Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd.

全球医疗行业每日重点资讯 文 | 苏丁 企业动态 强生公司宣布，将在富士胶片位于美国北卡罗来纳州霍利斯普林斯的新生物制药基地设立一座制造工厂，以扩大其在该州业务。强生承诺未来10年内向富士胶片投资20亿美元，以扩大其在美国的制造产能，并在该州创造约120个新就业岗位。未来几个月，强生还计划公布在美国增设先进生产设施以及扩建现有美国工厂的计划。这些计划将使强生能够在美国生产绝大多数先进药品。 随着诺和诺德领导层过渡到新任首席执行官Maziar Mike Doustdar，该公司并没有强调快速增加员工。公司发言人证实，目前在非关键业务领域冻结了招聘。该公司目前在全球拥有超过77,000名员工。Doustdar在最近的财报电话会议上指出，该公司需要“重新分配和重新审视成本基础，真正把钱放在增长的地方。”除了组织变动之外，他希望“更多地关注糖尿病和肥胖症，因为这主要核心，而且一直如此。” 8月22日，西门子（深圳）磁共振有限公司宣布，第一万台医疗设备下线交付。深圳基地是西门子医疗全球唯一拥有完整磁共振价值链的生产研发基地，同时生产磁共振以及血管造影设备，自2002年成立以来，在服务中国市场同时，医疗器械整机出口比例达到65%。 麦斯莫医疗（Masimo）就批准配备血氧功能的苹果手表进口事宜对美国海关提起诉讼。该诉讼针对允许苹果公司绕过美国国际贸易委员会禁止侵权产品进口命令的裁决提出质疑。此次法律纠纷凸显了两家公司之间在专利权问题上持续存在的紧张关系。 合同开发与制造组织（CDMO）Catalent宣布在马里兰州的基因治疗制造部门裁员350人。公司发言人表示，裁员源于“一位大客户的需求意外变化”，为匹配当前业务规模，不得不缩减员工数量。此次裁员的“大部分”集中在马里兰州哈曼斯的制造园区，该园区内有两座工厂，主要支持基因疗法的3期临床试验至商业化生产环节，是Catalent基因治疗产能的核心载体。另有部分裁员发生在13英里外的巴尔的摩市马里兰大学生物园。 生物制药公司Invivyd宣布通过证券发行筹集5000万美元资金。这笔融资将用于支持临床项目，包括针对长新冠的单克隆抗体疗法研究。此次发行将为Invivyd的研发计划提供额外资源。 广生堂创新药控股子公司广生中霖与华欣创投及汇扬投资签署投资意向书，华欣创投、汇扬投资或其指定方以及其与广生中霖共同认可的跟投方拟按广生中霖本次投资的投前估值不低于人民币25亿元，以不超过2亿元现金认购广生中霖新增注册资本。本次交易完成后，广生中霖仍为公司控股子公司，不会导致公司合并报表范围发生变更。 西藏易明西雅医药科技股份有限公司公告称，近日收到高帆通知，获悉其将持有的4385.5883万股公司股份（占上市公司股份总数的23%）协议转让给北京福好企业管理合伙企业（有限合伙）事项已取得中国证券登记结算有限责任公司出具的《证券过户登记确认书》。公司控股股东由高帆变更为北京福好，实际控制人由高帆变更为姚劲波。 东阿阿胶拟向中国妇女发展基金会捐赠430万元，包括资金捐赠260万元和实物捐赠价值170万元。本次捐赠不涉及关联交易，不构成重大资产重组，对公司财务状况和经营成果无重大影响。 产业动态 万泰生物公告称，全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（国产九价HPV疫苗）已获得中国食品药品检定研究院颁发的《生物制品批签发证明》，审批结论为“予以签发”。这意味着万泰生物自主研发的九价HPV疫苗正式获准上市销售。 CDE官网显示，艾伯维递交的艾可瑞妥单抗注液拟纳入优先审评，适应症为联合利妥昔单抗和来那度胺适用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。在针对这一适应症的 Ⅲ 期研究中，艾可瑞妥单联合疗法组的患者 ORR 为 95.7%。 健友股份近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的盐酸尼卡地平注射液，25mg/10mL(2.5mg/mL)批准信。该药品用于治疗当口服治疗不可行时的高血压短期治疗，公司已投入研发费用约人民币1835.43万元。新批准产品近期将安排在美国上市销售。 上海和黄药业奉浦研发生产基地举行了正气片出口发运仪式。该批产品将于8月23日启程发往加拿大鲁珀特王子港。2022年6月，该品种启动加拿大卫生部天然药品III类注册申请，并于2023年4月19日正式通过审评，获得上市许可证。2023年8月9日，其相关PCT专利在加拿大落地。2024年4月12日，获得加拿大境外生产场地认证。2025年1月17日，“Henergy”商标在加拿大成功注册。 毛孩子动物保健（广东）有限公司与中瑞供应链公司联合宣布，国内首款猫用抗应激处方药（商品名：喵内宁）正式上市。该产品是中国农业农村部新兽药注册目录中的首款猫用加巴喷丁处方产品。毛孩子动保由健康元药业与丽珠医药联合注资成立。 联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com

跨国药企在中国重点资讯 文 | 苏丁 企业动态 西门子医疗 西门子(深圳)磁共振有限公司全新高端医疗设备研发制造基地项目奠基，总投资超10亿人民币，占地面积63000平方米，建筑面积将达98000平方米，预计最迟2027年底投产。新基地位于西丽湖国际科教城规划范围内，将承担血管造影设备和磁共振核心零部件的研发生产功能，包括西门子医疗全球最新发布的DryCool创新超导磁体。建成后，新基地与现基地共同构成西门子医疗(深圳)创新产业园。届时，西门子医疗(Siemens Healthineers)深圳基地的总体规模将达到现在的三倍。 GE医疗 GE医疗精准医疗国产化实践基地暨GE医疗中国先进制造中心授牌仪式1月15日在成都高新区举行。该项目位于成都天府国际生物城，是GE医疗在中国西部打造精准医疗产业集群的又一动作。根据规划，GE医疗下一步计划在川加强人才、技术、规模的投入，将产线从回旋加速器拓展至整个核医学影像链，并加速建设制造中心、供应链中心等项目，进一步推广GE医疗先进制造技术在精准医疗产业链中的应用，打造GE医疗供应链生态圈。 保诺-桑迪亚 保诺-桑迪亚(BioDuro)宣布，其位于中国上海张江研发中心的全自动固相肽合成放大实验室正式启用。新的实验室进一步增强了公司的多肽合成能力，以满足全球合作伙伴对高效和可扩展性的多肽开发日益增长的需求。新的公斤级多肽实验室配备了全自动固相肽合成仪、裂解仪和冻干设备，支持高达800毫摩尔的多肽固相合成。它可以支持多种多肽的合成及纯化服务，包括线性多肽、环状多肽和偶联肽（PDC）等。 雅培雅培中国区总经理王怡亲（Linda Wang）向员工宣布一项组织架构的调整：自1月15日起，将CPU事业部和GI事业部合并为全新的Gen Med事业部。雅培也宣布任命新组织架构下的相关管理人员，Gen Med事业部全国销售总监由现CPU事业部总监刘玉娟担任，刘玉娟仍作为雅培EPD中国管理团队成员。Gen Med事业部市场总监由现GI事业部总监杨青担任，同时，杨青也是仍作为雅培EPD中国管理团队成员。 卫材 1月11日，西安交通大学药学院主办的“卫材中国奖教学金”颁奖仪式举行。此次奖教学金由卫材中国捐赠，旨在支持药学教育事业的发展，激励优秀师生积极进取，为人类的健康事业贡献力量。自2023年起，卫材中国将连续5年在西安交通大学药学院设立“卫材中国奖教学金”，每年捐赠5万元，西安交通大学药学院“卫材中国奖教学金”将惠及65名优秀的西安交大教师和学生。目前，卫材中国在中国8所医药类高等院校设立了卫材中国奖助学金。 默沙东 默沙东举办的“和合共生，健康共护”四价HPV（人乳头瘤病毒）疫苗男性适应证上市暨“HPV男女共防计划”启动新闻发布会在北京、上海、广州同时进行，并启动了由新华网发起、默沙东中国支持的“HPV男女共防计划”，未来将在全国范围内通过强化宣传HPV相关知识教育、解答大众误区等多维度健康科普活动，以期在全国范围内提升男性对HPV感染的科普认知，呼吁社会各界加强HPV感染男女共防的健康意识，助力共建HPV感染预防新生态。 美纳里尼1月12日第十六届健康中国论坛在北京启幕。美纳里尼中国首席执行官陈家麟受邀出席，发表了以“创新服务患者 打造高品质健康体验”为主题的主旨演讲。随着“双通道”政策、分级诊疗、医保统筹等多项医改举措落地，越来越多的优质原研药品得以走进院外市场，为患者提供了更加便捷、丰富的用药选择。美纳里尼在深耕市场十余年的观察与实践中发现，高品质原研进口药品面临着巨大的市场需求，而如何便捷、高效地满足这一需求，并有能力提供整合的医疗资源和优质的服务，已成为提升患者健康服务质量的关键所在。 产业动态 利奥中国和九州通集团全资子公司全擎健康正式签署战略合作协议。利奥中国将凭借其在皮肤科领域的深耕细作和丰富的产品线，为全擎健康提供原研产品和技术支持；而全擎健康则将依托其强大的渠道网络和数字化营销能力，助力利奥中国的产品更好地进入线下零售市场，提升产品的市场覆盖率和品牌影响力。 先声药业集团旗下抗肿瘤创新药公司先声再明与艾伯维(AbbVie)宣布，双方已就先声再明的在研候选药物SIM0500达成许可选择协议。SIM0500是一款人源化三特异性抗体，由先声再明通过其专有的T细胞接合器多特异性抗体技术平台开发。根据该协议条款，先声再明将从艾伯维收取首付款，以及最高10.55亿美金的选择性权益付款和里程碑付款。 复星医药子公司复宏汉霖宣布与Abbott签署许可协议，授予其在69个新兴市场国家和地区独家或半独家开发和商业化公司自主开发的四款生物类似药和一款生物创新药，协议覆盖亚洲、拉丁美洲和加勒比海地区及中东北非。该许可协议是在双方现有肿瘤领域生物类似药合作的基础上进一步深化。预计到2027年，第一批分子候选物将上市，其余产品待完成临床开发和注册。 强生旗下创新治疗药物博珂 (厄达替尼片)正式获得国家药品监督管理局批准，用于治疗携带易感型FGFR3基因变异，且既往接受至少一线含抗PD-1或抗PD-L1期间或之后出现疾病进展的手术不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者。 默沙东其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（可瑞达）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥1）的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌患者的一线治疗。头颈部肿瘤是我国常见的恶性肿瘤之一，包括发生在口腔、咽、喉、唾液腺、鼻腔、鼻窦等一系列肿瘤。 联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com

全球医疗行业每日重点资讯 文 | 苏丁 企业动态 西门子(深圳)磁共振有限公司全新高端医疗设备研发制造基地项目奠基，总投资超10亿人民币，占地面积63000平方米，建筑面积将达98000平方米，预计最迟2027年底投产。新基地位于西丽湖国际科教城规划范围内，将承担血管造影设备和磁共振核心零部件的研发生产功能，包括西门子医疗全球最新发布的DryCool创新超导磁体。建成后，新基地与现基地共同构成西门子医疗(深圳)创新产业园。届时，西门子医疗(Siemens Healthineers)深圳基地的总体规模将达到现在的三倍。 近十年来，礼来一直在印度班加罗尔运营一个全球能力中心（GCC）。现在，随着业务的发展，该公司正在海德拉巴以北10小时车程的地方建立一个类似的工厂。礼来目前正在招聘1000至1500名员工，其中包括技术工程师和数据科学家。该设施预计将于今年年中投入使用。礼来印度能力中心（LCCI）将扩大公司在自动化、人工智能、软件产品工程和云计算方面的能力，以“满足全球业务不断变化的需求”。 三星生物制剂公司（Samsung Biologics）表示，正在考虑建设第六个制造工厂。这是对生物制剂需求增加的积极应对，三星生物制剂的总生产能力将增加到96.4万升，目前正在等待董事会的批准。该公司的第五家工厂将于今年4月投入运营，届时三星的年产能将达到78.4万升。稍早前，该公司披露已与一家未具名的欧洲客户签署了一份价值2.1万亿韩元（约合14亿美元）的合同，协议将持续到2030年底。 吉利德科学旗下细胞治疗子公司Kite Pharma的高级领导团队增加一名新成员，Brian Heath将担任高级副总裁兼全球商业主管。他将接替华纳·毕德尔（Warner Biddle）最近空缺的职位，华纳·毕德尔去年秋天离开了Kite，成为CAR-T竞争对手Kyverna Therapeutics的首席执行官。Heath在加入Kite之前在生物制药领域拥有超过二十年的经验。他的职业生涯包括在Eli Lilly、Novian Health以及过去16年的Amgen工作。 吉利德科学与美国政府就吉利德的艾滋病预防药物Truvada和Descovy达成了价值10亿美元的专利纠纷和解。此前，吉利德在2023年的陪审团审判中赢得了有关专利侵权的诉讼。公司继续将资源集中在其使命上，即发现、开发和向患有危及生命疾病的人提供创新疗法。 美国生物技术初创公司Colossal BioSciences宣布，公司在最新一轮融资中筹集了2亿美元，估值达102亿美元，是两年前的六倍之多。自2021年9月成立以来，Colossal筹集的总资金达到4.35亿美元，公司宣称已经在“复活灭绝物种”的科学突破方面取得了长足进步，目标是成为第一家成功利用CRISPR技术复活灭绝物种的公司。 总部位于印度的Aragen从私募股权集团Quadria Capital获得了1亿美元的投资，计划利用这笔资金扩大其基础设施和全球业务。根据投资条款，Quadria将获得这家生物制药服务提供商的少数股权，目前该公司的估值为14亿美元。Quadria作为Aragen的战略投资者加入高盛。这项投资还将帮助Aragen满足美国和欧洲对外包药品生产服务日益增长的需求。 法国生物学大模型初创公司Bioptimus日前完成最新一轮4100万美元融资，本轮由凯辉基金领投，Sofinnova Partners，法国国家投资银行（BPI）旗下基金Large Venture Fund，Andera Partners，以及欧洲著名天使投资人Emmanuel Cassimatis和Thomas Wolf等跟投。成立两年来，Bioptimus累计融资额已达7600万美元。 美国医疗保健巨头联合健康集团(UnitedHealth Group)公布2024年第四季度和全年业绩。第四季度总营收1008.07亿美元，上年同期为944.27亿美元。季度归属集团普通股东的净利润55.43亿美元，上年同期为54.55亿美元。全年总营收4002.78亿美元，上年为3716.22亿美元。全年归属集团普通股东的净利润144.05亿美元，上年为223.81亿美元。 产业动态 根据美国联邦贸易委员会(FTC)的说法，美国几家最大药物福利管理公司通过对治疗癌症和艾滋病的药物收取“巨额加价”，产生了超过73亿美元的收入。该竞争监管机构周二发布的一份报告点名了CVS Health旗下的Caremark、Cigna旗下的Express Scripts和UnitedHealth Group旗下的Optum，它们管理着美国约80%的处方药。药物福利管理者(PBM)在制药行业中充当中间人。他们与药品生产商谈判批发价的回扣，然后将部分折扣转给消费者，剩下的作为利润收入囊中。 信达生物与奥赛康药业联合宣布，第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）靶向药物奥壹新（利厄替尼片）的新药上市申请（NDA）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者治疗。 南京英派药业有限公司宣布自主研发的塞纳帕利胶囊（商品名：派舒宁）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。 “柳叶刀-糖尿病与内分泌学”委员会发布《临床肥胖的定义与诊断》报告，得到了世界肥胖联合会、美国心脏协会、英国皇家医师学院等76个组织的支持。目前，诊断肥胖的方法主要依赖于BMI（身体质量指数），但这种计算方式一直被批评“过于简单”。《临床肥胖的定义与诊断》提出将体脂测量指标，如腰围、腰臀比、腰身比，或直接测量体脂量，来确认身体脂肪量是否过多。并与BMI结合使用以检测肥胖，从而降低误分类的风险。报告还提出了“临床肥胖”的概念，BMI较高、体脂过多并已经直接导致器官功能减退的客观体征症状。 联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com