Shi Nephew Shanghai Medical Products Co., Ltd.

作为隐形冠军的赛琅泰克（CeramTec GmbH），其存在感一度在国内带量采购的深入进行、国内骨科行业迎来一轮大洗牌时达到顶峰。 “隐形冠军”的概念由德国管理学家赫尔曼·西蒙提出。它的定义是“销售额不超过50亿欧元，在某个细分市场上品牌位于世界前三名”，同时这些企业又非常低调，往往只服务于非常细分的市场，不为人们所熟知。 在骨科，医用陶瓷、PEEK、钴铬钼、超高分子量聚乙烯等材料都尚没有合格的国内供应商，几家海外企业主导市场，在这些细分市场也催生了多家隐形冠军。 在《隐形冠军：全球化先锋》一书中，赛琅泰克作为供应陶瓷人工关节的德国企业登场，被评价为名副其实的隐形冠军。提供陶瓷人工髋关节元器件，赛琅泰克是强生、捷迈邦美、史赛克、威高、春立等全球主要人工关节企业的陶瓷关节元件唯一供应商。每年依靠陶瓷人工髋关节业务，赛琅泰克收入超过数亿欧元。 01 为什么是陶瓷？ 首先，选材是高值医用耗材开发的重要一环。 在人工关节领域，传统的金属球头会导致骨溶解，在患者植入7-10年左右就要考虑二次手术翻修；相较之下，陶瓷作为无机非金属的生物惰性更佳，不会和人体产生复杂电化学反应，安全性更高，同时，陶瓷十分坚硬，经特殊抛光打磨后的摩擦系数更低，产品使用寿命更长，这也使得陶瓷替代金属成为全球范围内的技术迭代趋势。 而人工关节置换术是一种治疗终末期严重骨关节炎及膝关节晚期疾病的非常成熟及有效的手术，包括人工全髋关节置换术（THA）、人工全膝关节置换术（TKA）、膝关节单间室置换术（UKA）、髌股关节置换术（PFJ）等，视病变部位、下肢力线畸形程度与手术医生经验而定。 人工关节置换术针对的，正是随着世界人口老龄化程度的加剧，而随之增加的老年退行性骨关节病变群体。由于各种原因导致关节发生了结构上的改变后，单纯使用药物治疗只能部分缓解疼痛症状，难以改善关节功能。而人工关节置换可以达到缓解疼痛、稳定关节、矫正畸形、改善关节功能等目的，逐步成为一大刚需。 因而，赛琅泰克正是这一刚需市场关键命脉的绝对主导者。 02 从工厂到第四代陶瓷材料的诞生 赛琅泰克的一切要从1903年说起。 在德国马克特雷德维茨，Thomas工厂（Thomas Werke）诞生，这便是赛琅泰克的前身。1908年，它被Philipp Rosenthal & Co. ag收购，并找到了新的成长养分。1921年，与AEG的合作，让工厂正式开启了工业用技术陶瓷的开发之旅。 此后，在不断的合作与重组中，工厂与公司的名称和架构虽几经变化，但始终朝着技术陶瓷的高峰攀登。从Rosenthal Isolatoren GmbH到Rosenthal Technik ag，再到Hoechst CeramTec ag，每一次重组，都让公司一次次革新发展。 在业务拓展与重组的过程中，赛琅泰克也在不断吸收新的力量。Südplastik Gummi-und Kunststoffverarbeitung GmbH的加入，以及后续一系列的收购与整合，让其业务版图不断扩大。1996年，Ceras IV GmbH收购Hoechst CeramTec ag，正式成立了CeramTec ag，当今更为世人所知的赛琅泰克正式亮相，标志着一个全新发展阶段的开始。 与此同时，赛琅泰克并未满足于国内的发展，它将目光投向了全球。在被不同的企业收购与整合的过程中，它也在不断地进行全球化的布局。收购Ideal Standard的滤芯业务、Emil Müller GmbH、ETEC Gesellschaft für Technische Keramik mbh等。对于赛琅泰克而言，每一次收购都像是在编织一张更大的全球网络，让产品和技术走向世界的每一个角落。 而赛琅泰克在人工关节领域的探索始于20世纪70年代。1970年，法国外科医生Pierre Boutin首次植入了陶瓷髋关节，标志着陶瓷材料在人工关节领域的初步应用。随后，赛琅泰克开始专注于氧化铝陶瓷的研发和生产。1972年，Boutin报告了氧化铝陶瓷髋关节的临床应用，这种材料以其优异的生物相容性和耐磨性获得了初步认可。 赛琅泰克的技术突破与市场拓展由此开始，并一发不可收拾。1974年，首例 Biolox®氧化铝关节面的推出，宣告了生物陶瓷在人体中应用的新时代的来临。 进入20世纪80年代，赛琅泰克在陶瓷材料的性能提升方面取得了显著进展。1982年，FDA批准了由氧化铝陶瓷球头、髋臼和钴铬钼合金柄组成的全髋关节假体用于临床。这一时期，赛琅泰克通过优化烧结工艺和添加增韧剂，进一步提高了氧化铝陶瓷的韧性和抗断裂强度。 20世纪90年代，复合陶瓷材料的崛起。赛琅泰克推出了氧化铝-氧化锆复合陶瓷材料（Zirconia-Toughened Alumina，简称ZTA）。这种材料结合了氧化铝的低降解敏感性和氧化锆的增韧能力，显著提高了陶瓷关节的强度和抗断裂性能。1994年，赛琅泰克推出了Biolox®forte陶瓷材料，这种材料在临床应用中表现出卓越的耐磨性和生物相容性。 2004年，赛琅泰克推出了第四代陶瓷材料Biolox®delta。这种材料进一步优化了氧化铝和氧化锆的复合结构，具有更高的强度和断裂韧性。Biolox®delta的推出标志着赛琅泰克在人工关节陶瓷领域达到了新的高度。目前，赛琅泰克在全球陶瓷髋关节球头市场的份额已超90%，其产品被广泛应用于全球范围内的骨科手术。 此后，Biolox®陶瓷球头和臼衬作为髋关节部件，被供应给全球百余家骨科公司。2003年，第四代Biolox® delta（氧化铝复合氧化锆陶瓷）问世，这一新型材料，进一步提升了产品的性能，为医疗健康领域带来了更优质的解决方案。2006年，赛琅泰克研发出Biolox® delta陶瓷膝，2015年为过敏患者开发、生产并测试了陶瓷肱骨头，2021年带有陶瓷部件的人工椎间盘获得FDA批准。如今，赛琅泰克的医疗业务拥有Biolox®、Densilox®和Verilox三个产品系列品牌，涵盖髋关节、膝关节、肩关节、脊柱植入物、齿科种植体和兽用植入物等。 03 行业金标准制定者 陶瓷材料在人工关节中的应用需要具备极高的生物相容性、耐磨性、抗疲劳性和抗碎裂性。赛琅泰克的Biolox®系列陶瓷材料，尤其是第四代Biolox®delta，通过氧化锆增韧氧化铝的复合结构，实现了高强度、高韧性和低磨损的完美结合。这种材料的制备工艺复杂，需要高精度的烧结和加工技术，而赛琅泰克凭借其百年技术积累，在材料配方和工艺控制上形成了极高的技术壁垒。 赛琅泰克的核心产品是Biolox®系列陶瓷材料，包括Biolox®forte和Biolox®delta。这些材料广泛应用于人工髋关节和膝关节的球头和内衬部件。 陶瓷材料的脆性使其加工难度极高，赛琅泰克通过优化加工工艺，确保了产品的高精度和高可靠性。这种技术难度使得其他企业难以在短时间内复制其产品，从而巩固了赛琅泰克的市场地位。 其中，Biolox®delta材料的耐磨性比传统金属材料高出数倍，能够显著降低磨损颗粒的产生，从而减少假体周围骨溶解和松动的风险。这种材料的生物相容性极高，几乎不会引起人体的免疫反应。 总体而言，赛琅泰克的Biolox®系列核心产品具有以下极为突出的特点： ● 耐磨性 Biolox®系列陶瓷材料的硬度极高，能够显著减少磨损颗粒的产生。例如，Biolox®delta的硬度和耐磨性使其在极端条件下仍能保持优异的性能。这种特性使得赛琅泰克的产品在长期使用中表现出色，减少了因磨损导致的假体松动和骨溶解的风险。 ● 高精度加工 赛琅泰克的陶瓷球头和内衬部件加工精度极高，球头的最大偏差仅为5微米，内衬的最大偏差为7微米。这种高精度加工确保了关节的运动设计能够最大程度地减少磨损，延长假体的使用寿命。 ● 生物相容性 Biolox®系列陶瓷材料具有优异的生物相容性，化学性质稳定，不会释放金属离子，避免了金属过敏等问题。这种特性使得赛琅泰克的产品特别适合对金属敏感的患者。 ● 创新的复合材料 Biolox®delta通过优化氧化铝和氧化锆的复合结构，实现了高强度和高韧性的完美结合。这种复合材料不仅继承了氧化铝的低降解敏感性，还通过氧化锆的增韧能力显著提高了材料的强度和断裂韧性。 ● 临床验证与市场信任 赛琅泰克的产品经过了超过45年的临床验证，积累了大量的成功案例。其Biolox®系列陶瓷材料在全球范围内的广泛使用和高度认可，进一步巩固了其市场地位。 值得一提的是，第四代Biolox®delta材料自2004年推出以来，已经在全球范围内广泛应用于人工髋关节置换手术，积累了大量的临床数据，证明了安全性和有效性。这种经过验证的性能使得全球主要的人工关节制造商，如强生、施乐辉、史赛克等，均选择赛琅泰克作为其陶瓷材料的唯一供应商。 此外，赛琅泰克始终保持高额的研发投入，不断探索新技术和新材料。公司不仅在传统的氧化铝和氧化锆复合陶瓷上持续改进，还积极探索3D打印技术在人工关节领域的应用。这种创新精神使得赛琅泰克能够不断推出更先进的产品，满足市场对高性能人工关节的需求，并能够根据客户需求提供定制化的解决方案。这种灵活性使得其产品能够更好地满足不同患者的个性化需求，进一步提升了其市场竞争力。 而这种垄断地位，使得赛琅泰克能够控制原材料的供应和价格，从而在成本和利润上占据优势。在全球人工关节市场中，赛琅泰克的陶瓷球头和内衬逐步成为几乎是所有主流厂商的唯一选择。这种依赖关系使得赛琅泰克能够对市场进行有效的控制，进一步巩固其垄断地位。 04 国产替代，迈出一大步 长期以来，进入人工关节陶瓷领域需要克服诸多行业壁垒。首先，研发和生产高性能陶瓷材料需要大量的资金投入和长时间的技术积累。其次，产品需要经过严格的临床试验和监管审批，这一过程不仅耗时长，而且成本高昂。 而赛琅泰克不仅有长期积累而成的技术优势，同时还是行业标准的制定者，下游的强生、捷迈、施乐辉都必须遵守其制定标准。而新产品则必须经过它的“放行”——经历数次对标和审视，以及深入的市场教育，才能上市。简而言之，赛琅泰克长期积累的护城河太深，乃至其他企业难以迈过“高成本+长周期的市场准入”的行业壁垒挑战其金标准。 另一方面，则是国内的旺盛需求和日益响亮的国产替代呼声。 2022年国家带量采购政策出台后，陶瓷髋关节成为市场主导，国家人工关节带量采购统计数据显示，陶瓷关节使用比例达到89%。但在中国，不论是哪一类厂家，其关节核心部件陶瓷股骨头及内衬均依赖进口。中国陶瓷髋关节假体还出处于被“卡脖子”的境地。 国家带量采购政策大幅减低了关节市场终端价格，所有关节厂家均大幅降价，对于中国的关节厂商，采购国外进口陶瓷股骨头和内衬的费用已经占到了总生产成本的50-70%，承受着巨大的成本压力。 而陶瓷耗材从研发环节到制造，至少需要产品结构设计、材料学、机械加工三个专业团队合力完成。国内企业要往国产替代方向发力，就必须从现在起重新向上游延伸，甚至要从材料端开始摸索，难度较高。 与此同时，行业领头羊仍然在发力。 2024年9月中旬，赛琅泰克位于马克特雷德维茨的医疗技术陶瓷生产车间在奠基开工建设一年后封顶，预计2026年正式完工并投入使用。生物陶瓷的特点是其卓越的生物相容性和口腔中的美观外观。由于其牢固的结合力和材料的高纯度，用于关节和牙齿替代物的生物陶瓷在生理环境（例如人体）中化学稳定。 针对此种情况，工业和信息化部、国家药监局在2023年联合开展生物医用材料创新任务“揭榜挂帅”工作，从政策、融资、商业化等多维度支持生物医用材料的研发及应用。 近期，安颂宣布其研发的氧化锆陶瓷股骨头产品于2025年1月8日获得了国家药品监督管理局（NMPA）的认证，注册证编号为国械注准20243132300。这标志着安颂科技在高端医用陶瓷材料领域的创新成果正式获得国内市场的认可，填补了国内在高性能陶瓷股骨头生产上的空白，并在多个性能指标上超越了国际竞品。 更早之前，即截至2024年8月，宸泰新材的粉陶材料已经完成在药监局的主文档备案，具备了下游厂商备案登记的条件，宸泰新材也是国内第一批完成主文档备案的材料厂商。从价格方面考虑，由于全部国产的生产化流程，价格仅为国外企业同类产品的50%以下，具有巨大的价格优势。宸泰新材可以为下游厂商提供更具性价比的材料产品。 攀登者前仆后继，并已经拿出了初步成果。 如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台

全球医疗行业每日重点资讯 文 | 苏丁 企业动态 骨科巨头史塞克Stryker宣布达成最终协议，以每股80美元现金收购Inari Medical，Inc.的所有已发行和流通在外的普通股，完全摊薄后的股票总价值约为49亿美元。Inari成立于2011年，是静脉血栓栓塞（VTE）领域的领先医疗器械公司。该交易预计将在2025年第一季度末完成。 剥离自施乐辉的骨科器械公司Bioventus宣布，它成功完成了对其高级康复业务的剥离。此次剥离是Bioventus的第二次主要业务部门出售。Bioventus将高级康复业务剥离给Accelmed Partners。Accelmed是一家私募股权（PE）公司，专注于收购和发展处于商业阶段的健康科技公司。此次剥离使Bioventus能够继续改善其核心业务的重点和执行力。光学巨头卡尔蔡司在印度班加罗尔开设了其首个全球能力中心 (GCC)，并计划在未来三年内将当地员工人数增加一倍至5000人。本次增加的员工，除为全球能力中心招募的技术员工外，还包括为蔡司在印度的第五家制造工厂所招聘的员工。该工厂耗资300亿卢比，将于2025年投入运营。该工厂投入运营后，每天预计生产26万只镜片，是印度目前产量的六倍。 Regeneron Pharmaceuticals（再生元制药）已收购一家英国生物技术公司 Oxular，将其专门的眼部给药技术纳入自身基因治疗开发计划。Oxular的员工不会加入再生元，不过会有几名员工将以顾问身份进行短期协助和过渡工作。此次交易将Oxular的主要候选药物OXU-001纳入 Regeneron 的产品线。 药明生物公告，旗下全资子公司药明海德拟将在爱尔兰的疫苗工厂出售给默沙东，总交易金额约为5亿美元。这一工厂原本是药明海德在爱尔兰为默沙东投资建设的专属疫苗工厂。药明海德主要从事人用疫苗和预防性抗体的合同定制研发和生产（CDMO）业务。2020年2月，伴随着该工厂启动建设，药明海德也与默沙东签署了长达二十年的疫苗生产供应合同，该合同总金额约30亿美元。 上海莱士公告称，公司决定终止筹划与海尔生物的重大资产重组事项，公司股票自2025年1月7日开市起复牌。此前，公司与海尔生物于2024年12月20日签订《吸收合并意向协议》，拟由海尔生物通过向公司全体股东发行A股股票的方式换股吸收合并公司并发行A股股票募集配套资金。由于本次交易结构较为复杂，尚未能形成相关各方认可的具体方案，经审慎研究相关各方意见并经交易双方协商一致，决定终止筹划本次交易事项。 杭州高光制药有限公司宣布完成1.5亿元人民币的Pre-C轮融资。本轮融资由华金资本、康君资本、英飞尼迪资本共同认购，老股东汉康资本继续加持，本轮融资将用于公司后期管线的临床开发和早期管线的推进。 太极集团公告，公司副总经理罗诗遂先生因达法定退休年龄，于2025年1月3日申请辞去副总经理职务，辞职报告自送达公司董事会之日起生效。罗诗遂辞职后将不再担任公司任何职务。 长弘生物科技向美国证券交易委员会提交了首次公开募股(IPO)申请，计划募集高达1000万美元的资金。长弘生物科技总部位于中国台湾台北市，成立于2010年，计划在纳斯达克上市。该公司在开发创新的植入式晶片和口服疗法，以应对包括胶质母细胞瘤(GBM)、胰腺癌(PC)和肌萎缩侧索硬化症(ALS)在内的难治疾病。 产业动态 中国疾控中心监测结果显示，目前急性呼吸道传染病总体呈现持续上升趋势，全国流感病毒阳性率快速上升；当前南、北方流感病毒阳性率，99%以上为甲型H1N1流感亚型。 针对罗氏流感治疗药物玛巴洛沙韦（商品名：速福达）缺货的情况，罗氏中国回应称，今年公司特别重视速福达的保供工作，目前市场供应很充分。当下速福达已在全国约7000家医院实现准入，借助互联网医院，患者凭处方也可以在京东，美团，阿里，叮当等线上平台购买速福达。另外，速福达出厂价格按照国家医保谈判价格执行，一直没有调整过。 基于生成式人工智能的“罕见病大语言模型和罕见病辅助筛查诊断数字化解决方案项目”在复旦大学枫林校区启动。该项目由复旦大学智能医学研究院与武田中国合作研发，双方将重点将聚焦法布雷病、遗传性血管性水肿、发作性睡病等多种武田具有专长的罕见病病种，充分发掘生成式人工智能技术在罕见病早筛早诊领域的应用潜力，通过示范性的合作，为罕见病患者提供精准、高效的筛查与诊断服务。针对这些挑战，复旦大学智能医学研究院将利用生成式人工智能技术开发专门的罕见病大语言模型。 吉利德宣布，国家药品监督管理局颁发许可，正式批准该公司的来那帕韦钠注射液及片剂（Lenacapavir），用于与其他抗反转录病毒药物联合使用，治疗当前方案无法达到病毒学抑制的多重耐药1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染的成人患者。来那帕韦是全球首个获批的HIV衣壳抑制剂类药物，其特点是每年给药两次，属于HIV长效疗法。 Atavistik Bio宣布与辉瑞公司（Pfizer）达成一项研究合作协议，以加速发现新型精准变构小分子疗法，进而满足未竟的重大医疗需求。Atavistik Bio是一家专注于开发精准变构小分子疗法的生物技术公司，尤其关注肿瘤学领域。Atavistik Bio将利用其专有的AMPS平台，识别辉瑞所选择的两个未披露靶点的新型变构小分子。在研究期结束后，辉瑞将拥有选择获得这些研发项目的许可权利。 惠思乐健康科技（上海）有限公司与艾比欧义（上海）生物工程科技有限公司举行战略合作签约仪式，双方将聚焦合成生物学与AI技术的融合发展，共同研究与开发多肽原料。多肽活性成分作为生命科学领域的研究方向之一。本次合作双方将在产品研发、生产技术优化、市场拓展等领域开展深度合作。 君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（商品名：拓益）用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗的适应症正式获得国家药品监督管理局（NMPA）同意，由附条件批准转为常规批准。 美国卫生局局长表示，酒精在美国每年约造成2万例癌症死亡。酒精饮料应标注癌症警告，以提高人们对酒精饮料是可预防癌症的主要诱因的认识。目前，啤酒、葡萄酒和烈酒的瓶子上只被要求标注不要酒后驾车和孕妇饮酒的警告，以及酒精“可能导致健康问题”的一般性警告。若要更改现有的警告标签，则需要美国国会采取行动。此外，考虑到癌症风险，建议的饮酒量也应该重新评估。 联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com

全球医疗行业每日重点资讯 文 | 苏丁 企业动态 罗氏（Roche）宣布将投资超过6亿欧元，在德国建立一座高科技生产中心。此举标志着罗氏在德国历史上规模最大的单笔投资。超过 450 种用于IVD试剂的原材料，将在高度自动化和数字化的生产基地生产。该中心计划于 2028 年投入运营。从 2019 年到 2023 年，罗氏已经在其德国工厂投资了约 30 亿欧元（约230亿人民币）。 诺和诺德（Novo Nordisk）为扩大其全球制造能力而进行了数年数十亿美元的大举投资，目前正在其位于丹麦的老根据地奠定新的基础，以加强生产的一个关键组成部分：质量控制。诺和诺德将投资29亿丹麦克朗（约合4.09亿美元），在丹麦Hillerød新建一个占地5.3万平方米的质量控制实验室，该公司还在那里运营一家庞大的工厂，专注于生产治疗糖尿病和肥胖症等慢性疾病的注射笔。该实验室已经开始建设，并计划在2027年完成该项目。这笔支出是该公司迄今为止在先进质量控制方面的最大投资。 欧盟委员会无条件批准诺和诺德大股东诺和控股（Novo Holdings）收购生物制药合同制造商康泰伦特的交易，定该交易不会在欧洲经济区引发竞争问题。诺和控股今年2月宣布，将以全现金交易形式收购康泰伦特，加上债务的企业总价值达到165亿美元。作为交易的一部分，诺和诺德将以110亿美元的预付款从诺和控股手中收购康泰伦特位于意大利阿纳尼、比利时布鲁塞尔和美国印第安纳州布卢明顿的三座灌装工厂，这三座工厂拥有超3000名员工。 安进（Amgen）斥资10亿美元在北卡罗来纳州的霍利斯普林斯（Holly Springs）建造第二家药品工厂。继之前投资5.5亿美元之后，最新项目使安进在该地区的总计划投资超过15亿美元。该工厂将结合当前的技术和可持续的做法。加上安进现有的工厂，该公司在霍利斯普林斯的投资预计将创造370个新工作岗位。 骨科器械巨头施乐辉(Smith & Nephew)宣布，将在美国田纳西州进行裁员，涉及150个岗位。施乐辉一位发言人通过电子邮件表示：“施乐辉公司正致力于转型为更高效、更有效、更灵活的企业。在孟菲斯，随着我们不断提高业务效率，发现有些活动已不再需要以当前的形式进行。”“不幸的是，这意味着我们将裁减约150个岗位。” 礼来公司周一表示，董事会批准一项高达150亿美元股票回购的计划，以反映重磅减肥药Zepbound对公司增长的推动力。同时，公司将季度股息提高15%。 恒瑞医药拟在境外发行股份（H股）并在香港联合交易所有限公司主板上市，以深入推动科技创新和国际化双轮驱动战略，进一步助力公司国际化业务的发展。公司聘请安永会计师事务所为公司发行H股股票并在香港联合交易所有限公司主板上市的审计机构。 广州银诺医药集团股份有限公司递交港交所上市申请。银诺医药成立于2014年，致力于研究及开发治疗糖尿病和其他代谢性疾病的创新疗法，目前是亚洲第一家、全球第三家将原研人源长效GLP-1受体激动剂推进到注册审批阶段的公司。 苏州齐禾生科生物科技有限公司完成超2亿元人民币A轮融资。本次融资由北京市医药健康产业投资基金领投，昌发展集团、铭哲资产、辰德资本参与跟投。高榕创投2023年参与齐禾生科超亿元Pre-A轮融资。所筹资金将主要用于公司基因编辑技术的深度研发、基因编辑产品管线的优化与拓展，以及商业化平台落地。 新华制药与挪亚欧洲公司签订《股权收购意向协议》，拟通过现金方式受让挪亚欧洲公司持有的挪亚圣诺不超过75%股权。收购完成后，公司将成为目标公司的控股股东，目标公司将纳入本公司合并报表范围。挪亚圣诺与新华制药鱼油产业具有高度互补性和协同性，本次股权收购符合本公司在大健康板块的战略规划与布局。 产业动态 药明康德旗下全资子公司与JeitoCapital S.A.S.签署认购协议，认缴Jeito II S.L.P.投资基金2000万欧元（约合人民币1.525亿元）的A类份额。Jeito Capital是一家总部位于法国，重点投向欧洲生物制药公司，投资的治疗领域包括免疫肿瘤学、眼科、罕见骨骼疾病、严重呼吸系统疾病、纤维化及相关癌症。此次药明康德拟投资的“Jeito II S.L.P.”是其新一期基金，目标总规模不超过12亿欧元，已募集约3.87亿欧元。基金预计将投资14-17家医疗创新初创企业。 美国当地时间2024年12月7日，美国国会参众两院军事委员会公布了2025财年国防授权法案（NDAA）最终协议文本，生物安全法案未被列入其中。今年以来，美国生物安全法案的立法进程，多次惊扰资本市场，该法案拟限制美国联邦政府与中国部分生物技术提供商开展业务往来。 诺泰生物与美国斯普瑞喷雾系统公司签署《战略合作意向书》，双方将合作推进静电喷雾干燥技术在多肽原料药商业化生产领域的应用。此项合作旨在提升生产效率，降低成本，并计划于2027年底前完成约16台设备的供货。通过此次合作，诺泰生物期望巩固其在多肽大规模生产领域的市场优势，推动实现年产数十吨及以上的生产目标。 在2024年初将其几种胰岛素产品的美国价格下调75%后，诺和诺德在年底宣布将其大多数其他胰岛素产品降价。诺和诺德分别将其Fiasp和Tresiba的美国标价下调75%和72%。新价格将于2026年1月1日生效。前者供患者在进餐时服用，后者则为每天注射。与降价相关，诺和诺德还补充，到2025年底，它将停止销售其几种胰岛素产品的无品牌生物制剂。 Coherus BioSciences已同意以高达5.584亿美元的价格将其生物仿制药Udenyca（参考安进的发热性中性粒细胞减少药物Neulasta）出售给Intas Pharmaceuticals。Coherus为Udenyca配备了三种给药方式：预充注射器（PFS）、自动注射器（AI）和可穿戴注射装置（OBI）。这笔交易预计将于2025年第一季度末完成，届时Coherus将获4.834亿美元的预付款，外加7500万美元的潜在销售里程碑。 天境生物与济川药业联合宣布，伊坦长效重组人生长激素注射液治疗儿童生长激素缺乏症（PGHD）的生物制品上市申请（BLA）已获NMPA受理。伊坦长效生长激素采用创新的hyFc融合蛋白技术，通过将人生长激素与特殊设计的人免疫球蛋白相结合，大大提升了药物的稳定性和半衰期。伊坦成为首款每周一次给药的融合蛋白长效生长激素。 绿叶医疗集团与深圳市卫生健康委签署战略合作协议，计划在深圳建设国际医疗总部和外商独资专科医院。这将是国家四部门《独资医院领域扩大开放试点工作方案》公布后，全国首个落地的外商独资专科医院项目。绿叶医疗集团是绿叶生命科学集团旗下的医疗服务板块，1997年成立于新加坡，在澳大利亚、新加坡、中国均有业务布局。 康哲药业创新药莱芙兰（亚甲蓝肠溶缓释片）于近日开出全国首批处方，标志着中国首个口服亚甲蓝肠溶缓释片正式进入临床应用。产品用于在接受结肠镜检查筛查或监测的成人患者中增强结直肠病变的可视化。至此，康哲药业5款创新药已成功在中国获批，并全面进入临床应用。 东软医疗携10余款AI驱动的创新产品与解决方案第25次亮相百年放射学盛会RSNA。同期，公司与知名医院联合中稿的14篇论文登场。东软医疗全方位展示了AI智能影像的最新成果，率先勾画出了AI影像三个重要场景：AI优化设备扫描流程、AI辅助影像诊断以及AI辅助治疗规划，进而形成了AI在医学影像诊疗全流程的覆盖。 诺纳生物宣布与Kodiak Sciences lnc.达成合作。此次合作将利用诺纳生物专有的Harbour Mice全人源抗体技术平台，推进治疗眼科疾病的多靶点新型抗体疗法的研发。根据合作协议，Kodiak Sciences将有权使用H2L2 Harbour Mice和HCAb Harbour Mice技术平台，进行多个治疗性抗体项目的开发。 韩国首尔国立大学盆唐医院（SNUBH）、CurePSP, Inc.和GemVax & KAEL Co., Ltd.联合宣布成立韩国首个国际进行性核上性麻痹（PSP）研究与治疗中心。旨在共同建立一个综合性中心，推进对PSP和其他神经系统疾病以及与成瘾相关的各种疾病的研究和治疗。中心将整合三方的基础设施和专业知识，以执行一系列综合职能，包括教育、研究和治疗，以及PSP和其他神经系统疾病疗法的潜在商业化。 联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com