Xinjiang Hengsheng Medical Technology Co. Ltd.

上周，发生了不少大事。 业内人心心念念的《全链条支持创新药发展实施方案》终于通过了。尽管方案全文尚未公布。但让行业信心大振，普遍认为此前北京、上海等多地已出台支持创新药全产业链发展的地方性文件，此次是首次从中央高度对创新药发展予以多维度支持，能强力提振市场信心。 回顾本周，又有多家企业宣布终止IPO进程，主营业务范围涉及CRO、流通、制药装备不等。如此一看，《全链条支持创新药发展实施方案》的推出正当其时。 不过，并不是所有企业都在卯足劲IPO，7月5日，赛生药业宣布完成私有化交易流程，正式从香港联合交易所退市。据悉，本次交易估值约为118亿港币（约合110亿元人民币），是过去十年香港资本市场医疗领域完成的最大私有化交易。 此外，北京开通300家药店使用医保个人账户线上购药，300家定点零售药店可覆盖北京全部16个行政区和经济开发区。至此，北上广深四个一线城市均已实现线上购药的医保支付。 跨国公司方面，而就在上个月底诺和诺德宣布旗下产品司美格鲁肽（诺和盈）减重适应证获国家药监局（NMPA）批准，成为国内首个获批用于肥胖治疗的GLP-1（胰高糖素样肽-1）周制剂后，舆论场上该药却接连传出不利消息，视觉丧失、“司美脸”等风波不断。 本周还有哪些大事发生？ 政策动态 7月5日，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》：会议指出，发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。尽管目前方案全文尚未公布，但此次是首次从中央高度对创新药发展予以多维度支持，对市场信心有较大的提振作用，带动了二级市场相关板块一定程度上涨。 国家卫健委财务司7月2日发布《关于2024—2025年持续开展“公立医疗机构经济管理年”活动的通知》：通知提出，持续加强以业财融合为核心的运营管理体系建设，推动公立医疗机构内部流程管理精细化、规范化和信息化。根据通知提出的阶段性目标：公立医院高质量发展试点医院及国家卫生健康委、国家中医药局预算管理医院要率先完成运营管理信息集成平台建设，其他医院要加快实施、有力推进。到2025年底，努力实现全国50%三级公立医院具备和应用运营管理信息集成平台；力争到2027年底，实现全国三级公立医院全覆盖，全国二级公立医院覆盖率明显提升。 上海市药事所发布《关于新增挂网药品医疗机构议价的工作提示》：其中表示将维护药品市场价格秩序稳定，坚决控制上海成为药品“首涨地”，对未承诺降价至公允评估价以及暂未匹配到国家挂网监测价的议价工作提示如下：一. 请医疗机构根据临床需求，综合考虑药品的疗效、本院可替代药品价格情况、药物经济学评估等因素合理议价；二. 首次议价的医疗机构应配合在上海市药品和医用耗材招采子系统内上传院长和纪委书记双签字并加盖医疗机构公章的议价情况说明。 江苏省医保局7月3日发布《无创产前基因检测服务带量采购方案》的征求意见稿：计划对产前胎儿三体综合征（染色体21、18、13）的高通量基因测序检测服务进行集中带量采购，标志着江苏省成为全国首个将无创产前基因检测服务纳入集中采购的省份。征求意见还显示，此次所有符合要求的申报参与企业同组竞价，报价不高于最高有效申报价345元的，按有效报价由低至高排序，排名前60%（四舍五入取整）的企业中选。 北京开通300家药店使用医保个人账户线上购药：7月1日，北京市医保局发布消息，即日起，在美团、京东购药平台，北京参保人员可使用医保个人账户在300家医保定点零售药店线上购买非处方（OTC）药品。药品费用由医保个人账户支付，配送费和包装费由个人支付。线上下单后，购药平台即时配送药品。线上购药还支持北京医保已备案家庭成员之间共济使用医保个人账户。目前，300家定点零售药店可覆盖北京全部16个行政区和经济开发区。至此北上广深四个一线城市均已实现线上购药的医保支付。 国家药监局综合司、海关总署办公厅公开征求《关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告（征求意见稿）》意见：7月1日，为进一步贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，加强牛黄（指天然牛黄，下同）进口管理，满足临床用药需求，促进中医药产业高质量发展，依据《中华人民共和国药品管理法》《进口药材管理办法》《进出境中药材检疫监督管理办法》等有关规定，国家药监局会同海关总署起草了《关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告（征求意见稿）》，现公开征求意见。 大型制药 石药集团首仿药上市：7月5日，据NMPA官网公示，石药集团中诺药业开发的罗沙司他胶囊获国家药监局批准上市。罗沙司他为全球首个口服小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF- PHI）类治疗肾性贫血的药物，用于慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，包括透析及非透析患者，原研公司为珐博进（FibroGen）。该品种是首款在国内获批上市的罗沙司他胶囊仿制药。 首个国产四价HPV疫苗上市申请获受理：7月4日，国药集团旗下成都生物制品研究所的四价HPV疫苗上市申请获得国家药监局受理，这是首款获得受理的国产四价HPV疫苗。目前国内已获批的四价HPV疫苗仅一款，原研公司为默沙东。 葛兰素史克与Curevac重新拟定mRNA疫苗合作协议：7月3日，葛兰素史克公司与CureVac公司在新的许可协议中重新起草了mRNA疫苗合作协议，该协议赋予葛兰素史克公司开发流感和新冠候选疫苗（包括组合疫苗）的全部权利。CureVac将获得4亿欧元的预付款，以及高达10.5亿欧元的里程碑和分成。CureVac保留对之前合作中未披露和临床前验证的其他传染病靶点的独家权利，以及在任何其他传染病或其他适应证领域独立开发和合作开发mRNA疫苗的自由。CureVac正在进行的针对辉瑞/BioNTech的专利诉讼不受新协议的影响。 司美格鲁肽再陷视觉丧失、“司美脸”等风波：近日，哈佛大学医学院附属麻省眼耳医院(Massachusetts Eye and Ear )医生们的分析结果显示，诺和诺德畅销的减肥药Ozempic和Wegovy似乎与患上罕见视觉功能丧失的风险上升有关。针对病历的研究结果显示，相比那些使用其他减肥药的人，使用诺和诺德减肥药来减肥的患者们患上非动脉性前部缺血性视神经病变（NAION）的可能性要高出六倍以上。同时，“司美脸”（Ozempic Face）也在欧美刷屏，多位名人惊现面部凹陷，减肥导致大量肌肉流失，加速面容衰老，同时身体其他部位同样也可能会出现皮肤下垂和类似于“妊娠纹”的纹路，原因或为该药副作用导致面部肌肉合成及脂肪减少等。 三星生物与美国制药公司签署10.6亿美元合作订单：近日，三星生物宣布，已与一家美国制药公司签署了价值10.6亿美元的合同定制生产（CMO) 协议，这是迄今为止韩国生物科技公司所获得的最大一笔订单，占三星生物去年总订单量的42%，有效期至2030年12月31日。目前客户名称和产品尚未公开。 通用技术集团战略投资东软医疗：7月3日，中国通用技术（集团）控股有限责任公司官网发布，近日，通用技术集团所属资本公司联合中国国有企业混合所有制改革基金有限公司与东软医疗系统股份有限公司签署投资协议，战略投资东软医疗。作为央企和民企携手发展高端医疗设备产业的具体实践，此次战略合作标志着通用技术集团进入大型数字化医疗设备研发制造领域，实现从医疗服务向医疗科技的战略布局。 礼来阿尔茨海默病新药获FDA批准上市：7月2日，美国食品和药物管理局（FDA）在官网宣布，礼来研发的药物“Donanemab-azbt”被批准用于治疗有轻度认知障碍的阿尔茨海默病早期患者，商品名为“Kisunla”。Donanemab是一种单克隆抗体，它靶向阿尔茨海默病患者大脑中的β淀粉样蛋白，可以帮助患者完成斑块清除。礼来表示，患者每四周静脉输注一次Kisunla，每瓶售价为695.65美元，6个月疗程的费用为12522美元，12个月疗程的费用为32000美元，18个月疗程的费用为48696美元。 恒瑞首仿药获FDA批准上市：7月2日，恒瑞医药发布公告称，FDA已经批准布比卡因脂质体注射液（两种规格为133mg/10mL、266mg/20mL）在美国上市，成为首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。布比卡因脂质体注射液最早由美国Pacira公司研制，是临床上广泛用于局部麻醉和术后镇痛的酰胺类局部麻醉剂，相比于普通注射剂5至6小时的作用时间，布比卡因脂质体注射液可将镇痛效果延长至数天，其采用先进的多囊脂质体药物递送系统，具有良好的缓释效果，更有利于手术患者的疼痛管理，该药上市十余年无仿制产品成功上市。 诺华在中国首个放射配体疗法生产基地动工：7月2日，诺华中国放射性药品生产项目在浙江海盐举行奠基仪式，正式启动工程建设。这是诺华在中国的首个放射配体疗法生产基地，也是诺华在国内的第二个创新药物生产基地，落地浙江省海盐县核技术应用（同位素）产业园，投资总额预计6亿元人民币。在获得必要监管批准和许可的前提下，诺华中国放射性药品生产项目预计将于2026年底建成投产，届时有能力批量为中国患者提供肿瘤精准治疗所需的创新药物。 百时美施贵宝“退货”卫材FRαADC药物：7月1日，卫材公告称，百时美施贵宝（BMS）正在进行内部产品组合优先级的调整工作，双方将终止FRαADC药物MORAb-202的全球战略合作。同时，卫材计划退还从BMS处收到的2亿美元研发费用中未使用的部分，并将其余部分记为其他收入。该消息意味着此前双方达成的价值31亿美元的BD合作就此终止。 生物技术 川宁生物预计上半年净利预增86.76%-97.00%：7月8日，川宁生物披露2024年半年度业绩预告，预计上半年净利润7.3亿元-7.7亿元，同比增长86.76%—97.00%。本报告期业绩增长的主要原因：由于市场需求增加，公司主要产品量价齐升，营业收入同比增长；公司工艺技术不断提升，产量增加，同时通过节能降耗，有效降低生产成本，最终本期净利润同比上升。 信达生物宣布入股驯鹿生物：7月5日，信达生物制药集团与驯鹿生物共同宣布，双方已签署一系列合作协议。据协议条款，驯鹿生物将按照约定价格购买信达生物在原BCMA CAR-T合作协议项下拥有的相关权益，获得福可苏（伊基奥仑赛注射液）的全球市场商业化权益及知识产权许可等权益，并独立负责和决策产品的开发、生产及销售；同时，信达生物将按照相同价格入股驯鹿生物，持有后者18%的股份比例，成为驯鹿生物的战略股东。 康宁杰瑞制药核心产品海外临床宣告失败：7月1日，康宁杰瑞在美国的合作伙伴TRACON宣布，治疗既往化疗进展的晚期或转移性未分化多形性肉瘤或粘液纤维肉瘤患者试验未达到主要终点，将终止恩沃利单抗的进一步开发，该消息导致公司股价一定下跌。据2023年年报，康宁杰瑞制药-B营业总收入2.19亿元、净利润-2.11亿元。 资本市场 都正生物终止创业板IPO：7月7日，深交所官网显示，长沙都正生物科技股份有限公司创业板上市申请终止。招股书显示，都正生物是一家拥有临床研究全流程服务能力的专业化临床研究服务企业，致力于为医药企业、科研机构、CRO等提供药物、医疗器械等临床研究服务。2020年、2021年、2022年及2023年上半年，公司营业务收入为1.43亿元、2.17亿元、3.47亿元及1.77亿元，净利润为2448.28万元、3700.34万元、7777.28万元及2213.89万元。 创志科技终止创业板IPO：7月6日，深交所官网显示，创志科技（江苏）股份有限公司创业板上市申请终止。招股书显示，创志科技是一家专注于制药装备领域的高新技术企业和国家工业和信息化部第四批“专精特新小巨人企业”，致力于为制药企业提供药物固体制剂领域的全套定制化智能解决方案。2020年度-2023年1-6月，公司营业收入分别为12575.53万元、20942.78万元、26251.08万元、14542.31万元；同期净利润分别为3382.20万元、6283.96万元、8059.37万元、3502.20万元。 港股医药近十年最大私有化交易诞生：7月5日，赛生药业宣布完成私有化交易流程，正式从香港联合交易所退市。据悉，本次交易估值约为118亿港币（约合110亿元人民币），是过去十年香港资本市场医疗领域已完成的最大私有化交易。本次交易也是过去三年大中华区最大的由私募基金牵头完成的医疗并购交易。 苏州新设立3支总规模135亿元产业基金，助力高端装备、生物医药与未来产业：7月3日，江苏省战略性新兴产业母基金首批14支产业专项基金在南京集中签约。其中，江苏省高端装备（苏州）产业专项母基金总规模60亿元，重点投资新型储能设备、工业母机及集成化装备、智能车联网、人形机器人等各类高端装备和核心部件。江苏省生物医药（苏州）产业专项母基金总规模60亿元，聚焦创新药、医药研发、医疗器械、医疗服务、合成生物学等领域。苏州未来产业天使基金总规模15亿元，重点依托苏州在光子、低空经济、航空航天等产业领域的先发优势，加大对前沿新材料、量子技术、空天开发、元宇宙等未来产业的投资。 业绩预告不准确，誉衡药业收监管函：誉衡药业7月2日公告，预计上半年净利1亿元-1.3亿元，同比增长253.99%-360.19%。上半年，公司持续推进营销改革，部分核心产品销量实现较快增长。但7月5日，深交所发布《关于对哈尔滨誉衡药业股份有限公司及相关责任人的监管函》，表示2024年1月31日誉衡药业披露《2023年度业绩预告》，预计2023年归母净利润为20000万元至24000万元。2024年4月20日，誉衡药业披露 《2023年年度报告》，2023年度经审计净利润为12033.42万元。深交所认为，誉衡药业业绩预告披露的预计净利润与年度报告披露的经审计净利润差异较大且未及时修正，业绩预告披露不准确，违反了相关规定。 恒升医学终止IPO：7月3日，北交所官网显示，恒升医学科技股份有限公司北交所上市申请终止。恒升医学成立于2010年，主营业务为血糖监测及糖尿病管理产品、医用耗材和试剂的研发、生产和销售以及相关产品和医用设备的代理业务。据招股书，2020年-2022年及2023上半年，恒升医学实现营业收入分别为2.25亿元、2.79亿元、3.24亿元、1.3亿元；归属于母公司所有者的净利润分别为3132.58万元、4442.44万元、4148.34万元、2226.35万元。 恒昌医药终止创业板IPO：7月2日，深交所官网显示，湖南恒昌医药集团股份有限公司撤回上市申请，创业板上市申请终止。据招股书，公司是一家专注于服务中小型连锁药店、单体药店及基层医疗卫生机构的医药流通企业。致力于将优质平价、品类丰富的自有品牌产品提供给中小型连锁药店、单体药店等中小零售药店以及社区卫生服务中心(站)、乡镇卫生院、村卫生室、诊所(医务室)等基层医疗卫生机构。财务方面，恒昌医药分别于2018年、2019年、2020年、2021年1-9月份分别实现营收约为5.29亿、9.61亿、18.49亿、14.95亿人民币，净利润分别约为3354.94万、5119.31万、1.11亿、1.23亿人民币。 精彩推荐 CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 ｜ 猎药人系列专题 | 出海 启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册 创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 ｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 |  荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 ｜再鼎医药｜亚虹医药 跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元

撰文 | 谭卓曌 编辑 | 王晨 来源 | 深蓝观 7月3日，恒升医学和恒昌医药分别从北交所、深交所主动撤回上市申请。肯定的是，它们将不是今年最后IPO被终止的生物医药公司。 据不完全统计，截止到6月30日，沪深北三大交易所上半年宣布终止审查的生物医药公司数量达到35家，已等同于去年全年生物医药IPO终止数总和。这意味着，平均每5天就有一家撤回IPO。 2024年上半年终止上市的生物医药公司汇总，制表人谭卓曌 这源自于三大交易所IPO审核趋严。3月15日，证监会发布《关于严把发行上市准入关从源头上提高上市公司质量的意见（试行）》后，4月12日又发布“新国九条”。根据上海证券交易所企业上市服务信息显示，截至7月2日，沪深北三家交易所今年终止审查的IPO企业达到了309家，包括撤回材料和否决或终止注册的企业，这已经超过去年全年IPO终止数（294家）。 具体到生物医药领域，科创板修改了上市标准，最近三年研发投入金额累计在6000万元以上改为“8000万以上”；“发明专利5项以上”改为“7项以上”；“最近三年营业收入复合增长率达到20%”改为“25%”。 除了营收业绩之外，销售合规性和创新属性如今都是上市审核的重点。排队上市的生物医药公司，不少已不满足新上市标准，因而申请主动撤回。冲击科创板的创新药械公司、CXO难以回答证监会问询中的连年亏损和营收下降的问题；疫情中业绩暴增的IVD企业们，折戟于毛利率下滑、增长后劲不足；有营收的仿制药企，研发投入不足、销售费用过高、产品过于单一。 北交所也变得高不可攀。由于吸纳的是“专、精、特、新”的企业，很多创新药企的投资人一度认为北交所的盘子流通小，并不是上市首选。尽管它的上市审查很快，2021年9月2日宣布成立北交所开始，首批企业上市只用了75天时间。但是进入2024年，对于药企来说，上市难度并不亚于沪深交易所。一位投资人称，自己所投的CXO公司在科创板上市无望后，转身拥抱北交所，但递交材料后，就陷入了漫长的等待期。 与去年IPO收紧不同的是，今年市场一度被投资行业人士认为IPO暂停受理。市场对于IPO何时重启、细则如何，暂时没有风声，这造成投资人和创始人的普遍迷茫，往常，只要他们了解规则，总有一个努力的方向和确定性。但如今，由于不了解证监会目前对于创新药企的上市偏好，一位创始人对于公司的下一步——到底是砍掉员工、轻装上阵、打平营收，还是赶紧把项目推上去，再用项目亮点上市？种种关口，难以抉择。 投资人开始看重已有商业化落地、有营收利润的生物医药企业。相较于创新药企，有些一级市场投资人甚至更青睐改良型的仿制药企；有些甚至做了最坏的打算，不再考虑上市退出渠道，每年有分红的生物医药，就可以去投。而“九死一生”的创新药企业的最大特点，就是需要增加募资渠道，支持黑洞一样的研发投入。“有营收利润”的企业，恰恰和急需募资的创新药企不属于同一个阶段。 未能如期上市的生物医药公司，如今有着不同的命运。有现金流的生物医药公司，勒紧裤腰带推进商业化落地，以期未来有营收的时候再冲击上市；现金流几近枯竭的生物医药公司则焦灼地寻求地方产业基金的帮助，或者像汇伦医药一样，放弃IPO，转而选择被收购。 01 没有赶上趟的遗憾 当所投的创新药企撤回上市申请时，林宁（化名）是抱有遗憾的。他一边说服自己，投资就是这样，有赢有亏，愿赌服输。另外一个自己却会时不时跳出来叹息，运气太差，在政策卡死之前，早那么几个月，哪怕是几天去提交IPO申请，自己和那家药企的命运可能就截然不同。 毕竟，他真金白银地在那家公司B轮融资时，投了两三百万。到了冲击IPO时，公司产品三期临床即将结束，就差上市的临门一脚——一旦上市，几百万的收益可以放大到几十倍。 2021年，属于生物医药IPO最繁荣的时期。对于未盈利生物医药公司而言，港股（依据18A章节规则上市）和科创板是IPO的最佳选择。科创板的流动性、溢价性整体好于港股18A，因而更多创新药企偏好科创板上市。2019年科创板开市后，登陆科创板的生物医药公司有16家。2020年，有25家上市。2021年，创下了39家的高峰。2022年，科创板上市的生物医药公司数量减少，但仍有24家。但到了2023年，成功登陆科创板的生物医药公司仅有百利天恒、安杰思、西山科技和智翔金泰4家，在2023年6月智翔金泰上市之后，科创板再无上市的生物医药企业。 港股破发潮始于2022年，新股上市股价几乎都是腰斩。此时，很多创新药企在一级市场的估值极度高挂，林宁称，40亿估值的创新药企在当时属于白菜价企业，它如果在港股上市，市值顶多冲到100亿左右，投资人退出时也赚不了太多。“港股没有了交易量，上了等于白上。它没有解决创始人和投资人流动性的实际问题，而且港股也失去了募资能力。”但到了科创板，它的市值可能会达到200亿。为了退出时回报率更高，很多创新药投资人选择冲击科创板。 在林宁看来，这一波冲击上市的生物医药公司，标的要明显好于第一波上科创板的生物医药公司。它们这一批难IPO上岸的公司有相同的特质，成立于2018年前后，偏好于源头创新，产品尚未盈利，几乎都在2022年后递交上市申请，折戟于2023年IPO政策收紧——尽管没有公开的文件说明，但他记得，科创板刚放闸时，产品到二期临床就可以上市，后来要求三期临床有数据才可以冲，再后来是要提交NDA上市申请。到了今年，则需要有收入、有利润。 被投的IVD公司2022年在创业板成功过会后，接下来的一年多时间里，却没有拿到注册批文，漫长等待未有结果后，公司撤回上市申请。这让投资人杨欣（化名）有了IPO收紧的危机感，“政策接下来变化会很快，可能会从IVD到其他生物医药领域。” 核酸检测风口时期，2019年有3家IVD企业获批上市，2020年为9家，到了2021年，上市IVD企业数量高达17家。到了2022年，业务涉及核酸检测的企业在申报IPO时，遭遇市场强烈舆论质疑，监管部门开始重点关注其核酸检测相关业务与主营业务的关联性、相关收入的可持续性。很多IVD企业倒在IPO之前，2022年，IVD上市数量降至7家。 没有把握好上市时间点的IVD公司，进入了漫长的等待期。在上市注册的队伍中，微策生物等待了近20个月，翌圣生物更是超过600天。 “创始人一直扛着，不想回撤。”但在2023年上市政策趋严之下，杨欣称，创始人们只能接受现实，放弃上市后一夜暴富的梦，开始稳扎稳打经营公司。唯一不同的是，员工的士气被打击了。 02 IPO收紧的警钟 从科创板的政策变动中，足以窥探整个IPO收紧、卡严的原因。 科创板的概念第一次被提出，是在2018年11月，首届中国国际进口博览会开幕式上。全新板块的诞生是为了推动“硬壳科技”的创新发展。与创业板对于企业盈利和资产规模有所要求不同的是，科创板更注重企业的创新能力而不是盈利表现。 尚未盈利的创新药、械公司借着科创板第五套标准，有了上市退出渠道，研发如火如荼地开展，行业烈火烹油。科创版第五套标准当时要求申报企业至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，且预计市值不低于40亿元，这对于备受资本宠爱的创新药来说，门槛不高。但宽松政策也带来另一方面的问题，“科技公司，往往骗子公司多。”林宁毫不客气指出。一些公司会借着“创新药”的名号，为了圈钱套现而上市。 他坦诚当时很多投资人去看生物医药公司时，哪怕知道对方管线、研发一般，但只要上了科创板，有二级市场的“韭菜们”接盘，投资人就可以全身而退。投资人评估企业的标准并不是产品如何，未来能实现多少利润，而是在赌二级市场的接盘人。 科创板企业在上市几年后的表现乏善可陈。“三四年过去了，在科创板上市的部分公司连产品都没有上市，更不要说有收入。有些已上市的创新产品，也卖不动。”杨欣说。一些标的一般的企业，股价破发严重，财务数据造假、减持不规范等，更多问题集中暴露。 在生物医药领域，典型案例是智翔金泰。2023年6月20日，智翔金泰在科创板上市，计划预计募资41.61亿元。一开盘，股价跌破发行价。林宁认为，智翔金泰和之前上市的部分创新药企无差，属于典型的“三无公司”，无产品、无收入、无利润，成立四年多时间内，累亏超14.7亿元。但舆论对于这一类上市企业的容忍度在降低。据媒体不完全统计，2022年至今用科创板第五套上市标准上市的9家医药企业中，仅盟科药业上市首日没有破发。 股价破发增加上市公司再融资和股东减持难度的同时，给市场带来了一种投资低迷的恐慌。 2023年8月27日，证监会出手，宣布阶段性收紧IPO。对于存在破发、破净、经营业绩持续亏损、财务性投资比例偏高等情形的上市公司再融资，适当限制其融资间隔、融资规模。同时进一步规范股份减持行为，存在破发、破净或三年未进行现金分红等不得减持股份。这些调整政策，也被称为“827新政”。 智翔金泰之后，科创板目前再无生物医药公司上市。除了科创板之外，北交所和创业板都全面收紧。 在A股持续下行的情况下，林宁认为股市整治，尤其是IPO上市监管趋严是必要的。一些创新药企之前估值高挂，如今市值缩水、回归理性。有些则是标的很烂，上市破发、股价腰斩，都是市场调节的自然表现。让好的标的上市，有利于整个市场环境肃清。 03 上市未果，对赌后的一地鸡毛 在一级市场融资遇冷下，二级市场的门阀一关，生物医药公司都会面对现金流困境，尤其是极为烧钱、尚未盈利的创新药企。它们的命运，又将是一个个前途未卜的故事。 诸多前车之鉴。索元生物在上市之前与天堂硅谷签订了对赌协议。但2021年11月底，索元生物闯关科创板失败，意味着对赌失败。由于索元生物不愿回购天堂硅谷投资的股份，天堂硅谷把杭州索元生物告到了中国国际经济贸易仲裁委员会，要求其退回3000万元投资款，并计每年10%的单利。 这样撕破脸的方式，在创新药当下越来越常见。在面见杨欣时，他称前一天晚上，自己刚和一位签了对赌协议的创始人“拍了桌子”，要求对方回购，条件却没有谈妥。“曾经较风光的企业，花钱的时候大手大脚，一会招人，一会买地，如今钱快花完了，现有临床试验不达预期，后续研发管线又跟不上。” 资金短缺的生物医药公司正在寻找地方产业基金资助。它们也开始从上海、苏州这些医药高地，搬迁至二三线城市。但一位地方园区招商负责人认为，地方产业基金也只是解决这些药企的燃眉之急。钱烧完后，产品仍没有落地，它们仍旧要面对下一轮融资问题。而一些二三线城市医药产业生态薄弱，缺乏配套的上下游发展链条，“融到当地产业基金的钱后，这些企业下一步发展很重要。” 这其中存在着悖论：地方产业园区青睐的是确定性比较高的生物医药公司，已经到了商业化阶段，需要投资建厂，能给当地解决就业、带来税收，满足这些条件的企业并不缺钱。 并购退出也是一种选择。针对IPO、再融资要暂停的传闻，证监会提到：“并购重组是优化资源配置、激发市场活力的重要途径。下一步，我们将坚持问题导向，顺应市场需求，深化并购重组市场化改革。” 冲击科创板迟迟没有进展后，汇伦医药在今年3月，选择卖给了新天药业。其背后的一级市场投资人得以退出。而华润双鹤、迈瑞医疗等多家上市公司在今年都进行并购重组。越来越多的创新药企被海外药企收购，普方生物被丹麦公司收入囊中，亘喜生物牵手阿斯利康，信瑞诺医药被诺华并购...... A股历史上，总共经历了9次IPO暂停风波。2008年，美国次贷危机引发国际金融危机，A股也于2008年9月18日最低见1802.33点。同月，A股IPO暂停。2013年3月，证监会实行史上最严厉的IPO财务核查。数据显示，截至12月12日，所有排队企业中，有289家宣告终止审查，鱼目混珠排队上市的企业被清退。14个月，IPO重新开闸。 如今，在等待三大交易所IPO受理重新“开闸”的过程里，林宁希望，在一定的时间过后，生物医药行业会迎来好消息。 0 END 内容沟通：郑瑶（13810174402） 医药代理商产品交流群 扫描下方二维码加入 医药代表交流群 扫描下方二维码加入 左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

7月3日，恒升医学和恒昌医药分别从北交所、深交所主动撤回上市申请。肯定的是，它们将不是今年最后IPO被终止的生物医药公司。 据不完全统计，截止到6月30日，沪深北三大交易所上半年宣布终止审查的生物医药公司数量达到35家，已等同于去年全年生物医药IPO终止数总和。这意味着，平均每5天就有一家撤回IPO。 2024年上半年终止上市的生物医药公司汇总，制表人谭卓曌 这源自于三大交易所IPO审核趋严。3月15日，证监会发布《关于严把发行上市准入关从源头上提高上市公司质量的意见（试行）》后，4月12日又发布“新国九条”。根据上海证券交易所企业上市服务信息显示，截至7月2日，沪深北三家交易所今年终止审查的IPO企业达到了309家，包括撤回材料和否决或终止注册的企业，这已经超过去年全年IPO终止数（294家）。 具体到生物医药领域，科创板修改了上市标准，最近三年研发投入金额累计在6000万元以上”改为“8000万以上”；“发明专利5项以上”改为“7项以上”；“最近三年营业收入复合增长率达到20%”改为“25%”。 除了营收业绩之外，销售合规性和创新属性如今都是上市审核的重点。排队上市的生物医药公司，不少已不满足新上市标准，因而申请主动撤回。冲击科创板的创新药械公司、CXO难以回答证监会问询中的连年亏损和营收下降的问题；疫情中业绩暴增的IVD企业们，折戟于毛利率下滑、增长后劲不足；有营收的仿制药企，研发投入不足、销售费用过高、产品过于单一。 北交所也变得高不可攀。由于吸纳的是“专、精、特、新”的企业，很多创新药企的投资人一度认为北交所的盘子流通小，并不是上市首选。尽管它的上市审查很快，2021年9月2日宣布成立北交所开始，首批企业上市只用了75天时间。但是进入2024年，对于药企来说，上市难度并不亚于沪深交易所。一位投资人称，自己所投的CXO公司在科创板上市无望后，转身拥抱北交所，但递交材料后，就陷入了漫长的等待期。 与去年IPO收紧不同的是，今年市场一度被投资行业人士认为IPO暂停受理。市场对于IPO何时重启、细则如何，暂时没有风声，这造成投资人和创始人的普遍迷茫，往常，只要他们了解规则，总有一个努力的方向和确定性。但如今，由于不了解证监会目前对于创新药企的上市偏好，一位创始人对于公司的下一步——到底是砍掉员工、轻装上阵、打平营收，还是赶紧把项目推上去，再用项目亮点上市？种种关口，难以抉择。 投资人开始看重已有商业化落地、有营收利润的生物医药企业。相较于创新药企，有些一级市场投资人甚至更青睐改良型的仿制药企；有些甚至做了最坏的打算，不再考虑上市退出渠道，每年有分红的生物医药，就可以去投。而“九死一生”的创新药企业的最大特点，就是需要增加募资渠道，支持黑洞一样的研发投入。“有营收利润”的企业，恰恰和急需募资的创新药企不属于同一个阶段。 未能如期上市的生物医药公司，如今有着不同的命运。有现金流的生物医药公司，勒紧裤腰带推进商业化落地，以期未来有营收的时候再冲击上市；现金流几近枯竭的生物医药公司则焦灼地寻求地方产业基金的帮助，或者像汇伦医药一样，放弃IPO，转而选择被收购。 那些卖身不了，也融不到钱的生物医药公司，只能死掉。而这种，占据了行业多数。 -01- 没有赶上趟的遗憾 当被投的创新药企撤回上市申请时，林宁（化名）是抱有遗憾的。他一边说服自己，投资就是这样，有赢有亏，愿赌服输。另外一个自己却会时不时跳出来叹息，运气太差，在政策卡死之前，早那么几个月，哪怕是几天去提交IPO申请，自己和那家药企的命运可能就截然不同。 毕竟，他真金白银地在那家公司B轮融资时，投了两三百万。到了冲击IPO时，公司产品三期临床即将结束，就差上市的临门一脚——一旦上市，几百万的收益可以放大到几十倍。 2021年，属于生物医药IPO最繁荣的时期。对于未盈利生物医药公司而言，港股（依据18A章节规则上市）和科创板是IPO的最佳选择。科创板的流动性、溢价性整体好于港股18A，因而更多创新药企偏好科创板上市。2019年科创板开市后，登陆科创板的生物医药公司有16家。2020年，有25家上市。2021年，创下了39家的高峰。2022年，科创板上市的生物医药公司数量减少，但仍有24家。但到了2023年，成功登陆科创板的生物医药公司仅有百利天恒、安杰思、西山科技和智翔金泰4家，在2023年6月智翔金泰上市之后，科创板再无上市的生物医药企业。 港股破发潮始于2022年，新股上市股价几乎都是腰斩。此时，很多创新药企在一级市场的估值极度高挂，林宁称，40亿估值的创新药企在当时属于白菜价企业，它如果在港股上市，市值顶多冲到100亿左右，投资人退出时也赚不了太多。“港股没有了交易量，上了等于白上。它没有解决创始人和投资人流动性的实际问题，而且港股也失去了募资能力。”但到了科创板，它的市值可能会达到200亿。为了退出时回报率更高，很多创新药投资人选择冲击科创板。 在林宁看来，这一波冲击上市的生物医药公司，标的要明显好于第一波上科创板的生物医药公司。它们这一批难IPO上岸的公司有相同的特质，成立于2018年前后，偏好于源头创新，产品尚未盈利，几乎都在2022年后递交上市申请，折戟于2023年IPO政策收紧——尽管没有公开的文件说明，但他记得，科创板刚放闸时，产品到二期临床就可以上市，后来要求三期临床有数据才可以冲，再后来是要提交NDA上市申请。到了今年，则需要有收入、有利润，逐层加码。 被投的IVD公司2022年在创业板成功过会后，接下来的一年多时间里，却没有拿到注册批文，漫长等待未有结果后，公司撤回上市申请。这让投资人杨欣（化名）有了IPO收紧的危机感，“政策接下来变化会很快，可能会从IVD到其他生物医药领域。” 核酸检测风口时期，2019年有3家IVD企业获批上市，2020年为9家，到了2021年，上市IVD企业数量高达17家。到了2022年，业务涉及核酸检测的企业在申报IPO时，遭遇市场强烈舆论质疑，监管部门开始重点关注其核酸检测相关业务与主营业务的关联性、相关收入的可持续性。很多IVD企业倒在IPO之前，2022年，IVD上市数量降至7家。 没有把握好上市时间点的IVD公司，进入了漫长的等待期。在上市注册的队伍中，微策生物等待了近20个月，翌圣生物更是超过600天。 “创始人一直扛着，不想回撤。”但在2023年上市政策趋严之下，杨欣称，创始人们只能接受现实，放弃上市后一夜暴富的梦，开始稳扎稳打经营公司。唯一不同的是，员工的士气被打击了。 -02- IPO收紧的警钟 从科创板的政策变动中，足以窥探整个IPO收紧、卡严的原因。 科创板的概念第一次被提出，是在2018年11月，首届中国国际进口博览会开幕式上。全新板块的诞生是为了推动“硬壳科技”的创新发展。与创业板对于企业盈利和资产规模有所要求不同的是，科创板更注重企业的创新能力而不是盈利表现，政策的初衷是好的。 尚未盈利的创新药、械公司借着科创板第五套标准，有了上市退出渠道，研发如火如荼地开展，行业烈火烹油。科创版第五套标准当时要求申报企业至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，且预计市值不低于40亿元，这对于备受资本宠爱的创新药来说，门槛不高。但宽松政策也带来另一方面的问题，“科技公司，往往骗子公司多。”林宁毫不客气指出。一些公司会借着“创新药”的名号，为了圈钱套现而上市。 他坦诚当时很多投资人去看生物医药公司时，哪怕知道对方管线、研发一般，但只要上了科创板，有二级市场的“韭菜们”接盘，投资人就可以全身而退。投资人评估企业的标准并不是产品如何，未来能实现多少利润，而是在赌二级市场的接盘人。 这并不是单单生物医药领域投资的旧疾。中国人民银行研究局巡视员周学东在2023年7月的一场主旨演讲中点破，财富管理市场迫切需要解决类似“基金赚钱，基民不赚钱”这一广受诟病的问题。 科创板企业在上市几年后的表现乏善可陈。“三四年过去了，在科创板上市的部分公司连产品都没有上市，更不要说有收入。有些已上市的创新产品，也卖不动。”杨欣说。一些标的一般的企业，股价破发严重，财务数据造假、减持不规范等，更多问题集中暴露。 在经济与股市低迷的情况下，股民的不满加剧。在生物医药领域，民愤的典型案例是智翔金泰。2023年6月20日，智翔金泰在科创板上市，计划预计募资41.61亿元。一开盘，股价跌破发行价。林宁认为，智翔金泰和之前上市的部分创新药企无差，属于典型的“三无公司”，无产品、无收入、无利润，成立四年多时间内，累亏超14.7亿元。但舆论对于这一类上市企业的容忍度在降低。据媒体不完全统计，2022年至今用科创板第五套上市标准上市的9家医药企业中，仅盟科药业上市首日没有破发。 股价破发增加上市公司再融资和股东减持难度的同时，给市场带来了一种投资低迷的恐慌。而智翔金泰上市的时间点，不早不晚地踩在了股民在跌跌不休的A股中亏损的情绪点上。 2023年8月27日，证监会出手，宣布阶段性收紧IPO。对于存在破发、破净、经营业绩持续亏损、财务性投资比例偏高等情形的上市公司再融资，适当限制其融资间隔、融资规模。同时进一步规范股份减持行为，存在破发、破净或三年未进行现金分红等不得减持股份。这些调整政策，也被称为“827新政”。 智翔金泰之后，科创板目前再无生物医药公司上市。除了科创板之外，北交所和创业板都全面收紧。 在A股持续下行的情况下，林宁认为股市整治，尤其是IPO上市监管趋严是必要的。一些创新药企之前估值高挂，如今市值缩水、回归理性。有些则是标的很烂，上市破发、股价腰斩，都是市场调节的自然表现。让好的标的上市，有利于整个市场环境肃清。但他也担心如今政策“有些一刀切”，彻底停止IPO申请的话，导致一些优质标的的生物医药企业失去了上市机会。 -03- 上市未果，对赌后的一地鸡毛 在一级市场融资遇冷下，二级市场的门阀一关，生物医药公司都会面对现金流困境，尤其是极为烧钱、尚未盈利的创新药企。它们的命运，又将是一个个前途未卜的故事。 诸多前车之鉴。索元生物在上市之前与天堂硅谷签订了对赌协议。但2021年11月底，索元生物闯关科创板失败，意味着对赌失败。由于索元生物不愿回购天堂硅谷投资的股份，天堂硅谷把杭州索元生物告到了中国国际经济贸易仲裁委员会，要求其退回3000万元投资款，并计每年10%的单利。 这样撕破脸的方式，在创新药当下越来越常见。在面见杨欣时，他称前一天晚上，自己刚和一位签了对赌协议的创始人“拍了桌子”，要求对方回购，条件却没有谈妥。“曾经较风光的企业，花钱的时候大手大脚，一会招人，一会买地，如今钱快花完了，现有临床试验不达预期，后续研发管线又跟不上，只能等待破产。” 资金短缺的生物医药公司正在寻找地方产业基金资助。它们也开始从上海、苏州这些医药高地，搬迁至二三线城市。但一位地方园区招商负责人认为，地方产业基金也只是解决这些药企的燃眉之急。钱烧完后，产品仍没有落地，它们仍旧要面对下一轮融资问题。而一些二三线城市医药产业生态薄弱，缺乏配套的上下游发展链条，“融到当地产业基金的钱后，这些企业下一步发展很重要，发展不好，还是会面临破产的可能。” 这其中存在着悖论：地方产业园区青睐的是确定性比较高的生物医药公司，已经到了商业化阶段，需要投资建厂，能给当地解决就业、带来税收，满足这些条件的企业并不缺钱。而缺钱、需要地方产业基金扶持的企业，却不是地方政府乐意接受的。 并购退出也是一种选择。在针对IPO、再融资要暂停的传闻，证监会提到：“并购重组是优化资源配置、激发市场活力的重要途径。下一步，我们将坚持问题导向，顺应市场需求，深化并购重组市场化改革。” 冲击科创板迟迟没有进展后，汇伦医药在今年3月，选择卖给了新天药业。其背后的一级市场投资人得以退出。而华润双鹤、迈瑞医疗等多家上市公司在今年都进行并购重组。越来越多的创新药企被海外药企收购，普方生物被丹麦公司收入囊中，亘喜生物牵手阿斯利康，信瑞诺医药被诺华并购...... 剩下的，那些现金流枯竭、无法被收购的生物医药公司，在等待IPO放开的过程中，随时可能会被淘汰。 在过往历史中，唯一让人感觉有点乐观的是，在同样的窘境出现时，政策在纠偏过程中的完善。 A股历史上，总共经历了9次IPO暂停风波。2008年，美国次贷危机引发国际金融危机，A股也于2008年9月18日最低见1802.33点。同月，A股IPO暂停。2013年3月，证监会实行史上最严厉的IPO财务核查。数据显示，截至12月12日，所有排队企业中，有289家宣告终止审查，鱼目混珠排队上市的企业被清退。14个月，IPO重新开闸。 如今，在等待三大交易所IPO受理重新“开闸”的过程里，林宁希望，在一定的时间过后，生物医药行业会迎来好消息。 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