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中药研发是中药产业发展和科技进步的源泉,是解决临床重大疾病预防与治疗重大问题的关键途径。今年2月《中药注册管理专门规定》正式发布、于7月正式施行,11章82条专门规定将中药的生产工艺、质量标准、药效学、毒理学、临床研究等各研发环节有机结合,建立起具有中药特点的审评审批体系,加强了中药新药研发与注册管理,促进中药传承创新发展。近年来国家出台的多项政策频频提到,中药创新研发中,积极应用新兴技术解决创新痛点问题。基于中药临床需求和市场环境,如何解决中药研发及成果转化过程中存在的关键瓶颈问题?新法规下中药研发有哪些新思路?可以与哪些新技术融合发展?7月27日,由药智网与上海诗丹德标准技术服务有限公司联合主办的《新法规、新思路、新技术—中药研发策略探讨》主题沙龙将在上海隆重召开,我们诚挚邀请各位同仁届时莅临参加。01会议概况会议主题:《新法规、新思路、新技术—中药研发策略探讨》会议时间:2023年07月27日下午13:00-17:30会议地点:上海市浦东新区新浩路45号(上海市浦东新区天然资源集约利用研发平台二楼会议室)主办单位:药智网、上海诗丹德标准技术服务有限公司承办单位:药智传媒会议规模:80人参会人员:中药研发企业管理层、研发人员、行业专家、咨询机构、政府机构人员、高校学术研究者等会议性质:免费参会——预报名,审核制02会议议程03演讲嘉宾杨立伟 博士 江苏省药品监督管理局认证审评中心 审评员主任药师,2005年于中山大学获得博士学位,先后任广东省药品检验所中药室、研究室主任。现为江苏省药品监督管理局认证审评中心审评员,国家药品注册核查员,兼任中山大学、广东药科大学硕士生导师。长期从事中药质量标准控制研究及注册现场核查工作,以第一作者或通讯作者发表相关论文20余篇,获得第四届中国科协优秀科技论文奖一项。先后主持完成国家级、省市级项目多项,荣获广东省科技厅科技进步奖二等奖一项,获得发明专利五项。元唯安 医学博士、主任医师上海中医药大学附属曙光医院临床研究中心 常务副主任医学博士、主任医师、上海中医药大学附属曙光医院临床研究中心常务副主任、GCP中心主任;NMPA临床试验检查员,CDE评审咨询专家,上海市医疗器械GCP检查员;学会任职:中国药学会中药临床评价专业委员会副主任委员;中华中医药学会中药临床药理分会青年委员会主任委员;中华中医药学会中药产业发展与科学监管高端智库秘书长;中国药理学会药物临床试验专业委员会常委、副秘书长;中国食品药品企业质量安全促进会临床研究管理专业委员会副主任委员;世界中医药学会联合会临床疗效评价专委会副会长;世界中医药学会联合会临床研究数据监查工作委员会副会长;上海市药学会临床研究专委会副主任委员;全国中西医结合标准化技术委员会(SAC/TC476)委员;《中国循证医学杂志》编委;《药物评价研究》编委;《中国合理用药探索》编委;承担包括“重大新药创制·GCP平台建设”及国家自然科学基金项目在内的科研课题共17项;共发表学术论文135篇,其中SCI收录27篇。辛振强 高级工程师上海诗丹德标准技术服务有限公司副总经理高级工程师,上海诗丹德标准技术服务有限公司副总经理、杭州珍典医药研究有限公司技术总监;2011年,进入上海诗丹德,先后从事中药物质基础,中药质量标准及工艺研究工作。作为技术骨干,参与国家科技部重点研发计划“中药国际标准示范研究”、重大新药创制专项“中药组分资源库及产业公共技术服务平台建设”,负责多项上海市科委“科技创新行动计划”平台建设、技术标准研究和战略试剂研发项目。具有近二十年中药研发经验,主持多个中药质量标准提升、配方颗粒国标申报;参与多个中药1类和2类新药的药学研究工作。何山 博士英国伯明翰大学计算机学院 教授英国伯明翰大学(the University of Birmingham) 计算机学院教授;2007年获得英国利物浦大学博士学位,主要研究方向为人工智能、机器学习和网络药学。从2004年至今发表学术论文93篇,其中SCI检索杂志文章59篇(含两篇SCI高引论文),多篇文章发表在自然杂志子刊如Nature Methods, Nature Communications 等顶级杂志上,论文总引用数超过3800 (Google Scholar)。现任多个 SCI 收录杂志如 《IEEE Transactions on Nanobioscience》的编委。主持和参与英国皇家协会项目、欧盟项目等十余项课题的研究工作。NPAI Engine天然产物AI研发平台创始人。谢天培 博士上海诗丹德标准技术服务有限公司 董事长博士,上海诗丹德标准技术服务有限公司董事长;中国中药协会·中药质量与安全专业委员会副主任委员,中国中药协会中药数字化专业委员会副主任委员,上海浦东中医药协会副会长,上海市浦东新区研发机构联合会副会长。上海市中药物质基础与标准专业技术服务平台主任,中药标准化技术国家工程研究中心诗丹德分中心主任,国家中药现代化工程技术研究中心中药标准研究分中心主任。致力于中药物质基础研究、中药质量标准研究、中药新药研究及中药天然资源的集约利用及开发。主持和参与国家及省部级科研项目超过15项,其中主持中药材质量等级标准“西红花质量等级”的研究,修订了《中国药典》西红花的标准并被2020版《中国药典》收录。“中药整体质量控制标准体系构建及其应用”获中华中医药学会科学技术一等奖,“国际化导向的中药整体质量标准体系创建与应用”获国家科学技术进步二等奖。费俭 博士上海南方模式生物科技股份有限公司董事长中科院上海细胞生物学研究所博士,同济大学教授,1988-2007年就职中科院上海细胞生物学研究所;2007年起就职同济大学,曾任同济大学生命科学院院长、同济大学丽水中药研究院院长,成功将当地畲族的传统药食同用植物柳叶腊梅申报成为新资源食品;现任上海南方模式生物科技股份有限公司董事长,带领南模生物成功上市科创版(688265)。郭隆钢广州科曼生物科技有限公司 总经理中国医药质量管理协会-中药及天然药物对照提取物质量研究专业委员会秘书,广东省中药协会中药质量标准研究专业委员会秘书,国际高效薄层色谱协会中国区会员;在中药专家谢培山先生指导下,从事中药质量控制研究及对照提取物研发12年,研发研究用中药对照提取物100余种。04会议联系人扫码或点击原文链接报名声明:本内容为作者独立观点,不代表药智网立场。如需转载,请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉,请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 八角转载开白 | 马老师 18996384680(同微信)商务合作 | 张武龙 13368443108(同微信) 点击阅读原文,也可直接报名哦
药物制剂是我国医药行业的重要支柱产业,近年来呈现较快增长态势。我国医药产业长期“重原料药、轻制剂”的发展模式导致原料药处于强势地位,而制剂行业略显薄弱。近年来,在医保控费、带量采购及仿制药一致性评价等新政策助推下,我国药物制剂行业开始向高端制剂扩张,国内制剂质量和疗效水平也逐渐与国际接轨。为促进制剂企业之间的交流,了解药物制剂最近前沿动态,推进在药品质量、新制剂开发等方面的合作,6月16-17日,由中国农工民主党中央生物技术与药学工作委员会、中国药科大学、中国医药企业管理协会、中国技术创业协会生物医药园区工作委员会、重庆市经济和信息化委员会指导,药智网和中国药业杂志社联合主办,药智传媒和康洲医药大数据研究院联合承办,重庆市南岸区人民政府、重庆经济技术开发区管理委员会、重庆药学会、重庆医药行业协会、重庆市中医药行业协会、重庆市医疗器械行业协会、重庆市医药生物技术协会、重庆市大健康产业商会支持,阿康健康、易能医药、佛山云东海生物医药产业园、华为云计算技术有限公司、重庆水南茶茶业协办的“2023大健康产业高质量发展大会暨第八届中国医药研发•创新峰会(PDI)”在重庆成功举办。医药监管领域领导、高等院校、科研院所、制药企业、研发单位等众多精英人士齐聚一堂,围绕制剂创新、法规政策、质量安全、工艺优化、新设备新技术等热点进行专题报告、深度交流,为制剂创新转型和产业发展贡献一份力量。会议现场/ 01 /五大主题论坛,共论制剂创新本次大会由开幕式和五个主题论坛组成,分别为制剂前沿·产业论道,2023中国生物医药投融资机遇与合作论坛,中药新政与创新论坛,数智赋能药品全生命周期管理论坛暨重庆药学会医药信息大数据专委会2023年工作,生物药前沿技术论坛。来自医药监管领域领导、高等院校、科研院所、制药企业、研发单位等众多精英人士参加了这场行业盛会。论坛一:制剂前沿·产业论道随着一致性评价、带量采购政策的全面开展,中国仿制药市场正式进入低利润时代,普通制剂竞争日趋激烈,而高端制剂的开发将为医药企业的生存和发展提供新机遇。同时,全球药物的研发热潮正从满足临床基本需求向改善用药体验、提升患者生活质量方面发展,新型高端制剂的研究成为药物创新前沿。近几年,国内药企制剂技术也取得了长足进步,复杂口服制剂(例如渗透泵制剂、胃滞留制剂等)、复杂注射剂(例如脂质体、微球、注射凝胶等)等高技术、高壁垒药物成为开发热点。然而,受技术壁垒高、原研专利保护、关键辅料和设备制约等因素的影响,高端复杂制剂依然面临很多挑战。论坛一设置三个主题,专家们分别从开发、临床研究、工艺研究三个方面探讨高端复杂制剂前沿进展,并分享了自己在高端复杂制剂领域的经验和思考。主题一:《高端复杂制剂开发论坛》由重庆医科大学药学院院长于超教授主持。会议现场重庆医科大学药学院院长于超教授首先,四川达州通川经济开发区管理委员会主任肖雄进行了《通川经济开发区生物医药及医疗器械产业投资推介》。四川达州通川经济开发区管理委员会主任肖雄 然后,在报告环节,广州新济药业科技有限公司创始人/董事长吴传斌教授带来《药物创新制剂高质量发展机遇与策略》报告。凯莱英生命科学技术(天津)有限公司副总经理杨涛博士分享了《创新药在不同阶段的制剂开发策略》。百诺医药集团研究院复杂注射剂研究中心总监乔建斌博士进行了《复杂注射剂的法规及指导原则解读和应用浅析》。广州新济药业科技有限公司创始人、董事长吴传斌教授凯莱英生命科学技术(天津)有限公司副总经理杨涛博士百诺医药集团研究院复杂注射剂研究中心总监乔建斌博士赫力昂(中国)消费保健公司,新产品开发负责人赵江琼分析了《外用制剂的研发策略及挑战》 。斯坦德科创青岛研发中心总经理张正全教授进行了《浅谈改良型新药研发阶段关键研究要点》主题演讲。湖南慧泽生物医药科技有限公司医学总监冀闪带来报告《复杂制剂临床评价策略探讨》。赫力昂(中国)消费保健公司,新产品开发负责人赵江琼斯坦德科创青岛研发中心总经理张正全教授湖南慧泽生物医药科技有限公司医学总监冀闪 主题二:《高端复杂制剂临床研究论坛》由重庆医科大学药学院副教授、药事管理教研室主任郑航主持。会议现场重庆医科大学药学院副教授、药事管理教研室主任郑航陆军军医大学第一附属医院药物临床试验机构办公室主任、Ⅰ期临床试验研究室主任陈勇川教授分享了《创新复杂制剂临床研究面临的挑战及思考》。成都苑东生物制药股份有限公司副总经理,研发中心总经理陈洪博士带来报告《鼻喷剂临床试验设计的合规性》。苏州大学公共卫生学院流行病学与卫生统计学系教授,微研众方生物科技(江苏)有限公司数统总监汤在祥分享了《改良型新药临床研究中统计学的新思考》。陆军军医大学第一附属医院药物临床试验机构办公室主任、Ⅰ期临床试验研究室主任 陈勇川教授成都苑东生物制药股份有限公司副总经理,研发中心总经理 陈洪博士苏州大学公共卫生学院流行病学与卫生统计学系教授,微研众方生物科技(江苏)有限公司数统总监 汤在祥景泽生物医药(合肥)股份有限公司副总裁罗德伦教授分享了《眼内注射给药的临床研究策略》。苏州融析生物科技有限公司董事长兼CEO姚亦明带来报告《复杂分子药物的开发注册案例分析和解读》。景泽生物医药(合肥)股份有限公司副总裁 罗德伦教授苏州融析生物科技有限公司董事长兼CEO 姚亦明主题三:《高端复杂制剂工艺研究论坛》由康洲医药大数据研究院副院长刘中卫博士主持。会议现场康洲医药大数据研究院副院长刘中卫博士中国药科大学教授、重庆中国药科大学创新研究院副院长刘东飞教授带来报告《基础学科助力下的微球制剂研究》。济宁学院教授,山东诺明康药物研究院有限公司董事长、创始人李明丽教授进行了《高端口服缓控释制剂设计》主题演讲。博腾制药外用制剂领域专家杨祥分享了《外用制剂的开发与生产转换》。中国药科大学教授、重庆中国药科大学创新研究院副院长刘东飞教授济宁学院教授,山东诺明康药物研究院有限公司董事长、创始人李明丽教授博腾制药外用制剂领域专家 杨祥福州华为医药技术开发有限公司技术总监谢治平进行了《化学成像技术在药物制剂研究中的应用》报告。杭州国瑞生物科技有限公司副总经理张桂菊带来《制剂全球化战略形势下的原料药联动》演讲。药智咨询副总经理王进涛分享了《微球脂质体行业发展趋势及展望》。福州华为医药技术开发有限公司技术总监谢治平杭州国瑞生物科技有限公司副总经理张桂菊药智咨询副总经理王进涛论坛二:2023中国生物医药投融资机遇与合作论坛医药产业是国家战略性新兴产业和全球高新技术产业竞争的焦点,近年来随着医药创新发展的加速,国内生物科技公司如雨后春笋般不断涌现。然而,受新冠疫情、医药政策、集采常态化以及宏观经济形势等多种因素影响,2022年生物医药一级市场融资减少,市场回归理性。但从全球范围来看,中国药企研发管线占比上升,原始创新呈上升趋势,中国创新药剑指全球。当前传染性疾病影响加剧、后疫情时代全球局势动荡,为行业带来了新的挑战与机遇。企业如何抓住机遇获得融资,投资机构如何选择标的,如何为生物医药企业的健康发展提供支持?论坛二“2023中国生物医药投融资机遇与合作论坛”汇聚生物医药产业多方资源,共同探寻新时期下的新机遇、新合作。会议由鋆昊资本医疗基金合伙人、清华校友总会生命科学与医疗健康专委会秘书长余永平主持。会议现场会上,佛山市投资促进局招商部主任洪海对广东佛山生物医药产业进行了介绍,重点推荐了佛山云东海生物医药产业园。佛山市投资促进局招商部主任洪海康洲医药大数据研究院副院长刘中卫博士带来报告《支付端法规政策与药品市场结构的改变》。鋆昊资本医疗基金合伙人、清华校友总会生命科学与医疗健康专委会秘书长余永平带来报告《生物医药创投的新机会》。北京植德律师事务所合伙人唐华东博士讲解了《创新药投资的专利尽职调查要点》。康洲医药大数据研究院副院长刘中卫博士鋆昊资本医疗基金合伙人、清华校友总会生命科学与医疗健康专委会秘书长余永平北京植德律师事务所合伙人唐华东博士论坛三:中药新政与创新论坛 为深入贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《国务院关于加快中医药特色发展的若干政策措施》,落实党的二十大报告关于“促进中医药传承创新发展”精神,促进中医药现代化、产业化高质量发展。论坛三“中药新政与创新论坛”集行业泰斗、专家、学者于一堂,立足中医药现代化与产业化,探索中医药基础研究,关注中医药政策改革等热点,进行思想交流与碰撞,共谋中医药创新发展。会议现场会议由重庆中药研究院中药制剂研究所所长李胜容主持。重庆中药研究院中药制剂研究所所长李胜容西南大学药学院党委书记陈敏教授讲解了《藏药药效物质基础研究》;江苏省科技镇长团栖霞团副团长、南京中医药大学省局共建中医药发展与政策研究中心执行副主任喻小勇教授分享了《关于地方中医药立法的思考》;湖南易能生物医药有限公司创始人、董事长兼总经理易跃能博士分享了《中药新药研发策略》;上海诗丹德标准技术服务有限公司副总经理、杭州珍典医药研究有限公司技术总监辛振强高级工程师分享了《中药经典名方复方制剂的开发研究》;英国伯明翰大学(the University of Birmingham) 计算机学院教授何山就《AI在天然药物研发中的应用》作视频主题报告。西南大学药学院党委书记陈敏教授江苏省科技镇长团栖霞团副团长、南京中医药大学省局共建中医药发展与政策研究中心执行副主任喻小勇教授湖南易能生物医药有限公司创始人、董事长兼总经理易跃能博士上海诗丹德标准技术服务有限公司副总经理、杭州珍典医药研究有限公司技术总监辛振强高级工程师论坛四:数智赋能药品全生命周期管理论坛暨重庆药学会医药信息大数据专委会2023年工作会《药品管理法》要求对药品全生命周期进行风险管理,信息化平台建设与管理模式的创新以大幅提升药学管理科学性,提高药学人员专业能力与服务水平,促进临床用药规范化管理与精细化管理。同时,医药大数据的应用在药品研发、健康管理和公共卫生服务等环节发挥着重要的作用,运用大数据总结出科研思路,为临床服务,提高临床诊疗水平。6月16日下午,“数智赋能药品全生命周期管理论坛暨重庆药学会医药信息大数据专委会2023年会”圆满召开。会议由重庆药学会、中国药业杂志社、药智网主办,重庆药学会医药信息大数据专业委员会、华为云计算技术有限公司、药智传媒承办,重庆爱永星辰标准医药服务有限公司协办。会议分为“重庆药学会医药信息大数据专委会2023年工作会”和“数智赋能药品全生命周期管理论坛”两个环节开展。重庆药学会马琳理事长等出席会议,来自全国药学界的众多医药学专家、教授以及医药企业家等共计150余名代表参加了此次会议。会上各位报告专家倾情演讲,分享行业见解,共同推动互联网技术和药学领域的深度融合,推动医药信息的深度挖掘和利用,促进医药行业、药事管理信息化水平的提高,为人民健康贡献药学智慧。会议详情见:《数字创新,助力转型!数智赋能药品全生命周期管理论坛暨重庆药学会医药信息大数据专委会2023年工作会圆满召开!》论坛五:生物药前沿技术论坛近年来,生物药物以高靶向性、安全性等特点在慢性疾病、癌症和自身免疫疾病等领域获得了巨大的成功,以抗体为代表的生物药成为全球畅销药的主要药物类型。与此同时,生物药领域的新技术和新应用层出不穷,日新月异。为促进生物制剂高质量发展,“生物药前沿技术论坛”集权威专家和业界精英聚焦生物医药前沿技术,话痛点解难点,共同寻找中国生物医药技术创新新机遇。会议现场会议由重庆邮电大学教授、博士生导师、前沿交叉研究院副院长夏书银主持。重庆邮电大学教授、博士生导师、前沿交叉研究院副院长夏书银陆军军医大学国家免疫生物制品工程技术研究中心主任邹全明教授分享了《基于临床价值的原创超级耐药细菌疫苗研究》;重庆嘉士腾医药有限公司医疗业务发展总监朱呈龙带来报告《类器官助力新药研发》;上海交通大学教授、教育部长江学者洪亮分享了《AI蛋白质通用大模型助力蛋白质工程》;苏州大学药学院特聘教授张秀莉分享了《助力药物研发的器官芯片研究》;美迪西质量保证部副总裁谢仁宗博士DABT分享了《脂质纳米颗粒的非临床安全性评价》;暨南大学医学院生化教研室教授费嘉分享了《小核酸药物前沿进展及ASO开发案例》。陆军军医大学国家免疫生物制品工程技术研究中心主任邹全明教授重庆嘉士腾医药有限公司医疗业务发展总监朱呈龙上海交通大学教授、教育部长江学者洪亮苏州大学药学院特聘教授张秀莉美迪西质量保证部副总裁谢仁宗博士DABT暨南大学医学院生化教研室教授费嘉/ 02 /圆桌论坛,多维对话本次PDI峰会设置了四场圆桌论坛,分别围绕《复杂制剂产业化》、《复杂制剂中的制药工程要点》、《新药项目投资机会》和《中药新产品研发的春天是否到来》为主题展开,多维视角解读行业热点,破除关键技术壁垒,共探未来展。圆桌论坛:复杂制剂产业化主持人:刘敏 博士、重庆药友制药有限责任公司副总裁分享嘉宾:(左二起)刘荣 博士、广州玻思韬控释药业有限公司创始人李国英 仁合益康集团有限公司董事长张明会 齐鲁制药副总裁、药物研究院院长汤丽娟 博士、费城实验室总裁杨涛 博士、凯莱英生命科学技术(天津)有限公司副总经理“在国家集采常态化环境下,高端制剂、复杂制剂的发展方向是企业走差异化的破局之路,如何让高端制剂产业化快速实现和落地,是我们要面临的一个重要难题。”重庆药友制药有限责任公司副总裁刘敏博士说道。仁合益康集团有限公司董事长李国英认为,立项是关键。公司应选择临床需要或者急需的产品立项,然后尽快推进上市、尽快市场准入,争取形成优势。齐鲁制药副总裁、药物研究院院长张明会表示,齐鲁制药能够在一致性评价道路上走在前面,一是获得一致性评价之前,药学大核查时,齐鲁是唯一一家产品全部通过核查的企业。二是培养了先进的理念和科学的工作态度。三是与公司的理念有关,齐鲁既搞仿制药也抓创新药,两边都不放弃。凯莱英生命科学技术(天津)有限公司副总经理杨涛博士表示,目前很多CDMO都有在高端复杂制剂创新领域布局,CDMO企业可以从政策、技术和经验、成本、质量合规和法规等方面与复杂制剂甲方共同成长,实现共赢。费城实验室总裁汤丽娟博士认为,公司在选题和立项是应充分调研,充分评估,弄清产品的医疗需求、市场竞争、开发成本、设备情况等各方面信息。广州玻思韬控释药业有限公司创始人刘荣博士认为,每一个复杂制剂都有其技术特点,复杂制剂不是花点钱买一个机器就可以做出来的,要考虑到人才基础、工艺特点、设备等多方面综合因素。 圆桌论坛:复杂制剂中的制药工程要点主持人:刘东飞 中国药科大学教授、重庆中国药科大学创新研究院副院长分享嘉宾:(左二起)杨祥 博腾制药外用制剂领域专家张涛 正高级工程师、福安药业集团总工程师、重庆礼邦药物开发有限公司执行董事李明丽 济宁学院教授,山东诺明康药物研究院有限公司董事长、创始人刘中卫 博士,康洲医药大数据研究院副院长中国药科大学教授、重庆中国药科大学创新研究院副院长刘东飞表示,过去几年国内复杂制剂发展迅速,取得了一定成绩,但仍存在挑战,尤其是在交叉领域,例如材料、设备还有很大进步空间。博腾制药外用制剂领域专家杨祥认为,复杂制剂研究时产学研需要有衔接,不仅要有扎实的基础知识,还要考虑工艺、质量控制等实际问题。福安药业集团总工程师、重庆礼邦药物开发有限公司执行董事、正高级工程师张涛认为,复杂制剂有很多种类,一个企业不可能什么都做优秀,应该专注某个细分领域,深耕才能做出好的成绩。济宁学院教授,山东诺明康药物研究院有限公司董事长/创始人李明丽表示,口服缓控释剂型是一个系统工程,需要一支多专业的复合型团队协同配合才能做好。康洲医药大数据研究院副院长刘中卫博士表示,复杂制剂的难点既是挑战,也是其技术壁垒。企业应抓住机遇,提升综合实力,抢占这一优质赛道。圆桌论坛:新药项目投资机会主持人:朱艳飞 重庆渤溢股权投资基金管理有限公司总经理分享嘉宾:(左二起)陈铁林 博士、德邦证券研究所副所长,医药首席分析师黄憗 高级工程师、北京康辰药业股份有限公司产品战略发展中心总经理冯涛 教授、重庆医科大学药学院党委书记王博 博士、和达资本合伙人丁伟 博士、南京知和医药科技有限公司副总经理、创肽研究院科学家林淘曦 广东东阳光药业有限公司副总经理重庆渤溢股权投资基金管理有限公司总经理朱艳飞以中美医药关系脱钩为引,就创新药研发项目未来的应对方式以及第三次新药高峰前的制约与困难,携众专家、学者展开了深入的交流。德邦证券研究所副所长,医药首席分析师陈铁林博士表示,中国医药产业工程师红利现目前很难改变,中美关系紧张对于资本市场而言或许也意味着更好入局时机。和达资本合伙人王博博士认为,中国目前最需要解决的应该是创新药供给端项目的问题,未来的医药产业趋势与方向一定属于“原始创新”。广东东阳光药业有限公司副总经理林淘曦表示,海外医药市场绝不能局限于美国,就像不能将目标全部集中在肿瘤项目上,而忽略了很多如慢病、罕见病等可观市场。重庆医科大学药学院党委书记冯涛教授表示,中国资本市场对于国内源头创新的风险控制过于严谨,其实中国资本市场要想解决问题,只能是更加注重“源头创新”才行。北京康辰药业股份有限公司产品战略发展中心总经理、高级工程师黄憗表示,所有药品都有生命周期,越来越严格的海外审批机制下,做好中国市场同样不失为一个好的选择。南京知和医药科技有限公司副总经理、创肽研究院科学家丁伟博士表示,各家药企的同一类药物研发,并非单纯的数值高低的比较,更是以临床为导向需求解决。圆桌论坛:中药新产品研发的春天是否到来主持人:易跃能 博士、湖南易能生物医药有限公司创始人、董事长兼总经理分享嘉宾:(左二起)吕霞 北京康义堂中医研究院院长、北京康众时代医药科技集团有限公司副总裁李政海 高级工程师、康臣药业集团副总裁、药研中心总经理谢天培 博士、上海诗丹德标准技术服务有限公司董事长余世春 博士、安徽科创药物研究所(MAH)执行董事(兼所长)上海诗丹德标准技术服务有限公司董事长谢天培博士认为新药研发首先要考虑市场定位,在立项时就要从临床需求出发;然后,中药新药之难在于其复杂性,所以在开发时要把药学基础研究做扎实。安徽科创药物研究所(MAH)执行董事(兼所长)余世春博士已成功设计并完成数项新药的研发工作,他再次强调了要考虑药物的临床价值。康臣药业集团副总裁、药研中心总经理、高级工程师李政海认为新药开发既要考虑其社会价值,也需要一定的商业价值。疫情已经证明中药肯定是有需求的,而近期出台的一系列指导原则明确要怎么做的问题,现在要考虑的问题是在临床上怎么使用。北京康义堂中医研究院院长、北京康众时代医药科技集团有限公司副总裁、北京康众时代医学研究发展有限公司总经理吕霞认为现在正是中药新产品研发的春天。近年来,我国颁布多项政策促进我国中药行业发展,现在正是时机,抓住机遇谋发展。最后,湖南易能生物医药有限公司创始人、董事长兼总经理易跃能博士强调了合作发展的重要性。/ 03 /路演、展商齐聚,共议合作在五大主题论坛,除了专题报告、圆桌论坛,还邀请各路演项目负责人和行业大咖现场深入交流,共话发展。会上,重庆医科大学药学院党委书记冯涛教授、南京知和医药科技有限公司副总经理、多肽首席科学家丁伟博士、英国伯明翰大学(the University of Birmingham) 计算机学院教授何山分别进行了《肿瘤生物治疗的研发》、《GLP-1R及相关靶点多肽药物的研发》、《天然产物AI研发平台》主题项目路演。《肿瘤生物治疗的研发》项目路演《GLP-1R及相关靶点多肽药物的研发》项目路演《天然产物AI研发平台》项目路演为促进与会嘉宾的深度交流,主办方还特意举办了PDI晚宴,推动建立合作共赢打下良好的环境。PDI之夜PDI晚宴现场掠影本次大会汇聚医药产业链核心企业200余家,展示新产品、设备及解决方案,提供前沿技术讯息、传递行业发展趋势,提供广泛交流与合作机会。会议现场展商 PDI 2024,药智网期待再次与您相约~声明:本内容为作者独立观点,不代表药智网立场。如需转载,请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉,请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 三七转载开白 | 马老师 18996384680(同微信)商务合作 | 王存星 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医药制剂产品关系着国民健康、社会稳定和经济发展,也是国内医药行业中第一支柱产业。但我国医药企业在规模、技术、人才、经验等方面实力较弱,对药物制剂技术开发研究不够,制剂水平低,大多数制剂产品质量不高,难以进入国际市场。近年来,在国家鼓励发展高端制剂的大背景下,仿制药质量与疗效一致性评价、带量采购的推出,国内制剂质量和疗效水平也逐渐与国际接轨。为促进制剂企业之间的交流,了解药物制剂最近前沿动态,推进在药品质量、新制剂开发等方面的合作,《2023大健康产业高质量发展大会暨第八届中国医药研发•创新峰会》将于2023年6月16-17日在重庆盛大举办。届时,医药监管领域领导、高等院校、科研院所、制药企业、研发单位等众多精英人士,围绕制剂创新、法规政策、质量安全、工艺优化、新设备新技术等热点进行专题报告,会期两天,采用主论坛和分论坛、圆桌讨论、项目路演、会展结合等形式,为中国医药企业创造更多高价值的交流与合作机会,为早日建成健康强国作出贡献。6月,绚丽山城,热切期待您莅临本次峰会!指导单位中国农工民主党中央生物技术与药学工作委员会中国药科大学中国医药企业管理协会中国技术创业协会生物医药园区工作委员会重庆市经济和信息化委员会主办单位药智网中国药业杂志社承办单位药智传媒康洲医药大数据研究院支持单位重庆市南岸区人民政府重庆经济技术开发区管理委员会重庆药学会重庆医药行业协会重庆市中医药行业协会重庆市医疗器械行业协会重庆市医药生物技术协会重庆市大健康产业商会协办单位阿康健康、易能医药、佛山云东海生物医药产业园、华为云计算技术有限公司、重庆水南茶茶业…… 2023年6月16日-6月17日 中国·重庆·南坪国际会展中心大会议程大会开幕式医药产业发展政策解读及趋势研判时间:6月16日 9:00-12:00地点:重庆南坪国际会议展览中心2楼演讲厅主持人:芮国忠 教授级高级工程师中国技术创业协会副理事长、生物医药园区工作委员会秘书长8:00-9:00嘉宾签到报到 Registration9:00-9:20 大会开幕式及领导致辞 Opening Ceremony and Keynote Speeches9:20-9:25《中国医药研发蓝皮书(2023)》发布9:25-9:50《2023中国药品研发实力排行榜》发布及颁奖仪式综合实力总榜、生物药排行榜、中药排行榜、化药排行榜2023中国医药CRO企业20强、2023中国医药CDMO企业20强9:50-10:002023中国医药创新领军人物奖发布及颁奖仪式10:00-10:10战略合作签约仪式10:10-10:45 演讲题目:《基于功效成分群的中药创新药研发策略与实践》演讲嘉宾:肖伟 院士中国工程院院士、江苏康缘现代中药研究院院长10:45-11:20演讲题目:《中药复方药物代谢动力学研究进展》演讲嘉宾:王广基 院士中国工程院院士、中国药科大学学术委员会主席11:20-12:00 主旨演讲:《全球小分子创新药发展趋势》演讲嘉宾:陆涛 教授 中国药科大学副校长、药物化学专业博士生导师12:00-13:30午宴Lunch论坛一/主题一高端复杂制剂开发论坛时间:6月16下午13:30-17:30地点:重庆南坪国际会议展览中心1楼多功能厅主持人:于超 教授重庆医科大学药学院院长13:30-14:05演讲题目:《药物创新制剂高质量发展机遇与策略》演讲嘉宾:吴传斌 教授广州新济药业科技有限公司创始人/董事长14:05-14:35演讲题目:《创新药在不同阶段的制剂开发策略》演讲嘉宾:杨涛 博士凯莱英生命科学技术(天津)有限公司副总经理14:35-15:05演讲题目:《复杂注射剂的法规及指导原则解读和应用浅析》演讲嘉宾:乔建斌 博士百诺医药集团研究院复杂注射剂研究中心总监15:05-15:20茶歇及展区互动参观15:20-16:00圆桌论坛:复杂制剂产业化主持人:刘敏 博士重庆药友制药有限责任公司副总裁分享嘉宾:1.李国英仁合益康集团有限公司董事长2.张明会齐鲁制药副总裁、药物研究院院长3.刘荣 博士广州玻思韬控释药业有限公司创始人4.杨涛 博士凯莱英生命科学技术(天津)有限公司副总经理16:00-16:30演讲题目:《外用制剂的研发策略及挑战》 演讲嘉宾:赵江琼赫力昂(中国)消费保健公司,新产品开发负责人16:30-17:00演讲题目:《浅谈改良型新药研发阶段关键研究要点》演讲嘉宾:张正全 教授斯坦德科创青岛研发中心总经理17:00-17:30演讲题目:《复杂制剂临床评价策略探讨》演讲嘉宾:冀闪 湖南慧泽生物医药科技有限公司医学总监18:30PDI晚宴 Dinner论坛一/主题二高端复杂制剂临床研究论坛时间:6月17日上午 09:00-12:00地点:重庆南坪国际会议展览中心1楼多功能厅主持人:郑航 教授重庆医科大学药学院副教授、药事管理教研室主任09:00—09:35演讲题目:《创新复杂制剂临床研究面临的挑战及思考》演讲嘉宾:陈勇川 教授陆军军医大学第一附属医院药物临床试验机构办公室主任、Ⅰ期临床试验研究室主任09:35-10:10演讲题目:《鼻喷剂临床试验设计的合规性》演讲嘉宾:陈洪 博士成都苑东生物制药股份有限公司副总经理,研发中心总经理10:10-10:40演讲题目:《改良型新药临床研究中统计学的新思考》演讲嘉宾:汤在祥 教授苏州大学公共卫生学院流行病学与卫生统计学系教授微研众方生物科技(江苏)有限公司数统总监10:40-10:55茶歇及展区互动参观10:55—11:30演讲题目:《眼内注射给药的临床研究策略》演讲嘉宾:罗德伦 教授景泽生物医药(合肥)股份有限公司副总裁11:30—12:00演讲题目:《复杂分子药物的开发注册案例分析和解读》演讲嘉宾:姚亦明 博士苏州融析生物科技有限公司董事长兼CEO12:00—13:30午宴Lunch论坛一/主题三高端复杂制剂工艺研究论坛时间:6月17日下午 13:30-17:00地点:重庆南坪国际会议展览中心1楼多功能厅主持人:刘中卫 博士康洲医药大数据研究院副院长13:30-14:10 演讲题目:《基础学科助力下的微球制剂研究》演讲嘉宾:刘东飞 教授中国药科大学教授、重庆中国药科大学创新研究院副院长14:10-14:30《高端口服缓控释制剂设计》演讲嘉宾:李明丽 教授济宁学院教授,山东诺明康药物研究院有限公司董事长/创始人14:30-15:00演讲题目:《外用制剂的开发与生产转换》演讲嘉宾:杨祥博腾制药外用制剂领域专家15:00-15:15茶歇及展区互动参观15:15-16:00圆桌论坛:复杂制剂中的制药工程要点主持人:刘东飞 教授中国药科大学教授、重庆中国药科大学创新研究院副院长分享嘉宾:1.李明丽 教授济宁学院教授,山东诺明康药物研究院有限公司董事长/创始人2.张涛 正高级工程师 福安药业集团总工程师、重庆礼邦药物开发有限公司执行董事3.杨祥博腾制药外用制剂领域专家4.张桂菊杭州国瑞生物科技有限公司副总经理5.郑忠辉 博士山东新华制药股份有限公司副总经理16:00-16:30演讲题目:《制剂全球化战略形势下的原料药联动》演讲嘉宾:张桂菊杭州国瑞生物科技有限公司副总经理16:30-17:00演讲题目:《微球脂质体行业发展趋势及展望》演讲嘉宾:王进涛药智咨询副总经理17:00会议结束,安全返程论坛二2023中国生物医药投融资机遇与合作论坛时间:6月16日下午 13:30-17:30地点:重庆南坪国际会议展览中心2楼201会议室主持人:余永平鋆昊资本医疗基金合伙人、清华校友总会生命科学与医疗健康专委会秘书长13:30-13:50 广东佛山生物医药产业介绍洪海佛山市投资促进局招商部主任13:50-14:30主旨演讲:《医药投融资趋势与机遇》演讲嘉宾:刘中卫 博士康洲医药大数据研究院副院长14:30-15:10演讲题目:《生物医药创投的新机会》演讲嘉宾:余永平鋆昊资本医疗基金总经理、清华校友总会生命科学与医疗健康专委会秘书长15:10-15:25茶歇及展区互动参观15:25-16:00演讲题目:《创新药投资的专利尽职调查要点》演讲嘉宾:唐华东 博士北京植德律师事务所合伙人16:00-16:40新药项目路演及交流1.《肿瘤生物治疗的研发》冯涛 教授重庆医科大学药学院党委书记2.《GLP-1R及相关靶点多肽药物的研发》丁伟 博士南京知和医药科技有限公司副总经理、多肽首席科学家3.《天然产物AI研发平台》何山 教授英国伯明翰大学(the University of Birmingham) 计算机学院教授16:40-17:30圆桌论坛:新药项目投资机会主持人:朱艳飞重庆渤溢股权投资基金管理有限公司总经理分享嘉宾:1.陈铁林 博士德邦证券研究所副所长,医药首席分析师2.王博 博士和达资本合伙人3.冯涛 教授重庆医科大学药学院党委书记4.丁伟 博士南京知和医药科技有限公司副总经理、多肽首席科学家5.黄憗 高级工程师北京康辰药业股份有公司产品战略发展中心总经理18:30PDI晚宴 Dinner论坛三中药新政与创新论坛 时间:6月16日下午 13:30-17:30地点:重庆南坪国际会议展览中心1楼新闻中心主持人:李胜容重庆市中药研究院中药制剂研究所所长13:30-14:10 演讲题目:《藏药药效物质基础研究》演讲嘉宾:陈敏 教授西南大学药学院党委书记14:10-14:45演讲题目:《关于地方中医药立法的思考》演讲嘉宾:喻小勇 教授江苏省科技镇长团栖霞团副团长、南京中医药大学省局共建中医药发展与政策研究中心执行副主任14:45-15:20演讲题目:《中药新药研发策略》演讲嘉宾:易跃能 博士湖南易能生物医药有限公司创始人、董事长兼总经理15:20-15:35茶歇及展区互动参观15:35-16:30圆桌论坛:中药新产品研发的春天是否到来主持人:易跃能 博士湖南易能生物医药有限公司创始人、董事长兼总经理分享嘉宾:1.吕霞北京康义堂中医研究院院长、北京康众时代医药科技集团有限公司副总裁、北京康众时代医学研究发展有限公司总经理2.余世春 博士安徽科创药物研究所(MAH)执行董事(兼所长)3.雷皇书 教授重庆天智药成科技(重庆)有限公司总经理4.李政海 高级工程师康臣药业集团副总裁、药研中心总经理5.谢天培 博士上海诗丹德标准技术服务有限公司董事长16:30-17:00演讲题目:《中药经典名方复方制剂的开发研究》演讲嘉宾:辛振强 高级工程师上海诗丹德标准技术服务有限公司副总经理、杭州珍典医药研究有限公司技术总监17:00-17:30演讲题目:《AI在天然药物研发中的应用》演讲嘉宾:何山 教授英国伯明翰大学(the University of Birmingham) 计算机学院教授18:30PDI晚宴 Dinner论坛四数智赋能药品全生命周期管理论坛暨重庆药学会医药信息大数据专委会工作会(2023)时间:6月16日下午 13:30-17:45地点:重庆南坪国际会展中心四楼(凯宾斯基酒店三楼宴会厅)论坛五生物药前沿技术论坛时间:6月17日上午9:00-12:00地点:重庆南坪国际会议展览中心2楼201会议室主持人:夏书银 教授重庆邮电大学教授,博士生导师,前沿交叉研究院副院长09:00-09:30演讲题目:《基于临床价值的原创超级耐药细菌疫苗研究》演讲嘉宾:邹全明 教授陆军军医大学国家免疫生物制品工程技术研究中心主任09:30-10:00演讲题目:《类器官助力新药研发》演讲嘉宾:朱呈龙重庆嘉士腾医药有限公司医疗业务发展总监10:00-10:30演讲题目:《AI蛋白质通用大模型助力蛋白质工程》演讲嘉宾:洪亮 教授上海交通大学教授、教育部长江学者10:30-10:45茶歇及展区互动参观10:45-11:10演讲题目:《助力药物研发的器官芯片研究》演讲嘉宾:张秀莉 教授苏州大学药学院特聘教授11:10-11:35演讲题目:《脂质纳米颗粒的非临床安全性评价》演讲嘉宾:谢仁宗 博士 DABT美迪西质量保证部副总裁11:35-12:00演讲题目:《小核酸药物前沿进展及ASO开发案例》演讲嘉宾:费嘉 教授暨南大学医学院生化教研室教授12:00午宴Lunch● 会议费用已包含参会人员第一日午餐、晚餐,第二日午餐及大会资料。● 为保障大会顺利举行,会议不接受现场缴费;● 付款方式:报名费用接受银行电汇、邮局汇款● 会务费咨询:程慧竹13883622335● 收款信息: 开户名称:重庆药智网络传媒有限公司 开户行:中国工商银行股份有限公司重庆茶园支行 账 号:3100030109100171730媒体支持(排名不分先后顺序) 人民网、新华网、中国网、中新社、国际在线、重庆日报、重庆晨报、重庆晚报、健康人报、华龙网、上游新闻、新浪重庆、凤凰重庆、界面新闻、南岸报、今日头条、腾讯•大渝网、一点资讯…药智传媒、中国药业、中国药房、E药经理人、同写意、药研、生物谷、药时代、研发客、健康界、生物探索、思齐俱乐部、36氪、会会药咖、药研发、医药时间、E药研发、新康界、制药界、CPHI制药在线、培优创新、艾美达医药咨询、趣学术、汇聚南药、医药人那些事、TIMEDOO肽度、化学加、百园千企直通车、微解药、美柏医健、沪上临研人……往届盛况回顾#中国药品研发实力排行榜(点击跳转,查看详情)#中国医药CRO/CDMO企业排行榜(点击跳转,查看详情)#往届PDI峰会会场概况(点击跳转,查看详情)声明:本内容为作者独立观点,不代表药智网立场。如需转载,请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉,请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 八角转载开白 | 马老师 18996384680(同微信)商务合作 | 王存星 19922864877(同微信) 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