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《科创板日报》8月24日讯(记者 余诗琪)国内医药并购市场热闹起来了?几天前,山东科源制药股份有限公司(以下简称“科源制药”)披露多份公告,计划以发行股份方式收购山东宏济堂制药集团股份有限公司(以下简称宏济堂)99.42%的股份,交易作价约为35.81亿元。无独有偶,云南白药也在近期抛出了一份并购文件,其全资子公司云南白药集团中药资源有限公司将以现金方式收购聚药堂药100%股权,股权转让对价总额为6.6亿元。一个月前,中国生物制药以10亿美金的估值收购礼新医药,创下年内最大收购案。大单一笔接一笔,医药并购的东风要吹起来了么?这个问题当下还无法得出明确的结论,但能看到的是,今年并购交易的金额明显上涨。财联社创投通-执中数据显示,截至今日,国内共有195起医药并购交易,较去年同期的229起有所降低。但今年年内交易的总金额累计达到214.47亿元,是去年同期2倍有余。1/50的成功率量未起,价先行,这种独特的局面与医药并购市场的“AB面”行情形成了一种奇妙的映照。在当下的并购交易市场上,医药并不是一个热门领域。头部证券的并购业务负责人和多位正在从事并购交易的投资人都告诉《科创板日报》记者,医药方向的需求在今年的市场里不算活跃的,半导体、新能源的标的需求才是日常重点。“被投项目能走并购退出的是极少数,我们200个被投项目里到现在也只有4个通过并购的方式成功退出,非常难,而且每一个都无法复制。”有过退出经历的投资人如此表示。五十分之一的成功率,其他并购交易从业者对这个数据也表示了认可。在他们的分享中,医药市场的并购交易里,钱和人都是问题。“价格是最难达成共识的。前几年市场行情好的时候,几轮下来估值直接到了20个亿,每一轮的机构成本不一样,大家能接受的价位也就有差别。并购时候怎么协调各方的利益,这需要创业者有很强的沟通能力或是能给出更多的资源。”以上投资人分析道。透景生物并购康录生物就是个绝佳的案例。本月初,透景生物公告称,计划用3.28亿元收购康录生物82%的股份,取得其控股权。《科创板日报》记者了解到,这笔交易一年多以前就在接触了,围绕交易细节磕了很久。按照公告,整个交易将分为2025、2026、2027三个阶段进行,其中外部投资人在第一阶段(2025年)的交易中,就全部退出了。且交易采取了差异化定价的方式——同股不同价。根据公告数据测算,每轮投资人的交易对价大致如下:天使投资人23.6元/股,A轮投资人43.4元/股,B轮投资人54.1元/股,B+轮投资人60.5元/股。其中,元生创投参与的A轮有明确金额,当时它独家投资3000万,此次收回的金额是6226.4384万。但据《科创板日报》记者了解,最后一轮的估值是高于此次交易定价不少的,也就是说依然有投资人是亏本离场的。投资机构之外,公司创始人承担了更多,在这次交易里不仅对价最低还要面对不少堪称苛刻的条款。按照交易要求,康录创始人需要完成三年净利润对赌,2025-2027年三年的净利润不低于2200万、3150万和3800万。与此同时,康录生物还需要保证研发费用的营收占比不低于10%。在条款里,透景生物还根据完成率设置了4条奖惩线——3罚1赏,只有在净利润目标达成100%及以上、不发生商誉减值且应收账款承诺完成的情况下,才能将超额部分的30%用于股份激励。如果没有达成目标,则创始人要按标准将自己持有的股份用于赔付。即使如此,在投资人看来,这已经是很不错的结局。“康录是有盈利能力的IVD细分龙头,才能被上市公司收购。没有利润或者还在亏损的创新药企99%都走不到这步。”以上投资人直言。10亿美金的高估值但今年的市场上似乎跑出了一个另类的存在——礼新医药,每个受访对象都把它作为一个特殊案例来分享。今年7月,中国生物制药公告显示,将以最高9.509亿美元总对价收购上海礼新医药95.09%股权,叠加先前C轮融资已持有的4.91%股权,礼新医药将成为其间接全资附属公司。在这次收购前,礼新医药的上一轮融资是2024年10月的C轮融资,当时估值约为29亿元。也就是说,不到一年时间,买方开出了3倍的价格。需要注意的是,礼新医药并不是一家没有收入的创新药公司。在去年年底,礼新医药就拿下了默沙东的大单——双方达成协议,后者获得礼新医药一款双抗新药LM-299全球开发、生产和商业化独家许可,该交易预付款为5.88亿美元,外加高达27亿美元的里程碑付款,共计32.88亿美元(约合人民币237亿元)。且中国生物制药与礼新医药早有渊源,在C轮融资中,中国生物制药以1.42亿元人民币入股,获得礼新医药约4.91%的股权,以及CCR8单抗LM-108在中国大陆的独家权益。在收购时,礼新医药账面就趴着4.5亿美元现金,中国生物制药9.509亿美元的对价实际交易现金支出约5亿美元。10亿美元估值,5亿美元现金支出,促成给今年年内最大的一笔创新药企收购案。“天时地利人和缺一不可,这种交易几乎不可复制。”几位投资人给出了一致的判断。与之对比的是,今年除礼新医药外,10亿以上的收购案中没有创新药企的身影,都是传统药企。“礼新是有一定的确定性的,能拿到跨国药企5亿多美元的首付款已经证明了自身的实力。即使没有中国生物制药插手,它也完全有机会独立上市,这种资质的项目一般创始人出售的意愿并不强。”前述投资人表示。“项目的创新性、商业化、出售意愿三者之间往往是‘不可能三角’。”他分析道,且市场上能给出上亿美元现金的买方也是极少数,同时还得具备管理、运营这种专业项目的能力。即使在国际上,医药并购交易在后续的运营管理中成功率也不到30%。但头部证券的并购业务负责人指出,礼新的交易给未来的医药并购市场打开了一扇窗,即BD交易足以重塑企业的估值。他认为,现在的BD热潮里,跨国公司用真金白银为中国创新定价,本土资本的价值认知会开始松动。今年上半年,中国创新药BD(商务拓展)截至6月底已达成超50项出海交易,交易总额超过480亿美元(约合人民币3433.776亿元),已经和去年全年的金额接近。在以上并购业务负责人看来,这波BD潮,是国内创新药企近十年积累的集中释放,同时又由于融资难度的上升,不少创新药企转而通过BD交易补充资金。在这个过程中,创新药企通过BD上了“牌桌”,接触到了国际买家。“国内能‘大并小’的买方不多,大部分并购交易都是‘中并小’、‘中并微小’,出于风险偏好喜欢买有商业化的成熟业务,和创新药、器械不匹配,这也是为什么在并购里创新药标的可能只有5%左右。但这波BD潮打下基础后,局面可能会有变化,国际买家也会加入进来。”他分析道。事实上,跨国药企已经有行动了。今年2月,阿斯利康宣布以1.6亿美元收购珐博进中国,获得罗沙司他在中国的所有权利;丹麦生物技术公司健玛保(Genmab)宣布18亿美元收购公司普方生物。BD浪潮正在打通国内外估值认知的“任督二脉”,为并购破冰积蓄能量。真正的转机或许藏于两种力量之中:国际买家带来的估值体系重构,以及本土巨头成长催生的技术整合需求。但根本性转变仍需产业生态进化。“等到中国出现一批千亿市值药企,技术整合型并购才会爆发。”医药投资人如此判断。
证券代码:300642
证券简称:透景生命
公告编号:2025-084
上海透景生命科技股份有限公司
关于子公司申报医疗器械注册获得受理的公告
上海透景生命科技股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司武汉康录
生物技术股份有限公司(以下简称“康录生物”或“控股子公司”)申报的境内
体外诊断试剂注册申请于近日获得了国家药品监督管理局的受理,具体情况如
下:
一、基本情况
|产品名称|注册分类|预期用途|
|---|---|---|
|PML/RARA 融合基因检测试剂盒 (荧光原位杂交法)|第三类体外 诊断试剂|本产品适用于定性检测白血病患者骨髓样本中PML/RARA 融合基因,仅用于患者分子分型的辅助诊断。|
二、产品的基本情况
急性早幼粒细胞白血病(APL)是一种特殊类型的急性髓系白血病,90%以上
的APL患者具有特异性染色体易位t(15;17)(q24;q12),该易位使得17 号染色体
上的维甲酸受体(RARA)基因与位于15 号染色体上的早幼粒细胞白血病(PML)
基因发生融合,形成PML/RARA融合基因,其蛋白产物导致细胞分化阻滞和凋亡不
足,是APL发生的主要分子机制。因此,检测PML/RARA融合基因可以为白血病的
分子分型提供参考依据。上述产品适用于PML/RARA融合基因状态的检测,其检测
结果仅供临床参考,不应作为患者诊断的唯一依据。
本次获得受理的产品属于分子病理领域产品,有利于丰富公司及控股子公司
的分子诊断产品线布局。丰富、齐全的产品线有助于公司全方位的满足市场需求,
巩固公司及控股子公司在国内病理市场的领先地位,进一步提高公司的市场竞争
力。
三、注册所处阶段
目前所处的审批阶段为注册申请受理阶段,后续尚需履行的审批流程为技术
审评、行政审批、核发批件。
四、主要风险
上述产品的注册申请受理对公司及康录生物近期的业绩不会产生影响。申报
注册获得受理后,仍需国家药品监督管理局依法进行一系列的评估和审评,公司
控股子公司能否顺利取得医疗器械注册证书有待于国家药品监督管理局的最终
审评结论。公司将根据注册的进展情况及时履行信息披露义务。
敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
特此公告。
上海透景生命科技股份有限公司
董
事
会
2025 年11 月13 日
来源:企业公告
10月23日,透景生命宣布以6800万元认购惠和生物9.2141%股权,将业务触角直接延伸至创新药研发领域。这是继收购康录生物后,透景生命短时间内的第二次重大战略出手。
透景称,此次投资是公司落实自免疾病领域“诊断-治疗-监测”全链条布局的关键举措,与公司长期战略高度契合。
惠和生物主营业务为新型肿瘤免疫和自身免疫病治疗药物的开发,其拥有多特异性抗体药物设计平台。近期主要财务数据如下:
本次投资的可行性
1.投资契合公司战略布局,形成诊疗一体化发展布局,符合长期发展逻辑
本次投资是公司落实自免疾病领域“诊断-治疗-监测”全链条布局的关键举 措,与公司“依托诊断技术优势延伸至治疗领域,构建生命健康全周期服务能力” 的长期战略高度契合。自成立以来,公司持续深耕体外诊断领域,在自免疾病诊 断赛道已形成清晰的产品矩阵与技术壁垒,通过流式荧光等核心技术平台,成功 推出自身抗体谱、抗环瓜氨酸多肽抗体、血管炎抗体谱、抗磷脂抗体谱、自身免 疫性肝病抗体谱、自身免疫性肾病抗体谱、肌炎抗体谱等多种常见自免疾病的辅 助诊断产品。随着行业从单一诊断向“诊断+治疗”一体化服务升级,创新药物 的研发、使用将与对应靶点的诊断产品互相促进。公司通过投资整合自身免疫性 疾病治疗领域资源,将促进公司自身免疫检测的临床应用,有助于公司在自免疾 病领域构建差异化竞争优势。
2、公司自免诊断能力为项目提供核心支撑
公司在自免诊断领域积累的技术与渠道资源,将为标的公司药物研发及商业 化提供关键支撑,显著降低项目实施风险。技术层面,公司已建立成熟的自免疾 病生物标志物筛选与验证体系,针对系统性红斑狼疮(SLE)已实现抗双链 DNA 抗体、抗 Sm 抗体、抗核抗体等特异性标志物的精准检测,而这些标志物正是 SLE 患者分层、疗效评估的核心指标之一,可直接为标的公司 CC312 管线的临 床试验提供患者入组筛选、用药疗效监测等技术支持,助力标的公司优化临床试 验设计,缩短研发周期。渠道层面,公司自免诊断产品已进入国内多家三甲医院 的风湿免疫科、检验科,成熟的医院渠道资源可在 CC312 管线获批后,推动“诊 断产品+治疗药物”的协同推广,为项目商业化奠定基础。
3、标的公司管线具备突出的临床价值与发展潜力
标的公司聚焦肿瘤和自免疾病创新治疗领域,其核心CC312管线针对的 SLE 等多种自身免疫疾病存在明确的临床未被满足需求,且已展现出良好的研发潜力。 从临床需求看,我国 SLE 患者超 100 万人,现有治疗方案以糖皮质激素、免疫 抑制剂为主,存在副作用大、长期疗效不佳等问题,临床对安全性高、能实现疾 病长期缓解的创新疗法需求迫切,CC312 管线的研发方向精准契合这一市场痛点。 从研发进展看,标的公司已完成 CC312 管线的早期临床研究,数据显示,该管 线在中重度 SLE 患者中耐受性良好,未出现严重不良反应,同时能有效降低患 者疾病活动指数(SLEDAI-2K),提升临床缓解率,核心指标优于现有部分治疗 方案,为后续开展关键临床试验、推动产品上市奠定了扎实基础。此外,标的公 司研发团队具备多年自免疾病药物研发经验,熟悉 NMPA 等监管机构的注册审 批流程,可有效推进 CC312 管线研发、申报工作。 综上,本次对惠和生物的投资,在战略、资源、临床层面均具备充分可行性, 不存在重大实施风险。公司将严格按照监管要求,持续关注项目进展,及时履行 信息披露义务,切实维护公司及全体股东的利益。
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