Nanjing Aoluo Biotechnology Co., Ltd.

“这一动作，不仅标志着湖北生物医药领域“产学研用”协同再迈关键一步，更意味着本土mRNA技术平台有望加速突破“实验室到病床”的转化瓶颈，为疫苗、肿瘤治疗等前沿领域的创新药落地注入强劲动能。” 2025年11月19日，湖北江夏实验室与远大医药（中国）有限公司在武汉江夏正式签署合作协议，双方将共建“mRNA技术创新与产业化联合研究中心”（以下简称“联合中心”）。 此次牵手的两方，均是各自领域的“种子选手”。 作为湖北省重点布局的战略科技力量，江夏实验室自成立以来便聚焦生物医药、先进制造等前沿方向，尤其在传染病防控、肿瘤免疫治疗等重大疾病领域积累了深厚的科研底蕴，拥有国家级科研平台、顶尖人才团队及丰富的临床资源，是推动湖北乃至华中地区医药创新转化的“智慧引擎”。 而远大医药作为中国医药工业百强企业，其旗下奥罗生物则是国内mRNA技术赛道的“潜力新星”。依托自主研发的mRNA底层技术平台，奥罗生物已突破递送系统优化、序列设计算法、规模化生产工艺等多项核心壁垒，搭建起覆盖疫苗、肿瘤治疗性疫苗、蛋白替代疗法等多条管线的研发体系。其核心优势在于“全链条自主可控”——从靶点筛选到临床前研究，从工艺放大到质量控制，均形成了成熟的解决方案，为技术快速转化奠定了坚实基础。 此次联合中心的成立，本质上是“科研国家队”与“产业尖兵”的深度协同：江夏实验室的科研优势、临床资源与奥罗生物的产业转化能力、工程化经验形成互补，目标直指解决mRNA技术“研发周期长、生产成本高、量产稳定性难”等行业痛点，推动更多原创成果从“论文”走向“产品”。 根据协议，联合中心将围绕“技术攻关-工艺优化-临床转化-产业放大”全周期展开合作，重点布局三大方向： 01前沿管线联合研发 针对流感、呼吸道合胞病毒（RSV）等季节性传染病，以及肺癌、肝癌等高发肿瘤，双方将整合江夏实验室的疾病机制研究与奥罗生物的mRNA设计能力，加速新型疫苗与治疗性药物的开发。例如，基于奥罗生物的“柔性递送系统”，有望开发出更精准、副作用更小的肿瘤疫苗，为癌症患者提供个性化治疗方案。 02生产工艺与质量控制攻关 mRNA药物的规模化生产是全球性难题。联合中心将依托江夏实验室的材料科学与生物工程研究，结合奥罗生物的产业化经验，优化mRNA原料合成、脂质纳米颗粒（LNP）制备、冻干制剂等关键工艺，降低生产成本，提升批次间一致性，为后续申报IND（新药临床申请）及上市奠定基础。 03临床资源与转化链路打通 江夏实验室联动湖北省内三甲医院的临床优势，将为联合中心管线提供快速临床试验支持；同时，远大医药成熟的商业化网络与生产基地产能，将确保创新药获批后快速触达患者，真正实现“研发即转化、转化即落地”。 此次签约，不仅是两家企业的双赢，更将为湖北生物医药产业集群升级注入新活力。 一方面，联合中心有望成为“区域创新策源地” 通过输出mRNA技术标准、培养专业人才、吸引上下游企业集聚，推动武汉乃至湖北形成“研发-生产-服务”一体化的mRNA产业生态。 另一方面，随着更多创新药的上市，将直接惠及民生 例如降低传染病疫苗可及性、提升癌症治疗精准度，为“健康中国”战略提供地方样本。 以创新之力 守护生命健康 从实验室到生产线，从技术突破到产品落地，生物医药的创新之路道阻且长。此次江夏实验室与奥罗生物的携手，正是以“联合”破题、“创新”解题，用实际行动诠释了“产学研深度融合”的力量。 我们期待，这座“mRNA技术创新与产业化联合研究中心”能成为一把“金钥匙”，打开更多原创成果的大门；更相信，在双方的共同努力下，“湖北造”的mRNA创新药将更快走向临床、惠及全球。 个人观点，仅供参考，图片来源于官网和网络 商务合作 私信“语桐咨询”微信公众号或投稿至语桐医药邮箱“yutongpharm@163.com”报料。 语桐咨询 长按下方二维码关注我们 喜欢，就为我标星

江苏省是生物医药大省，产业规模全国领先、创新能力优势明显。早在“十三五”期间，江苏便初步形成“一谷”“一城”“一港”“一园”“多极”的产业发展格局——即南京生物医药谷，泰州中国医药城，连云港中华药港，苏州生物医药产业园，无锡、徐州、常州、南通、镇江等特色产业集聚区。 本文统计了江苏省36家疫苗企业情况，包括人用疫苗企业和兽用疫苗企业，两者数量基本相当。从地区分布看，这些企业主要集中在苏州、泰州和南京，零星分布于常州、无锡、扬州和南通。下面为企业具体情况，若有错漏，欢迎指正补充。 人用疫苗 1、江苏坤力生物制药有限责任公司 坤力生物成立于2018年，总部位于苏州高新区，是一家从事生物制品研发-生产-商业化的综合型企业。公司聚焦于耐药菌的新型疫苗、新佐剂疫苗、多价疫苗、多联疫苗的开发和商业化，致力于全球耐药极其严重的肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、肠外致病性大肠埃希菌、淋病奈瑟氏菌等细菌所导致感染性疾病负担的减轻与消除。 研发管线方面，坤力生物布局了多款肺炎球菌疫苗，包括13价肺炎球菌多糖结合疫苗（Ⅰ期）、20价肺炎球菌多糖结合疫苗（Ⅰ期）、24价肺炎球菌多糖结合疫苗（Ⅰ/Ⅱ期）。另外，据国家药品监督管理局药品审评中心官网（CDE）7月21日公示的消息，坤力生物的“重组金黄色葡萄球菌四组分疫苗（大肠杆菌）”新药临床试验申请（IND）已获得正式受理（受理号：CXSL2500611）。 2、苏州艾博生物科技有限公司 艾博生物成立于2019年，是最早从事mRNA药物研发的本土医药企业之一。公司已建立起业界领先，具有自主知识产权的mRNA和纳米递送技术平台，是国内为数不多具备完整mRNA药物产业链的研发企业，覆盖从mRNA设计、制剂开发及大规模生产的各个环节。专注三大领域的产品研发--肿瘤免疫、自身免疫性疾病与传染病防治。 目前，艾博生物已建立起丰富的产品管线，涵盖包括新冠mRNA疫苗在内的传染病防治、肿瘤免疫、肿瘤疫苗、蛋白替换疗法等领域。其中，公司产品ARCOV（商品名AWcorna）是中国首个获批上市的mRNA疫苗，书写了本士mRNA研发“从0到1”的历史。 3、苏州艾棣维欣生物技术股份公司 艾棣维欣成立于2009年，是一家创新疫苗及药物企业，依托成熟的内部技术平台开发了高价值预防性、治疗性疫苗及创新药物。2017年，其在BioBAY设立了研发中心；2020年，其全资收购了苏州工业园区的生物制品企业斯澳生物，完成了产业化基地的建设；2023年，公司从北京海淀区迁移至苏州工业园区，并将名称由“北京艾棣维欣生物技术股份公司”变更为“苏州艾棣维欣生物技术股份公司”。 艾棣维欣作为一家中国领先的创新疫苗与生物制药企业，基于抗原技术平台、佐剂技术平台、药物递送技术平台，开发和生产创新疫苗和药物，主要研发方向为传染病、癌症、微针递送等领域的预防性疫苗、治疗性疫苗及创新药物。 疫苗研发方面，公司的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗ADV110已完成II期临床试验，且II期临床试验总结报告显示该疫苗成功达到了所有主要临床终点，正在研究和筹备III期临床试验，研发进度处于国际前列。针对复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP）开发的治疗性疫苗ADV2104已获得美国FDA授予的儿科罕见疾病资格认定（RPDD），这是全球首个获得RPDD认定的RRP治疗药物。此外，针对慢性乙型肝炎，公司开发了治疗性疫苗ADV311。 4、苏州聚微生物科技有限公司 苏州聚微生物科技有限公司于2021年11月注册成立，位于苏州市吴中生物医药产业园。公司致力打造成为行业领先的集研发、临床研究、商业化生产与销售于一体的生物制药企业，专注于人用疫苗的研发和商业化生产，以研发生产创新型和高质量疫苗为企业目标。 自成立以来，苏州聚微秉承“引领疫苗科技，助力健康中国”的企业宗旨和使命，依托自主立项研发及战略合作并重的模式，逐步建立起覆盖细菌性疫苗和病毒性疫苗的完整产品管线。同时，公司构建了五大核心技术平台，包括多糖-蛋白结合技术平台、重组蛋白技术平台、疫苗质量评价平台、分子生物学技术平台和免疫学技术平台，为疫苗的持续创新和高质量研发提供了坚实的技术支撑。 在五大技术平台上的加持下，聚微生物已布局9款在研产品，展现出强劲的研发实力与前瞻布局。其中，4价脑膜炎球菌结合疫苗（III期）、13价肺炎球菌结合疫苗（I期）、20价肺炎球菌结合疫苗（I期）、24价肺炎球菌结合疫苗和6价B族链球菌结合疫苗产品5款产品已获得IND批件。公司还积极推进第一代和第二代新型无细胞百白破疫苗（DTaP）及其联合疫苗、基因重组B群脑膜炎菌疫苗和疫苗佐剂等项目，并在病毒性疾病疫苗领域展开积极布局，体现了聚微生物在疫苗领域的全面研发实力和长远战略眼光。 5、怡道生物科技（苏州）有限公司 怡道生物成立于2017年，是一家由国家特聘专家领衔、海内外疫苗研发和医药企业精英团队创建的生物技术公司。公司聚焦创新型人用疫苗和生物医药产品的开发和产业化。自成立以来，通过利用内外资源开发产品，已经有2个重磅且代表行业发展方向的创新型高端技术疫苗产品取得临床批件，正在积极推进临床研究和产业化进程，目前2款临床阶段的疫苗分别处于临床III期阶段和临床II期阶段。同时，由多个具有自主知识产权的技术平台产生的一系列创新产品正在早期和逐渐进入临床开发阶段。 6、苏州微超生物科技有限公司 微超生物成立于2017年5月，坐落于苏州工业园区。公司以“引领疫苗科技，助力健康中国“为宗旨，致力于高质量人用疫苗及治疗产品的开发，是一家以人用疫苗研发、生产和销售为一体的生物技术企业。 目前，公司已建设形成细菌高密度发酵培养、细菌多糖纯化、细菌蛋白质纯化、结合疫苗制备、疫苗制剂、疫苗佐剂、分子生物学技术和免疫学技术平台，为相关产品研发和生产奠定了技术基础。在此基础上，公司立项研发的疫苗产品有4价脑膜炎球菌结合疫苗、13价和20价肺炎球菌结合疫苗、第一代和第二代新型DTaP疫苗及其联合疫苗、基因重组B群脑膜炎球菌疫苗和疫苗佐剂等产品课题，并积极布局预防病毒性疾病的相关疫苗。 7、唯可达生物科技公司 唯可达生物成立于2008年底，坐落于苏州工业园区内。公司组建的宗旨为增强我国多种重大感染性疾病的防治能力，为提升人类健康水平做出贡献。公司以流感病毒疫苗、手足口病疫苗以及肿瘤疫苗的产品研发为主，同时提供重大突发传染病疫苗有效性评价的技术服务。公司研发团队由多年海外留学背景的资深疫苗研究人员组成，并建立了成熟的免疫与疫苗研发与评价的相关技术平台。 兽用疫苗 1、硕腾生物制药（苏州）有限公司 硕腾原为辉瑞的动物保健部门，是一家全球性的动物保健公司，美资上市公司。公司覆盖经济动物、伴侣动物，300多种产品包括预防（疫苗）、诊断（诊断设备）、治疗（抗感染药物、驱虫药、皮肤病药物、止痛药等）领域。 2017年，硕腾在苏州工业园区成立硕腾生物制药有限公司，并于2018年初开始新建苏州疫苗厂，工厂占地近9万平方米，包括研发、生产、物流和动物实验大楼等。工厂基于新版兽药GMP和硕腾全球统一的质量标准设计和建设，拥有全球顶尖水平的病毒和细菌疫苗生产技术，致力于为我国畜禽、水产及宠物疫病的预防和治疗贡献力量。据悉，硕腾苏州疫苗工厂是硕腾在亚洲最大的疫苗生产和战略研发基地。 2、苏州艾益动物药品有限公司 苏州艾益动物药品有限公司成立于2018年，是一家中国领先的宠物疫苗企业，致力于研发、注册并生产国际一流品质的宠物疫苗，解决国内宠物疫苗市场长期以来品种匮乏问题和菌毒株匹配问题。其产品管线涵盖国内所缺乏的宠物疫苗重要品种、针对中国和国际市场的全球创新疫苗，以及现有进口宠物疫苗的国产替代与升级产品。 2025年1月，艾益动物药品成功完成了亿元人民币级别的C+轮融资。该轮股权融资由复健资本领投，苏创投·国发创投和台商发展投资基金跟投。据了解，公司迄今已获得了6轮融资，包括多家美元和人民币私募股权投资基金、产业资本与地方引导基金的投资与支持。 在产品研发上，艾益动物药品研发注册进展最为领先的产品是犬支气管败血波氏杆菌疫苗（粘膜免疫），用于预防犬感染支气管败血波氏杆菌引起的咳嗽、气喘等呼吸道疾病，以及重症和死亡。此外，公司还在开发宠物的性征控制疫苗（节育疫苗）等全球创新的宠物疫苗产品。犬性征控制疫苗不仅能控制性征、改善犬只的不良行为，还可避免去势手术导致的骨骼发育与后期肥胖问题，对于犬只生殖能力的影响可逆，或可为宠物行为改善提供去势手术之外新的解决方案。该产品是全球率先进入临床阶段的犬性征控制疫苗。 3、苏州慧疗生物医药科技有限公司 苏州慧疗生物医药科技有限公司成立于2021年5月，落户苏州工业园区。公司是一家从事综合提供核酸药物产业化的高科技企业，业务覆盖mRNA药物研发生产、临床试验设计、数据分析等各个领域，专注于基于mRNA技术的传染病疫苗、肿瘤疫苗、细胞治疗、蛋白替代等的开发。围绕着新型mRNA递送制剂CLS系统，公司致力于发展具有中国自主知识产权的mRNA药物技术生产平台。 作为国际上最早从事兽药mRNA疫苗研发的企业，慧疗生物在原有mRNA疫苗研究的基础上，结合自身mRNA序列设计及高效递送载体的技术优势，围绕兽用mRNA疫苗进行了深入研究和研发，布局管线包括非洲猪瘟、PEDV、蓝耳、轮状病毒、犬猫多联苗等。 人用疫苗&兽用疫苗 1、易康生物（苏州）有限公司 易康生物成立于2017年，是一家专注于重组蛋白疫苗、mRNA疫苗、抗体药物的研发和产业化的创新型高新技术企业，致力于研究、开发和制造创新的疫苗和抗体药物。公司拥有独特的逆向疫苗研发理念，采用蛋白质晶体X射线衍射和冷冻电镜的方法解析生物大分子的三维结构，发现病毒躲避免疫系统的生物学机制及弱点，以蛋白质三维结构为基础和逆向疫苗理念为核心，创新开发多种人类及动物病毒性传染病重组蛋白疫苗与中和抗体药物。 公司在研产品包括人用疫苗和兽用疫苗两大类。其中，公司采用结构生物学方法开发兽用疫苗，首推的两个动物疫苗产品猪流行性腹泻病毒疫苗（PEDV）和非洲猪瘟病毒疫苗（AFSV）为国内市场上急需的猪用疫苗。 二、泰州 人用疫苗 1、江苏瑞科生物技术股份有限公司 江苏瑞科生物技术股份有限公司（香港联交所股票代码：02179）始创于2012年，是一家以自主研发为核心驱动力的创新型疫苗公司。公司始终秉持“创制一流疫苗，守护人类健康”的使命，已构建新型佐剂、蛋白工程、免疫评价和工艺研究四大创新疫苗技术平台，是全球少数几家可自主研制及生产全系列疫苗新型佐剂的公司之一。 目前，公司拥有10余款高价值创新疫苗管线组合，覆盖宫颈癌、带状疱疹、呼吸道合胞病毒等重大疾病领域。公司核心产品重组九价HPV疫苗REC603和新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610处于中国III期临床研究阶段。 2、普大生物科技（泰州）有限公司 普大生物科技（泰州）有限公司致力于人用疫苗创新迭代技术的研发，构建涵盖全人群产品管线，重点研发预防感染性疾病疫苗和癌症疫苗等系列产品，包括多价肺炎球菌多糖结合疫苗、带状疱疹纳米颗粒重组蛋白疫苗、呼吸合胞纳米颗粒重组蛋白疫苗、淋球菌疫苗、流行性脑膜炎B群酯化重组蛋白疫苗、肺癌疫苗等。公司总部设在中国江苏省泰州市，作为国内疫苗创新领军企业，由国际化研发团队引领，以四大突破性创新技术平台为核心，目前公司已获授权发明专利10项，并已申报首款疫苗。 3、艾美行动生物制药有限公司 艾美行动成立于2011年，系艾美生物疫苗技术集团有限公司下属子公司，是国内生产甲型肝炎灭活疫苗的两家生产企业之一。公司坐落于江苏省泰州市中国医药城内，主要从事新型疫苗、基因工程药物及体外诊断试剂等生物制品的研制、规模化生产及销售。 目前，艾美疫苗针对13个疾病领域，在研23种创新型疫苗。其中，艾美行动及荣安生物擅长病毒性疫苗平台技术，艾美探索者以及艾美卫信专注细菌性疫苗平台技术，珠海丽凡达以mRNA技术为专长，艾美诚信致力于基因工程疫苗平台技术。 4、江苏金迪克生物技术股份有限公司 金迪克生物成立于2008年12月，位于中国医药城。公司是一家集人用疫苗科研、生产、经营、服务为一体的生物高科技企业，拥有完善的技术开发实力、生产检测设备、科学规范的经营管理和质量保证体系。公司已于2021年8月2日在上海证券交易所科创板上市。 公司已形成四大核心平台技术，产品管线已实现对流感、狂犬病、水痘、带状疱疹和肺炎疾病等5种重要传染性疾病预防的覆盖，除已上市的四价流感裂解疫苗外，还有冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、四价流感病毒裂解疫苗（儿童）、23价肺炎球菌多糖疫苗、四价流感病毒裂解疫苗（高剂量）、冻干水痘减毒活疫苗、冻干带状疱疹减毒活疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗、重组带状疱疹疫苗和冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞）等9个主要在研产品。 5、江苏华诺泰生物医药科技有限公司 江苏华诺泰生物医药科技有限公司位于泰州医药高新区，是一家集研发、生产、销售于一体的现代化高科技生物制药企业。企业厂区总占地面积约95亩，已建设现代化疫苗生产厂房，同时配备了先进的生产和检测设备。 企业核心产品为重组带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗等，其中，带状疱疹疫苗为华诺泰产品线中首个重磅级创新疫苗产品，目前正处于I/II临床，未来由江苏华诺泰来承接产品大规模生产任务，该产品预计2027年正式上市销售，预计销售峰值不低于50亿元，市场前景非常广阔。另外，8月11日，由华诺泰自主开发的重组呼吸道合胞病毒疫苗（RSV疫苗）新药临床试验（IND）申请获得国家药品监督管理局核准签发的受理通知书（受理号：CXSL2500691）。 兽用疫苗 1、泰州博莱得利生物科技有限公司 博莱得利于2018年从北京迁入中国医药城。经过10余年研发创新，博莱得利融合现代基因工程、蛋白质工程、细胞工程、生化制药技术与传统中化药生产工艺，围绕宠物健康管理建立和运行了六大业务平台：生物制药（疫苗、基因重组蛋白药物、单克隆抗体、血液蛋白药物）、新型药物制剂、功能性保健品、高端卫生消毒用品、宠物临床健康检测及GCP临床试验平台。 今年7月，公司自主研发的喵倍护^®猫三联灭活疫苗正式获批国家二类新兽药。自2024年2月上市至今，喵倍护^®批签发数量已超过311万头份，市场销售超过280万头份，结束国外品牌垄断国内市场长达15年的历史。值得注意的是，今年以来，公司已陆续斩获3个国家新兽药注册证书（其中2个为国内首创的二类新兽药注册证书）以及3个宠物生物制品临床试验批件，超过17项产品在注册流程中。 2、江苏勃林格殷格翰生物制品有限公司 江苏勃林格殷格翰是德国勃林格殷格翰的全资子公司，成立于2012年。勃林格殷格翰是一家致力于人类生物制药化学和动物健康产品的医药公司，是全球排名第二的动物保健企业，总部设立在德国殷格翰。 勃林格殷格翰在上海设有领先的全球创新中国中心，是目前国内投资规模最大且具备国际一流研发实力的综合性动保研发中心，作为创新中心的组成部分，泰州动物试验中心主要承担公司研制新兽药产品的安全性和有效性评价，北京RAPV办事处主要负责大中华区药品注册和药物警戒支持。 另外，其在江西南昌和江苏泰州分别建立了疫苗生产基地，南昌基地主要生产家禽疫苗产品，用于防治感染肉鸡和蛋鸡的各种疾病，并提供相关的免疫配套服务，泰州的亚洲领先的动物疫苗生产基地为中国市场生产高品质的猪疫苗产品。 3、华威特（江苏）生物制药有限公司 华威特成立于2011年11月，位于江苏省泰州中国医药城。公司是以动物生物制品研发、生产、销售和技术服务为一体的国家级高新技术企业，是江苏省民营科技企业、江苏省兽用生物制品工程实验室及泰州市动物疫苗基因工程技术研究中心依托单位。 公司拥有现代化的、符合GMP标准的厂房，先进独立的研发中心，设施完备的生物安全实验室、工程实验室和动物实验中心，建立了悬浮培养、多联多价、基因工程、耐热保护、浓缩纯化等技术和工艺研发平台。围绕猪、牛、宠物和经济动物板块开展动物生物制品研发，相继开发30余种动物疫苗和诊断试剂产品，已获新兽药注册证书12项，获国内外授权发明专利30余项，江苏省重点新产品2项。目前公司上市产品15种，已销往全国近30个省、市、自治区。 4、中海生物制药泰州有限公司 中海生物制药泰州有限公司是由宁波大榭开发区北油化工有限公司（北京中海生物科技有限公司一致行动人）、Komipharm International Co., Ltd.（韩国科微范株式会社）、上海中崇资产管理有限公司联合成立的专业从事兽用生物制品产业化工艺研究、生产、销售为一体的中韩合资生物医药企业。中海制药于2014年6月30日正式入驻江苏省泰州市国家级医药高新技术开发区——中国医药城（CMC），公司注册资金1亿元人民币，占地54亩，规划总面积4万多平方米，总投资3亿元人民币。 自成立以来，中海制药与中国农业科学院、扬州大学、山东农业大学、江苏农牧科技学院、聊城大学等多家科研单位院校建立产学研战略合作联盟，合作研发多项畜禽疫苗技术。目前，中海制药共获得3项新兽药证书，另有多项在研疫苗产品正在申报新兽药注册。同时，中海制药还拥有韩国科微范授权的60余种畜禽疫苗产品和工艺技术的使用权。 公司拥有15000平米畜禽疫苗生产车间、4000平米研发、检测试验室以及5000平米动物实验室，其中已通过验收畜禽各类疫苗GMP生产线3条（胚毒活疫苗、胚毒灭活疫苗和细胞毒活疫苗），即将验收GMP生产线5条，全部投产后，可年产畜禽用活疫苗60~80亿羽份，畜禽用灭活疫苗5亿毫升，液氮类疫苗800万支。 三、南京 人用疫苗 1、远大赛威信生命科学（南京）有限公司 远大赛威信生命科学(南京)有限公司组建于2015年，2016年加入中国远大集团，现为中国远大生命科学集团--疫苗研发中心，专注于治疗性疫苗、新型及改良型疫苗和新型佐剂系统的研发。公司现已申请中国专利27件，其中获得授权8件;申请PCT专利2件，已获得美国、欧盟、日本等国家授权。 公司研发管线现有项目10余项，均为一类创新药，涉及病毒类疫苗和细菌类疫苗，主要项目包括:新型重组乙肝疫苗、重组诺如疫苗、重组带状疱疹疫苗等；其中一类创新药治疗性乙肝疫苗TVAX-008注射液2020年已进入临床1期研究，新型重组乙肝疫苗2021年进入临床申报阶段预计2025年所有项目均进入临床阶段。 2、南京奥罗生物科技有限公司  南京奥罗生物于2020年11月在江北新区成立，是由远大医药（中国）有限公司与比利时公司（eTheRNA）成立的中国合资企业。公司通过引进比利时公司（eTheRNA）现有成熟的药品生产质量管理体系mRNA生产技术和纳米脂质体载体（LNP）制剂技术，建立独立的mRNA治疗性疫苗研发和生产平台，打通从技术研发到生产的重要环节。 目前，公司有HPV16阳性实体瘤治疗性疫苗、生殖器疱疹治疗性疫苗和EBV阳性肿瘤治疗性疫苗3个产品在研和多个个技术平台推进优化中，累计研发经费投入近3亿元。公司于2024年1月获批中国首个HPV阳性实体瘤治疗性疫苗IND，并于2024年9月启动临床。 3、简达生物医药（南京）有限公司 简达生物医药（南京）有限公司成立于2018年，是一家由国内外疫苗研发、产业化及商业化专家和医药行业精英团队创建的生物医药公司，总部位于南京江北新区生物医药谷。简达生物以自主创新技术为驱动，聚力于新型人用疫苗和肿瘤治疗等生物医药产品的开发和产业化。公司自成立以来，潜心研发，建立了具有自主知识产权的DC靶向VLP疫苗技术平台和环状mRNA疫苗技术平台。基于平台技术产生的一系列创新产品正处于POC、中试生产及pre-IND阶段。 2021年，公司完成天使轮融资，由深圳松山创投和东莞聚赢投资共同完成3300万，推动公司多个产品由研发进入pre-IND。2025年1月，公司顺利完成5000万元Pre-A轮融资，本轮由生物医药领域知名投资机构汇鼎投资独家领投，这笔资金将会被充分运用到创新型佐剂带状疱疹疫苗的Ⅰ-Ⅱ期临床试验、重组流感疫苗的临床申报工作，以及与之相关的技术平台的拓展建设当中。 兽用疫苗 1、普莱柯（南京）生物技术有限公司 普莱柯（南京）原为南京梅里亚动物保健有限公司有限公司，成立于1998年，是一家由法国梅里亚集团和中牧股份共同投资组建的生产和销售品质家禽灭活的高科技合资公司，是农业部指定的国家防控重大疾病禽流感定点生产企业之一。2019年11月，因股权变更，经南京市市场监督管理局审核，公司正式更名为“普莱柯（南京）生物技术有限公司”。 目前，普莱柯（南京）是普莱柯生物工程股份有限公司的全资子公司，主要聚焦于禽流感（H5 型+H7 型）的研发和生产。普莱柯生物是以研发、生产、经营兽用生物制品及药品为主业的高新技术企业，为上交所挂牌上市企业（股票代码：603566）。 2、兆丰华生物科技（南京）有限公司 兆丰华（南京）位于江苏省南京市江宁区，隶属于兆丰华集团，是集兽用疫苗研发、生产、销售和服务于一体的国家高新技术企业。公司拥有一个国家级创新研发平台和一个省级科研平台，建有3座兽药GMP车间，年产能110亿头（羽份），产品涵盖禽用、猪用疫苗系列30多个品种。公司重点研发多联多价疫苗、基因工程载体疫苗、核酸疫苗、新型佐剂、检验检测试剂等新产品。 3、南京乾元浩生物科技有限公司 南京乾元浩前身为乾元浩生物股份有限公司南京生物药厂，成立于1931年，原为国民政府中央畜牧实验所，后为农业部（现农业农村部）四大兽用生物制品生产企业之一，是我国早期开始从事畜牧实验和畜禽疫苗研究与生产的企业，通过农业部（现农业农村部）兽药GMP认证，兽药GMP证号001。2004年7月，资产重组后更名为乾元浩生物股份有限公司南京生物药厂，2023年乾元浩生物股份有限公司内部资产重组后变更为南京乾元浩生物科技有限公司。 南京乾元浩位于南京江宁滨江开发区，目前拥有2个GMP车间，10条自动化生产线，年生产能力120亿羽（头）份，产品分为禽活疫苗、禽灭活疫苗、畜活疫苗、畜灭活疫苗四大类。 4、南京澄实生物医药科技有限公司 南京澄实生物医药科技有限公司成立于2019年，于2021年落户南京生物医药谷后开启全速发展之路。公司致力于开发全新的mRNA药物。公司已建立人工智能抗原设计系统，mRNA设计系统，LNP投递系统和GMP生产体系等完全独立自主的技术体系，并建立了知识产权“护城河”。在不依赖任何外部技术输入和授权的前提下，澄实生物完全可以凭借自主技术制造出可用、好用的mRNA药物。 在兽用疫苗方面，澄实生物瞄准mRNA兽用疫苗市场，与国内顶级科研院所和兽药企业开展广泛合作，现已推进非洲猪瘟疫苗、牛病毒性腹泻疫苗、高致病性禽流感疫苗等10条兽用疫苗产品的研究；研发管线中部分产品已获得切实有效的靶动物攻毒保护数据；公司mRNA兽用疫苗GMP生产线也投入建设，预期于2024年底具备GMP中试生产条件；这些都为新mRNA兽用疫苗的临床试验和注册申报打下了坚实基础。另外，公司在中国江西省萍乡市拥有一个2.6万平方米的mRNA兽用疫苗工厂，这座工厂将确保每年支持10亿剂兽用疫苗的巨大生产能力。 四、常州 人用疫苗 1、江苏康润生物科技有限公司 江苏康润生物科技有限公司(曾用名:江苏先声卫科生物制药有限公司)成立于2011年，坐落于江苏省常州市，是一家集研发、生产和销售于一体的疫苗企业。公司坚持以创新为导向，采取自主开发与联合研究相结合的模式，建立了大规模哺乳动物细胞培养、大规模抗原纯化、疫苗检定和质量研究，以及mRNA疫苗开发等多个技术平台。公司现有一款上市疫苗——冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞），在研产品包括四价流感病毒裂解疫苗（上市申请获受理）、多价手足口病疫苗以及多个重组蛋白疫苗、mRNA疫苗等。 值得注意的是，据江苏生物医药产业大数据服务中心融资简讯，2025年7月7日，康润生物进行了C+轮融资，投资方为博远资本、卢拉资本、泰格医药、汉康资本、观由资本、松禾资本，具体金额未披露。 2、江苏康泰生物医学技术有限公司 江苏康泰生物医学技术有限公司成立于2009年，是一家集开发、生产和销售为一体的生物制药公司，主要专注于预防婴幼儿传染病疫苗产品的开发和生产，包括传统和新型的病毒及细菌类疫苗。 兽用疫苗 1、常州同泰生物药业科技股份有限公司 常州同泰生物药业科技股份有限公司（证券代码：871354）成立于2006年10月，座落于常州市高新区——常州空港产业园。公司致力于兽用疫苗、宠物诊断试剂、宠物营养及美容等产品的生产、研发和销售。 公司GMP车间拥有细胞毒灭活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线，可生产禽流感灭活疫苗、鸡新城疫灭活疫苗、新减二联灭活疫苗、狂犬病灭活疫苗、猪圆环病毒灭活疫苗等系列的家禽、家畜和宠物用灭活疫苗。公司自主研发的“兽用狂犬病灭活疫苗（SAD株）”是农业部首批批准生产的兽用狂犬病灭活疫苗，填补了国内同类产品空白。 值得注意的是，2024年10月，公司发布风险提示性公告，风险事项包括主要业务陷入停顿，部分资产被查封、扣押、冻结，主要银行账号被冻结。 五、无锡 人用疫苗 1、罗益（无锡）生物制药有限公司 罗益生物成立于2002年，位于无锡国家高新技术产业开发区，拥有20余年疫苗研发、生产、销售一体的全产业链经验。罗益生物专注于人用疫苗领域，打造了细菌疫苗和病毒疫苗双平台，是我国首家开发出适合6个月至2岁龄儿童的A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的公司，也是首家使用Vero细胞生产纯化出血热疫苗的公司。 公司拥有基因工程疫苗技术平台、多联多价疫苗技术平台、结合疫苗技术平台、细胞无血清培养基适应和大规模培养技术平台等技术研发平台，能对基因工程疫苗、病毒疫苗、细菌疫苗、结合疫苗进行研究。 兽用疫苗 1、江苏南农高科技股份有限公司 南农高科以南京农业大学和江阴新锦南投资发展有限公司为主体，按照现代企业制度于2000年投资组建，是专业从事畜禽动物疫苗研发、生产、经营和服务的国家高新技术企业。 在疫苗产品方面，公司的猪圆环疫苗系列产品连续15年市场占有率保持全国第一，新城疫活疫苗（Ｎ79株）市场占有率遥遥领先，猪瘟活疫苗、伪狂犬活疫苗市场占有率位居行业前列。 2、江苏海健前沿生物科技有限公司 江苏海健前沿生物科技有限公司成立于2010年，是无锡“530”新产业领军计划重点扶持的高端生物医药创新公司。公司专业从事新型水产动物疫苗产品的生产研发、定制研发、病害临床诊断和防治综合技术服务。在水产动物重大疫病新型基因工程疫苗创制开发技术上，公司拥有国际先进水平的产业化研发平台和综合外包技术服务竞争力。 此外，公司在生命科学园设有国内一流设施的疫苗产业研发中心，拥有病原微生物BSL-2专业实验室和兽用GMP中试生产线，并建有目前国内一流的水产动物疫苗临床试验中心。公司还与国内外水产疫苗研发领域的一流高校和科研机构建立了紧密合作，致力于成为中国水产疫苗新产业的领军者。 六、扬州 兽用疫苗 1、国药集团扬州威克生物工程有限公司 扬州威克成立于2004年，座落于扬州市高新技术开发区，属国家高新技术企业，是中国医药集团总公司的子公司。公司拥有活疫苗、灭活疫苗综合车间两个生产车间，八条生产线，拥有41个疫苗产品的生产文号，其中禽流感灭活疫苗（H9亚型）、鸡传染性法氏囊病中等毒力活疫苗和高致病性猪蓝耳病活疫苗产品先后被国家科技部等四部委授予国家重点新产品称号。 公司设有独立的研发中心。公司与中国医药工业研究总院联合创立了江苏省兽用疫苗工程技术研究中心，与扬州大学共同成立了江苏省人兽共患病学重点实验室、江苏高校协同创新中心、江苏省企业研究生工作站。此外，公司还与中国动物疾病预防控制中心、中国兽医药品监察所、扬州大学兽医学院、河南农业大学禽病研究所、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等科研院所建立了长期稳定的合作关系，健全的科研机构和丰厚的项目储备，为国药威克始终保持持续竞争力奠定了坚实的基础。 2、扬州优邦生物药品有限公司 优邦生物成立于2004年1月，系金宇生物技术股份有限公司（股票代码600201）全资子公司，是一家专业从事动物疫病预防、治疗用生物制品的研发、生产和销售的高新技术企业。 优邦现有2座GMP生产车间，8条GMP生产线，专业生产禽、猪、反刍等多系列高品质疫苗，各生产线均配备先进的生产工艺设备，既满足GMP生产要求，又保持了工艺的先进优势。公司建有研发中心、检测中心及动物实验中心，具备开展二级病源微生物研究及禽类、畜类、鼠类、宠物等动物实验的条件和能力；通过中国合格评定国家认可委员会实验室CNAS认证；通过了国家农业农村部兽药临床试验质量管理规范GCP认证。借助集团国家兽用疫苗工程实验室和生物安全三级动物试验室（P3）的有利条件，充分发挥公司地域优势和人才优势，在新产品开发、 新工艺应用及诊断检测技术方面取得了丰硕的成果。 七、南通 兽用疫苗 1、南通海泰生物科技有限公司 海泰生物是由林旭埜博士等动物疫苗经营管理团队于2017年创建，注册地点在江苏海门生物科技园，是一家专注于动物生物制品研发、生产、销售和服务的生物技术企业。海泰生物以市场需求为导向，以产品质量为核心竞争力，立足于技术研发和技术创新，形成以海泰生物为主要骨干企业的产业群——海泰生物及旗下子公司海泰达（广州）、江西博美莱、广州新齐行、山东海泰达、广东海泰达等公司，业务范围涵盖动物疫苗、抗体、广谱抗菌肽、兽药等的研发、生产、销售和服务，主打高端动物生物制品，力求成为具有影响力、号召力领军企业。 参考资料：各公司官网、官微，智慧芽新药情报库等. 识别微信二维码，可添加药时空小编 请注明：姓名+研究方向！

本周，多家上市公司发布业绩快报，其中百利天恒2024年营业收入同比增长936%，归母净利润增加44.38亿元；神州细胞实现归母净利润4.74亿元，两家公司均实现扭亏为盈。几家欢喜几家忧，通化东宝预告，公司2024年归母净利润同比下滑96.53%，为公司2007年以来最差业绩。 更多消息，健识局整理如下: 重磅政策一览 证监会：支持中医药企业上市 日前，中国证监会官网发布关于政协十四届全国委员会第二次会议第4171号（财税金融类261号）提案答复的函。其中提到：积极支持符合条件的包括中医药在内的生物医药企业在沪深交易所发行上市，着力拓宽生物医药企业直接融资渠道，充分发挥资本市场对生物医药行业发展的支持作用……支持符合条件的中医药上市公司通过并购重组发展壮大。 中国证监会指出，下一步，中国证监会将指导全国股转公司（北交所）充分发挥服务创新型中小企业“主阵地”功能，支持更多符合条件的生物制药、中医药行业标杆企业到新三板挂牌、北交所上市，抢占发展先机。 2. 四个品种列入福建重点监控清单 2月28日，福建省医保局发出《关于公布第六批医保重点监控药品和重点关注药品清单的通知》，四大品种列入重点监控目录，包括成都天台山制药的多烯磷脂酰胆碱注射液、扬子江的盐酸达克罗宁胶浆、颈复康药业的普罗布考片、江苏联环药业的盐酸多西环素片。 另外，14个产品列入重点关注目录，包括齐鲁制药和罗氏的贝伐珠单抗、鲁抗医药和阿斯利康的达格列净，晖致制药的阿托伐他汀钙片、北京泰德的氟比洛芬凝胶贴膏，湖南九典制药的洛索洛芬钠凝胶贴膏、步长制药的脑心通胶囊、阿斯利康的注射用艾司奥美拉唑钠、上药控股的地舒单抗等。 3. 中央纪委明确对医药等领域系统整治 2月27日，二十届中央纪委四次全会工作报告全文发布，报告提出，一刻不停惩治腐败，始终利剑高悬，保持强大攻势，对不收手不收敛的决不手软、坚决查处。着重抓好金融、国有企业、能源、消防、烟草、医药、高校、体育、开发区、工程建设和招标投标等权力集中、资金密集、资源富集领域系统整治。 报告强调，坚持受贿行贿一起查，坚决查处那些老是拉干部下水、危害一方的行贿人。 医药卫生事件 1. 多家上市药企卷入虚开发票事件 近日，青岛税务局发布的两则决定书显示，当地两家企业在没有真实业务或与实际经营业务不符的情况下，向包括四环医药、华熙生物、正海生物等上市药企在内的多家公司虚开增值税发票。 其中，青岛高信创联信息技术服务有限公司于2019年9月3日至2020年12月31日之间向83家公司开具增值税普通发票762份，价税合计7368.94万元，涉及北京四环制药有限公司、正海生物等多家企业。 青岛乾城展酒店管理有限公司2021年1月1日至2023年12月31日为华熙生物科技（海南）有限公司、山东威高手术机器人有限公司、青岛迪安信捷医学检验实验室（迪安诊断子公司）在内的25家单位开具25份增值税发票，虚开发票金额累计38.21万元。 部分涉事上市公司回应表示，还在核查中，可能是由于企业此前管理存在漏洞或子公司员工个人问题。 2. 勃林格殷格翰将国家知识产权局告上法庭 2月24日，最高人民法院知识产权法庭发布公告：2月26日，最高人民法院知识产权法庭第七法庭公开审理勃林格殷格翰上诉国家知识产权局发明专利权无效行政纠纷一案，一审第三人包括豪森药业、四川科伦药物研究院、正大天晴药业集团股份有限公司、万邦生化、中美华东等。 恩格列净是勃林格殷格翰的明星降糖药，由勃林格殷格翰和礼来联合开发，2014年8月获FDA批准上市，2017年获批进入中国。根据礼来和勃林格殷格翰2023年财报，恩格列净全球销售额增长31%，突破百亿美元大关。 2020年9月，国家知识产权局宣告勃林格殷格翰SGLT2抑制剂降糖药“恩格列净化合物”专利全部无效。勃林格殷格翰向北京知识产权法院提起行政诉讼，2023年一审判决结果为驳回其诉讼请求。上述案件目前为二审开庭。 3. 四环生物将被ST 2月28日，四环生物发布关于公司股票交易可能被实施退市风险警示的提示性公告：预计2024年度经审计的净利润为负值且扣除后的营业收入低于3亿元，公司股票在2024年度报告披露后将可能被实施退市风险警示。 四环生物成立于1992年5月，于1993年9月在深交所上市。2024年四环生物预计营业收入1.8亿元至2.2亿元，归母净利润亏损6800万元至1亿元。对于亏损原因，四环生物表示去年因证券虚假陈述责任纠纷而增加了相关费用。 一周新药盘点 诺华BTK抑制剂在华申报上市 2月27日，CDE官网显示，诺华BTK抑制剂瑞米布替尼片（remibrutinib）的上市申请获得受理。值得一提的是，这是瑞米布替尼片在全球范围内首次申报上市。申报的适应症可能是慢性自发性荨麻疹。 瑞米布替尼片是一种新型、口服共价不可逆BTK抑制剂。2024年5月，诺华公布，瑞米布替尼片用于慢性自发性荨麻疹的两项III期研究都达到了主要终点和次要终点。这是全球首个在自免领域完成III期临床的BTK抑制剂。 目前，国内已获批的5款BTK抑制剂，包括礼来的匹妥布替尼，诺诚健华的奥布替尼、百济的泽布替尼、阿斯利康的阿可替尼和强生的伊布替尼，治疗领域主要是各种血液肿瘤，尚未覆盖慢性荨麻疹。 2. 勃林格殷格翰肺纤维化新药申报上市 2月24日，勃林格殷格翰宣布：肺纤维化疗法口服磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂Nerandomilast的上市申请已获得CDE的受理，用于治疗成人特发性肺纤维化。在关键性III期临床试验FIBRONEER™-IPF中，这款药物达到主要终点。 成人特发性肺纤维化是一种严重的致死性肺部疾病，致病途径尚不明确，治疗手段十分有限。Nerandomilast通过抑制肺部高度表达并与纤维化和炎症过程密切相关的PDE4B酶发挥作用，展现出抗纤维化和抗炎的双重效果。 3. FDA受理首款HPV治疗性疫苗上市申请 2月27日，Precigen公司宣布：FDA受理其HPV治疗性疫苗PRGN-2012的上市申请并授予优先审评资格，用于治疗复发性呼吸道乳头状瘤病。PRGN-2012的抗原为HPV6/11。 另外，Inovio公司的HPV DNA疫苗也将在今年中递交治疗这一疾病的上市申请。 国内方面，多家企业布局HPV治疗性疫苗。东方略引进Inovio的VGX-3100；奥罗生物、诺未生物、石药集团、阿法纳生物、仁景生物等的HPV mRNA治疗性疫苗均已进入临床阶段。 撰稿 | 李傲 编辑 | 江芸 贾亭 运营 | 雾纪 插图 | 视觉中国 声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载 被称为“沉默的杀手”，庞大市场迎来巨头巅峰对决 小孩吃了能“益智”？这款中药糖浆，正遭遇全网质疑 AI医疗时代，民营医疗的创新与机遇