100 项与 Chengdu Pukang Weixin Biotechnology Co., Ltd. 相关的临床结果
0 项与 Chengdu Pukang Weixin Biotechnology Co., Ltd. 相关的专利(医药)
1. 江苏医药首富三年身家缩水540亿?
恒瑞医药收到美国FDA的483表格,指出其连云港工厂存在多项问题,公司已回应并递交整改报告。此外,恒瑞医药国际化战略受阻,王牌“双艾”组合在美上市遭拒,导致股价下跌,创始人身家大幅缩水。未来,恒瑞医药需应对挑战,确保药品生产符合FDA规范,并调整国际化战略。
2. 浙江杀出一个生物潜力股:融资1亿元
上海岩山科技的全资子公司珠海岩合计划向浙江普康生物增资1亿元,持股4.7619%。普康生物主要从事疫苗研发、生产和销售。岩山科技此次投资旨在看好疫苗行业前景,培育新利润增长点,并服务于社会健康需求。交易经独立董事审议通过,定价公允。
3. 鹍远生物获国资过亿元战略投资,加速推动癌症早筛商业化进程
2024年7月5日,江苏鹍远生物科技股份有限公司宣布已完成过亿元战略融资。本轮融资是由扬州国金集团、扬州鼎毅、龙川控股、广陵国投、经开投资等扬州市区各级国资联合组成的战略投资,充分彰显了业界对鹍远生物发展前景的高度认可和坚定信心。本轮融资将进一步巩固鹍远生物在癌症早筛早检领域的领先地位,并为公司的技术研发、注册生产和商业化落地提供强有力的资金支持。
4. 格致博雅生物完成数千万元Pre-A轮融资
2024年7月4日,格致博雅生物获得数千万元Pre-A轮融资,本轮融资由普华资本独家投资。融资用于动植物生物育种多组学测算平台升级和生物育种智慧实验室研发。北京格致博雅生物科技有限公司成立于2021年,是国内领先的通用型生物育种平台企业,专注于动植物多组学检测与大数据分析,已搭建覆盖多基因联检分型、高通量测序和动植物多组学数据挖据的生物育种底层技术平台,包括基因组测序与分析、单细胞及多组学测序与分析和宠物基因检测三大业务板块,以“BT+IT”融合创新为核心竞争力,为科研及产业客户提供一站式基因检测与数据利用解决方案,助力生物育种基础研究与产业转化。
5. 国内超20个新药获美国FDA快速通道资格认定,涉及恒瑞医药、辐联科技等
2024年国内超过20个新药获得美国FDA快速通道资格,涉及恒瑞医药、辐联科技等公司。这些新药包括治疗前列腺癌、乳腺癌、尿路上皮癌等多种癌症的药物。快速通道资格将加速药物的研发和审批,使患者更早受益。其中,辐联科技的225Ac-FL-020采用靶向α放射疗法,准确靶向癌症细胞,有望为转移性去势抵抗性前列腺癌患者提供新治疗选择。
6. 浙大二院&心锐医疗,一项高分子瓣膜相关专利已公开
浙大二院与心锐医疗合作公开了心脏瓣膜浸塑成型方法及装置专利,旨在提高高分子心脏瓣膜性能。高分子瓣膜集机械瓣和生物瓣优势于一身,具备耐久性和生物兼容性,且制造成本有望降低,成为瓣膜市场前沿探索方向。国内外多家企业正在布局高分子瓣膜研发,其中Foldax的高分子瓣膜产品已进入临床试验阶段,并显示出良好效果。国内企业如沛嘉医疗、以心医疗、心岭迈德等也在积极推动高分子瓣膜研发工作。
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ADC和GLP-1是近年来医药行业唯二亮点。
卖水人诺泰生物是搭上GLP-1列车的企业之一,业绩与股价齐飞。近日,多肽CDMO龙头诺泰生物(688076)发布2024年上半年业绩预告:预计 2024 年半年度实现归母扣非净利润为1.8亿元到 2.5亿元,同比增加 318.59%到 481.38%。诺泰生物在公告中表示,净利润预增系得益于公司自主选择产品的持续放量及收入占比提升。今年以来公司股价涨幅超过70%。
截止到去年底,诺泰生物在研项目共 37 项,其中原料药项目 21 项、制剂项目 16 项。截至报告期末,公司已取得 12 个原料药品种的美国 DMF/VMF 编号,并于报告期内先后取得司美格鲁肽、利拉鲁肽等原料药的 FDA First Adequate Letter,可满足下游制剂客户在 FDA 的申报需求。其中司美格鲁肽系列产品是诺泰生物主要贡献收入的原料药品种。诺泰生物在一份关于《2023年年度报告信息披露监管问询函的回复公告》中提及,2023年司美格鲁肽系列产品收入达1.25亿元,同比增长571.41%。过去一年,公司签署了两份原料药战略合作协议,包括与客户签署司美格鲁肽注射液欧洲区域战略合作协议、与客户签署口服司美格鲁肽原料药拉丁美洲区域战略合作协议等。
据公司2023年财报透露,诺泰生物在多肽方面,IPO 募投项目“106 车间多肽原料药产品技改项目”顺利投产,作为新建成的第三代多肽生
产车间,车间配备行业领先的工业机器人、DCS 自动控制系统、全密闭生产系统、全自动合成系
统、全自动裂解系统、进口液相制备生产线,实现了生产数字化、智能化、规模化,公司多肽原
料药产能现已达吨级规模。此外,公司同步规划新建多肽生产车间,预计 2025 年底多肽原料药
产能将达数吨级。得益于公司在多肽领域二十余载的深耕细作,加之以多年积累融合的多肽大生
产管理团队,公司司美格鲁肽等多个长链修饰多肽原料药的单批次产量已达 10 公斤以上。截止披露23年报日,在 CDE 登记的五家司美格鲁肽原料药企业中,公司是唯一一家包装规格达到
1kg/袋的企业。
2023年诺泰生物在多肽方面,成果颇丰:(1)与国内某知名生物医药公司签署 GLP-1 创新药原料药 CDMO 合
作,并约定客户终端制剂于国内获批上市后原料药阶梯式供货价格;(2)与客户签署司美格鲁
肽注射液欧洲区域战略合作协议,由公司提供低成本高质量的司美格鲁肽原料药,借助客户的制
剂生产及区域销售推广优势,双方销售分成以实现双赢;(3)与客户签署口服司美格鲁肽原料
药拉丁美洲区域战略合作协议,未来产品可商业化上市销售后,指定该客户独家采购并进行销售
推广;(4)与欧洲某大型药企成功签约合同总金额 1.02 亿美元 CDMO 长期供货合同,将于 2024
年开始阶梯式供货。
从上市品种来看,我国多肽药物市场的产品结构与国际成熟市场差异显著。目前,国内销售额较大的多肽药物主要是抗肿瘤和免疫调节类产品,而在欧美发达国家,肿瘤、糖尿病、罕见病 是拉动多肽药物市场的“三架马车”,销售额较大的品种均为有着明确临床获益的治疗性药物, 例如降糖药利拉鲁肽及度拉糖肽、抗肿瘤药亮丙瑞林及戈舍瑞林、抗骨质疏松药特立帕肽、治疗 复发性多发性硬化症的格拉替雷等。与发达国家相比,我国治疗糖尿病、罕见病等疾病的多肽药物市场份额还相对较少,尚有巨大增长空间。
作为卖水人,多肽CXO明显受益行业的爆发式增长。同为科创板上市公司的多肽CDMO公司圣诺生物(688117)2024Q1营收增长27%,净利增长17%。公司年报披露已为新药研发企业和科研机构提供了 40 余个项目的多肽创新药药学 CDMO 服务,其中 1 个品种获批上市进入商业化阶段,2 个进入申报生产阶段,19 个进入临床试验阶段。在多肽原料药及制剂产品方面,公司稳步推进原料药及制剂的研发及注册申报工作,丰富产品管线,构建公司在战略聚焦领域的研发梯度和竞争壁垒。截止本报告披露日,公司参与研发和立项研发的项目中,司美格鲁肽原料药已申报美国 FDA 备案、利那洛肽原料药完成美国 FDA 备案;
药明康德(603259)2023年TIDES((主要为寡核苷酸和多肽)) 业务收入达到人民币 34.1 亿元,同比强劲增长 64.4%,继续放量,成为新的增长点。截至 2023 年末,TIDES 在手订单同比显著增长 226%。2023 年,TIDES D&M 服务客户数量达到 140 个,同比提升 36%,服务分子数量达到 267 个,同比提升 41%。此外,公司完成了常州和泰兴基地产能扩建工程。新产能已于2024 年 1 月投入使用,多肽固相合成反应釜体积增加至 32,000L。
九洲药业(603456)在2023年报表示,多肽和偶联业务方面,2023 年多肽团队完成数十条多肽的合成及交付工作。
总结
多肽产业的繁荣为CXO打开了新的天花板,不少企业融资备战,这个赛道也会卷起来,不过先入关中者为王。今年5月底,手握9个GLP-1项目,号称全球第三大多肽CXO企业泰德医药递表港交所;6月初,多肽企业普康唯新生物,获数亿元B+轮融资。除了上述公司,国内涉及多肽CXO的企业还有凯莱英、昂博制药等。
资料来源:各公司公告
同写意20岁庆!中国医药创新未来之路!“意”同创新,穿越周期,赢得未来。7月中旬,苏州金鸡湖畔,让我们与“新药写意人”一起为中国医药创新“同写意”!
近日,成都普康唯新生物科技有限公司(简称“普康公司”)宣布顺利完成数亿元人民币的B+轮融资,此轮融资由国际知名投资机构IDG资本领投,未来资产联合领投、惠每资本跟投,B轮和A轮股东高瓴创投、华泰紫金、长江国弘本轮继续追加投资。在2023年完成的B轮融资由国际知名投资机构高瓴创投领投,华泰紫金、长江国弘、接力基金参与投资。连续两轮融资不仅是对普康公司在多肽领域业务能力的高度认可,更是看好我国生物医药的长远发展。
普康成立于2008年,深耕多肽领域长效修饰技术,始终坚持先进的研发技术与规范的产业平台双轮驱动,优质产品的供应与全生命周期的服务并重。公司凭借持续的技术革新与产业升级,在多肽长效化侧链、单分散PEG衍生物和多肽药物上游原料等领域已构筑了丰富的产品管线,成为细分市场的优质企业。普康公司已为全球超过两百家生物技术企业提供了产品和服务,成功运用于代谢、内分泌、抗感染、中枢神经、自身免疫性疾病等治疗领域,为改善药物体内过程、满足临床需求做出了自己的贡献。
本轮融资将用于扩充研发管线和扩建200多亩生产基地,同时完成普康生产基地GMP体系的建设和认证。在当前行业背景下,无论是核心原料药还是关键侧链的生产制造,均呈现出向行业头部企业集中的显著趋势,面对行业内竞争态势,普康将以其研发底蕴、产业实力及广泛的行业支持,积极参与行业标准制定,助力全行业良性健康发展。普康通过近期数亿元B+轮融资的顺利完成,获得资本市场的青睐与客户支持,为公司的长远发展奠定了坚实基础,进一步巩固了公司在多肽药物上游领域的领军地位。
放眼未来,普康公司将以此轮融资为新的起点,始终坚持质量至上、客户第一的经营理念,用先进的技术手段让所有适宜的药物都长效化,期望在新一轮的生物医药研发热潮中为临床提供更好的药学方案,为客户创造更大的价值。
关于IDG资本
IDG资本自1993年起扎根中国开展风险投资业务,是中国最活跃的私募股权基金管理人之一。IDG资本与包括主权基金/国家级出资平台、养老基金、专业金融机构、产业资本以及家族办公室等合作伙伴保持长期稳定的合作关系。
IDG资本重点关注大健康、科技、先进制造和新能源、消费等领域的领先企业,投资范围覆盖种子期、早期、成长期、并购期、资产管理等各个阶段。
关于高瓴创投
高瓴创投(GL Ventures)是中国最活跃的创业投资平台之一,专注于创新型公司的价值发掘与价值创造,尤其关注新技术、新能源、新材料、新制造、消费科技等重点领域。致力于以系统化的DVC(Deep Value Creation,深度价值创造)服务,助力创新企业的长期发展。
关于长江国弘
上海长江国弘投资管理有限公司是一家专注于私募股权投资的专业管理机构。自2012年成立伊始,公司即矢志成为值得投资人托付,为投资企业创造价值,持续为投资人创造合理回报的精品投资管理机构。长江国弘以优化资源配置,助力企业成长,培育具备国际竞争力的行业领袖为使命,深耕医疗健康、智能制造和数字技术三大领域。
关于未来资产
未来资产成立于1997年,是一家全球领先的多元化金融服务公司,业务涵盖一级市场股权投资,二级市场投资,证券业务,保险业务以及不动产投资等,在中国、美国、韩国、印度以及欧洲和太平洋地区设有超过50个办公室,全球总AUM超6000亿美金。自成立以来,一直专注于发现并投资各行各业具备创新及突破性发展潜力的公司。在中国一级市场,未来资产重点关注生物医疗与科技制造行业的相关投资。
关于华泰资金
华泰紫金是华泰证券(601688.SH)旗下从事私募股权投资业务的全资子公司,依托华泰证券全业务链优势,秉承“与企业家共成长”的投资理念,凭借丰富的金融与产业资源,为合作伙伴提供全方位的资本服务。公司注册资本60亿元,管理规模超600亿元,旗下拥有PE、M&A、FOF、产业等多支基金。华泰紫金坚持行业定位,以扎实的行业研究为基础,深耕医疗健康、TMT等战略新兴行业,积累了丰富的行业经验与资源。
关于惠每资本
惠每资本(HM CAPITAL)是一家专注于医疗健康投资的专业基金管理人,依托于横跨中美两地的顶级医疗资源生态和实业平台优势,多维度、立体化地投资于医疗健康产业。凭借对医疗健康价值链的深刻认知,惠每打造了横跨全产业链的赋能投资平台,沿着产业价值链投资了众多“全球新”产品,并致力于为被投企业提供战略性增值服务和系统化赋能。惠每资本拥有一支兼具国际视野与本土执行力的专业团队,分布于中国北京、上海以及美国加州、明尼苏达等地。在管基金通过双币种、多策略的投资模式,主要投资于生物医药、医疗器械、医药及医疗服务、诊断等细分领域,投资组合中多家已成长为行业领军企业。
关于接力基金
接力基金成立于2009年,是专注投资于科技类创业企业的风险投资机构。接力基金由科技部创投引导基金、中金启元国家新兴产业创投引导基金、上海创投引导基金、科创投母基金及市场化出资人出资组成,重点关注新材料、医疗健康、智能制造及服务等领域。接力基金目前管理6期基金,规模逾16亿元人民币,自成立以来已投资近150家早中期科技创业企业。
接力基金作为第一轮天使投资人投资了泰坦科技(688133)、皓元医药(688131)、优宁维(301166)、宏英智能(001266)等公司并帮助他们成功上市。历年来,屡次获得清科、投中、中国母基金峰会等“年度中国早期基金最佳回报TOP10”、“年度中国最佳早期创业投资机构TOP30”、“国家级私募股权基金排名双创基金TOP10”、“中国母基金峰会早期基金最佳回报TOP30”。
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