Zhejiang Yosemite Chinese Medicine Co., Ltd.

精彩内容日前，国家药监局官网显示，四川科伦药物研究院以仿制4类报产的盐酸帕洛诺司琼注射液获批，视同过评。同日，浙江优胜美特中药的盐酸帕洛诺司琼注射液也是以仿制4类获批。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端盐酸帕洛诺司琼注射液销售额超过10亿元。今年以来，科伦药业已有11个产品获批，其中，4个为国内首仿。盐酸帕洛诺司琼注射液原研企业为Helsinn Healthcare SA，主要成分为盐酸帕洛诺司琼，该成分是一种新型的第二代5-HT3受体拮抗剂。与其他5-HT3受体拮抗剂相比，盐酸帕洛诺司琼具有安全性高、给药剂量小、半衰期长等优点。近年中国公立医疗机构终端盐酸帕洛诺司琼注射液销售情况（单位：亿元）来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局目前，盐酸帕洛诺司琼注射液有20家企业拥有生产批文，其中，成都苑东生物制药、四川汇宇制药等7家以仿制4类获批，视同过评；辽宁海思科制药、正大天晴药业集团、江苏恒瑞医药等7家以补充申请获批过评。此外，南京健友生化制药、烟台鲁银药业等4家企业以新分类报产在审，获批后视同过评；昆明积大制药、北大医药等4家企业的一致性评价补充申请在审评审批中。今年以来，科伦药业已有11个产品获批。其中，中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液、琥珀酸曲格列汀片、中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液、枸橼酸西地那非口腔崩解片均为国内首仿。资料来源：国家药监局官网、米内网数据库本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦