Aadi, Inc.

来源：药渡 撰文：幻目     编辑：维他命 受全球经济下行压力和生物制药资本寒冬影响，生物医药行业裁员现象日益普遍。裁员原因包括被并购、产品开发失利、业务重组、降低管理成本等多方面。2024年8月，又有一些公司正在勒紧裤腰带裁员，详情下表所示。 表1. 8月药企裁员名单 8月30日 据美国证券交易委员会(SEC)的一份文件显示，在BioMarin宣布高管重组约一周后，这家生物技术公司正在裁员，在全球范围内裁员约225人。受影响的员工已于8月28日接到通知，裁员工作将在今年年底前基本完成。 BioMarin也曾在5月份进行了裁员。根据5月份提交给美国证券交易委员会(SEC)的文件显示，此次裁员影响了全球约170名员工，预计将在7月底前基本完成。在药渡5月药企裁员汇总文章中有提到：【药企裁员风波再起】五月汇总。 根据最新的文件，最近的裁员与BioMarin的重组、血友病基因疗法Roctavian的更新策略和BMN 293(一种肥厚性心肌病亚型的临床前基因疗法)的停止开发有关。 8月29日 Repare Therapeutics公司宣布，该公司将裁员约25%，其中大部分来自临床前团队。Repare表示，此次裁员与公司重新调整研发工作的战略优先级有关，以专注于推进临床阶段肿瘤项目的投资组合。 根据公告，该公司预计第三季度支出与裁员相关的非经常性现金支付总额约为150万至200万美元。该公司指出，预计每年将节省约1500万美元，这将使其现金流延长至2026年下半年。 8月29日 生物技术公司基因泰克(Genentech)将在其南旧金山总部裁员93名员工。包括工程师、经理、分析师和副总裁职位，但裁员最严重的是科学家职位。根据通知显示，裁员将于10月8日生效。 这是基因泰克公司2024年的第二轮裁员。今年4月，一位公司代表证实，该公司将在多个部门裁员约3%，预计将有400多个工作岗位受到影响。 本月早些时候，基因泰克宣布将重新调整对癌症研究的投资，关闭其癌症免疫小组。 8月27日 路透社援引瑞士报纸NZZ的报道称，拜耳正在裁员，这次将在瑞士巴塞尔的消费者保健国际总部裁员约150人。在拜耳巴塞尔的1000名员工中，裁员将主要影响消费者健康部门和支持该部门的行政职能部门，并将于2025年生效。 本月早些时候，该公司发布了第二季度财报，首席执行官比尔·安德森表示，消费者健康部门已经“恢复增长”，销售额增长5.3%，达到15.9亿美元。 巴塞尔裁员是拜耳2024年裁员计划中最新的一次，今年3月，该公司裁减了近一半的高管团队，从14人减少到8人。今年5月，该公司又裁员1500人，其中大部分是管理职位。 8月27日 根据在马萨诸塞州提交的《工人调整和再培训法案》通知，基因编辑初创公司Tome Biosciences将解雇131名员工，几乎是其全部员工。裁员将从11月1日持续到11月14日。 在给endpoint News的一份声明中，Tome首席执行官Kakkar拒绝提供有关重组的更多细节，例如在公司逐步关闭业务之际，是否会有一个小团队留下来管理公司等问题。 8月22日 精密肿瘤公司Aadi Bioscience宣布，为了在最大限度地扩大商业业务的同时保持现金流，将裁减80%的研发人员。 提交给美国证券交易委员会(SEC)的文件显示，到第四季度末，Aadi将裁掉22名员工，占其员工总数的32%。本月早些时候提交给SEC的一份文件显示，截至6月30日，Aadi拥有70名全职员工，其中包括48名研发人员。目前尚不清楚Aadi公司自6月份以来是否已经裁员，或者该公司是否计划在8月提交的文件中提到的22人之外再裁员，之前文件提到了裁员32%，现在到80%不清楚6月份以后是否有裁员，所以比例增加到了80。 Aadi公司在公告中表示，该公司暂停了西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒在实体肿瘤患者中用于TSC1或TSC2（结节性硬化病基因）失活改变的PRECISION1试验，因为该试验不太可能达到支持加速批准所需的疗效阈值。该公司还将暂停两项正在进行的西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒治疗晚期或复发性子宫内膜样型子宫内膜癌和神经内分泌肿瘤的2期临床试验的新入组。 8月19日 在其midomafetamine(MDMA)胶囊辅助治疗创伤后应激障碍的药物未能获得批准不到一周后，Lykos Therapeutics宣布将裁员约75%，作为重组的一部分。据STAT News报道，在裁员之前，Lykos约有100名员工。 8月9日，FDA发布了midomafetamine(MDMA)胶囊的完整回复函，称Lykos的新药申请(NDA)无法根据迄今提交的数据获得批准。在6月份的一次咨询委员会会议上，FDA的精神药理学药物咨询委员会以10比1的投票结果反对推荐这种治疗方法，称其风险大于益处。详情可见药渡前文：Lykos裁员75%！“一药不成万骨枯”，FDA审批下的药企裁员众生相。 根据8月15日的公告，此次重组旨在简化临床开发和监管参与的组织，因为它准备重新提交MDMA胶囊的NDA。 8月15日 Galera Therapeutics宣布，该公司将在8月31日将员工人数减少到3人，因为该公司正在计划关闭。根据SEC当天提交的文件，Galera董事会于8月8日批准了一项清算和解散计划，并于8月9日解雇了22名员工，占员工总数的70%。 Galera专注于放射治疗药物，该公司在公告中表示，已停止所有临床试验活动和候选产品的开发，以探索该业务的潜在战略替代方案。现在，它将准备在10月17日左右就解散计划进行股东投票。 根据Galera的公告，截至6月30日，该公司拥有现金和现金等价物1070万美元，预计至少在未来12个月内将用于支付运营费用，包括与解散相关的成本。 8月15日 在将Illumina剥离Grail不到两个月后，该公司宣布裁员约350人。根据SEC的一份文件显示，截至6月30日，裁员人数约占员工总数的25%。 根据文件显示，专注于癌症诊断的Grail也将取消2024年的招聘计划。Grail的一位发言人称，大约有150个空缺职位被取消。 根据SEC的文件，裁员是重组计划的一部分，旨在重新调整资源优先级，专注于公司核心的多癌早期检测业务，并减少总体支出，因为Grail正在努力完成注册研究和Galleri的上市前批准申请提交。根据公告，由于整体成本的降低，Grail预计现有的现金流维持运营时间将从2026年下半年延长到2028年。 8月14日 Viracta Therapeutics在一份新闻稿中宣布，该公司将裁员23%。这家临床阶段精密肿瘤公司此前在7月29日提交给SEC的文件中提到了裁员，称强制裁员将于本月完成。Viracta没有具体说明裁员人数，但5月9日提交给SEC的一份文件显示，截至3月31日，该公司有40名全职员工，其中包括30名研发人员。 根据新闻稿，Viracta已调整其资源，优先考虑其爱泼斯坦-巴尔病毒阳性(EBV+)淋巴瘤项目。该公司指出，它从与FDA的会议中获得了积极的反馈，明确了nana-val（nanatinostat联用valganciclovir)在复发或难治性EBV+外周T细胞淋巴瘤患者初始注册的潜在监管途径。 8月14日 在8月12日提交给SEC的文件中，Boundless Bio宣布“适度裁员”。这家临床肿瘤公司没有说明有多少员工被解雇。然而，5月13日提交给SEC的文件显示，截至5月6日，该公司有72名全职员工。 在最近提交的文件中，该公司宣布打算缩减早期药物发现工作，包括减少员工人数，以延长运营跑道。Boundless指出，根据目前的运营计划，截至6月30日，公司现有的现金、现金等价物和短期投资为1.793亿美元，足以支撑公司到2026年第四季度。 此次强制减持发生在Boundless宣布上市计划约5个月后。根据8月12日提交的文件，在扣除承销折扣、佣金和其他发行费用后，首次公开募股的净收益约为8770万美元。 8月13日 根据8月7日SEC的一份文件，FibroGen将在旧金山裁员127人，此前曾宣布裁员75%，包括此次的127人。这家专注于研发抗癌新药的生物制药公司于8月2日通知了员工。 根据SEC提交的文件，FibroGen预计将在2025年第一季度末完成大部分裁员。该公司估计，将产生1600万至1800万美元的非经常性费用，这与其减少运营费用的总体计划有关，主要包括遣散费、通知费、累计休假、工资税和员工福利。 根据FibroGen公司7月31日的声明，裁员是由于两项晚期试验未能达到主要的总生存期终点：一项II/III期试验研究了该公司的实验药物pamrevlumab与吉西他滨联合用于转移性胰腺导管腺癌(mPDAC)患者的一线和二线治疗，另一项单独的III期试验评估了pamrevlumab与吉西他滨或folfirinox联合治疗胰腺癌。该公告还指出，该公司正在实施一项“立即且显著”的成本削减计划，以终止pamrevlumab项目。 8月12日 根据8月1日的警告通知，Ajinomoto生物制药服务公司是一家合同开发和制造组织，将于9月30日起裁员71人。据该公司称，这一数字占该公司美国员工总数的13%。 该公司还报道称，此次裁员是一项更大计划的一部分，该计划旨在整合Ajinomoto在俄亥俄州哥伦布市的原料药生产，该工厂是一家CDMO公司，在2023年以6.2亿美元收购Forge Biologics时获得的。 8月12日 8月7日SEC提交的一份文件显示，专注于新型小分子药物的生物制药公司AN2Therapeutics将裁员约50%。早前提交给SEC的一份文件显示，截至2月29日，该公司在临床操作、临床开发、研究、制造、监管和质量等领域拥有41名全职员工。 在最近的文件中，AN2指出，裁员应该在2024年底之前基本完成，其中包括8月30日公司首席医疗官Paul Eckburg的离职。Eckburg将在该日期之后为该公司提供长达一年的咨询服务。 根据SEC提交的文件，此次裁员与AN2在EBO-301研究终止后计划的重点转移有关，EBO-301研究评估了Epetraborole治疗难治性鸟分枝杆菌（MAC）肺病。此次裁员也是为了进一步扩大公司的运营资本。8月8日的一份新闻稿称，AN2计划加快其硼化学平台的研发工作。 8月8日 根据SEC提交的一份文件，Entero Therapeutics公司将解雇所有非必要员工，并终止首席执行官James Sapirstein和总裁Jack Syage的雇佣关系，但Sapirstein将继续担任顾问。Entero Therapeutics是一家处于后期临床阶段的生物制药公司。6月初，该公司有16名员工和6名全职顾问。 今年5月，Entero更名为Entero Therapeutics，原名First Wave BioPharma。该公司最近与ImmunogenX合并。根据SEC的文件，8月2日，ImmunogenX收到了一份违约通知，要求立即支付所有债务，总额约为700万美元。 根据该文件，Entero将搬出其位于佛罗里达州博卡拉顿的办公室，暂停非必要的研发活动，并正在探索为公司利益相关者实现价值最大化的方法，包括但不限于筹集资金和重组债务。 8月7日 基因和细胞治疗公司Precigen宣布，将裁员20%以上。根据公告，这些战略变化大大减少了非优先项目所需的资源，并将使公司能够专注于PRGN-2012的商业化前工作，PRGN-2012是其用于复发性呼吸道乳头状瘤病的基因疗法。截至2022年底，Precigen拥有约190名员工。 8月6日 住友制药美国公司(Sumitomo Pharma America)将在马萨诸塞州马尔伯勒(Marlborough)裁员53人。该公司美国总部位于剑桥，今年3月已宣布在美国裁员400人。 8月6日 百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)宣布将在今年裁员2200人。该公司在7月份的一份警告通知中披露，该公司将裁减新泽西州劳伦斯维尔(lawrencville)的117名员工。在最新一轮裁员之前，劳伦斯维尔在今年3月和5月进行了其他裁员。 8月2日 基因治疗公司uniQure宣布，该公司将裁员65%，总计300人，其中包括首席运营官皮埃尔·卡洛兹。 uniQure首席执行官马特•卡普斯塔在声明中表示：“我们已经采取了有针对性的措施，大幅降低运营成本，简化运营，延长现金流。”“这些行动旨在确保我们拥有实现关键里程碑和推动股价所需的资金，同时我们努力为有需要的患者提供变革性药物。” 8月2日 Vir Biotechnology宣布，该公司将裁员25%，在其运营部门裁减约140个职位。此次削减是其研发重点重大转变的一部分，该生物技术公司将放弃其在COVID-19和流感方面的工作，以及基于T细胞的病毒载体平台，转而专注于乙肝和丁肝项目，并通过与赛诺菲的交易进入癌症领域。 8月1日 Arbutus Biopharma在其第二季度财报中宣布，该公司将裁员40%，以便将资源集中在慢性乙型肝炎感染的二期临床研究上。Arbutus临时总裁兼首席执行官Michael J. McElhaugh在公告中表示：“我们做出了一个艰难的决定，即停止我们的乙型肝炎药物研究工作，并减少我们的员工人数，从而实现到2026年第四季度的预计现金流充足。” 8月1日 总部位于波士顿的HilleVax公司宣布，将裁员41人，约占其员工总数的40%。该公司在公告中表示，裁员“旨在保留现金，同时在公司探索持续开发候选疫苗的潜力时保持核心能力”。HilleVax于2021年从武田剥离出来，以继续开发其诺如病毒疫苗。 8月1日 拜耳公司在7月发布的一份预警通知中透露，该公司将在新泽西州惠帕尼总部进一步裁员70人。此次裁员将于10月底生效。今年5月，拜耳宣布将在2024年裁员约1500人，主要是取消管理职位。 *声明：本文仅是介绍医药疾病领域研究进展或简述研究概况或分享医药相关讯息，并非也不会进行治疗或诊断方案推荐，也不对相关投资构成任何建议。内容如有疏漏，欢迎沟通指出！ 阿斯利康揭示口服PROTACs设计指南，里宾斯基五规则等再添“强力盟友” 一文读懂：纳米药物的“前世今生” 告别肥胖困扰！最新临床数据及上市减肥药全盘点

作者 | 陈芋 来源 | 赛柏蓝 139家药企减员，一批药企精简研发团队。 01 139家药企减员 略超上年同期水平 据不完全统计，截至8月末，今年已有139家医药企业宣布了人员裁撤或工厂、管线关闭计划（文末附完整名单，每月按次统计后累加，未去重，下同）。 分月度来看，自7月起，减员的企业数量有所增加，7月、8月宣布减员的企业分别达到19家、23家，分别是6月——即目前为止全年最低水平的2.4倍、2.9倍。 此外，今年7月、8月公布减员计划的企业数量较上年同期也略有上升，截至目前，今年前8个月宣布减员的企业总数比2023年同期多10家。 除5月以外，今年各月度公布人员、管线精简计划的企业数量变动情况与上年度基本一致，据此推测，9月、10月相关消息或将有所减少，直至年底迎来第四季的减员小高峰。 02 研发团队成“重灾区” 有药企裁研发为商业化“腾空间” 从近期公布了裁撤详细情况的企业来看，研发成了首当其冲的岗位。 例如，FDA批准的首款用于治疗成人晚期恶性PEComa（局部晚期不可切除性/转移性恶性血管周上皮样细胞肿瘤）药物Fyarro，近期在实体瘤二期试验中表现不佳，未达到关键目标。 作为生产企业Aadi Bioscience目前唯一研发中的药物，Fyarro的试验失败给Aadi带来了较大冲击，一方面Aadi终止了该项试验，另一方面，其80%的研发团队将被裁撤。 Fyarro在神经内分泌肿瘤和子宫内膜癌研究还将继续。截至6月底，Aadi还有7860万美元资金，预计可持续到2025年年底，而随着此次管道和员工数量调整，Aadi预计其现金流“至少”能延长到2026年下半年。 由于临床失败裁撤研发团队听起来理所应当，但一些研发表现较好的药企也在精简对应岗位。 8月中旬，融资总额近6亿的酶促DNA合成先驱企业Ansa Biotechnologies表示其解雇了“团队中的一些重要成员”，主要来自其研发团队。 今年7月，Ansa才召开了首个产品发布会——去年3月，Ansa宣布其成功从头合成了1005个碱基的DNA序列。据报道，这是目前世界上单次合成最长的DNA寡核苷酸，成为合成生物学领域的重大里程碑。 而此次研发团队精简主要是为其商务业务新团队“腾出空间”，Ansa表示这是“从一家专注于研发的初创企业向一家商业企业转型的重要部分”。 药企裁撤研发团队并非国外前沿中小型企业的独特现象。今年第一季度，贝达药业也展开了一场较大规模的人员调整，其中就涉及大量研发部门员工。 对药企而言，精简研发团队能在短期内控制成本，通过减少自研投入、从外部引进研发成果也在一定程度上分散了风险。 各家药企重点精简的团队部门根据当前业务重点、资金情况、市场环境和战略方向等各有侧重，例如拜耳今年的裁员就瞄准了管理层，总体来看，通过精简人员和管线来应对市场变化、降低成本、提高效率是近年药企的共同策略。 END 内容沟通：郑瑶（13810174402） 医药代理商产品交流群 扫描下方二维码加入 银发经济市场机遇交流群 扫描下方二维码加入 左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

近日，精准肿瘤公司Aadi Bioscience宣布将裁撤其研发人员的80%，Aadi本身也会聘请一家外部咨询公司寻求股东价值最大化。根据该公司公告，管线调整和R&D员工的人力资源减少将至少将其现金跑道延长至2026年下半年。 导致该公司做出这一决定的是该公司核心管线白蛋白结合型西罗莫司的II期临床数据。独立数据监测委员会的分析表明，该研究不太可能到达支持加速批准所需的疗效阈值。这使得该公司将暂停PRECISION1注册意向试验。 其实解雇的预兆在此前8月16日发布的SEC文件中就可以看到，当时该公司宣称将将解雇22名员工，占其员工总数的32%，而该公司共有48名研发人员，考虑到80%的裁撤，届时该公司可能不剩下多少研发人员了，被收购可能是这家公司未来的结局。 有趣的是，目前岌岌可危的Aadi本身也是收购其他公司的产物。在2021年时，已经走向破产道路的眼科治疗公司Aerpio Pharmaceuticals通过拍卖资产与Aadi Bioscience合并，合并后的Aadi Bioscience全力开始推动白蛋白结合型西罗莫司，尽管如此，这一举措仍未能拯救白蛋白结合型西罗莫司的颓势。 白蛋白结合型西罗莫司的失利 白蛋白结合型西罗莫司可以说是Aadi Bioscience公司的核心。机制机理来自于mTOR信号通路抑制。而白蛋白结合型药物能够利用白蛋白的自然属性，通过血液循环系统流经肿瘤组织血管时，通过EPR效应（增强渗透滞留效应）富集于肿瘤组织间液，实现药物的靶向递送，因此就能实现mTOR抑制剂对肿瘤的靶向。 该公司围绕白蛋白结合型西罗莫司打造了数条管线，也确实成功在一项罕见癌种中成功推动上市了一项产品（商品名：Fyarro） 罕见的小癌种是血管周围上皮样细胞瘤（PEComa），这一小癌种是软组织肉瘤中的罕见亚型，早先的研究发现，PEComa常常会伴有TSC1和/或TSC2基因突变，而TSC1和/或TSC2基因突变会导致下游mTOR信号通路激活。 那么能否证明在PEComa小癌种中的成功能够在同基因突变条件下的实体瘤中复刻，就成为了拓宽市场的重点。 毕竟PEComa这一小癌种患者人数较少，药品定价也不高，收入相当微薄，今年Q2一季度才卖出了620万美元。 但这次失利的临床恰巧就是TSC1或者TSC2基因突变的实体瘤患者，这也意味着拓宽适应症的尝试基本以失利告终，情势不容乐观。 现在还剩下子宫内膜癌(EEC)和神经内分泌肿瘤(NETs)的数据等待读出。 本周好文推荐 如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处 · · · · · · · ·