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近日,CDE官网显示,漳州片仔癀的中药1.1类新药养巢颗粒获得临床试验默示许可,用于肾虚型卵巢储备功能下降。米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场妇科中成药销售额超过190亿元。
中药1.1类新药养巢颗粒具有益肾填精、调和阴阳之功效,用于肾虚型卵巢储备功能下降。该产品的临床申请于2024年12月26日获得CDE承办,2025年3月21日获得临床试验默示许可。
米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)妇科中成药销售额超过190亿元,同比增长0.38%;2024年上半年其销售额超过100亿元,同比增长4.57%。
中国三大终端六大市场妇科中成药销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库
2024年上半年中国三大终端六大市场妇科中成药TOP5品牌分别为海南碧凯药业的保妇康栓、白云山中一药业的滋肾育胎丸、贵阳新天药业的坤泰胶囊、株洲千金药业的妇科千金胶囊、山西广誉远的定坤丹。
2024H1中国三大终端六大市场妇科中成药TOP5品牌来源:米内网格局数据库
片仔癀是由成立于1956年的漳州制药厂在1999年改制创立,于2003年在上交所上市。公司拥有92个中成药批准文号,包括片仔癀、安宫牛黄丸、片仔癀胶囊、复方片仔癀含片、茵胆平肝胶囊等品种。
近年来片仔癀坚持研发主体地位,围绕临床发病率高、缺乏有效治疗方案的慢性病、难治性疾病等,布局中药创新药、经典名方、化药创新药等新药研发管线。2024年公司相继提交3款1类创新药PZH2113胶囊、PZH2109胶囊、养巢颗粒的临床申请。
养巢颗粒是片仔癀首款获批临床的中药1.1类新药。在妇科中成药领域,公司已有4个品种鹿胎膏、八珍益母丸、增乳膏、逍遥丸获批上市。
资料来源:米内网数据库、CDE注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。免责声明:本文仅作医药信息传播分享,并不构成投资或决策建议。
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近段时间,中成药颗粒剂新药研发进展不断:新疆银朵兰药业的复方比那甫西颗粒获批上市,山西广誉远的半夏泻心汤颗粒、上海津村制药的二冬汤颗粒提交NDA等。米内网数据显示,2024前三季度中国零售药店终端中成药颗粒剂/散剂销售额超过180亿元,呼吸系统中成药占据“半壁江山”,华润、广药、健民领跑市场。TOP20产品中,家中常备药感冒灵颗粒独占鳌头,7个独家中成药上榜;15个高潜力品种曝光,独家中成药养心定悸颗粒涨逾1000%。
超200亿市场!华润医药领跑TOP20集团
米内网数据显示,近年来中国零售药店终端(城市实体药店+网上药店)中成药颗粒剂/散剂销售额有所波动,但始终维持在200亿元以上,2024年前三季度以约5%的增速增长至超180亿元。
近年来中国零售药店终端中成药颗粒剂/散剂销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库
从治疗大类分布情况,中成药颗粒剂/散剂主要集中在呼吸系统中成药,2024前三季度占据“半壁江山”;其次是儿科中成药,占比超过15%;消化系统中成药位列第三,占比超过8%。
2024Q1-Q3中国零售药店终端中成药颗粒剂/散剂大类分布情况来源:米内网格局数据库
在2024前三季度中成药颗粒剂/散剂TOP20一级集团中,华润医药独占鳌头,市场份额超过20%;广药集团、健民药业依次位列第二、第三,占比分别超过8%、4%;浙江天皇药业、济川药业依次位列第四、第五,占比均约达3%。
2024Q1-Q3中国零售药店终端中成药颗粒剂/散剂TOP20集团注:标红为销售额增速超10%来源:米内网格局数据库
华润医药有70余款中成药颗粒剂/散剂在销,2024前三季度在中国零售药店终端合计销售额超过37亿元,同比增长约16%。从具体品种看,感冒灵颗粒、复方感冒灵颗粒、三九胃泰颗粒为TOP3品种,销售额分别超过20亿元、4亿元、2亿元。
健民药业有30款中成药颗粒剂/散剂在销,2024前三季度在中国零售药店终端合计销售额接近8亿元,其中龙牡壮骨颗粒为核心品种,销售额超过7亿元,占比超八成。
济川药业有10余款中成药颗粒剂/散剂在销,2024前三季度在中国零售药店终端合计销售额超过5亿元,其中小儿豉翘清热颗粒为核心品种,销售额接近5亿元,占比超九成。
超20亿大品种领跑!7个独家品种上榜TOP20产品
从销售额看,2024前三季度中国零售药店终端销售过亿的中成药颗粒剂/散剂有40个,其中TOP20产品均超过2亿元,包括18个颗粒剂及2个散剂。从具体排名看,感冒灵颗粒稳居榜首,销售额超过20亿元;小柴胡颗粒紧接在后,销售额接近10亿元;健民药业的独家品种龙牡壮骨颗粒位列第三,销售额超过7亿元。
2024Q1-Q3中国零售药店终端中成药颗粒剂/散剂TOP20产品注:标红为销售额增速超10%,带*为独家品种来源:米内网综合数据库
20个中成药颗粒剂/散剂分布在6个治疗大类,其中呼吸系统中成药有11个,儿科中成药有4个,消化系统中成药有2个,心脑血管中成药、肿瘤中成药、五官科中成药各有1个。
7个独家品种上榜,包括健民药业的龙牡壮骨颗粒、浙江天皇药业的铁皮枫斗颗粒、济川药业的小儿豉翘清热颗粒、桂林三金药业的桂林西瓜霜、启东盖天力药业的槐耳颗粒、华润三九医药的三九胃泰颗粒、山东步长制药的稳心颗粒。
从销售额增速看,8个品种呈正增长,其中感冒灵颗粒、小柴胡颗粒、复方感冒灵颗粒、感冒清热颗粒、槐耳颗粒5个品种涨超10%。
感冒灵颗粒为OTC甲类品种,是由化药成分(对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏等)及中药成分(三叉苦、金盏银盘、野菊花、岗梅等)组成的复方制剂,具有解热镇痛的功效,用于感冒引起的头痛,发热,鼻塞,流涕,咽痛等。该产品2023年在中国零售药店终端的销售额超过28亿元,2024全年销售额有望突破30亿元。国内有25家药企在销,华润三九龙头地位稳固。
近年来中国零售药店终端感冒灵颗粒销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库
启东盖天力药业的独家品种槐耳颗粒为国家医保乙类品种,具有扶正固本、活血消癥等功效,对于正气虚弱、瘀血阻滞的肿瘤患者有辅助治疗作用。近年来该产品在中国零售药店终端的销售额均以两位数的增速增长,在肿瘤中成药TOP20产品中名列前茅。
近年来中国零售药店终端槐耳颗粒销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库
最高超1000%!15个高潜力品种曝光
从销售额增速看,2024前三季度中国零售药店终端有300余个中成药颗粒剂/散剂销售额增速达50%及以上,其中有15个销售额超过1000万元,包括13个颗粒剂及2个散剂。
15个中成药颗粒剂/散剂中,有8个翻倍式增长(增速超100%),其中养心定悸颗粒以超1000%领跑,血塞通颗粒、舒筋通络颗粒、速溶阿胶颗粒均超200%。
2024Q1-Q3中国零售药店终端销售额超过1千万且增速超50%的中成药颗粒剂/散剂注:标红为独家品种来源:米内网综合数据库
7个独家品种在列,包括古汉中药的养心定悸颗粒、神威药业的舒筋通络颗粒、山东福牌制药的速溶阿胶颗粒、厦门中药厂的胃散、健民叶开泰国药(随州)的健脾生血颗粒、华源制药安徽广生药业的金花消痤颗粒、四川凯京制药的小儿青翘颗粒。
古汉中药的独家品种养心定悸颗粒为国家医保乙类、OTC甲类(双跨)品种,具有养血益气、定悸等功效,用于气虚血少所致的心悸气短,盗汗失眠,咽干舌燥,大便干结等。米内网数据显示,该产品2024前三季度在中国零售药店终端的销售额增速超过1000%,其中以城市实体药店的销售为主。
有2家企业在销的蓝芩颗粒为国家医保乙类、OTC乙类品种,具有清热解毒、利咽消肿的功效,用于急性咽炎、肺胃实热证所致的咽痛、咽干、咽部灼热等症。该产品2024前三季度在中国零售药店终端的销售额接近1亿元,同比增长约178%,在清热解毒中成药TOP20产品中榜上有名。
资料来源:米内网数据库注:米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》,统计范围是:全国地级及以上城市实体药店,不含县乡村药店;《中国网上药店药品终端竞争格局》,统计范围是:全国网上药店所有药品数据,包括天猫、京东等第三方平台及私域平台上所有网上药店药品数据;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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近日,CDE官网显示,山西广誉远的中药3.1类新药半夏泻心汤颗粒上市申请获承办,用于治疗胃病、消化道疾病。米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场胃药(胃炎、溃疡)中成药销售额超过100亿元。
中药3.1类新药半夏泻心汤颗粒源自经典名方半夏泻心汤,是古代调理脾胃顽疾的一个常用方,首见于东汉著名医学家张仲景所著《伤寒杂病论》。
米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)胃药(胃炎、溃疡)中成药销售额超过100亿元,同比下滑0.63%;2024年上半年其销售额超过50亿元,同比增长0.34%。
中国三大终端六大市场胃药(胃炎、溃疡)中成药销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库
2023年中国三大终端六大市场胃药(胃炎、溃疡)中成药TOP5品牌分别为四川好医生的康复新液、扬子江江苏制药的胃苏颗粒、湖南科伦制药的康复新液、扬子江江苏制药的荜铃胃痛颗粒、华润三九的三九胃泰颗粒。
2023年中国三大终端六大市场胃药(胃炎、溃疡)中成药TOP5品牌来源:米内网格局数据库
目前半夏泻心汤颗粒仅有山西广誉远一家企业提交上市申请,最快有望于2025年内获批上市,冲刺国内首家。
山西广誉远是上市公司广誉远控股子公司,广誉远始创于明嘉靖二十年(公元1541年),距今已有484年的历史,是中国现存历史最为悠久的中药企业与药品品牌,核心产品有龟龄集、定坤丹、安宫牛黄丸、牛黄清心丸、西黄丸等。
资料来源:米内网数据库、CDE注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。免责声明:本文仅作医药信息传播分享,并不构成投资或决策建议。
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