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6月7日,加利福尼亚州帕洛阿尔托,专注于开发心血管疾病新型免疫疗法的生物技术公司Bitterroot Bio宣布完成1.45亿美元的A轮融资走出隐身模式,融资由ARCH Venture Partners和Deerfield Management共同领投,GV、Koch Disruptive Technologies、Alexandria Venture Investments等参与。
该公司成立于2021年,专注于开发和提供创新疗法,利用免疫调节的力量治疗心血管疾病(CARDIO-IMMUNOLOGY),心血管疾病是全球主要的死亡原因。这个名字的灵感来源于联合创始人与Bitterroot山脉和Montana河流的联系。该公司由斯坦福大学的干细胞生物学家Irv Weissman博士和心脏病专家Nick Leeper博士共同创立。他们之前创立了肿瘤免疫公司Forty Seven,2020年被吉利德以49亿美元收购。
公司董事会成员包括Steve Gillis博士(主席)、Andrew ElBardissi医学博士、斯坦福大学Nick Leeper医学教授、Irv Weissman教授和Pavan Cheruvu医学博士,Anthony Philippakis医学博士和David Mauney医学博士作为观察员。
Bitterroot Bio总裁兼首席执行官Cheruvu博士表示:“心血管疾病代表着巨大的全球健康负担,迫切需要安全有效的治疗方法。我们的团队很高兴能够利用我们在免疫学和心脏病学方面的深厚专业知识,开发出有可能改善动脉粥样硬化和其他严重心血管疾病患者预后的变革性疗法。凭借数十年心血管药物开发经验,我们的首席医学官Craig Basson博士完全有能力领导我们才华横溢的研发团队,推进Bitterroot的产品线。”
Bitterroot的策略是基于免疫学的最新进展,包括发现新的靶点和开发创新的蛋白质疗法。该公司的先导项目BRB-002靶向CD47/SIRPα途径,旨在解决导致动脉粥样硬化的潜在功能障碍,这是一种由动脉中斑块堆积导致的疾病,可能引起心肌梗塞和中风。
CD47-SIRPα在免疫系统调节中起重要作用,为一种被确定用以癌症免疫治疗的重要信号通路。CD47蛋白可与表达在免疫细胞表面的SIRPα蛋白相互作用,传递一种“别吃我”的信号,抑制免疫细胞对癌细胞的吞噬。在心血管疾病方面,研究发现,血管壁中失调的炎症途径会阻碍巨噬细胞清除血管中病变或死亡细胞的过程,即胞葬作用(efferocytosis)。正常情况下,这些垂死的细胞会发出信号让巨噬细胞吞噬它们,但由于炎症途径的失调,它们反而发出“别吃我”的信号,这些细胞在血管中积累形成斑块(plaque),可能导致心肌梗塞与中风。抑制CD47蛋白能够阻断此信号,因而巨噬细胞能够清除这些病变、死亡细胞,减少血管内斑块的堆积。
根据行业媒体Fierce Biotech的报道,BRB-002与其应用于肿瘤治疗的类似药物在几个关键方面有所不同。首先,其配方降低了其他靶向CD47药物所出现不良反应的可能性。其次,它的纯化程度更高,使其对CD47目标的亲和力提高,因此所需使用剂量更低。再者,它只需要进入血管壁,而无需穿透肿瘤,所以在动脉粥样硬化病例中,少量的药物就可以看到效果。
ARCH Venture董事会主席兼董事总经理Steve Gillis博士表示:“我们很高兴与Bitterroot Bio合作,为心血管疾病患者带来开创性的药物。该团队作为科学先驱、药物开发人员和有成就的生物制药领导者的丰富经验使他们成为我们的理想合作伙伴。”
Bitterroot的联合创始人兼董事Nick Leeper博士和Irv Weissman博士表示:“拥有一支由能干的领导者组成的团队对Bitterroot的长期成功至关重要,这些领导者不仅带来了专业知识,还为我们改写心脏病学实践的宏伟使命带来了激情和动力。Pavan在企业战略和投资组合开发方面拥有丰富的背景,Craig在心血管药物开发方面的成功记录也为其提供了补充诺华和其他生物制药公司的开发项目。”
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裁员的风暴从2022吹到了2023,从医药领域刮到了各行各业。日前已有消息称,科技巨头微软和亚马逊将开启万人级别的大裁员,微软将要在3月底前裁员1万名员工,亚马逊则宣布了1.8万人的裁员计划。
回到医药领域,一月份还没结束已经有至少八家药企宣布了裁员的消息,其中不乏明星企业,如CRISPR基因编辑龙头公司:由华裔生物学家张峰和诺奖得主Jennifer Doudna联合创办的Editas,以及Fate这样的CAR-NK头部企业。
现在,德国默克变成了第九家,并成为2023年第一家宣布裁员的大型制药公司。
据美国行业媒体Fierce biotech报道,默克雪兰诺(默克集团处方药业务部门)将在位于美国马萨诸塞州比勒里卡的美国研发中心实行裁员,裁员规模为133人,约占其该研发中心的26%,美国分部的11%。
更多依赖外部创新
据《波士顿环球报》报道,此次裁员主要来自其药物发现和开发技术团队(Discovery and Development Technologies Team),该团队拥有一批化学家和蛋白质科学家,主要职能是优化和设计新药。
研发在过去被认为是药企的“生命之源”,此前诺华的重组计划里涉及的裁员主要是营销团队,研发部门纹丝不动,而默克此次的动作则截然相反,专砍研发。
其原因在于,默克未来将减少内部研发的贡献,而更多依赖外部创新。
2022年11月21日,默克公布了其医疗保健业务研发战略的最新计划。目标是将研发生产力提升一倍,达到平均每1.5年推出一款新药或适应症的“小目标”。
为此,默克表示将更加依赖外部创新,在保持内部产出的情况下,未来将有50%新推出的管线来自合作开发或License in。公司将集中其专业知识和能力,并利用现有产品线中的协同效应,提供肿瘤学、神经学和免疫学领域的变革性药物。
当时,默克首席医学官Danny Bar-Zohar博士表示,希望默克成为一个“更精简的组织”,暗示了此次裁员的发生。
在战略计划公布后的一个月,默克便与Mersana Therapeutics签署了总金额高达8.3亿美元的合作计划,根据协议,Mersana将利用其Immunosynthen平台结合默克的专有抗体,开发最多两款新型ADC候选药物。
2022年,Mersana因与GSK就一款临床前HER2 ADC药物达成14.6亿美元的合作而备受关注。
总结
默克的裁员动机,不禁让人想到正在热映的《流浪地球2》中的一句台词:延续人类文明的最佳方式,就是毁灭人类。
裁掉1/4的研发人员,是为了更好的研发药物,因为内部研发的效率严重不足。
这种模式如果发展到极致,会不会形成biotech负责源头发现、分子优化;CRO负责分子优化、临床开发;大药企负责临床开发、销售盈利的“制药终极形态”?
如果未来的趋势如此,那些不以源头发现为核心能力的biotech们,如果无法成功晋升pharma,是否必将转型为CRO公司?大部分biotech的归宿,是CRO吗?
参考资料:
1、https://endpts.com/over-130-employees-let-go-from-merck-kgaa-rd-teams-in-massachusetts/
2、https://www.fiercebiotech.com/biotech/merck-kgaa-shrinks-us-research-team-layoffs-continue-batter-biotech-industry
3、https://www.msn.com/en-us/money/other/emd-serono-to-eliminate-133-jobs-at-its-billerica-research-site/ar-AA16Eu41
4、https://www.fiercebiotech.com/biotech/merck-kgaa-turns-bd-expedite-rd-work-will-layoffs-follow
5、其他公开资资料
近日,ReCode Therapeutics宣布与Asklepios BioPharmaceutical(AskBio)签署了一项多年期研究合作和选择权协议,后者是拜耳公司(Bayer)的全资和独立运营的子公司。这项战略合作的重点是通过开发一个利用单载体来递送基因编辑器和DNA载荷的完整基因插入新型平台,从而发现精准基因药物。
ReCode Therapeutics是一家基因药物公司,其选择性器官靶向(SORT)脂质纳米颗粒(LNP)平台是新一代的基因药物技术,能够精确递送到肝脏以外的目标器官和细胞。SORT LNP平台是ReCode的疾病修饰mRNA和基因修正疗法的基础。ReCode的主要项目集中在原发性纤毛运动障碍和囊性纤维化,该公司正在利用其SORT LNP平台和核酸技术来扩大其管线,即利用mRNA介导的替代和基因修正在目标器官中精确靶向疾病相关的细胞。2022年,ReCode被行业媒体Fierce Biotech评为年度生物技术猛公司“Fierce 15”之一。
AskBio是拜耳公司的全资和独立运营的子公司,是一家充分整合的基因治疗公司。该公司拥有一套临床项目组合,涉及一系列神经肌肉、中枢神经系统、心血管和代谢疾病的适应症,其临床阶段管线包括庞贝病、帕金森病和充血性心力衰竭的治疗药物。其专有的基因治疗平台包括Pro10以及一个广泛的病毒衣壳和启动子库。AskBio已经产生了数百种专有的病毒衣壳和启动子,其中一些已经进入临床测试。AskBio公司中枢神经系统(CNS)基因疗法临床开发副总裁Amber Van Laar博士曾受药明康德内容团队采访,分享神经退行性疾病基因疗法开发的洞见。
根据协议内容,AskBio将把它的合成DNA和基因编辑核酸酶与ReCode的选择性器官靶向脂质纳米颗粒技术结合起来,开发一种一体化的解决方案,通过在单个LNP颗粒中将基因编辑工具和DNA作为混合载荷精确地递送到目标靶点,以实现完整的基因插入。这项合作可以扩大基因编辑对肝脏和肺部疾病靶点的影响。ReCode将收到一笔预付款,并有可能获得下游里程碑付款以及合作产生的新疗法的特许权使用费。
ReCode Therapeutics公司首席执行官Shehnaaz Suliman博士表示:“AskBio的开创性基因编辑技术是对我们模块化的SORT LNP基因药物平台的有力补充,该平台能够将各种基因载荷精确地输送到特定器官和细胞,包括大型、复杂的基因载荷和混合型有效载荷。我们很高兴结合这些独特的平台来开发下一代基因疗法,这有望改变患有各种衰弱性遗传疾病的患者的生活。”
AskBio公司首席执行官Sheila Mikhail女士说道:“这次合作将AskBio公司在合成DNA和CRISPR应用方面的专长与ReCode公司新颖的SORT LNP递送技术结合起来,从而可能发现带有新颖基因载荷的新基因药物。通过这次合作,我们有机会推进AskBio的基因编辑和非病毒性递送项目,这支持并符合我们作为基因治疗创新引擎的承诺。”
参考资料:[1] ReCode Therapeutics Announces Strategic Collaboration with AskBio to Explore Single Vector Gene-Editing Platform,Retrieved Jan 10th, 2023, from https://recodetx.com/recode-therapeutics-announces-strategic-collaboration-with-askbio-to-explore-single-vector-gene-editing-platform/
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