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近日，Vaccine刊载了关于2022年全球194个WHO成员国流感疫苗接种的国家政策研究文章，研究使用WHO/UNICEF免疫联合报告表（JRF）中的数据来描述国家流感疫苗的供应、政策和疫苗接种超额情况，各国每年都会向JRF自行报告其疫苗接种数据，该表由WHO区域办事处审查。 2019年，世卫组织启动了2019-2030年全球流感战略，该战略鼓励扩大季节性流感预防和控制政策和计划，重点是季节性流感疫苗接种，倡导在全球范围内增加季节性流感疫苗的获取和使用。2022年考虑到最新证据和SAGE建议，WHO发布了一份关于季节性流感疫苗接种的最新立场文件，建议所有国家应考虑为卫生工作者、患有合并症和基础疾病的人、老年人和孕妇实施季节性流感疫苗接种规划。 各国在2023年3月1日至2023年10月23日期间报告了季节性流感疫苗接种数据。报告的数据反映了2021-2022年北半球/2022年南半球流感季节，具体取决于国家情况。 流感疫苗的可及性 2022年，74%的WHO会员国（143/194）的公共和/或私营部门提供季节性流感疫苗。欧洲区域的所有国家和美洲区域的几乎所有（91%，32/35）国家都提供了流感疫苗，非洲区域只有30%的国家报告有季节性流感疫苗可供使用，西太地区为74%（20/27），东南亚为82%（9/11）。流感疫苗的供应量随着世界银行各国收入状况的增加而增加，从低收入国家的 19%增加到高收入国家的95%。 在全球范围内，在有疫苗可用的143个国家中，有99个国家（69%）报告了流感疫苗剂量分发的数据。这些国家报告称，2022年共分发了约4.5亿剂季节性流感疫苗，几乎是2014年报告分发剂量的两倍。在JRF中，各国报告了2014年分发了约2.3亿剂季节性流感疫苗，2018 年分发了2.76亿剂。 流感疫苗覆盖范围 194个会员国中有64个（33%）报告了至少一个WHO建议的重点群体的覆盖率数据。流感疫苗接种覆盖率数据最常报告给老年人、卫生工作者和孕妇。109 个国家/地区建议老年人接种流感疫苗，但只有54个国家/地区提供了这一优先群体的覆盖率数据。同样，101个国家建议卫生工作者接种季节性流感疫苗，93 个国家建议孕妇接种季节性流感疫苗。然而，只有42个国家提供卫生工作者的覆盖率数据，40个国家报告了孕妇的覆盖率数据。 2022年，13个国家实现了世界卫生大会75%老年人覆盖率的目标，2014年只有2个国家实现了这一目标。13个国家中，4个是高收入国家，6个是中高收入国家，2个是中低收入国家，1个是低收入国家。 流感疫苗产品选择 在2022年报告提供季节性流感疫苗的143个国家中，有116个国家报告使用灭活流感疫苗（81%）。其中，28个国家报告仅使用三价流感疫苗（TIV），68个国家报告仅使用四价流感疫苗（QIV），20个国家报告同时使用三价流感疫苗（TIVs）。 由于B/Yamagata多年来一直没有传播，世卫组织鼓励各国采购和管理三价流感疫苗。29个国家（20%）报告使用佐剂疫苗，22个国家（15%）报告使用高剂量疫苗。25个国家（17%）报告使用了减毒活流感疫苗。北半球和南半球配方分别有76个国家和25个国家使用；11个国家同时使用了这两种配方，31个国家报告有季节性流感疫苗可用，但没有描述所使用的配方。国家接种政策和接种优先群体 虽然143个国家报告有季节性流感疫苗可用，但其中15个国家尚未制定国家季节性流感疫苗接种政策。在全球范围内，128（66%）个WHO会员国在2022年制定了季节性流感疫苗接种政策。 相比之下，74个国家报告在2006年制定了季节性流感疫苗接种政策，115个国家报告在2014年制定了政策。世卫组织所有区域和世界银行所有收入群体都制定了国家季节性流感疫苗接种政策。68个国家报告了公共部门政策，53个国家为公共和私营部门制定了政策，2个国家为私营部门制定了政策；5个国家没有说明其政策适用于哪些行业。季节性流感疫苗接种政策在美洲区域、东地中海区域和欧洲区域以及高收入和中高收入群体中更为常见。 194个世卫组织会员国中，57%建议卫生工作者在2022年接种疫苗，57%建议慢性病患者接种疫苗，56%建议老年人接种疫苗，53%建议孕妇接种疫苗。这比2014 年有所增加，当时47%的WHO会员国建议医护人员接种疫苗，46%的会员国建议为慢性病接种疫苗。 2022年，超过40%的国家建议6个月以上的儿童接种季节性流感疫苗，而 2014 年这一比例为28%。2022年，16%的国家报告普遍建议接种季节性流感疫苗，而2014年这一比例为11%。并非所有报告有季节性流感疫苗接种政策的国家都提供了建议接种疫苗的优先群体清单。 各国还报告说，84个国家流感政策包括对长期护理机构居民和/或旅行者（54个国家）的建议，43个国家为其他群体的疫苗接种提供了建议。各国经常以公开文本形式提及的建议包括：急救人员（如警察和消防员）和/或必要人员（如一线工作人员和基本服务）；与家禽、猪或其他农场动物接触的员工，包括兽医员工；与免疫功能低下或有流感并发症风险的人同住或照顾他们的人；军人；以及机组人员和公共交通或入境口岸工作人员。 作为每年产量第二大的疫苗市场，全球近四分之三的地区都有季节性流感疫苗。然而，15个国家（主要是被归类为高收入国家）使用了超过75%的采购流感疫苗剂量。虽然高收入国家是季节性流感疫苗的最大用户，但中低收入国家对这种疫苗的兴趣日益浓厚。 各国通过JRF提供的数量约占Palache等人2023 年分析中记录的剂量的一半（2021 年在全球分发了近8亿剂流感疫苗）。JRF中报告的剂量严重低估了全球流感疫苗的总使用量，因为44个国家没有报告具体数量。 文献来源：Goldin S, et al. Vaccine. 2024 Sep 18;42(26):126274. doi: 10.1016/j.vaccine.2024.126274. 识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入 生物制品微信群！ 请注明：姓名+研究方向！ 版 权 声 明 本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

今年的流感季不寻常。 8月27日，赛诺菲方面称因效价问题决定暂时停止旗下巴斯德流感疫苗在中国的供应和销售。具体原因是：观察到2024-2025年流感季节的流感病毒裂解疫苗凡尔灵（3价） 、凡尔佳（4价）的效价（疫苗产生预期生物效应的相关参考数据）呈现下降趋势。 赛诺菲作为疫苗巨头，在国内流感疫苗市场上占有一定规模。2024年上半年，3价流感疫苗的批签发中，赛诺菲占比18%；4价流感疫苗的批签发中，赛诺菲占比15%。 “这次召回是近几年来中国疫苗市场上难得一见的情况，”业内人士向动脉网表示，“可以说让各地疾控都有些措手不及，也让社区医院、接种门诊等感到棘手，很多接种过巴斯德的人群都前来问询解决方案。” 今年的“流感潮”来势汹汹：仅2024年6月全国法定传染病报告中，流感的发病数就已达到314709例，与去年同月的65289例相比激增6倍，而6月还并非流感的高发季节。一般来说，每年9月份开始进入流感疫苗接种季，和往年相比，今年流感疫苗接种时间提前了不少。 除此之外，今年是流感疫苗普遍降价的第一年。今年5月，国药集团率先将流感疫苗的价格降低到了百元以下，下属的长春所、武汉所、上海所四价流感病毒裂解疫苗中标价格从128元/支降到88元/支。随后，华兰疫苗、科兴生物、金迪克生物等流感疫苗厂商在6月陆续宣布降价。无论自愿还是非自愿，流感疫苗厂商都加入了这场价格战争。 告别进口苗之后的“混战”流感季，谁能占优？ 告别进口苗之后 赛诺菲巴斯德旗下流感疫苗宣布暂停供销当天，华兰疫苗应声涨停。此前受流感疫苗普遍降价及可能的业绩不佳影响，华兰疫苗在8月26日之前的股价一度跌到历史低点。 华兰疫苗表示，目前已进入流感疫苗接种旺季，赛诺菲流感疫苗的缺位客观上会产生流感疫苗缺口，对其他疫苗生产企业形成利好。2024年上半年，华兰疫苗流感病毒裂解疫苗批签发占比达66.38%，在流感疫苗市场占据绝对领先的地位。 赛诺菲巴斯德旗下的3价凡尔灵在1996年被引入中国，4价凡尔佳则于2023年2月在国内获批。2018年时，3价凡尔灵也发生了因部分批次流感病毒裂解疫苗效价有下降趋势被赛诺菲召回的事件。但在当时，国内流感疫苗厂商不论是产能还是产品都没有充分的竞争力，整个流感疫苗市场也处于非常初期的阶段，召回事件对并未对赛诺菲巴斯德之后在国内的销售产生太大影响。 而现在，国内流感疫苗市场格局已经发生巨大变化。 一方面，华兰、科兴等疫苗厂商已经主导流感疫苗市场，同时其他国内裂解4价疫苗产品众多，且今年降价后更具性价比优势，例如华兰4价疫苗终端接种费用在100元上下，巴斯德一般在150元上下。 另一方面，国产疫苗出现了裂解疫苗之外的选择，如百克生物的鼻喷3价疫苗，以及中慧生物的亚单位4价疫苗。鼻喷减毒活疫苗可以诱发更广泛的免疫反应，而且在幼儿、学龄儿童的免疫反应较成年人好，可能更具优势。而亚单位疫苗属于第三代灭活疫苗，进一步去除病毒内部蛋白，临床证实相比于前两代具有更好的安全性。 “今年流感季巴斯德退出了，这对明年巴斯德的销量甚至准入有什么影响，我们现在不好判断。”前述业内人士认为，进口苗接下来参与国内流感疫苗市场竞争或将变难。 不可否认的是，在召回动作之前，巴斯德作为进口苗，仍然受到很多接种人群的青睐，尤其是很多家长为儿童接种流感疫苗的首选。 但从巴斯德让出来的市场份额可能未必会落到国产裂解疫苗上。在社交平台上可以观察到，很多原本计划巴斯德疫苗的人群，开始询问亚单位流感疫苗的接种事项。 门诊机构也有类似体感。一家连锁医疗门诊品牌负责人表示：“在巴斯德召回后，我们的渠道并未发现华兰、科兴等疫苗接种有显著增加，明显提升的其实是中慧生物的亚单位4价疫苗。仅仅是在27日当天，我们旗下的一家门诊就完成了100多剂次的亚单位4价接种。” 亚单位4价是当下国内价格最贵的流感疫苗，中慧生物的慧尔康欣目前是此类别国内首款且唯一的产品，于2023年底获批签发上市，具体分类为1.4类——含新抗原形式的多价疫苗，在抗原形式上区别于既往已上市的4价裂解流感疫苗。中慧生物供货价为319元，终端接种费用在350元上下，有些地区或渠道的费用更是接近400元。 “会选择巴斯德的人群，不会觉得100元的流感疫苗和300多元的流感疫苗在花费上有多么大的差别，”该负责人讲到，“从我们和用户直接接触的反馈来看，用户更关注流感疫苗的效果和安全性。介绍各种流感疫苗特点后，用户往往会很快、很自然地决定接种亚单位4价。” “鼻喷疫苗在接种形式上也有一定优势，也是很多用户的选择，只是目前接种人群限定在3至17岁。因此，我个人认为今年获益最明显的，可能是亚单位4价流感疫苗。” 增量市场，或许不该价格战 巴斯德的“偶然退出”后，用户的反应与选择显示出了一个可能的问题：在流感疫苗这个以自费为主的增量市场，低价走量或许不是最佳策略。 流感疫苗属于二类苗，需要群众自费接种，部分产品可使用医保付费，也有一些地方会推出政策，如为老年人群提供免费名额以鼓励接种。 尽管需自费被认为是国内流感疫苗渗透率始终不高的原因之一，但是自费市场培育的用户大概率不会过于对价格敏感。 上述门诊机构相关负责人称：“很多用户选择流感疫苗时，不会关注谁降价了更多，而是会看有没有效果更好的产品能用。也就是说相当一部分人群会追求最新、最贵的流感疫苗产品，反倒不是所谓性价比最好的产品。” 现如今的国内流感疫苗，产能不是问题。华兰疫苗拥有 1 亿剂 4 价流感疫苗产能，金迪克拥有 1000 万人份四价流感疫苗产能并在建设 3000 万人份的新车间，百克生物拥有 1440 万支冻干鼻喷流感疫苗产能并等待验收 1000 万人份鼻喷流感减毒活疫苗（液体制剂）的车间。 反而是从各家产品来看，国内流感疫苗供给过剩。目前，国内布局流感疫苗的企业有华兰疫苗、金迪克、百克生物、智飞生物、康泰生物等近20家。华兰生物在2023年年报中也提及，四价流感疫苗的竞争对手不断增多，竞争加剧可能导致企业销售费用增加，存在毛利率进一步下降的可能。 原上海市疾病预防控制中心免疫规划科主管医师陶黎纳此前接受媒体采访时称，四价流感病毒裂解疫苗的竞争非常激烈，降价也在情理之中。只是，中国流感疫苗的接种率常年没能突破4%，“降价很难把蛋糕做大”。 中国流感疫苗市场是一个毫无争议的增量市场，根据华兴证券的测算，中国流感疫苗市场规模将由2020年的64亿元增长至2025年的197亿元。 但是，对市场规模的预期最终要来自接种率的提升。中国2022-2023年流感季接种率3.84%，远远低于欧美发达国家平均约50%的市场渗透率。美国2021-2022年的流感季，6个月至17岁的儿童接种≥1剂流感疫苗的比例为57.8%，18≥岁的成年人流感疫苗接种覆盖率为49.4%，65岁以上的老年人流感疫苗接种覆盖率则达到73.9%。 上半年流感疫苗厂商的集中降价，业内普遍认为并非出自厂商完全自愿。这波降价潮，不是流感疫苗市场的“一声惊雷”，反而是行业在沉闷地加剧同质化内卷。 “中国流感疫苗市场规模还是受限于渗透率，和发达市场相比，可及性有较大差距。”有从事疫苗营销的人士向动脉网表示。 例如在美国，大多数连锁药房和许多独立药房都提供流感疫苗接种服务。常见的连锁药房包括CVS、Walgreens、Rite Aid等，且接种服务无需预约，方便用户随时接种。虽然流感季节通常在秋冬，但许多药房全年都提供疫苗接种服务，而不必等“流感疫苗开打”。 此外，美国绝大多数商业健康保险计划都覆盖流感疫苗。这是因为平价医疗法案（ACA）要求大多数保险计划必须覆盖某些预防性服务，其中就包括流感疫苗。且商保大部分能实现流感疫苗100%覆盖，无需共付额。 流感疫苗的推广也对接种率有显著提升作用。5月，Vaccine发表了一项中国针对3138名老年人接种流感疫苗的瞬时干预研究，参与者为初始不愿意接种流感疫苗的老年人。瞬时干预指：在接种门诊的场景下，对推荐了但是不愿意接种者进行灵活应变的沟通，尽可能让对方感知到接种流感疫苗的益处，争取让老年人接种流感疫苗。这种瞬时干预将接种意愿提高了18.5%到79.8%，实际接种率提高了13.5%到53.9%。 当然，面对流感疫苗领域的增长困境，最需要的或许还是研发创新。此次亚单位4价疫苗对巴斯德的补位，说明市场需求多样化，并从侧面证明了中国流感疫苗市场的前景，也点出缺乏创新产品的现状。 根据中金研究数据，2022年海外流感疫苗市场中，Fluzon高剂量流感疫苗与Flublok重组流感疫苗占31%的市场份额，Flucelvax细胞培养流感疫苗也占据了10%的市场份额。与传统灭活疫苗相比，高剂量流感疫苗通常含有标准剂量疫苗4倍的抗原，具有更好的保护效果；重组疫苗通过更精确的抗原设计和更高的纯度提供更好的保护，安全性与传统疫苗相当或更好，是重要的疫苗创新升级方向；细胞培养疫苗在生产灵活性和可能的病毒匹配度方面有优势。而这几类疫苗产品在国内均无上市产品。 事实上，流感疫苗是非常复杂的产品，在海外，各路创新流感疫苗正在重塑流感疫苗市场，并使流感市场不断扩容。赛诺菲、CSL、Moderna等疫苗企业均已将流感疫苗研发重心转向重组蛋白、mRNA等非蛋类流感疫苗制造技术。国内市场目前仍以灭活流感疫苗为主，有个别企业正在开发细胞培养流感疫苗，但临床2期、3期产品大多扎堆在灭活裂解疫苗上。 全球通用流感疫苗进度（II/III期，截至2023年底），资料来源：盖茨通用流感疫苗基金会，中金公司研究部 “中国流感疫苗的出路，是研发平台路线更新、抗体效果更好的流感疫苗，而不是在裂解流感疫苗赛道上拼命卷，更没有必要追求低价路线。” 参考资料 1.中金 | 疫苗行业系列报告：创新流感疫苗重塑海外竞争格局：https://mp.weixin.qq.com/s/Z-gyi4oOlrtgFBLXbbJfIg 2.流感疫苗接种率，究竟困在哪里？：https://mp.weixin.qq.com/s/09ikGUtEZGxlt_yuXYg7Hw *封面图片来源：神笔pro 如果您认同文章中的观点、信息，或想进一步讨论，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台

01丨万泰九价III期揭盲符合预期4月10日，万泰生物发布公告称“公司九价HPV疫苗III期临床试验揭盲主要结果符合预期”。这是万泰生物在过去一年财报频频“滑铁卢”后的一个积极信号，至此股民始终悬着的心或许终于可以触地……早在去年国家药监局《人乳头瘤病毒疫苗临床试验指导原则（试行）》发布后，公众就开始预热和押注起了万泰九价的提前获批上市。此后顶级医学杂志The Lancet Infectious Diseases发表了万泰九价与进口九价的免疫原性的头对头临床研究，“非劣效”的结果表现，或许提前为万泰九价上市后与进口九价竞争销售提供了一个关键市场策略。同年万泰九价又在知名刊物Science Bulletin上发表了II期临床积极数据，万泰九价毫无争议成为国产九价的绝对“先发破局者”，预期上市时间将至少领先其他国产九价2年。而领先2年时间，可能会再次重复万泰二价领先沃森二价2年导致后来者处处被动的市场局面，这或许也是业内看好万泰九价的另一个原因。假如万泰九价的定价策略像万泰二价之于进口二价（万泰二价定价约为进口二价的60%），同时考虑到目前市场竞争格局的影响，万泰九价的价格将具备巨大优势——可能仅约为进口九价的1/2-2/3（即约为650-860元/剂）。此价格对于那些先前接种了万泰二价有加强九价免疫需求的女性来说，可能也比直接接种进口九价更有优势。如此价格优势，并且在消费降级、公众对HPV疫苗热情降温的环境下，默沙东九价还能依靠“进口”标签在中国走多远？02 丨进口2/4价或进入"撤华"倒计时进口疫苗产品引领着中国疫苗市场的发展和变迁，在预防接种门诊和公众心目中曾经也有着更高的信任度。以史为鉴，进口疫苗产品一旦失去引领地位、不具备竞争力或产品周期走向末声，甚至一旦开始成为国产疫苗集中开展“头对头”研究的目标，可能就意味着它开始进入“撤华”倒计时。3月底，默沙东的进口灭活甲肝疫苗宣布中国退市着实收获了疫苗界颇多关注，事实上在科兴、艾美等国产制造商的长期冲击下，默沙东甲肝疫苗退出中国市场反而表现的不够果决，甚至有些晚。图源于网络：科兴甲肝灭活疫苗“孩尔来福”去岁在两款国产13价肺炎多糖蛋白结合疫苗的竞争压力下，以及多个国产13价甚至更高的国产15价、20价、21价肺炎结合疫苗入临床期的现实情况下，尽管并没有到宣布退出中国市场的地步，但辉瑞已经果决地宣布将其在华销售的唯一一款疫苗交由科园代理。再往前翻，尽管未见GSK官宣，但其乙肝疫苗退出中国市场已成事实，其流感疫苗更是早早退出。其二价HPV疫苗批签发也飘忽不定，曾一度出现超过半年无批签发的情况。由于GSK与万泰生物在九价HPV疫苗领域存在技术合作，因此万泰九价的上市可能也将吹响其在中国妥协退市的号角。此外，从2023年默沙东四价HPV疫苗批签发下降、两针法未先获批以及最关键的国产九价价格或低于四价的现实情况来看，默沙东或许已经不露痕迹地暗示市场——四价在不久的将来也将退出中国。或许退市非本意，但作为疫苗采购方的疾控中心、接种门诊可能会协助投票——经济下行与资金风险的双重压力下，国产二价和国产九价或许将成为更好的采购选择。届时在国产二价略地免规项目、国产九价粘合自由市场的情况下，万泰生物或将在未来几年成为宫颈癌疫苗/HPV疫苗的代名词——提到万泰，公众率先而知宫颈癌疫苗；提到宫颈癌疫苗，公众率先对标万泰生物。（如华兰流感、成大狂犬……）03 丨疫苗的进口标签已经不太“灵”尽管2018年长春长生事件导致了公众对国产疫苗品质的信任危机，但此后多种迹象和研究均显示，国产非免疫规划疫苗不退反进，市场反而迎来一个增长期。近日Vaccine在线发表的关于山东省潍坊市开展针对13价肺炎球菌结合疫苗创新免疫策略试点研究结果显示，免疫计划结束后公众对国产13价肺炎疫苗的接种率更高（6.59%VS.0.16%）。2022年一项针对Hib疫苗的离散选择偏好研究也显示，公众对疫苗的制造商标签（国产VS.进口）并没有表现出统计学意义。关于HPV疫苗接种意愿的调查研究也显示，在政府补贴或免费接种的政策支持下，父母更愿意为孩子接种国产疫苗。另一项省级HPV疫苗选择偏好研究显示，尽管公众偏好于进口九价疫苗，但其根本原因是受价次驱动而非进口标签——选择九价者远远高于四价和二价（67.9% vs. 8.1% vs 7.4%）。若增加国产九价选项，偏好率与进口九价几无差别。此外还有流感疫苗，市场数据或许也已经证明——公众选择接种国产四价流感疫苗的热情，可能高于选择接种彼时只有三价但却带着巴斯德这个进口标签的流感疫苗。04 丨进口九价无法失去中国市场“进口九价不能失去中国市场，就像西方不能失去耶路撒冷”。不是中国市场离不开进口九价，而是进口九价已经离不开中国市场。中国目前无疑是默沙东四/九价HPV疫苗的最大市场，没有之一。2023年默沙东公开财报显示，四/九价HPV疫苗贡献了88.9亿美金的营收，同比增长29%，而2018年在中国销售的首年该数字仅为31.51亿美金，四价入华前的2016年前为21.7亿美金，九价入华前的2017年为23.1亿美金。疫苗产品线上，除了九价佳达修外，默沙东似乎已经处于青黄不接——带状疱疹减毒活疫苗的全球市场份额逐渐被GSK蚕食，23价肺炎多糖疫苗、甲肝灭活疫苗的优势也明显不够多看。五价重配轮状疫苗在全球的产品周期已足够久（2006年），但在中国市场却并未成长为其业务增长引擎。九价HPV疫苗在中国市场的高歌猛进似乎让公众产生一种错觉——九价早就风靡全球，中国应追赶而上。事实上进口九价在全球疫苗市场的进阶之路并不十分顺畅，高昂的价格让九价准入和免疫规划应用始终徘徊在有限的发达国家中。比如人均GDP列居全球第二的新加坡，直到2019年才引入九价，此时距离九价在全球上市已经过去了5年。挪威、荷兰、丹麦等老牌发达国家至今也没有将九价纳入国家免疫规划为青春期孩子广泛接种。而疫苗纳入免疫规划项目，通常是疫苗销量增长最快、最大的一笔项目。详情参见该篇：你敢信，发达国家们居然“打不起”九价2023年是默沙东四/九价HPV疫苗在中国增长最强劲的一年，尤其是九价HPV疫苗批签发量保守估计破3000万剂，增长翻了一翻。在不含四价的情况下其销售额计算合计收入就已经达到390亿元（汇率按1:7的情况下约55亿美金），仅一个九价销售额就可能占到全球四/九价HPV疫苗销售总额的60%+。距离2014年获FDA上市许可，九价HPV疫苗已经进入第10个年头。有九价购买力或支付能力的欧盟国家，其女性总人口不过2.3亿，中国仅9-45岁适龄女性人口就约高达3.5亿。即使默沙东九价未来在中国仅占一小部分自费市场份额，营收恐怕也足以睥睨整个欧洲市场——或者说，进口九价守住中国1%市场份额的难度，恐怕要低于全球新准入一国或推进一国纳入免疫规划的难度，毕竟原有纳入免疫规划的国家已经开始采纳单剂接种程序。就像中国人喜欢更高、更大的SUV型汽车那样，中国人也更喜欢更高价次的疫苗。把握了这一点后，面对中生集团成都所（11价）、神州细胞（14价）、成大生物（15价）等更高价次HPV疫苗相继进入临床试验的压力，默沙东的压力和动力不言而喻——今年3月默沙东竟在中国市场宣布将继续研发更高价次HPV疫苗。05 丨前景晦涩，智飞选择携手GSK万泰九价是公众期待国产九价上市的宣泄口——股民对万泰九价提前上市的预期或预测，让万泰生物的市值依旧坚挺，年初时甚至一度返回千亿市值俱乐部，这让爱看财报的部分股民大为费解。而即使默沙东在2024年伊始高调宣布了其九价获批9-14岁女孩“2针法”的适应证，似乎也并未抬高多少公众的热情——毕竟中国市场的HPV疫苗接种主力依旧为成年女性，9-14岁女孩是国产二价的天下。进入2024年，九价开始流入到乡镇卫生院的冰箱，这其实并没有什么可以鼓吹宣传的——它预示着HPV疫苗自由市场的天花板可能已经出现。若想更上一层，除了接种观念的进一步影响外，价格或成为重要的甚至核心的一个砝码。仿佛预见了中国未来几年HPV疫苗市场红利即将剧终，2023年10月，智飞生物押注并牵手GSK签约重组带状疱疹和RSV疫苗（未来）的新闻一度让股市出现不小动荡。图源于网络智飞生物很清楚自己的业绩增长点在于代理产品而非自研产品，一旦代理产品出现差池，业绩及股票将遭受暴击，疫苗股的龙头地位恐将不保。资本和市场留给智飞的选择并不多，因此哪怕我国现阶段重组带状疱疹疫苗市场的增长并未像国际市场上那般强劲，但该动向足以彰显智飞将鸡蛋分放两篮的战略性“小心”。参考资料：Lancet Infect Dis. 2023 Nov;23(11):1313-1322.Sci Bull (Beijing). 2023 Oct 30;68(20):2448-2455.Vaccine. 2024 Feb 15;42(5):1136-1144.Front Public Health. 2022 Nov 2;10:967693.Vaccine. 2024 Apr 2;42(9):2246-2253.Prev Med Rep. 2023 Oct 6;36:102463.识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。