Hudson Ltd.

据全球生物制药知名媒体Fierce Biotech报道：法国药企赛诺菲的一位发言人周五证实，公司正在进行一项“全产品线重新优先排序的项目”，可能涉及裁员和取消几个肿瘤研究项目。但目前还未透露哪些项目将被削减，裁员数量及时间。赛诺菲发言人表示公司正准备放弃“几个肿瘤学研究项目”，主要是因为肿瘤领域的研发成本高于其他治疗领域，而临床试验成功的可能性又非常低。近年来，赛诺菲在这一领域做出了相当大的努力，但并不总能取得预期的成功。此外，本次优化肿瘤研究项目及裁员是赛诺菲CEO Paul Hudson此前宣布的计划的一部分，该公司计划成为“免疫学巨头”，为Dupixent失去独家经营权做准备。早在去年10月，赛诺菲CEO Paul Hudson就曾提及公司可能会削减癌症、神经病学和炎症性疾病方面的实验性资产，同时宣布剥离消费者健康部门的计划。他告诉投资者，赛诺菲打算通过“管线资源的重新分配”节省7亿欧元，并将之重组分配。即将资源转向更成功的治疗领域，如免疫学。然后，在去年12月的研发日上，赛诺菲阐明了在未来两年内将其三期项目数量增加50%的雄心，重点是免疫学、神经学和疫苗。但成本是一个问题，也正是基于此，赛诺菲的研究项目将减少，以便能有更多资金用于高潜力项目的推进。据Hudson在发给Fierce的电子邮件中表示，由于这种重新确定管线优先级的计划，无法在不影响我们的员工的情况下实现，我们的首要任务是与整个治疗领域受影响的团队进行沟通。并且这些对话已经开始，在接下来的几周内，我们将与我们的员工和社会合作伙伴会面并互动，为我们的选择提供背景信息，并根据适用的当地规则继续实施我们的路线图。在2020年，赛诺菲启动“Play to Win（全力致胜）” 五年计划，将发展重心转向肿瘤、罕见病业务；仅仅4年之后，相关战略又被实施了重大修改。作为全球医药巨头之一，赛诺菲的架构重组或许源于不如人意的财务数据。2024年2月1日，赛诺菲公开了2023年业绩，全年营收430.70亿欧元，同比增长0.2%，净利润54亿欧元，同比下降35.5%。其中四季度营收109.19亿美元，同比增长1.8%，四季度净利润-5.55亿欧元，同比下降117.8%。赛诺菲的业务由四大部分构成，分别为处方药、普药、疫苗和消费者保健业务。在最为重要的处方药板块中，Dupixent（度普利尤单抗）全年卖出107.15亿欧元，是毫无疑问的核心产品，但是除度普利尤单抗外，处方药板块中的产品基本为罕见病用药，尚无一个产品年度销售金额超过10亿美元。此外，之前还有媒体报道，赛诺菲有潜在的分拆消费者保健业务的计划。免责声明“药渡”公众号所转载该篇文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。微信公众号的推送规则又双叒叕改啦，如果您不点个“在看”或者没设为"星标"，我们可能就消散在茫茫文海之中~点这里，千万不要错过药渡的最新消息哦！

据Fierce Biotech及Endpoints News的最新消息，赛诺菲正在进行一项“全产品线重新优先排序的项目”，涉及裁员和取消几个肿瘤研究项目。不过，赛诺菲目前还未透露哪些项目将被削减，裁员数量及时间。据赛诺菲的一位发言人表示，公司正准备放弃“几个肿瘤学研究项目”，主要是因为肿瘤领域的研发成本高于其他治疗领域，而临床试验成功的可能性又非常低。近年来，赛诺菲在这一领域做出了相当大的努力，但并不总能取得预期的成功。值得注意的是，本次公司的变化是赛诺菲CEO Paul Hudson此前宣布的计划的一部分，该公司计划成为“免疫学巨头”，为Dupixent失去独家经营权做准备。2019年9月，Paul Hudson离开诺华加入赛诺菲接任CEO一职。此后不久，其便提出“开发首创药物或一流的药物和疫苗”的愿景，随后提出2020-2025五年战略——Play to Win（全力致胜），包括四大模块：聚焦增长、引领创新、提高效率以及重塑工作方式。图1：赛诺菲的Play to Win（全力致胜）战略2020年，赛诺菲启动“Play to Win（全力致胜）” 五年计划，将发展重心转向肿瘤、罕见病业务，并组建特药、普药、疫苗三大核心全球事业部。而关于本次管线重组及裁员，其实在2023年就有相关迹象：在去年10月，Hudson就曾提及公司可能会削减癌症、神经病学和炎症性疾病方面的实验性资产，同时宣布剥离消费者健康部门的计划。他告诉投资者，赛诺菲打算通过“管线资源的重新分配”节省7亿欧元，并将之重组分配。即将资源转向更成功的治疗领域，如免疫学。紧接着在12月的研发日上，赛诺菲阐明了在未来两年内将其三期项目数量增加50%的雄心，重点是免疫学、神经学和疫苗。这意味着到2026年初，公司将有超过35项正在进行的后期研究。也正是基于此，赛诺菲的研究项目将减少，以便能有更多资金用于高潜力项目的推进。图2：赛诺菲启动免疫学的多项3期临床试验而在今年1月的JP摩根大会上，赛诺菲的研发主管Houman Ashrafian提醒投资者，“我们没有无限的赚钱树”。在此次活动中，Hudson告诉记者，虽然这家法国制药公司“从未如此强大”，但该公司在肿瘤学方面的绊脚石已经阻碍了其建立完整的特许经营权。上个月，赛诺菲表示将关闭通过先前交易收购的英国研发基地，裁员90人。而与之相反，赛诺菲预计将增加其研发支出，该公司将削减2025年的指导意见，以支持再投资。Hudson也明确表示，他预计赛诺菲2024年的研发支出将比2023年多出约7亿欧元。据Hudson在发给Fierce的电子邮件中表示，由于这种重新确定优先级无法在不影响员工的情况下实现，因此其首要任务是与整个治疗领域受影响的团队进行沟通，且目前对话已经开始，在接下来的几周内，公司将与员工和社会合作伙伴会面并互动，为公司的选择提供背景信息，并根据适用的当地规则继续实施其路线图。参考资料：[1]Sanofi to cut jobs in pipeline restructuring.Endpoints News.April 5, 2024 03:53 PM EDT.[2]Sanofi begins 'full pipeline reprioritization' with layoffs in tow, R&D chief tells staff.Fierce Biotech.Apr 5, 2024 10:53am.[3]赛诺菲官网等.识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

1月8日，第42届摩根大通医疗保健会议（JP Morgan Healthcare Conference）如期召开。各大药企的高管们，包括来自大型制药公司的掌门人以及生物科技公司的创始人们都从全球各地赶往旧金山，向投资者们介绍其最新的发展动态和未来的规划。▌礼来：良性竞争，让GLP-1的蛋糕越做越大2023年，礼来与诺和诺德在糖尿病和肥胖领域上演了精彩的市场拉锯战。在本次会议上，礼来首席执行官David Ricks表示：“礼来与诺和诺德已在同一领域竞相追逐了大约100年，知己知彼，对方也是一个可敬的对手。这样的竞争有利于加速双方的发展，渗透更多的疾病领域。典型的例子是，诺和诺德探索了高剂量GLP-1的减肥效果，让我们注意到了GLP-1在降低血糖水平之外的另一市场机会——减肥，而礼来也在一直推动其实际应用。”除了诺和诺德以外，试图通过并购入局肥胖领域的大型公司也是礼来不可忽视的竞争对手。不过，失去先发优势的GLP-1后来者必须努力寻找减肥之外的机会，否则将难有立足之地。肥胖其实是一种牵一发而动全身的疾病，例如心血管疾病风险、阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）均是其潜在并发症，因而减肥领域仍然存在巨大的临床需求，其市场潜力是一片看不到边界的“蓝海”。David Ricks对此表示：“礼来与诺和诺德并不是在争夺一块尺寸已定的蛋糕，而是在不断拓展GLP-1在其他疾病领域的应用。”▌赛诺菲：新的赛诺菲已初具雏形Paul Hudson出任赛诺菲CEO四年后，“新”赛诺菲终于初具雏形。他说，成长为技术驱动的免疫巨头是赛诺菲的目标，而现在，赛诺菲正处于这样的阶段，“真正的时刻”已经到来。点击下载赛诺菲JP摩根2024PPT未来，赛诺菲发展势头将继续取决于其与Regeneron合作的超级重磅药物度普利尤单抗（商品名：Dupixent）。Hudson预计Dupixent在2024年将实现约130亿欧元的销售额，而且此后也会保持继续增长，“直到最后--专利悬崖”。为应对专利断崖，赛诺菲正在全力投入研发，目标是到2030年实现超过100亿欧元的新药销售额。▌默沙东：拥抱ADC，无惧K药专利悬崖新的一年让默沙东距离2028年越来越近，届时该公司将失去超级重磅药物Keytruda的专利保护。毫无疑问，考虑到Keytruda的市场规模，默沙东整体业绩或许仍会下滑。但首席执行官Rob Davis表示，未来将尽可能缩小业务下滑幅度并尽快恢复增长。“我知道，现阶段讨论的焦点仍然是Keytruda和2028，”Davis说，“但我们越来越不再关注2028年，这只是一个年份而已。”在JPM大会上，Davis重点对外传达了其有潜力的管线资产，包括从第一三共引进的三种抗体药物偶联物patritumab deruxtecan、ifinatamab deruxtecan和raludotatug deruxtecan，以及与Moderna合作的癌症疫苗。其中，patritumab deruxtecan已于2023年12月获得FDA优先审评，适应症为三线治疗EGFR突变非小细胞肺癌。点击下载默沙东JP摩根2024PPT去年1月，默沙东曾透露，其肿瘤学产品预计每年产生100亿美元收入。今年，受益于ADC候选药物以及癌症疫苗，默沙东将其肿瘤学组合下一个十年预估值提升到200亿美元以上。▌辉瑞：专心发挥已收购公司价值，重夺荣耀辉瑞在新冠疫情期间取得了短暂性的压倒性成功，不过这种局面很快便在新冠阴霾逐渐消散的2023年走向了另一个方向。有悲亦有喜，辉瑞在2023年倒是收获颇丰，共有9款新产品获FDA批准，再次创下历史纪录。辉瑞公司CEO Albert Bourla表示：“辉瑞曾是业界明星，但去年新冠产品的销售额大幅下滑确实对我们有所打击。不过，辉瑞将在业务重组后进入“执行年”，2024年的辉瑞值得期待。”点击下载辉瑞JP摩根2024PPT在2023年，辉瑞以430亿美元的大手笔收购交易刷新了医药行业的并购记录，而这也是辉瑞通过入局ADC赛道提升自身竞争力的重要一步。“收购Seagen是辉瑞在肿瘤领域取胜的关键。在2030年之前，Seagen的ADC产品可能为辉瑞带来超过100亿美元的收入。”除此之外，辉瑞也希望可以加强其与GSK在RSV赛道上的竞争。去年，两家公司的RSV疫苗先后在5月获得批准，不过GSK的Arexvy市场表现更好（2023前三季度销售额：8.6 vs. 3.75亿美元），辉瑞产品的市场份额仅占整体的35%。“这并不是辉瑞该有的表现，我们会抢回来的。”Albert Bourla放出狠话。▌诺和诺德：肥胖市场，我们才刚刚开始超过25年的研究与积淀，诺和诺德已经很大程度上证明了他们在肥胖机制方面的理解。即便打开了数十亿美元市场，诺和诺德首席执行官Lars Fruergaard Jørgensen仍自信地表示，“我们才刚刚开始。”肥胖产品司美格鲁肽注射液Wegovy推出后不久，其市场需求量就远远超过了供应量，而这种库存不确定性一直持续到2023年。对于来年，“我们将大幅增加产品供应，”不过额外产能的兑现并非一朝一夕就能完成，“这是未来几年持续的能力搭建之旅。”Jørgensen说道。▌诺华：盲目入局ADC，不如好好投资RDC2023年，是各大MNC疯狂抢购ADC产品的一年。不过，诺华似乎并没有加入这场混战的意思。诺华CEO Vas Narasimhan在本次大会上进行了解释：“诺华在ADC赛道耕耘已久，但并未取得积极进展。因此，我们更希望可以发挥自身所长，加大对放射性配体药物的投资。”分别靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）和生长抑素受体（SSTR）的Pluvicto和Lutathera是诺华在放射性配体药物赛道的核心产品。据诺华预计，Pluvicto的年销售额峰值有望超过30亿美元。点击下载诺华JP摩根2024PPT诺华认为，相比于ADC药物，放射性配体疗法可能更具安全性优势。“若能找到正确的靶点，放射性配体疗法的治疗窗口将是相当宽的，这样便可以在确保有效性的同时排除安全性隐患。”诺华虽未对别家的ADC产品动心，但也贡献了JPM大会期间的首笔并购交易——4.25亿美元收购Calypso Biotech，拿下了后者的核心产品IL-15单抗CALY-002。此外，诺华也正在就收购Cytokinetics进行深入谈判。JPM大会期间，各家收购动作频现，只是诺华志不在ADC罢了。▌罗氏：2026年，血液学产品年销售将增长14%在经历了本世纪初血液学业务下滑之后，血友病A重磅药物艾美赛珠单抗（商品名：Hemlibra）、ADC药物维泊妥珠单抗（商品名：Polivy）以及过去14月内批准的两款CD3/CD20双抗莫妥珠单抗（商品名：Lunsumio）、格菲妥单抗（商品名：Columvi）正助力罗氏重振血液资产业绩。点击下载罗氏JP摩根2024PPT罗氏表示，到2026年，其血液学产品销售额有望实现14%的年复合增长率。作出如此积极预判，主要归因于莫妥珠单抗治疗滤泡性淋巴瘤（FL）、格菲妥单抗治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的巨大潜力。目前，罗氏正在大力拓展两款产品的治疗范围。其中，Lunsumio正在进行一线治疗FL、联合化疗二线治疗FL以及与Polivy联合二线治疗DLBCL等III期研究，而Columvi也正处于复发/难治性套细胞淋巴瘤、联合化疗二线治疗DLBCL以及联合Polivy和化疗一线治疗DLCBL等III期研究中。▌阿斯利康：5大重点领域，前三志在必得阿斯利康首席财务官Aradhana Sarin在会议上透露了2030年之前的宏伟目标：收入增长在行业中处于领先位置，在5个重点领域（肿瘤学、罕见病、疫苗和免疫疗法、呼吸和免疫学以及心血管、肾脏和代谢领域）至少跻身前三，推出15款药物。点击下载阿斯利康JP摩根2024PPT为了达到这一目标，阿斯利康也计划扩大对新技术的布局，例如RNA疗法、寡核苷酸疗法、基因疗法等。近期，阿斯利康收购亘喜生物便是其动作之一。▌BMS：研发管线从未如此丰富过JPM大会上，BMS首席执行官Chris Boerner 24分钟PPT演讲中有16分钟就其于2023年末的两起收购事件：140亿美元收购Karuna Therapeutics、41亿美元收购RayzeBio发表了讲话，“我们的管线从未如此丰富过。未来，BMS首要任务是交付管线。”Karuna核心产品毒蕈碱类抗精神病药物KarXT已在美国申报上市，用于治疗成人精神分裂症，PDUFA日期为2024年9月26日。Boerner认为，KarXT具备数十亿美元潜力，同时RayzeBio早期放射学疗法资产也将有蓬勃发展。不过，Chris Boerner最想强调的还是研发管线。他表示，到2030年BMS将推出超过16种新产品，其中绝大多数为first-or best-in-class，这些丰富且多元的产品管线也将成为BMS本世纪后半程业绩增长主要驱动力。点击下载BMS JP摩根2024PPT▌GSK：重仓呼吸产品，继续当“领头羊”作为呼吸领域的“资深专家”，GSK从未放弃任何潜力靶点和产品。去年4月，GSK以20亿美元收购BELLUS Health，获得一款治疗难治性慢性咳嗽的P2X3受体拮抗剂camlipaxant。昨日，GSK又掷下14亿美元收购Aiolos，收割一款TSLP单抗AIO-001。这两个靶点均具备治疗大众呼吸系统疾病的潜力，且竞争形势良好。呼吸领域TOP10公司（来源：医药魔方Nextpharma数据库）在P2X3赛道，GSK的实力竞争对手默沙东近期遭遇了重大挫折——gefapixant再次被FDA拒绝批准，这让进度稍微落后的GSK不禁松了一口气。据GSK预测，camlipaxant的年销售额峰值可能达到25亿美元。说到呼吸系统疾病，不得不提到慢性阻塞性肺病（COPD）和哮喘。去年，赛诺菲在COPD领域取得了突破性进展，为COPD患者带来了首个生物制剂的治疗选择新希望。GSK也是COPD领域产品的“重仓者”，其IL-5单抗美泊利珠单抗（商品名：Nucala）正在开展治疗COPD的III期MATINEE研究。GSK CEO Emma Walmsley表示：“如果MATINEE研究能在2024年下半年取得积极结果，那么Nucala的年销售额峰值将增加5-10亿美元。”点击下载GSK JP摩根2024PPT与此同时，GSK的另一款长效IL-5单抗depemokimab也将在2024年上半年揭露III期研究数据，这款产品的首发适应症为嗜酸性粒细胞性哮喘。Emma Walmsley认为，depemokimab的年销售额峰值有可能超过30亿美元，远高于2021年的预测值（10-20亿美元）。Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved.欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。精彩预告线上直播↑ 长按扫码，预约直播 ↑