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江苏省是生物医药大省,产业规模全国领先、创新能力优势明显。早在“十三五”期间,江苏便初步形成“一谷”“一城”“一港”“一园”“多极”的产业发展格局——即南京生物医药谷,泰州中国医药城,连云港中华药港,苏州生物医药产业园,无锡、徐州、常州、南通、镇江等特色产业集聚区。
本文统计了江苏省36家疫苗企业情况,包括人用疫苗企业和兽用疫苗企业,两者数量基本相当。从地区分布看,这些企业主要集中在苏州、泰州和南京,零星分布于常州、无锡、扬州和南通。下面为企业具体情况,若有错漏,欢迎指正补充。
人用疫苗
1、江苏坤力生物制药有限责任公司
坤力生物成立于2018年,总部位于苏州高新区,是一家从事生物制品研发-生产-商业化的综合型企业。公司聚焦于耐药菌的新型疫苗、新佐剂疫苗、多价疫苗、多联疫苗的开发和商业化,致力于全球耐药极其严重的肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、肠外致病性大肠埃希菌、淋病奈瑟氏菌等细菌所导致感染性疾病负担的减轻与消除。
研发管线方面,坤力生物布局了多款肺炎球菌疫苗,包括13价肺炎球菌多糖结合疫苗(Ⅰ期)、20价肺炎球菌多糖结合疫苗(Ⅰ期)、24价肺炎球菌多糖结合疫苗(Ⅰ/Ⅱ期)。另外,据国家药品监督管理局药品审评中心官网(CDE)7月21日公示的消息,坤力生物的“重组金黄色葡萄球菌四组分疫苗(大肠杆菌)”新药临床试验申请(IND)已获得正式受理(受理号:CXSL2500611)。
2、苏州艾博生物科技有限公司
艾博生物成立于2019年,是最早从事mRNA药物研发的本土医药企业之一。公司已建立起业界领先,具有自主知识产权的mRNA和纳米递送技术平台,是国内为数不多具备完整mRNA药物产业链的研发企业,覆盖从mRNA设计、制剂开发及大规模生产的各个环节。专注三大领域的产品研发--肿瘤免疫、自身免疫性疾病与传染病防治。
目前,艾博生物已建立起丰富的产品管线,涵盖包括新冠mRNA疫苗在内的传染病防治、肿瘤免疫、肿瘤疫苗、蛋白替换疗法等领域。其中,公司产品ARCOV(商品名AWcorna)是中国首个获批上市的mRNA疫苗,书写了本士mRNA研发“从0到1”的历史。
3、苏州艾棣维欣生物技术股份公司
艾棣维欣成立于2009年,是一家创新疫苗及药物企业,依托成熟的内部技术平台开发了高价值预防性、治疗性疫苗及创新药物。2017年,其在BioBAY设立了研发中心;2020年,其全资收购了苏州工业园区的生物制品企业斯澳生物,完成了产业化基地的建设;2023年,公司从北京海淀区迁移至苏州工业园区,并将名称由“北京艾棣维欣生物技术股份公司”变更为“苏州艾棣维欣生物技术股份公司”。
艾棣维欣作为一家中国领先的创新疫苗与生物制药企业,基于抗原技术平台、佐剂技术平台、药物递送技术平台,开发和生产创新疫苗和药物,主要研发方向为传染病、癌症、微针递送等领域的预防性疫苗、治疗性疫苗及创新药物。
疫苗研发方面,公司的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗ADV110已完成II期临床试验,且II期临床试验总结报告显示该疫苗成功达到了所有主要临床终点,正在研究和筹备III期临床试验,研发进度处于国际前列。针对复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)开发的治疗性疫苗ADV2104已获得美国FDA授予的儿科罕见疾病资格认定(RPDD),这是全球首个获得RPDD认定的RRP治疗药物。此外,针对慢性乙型肝炎,公司开发了治疗性疫苗ADV311。
4、苏州聚微生物科技有限公司
苏州聚微生物科技有限公司于2021年11月注册成立,位于苏州市吴中生物医药产业园。公司致力打造成为行业领先的集研发、临床研究、商业化生产与销售于一体的生物制药企业,专注于人用疫苗的研发和商业化生产,以研发生产创新型和高质量疫苗为企业目标。
自成立以来,苏州聚微秉承“引领疫苗科技,助力健康中国”的企业宗旨和使命,依托自主立项研发及战略合作并重的模式,逐步建立起覆盖细菌性疫苗和病毒性疫苗的完整产品管线。同时,公司构建了五大核心技术平台,包括多糖-蛋白结合技术平台、重组蛋白技术平台、疫苗质量评价平台、分子生物学技术平台和免疫学技术平台,为疫苗的持续创新和高质量研发提供了坚实的技术支撑。
在五大技术平台上的加持下,聚微生物已布局9款在研产品,展现出强劲的研发实力与前瞻布局。其中,4价脑膜炎球菌结合疫苗(III期)、13价肺炎球菌结合疫苗(I期)、20价肺炎球菌结合疫苗(I期)、24价肺炎球菌结合疫苗和6价B族链球菌结合疫苗产品5款产品已获得IND批件。公司还积极推进第一代和第二代新型无细胞百白破疫苗(DTaP)及其联合疫苗、基因重组B群脑膜炎菌疫苗和疫苗佐剂等项目,并在病毒性疾病疫苗领域展开积极布局,体现了聚微生物在疫苗领域的全面研发实力和长远战略眼光。
5、怡道生物科技(苏州)有限公司
怡道生物成立于2017年,是一家由国家特聘专家领衔、海内外疫苗研发和医药企业精英团队创建的生物技术公司。公司聚焦创新型人用疫苗和生物医药产品的开发和产业化。自成立以来,通过利用内外资源开发产品,已经有2个重磅且代表行业发展方向的创新型高端技术疫苗产品取得临床批件,正在积极推进临床研究和产业化进程,目前2款临床阶段的疫苗分别处于临床III期阶段和临床II期阶段。同时,由多个具有自主知识产权的技术平台产生的一系列创新产品正在早期和逐渐进入临床开发阶段。
6、苏州微超生物科技有限公司
微超生物成立于2017年5月,坐落于苏州工业园区。公司以“引领疫苗科技,助力健康中国“为宗旨,致力于高质量人用疫苗及治疗产品的开发,是一家以人用疫苗研发、生产和销售为一体的生物技术企业。
目前,公司已建设形成细菌高密度发酵培养、细菌多糖纯化、细菌蛋白质纯化、结合疫苗制备、疫苗制剂、疫苗佐剂、分子生物学技术和免疫学技术平台,为相关产品研发和生产奠定了技术基础。在此基础上,公司立项研发的疫苗产品有4价脑膜炎球菌结合疫苗、13价和20价肺炎球菌结合疫苗、第一代和第二代新型DTaP疫苗及其联合疫苗、基因重组B群脑膜炎球菌疫苗和疫苗佐剂等产品课题,并积极布局预防病毒性疾病的相关疫苗。
7、唯可达生物科技公司
唯可达生物成立于2008年底,坐落于苏州工业园区内。公司组建的宗旨为增强我国多种重大感染性疾病的防治能力,为提升人类健康水平做出贡献。公司以流感病毒疫苗、手足口病疫苗以及肿瘤疫苗的产品研发为主,同时提供重大突发传染病疫苗有效性评价的技术服务。公司研发团队由多年海外留学背景的资深疫苗研究人员组成,并建立了成熟的免疫与疫苗研发与评价的相关技术平台。
兽用疫苗
1、硕腾生物制药(苏州)有限公司
硕腾原为辉瑞的动物保健部门,是一家全球性的动物保健公司,美资上市公司。公司覆盖经济动物、伴侣动物,300多种产品包括预防(疫苗)、诊断(诊断设备)、治疗(抗感染药物、驱虫药、皮肤病药物、止痛药等)领域。
2017年,硕腾在苏州工业园区成立硕腾生物制药有限公司,并于2018年初开始新建苏州疫苗厂,工厂占地近9万平方米,包括研发、生产、物流和动物实验大楼等。工厂基于新版兽药GMP和硕腾全球统一的质量标准设计和建设,拥有全球顶尖水平的病毒和细菌疫苗生产技术,致力于为我国畜禽、水产及宠物疫病的预防和治疗贡献力量。据悉,硕腾苏州疫苗工厂是硕腾在亚洲最大的疫苗生产和战略研发基地。
2、苏州艾益动物药品有限公司
苏州艾益动物药品有限公司成立于2018年,是一家中国领先的宠物疫苗企业,致力于研发、注册并生产国际一流品质的宠物疫苗,解决国内宠物疫苗市场长期以来品种匮乏问题和菌毒株匹配问题。其产品管线涵盖国内所缺乏的宠物疫苗重要品种、针对中国和国际市场的全球创新疫苗,以及现有进口宠物疫苗的国产替代与升级产品。
2025年1月,艾益动物药品成功完成了亿元人民币级别的C+轮融资。该轮股权融资由复健资本领投,苏创投·国发创投和台商发展投资基金跟投。据了解,公司迄今已获得了6轮融资,包括多家美元和人民币私募股权投资基金、产业资本与地方引导基金的投资与支持。
在产品研发上,艾益动物药品研发注册进展最为领先的产品是犬支气管败血波氏杆菌疫苗(粘膜免疫),用于预防犬感染支气管败血波氏杆菌引起的咳嗽、气喘等呼吸道疾病,以及重症和死亡。此外,公司还在开发宠物的性征控制疫苗(节育疫苗)等全球创新的宠物疫苗产品。犬性征控制疫苗不仅能控制性征、改善犬只的不良行为,还可避免去势手术导致的骨骼发育与后期肥胖问题,对于犬只生殖能力的影响可逆,或可为宠物行为改善提供去势手术之外新的解决方案。该产品是全球率先进入临床阶段的犬性征控制疫苗。
3、苏州慧疗生物医药科技有限公司
苏州慧疗生物医药科技有限公司成立于2021年5月,落户苏州工业园区。公司是一家从事综合提供核酸药物产业化的高科技企业,业务覆盖mRNA药物研发生产、临床试验设计、数据分析等各个领域,专注于基于mRNA技术的传染病疫苗、肿瘤疫苗、细胞治疗、蛋白替代等的开发。围绕着新型mRNA递送制剂CLS系统,公司致力于发展具有中国自主知识产权的mRNA药物技术生产平台。
作为国际上最早从事兽药mRNA疫苗研发的企业,慧疗生物在原有mRNA疫苗研究的基础上,结合自身mRNA序列设计及高效递送载体的技术优势,围绕兽用mRNA疫苗进行了深入研究和研发,布局管线包括非洲猪瘟、PEDV、蓝耳、轮状病毒、犬猫多联苗等。
人用疫苗&兽用疫苗
1、易康生物(苏州)有限公司
易康生物成立于2017年,是一家专注于重组蛋白疫苗、mRNA疫苗、抗体药物的研发和产业化的创新型高新技术企业,致力于研究、开发和制造创新的疫苗和抗体药物。公司拥有独特的逆向疫苗研发理念,采用蛋白质晶体X射线衍射和冷冻电镜的方法解析生物大分子的三维结构,发现病毒躲避免疫系统的生物学机制及弱点,以蛋白质三维结构为基础和逆向疫苗理念为核心,创新开发多种人类及动物病毒性传染病重组蛋白疫苗与中和抗体药物。
公司在研产品包括人用疫苗和兽用疫苗两大类。其中,公司采用结构生物学方法开发兽用疫苗,首推的两个动物疫苗产品猪流行性腹泻病毒疫苗(PEDV)和非洲猪瘟病毒疫苗(AFSV)为国内市场上急需的猪用疫苗。
二、泰州
人用疫苗
1、江苏瑞科生物技术股份有限公司
江苏瑞科生物技术股份有限公司(香港联交所股票代码:02179)始创于2012年,是一家以自主研发为核心驱动力的创新型疫苗公司。公司始终秉持“创制一流疫苗,守护人类健康”的使命,已构建新型佐剂、蛋白工程、免疫评价和工艺研究四大创新疫苗技术平台,是全球少数几家可自主研制及生产全系列疫苗新型佐剂的公司之一。
目前,公司拥有10余款高价值创新疫苗管线组合,覆盖宫颈癌、带状疱疹、呼吸道合胞病毒等重大疾病领域。公司核心产品重组九价HPV疫苗REC603和新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610处于中国III期临床研究阶段。
2、普大生物科技(泰州)有限公司
普大生物科技(泰州)有限公司致力于人用疫苗创新迭代技术的研发,构建涵盖全人群产品管线,重点研发预防感染性疾病疫苗和癌症疫苗等系列产品,包括多价肺炎球菌多糖结合疫苗、带状疱疹纳米颗粒重组蛋白疫苗、呼吸合胞纳米颗粒重组蛋白疫苗、淋球菌疫苗、流行性脑膜炎B群酯化重组蛋白疫苗、肺癌疫苗等。公司总部设在中国江苏省泰州市,作为国内疫苗创新领军企业,由国际化研发团队引领,以四大突破性创新技术平台为核心,目前公司已获授权发明专利10项,并已申报首款疫苗。
3、艾美行动生物制药有限公司
艾美行动成立于2011年,系艾美生物疫苗技术集团有限公司下属子公司,是国内生产甲型肝炎灭活疫苗的两家生产企业之一。公司坐落于江苏省泰州市中国医药城内,主要从事新型疫苗、基因工程药物及体外诊断试剂等生物制品的研制、规模化生产及销售。
目前,艾美疫苗针对13个疾病领域,在研23种创新型疫苗。其中,艾美行动及荣安生物擅长病毒性疫苗平台技术,艾美探索者以及艾美卫信专注细菌性疫苗平台技术,珠海丽凡达以mRNA技术为专长,艾美诚信致力于基因工程疫苗平台技术。
4、江苏金迪克生物技术股份有限公司
金迪克生物成立于2008年12月,位于中国医药城。公司是一家集人用疫苗科研、生产、经营、服务为一体的生物高科技企业,拥有完善的技术开发实力、生产检测设备、科学规范的经营管理和质量保证体系。公司已于2021年8月2日在上海证券交易所科创板上市。
公司已形成四大核心平台技术,产品管线已实现对流感、狂犬病、水痘、带状疱疹和肺炎疾病等5种重要传染性疾病预防的覆盖,除已上市的四价流感裂解疫苗外,还有冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、四价流感病毒裂解疫苗(儿童)、23价肺炎球菌多糖疫苗、四价流感病毒裂解疫苗(高剂量)、冻干水痘减毒活疫苗、冻干带状疱疹减毒活疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗、重组带状疱疹疫苗和冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)等9个主要在研产品。
5、江苏华诺泰生物医药科技有限公司
江苏华诺泰生物医药科技有限公司位于泰州医药高新区,是一家集研发、生产、销售于一体的现代化高科技生物制药企业。企业厂区总占地面积约95亩,已建设现代化疫苗生产厂房,同时配备了先进的生产和检测设备。
企业核心产品为重组带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗等,其中,带状疱疹疫苗为华诺泰产品线中首个重磅级创新疫苗产品,目前正处于I/II临床,未来由江苏华诺泰来承接产品大规模生产任务,该产品预计2027年正式上市销售,预计销售峰值不低于50亿元,市场前景非常广阔。另外,8月11日,由华诺泰自主开发的重组呼吸道合胞病毒疫苗(RSV疫苗)新药临床试验(IND)申请获得国家药品监督管理局核准签发的受理通知书(受理号:CXSL2500691)。
兽用疫苗
1、泰州博莱得利生物科技有限公司
博莱得利于2018年从北京迁入中国医药城。经过10余年研发创新,博莱得利融合现代基因工程、蛋白质工程、细胞工程、生化制药技术与传统中化药生产工艺,围绕宠物健康管理建立和运行了六大业务平台:生物制药(疫苗、基因重组蛋白药物、单克隆抗体、血液蛋白药物)、新型药物制剂、功能性保健品、高端卫生消毒用品、宠物临床健康检测及GCP临床试验平台。
今年7月,公司自主研发的喵倍护^®猫三联灭活疫苗正式获批国家二类新兽药。自2024年2月上市至今,喵倍护^®批签发数量已超过311万头份,市场销售超过280万头份,结束国外品牌垄断国内市场长达15年的历史。值得注意的是,今年以来,公司已陆续斩获3个国家新兽药注册证书(其中2个为国内首创的二类新兽药注册证书)以及3个宠物生物制品临床试验批件,超过17项产品在注册流程中。
2、江苏勃林格殷格翰生物制品有限公司
江苏勃林格殷格翰是德国勃林格殷格翰的全资子公司,成立于2012年。勃林格殷格翰是一家致力于人类生物制药化学和动物健康产品的医药公司,是全球排名第二的动物保健企业,总部设立在德国殷格翰。
勃林格殷格翰在上海设有领先的全球创新中国中心,是目前国内投资规模最大且具备国际一流研发实力的综合性动保研发中心,作为创新中心的组成部分,泰州动物试验中心主要承担公司研制新兽药产品的安全性和有效性评价,北京RAPV办事处主要负责大中华区药品注册和药物警戒支持。
另外,其在江西南昌和江苏泰州分别建立了疫苗生产基地,南昌基地主要生产家禽疫苗产品,用于防治感染肉鸡和蛋鸡的各种疾病,并提供相关的免疫配套服务,泰州的亚洲领先的动物疫苗生产基地为中国市场生产高品质的猪疫苗产品。
3、华威特(江苏)生物制药有限公司
华威特成立于2011年11月,位于江苏省泰州中国医药城。公司是以动物生物制品研发、生产、销售和技术服务为一体的国家级高新技术企业,是江苏省民营科技企业、江苏省兽用生物制品工程实验室及泰州市动物疫苗基因工程技术研究中心依托单位。
公司拥有现代化的、符合GMP标准的厂房,先进独立的研发中心,设施完备的生物安全实验室、工程实验室和动物实验中心,建立了悬浮培养、多联多价、基因工程、耐热保护、浓缩纯化等技术和工艺研发平台。围绕猪、牛、宠物和经济动物板块开展动物生物制品研发,相继开发30余种动物疫苗和诊断试剂产品,已获新兽药注册证书12项,获国内外授权发明专利30余项,江苏省重点新产品2项。目前公司上市产品15种,已销往全国近30个省、市、自治区。
4、中海生物制药泰州有限公司
中海生物制药泰州有限公司是由宁波大榭开发区北油化工有限公司(北京中海生物科技有限公司一致行动人)、Komipharm International Co., Ltd.(韩国科微范株式会社)、上海中崇资产管理有限公司联合成立的专业从事兽用生物制品产业化工艺研究、生产、销售为一体的中韩合资生物医药企业。中海制药于2014年6月30日正式入驻江苏省泰州市国家级医药高新技术开发区——中国医药城(CMC),公司注册资金1亿元人民币,占地54亩,规划总面积4万多平方米,总投资3亿元人民币。
自成立以来,中海制药与中国农业科学院、扬州大学、山东农业大学、江苏农牧科技学院、聊城大学等多家科研单位院校建立产学研战略合作联盟,合作研发多项畜禽疫苗技术。目前,中海制药共获得3项新兽药证书,另有多项在研疫苗产品正在申报新兽药注册。同时,中海制药还拥有韩国科微范授权的60余种畜禽疫苗产品和工艺技术的使用权。
公司拥有15000平米畜禽疫苗生产车间、4000平米研发、检测试验室以及5000平米动物实验室,其中已通过验收畜禽各类疫苗GMP生产线3条(胚毒活疫苗、胚毒灭活疫苗和细胞毒活疫苗),即将验收GMP生产线5条,全部投产后,可年产畜禽用活疫苗60~80亿羽份,畜禽用灭活疫苗5亿毫升,液氮类疫苗800万支。
三、南京
人用疫苗
1、远大赛威信生命科学(南京)有限公司
远大赛威信生命科学(南京)有限公司组建于2015年,2016年加入中国远大集团,现为中国远大生命科学集团--疫苗研发中心,专注于治疗性疫苗、新型及改良型疫苗和新型佐剂系统的研发。公司现已申请中国专利27件,其中获得授权8件;申请PCT专利2件,已获得美国、欧盟、日本等国家授权。
公司研发管线现有项目10余项,均为一类创新药,涉及病毒类疫苗和细菌类疫苗,主要项目包括:新型重组乙肝疫苗、重组诺如疫苗、重组带状疱疹疫苗等;其中一类创新药治疗性乙肝疫苗TVAX-008注射液2020年已进入临床1期研究,新型重组乙肝疫苗2021年进入临床申报阶段预计2025年所有项目均进入临床阶段。
2、南京奥罗生物科技有限公司
南京奥罗生物于2020年11月在江北新区成立,是由远大医药(中国)有限公司与比利时公司(eTheRNA)成立的中国合资企业。公司通过引进比利时公司(eTheRNA)现有成熟的药品生产质量管理体系mRNA生产技术和纳米脂质体载体(LNP)制剂技术,建立独立的mRNA治疗性疫苗研发和生产平台,打通从技术研发到生产的重要环节。
目前,公司有HPV16阳性实体瘤治疗性疫苗、生殖器疱疹治疗性疫苗和EBV阳性肿瘤治疗性疫苗3个产品在研和多个个技术平台推进优化中,累计研发经费投入近3亿元。公司于2024年1月获批中国首个HPV阳性实体瘤治疗性疫苗IND,并于2024年9月启动临床。
3、简达生物医药(南京)有限公司
简达生物医药(南京)有限公司成立于2018年,是一家由国内外疫苗研发、产业化及商业化专家和医药行业精英团队创建的生物医药公司,总部位于南京江北新区生物医药谷。简达生物以自主创新技术为驱动,聚力于新型人用疫苗和肿瘤治疗等生物医药产品的开发和产业化。公司自成立以来,潜心研发,建立了具有自主知识产权的DC靶向VLP疫苗技术平台和环状mRNA疫苗技术平台。基于平台技术产生的一系列创新产品正处于POC、中试生产及pre-IND阶段。
2021年,公司完成天使轮融资,由深圳松山创投和东莞聚赢投资共同完成3300万,推动公司多个产品由研发进入pre-IND。2025年1月,公司顺利完成5000万元Pre-A轮融资,本轮由生物医药领域知名投资机构汇鼎投资独家领投,这笔资金将会被充分运用到创新型佐剂带状疱疹疫苗的Ⅰ-Ⅱ期临床试验、重组流感疫苗的临床申报工作,以及与之相关的技术平台的拓展建设当中。
兽用疫苗
1、普莱柯(南京)生物技术有限公司
普莱柯(南京)原为南京梅里亚动物保健有限公司有限公司,成立于1998年,是一家由法国梅里亚集团和中牧股份共同投资组建的生产和销售品质家禽灭活的高科技合资公司,是农业部指定的国家防控重大疾病禽流感定点生产企业之一。2019年11月,因股权变更,经南京市市场监督管理局审核,公司正式更名为“普莱柯(南京)生物技术有限公司”。
目前,普莱柯(南京)是普莱柯生物工程股份有限公司的全资子公司,主要聚焦于禽流感(H5 型+H7 型)的研发和生产。普莱柯生物是以研发、生产、经营兽用生物制品及药品为主业的高新技术企业,为上交所挂牌上市企业(股票代码:603566)。
2、兆丰华生物科技(南京)有限公司
兆丰华(南京)位于江苏省南京市江宁区,隶属于兆丰华集团,是集兽用疫苗研发、生产、销售和服务于一体的国家高新技术企业。公司拥有一个国家级创新研发平台和一个省级科研平台,建有3座兽药GMP车间,年产能110亿头(羽份),产品涵盖禽用、猪用疫苗系列30多个品种。公司重点研发多联多价疫苗、基因工程载体疫苗、核酸疫苗、新型佐剂、检验检测试剂等新产品。
3、南京乾元浩生物科技有限公司
南京乾元浩前身为乾元浩生物股份有限公司南京生物药厂,成立于1931年,原为国民政府中央畜牧实验所,后为农业部(现农业农村部)四大兽用生物制品生产企业之一,是我国早期开始从事畜牧实验和畜禽疫苗研究与生产的企业,通过农业部(现农业农村部)兽药GMP认证,兽药GMP证号001。2004年7月,资产重组后更名为乾元浩生物股份有限公司南京生物药厂,2023年乾元浩生物股份有限公司内部资产重组后变更为南京乾元浩生物科技有限公司。
南京乾元浩位于南京江宁滨江开发区,目前拥有2个GMP车间,10条自动化生产线,年生产能力120亿羽(头)份,产品分为禽活疫苗、禽灭活疫苗、畜活疫苗、畜灭活疫苗四大类。
4、南京澄实生物医药科技有限公司
南京澄实生物医药科技有限公司成立于2019年,于2021年落户南京生物医药谷后开启全速发展之路。公司致力于开发全新的mRNA药物。公司已建立人工智能抗原设计系统,mRNA设计系统,LNP投递系统和GMP生产体系等完全独立自主的技术体系,并建立了知识产权“护城河”。在不依赖任何外部技术输入和授权的前提下,澄实生物完全可以凭借自主技术制造出可用、好用的mRNA药物。
在兽用疫苗方面,澄实生物瞄准mRNA兽用疫苗市场,与国内顶级科研院所和兽药企业开展广泛合作,现已推进非洲猪瘟疫苗、牛病毒性腹泻疫苗、高致病性禽流感疫苗等10条兽用疫苗产品的研究;研发管线中部分产品已获得切实有效的靶动物攻毒保护数据;公司mRNA兽用疫苗GMP生产线也投入建设,预期于2024年底具备GMP中试生产条件;这些都为新mRNA兽用疫苗的临床试验和注册申报打下了坚实基础。另外,公司在中国江西省萍乡市拥有一个2.6万平方米的mRNA兽用疫苗工厂,这座工厂将确保每年支持10亿剂兽用疫苗的巨大生产能力。
四、常州
人用疫苗
1、江苏康润生物科技有限公司
江苏康润生物科技有限公司(曾用名:江苏先声卫科生物制药有限公司)成立于2011年,坐落于江苏省常州市,是一家集研发、生产和销售于一体的疫苗企业。公司坚持以创新为导向,采取自主开发与联合研究相结合的模式,建立了大规模哺乳动物细胞培养、大规模抗原纯化、疫苗检定和质量研究,以及mRNA疫苗开发等多个技术平台。公司现有一款上市疫苗——冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞),在研产品包括四价流感病毒裂解疫苗(上市申请获受理)、多价手足口病疫苗以及多个重组蛋白疫苗、mRNA疫苗等。
值得注意的是,据江苏生物医药产业大数据服务中心融资简讯,2025年7月7日,康润生物进行了C+轮融资,投资方为博远资本、卢拉资本、泰格医药、汉康资本、观由资本、松禾资本,具体金额未披露。
2、江苏康泰生物医学技术有限公司
江苏康泰生物医学技术有限公司成立于2009年,是一家集开发、生产和销售为一体的生物制药公司,主要专注于预防婴幼儿传染病疫苗产品的开发和生产,包括传统和新型的病毒及细菌类疫苗。
兽用疫苗
1、常州同泰生物药业科技股份有限公司
常州同泰生物药业科技股份有限公司(证券代码:871354)成立于2006年10月,座落于常州市高新区——常州空港产业园。公司致力于兽用疫苗、宠物诊断试剂、宠物营养及美容等产品的生产、研发和销售。
公司GMP车间拥有细胞毒灭活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线,可生产禽流感灭活疫苗、鸡新城疫灭活疫苗、新减二联灭活疫苗、狂犬病灭活疫苗、猪圆环病毒灭活疫苗等系列的家禽、家畜和宠物用灭活疫苗。公司自主研发的“兽用狂犬病灭活疫苗(SAD株)”是农业部首批批准生产的兽用狂犬病灭活疫苗,填补了国内同类产品空白。
值得注意的是,2024年10月,公司发布风险提示性公告,风险事项包括主要业务陷入停顿,部分资产被查封、扣押、冻结,主要银行账号被冻结。
五、无锡
人用疫苗
1、罗益(无锡)生物制药有限公司
罗益生物成立于2002年,位于无锡国家高新技术产业开发区,拥有20余年疫苗研发、生产、销售一体的全产业链经验。罗益生物专注于人用疫苗领域,打造了细菌疫苗和病毒疫苗双平台,是我国首家开发出适合6个月至2岁龄儿童的A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的公司,也是首家使用Vero细胞生产纯化出血热疫苗的公司。
公司拥有基因工程疫苗技术平台、多联多价疫苗技术平台、结合疫苗技术平台、细胞无血清培养基适应和大规模培养技术平台等技术研发平台,能对基因工程疫苗、病毒疫苗、细菌疫苗、结合疫苗进行研究。
兽用疫苗
1、江苏南农高科技股份有限公司
南农高科以南京农业大学和江阴新锦南投资发展有限公司为主体,按照现代企业制度于2000年投资组建,是专业从事畜禽动物疫苗研发、生产、经营和服务的国家高新技术企业。
在疫苗产品方面,公司的猪圆环疫苗系列产品连续15年市场占有率保持全国第一,新城疫活疫苗(N79株)市场占有率遥遥领先,猪瘟活疫苗、伪狂犬活疫苗市场占有率位居行业前列。
2、江苏海健前沿生物科技有限公司
江苏海健前沿生物科技有限公司成立于2010年,是无锡“530”新产业领军计划重点扶持的高端生物医药创新公司。公司专业从事新型水产动物疫苗产品的生产研发、定制研发、病害临床诊断和防治综合技术服务。在水产动物重大疫病新型基因工程疫苗创制开发技术上,公司拥有国际先进水平的产业化研发平台和综合外包技术服务竞争力。
此外,公司在生命科学园设有国内一流设施的疫苗产业研发中心,拥有病原微生物BSL-2专业实验室和兽用GMP中试生产线,并建有目前国内一流的水产动物疫苗临床试验中心。公司还与国内外水产疫苗研发领域的一流高校和科研机构建立了紧密合作,致力于成为中国水产疫苗新产业的领军者。
六、扬州
兽用疫苗
1、国药集团扬州威克生物工程有限公司
扬州威克成立于2004年,座落于扬州市高新技术开发区,属国家高新技术企业,是中国医药集团总公司的子公司。公司拥有活疫苗、灭活疫苗综合车间两个生产车间,八条生产线,拥有41个疫苗产品的生产文号,其中禽流感灭活疫苗(H9亚型)、鸡传染性法氏囊病中等毒力活疫苗和高致病性猪蓝耳病活疫苗产品先后被国家科技部等四部委授予国家重点新产品称号。
公司设有独立的研发中心。公司与中国医药工业研究总院联合创立了江苏省兽用疫苗工程技术研究中心,与扬州大学共同成立了江苏省人兽共患病学重点实验室、江苏高校协同创新中心、江苏省企业研究生工作站。此外,公司还与中国动物疾病预防控制中心、中国兽医药品监察所、扬州大学兽医学院、河南农业大学禽病研究所、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等科研院所建立了长期稳定的合作关系,健全的科研机构和丰厚的项目储备,为国药威克始终保持持续竞争力奠定了坚实的基础。
2、扬州优邦生物药品有限公司
优邦生物成立于2004年1月,系金宇生物技术股份有限公司(股票代码600201)全资子公司,是一家专业从事动物疫病预防、治疗用生物制品的研发、生产和销售的高新技术企业。
优邦现有2座GMP生产车间,8条GMP生产线,专业生产禽、猪、反刍等多系列高品质疫苗,各生产线均配备先进的生产工艺设备,既满足GMP生产要求,又保持了工艺的先进优势。公司建有研发中心、检测中心及动物实验中心,具备开展二级病源微生物研究及禽类、畜类、鼠类、宠物等动物实验的条件和能力;通过中国合格评定国家认可委员会实验室CNAS认证;通过了国家农业农村部兽药临床试验质量管理规范GCP认证。借助集团国家兽用疫苗工程实验室和生物安全三级动物试验室(P3)的有利条件,充分发挥公司地域优势和人才优势,在新产品开发、 新工艺应用及诊断检测技术方面取得了丰硕的成果。
七、南通
兽用疫苗
1、南通海泰生物科技有限公司
海泰生物是由林旭埜博士等动物疫苗经营管理团队于2017年创建,注册地点在江苏海门生物科技园,是一家专注于动物生物制品研发、生产、销售和服务的生物技术企业。海泰生物以市场需求为导向,以产品质量为核心竞争力,立足于技术研发和技术创新,形成以海泰生物为主要骨干企业的产业群——海泰生物及旗下子公司海泰达(广州)、江西博美莱、广州新齐行、山东海泰达、广东海泰达等公司,业务范围涵盖动物疫苗、抗体、广谱抗菌肽、兽药等的研发、生产、销售和服务,主打高端动物生物制品,力求成为具有影响力、号召力领军企业。
参考资料:各公司官网、官微,智慧芽新药情报库等.
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我国兽用疫苗的研究和生产起步于1918年的青岛商品检验局血清所,到如今该行业发展已逾百年。据智研咨询数据显示,2023年我国兽用疫苗产量为5.2万吨,需求量为5.3万吨,市场规模为189.6亿元。从企业区域分布看,我国兽用疫苗企业分布较为广泛,其中江苏、山东、北京、广东、吉林等地相关企业相对较多。本文统计了江苏省18家兽用疫苗企业,下面为具体情况,若有错漏,欢迎指正补充。
苏州
1、硕腾生物制药(苏州)有限公司
硕腾原为辉瑞的动物保健部门,是一家全球性的动物保健公司,美资上市公司。公司覆盖经济动物、伴侣动物,300多种产品包括预防(疫苗)、诊断(诊断设备)、治疗(抗感染药物、驱虫药、皮肤病药物、止痛药等)领域。
2017年,硕腾在苏州工业园区成立硕腾生物制药有限公司,并于2018年初开始新建苏州疫苗厂,工厂占地近9万平方米,包括研发、生产、物流和动物实验大楼等。工厂基于新版兽药GMP和硕腾全球统一的质量标准设计和建设,拥有全球顶尖水平的病毒和细菌疫苗生产技术,致力于为我国畜禽、水产及宠物疫病的预防和治疗贡献力量。据悉,硕腾苏州疫苗工厂是硕腾在亚洲最大的疫苗生产和战略研发基地。
2、苏州艾益动物药品有限公司
苏州艾益动物药品有限公司成立于2018年,是一家中国领先的宠物疫苗企业,致力于研发、注册并生产国际一流品质的宠物疫苗,解决国内宠物疫苗市场长期以来品种匮乏问题和菌毒株匹配问题。其产品管线涵盖国内所缺乏的宠物疫苗重要品种、针对中国和国际市场的全球创新疫苗,以及现有进口宠物疫苗的国产替代与升级产品。
值得注意的是,艾益动物药品近日成功完成了亿元人民币级别的C+轮融资。该轮股权融资由复健资本领投,苏创投·国发创投和台商发展投资基金跟投。据了解,公司迄今已获得了6轮融资,包括多家美元和人民币私募股权投资基金、产业资本与地方引导基金的投资与支持。
在产品研发上,艾益动物药品研发注册进展最为领先的产品是犬支气管败血波氏杆菌疫苗(粘膜免疫),用于预防犬感染支气管败血波氏杆菌引起的咳嗽、气喘等呼吸道疾病,以及重症和死亡。此外,公司还在开发宠物的性征控制疫苗(节育疫苗)等全球创新的宠物疫苗产品。犬性征控制疫苗不仅能控制性征、改善犬只的不良行为,还可避免去势手术导致的骨骼发育与后期肥胖问题,对于犬只生殖能力的影响可逆,或可为宠物行为改善提供去势手术之外新的解决方案。该产品是全球率先进入临床阶段的犬性征控制疫苗。
3、苏州慧疗生物医药科技有限公司
苏州慧疗生物医药科技有限公司成立于2021年5月,落户苏州工业园区。公司是一家从事综合提供核酸药物产业化的高科技企业,业务覆盖mRNA药物研发生产、临床试验设计、数据分析等各个领域,专注于基于mRNA技术的传染病疫苗、肿瘤疫苗、细胞治疗、蛋白替代等的开发。围绕着新型mRNA递送制剂CLS系统,公司致力于发展具有中国自主知识产权的mRNA药物技术生产平台。
作为国际上最早从事兽药mRNA疫苗研发的企业,慧疗生物在原有mRNA疫苗研究的基础上,结合自身mRNA序列设计及高效递送载体的技术优势,围绕兽用mRNA疫苗进行了深入研究和研发,布局管线包括非洲猪瘟、PEDV、蓝耳、轮状病毒、犬猫多联苗等。
4、易康生物(苏州)有限公司
易康生物成立于2017年,是一家专注于重组蛋白疫苗、mRNA疫苗、抗体药物的研发和产业化的创新型高新技术企业,致力于研究、开发和制造创新的疫苗和抗体药物。公司拥有独特的逆向疫苗研发理念,采用蛋白质晶体X射线衍射和冷冻电镜的方法解析生物大分子的三维结构,发现病毒躲避免疫系统的生物学机制及弱点,以蛋白质三维结构为基础和逆向疫苗理念为核心,创新开发多种人类及动物病毒性传染病重组蛋白疫苗与中和抗体药物。
公司在研产品包括人用疫苗和兽用疫苗两大类。其中,公司采用结构生物学方法开发兽用疫苗,首推的两个动物疫苗产品猪流行性腹泻病毒疫苗(PEDV)和非洲猪瘟病毒疫苗(AFSV)为国内市场上急需的猪用疫苗。
泰州
1、泰州博莱得利生物科技有限公司
泰州博莱得利生物科技有限公司成立于2018年,并从北京迁入中国医药城。经过10余年研发创新,博莱得利融合现代基因工程、蛋白质工程、细胞工程、生化制药技术与传统中化药生产工艺,围绕宠物健康管理建立和运行了六大业务平台:生物制药(疫苗、基因重组蛋白药物、单克隆抗体、血液蛋白药物)、新型药物制剂、功能性保健品、高端卫生消毒用品、宠物临床健康检测及GCP临床试验平台。
在疫苗方面,2023年8月,博莱得利自主研制的猫泛白细胞减少症、鼻气管炎、杯状病毒病三联灭活疫苗(HBX05株+BJS01株+BJH13株)通过农业农村部组织的应急评价成功获批。
2、江苏勃林格殷格翰生物制品有限公司
江苏勃林格殷格翰是德国勃林格殷格翰的全资子公司,成立于2012年。勃林格殷格翰是一家致力于人类生物制药化学和动物健康产品的医药公司,是全球排名第二的动物保健企业,总部设立在德国殷格翰。
勃林格殷格翰在上海设有领先的全球创新中国中心,是目前国内投资规模最大且具备国际一流研发实力的综合性动保研发中心,作为创新中心的组成部分,泰州动物试验中心主要承担公司研制新兽药产品的安全性和有效性评价,北京RAPV办事处主要负责大中华区药品注册和药物警戒支持。
另外,其在江西南昌和江苏泰州分别建立了疫苗生产基地,南昌基地主要生产家禽疫苗产品,用于防治感染肉鸡和蛋鸡的各种疾病,并提供相关的免疫配套服务,泰州的亚洲领先的动物疫苗生产基地为中国市场生产高品质的猪疫苗产品。
3、华威特(江苏)生物制药有限公司
华威特成立于2011年11月,位于江苏省泰州中国医药城。公司是以动物生物制品研发、生产、销售和技术服务为一体的国家级高新技术企业,是江苏省民营科技企业、江苏省兽用生物制品工程实验室及泰州市动物疫苗基因工程技术研究中心依托单位。
公司围绕新型多联疫苗、基因缺失疫苗、病毒悬浮培养技术、冻干保护剂及冻干工艺等领域,相继开发出高致病性猪繁殖与呼吸综合征-猪瘟二联活疫苗、高致病性猪繁殖与呼吸综合征悬浮活疫苗、猪流感二价灭活疫苗、牛病毒性腹泻灭活疫苗、水貂犬瘟热、病毒性肠炎二联活疫苗(TJM株+JLM株)等新型兽用生物制品。其中多项产品转让给美国辉瑞、中牧集团、金宇集团、新疆天康等国际、国内著名企业,多项技术引领动物疫苗领域。
4、中海生物制药泰州有限公司
中海生物制药泰州有限公司成立于2014年,原名中崇信诺生物制药泰州有限公司,是由宁波大榭开发区北油化工有限公司(北京中海生物科技有限公司一致行动人)、Komipharm International Co., Ltd.(韩国科微范株式会社)、上海中崇资产管理有限公司联合成立的专业从事兽用生物制品产业化工艺研究、生产、销售为一体的中韩合资生物医药企业。
自成立以来,中海制药与中国农业科学院、扬州大学、山东农业大学、江苏农牧科技学院、聊城大学等多家科研单位院校建立产学研战略合作联盟,合作研发多项畜禽疫苗技术。目前,中海制药共获得3项新兽药证书,另有多项在研疫苗产品正在申报新兽药注册。同时,中海制药还拥有韩国科微范授权的60余种畜禽疫苗产品和工艺技术的使用权。
目前,公司在售产品包括鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗(La Sota株+QXL87株),鸡新城疫、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗(La Sota株+F株),鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗(La Sota株+H120株),鸡新城疫活疫苗(La Sota株)等。
南京
1、普莱柯(南京)生物技术有限公司
普莱柯(南京)生物技术有限公司原为南京梅里亚动物保健有限公司有限公司,成立于1998年,是一家由法国梅里亚集团和中牧股份共同投资组建的生产和销售品质家禽灭活的高科技合资公司,是农业部指定的国家防控重大疾病禽流感定点生产企业之一。2019年11月,因股权变更,经南京市市场监督管理局审核,公司正式更名为“普莱柯(南京)生物技术有限公司”。
目前,普莱柯(南京)是普莱柯生物工程股份有限公司的全资子公司,主要聚焦于禽流感(H5 型+H7 型)的研发和生产。普莱柯生物是以研发、生产、经营兽用生物制品及药品为主业的高新技术企业,为上交所挂牌上市企业(股票代码:603566)。
2、兆丰华生物科技(南京)有限公司
兆丰华(南京)位于江苏省南京市江宁区,隶属于兆丰华集团,是集兽用疫苗研发、生产、销售和服务于一体的国家高新技术企业。公司拥有一个国家级创新研发平台和一个省级科研平台,建有3座兽药GMP车间,年产能110亿头(羽份),产品涵盖禽用、猪用疫苗系列30多个品种。公司重点研发多联多价疫苗、基因工程载体疫苗、核酸疫苗、新型佐剂、检验检测试剂等新产品。
3、南京乾元浩生物科技有限公司
南京乾元浩前身为乾元浩生物股份有限公司南京生物药厂,成立于1931年,原为国民政府中央畜牧实验所,后为农业部(现农业农村部)四大兽用生物制品生产企业之一,是我国早期开始从事畜牧实验和畜禽疫苗研究与生产的企业,通过农业部(现农业农村部)兽药GMP认证,兽药GMP证号001。2004年7月,资产重组后更名为乾元浩生物股份有限公司南京生物药厂,2023年乾元浩生物股份有限公司内部资产重组后变更为南京乾元浩生物科技有限公司。
南京乾元浩位于南京江宁滨江开发区,目前拥有2个GMP车间,10条自动化生产线,年生产能力120亿羽(头)份,产品分为禽活疫苗、禽灭活疫苗、畜活疫苗、畜灭活疫苗四大类。
4、南京澄实生物医药科技有限公司
南京澄实生物医药科技有限公司成立于2019年,于2021年落户南京生物医药谷后开启全速发展之路。公司致力于开发全新的mRNA药物。公司已建立人工智能抗原设计系统,mRNA设计系统,LNP投递系统和GMP生产体系等完全独立自主的技术体系,并建立了知识产权“护城河”。在不依赖任何外部技术输入和授权的前提下,澄实生物完全可以凭借自主技术制造出可用、好用的mRNA药物。
在兽用疫苗方面,澄实生物瞄准mRNA兽用疫苗市场,与国内顶级科研院所和兽药企业开展广泛合作,现已推进非洲猪瘟疫苗、牛病毒性腹泻疫苗、高致病性禽流感疫苗等10条兽用疫苗产品的研究;研发管线中部分产品已获得切实有效的靶动物攻毒保护数据;公司mRNA兽用疫苗GMP生产线也投入建设,预期于2024年底具备GMP中试生产条件;这些都为新mRNA兽用疫苗的临床试验和注册申报打下了坚实基础。另外,公司在中国江西省萍乡市拥有一个2.6万平方米的mRNA兽用疫苗工厂,这座工厂将确保每年支持10亿剂兽用疫苗的巨大生产能力。
扬州
1、国药集团扬州威克生物工程有限公司
国药集团扬州威克生物工程有限公司成立于2004年,座落于扬州市高新技术开发区,属国家高新技术企业,是中国医药集团总公司的子公司。公司拥有活疫苗、灭活疫苗综合车间两个生产车间,八条生产线,拥有32个疫苗产品的生产文号,其中禽流感灭活疫苗(H9亚型)、鸡传染性法氏囊病中等毒力活疫苗和高致病性猪蓝耳病活疫苗产品先后被国家科技部等四部委授予国家重点新产品称号。
公司设有独立的研发中心。公司与中国医药工业研究总院联合创立了江苏省兽用疫苗工程技术研究中心,与扬州大学共同成立了江苏省人兽共患病学重点实验室、江苏高校协同创新中心、江苏省企业研究生工作站。此外,公司还与中国动物疾病预防控制中心、中国兽医药品监察所、扬州大学兽医学院、河南农业大学禽病研究所、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等科研院所建立了长期稳定的合作关系,健全的科研机构和丰厚的项目储备,为国药威克始终保持持续竞争力奠定了坚实的基础。
2、扬州优邦生物药品有限公司
扬州优邦生物药品有限公司成立于2004年1月,系金宇生物技术股份有限公司(股票代码600201)全资子公司,是一家专业从事动物疫病预防、治疗用生物制品的研发、生产和销售的高新技术企业。拥有胚毒灭活疫苗、细胞毒活疫苗、胚毒活疫苗、细菌灭活疫苗、细胞悬浮培养灭活疫苗和细胞灭活疫苗6条GMP生产线,具备年产胚毒灭活疫苗5亿毫升,活疫苗5亿羽份,细胞灭活疫苗5亿毫升,细菌灭活疫苗6000万毫升的生产能力。
无锡
1、江苏南农高科技股份有限公司
江苏南农高科技股份有限公司以南京农业大学和江阴新锦南投资发展有限公司为主体,按照现代企业制度于2000年投资组建,是专业从事畜禽动物疫苗研发、生产、经营和服务的国家高新技术企业。
在疫苗产品方面,公司的猪圆环疫苗系列产品连续15年市场占有率保持全国第一,新城疫活疫苗(N79株)市场占有率遥遥领先,猪瘟活疫苗、伪狂犬活疫苗市场占有率位居行业前列。
2、江苏海健前沿生物科技有限公司
江苏海健前沿生物科技有限公司成立于2010年,是无锡“530”新产业领军计划重点扶持的高端生物医药创新公司。公司专业从事新型水产动物疫苗产品的生产研发、定制研发、病害临床诊断和防治综合技术服务。在水产动物重大疫病新型基因工程疫苗创制开发技术上,公司拥有国际先进水平的产业化研发平台和综合外包技术服务竞争力。
此外,公司在生命科学园设有国内一流设施的疫苗产业研发中心,拥有病原微生物BSL-2专业实验室和兽用GMP中试生产线,并建有目前国内一流的水产动物疫苗临床试验中心。公司还与国内外水产疫苗研发领域的一流高校和科研机构建立了紧密合作,致力于成为中国水产疫苗新产业的领军者。
常州
1、常州同泰生物药业科技股份有限公司
常州同泰生物药业科技股份有限公司(证券代码:871354)成立于2006年10月,座落于常州市高新区——常州空港产业园。公司致力于兽用疫苗、宠物诊断试剂、宠物营养及美容等产品的生产、研发和销售。
公司GMP车间拥有细胞毒灭活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线,可生产禽流感灭活疫苗、鸡新城疫灭活疫苗、新减二联灭活疫苗、狂犬病灭活疫苗、猪圆环病毒灭活疫苗等系列的家禽、家畜和宠物用灭活疫苗。公司自主研发的“兽用狂犬病灭活疫苗(SAD株)”是农业部首批批准生产的兽用狂犬病灭活疫苗,填补了国内同类产品空白。
值得注意的是,2024年10月,公司发布风险提示性公告,风险事项包括主要业务陷入停顿,部分资产被查封、扣押、冻结,主要银行账号被冻结。
南通
1、江苏海泰生物科技有限公司
江苏海泰生物科技有限公司曾用名南通海泰生物科技有限公司,是由林旭埜博士等动物疫苗经营管理团队于2017年创建,是一家专注于动物保护,聚焦生物制品研发、生产、销售和技术服务的生物科技企业。公司创始人林旭埜博士在畜牧行业深耕30余年,带领团队研究并推出ST猪瘟活疫苗、高效安全的蓝耳灭活疫苗、智慧免疫包等多款创新性畜禽药品,在水产领域中对虾、鲈鱼、鳜鱼、牛蛙等一系列重点疫病防控技术和产品研发获得突破。
公司拥有包括海归博士、高级专家等一批资深技术团队,与国内外知名高校、科研院所开展深度、紧密的合作,掌握了一系列新型疫苗的研发平台技术,其中包括:独创性杀菌蛋白技术平台、独创性的疫苗佐剂和细胞免疫平台、独创性水产包裹技术、病毒siRNA干扰疫苗平台、病毒/细菌受体结合蛋白疫苗平台、高效的基因工程疫苗表达技术平台。公司产品涵盖疫苗板块、抗体板块、抗菌蛋白板块、化药板块等,涉及猪、禽、牛羊、鱼、蛙、宠物等品类。
参考资料:
[1]智研咨询报告:中国动物疫苗行业市场规模、供需态势及发展前景研究.智研产业研究院.2024年12月03日.
[2]【首发】艾益动物药品完成亿元级别C+轮融资,持续领航宠物疫苗创新.动脉网.2025年01月06日.
[3]慧疗生物专注于动保健康,开启兽用mRNA疫苗新篇章.药融圈.2024年01月22日.
[4]各公司官网、官微,企查查、爱企查等.
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▲ 详细日程见文末 ▲兽用疫苗是预防和控制畜禽传染病最有效、最经济的策略之一,也是我国兽用生物制品最重要的组成部分。本文统计了A股的8家兽用疫苗相关上市企业,包括中牧股份、生物股份、瑞普生物、普莱柯、科前生物、永顺生物、申联生物及海利生物,主要介绍了企业概况、上市的主要兽用疫苗产品及相关在研管线等情况。表1:A股8家兽用疫苗相关上市企业总市值及营收情况1、中牧实业股份有限公司中牧股份成立于1998年,是隶属于国务院国资委直管的大型综合性农业中央企业中国农业发展集团有限公司。1999年1月,公司在上海证券交易所上市,股票代码为600195。公司的主营范围涵盖畜牧产业链供应链上游关键环节的兽用生物制品、兽药、饲料及饲料添加剂、原料贸易等核心业务,是我国兽药行业和饲料行业的重要组成企业,也是高致病性禽流感、口蹄疫等重大动物疫病疫苗定点生产企业。其中,兽用生物制品是公司的核心,营收占比在20%左右,毛利率在50%左右,贡献了近50%的毛利润。公司目前拥有兰州生物药厂、成都药厂、江西生物药厂和中普生物制药生产基地,产品主要有禽用疫苗、畜用疫苗和宠物用疫苗,具体包括高致病性禽流感疫苗、口蹄疫类疫苗、猪圆环病毒灭活疫苗、猪伪狂犬病活疫苗,狂犬病灭活疫苗及其他各类常规兽用疫苗产品和诊断制剂。公司是兽用疫苗生产企业中产品品种较全、生产能力和产量较大的企业。表2:中牧股份生物制药生产基地表3:中牧主要兽用疫苗产品梳理另外值得注意的是,公司禽苗优势稳固,旗下乾元浩致力于禽类传染病防治,主营业务为禽用生物制品研发、生产、销售及技术服务,主要产品为多品种的禽用疫苗及少量畜用疫苗。该公司在国家防控禽流感、鸡马立克氏病、口蹄疫等重大动物疫病过程中做出过突出贡献。图1:乾元浩部分禽产品简介2、天津瑞普生物技术股份有限公司瑞普生物成立于1998年,是中国集生物疫苗、药物原料、药物制剂、饲料添加剂四位一体的生产商与服务商。2010年,公司于深交所正式挂牌上市,股票代码为300119。截至2023年6月底,公司旗下拥有20 家分(子)公司、11个规模化生产基地、生产线96条,兽药产品批准文号及饲料添加剂备案超过500个,涉及猪、鸡、水禽、牛、羊和宠物用药品、疫苗、消毒剂、清洗剂和功能性添加剂,是中国规模最大、产品种类最全的兽药企业之一,也是国家重大动物疫病防控疫苗生产企业。公司产品品类齐全,拥有534款产品,其中生物制品119种。产品已基本覆盖了畜禽养殖业所面对的主要动物疫病,在基因工程疫苗、多联多价疫苗等前沿领域具有领先优势。公司的禽类疫苗处于行业前端,相关产品种类丰富,拥有系列拳头产品包括重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗、H9亚型禽流感疫苗产品线系列。畜用疫苗板块,在蓝耳、圆环、猪瘟等多管线也均有产品。表4:瑞普生物重点疫苗产品另外,公司也在拓展宠物疫苗领域,针对犬、猫等宠物必打疫苗,公司形成了瞄准进口替代、填补国内空白的产品研发矩阵。2024年1月8日,瑞普生物召开我国首款国产猫三联疫苗“瑞喵舒”上市发布会,并于1月18日首家获得农业农村部批准文号正式上市,打响猫三联疫苗国产替代的第一枪。值得注意的是,也是在1月8日,瑞普生物与申基生物共同签署了《猫HCPC四联mRNA疫苗合作开发协议》,共同研究开发猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症、猫衣原体四联mRNA疫苗。此外,据公司今年1月在投资者互动平台上表示,公司的犬四联疫苗已在2023年上半年完成临床试验,目前处于新兽药证书申请注册阶段。3、金宇生物技术股份有限公司生物股份成立于1993年,主要从事兽用生物制品的研发、生产与销售。1998年,公司于上海证券交易所主板上市,股票代码为600201。公司产品种类涵盖猪、禽、反刍和宠物类四大系列百余种动物疫苗。公司拥有口蹄疫、高致病性禽流感和布鲁氏菌病三大强制免疫疫苗农业部定点生产资质,研发工艺、产品品质和生物安全保持国内领先水平。公司有5家核心子公司,其中涉及兽用疫苗的有4家,分别是金宇保灵(主要生产口蹄疫疫苗、反刍动物疫苗等)、扬州优邦(主要生产猪用基因工程疫苗、家禽水禽疫苗等)、辽宁益康(主要生产禽流感疫苗)、金宇共立(主要生产宠物疫苗及宠物用品)。图2:生物股份核心子公司值得注意的是,公司是国内首家可以同时开展口蹄疫、非洲猪瘟、布鲁氏菌病疫苗研究开发相关实验活动的兽药企业。依托兽用疫苗国家工程实验室、农业部反刍动物生物制品重点实验室和动物生物安全三级实验室(ABSL-3)三大实验室。另外,公司拥有数十个研发平台和多类型的疫苗研发技术。公司已建立病毒疫苗及技术平台、细菌及蛋白表达平台、基因工程平台、反刍疫苗平台、布病疫苗平台、非洲猪瘟疫苗集成开发平台、宠物疫苗平台等数十个研发平台并不断优化。目前已掌握多类型疫苗的研发技术,研发管线全面覆盖亚单位疫苗、基因缺失疫苗、载体疫苗、核酸疫苗、灭活疫苗、减毒活疫苗、合成肽疫苗等多种疫苗。图3:生物股份研发平台公司疫苗产品包括猪用疫苗,如猪口蹄疫疫苗、伪狂犬病疫苗、圆环病毒疫苗、蓝耳病疫苗等;反刍动物疫苗,如口蹄疫疫苗、布氏菌病疫苗等;禽用疫苗,如鸡新城疫疫苗、禽流感疫苗、鸭瘟疫苗等;宠物疫苗,如犬用狂犬病疫苗(犬康)。表5:生物股份主要产品在新型疫苗研发方面,公司猪口蹄疫VLP疫苗、猪瘟E2蛋白亚单位疫苗、猪伪狂犬基因缺失灭活疫苗等10个疫苗处于新兽药注册阶段,2024年有望取得阶段性进展。另外,公司也在加快推进对多联多价疫苗的研究开发工作,目前2个项目正处于新兽药注册阶段,1个项目获得临床试验批件,3个项目已进入临床试验申报阶段,5个项目处于实验室研发阶段。表6:生物股份多联苗产品研究进展在宠物疫苗板块,目前公司已取得犬四联疫苗、猫四联疫苗临床试验批件,犬三联疫苗处于临床试验阶段,猫三联疫苗已提交应急评审,新立项宠物用骨关节炎产品、猫泛白细胞减少症治疗用药物的研发工作进展顺利。表7:生物股份宠物疫苗产品研发进展4、普莱柯生物工程股份有限公司普莱柯成立于2002年,是一家以研发、生产、经营兽用生物制品及药品为主业的高新技术企业。拥有洛阳惠中生物技术有限公司、洛阳惠中兽药有限公司、河南新正好生物工程有限公司、洛阳中科科技园有限公司、普莱柯(南京)生物技术有限公司、洛阳惠中动物保健有限公司、洛阳乐宠健康科技有限公司7家全资子公司。2015年5月,公司在上海证券交易所主板成功挂牌上市,股票代码为603566。公司产品品类齐全,涵盖动物用疫苗、抗体、化药高新制剂、中兽药、消毒剂等多系列产品。在动物疫苗方面,公司目前拥有业界领先的猪用、禽用系列市场化基因工程疫苗和多联多价疫苗,基本覆盖了畜禽养殖业所面对的主要动物疫病。具体来说,公司的猪用疫苗包括猪圆支二联灭活疫苗、猪圆环亚单位疫苗(圆柯欣)、猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗(稳柯净)、猪传染性胃肠炎-猪流行性腹泻二联灭活疫苗和活疫苗(惠腹安和惠腹宁)、副猪嗜血杆菌病二价灭活疫苗(富宁)等产品,用于预防猪圆环病毒病、猪支原体肺炎、猪瘟、副猪嗜血杆菌病等常见猪病;禽用疫苗产品包含新支流(Re-9 株)三联灭活疫苗、新支流法(rVP2 蛋白)四联灭活疫苗、新流法(rVP2 蛋白)三联灭活疫苗等产品,用于预防鸡新城疫、传染性支气管炎、法氏囊等常见疫病治疗。表8:普莱柯疫苗产品梳理在自主创新方面,通过多年的技术积累,公司构建了完备的反向遗传技术、原核表达技术、真核细胞表达技术、多联多价疫苗技术、细菌高密度发酵技术、抗原浓缩纯化技术等技术平台,具备了开发亚单位疫苗、核酸疫苗、活载体疫苗、基因缺失疫苗等系列基因工程疫苗的实力。在研管线方面,如猪伪狂犬病疫苗,公司正在积极推进流行毒株活疫苗产品获批:截止2023年中期,公司自主研发的猪伪狂犬病流行株活疫苗(HN1201-R1株)即将进入新兽药注册复核检验阶段,有望成为国内首个获批的猪伪狂犬病流行株活疫苗。与此同时,公司诸多伪狂犬新品也在储备之中,整体研发进程稳步推进。表9:普莱柯伪狂犬病毒疫苗研发管线一览在宠物疫苗方面,普莱柯的猫三联灭活疫苗已经通过了农业农村部应急评价,公司表示,针对该疫苗已准备好充足的产能,按照相关规定申请并获得临时兽药产品批准文号后即可上市销售。另外,公司针对犬类的疫苗也在研发中。图4:普莱柯宠物用疫苗管线与阶段一览5、武汉科前生物股份有限公司科前生物成立于2001年,专注于兽用生物制品研发、生产、销售及动物防疫技术服务。2019年,公司首个宠物疫苗产品“科旺优”顺利上市。2020年,公司在上海证券交易所科创板成功上市,股票代码为688526。目前公司可生产56个兽用生物制品类产品,是我国兽用生物制品行业内产品种类最为丰富的企业之一。公司的主要产品是非国家强制免疫猪用疫苗和禽用疫苗,尤其以非强免猪用疫苗为主,是国内猪伪狂犬疫苗、猪胃肠炎/腹泻二联疫苗龙头。值得注意的是,据中国兽药协会的统计数据,我国非国家强制免疫兽用生物制品市场增长明显快于国家强制免疫兽用生物制品。2015年后,非强免品种市场占比逐步提高,由2015年40%提升至2021年64.6%。表10:科前生物2020-2021年主要产品市场份额及排名情况具体来说,公司的猪用疫苗收入占比在90%以上,主要产品包括猪伪狂犬病活疫苗(HB98株),猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗(HB2000 株),猪传染性肠胃炎、猪流行性腹泻二联活疫苗(WH1R株+AJ1102-R株),猪伪狂犬病灭活疫苗,猪圆环病毒2型灭活疫苗(WH株)等;禽用疫苗收入占比不足5%、主要产品包括鸡马立克氏病活疫苗(814株)、鸡新城疫/传染性支气管炎二联活疫苗(LaSot 株+H52 株)等;宠物疫苗收入占比较少,主要产品包括犬瘟热/犬副流感/犬腺病毒/犬细小病毒病四联活疫苗和狂犬病灭活疫苗(SAD株)。表11:科前生物重点产品梳理在研管线方面,公司前瞻性地布局了非瘟疫苗,包括亚单位疫苗和活载体疫苗两条研发路线,且活载体疫苗已提交应急评价申请。此外,在禽用疫苗、反刍疫苗、宠物疫苗方面,公司均布局了两三款重点在研产品。表12:科前生物重点在研产品梳理6、广东永顺生物制药股份有限公司永顺生物成立于2002年,是一家集兽用生物制品研发、生产、销售和技术服务为一体的生物医药企业。2021年11月,永顺生物顺利登陆北交所,成为全国首批北交所上市公司之一,证券代码为839729。公司产品种类齐全,覆盖了猪用疫苗、禽用疫苗约30个品种,包括单价苗、多价苗、多联苗和多联多价苗。在细分领域,永顺生物是猪瘟疫苗领域的龙头企业。公司核心产品突出,成功研发了动物疫苗传代细胞生产技术并获得国家发明专利授权,率先在国内采用传代细胞生产高效安全新型猪瘟活疫苗(传代细胞源),填补了国内使用传代细胞生产猪瘟活疫苗的空白。另外,公司的其他猪用疫苗产品如猪瘟、猪丹毒、猪多杀性巴氏杆菌病三联活疫苗全国市场份额也均排名前列。表13:永顺生物上市产品梳理为了开拓不同市场,永顺生物目前还有多项新兽药项目在研,涵盖宠物疫苗、猪用疫苗、禽用疫苗等。据公开资料,目前公司在研项目中,正在进行新兽药注册的新产品有9个;获批临床试验,开展临床研究的新产品有11个;正在进行实验室研究和中试研究的新产品有6个。7、申联生物医药(上海)股份有限公司申联生物成立于2001年6月,是一家专业从事兽用生物制品研发、生产、销售的国家高新技术企业,农业农村部指定的口蹄疫疫苗生产企业。2019年10月,公司在上海证券交易所科创板成功挂牌上市。公司旗下拥有上海与兰州两大兽药GMP生产基地,是农业农村部口蹄疫疫苗定点生产企业。公司以严重危害养殖业安全、对疫苗需求规模居前的动物疫病病种为主攻方向。公司主要产品为系列口蹄疫疫苗、猪圆环病毒2型亚单位疫苗(重组杆状病毒OKM株)及系列兽用诊断制品。其中,系列口蹄疫疫苗包括猪口蹄疫O型、A 型二价灭活疫苗(ReO/MYA98/JSCZ/2013 株+Re-A/WH/09株)、牛羊用口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(O/MYA98/BY/2010 株+Re-A/WH/09株)、猪口蹄疫O型、A 型二价合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)和猪口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽2600+2700+2800)等。表14:申联生物主要疫苗产品梳理据了解,公司建立了“5+X”技术平台,实施了多元化产品布局。在技术平台方面,公司建立了灭活疫苗技术平台、合成肽疫苗技术平台、病毒样颗粒疫苗技术平台及体外诊断技术平台,mRNA技术平台正在逐步搭建。在产品方面,公司目前正研究开发牛结节性皮肤病、猪瘟、非洲猪瘟、塞内卡、伪狂犬、猪繁殖与呼吸综合征以及猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪δ冠状病毒病等其他动物疫病疫苗及治疗性生物制品、兽医诊断制品等。表15:申联生物在研项目情况(来源于2023年半年报)8、上海海利生物技术股份有限公司海利生物成立于1981年,是一家集研发、生产、销售、服务于一体的专业化兽用生物制品生产企业,其前身为上海松江生物药品厂。公司是农业部在上海批准生产兽用生物制品的定点企业及农业部在上海设立的动物重大疫情防治生产基地,公司产品线齐全,产品结构完善,拥有家禽、家畜二大类共计23个产品。2015年5月,公司在上海证券交易所挂牌上市,股票代码为603718。海利生物目前呈现“双主业”发展趋势,一是动物生物制品的研发、生产和销售,另一方面则是积极向“人保”领域谋求发展。其中,在动物生物制品方面,公司主要产品以猪用疫苗为主,下属控股子公司杨凌金海生物技术有限公司,是国内口蹄疫疫苗生产企业之一,采用国际上先进的悬浮培养工艺和浓缩纯化技术生产高品质口蹄疫灭活疫苗的定点生产企业。表16:海利生物主要产品梳理表17:海利生物主要疫苗产品研发进度(来源于2023年半年报)参考资料:[1]科前生物首次覆盖报告:研发锻造竞争壁垒,非瘟疫苗打开成长空间.招商证券.2024-01-19.[2]【北交所万里行】猪瘟疫苗龙头永顺生物 研发驱动开拓新兽药市场.e公司.2023-11-16.[3]申联生物:圆环市场再添新品,有高效保护力才能俘获人心.农财宝典畜牧版.2024-02-29.[4]中牧股份:国内动保行业龙头,天花板明显成长不足.川谷研究所.2023-10-26.[5]生物股份-600201-传统动保龙头风采依旧,全面革新再起航.国投证券.2024-03-21.[6]瑞普生物-300119-深度报告:畜禽业务旧事新韵,宠物医疗晨曦初现.浙商证券.2023-06-08.[7]普莱柯-603566-创新驱动研发实力强劲,多点突破产品未来可期.申万宏源.2023-09-28.[8]各公司官网、2023年半年报、慧博投研等.为了推动兽用生物制品行业交流,共同探讨该领域的最新研发进展、产业化现状及未来发展趋势,生物制品圈联合四叶草会展、乘风济海将于2024年4月17日-18日在南京共同举办“兽用生物制品研发和产业化大会”,系中国医药全产业链新资源大会(CBC大会)中的一个分领域专业会议。诚邀全国相关领域研究者共享学术盛会。名称:兽用生物制品研发和产业化大会时间:2024年4月17日-18日(周三-周四)地点:南京国际展览中心主办单位:生物制品圈、抗体圈、四叶草会展,乘风济海媒体支持:药时空、细胞基因研究圈报名方式:扫描下方二维码或点击文章最底部“阅读原文”→ 填写表格 → 报名成功组委会获得报名信息后,根据报名信息进行初筛,并进一步与报名者沟通确认,实现精准邀请(严格审核通过)。大会日程注:大会日程以会议现场为准。中国医药全产业链新资源大会(CBC大会)是一场将“政、产、学、研、用、管、投”各方精英围绕全产业链新资源展开的合作大会,将于2024年4月16日-18日在南京国际展览中心举办。大会将主打“全产业链新资源对接”,围绕投资、立项、临床前研发、临床研究、生产、供应链国产化、销售、MAH合作、国际品种合作、公司股权合作与并购全产业链,为中国医药同仁带来全新的资源与商机。大会下设的同期会议包括:宠物药品、食品、保健品新资源大会兽用生物制品研发和产业化大会透皮技术研发生产与注册开年分享会吸入制剂研发、生产与注册新机遇新进展分享会中国改良新药与缓控释制剂全产业链合作大会多肽产业创新与发展大会新药典新型辅料与包材产品与技术交流会新药典新型实验室仪器与耗材实操演示交流会陆续更新中......识别微信二维码,添加生物制品圈小编,符合条件者即可加入生物制品微信群!请注明:姓名+研究方向!版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com),我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点,不代表本站立场。
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