|
|
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床前 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
|
作用机制- |
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段药物发现 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
|
|
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段药物发现 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
100 项与 TRIANA Biomedicines, Inc. 相关的临床结果
0 项与 TRIANA Biomedicines, Inc. 相关的专利(医药)
12月3日,TRIANA Biomedicines宣布完成超额认购的1.2亿美元B轮融资,由Ascenta Capital和Bessemer Venture Partners领投。
资金主要用于推进领先候选药物TRI-611(靶向ALK分子胶降解剂)进入ALK+ NSCLC临床概念验证,2026年选择第二个候选药物,并扩展管线。
TRIANA成立于2022年,总部位于美国马萨诸塞州列克星敦,专注于靶向的分子胶发现平台,用于解决传统小分子难以处理的疾病靶点。
TRIANA Biomedicines公布了其领先的分子胶降解剂项目,同时宣布超额认购1.2亿美元的B轮融资,以推动TRI-611进入概念验证阶段。
辉瑞创投(Pfizer Ventures)继2022年支持TRIANA 1.1亿美元融资后,再次参与了本轮融资。去年,辉瑞与TRIANA签署了一项价值高达15亿美元的协议,旨在开发针对多个疾病领域(包括肿瘤学)多种靶点的分子胶降解剂。
12月3日的融资还迎来了新的生物制药投资者——再生元制药(Regeneron Pharmaceuticals)。本轮融资由 Ascenta Capital 和 Bessemer Venture Partners 共同领投,其他新投资者包括 YK Bioventures 和 Invus Finchley Healthcare Ventures,现有投资者包括 RA Capital Management、Atlas Venture、Lightspeed Venture Partners 和 Surveyor Capital。克服阻力
首席执行官 Patrick Trojer 表示,TRIANA 计划在年底前向 FDA 提交 IND 申请,以测试 TRI-611(一种靶向 ALK 的分子胶降解剂)在 ALK 阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中的疗效。
虽然像辉瑞的 Lorbrena(洛拉替尼)这样的 ALK 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)已经帮助了许多 NSCLC 患者,但多家制药公司正在努力改进 ALK 靶向药物。上个月,Nuvalent 公布了中期临床试验数据,表明其 ALK 抑制剂可能对 Lorbrena 治疗后的患者有效,受此消息提振,股价上涨。
“我们正加速药物研发进程,重点关注已知的致病蛋白靶点,”Trojer 表示。“ALK TKI在NSCLC中的作用已得到充分证实,目前的药物已显著改善了 ALK 阳性 NSCLC 患者的预后,但获得性耐药和耐受性问题仍然是治疗中的关键挑战。”
B 轮融资还将使 TRIANA 能够在明年提名第二个候选药物。
临床试验病友交流群(点击)
一、新药快讯
1、肺癌第4代靶向药BDTX-1535公布2期临床数据,疾病控制率91%!
近日,新型EGFR基因的四代靶向药BDTX-1535公布了2期临床中期数据,针对携带35种不同非常见EGFR突变的初治晚期非小细胞肺癌患者展现显著疗效。在43例可评估患者中,客观缓解率达60%(含1例完全缓解),疾病控制率达91%;在伴有脑转移的患者中,86%的患者实现颅内病灶显著缩小。该药为可强力入脑的第四代靶向药,临床前显示可覆盖50多种EGFR基因突变(含C797S耐药突变)。目前这款药在国外开展临床试验,试验状态暂时处于“非招募”状态。
2、白细胞或淋巴瘤迎来共价耐药的新治疗机会,FDA批准匹妥布替尼上市
2025年12月3日,美国FDA批准非共价(可逆)BTK抑制剂Jaypirca(匹妥布替尼)用于既往接受过共价BTK抑制剂治疗的复发/难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)成人患者。此项批准基于III期临床试验研究结果:在238例患者中,匹妥布替尼组中位无进展生存期达到了14个月,显著优于对照组(IdelaR或BR方案)的8.7个月,疾病进展风险降低了46%。该药是全球首个非共价BTK抑制剂,可克服共价BTK抑制剂的耐药问题,为经治CLL/SLL患者提供了治疗选择。
3、靶向ALK基因的分子胶降解剂TRI-611,ALK基因阳性肺癌新治疗方式!
2025年12月4日,TRIANA Biomedicines宣布成功完成1.2亿美元B轮融资,这笔资金将会主要推进主打产品TRI-611的开发,TRI-611是一款靶向ALK的分子胶降解剂,这款药致力于为ALK阳性非小细胞肺癌带来全新的治疗方式,融资将会加速这款药推进至临床概念的验证阶段,同时推动其他分子胶降解药物的进步。分子胶是最近出现的一类新的抗癌药,通过连接蛋白质的不同区域,促使蛋白质之间形成稳定的复合物或调节蛋白质的结构与功能,进而影响癌细胞增殖。
二、抗癌前沿
1、美国NCCN肿瘤临床实践指更新了肝癌和胃癌的治疗措施,重点如下!
2025年底NCCN指南更新,肝癌部分,免疫联合疗法的地位进一步提升,纳武利尤单抗联合伊匹单抗新增为晚期肝细胞癌一线推荐方案,传统靶向药乐伐替尼与索拉非尼在二线治疗中被移出推荐。同时指南明确推荐NTRK融合突变患者使用恩曲替尼、拉罗替尼等靶向药物。胃癌部分,指南要求所有新确诊患者检测PD-L1,推荐PD-L1阳性可手术患者在FLOT化疗方案基础上联合度伐利尤单抗进行围术期治疗;针对HER2阴性晚期患者,优先推荐"氟尿嘧啶+奥沙利铂"化疗联合替雷利珠单抗。此次更新进一步强化了免疫治疗及精准靶向在消化道肿瘤中的前沿地位。
“吉爱3000”惠民检项目,最低2000+可及的基因检测专属福利,全球新药临床试验免费用药、基因检测报告解读,详情微信“长按”下图扫码联系癌度王博进行咨询。
另外,由于微信公众平台的机制调整,恳请各位粉丝朋友花一两秒钟帮我们点亮文章下方的【小手】和【爱心】,这对我们至关重要。谢谢大家!
点亮小手爱心,送来温暖鼓励
小分子关键3期试验结果积极,上市申请递交在即
Pharvaris今日公布,其在研疗法deucrictibant在RAPIDe-3临床3期关键研究中,用于缓解遗传性血管性水肿(HAE)发作获得积极结果。该数据将作为该公司预计在2026年上半年递交的上市申请的核心支持数据。
分析结果显示,试验达到了主要终点,deucrictibant组患者的中位症状缓解起效时间为1.28小时,显著快于安慰剂组(中位起效时间超过12小时,p<0.0001)。此外,deucrictibant在所有次要终点上同样展现出显著疗效,这些终点包括疾病进展停止的中位时间(17.47分钟vs 228.67分钟,p<0.0001)以及症状完全消失的中位时间(11.95小时vs超过24小时,p<0.0001)。研究还证实了该疗法良好的安全性和耐受性,并显示在不同HAE亚型以及不同发作严重程度和发作部位的患者中,其疗效和安全性结果始终保持一致。
Deucrictibant是一种强效、选择性的口服缓激肽B2受体拮抗剂。通过抑制缓激肽信号传导,deucrictibant有望改善HAE发作的临床体征,并预防发作的发生。
潜在“first-in-class”疗法达关键3期试验主要终点,即将递交监管申请
Capricor Therapeutics今日宣布,其在研细胞疗法deramiocel用于治疗杜氏肌营养不良(DMD)的关键性3期HOPE-3研究取得积极中期结果。该随机、双盲、安慰剂对照试验共纳入106名患者,主要终点上肢功能量表(PUL v2.0)与关键次要心脏终点左心室射血分数(LVEF)均达到统计学显著性(p值分别为0.03和0.04)。试验结果显示,deramiocel可为患者带来具有临床意义的骨骼肌和心脏功能获益。此外,deramiocel在HOPE-3研究中保持了良好的安全性与耐受性,与既往临床经验一致。公司表示,基于此次积极数据,其计划向FDA提交针对完整回应函(CRL)的补充资料,并纳入本次3期研究成果,以推动该细胞疗法的后续监管进程。
Deramiocel(又名CAP-1002)是一种潜在“first-in-class”同种异体细胞疗法,它们由心脏来源细胞(CDCs)组成,CDCs是一种含有心脏祖细胞的特殊细胞群。它们通过释放包含微RNA、非编码RNA和蛋白的外泌体,改善DMD患者肌肉瘢痕或纤维化以及心脏功能。Deramiocel还显示出有效的免疫调节活性,可能促进细胞再生。目前美国FDA已授予deramiocel再生医学先进疗法认定与孤儿药资格。
新锐获1.2亿美元助力推进抗癌分子胶降解剂开发
TRIANA Biomedicines今日宣布成功完成1.2亿美元的超额认购B轮融资。本轮融资由Ascenta Capital和Bessemer Venture Partners联合领投。新的投资方包括YK Bioventures、Regeneron Ventures、Invus以及Finchley Healthcare Ventures;同时,公司也继续获得原始投资机构RA Capital Management和Atlas Venture的支持,并得到Lightspeed Venture Partners、Pfizer Ventures和Surveyor Capital的持续参与。
公司表示,此次募得的资金将主要用于推进其主打产品TRI-611的开发。TRI-611是一款靶向ALK的分子胶降解剂,旨在为ALK阳性非小细胞肺癌(ALK+ NSCLC)患者带来全新的治疗方式。本轮融资将支持该项目加速推进至临床概念验证阶段,同时推动TRIANA多条管线项目的进一步成熟,加快公司在分子胶降解领域的整体研发布局。
参考资料:
[1] Capricor Therapeutics Announces Positive Topline Results from Pivotal Phase 3 HOPE-3 Study of Deramiocel in Duchenne Muscular Dystrophy. Retrieved December 3, 2025 from https://www.globenewswire.com/news-release/2025/12/03/3198753/0/en/Capricor-Therapeutics-Announces-Positive-Topline-Results-from-Pivotal-Phase-3-HOPE-3-Study-of-Deramiocel-in-Duchenne-Muscular-Dystrophy.html
[2] TRIANA Biomedicines Announces Oversubscribed $120M Series B Financing to Advance its Molecular Glue Degrader Pipeline. Retrieved December 3, 2025 from https://www.businesswire.com/news/home/20251203469130/en/TRIANA-Biomedicines-Announces-Oversubscribed-%24120M-Series-B-Financing-to-Advance-its-Molecular-Glue-Degrader-Pipeline
[3] Pharvaris Announces Positive Topline Data from RAPIDe-3 Pivotal Study Confirming Potential of Deucrictibant for On-Demand Treatment of HAE Attacks Retrieved December 3, 2025 from https://ir.pharvaris.com/news-releases/news-release-details/pharvaris-announces-positive-topline-data-rapide-3-pivotal-study
免责声明:本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
版权说明:欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”,获取转载须知。
分享,点赞,在看,聚焦全球生物医药健康创新
100 项与 TRIANA Biomedicines, Inc. 相关的药物交易
100 项与 TRIANA Biomedicines, Inc. 相关的转化医学