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从2024年9月底以来,在半年的时间内,上市公司热景生物的股价,从最低的22.94元/股,最高触摸到99.18元/股,整整暴涨了超过300%。
但是这一切和IVD行业并没有太大的关系,热景生物的财富密码,是创新药。
美国时间2025年03月17日,由热景生物孵化的创新药企业舜景医药,宣布其研制的全球首款急性心梗抗体药SGC001,获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道认证(Fast Track Designation)。
SGC001是舜景医药研制的全球首创针对急性心肌梗死(AMI)的单克隆抗体药物,可阻断靶分子诱导心肌细胞的凋亡,减轻心肌细胞氧化应激损伤,抑制下游炎症反应,可促进缺血区域的血液灌注,减少心肌梗死面积。
这款药物针对的急性心肌梗死适应症,市场空间极其巨大。
急性心肌梗死,是由于冠脉急性闭塞造成的心肌坏死,具有较高的发病率,死亡率和致残率,并发症多且严重。
据专业机构数据统计,国内每年有250万人死于心梗,新增的心梗患者人数可达到百万级,心梗患者的发病有着明显的“年轻化”趋势。
2020年发表的一项中国患者心脏事件评估的前瞻性AMI研究PEACE结果显示,预计到2030年,中国的AMI患者数量或可达2300万。
临床前研究数据显示,SGC001对心梗后心衰及心脏病理性重塑有明显的治疗作用,可以显著降低心梗的死亡率。
SGC001在人源化全梗小鼠疾病模型中,研究发现可降低模型动物的死亡率、心梗体积,改善其心脏功能,减轻心肌病变,在模型动物体内具有明确的量效关系。
SGC001在全梗恒河猴模型的体内药效研究发现,SGC001的低、中、高剂量下单次静脉给药,可减轻心肌组织病变程度,降低心肌梗死体积,改善心功能。
2024年5月,SGC001的I期临床申请获FDA批准许可。
2024年8月,SGC001的IND申请获NMPA批准许可,实现中美双报双批。
对于一家年轻的创新药公司,这个速度已经算是效率颇高。
不同于很多上市公司仅是小比例参股新成立的Biotech公司,舜景医药完全是热景生物孵化的产物。
舜景医药前身为糖谱科技,成立于2018年12月,最初是热景生物的全资子公司。2019年12月,热景生物联合实控人林长青、核心技术人员孙志伟对其进行增资,热景持股比例降至55%。
2023年6月,舜景医药完成一轮融资,热景持股比例降至48%,舜景医药转为参股公司并剥离出合并报表。
这个操作,对于热景生物非常重要,可以减少创新药研发的高投入对上市公司业绩的拖累,同时也方便推动舜景医药独立融资。
舜景医药并不是热景生物布局的唯一创新药公司,从公开信息看,热景生物深度参与的创新药公司还有:尧景基因(核酸药物, 48%股份占比)、禹景药业(新型益生菌, 52%股份占比)、智源生物(AD 抗体药物, 21.6%股份占比)。
此前疫情三年,热景生物也算是吃到了红利:2021年净利润22亿,2022年净利润9.25亿。
但是好日子显然已经结束了,2024业绩快报显示,热景生物当年的净利润预计为-1.79亿。
通过孵化参股的方式,转型创新药研发,热景生物应该说走了一步不错的棋。
此前,因为踩中新冠产品的风口,热景生物曾经一度从40元/股左右,一路暴涨至244元/股,此后又一路下跌到22元.94元/股。
这次踩中创新药概念,热景生物能创造更大的传奇吗?
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