Zaiding Pharmaceutical Suzhou Co., Ltd.

9月5日上午11点，三辆货车从苏州工业园区复兴街88号徐徐驶出。货车上装载的是BioBAY园内企业再鼎医药不久前刚刚获批上市的一款自身免疫疾病新药艾加莫德（卫伟迦®）。同日，这款药物在全国多地开出了首批处方，全国十余个城市的重症肌无力患者用上了这款药物。这标志着又一款创新药物从苏州出发，正式进入了全国临床应用。2023年9月5日上午，再鼎医药贸易（苏州）有限公司卫伟迦商业首发盛典活动在园区举行，这不仅意味着用于全身型重症肌无力的创新药卫伟迦正式向全国各大医院和药房供药，为国内重症肌无力患者带来新的治疗选择，也标志着再鼎医药进一步拓展了在苏州工业园区的全产业链布局。苏州工业园区党工委委员、管委会副主任倪乾等园区领导出席相关活动。“能治但难治”的罕见病迎来创新药重症肌无力是一种罕见的慢性自身免疫性疾病。患病后，神经发送至肌肉的信号会被自身免疫系统切断，从而导致肌肉无力，患者可能会出现眼睑下垂、复视、吞咽困难、四肢无力等症状。由于传统治疗手段在症状控制、治疗副作用等方面存在明显不足，重症肌无力会严重影响患者的日常生活和工作，严重损害患者活动能力和生活质量，给家庭和社会带来沉重负担。重症肌无力治疗亟需更加安全有效的创新药物以改善生存现状和治疗结局。今年6月底，全球首款FcRn拮抗剂艾加莫德（卫伟迦®）获国家药监局批准上市。这款产品是国内目前首个且唯一获批的FcRn拮抗剂，在国内从获批到商业上市仅用时67天，创下了国内进口生物制剂从获批到上市的最快记录，。随着艾加莫德在国内正式上市，国内重症肌无力治疗正式进入生物靶向新时代，改写了三十年来缺少创新治疗的局面，重症肌无力的临床治疗将进入新阶段新模式，为提高患者生活质量、改善患者治疗结局提供了可能。厚植创新土壤 多款创新药物从苏州迈向全国再鼎医药是一家以研发为基础、处于商业化阶段的创新型生物制药公司，致力于通过创新产品的发现、开发和商业化解决肿瘤、自身免疫疾病、感染性疾病和中枢神经系统疾病领域未被满足的巨大医疗需求。再鼎目前已经拥有5款商业化产品。多年来，再鼎扎根园区，先后落成小分子和大分子生产工厂，并在2020年在苏州成功取得《药品经营许可证》。再鼎医药首席商务官、大中华区总裁梁怡表示：“感谢苏州各级政府对生物医药产业持之以恒的呵护支持。作为一款创新药企，艾加莫德是再鼎第二款从苏州推出走向全国的创新疗法。目前再鼎医药已经在园区进行了从生产制造到本地商业化运营的多维度布局。我们愿以实际行动推动苏州生物医药产业集群建设，和园区同成长，助力苏州打造生物医药先进制造业的创新高地。”生物医药是苏州工业园区前瞻布局、重点培育的“一号产业”。近年来苏州持续致力打造生物医药产业最佳生态系统，厚植企业创新发展最优土壤，苏州生物医药产业经过十余年的深耕发展，已成为全市焦点赛道、优势产业。今年9月刚刚发布的《苏州工业园区扩大国际合作打造开放创新的世界一流高科技园区行动计划》提出，到2025年，生物医药、纳米技术应用、人工智能三大新兴产业规模要突破5500亿元。▌文章来源：再鼎医药责编：赵家帅审核：任旭推荐阅读上市企业丨博瑞医药2023年度中期业绩公布，制剂销售额大涨近五成上市企业丨康宁杰瑞：一图解析！2023年上半年业绩公布上市企业丨和铂医药：一图看懂！2023年中期可视化业绩公布

近日，2022年版国家医保药品目录公布，苏州工业园区新增5款药品成功纳入。截至目前，园区共计有17款新药纳入国家医保。新增5款新药分别为，苏州亚盛药业有限公司耐立克®；再鼎医药（苏州）有限公司擎乐®；东曜药业有限公司朴欣汀®；盛世泰科生物医药技术（苏州）有限公司特立氟胺片；博瑞制药（苏州）有限公司舒美仑®。耐立克®亚盛医药的耐立克®（奥雷巴替尼片）是中国首个且唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂，也是伴有T315I突变的慢粒唯一治疗药物，获“十二五”、“十三五”国家“重大新药创制”专项支持，具有全球同类最佳潜力，于2021年11月获国家药品监督管理局批准上市，主要用于治疗限T315I突变的慢性髓细胞白血病慢性期或加速期的成年患者，是满足患者急需、填补临床空白、疗效和安全性俱优的创新药物。擎乐®再鼎医药的擎乐®（瑞派替尼片）是一种酪氨酸激酶开关控制抑制剂，通过双重作用机制来调节激酶开关和活化环，从而广泛抑制KIT和PDGFRα突变激酶，于2021年3月获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠间质瘤（GIST）成人患者，目前已在澳大利亚、加拿大、中国内地、欧盟、中国香港、瑞士、中国台湾、英国和美国获批。朴欣汀®东曜药业的朴欣汀®（贝伐珠单抗注射液）是一款抗血管内皮细胞生长因子单克隆抗体，可以特异性地与VEGF结合，阻断VEGF与其受体结合，从而减少新生血管生成，诱导现有血管的退化，抑制肿瘤生长，于2021年12月获国家药品监督管理局批准上市。自进入市场以来，其疗效和安全性获得了广泛的实践证明，目前已经成为了多种恶性肿瘤治疗指南全球推荐的标准方案。特立氟胺片盛世泰科的特立氟胺片是一种具有抗炎作用的免疫调节剂，长期服用疗效确切、安全性好，是国内外指南推荐的多发性硬化治疗一线药物，作为盛世泰科研制的首款国产特立氟胺片，通过了与原研药物的一致性评价，于2022年8月获国家药品监督管理局批准上市，打破了目前多发性硬化症治疗药物过度依赖进口药品的局面，将明显提高国内患者的用药可及性，保障药品供应的持续性，不受境外各种因素的影响。舒美仑®博瑞制药的舒美仑®（磷酸奥司他韦干混悬剂）是一款能够有效预防治疗流感的药品，于2022年6月获国家药品监督管理局批准上市。奥司他韦（Oseltamivir）为前体药物，其活性代谢产物奥司他韦酸是强效的选择性的流感病毒神经氨酸酶（NA）抑制剂，NA是分布于流感病毒被膜上的一种糖蛋白。奥司他韦酸通过抑制成熟的流感病毒NA，阻止新形成的病毒颗粒从被感染的细胞中向外释放，脱离宿主细胞，从而抑制流感病毒在宿主细胞之间感染的扩散以起到治疗流行性感冒的作用，同时也阻止了病毒在人群中的传播。生物医药是园区持之以恒重点培育的战略性新兴产业。目前，园区围绕新药研发、高端医疗器械、生物技术及新型疗法三大重点领域，形成了优质项目纷至沓来、一流人才加速汇集、创新成果不断涌现、极具活力的生物医药产业集群。截止2022年底，园区生物医药企业超2200家，产业产值超1300亿元。下一步，园区将持续提升优化，政策体系、人才供给、产业生态以更高水平促进创新链、产业链、资金链、人才链、服务链深度融合，助力优秀生物医药企业成长成才、做大做强。▌文章来源：园区科创委责编：何文正校对：杜姝审核：任旭推荐阅读政策服务丨2月1日起，江苏省启动II类有源器械拟上市注册项目立卷审查政策服务丨40家BioBAY企业入选市“独角兽”培育企业遴选名单政策服务丨最高1亿元！江苏省政府印发药械产业支持大礼包

序号受理号　药品名称申请人批准文号批准日期1CXSS2100028国注射用人干扰素γ上海凯茂生物医药有限公司/2022年08月16日2CXSS2100029国注射用人干扰素γ上海凯茂生物医药有限公司/2022年08月16日3CYHB1950677国利福平胶囊沈阳红旗制药有限公司/2022年08月16日4CYHB1950948国利福平胶囊江苏悦兴药业有限公司/2022年08月16日5CYHB2050509国利福平胶囊华中药业股份有限公司/2022年08月16日6CYHB2050579国利福平胶囊浙江安贝特药业有限公司/2022年08月16日7CYHB2050667国甲硝唑片北京春风药业有限公司/2022年08月16日8CYHB2100250国酚磺乙胺注射液华润双鹤利民药业（济南）有限公司/2022年08月15日9CYHB2102282国甲苯磺酸尼拉帕利胶囊再鼎医药（苏州）有限公司/2022年08月15日10CYHB2150608国伏立康唑分散片扬子江药业集团南京海陵药业有限公司/2022年08月16日11CYHB2150704国利福平胶囊成都锦华药业有限责任公司/2022年08月16日12CYHB2150725国中/长链脂肪乳注射液(C₈～₂₄Ve)西安力邦制药有限公司/2022年08月15日13CYHB2150726国中/长链脂肪乳注射液(C₈～₂₄Ve)西安力邦制药有限公司/2022年08月15日14CYHB2150740国盐酸右美托咪定注射液海南中玉药业有限公司国药准字H202271032022年08月15日15CYHB2150741国盐酸右美托咪定注射液海南中玉药业有限公司/2022年08月15日16CYHB2150751国美洛昔康片宁夏康亚药业股份有限公司/2022年08月16日17CYHB2150758国乙酰半胱氨酸泡腾片浙江金华康恩贝生物制药有限公司/2022年08月16日18CYHB2150782国注射用帕瑞昔布钠成都通德药业有限公司/2022年08月10日19CYHB2150783国注射用帕瑞昔布钠成都通德药业有限公司/2022年08月10日20CYHB2200737国吲达帕胺缓释片施维雅（天津）制药有限公司/2022年08月16日21CYHB2200823国精氨酸布洛芬片海南赞邦制药有限公司/2022年08月15日22CYHB2200824国精氨酸布洛芬片海南赞邦制药有限公司/2022年08月15日23CYHB2200836国精氨酸布洛芬颗粒海南赞邦制药有限公司/2022年08月15日24CYHB2200837国精氨酸布洛芬颗粒海南赞邦制药有限公司/2022年08月15日25CYHB2200838国精氨酸布洛芬颗粒海南赞邦制药有限公司/2022年08月15日26CYHB2200840国培哚普利叔丁胺片施维雅（天津）制药有限公司/2022年08月16日27CYHB2200841国培哚普利叔丁胺片施维雅（天津）制药有限公司/2022年08月16日28CYHB2200847国氢溴酸右美沙芬片上海新亚药业闵行有限公司/2022年08月15日29CYHB2200856国甲苯磺酸奥马环素片再鼎医药（上海）有限公司/2022年08月15日30CYHB2200884国注射用甲苯磺酸奥马环素再鼎医药（上海）有限公司/2022年08月15日31CYHB2201208国安乃近片广西修正制药有限公司/2022年08月15日32CYHB2201210国对乙酰氨基酚片广西修正制药有限公司/2022年08月15日33CYHB2201211国对乙酰氨基酚片广西修正制药有限公司/2022年08月15日34CYHB2201214国肌苷片广西修正制药有限公司/2022年08月15日35CYHB2201215国复方乙酰水杨酸片黑龙江亿达鸿药业有限公司/2022年08月15日36CYHB2201216国枸橼酸喷托维林片黑龙江亿达鸿药业有限公司/2022年08月15日37CYHB2201217国红霉素肠溶片广西修正制药有限公司/2022年08月15日38CYHB2201218国盐酸吗啉胍片广西修正制药有限公司/2022年08月15日39CYHB2201220国盐酸林可霉素胶囊广西修正制药有限公司/2022年08月15日40CYHB2201221国醋酸泼尼松片广西修正制药有限公司/2022年08月15日41CYHB2201222国双氯芬酸钠肠溶片黑龙江亿达鸿药业有限公司/2022年08月15日42CYHB2201225国磷霉素钙胶囊广西修正制药有限公司/2022年08月15日43CYHB2201228国曲克芦丁片黑龙江亿达鸿药业有限公司/2022年08月15日44CYHB2201230国维磷颗粒遂成药业股份有限公司/2022年08月15日45CYHB2201234国复方氨酚那敏颗粒遂成药业股份有限公司/2022年08月15日46CYHB2201235国复方联苯双酯颗粒遂成药业股份有限公司/2022年08月15日47CYHB2201236国酚氨咖敏颗粒遂成药业股份有限公司/2022年08月15日48CYHB2201239国土霉素片广西修正制药有限公司/2022年08月15日49CYHB2201240国乙酰螺旋霉素片广西修正制药有限公司/2022年08月15日50CYHB2201241国藻酸双酯钠片广西修正制药有限公司/2022年08月15日51CYHB2201243国西咪替丁片广西修正制药有限公司/2022年08月15日52CYHB2201244国西咪替丁片广西修正制药有限公司/2022年08月15日53CYHB2201245国西咪替丁片广西修正制药有限公司/2022年08月15日54CYHB2201255国阿司匹林片广西修正制药有限公司/2022年08月15日55CYHB2201257国复方乙酰水杨酸片广西修正制药有限公司/2022年08月15日56CYHB2201265国异烟肼片广西修正制药有限公司/2022年08月15日57CYHB2201266国异烟肼片广西修正制药有限公司/2022年08月15日58CYHB2201267国异烟肼片广西修正制药有限公司/2022年08月15日59CYHB2201268国氨咖黄敏胶囊广西修正制药有限公司/2022年08月15日60CYHB2201269国丙谷胺胶囊广西修正制药有限公司/2022年08月15日61CYHB2201270国芬布芬片广西修正制药有限公司/2022年08月15日62CYHB2201271国芬布芬胶囊广西修正制药有限公司/2022年08月15日63CYHB2201276国去痛片广西修正制药有限公司/2022年08月15日64CYHB2201279国磷酸西格列汀片浙江九洲生物医药有限公司/2022年08月15日65CYHB2201280国磷酸西格列汀片浙江九洲生物医药有限公司/2022年08月15日66CYHB2201285国盐酸托哌酮片乐泰药业有限公司/2022年08月15日67CYHB2201293国多索茶碱葡萄糖注射液扬子江药业集团有限公司/2022年08月15日68CYHB2201294国氯化钾颗粒海南烨徽源医药科技有限公司/2022年08月15日69CYHB2201296国腺苷钴胺胶囊合肥国药诺和药业有限公司/2022年08月15日70CYHB2201300国赛洛多辛胶囊第一三共制药（上海）有限公司/2022年08月16日71CYHB2201306国去痛片东陵药业科技（辽宁）有限公司/2022年08月16日72CYHB2201325国尼可地尔片黑龙江亿达鸿药业有限公司/2022年08月15日73CYHB2201326国布洛芬片黑龙江亿达鸿药业有限公司/2022年08月15日74CYHB2201327国葛根素注射液河北武罗药业有限公司/2022年08月15日75CYHB2201328国盐酸普鲁卡因注射液河北武罗药业有限公司/2022年08月15日76CYHB2201329国盐酸林可霉素注射液河北武罗药业有限公司/2022年08月15日77CYHB2201336国细胞色素C注射液河北武罗药业有限公司/2022年08月15日78CYHB2201337国硫酸阿米卡星注射液河北武罗药业有限公司/2022年08月15日79CYSB2101314国恩沃利单抗注射液四川思路康瑞药业有限公司/2022年08月15日80CYZB2200385国槐耳颗粒启东盖天力药业有限公司/2022年08月15日81CYZB2200429国八珍益母胶囊江西南昌桑海制药有限责任公司/2022年08月15日82CYZB2200546国金钱草颗粒重庆科瑞东和制药有限责任公司/2022年08月15日83CYZB2200565国清胃止痛微丸吉林华康药业股份有限公司/2022年08月15日84CYZB2200658国丹皮酚软膏长春普华制药股份有限公司/2022年08月15日85CYZB2200662国愈风宁心片北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂/2022年08月15日86CYZB2200695国肺宁颗粒吉林华康药业股份有限公司/2022年08月15日87CYZB2200828国天龙拔毒膏东陵药业科技（辽宁）有限公司/2022年08月16日88CYZB2200829国心痛康胶囊江西济民可信药业有限公司/2022年08月16日89CYZB2200830国新血宝胶囊东陵药业科技（辽宁）有限公司/2022年08月16日90CYZB2200839国麝香壮骨膏东陵药业科技（辽宁）有限公司/2022年08月16日91CYZB2200842国葛洪脚气水东陵药业科技（辽宁）有限公司/2022年08月16日92CYZB2200843国特制狗皮膏东陵药业科技（辽宁）有限公司/2022年08月16日93CYZB2200844国人参茎叶皂苷片东陵药业科技（辽宁）有限公司/2022年08月16日94CYZB2200846国五味子颗粒东陵药业科技（辽宁）有限公司/2022年08月16日95CYZB2200847国伤湿祛痛膏东陵药业科技（辽宁）有限公司/2022年08月16日96CYZB2200848国降脂宁颗粒东陵药业科技（辽宁）有限公司/2022年08月16日97CYZB2200849国仙灵脾片东陵药业科技（辽宁）有限公司/2022年08月16日98CYZB2200850国护肝片东陵药业科技（辽宁）有限公司/2022年08月16日99CYZB2200856国天麻胶囊东陵药业科技（辽宁）有限公司/2022年08月16日100CYZB2200857国三宝胶囊东陵药业科技（辽宁）有限公司/2022年08月16日101JTH2200140贝美前列素艾尔健康眼药（辽宁）有限公司/2022年08月15日102JTH2200142苯磺酸氨氯地平辉瑞制药有限公司/2022年08月15日103JYHB2100181国多种油脂肪乳注射液（C₆~₂₄）费森尤斯卡比华瑞制药有限公司/2022年08月15日104JYHB2100182国多种油脂肪乳注射液（C₆~₂₄）费森尤斯卡比华瑞制药有限公司/2022年08月15日105JYHB2100183国多种油脂肪乳注射液（C₆~₂₄）费森尤斯卡比华瑞制药有限公司/2022年08月15日106JYHB2100184国多种油脂肪乳注射液（C₆~₂₄）费森尤斯卡比华瑞制药有限公司/2022年08月15日107JYHB2100185国多种油脂肪乳注射液（C₆~₂₄）费森尤斯卡比华瑞制药有限公司/2022年08月15日108JYHB2100186国多种油脂肪乳注射液（C₆~₂₄）费森尤斯卡比华瑞制药有限公司/2022年08月15日109JYHB2200003国阿帕他胺片西安杨森制药有限公司/2022年08月15日110JYHB2200217国注射用双羟萘酸曲普瑞林益普生（天津）医药商贸有限公司/2022年08月15日111JYHB2200221国注射用氨苄西林钠舒巴坦钠辉瑞投资有限公司/2022年08月15日112JYHB22002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