受体1型(NTSR1)阳性的癌症,交易总额5.715亿美元(超40亿元)。
川宁生物合成化学原料药“熊去氧胆酸”上市申请获批:近日,川宁生物发布公告,收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司原料药熊去氧胆酸的《化学原料药上市申请批准通知书》。熊去氧胆酸的制剂为熊去氧胆酸片(胶囊),为利胆药。适用症:对于胆囊收缩功能正常的患者,用于 X 射线能够穿透的胆囊胆固醇结石的非手术治疗;胆汁淤积性肝病(如原发性胆汁性肝硬化);胆汁反流性胃炎;脂肪泻(回肠切除术后)。
百济神州任命新首席财务官:百济神州7月18日公告,公司高级管理人员Aijun (Julia)Wang(王爱军)于近日向公司提出离职申请以寻求外部发展机会,其将于2024年7月19日正式辞任公司首席财务官。公司董事会同意聘任Aaron Rosenberg担任公司首席财务官并委任Rosenberg为公司高级管理人员,自2024年7月22日起生效。
Vertex与Orum合作开发3款DAC:7月16日,Orum Therapeutics宣布与Vertex达成了一项全球性多靶点研发和许可协议,以开发至多3款抗体偶联蛋白降解剂(DAC)药物。根据该协议,Orum将收到1500万美元的预付款,并有资格获得针对每款药物最高达3.1亿美元的期权费用和里程碑费用。
和铂医药发布2024年度上半年正面盈利预告:7月19日,和铂医药预期上半年盈利约100至150万美元,上年同期盈利约290万美元。报告期内利润预计减少的主要原因是收入结构的变化,具体而言,与2023年上半年相比,报告期内的服务类业务收入在总收入中占比增加。然而,与同期占比更高的授权许可类业务收入相比,该类业务收入的利润率相对较薄。因此,报告期内的整体利润有所减少。
康桥资本CEO傅唯获任天境生物董事会主席:7月15日,天境生物宣布,公司董事会已任命傅唯先生担任董事会主席。据悉,傅唯自2018年6月起担任公司董事会成员,他是医疗资产管理公司CBC集团(康桥资本)的首席执行官,也是天境生物创始股东和最大股东。
湃隆生物授出CDK7抑制剂癌症新药50%权益:7月19日,湃隆生物宣布已与Exscientia公司达成协议,将其在高选择性口服CDK7抑制剂GTAEXS617的50%权益出售给Exscientia公司。公根据协议,湃隆生物将获得价值3000万美元的交易对价,其中包括1000万美元的现金,1000万美元的Exscientia公司的股票等,以及高个位数的项目对外许可分成,潜在价值超1亿美元。此外,Exscientia将承担617所有开展中的项目研发费用。
资本市场
NK细胞疗法Biotech再冲刺IPO:7月15日,Artiva Biotherapeutics更新了IPO计划,宣布将以每股14-16美元的价格,出售870万股,预计获得1.168亿美元的净收益。此外,如果承销商以15美元的价格购买130万股的30天期权,则净收入将增至1.35亿美元。
浩博医药AusperBio完成3700万美元A轮融资:7月15日,浩博医药AusperBio宣布,近日完成3700万美元A轮融资。本轮融资由InnoPinnacle Fund 追加领投,元生创投、汉康资本、启明创投、元生资本共同参与。本轮融资资金将主要用于快速推进浩博医药潜在乙肝治愈基石性药物AHB-137的Ⅱ期临床试验、联合用药方案探索及CMC 生产等一系列开发工作。同时,融资资金还将用于拓展拥有自主知识产权的Med-Oligo™技术平台及其产品管线。
苏州高新子公司拟出资设立生物医药母基金:7月18日,苏州高新公告称,公司子公司苏州高新投资管理有限公司和苏州医疗器械产业发展集团有限公司拟与控股股东苏高新集团共同作为有限合伙人参与设立江苏省生物医药(苏州)产业专项母基金。其中,投资管理公司出资不超过5.84亿元,医疗器械产业公司出资不超过1.17亿元,苏高新集团出资不超过5.84亿元。本次交易构成关联交易,尚需提交股东大会审议,并需国有资产监督管理部门批准。
华润博雅生物拟收购绿十字香港100%股权:7月17日,华润医药、华润博雅生物与GC集团在上海举行战略合作协议暨股权转让协议签约仪式。华润博雅生物拟以自有资金18.2亿元人民币收购GC集团持有的绿十字香港控股有限公司100%股权,从而间接收购其在中国境内血液制品主体绿十字(中国)生物制品有限公司。
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三审| 李静芝
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