Cellstore (Beijing) Biotech Co., Ltd.

1. 13亿美元，默沙东宣布收购一款双抗新药，拟治疗癌症等 默沙东宣布收购同润生物的在研双抗新药CN201，拟用于治疗癌症和自身免疫性疾病，交易涉及最高达13亿美元。 2. 国产首个，惠升生物德谷门冬双胰岛素注射液上市 惠升生物研发的德谷门冬双胰岛素注射液获批上市，用于治疗成人2型糖尿病，是国产首个该类药物。其疗效、安全性、经济性和操作性更优，获国内外指南推荐。此外，惠升生物还拥有超35款糖尿病及并发症药物，满足不同市场需求。 3. 华大基因向海外输出基因检测技术，赋能中亚精准医学 华大基因与TechnoparkBiogen在哈萨克斯坦共建基因检测实验室，引进先进基因检测技术，提供多项筛查服务，助力中亚精准医学和公共卫生事业发展。 4. 华熙生物推出“双A组合”新方案，开启“口服美容”新篇章 华熙生物推出「双A组合」新方案，结合UltraHA®和ActiveNAG，为口服美容和关节健康领域注入创新元素。同时，公司作为全球透明质酸原料龙头，业务涵盖活性原料、医疗终端、功能性护肤品和功能性食品四大板块。 5. 颠覆传统技术，赛存生物挑战全样本安全高效冻存 赛存生物通过研发控冰冻存技术，颠覆传统玻璃化冻存方法，实现全样本安全高效冻存，由多位科学家共同创立，拥有深厚的科研基础。 6. 以慈生物完成数千万元天使轮融资 2024年8月10日，上海以慈生物科技有限公司宣布完成数千万元人民币天使轮融资。本轮融资将用于以慈生物完成研发项目的研究者发起的临床研究、早期管线的研发与IND申报等。本轮投资人主要包括知名生物医药专业投资机构以及科创板生物医药上市公司实际控制人。 本文仅用于学术分享，转载请注明出处。若有侵权，请联系微信：bioonSir 删除或修改！

2024年上半年，细胞治疗领域在生物医药产业中继续吸引大量的投资和关注。作为一种创新的治疗手段，细胞治疗在针对多种疾病，特别是癌症、遗传性疾病和传染病方面显示出巨大的潜力。随着技术的进步和临床试验的推进，投资者对这一领域的兴趣持续增长。 公开资料显示，截至今年6月30日，国内共有150家新药研发企业完成了新一轮融资。不完全统计，上半年共25家细胞治疗企业获融资，融资总金额超20亿 。 ▲ 2024年H1细胞治疗领域融资进展 （图片来源：医麦客整理） 从药物类型来看，这些细胞治疗公司研发的产品包括体内CAR-T治疗药物、CAR-NK疗法、CAR-M疗法、TCR-T疗法、多抗原自体免疫细胞注射液（MASCT）、干细胞疗法等等，其中多家公司在开发通用型细胞疗法，以解决当前自体细胞疗法治疗中面临的周期长、可及性受限等痛点。 从疾病领域来看，行业正在努力拓展细胞疗法的治疗边界，这些细胞疗法涉及的适应症不仅有常见的血液肿瘤、实体瘤，还有帕金森病、系统性红斑狼疮等疾病。 Biotech专场BIOB 恒瑞源正生物科技有限公司是由江苏恒瑞医药集团及深圳源正细胞医疗技术有限公司于2015年合资创立的一家聚焦细胞基因治疗（CGT）的生物医药企业。公司专注于实体瘤免疫治疗，开发了基于肿瘤特异性T细胞受体（TCR）和多靶点自体免疫细胞（MASCT）等多个产品管线。其中，MASCT- I为全球首个获得IND批准的双重免疫细胞治疗产品，已进入II期临床阶段；通过公司自主研发的ReGET平台孵化的首个TCR-T产品HRYZ-T101也已经获得IND批准，进入了I期临床阶段。该平台可以持续孵化基于亚洲人群HLA分型的全球首创的TCR分子，解决了TCR产品总是基于欧美人群HLA分型的“卡脖子”问题。 恒赛生物致力于树突细胞疗法（DC细胞）研发与产业化，开发具有自主产权的全球First-in-Class的安全高效、给药便利的高品质DC疫苗产品。公司已成功构建 Eco-DCVax 平台，包括DC细胞分离诱导技术、肿瘤抗原选择及负载平台、临床试验级别DC细胞生产中心。 华道生物是一家专业从事细胞免疫治疗尤其专注细胞药物全产业链技术开发和创新的生物医药企业。公司已有3款CAR-T候选药物获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可，涉及非霍奇金淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病、复发或难治性多发性骨髓瘤。公司坚持自主知识产权化的“细胞药物研发+产业化关键设备和技术攻关”的全产业链双创新道路，已成为了国内细胞免疫治疗领域拥有全产业链关键设备、试剂、耗材自主知识产权和掌握CAR-T细胞药物自主定价权的国家高新技术企业。 慧心医谷致力于将具有自主知识产权的国际领先诱导神经干细胞技术应用于神经系统疾病的药物研究和创新疗法开发。其首个在研管线是将诱导神经干细胞（iNSCs）分化得到的多巴胺能神经前体细胞（iNSC-DAP）注射液，用于帕金森病的治疗。该国际领先的I类生物新药，经颅内注射，可以替代、补充坏死的多巴胺能神经元，实现脑内生理性分泌多巴胺。2023年7月，全球首例使用iNSC-DAP自体细胞移植治疗帕金森病的神经外科手术在首都医科大学宣武医院成功完成。 鲲石生物专注于推动巨噬细胞药物在靶向实体瘤领域的产业化发展。作为国内CAR-M细胞治疗领域的先驱者，鲲石生物积极构建一个以巨噬细胞研究为核心的综合性产业链体系。其核心产品RR-M01是第三代嵌合抗原受体巨噬细胞药物（CAR-M），拟开发适应症包括HER2阳性的卵巢癌、胃癌、乳腺癌、宫颈癌、子宫内膜癌、肺癌及胰腺癌等复发/难治性实体瘤。 先博生物专注于开发创新型免疫细胞疗法。公司拥有的通用型NK平台采用了创新设计拥有自主知识产权的CAR结构，同时拥有成熟稳定的大规模通用型NK细胞制备的CMC能力。先博生物的首个CAR-NK产品管线SNC103已于今年2月在中国获批临床，拟开发治疗中重度难治性系统性红斑狼疮。该公司研发的另一款携带两个CAR分子的双CAR-T细胞疗法SNC109也已经在中国获批临床，并被美国FDA授予“孤儿药资格认定”，用于治疗恶性胶质瘤。 跃赛生物作为全球人多能干细胞来源神经系统疾病细胞疗法的领军企业，开发了包括重编程技术平台、干细胞分化平台、SISBAR谱系示踪技术以及高精度基因编辑平台在内的四大高度创新和集成的技术平台，致力于开发新一代基于人多能干细胞技术的细胞治疗药物，应用于神经退行性疾病、罕见病、肿瘤等。现已开发多条产品管线，包括中脑多巴胺能神经前体细胞、GABA能神经前体细胞、GABA中间能神经前体细胞、脊髓神经前体细胞等，涉及帕金森病、缺氧缺血性脑病、癫痫、脊髓损伤等适应症。 羿尊生物以治疗实体肿瘤和异体通用型细胞技术为特色。公司已成功建立CNK-T，VAC-T和UT三大核心技术平台，并在探索性临床试验中初步证实CNK-UT在晚期肝癌和神经母细胞瘤治疗中的显著疗效。目前公司的产品管线中包含6款候选药物，针对的适应症涵盖肝癌、结直肠癌、急性髓系白血病、肾癌、肺癌、三阴性乳腺癌、胰腺癌。其中一款CNK-UT002细胞注射液已于今年5月获批IND。 济因生物聚焦通用型细胞与基因治疗(CGT)产品的开发，拥有先进的iPSC重编程及定向分化、体内靶向递送等技术平台，以体内CAR-T、iPS来源CAR-iNK为特色管线。济因生物的体内CAR-T技术平台VivoExpress，是基于慢病毒开发的一套具有自主知识产权的体内靶向递送制备CAR-T技术。该公司的体内CAR-T治疗药物正在积极推进研究者发起的临床试验（IIT）。 信极医药致力于推进临床试验和细胞药物研究，信极医药建立了八大产业集群，涵盖生物制药、细胞治疗、基因工程、患者招募、医疗服务、药物代谢等多个领域，加速细胞药物的研发和临床试验阶段。 希灵生物致力于研发抗肿瘤新药。目前该公司的产品管线涉及肿瘤与免疫机制研究、高效扩增“现货即用型”免疫细胞药物、精准基因诊断等多个领域。希灵生物希望开发出针对恶性实体肿瘤的突破性新型疗法。 灵识质源是一家专注于实体瘤领域TCR药物发现及开发的医药公司，公司团队在TCR发现及TCR药物开发领域拥有丰富经验积累。公司独立开发了“ TCR Miner™发现平台”和“可溶性TCR工程改造技术”两大技术平台。TCR Miner™ 能够发现全新的pHLA及TCR；TCR药物技术开发平台具有同时开发TCR-T细胞药物和TCR融合蛋白药物的能力。目前，灵识质源的TCR管线100%为First in Class 项目，其中着重布局消化道肿瘤领域。 莱芒生物是一家针对T细胞耗竭、研发代谢增强型肿瘤免疫治疗药物的创新企业。该公司研发了免疫代谢重编程技术（Meta 10），并利用核心AI技术平台Meta 10对T细胞进行代谢重编程，已成功实现了超级因子突变体的高通量筛选。基于AI高通量筛选，莱芒生物布局了生物大分子管线、代谢增强型CAR-T管线、AI超级因子管线三大管线。其中，代谢增强型IL-10 CAR-T细胞产品——代谢增强型CD19 CAR-T注射液（Meta10-19）在临床研究（IIT）中，以常规CD19 CAR-T给药剂量的1%～5%，完成了20余例复发难治性白血病/淋巴瘤成人患者的入组治疗，且所有患者均获得完全缓解。 供应链专场  eMedClub 在细胞治疗领域，除了直接从事药物研发的生物技术（biotech）公司外，还有一批为其提供关键支持的供应链企业。这些企业在整个细胞和器官生产自动化、细胞药物研发生产、生物制品申报管理等方面发挥着不可或缺的作用。进入2024年上半年，这些供应链公司的融资活动也展现出了蓬勃的热度。 以实现细胞和器官生产过程自动化为目标的源博生物，正引领着行业向更高效、更精准的生产方式迈进。深研生物则全力支持细胞药物从研发到商业化的全过程，为客户提供一站式服务。百林科致力于解决生物工艺中的核心技术难题，为细胞治疗领域注入新的活力。同时，赛存生物研制的新一代安全型冻存液，为细胞存储和运输提供了更可靠的保障。 在自动化和智能制造方面，中博瑞康的研究正推动全自动细胞制备系统产品的升级换代。恒驭生物则专注于提供CGT药物的Biosafety一站式服务平台，确保生物制品申报与商业化生产的全生命周期管理的高效与安全。佰炼医药以新型CGT药物的CDO/CMO服务为核心，助力创新药物的快速上市。 此外，深圳细胞谷在攻克多项细胞治疗难题方面取得了显著成果，如同种异体NK细胞的高效生产等。中科睿极则专注于再生医学领域的产业化，提供细胞产业化制备的一站式解决方案。萃纯科技在CGT领域纯化工艺和材料方面的专业研究，为行业提供了高质量的技术支持。楷拓生物聚焦细胞基因治疗药物的CRDMO服务，推动药物的研发与创新。赛桥生物则致力于提供CGT药物智能制造的解决方案服务，引领行业向智能化转型。 在全球生物医药研发热度持续增长的大背景下，这些供应链企业不仅为新药项目提供了坚实的技术支持，同时也在积极寻求更多合作机会，共同推动细胞治疗领域的快速发展。他们的融资成功，无疑为整个行业的进步注入了强大的动力。 结语 总体来看，2024年上半年细胞治疗领域的融资情况呈现出积极的态势。随着技术的不断进步和临床试验的深入进行，预计未来这一领域将继续吸引更多的投资和关注。同时，随着更多创新企业的加入和产品的上市，细胞治疗有望在未来几年内成为生物医药产业的重要增长点。 来源 | 医麦客

BioCMC 2023 会议介绍BioCMC已经成功举办六届致力于搭建中国生物药企业、全球领先生物制药公司交流合作以及促进行业人才成长的最佳平台。本次峰会预计将有1000人的参会规模，围绕生物药多个细分领域：抗体蛋白、细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒、mRNA药物。从早期靶点筛选、抗体药物设计开发、细胞株制备、细胞培养工艺，到下游纯化、工艺变更/验证及生产上市；从生物药制剂处方开发、分析、稳定性研究到大规模灌装生产等环节对抗体蛋白药物早期研发、CMC、生产等进行详细的梳理，降低成本加快药物的开发上市。追踪CGT最新技术、结合产业链上下游，从细胞基因及溶瘤病毒治疗药物的开发、工艺研究/放大/验证、质量管理到商业化生产；从mRNA序列设计、原液制备、纯化、包封及质控等对mRNA设计到生产全流程进行深度解析，探索最前沿技术及CMC工艺开发与商业化生产热点难点问题。举办时间丨2023年9月21-22日举办地点丨中国 · 苏州香格里拉大酒店主办单位丨百世传媒｜Best Media支持单位丨百世药学院、药方舟、BioBAY合作媒体丨贝壳社、制药在线、生物器材网、药源网、杉树园、动脉网、佰傲谷BioValley、生物谷、E药经理人、医诺维、RNAScript 、CBG资讯、生辉、触界生物、Cell Culture、健识局 、医麦客、 生物制药合伙人、医药地理、细胞知聊、生物药CMC01 全体大会    02 论坛一 早期研发与上游峰会        03 论坛二 下游峰会04 论坛三 制剂与分析峰会05 论坛四 mRNA药物峰会06 论坛五 基因治疗与溶瘤病毒峰会07 论坛六 细胞治疗峰会参会注册通道及展商参展通道现已开通期待与您相会苏州填写报名信息进行详细咨询我们的工作人员将于24小时内和您联系PART 01BioCMC 2023 赞助商PART 02BioCMC 2023 演讲嘉宾PART 03BioCMC 2023 精选主题全体大会9月21日（周四）▶08:30 生物药早期立项阶段如何根据市场需求进行选择及未来风险评估▶09:05 CAR-T产品商业化生产运营的管理与挑战杨晓明，首席技术官，复星凯特生物科技有限公司▶09:40 中美欧生物药BLA申请差异探讨▶10:15 茶歇交流时间▶10:50 生物药CMC的生命周期管理▶11:25 商业化阶段生物药生产工艺路线的设计（拟）刘洵，CEO，泰楚集团▶12:00 午餐交流时间 分论坛一  早期研发与上游峰会9月21日（周四）大会主席：谭文松，教授，华东理工大学▶13:30 抗体药物的成药性研究刘莉，药理中心主任，上海医药工业研究院▶14:15 使用微流控细胞分选技术优化单克隆细胞系开发流程林然，Asia Pacific Channel Manager，NanoCellect Biomedical， Inc.▶14:45 高效低毒CD3双抗构建新策略：Trop2/CD3双抗案例分享黄浩旻，研发副总裁，三生国健药业（上海）股份有限公司▶15:15 创新型免疫双抗药物的研发袁清安，CEO，益科思特（北京）医药科技发展有限公司▶15:45 茶歇交流时间▶16:15 差异化免疫激动型双抗的研发程联胜，总经理，合肥瀚科迈博生物技术有限公司▶16:45 Fab型抗体在多特异性药物研发中的应用潘秀颉，CSO，北京免疫方舟医药科技有限公司▶17:15 生物制药差异化创新设计王子元，董事长、首席科学家，湖景（苏州）生物制药有限公司▶18:00 第一天大会结束9月22日（周五）▶08:30 人工智能助力个性化癌症疫苗开发李素君，首席医学官，上海登鼎生物医药有限公司▶09:15 抗体药物上游质量调控策略（拟）张仲理，分析科学及开发副总经理，复宏汉霖▶09:45 加速抗体开发和细胞株构建的CHO细胞定点插入技术平台杨元生，生物处理科技研究院细胞株构建研究组组长，新加坡科技研究局▶10:15 茶歇交流时间▶10:45 双特异性抗体细胞株和上游工艺开发的挑战与应对Karen Twu，生物药CMC部门副总裁，和黄医药▶11:15 培养基质量控制在生物药大规模商业化生产过程中的重要性仇金树，副总裁，澳斯康生物分析科学和技术中心▶12:00 午餐交流时间▶13:00 重组CHO细胞培养工艺表征研究潘志卫，CMC副总裁，东曜药业▶13:45 细胞培养从研发到中试规模如何高效的实现工艺转移和放大（拟）赵民，CMC VP，英诺湖医药▶14:15 茶歇交流时间▶14:45 ADC药物偶联技术与工艺开发▶15:15 大分子连续化生产叶峰，首席运营官，杭州奕安济世▶16:00 第二天大会结束分论坛二  下游峰会9月21日（周四）大会主席：康云，生物医药战略顾问大会主席：苏建华，总经理，岸迈生物科技（苏州）有限公司▶13:30 融合蛋白纯化工艺开发（拟）戚波，中国总经理和首席运营官，亿一生物▶14:15 复杂结构生物药纯化工艺的挑战和策略张彦丰，共同创始人兼总裁，AlaMab Therapeutics▶14:45 生物药高效分离纯化面临的挑战与最新技术进展（拟）李荣秀，教授，上海交通大学▶15:15 CMC快速开发策略和案例分享时红星，抗体工艺开发部总监，金斯瑞蓬勃生物▶15:45 茶歇交流时间▶16:15 Late phase病毒清除验证的设计方案游明翰，CMC 高级总监，海南赛乐敏生物科技有限公司（香港中国抗体集团成员）▶16:45 ADC药物下游纯化工艺的研究与验证（拟）卢军，高级副总裁兼生物技术工程中心及质量部门负责人，博安生物▶17:15 定点偶联ADC药物生产工艺开发及杂质控制策略刘文超，总监，上海美雅珂生物技术有限责任公司▶18:00 第一天大会结束9月22日（周五）▶08:30 生物药生产技术转移要点与案例分享王晓山，副总，元本（珠海横琴）生物科技有限公司▶09:15 抗体药物关键临床阶段工艺变更的可比性研究谢岳峻，副总裁，翰森制药▶09:45 生物药药企Pharma 4.0实施策略及考量章伟青，运营高级副总裁，乐土生命科技▶10:15 茶歇交流时间▶10:45 新形势下抗体类药物CMC开发关键环节及应对策略李红文，副总裁，荣昌生物制药（烟台）有限公司▶11:15 降本增效：国产化逐步替代策略在生产实际运用中的风险评估吴文哲，原液总监，上海医药集团（本溪）北方药业有限公司▶12:00 午餐交流时间▶13:00 抗体药物稳定高效的生产工艺与产品的生命周期管理苏建华，总经理，岸迈生物科技（苏州）有限公司▶13:45 抗体药物BLA申请CMC的要点分析吴幼玲，创始人，浙江特瑞思药业▶14:15 茶歇交流时间▶14:45 基于合规视角探讨生物制品CMC的变更与优化，助力新药研发加快上市申请孙正奇，首席项目组合战略专家，天境生物科技（上海）有限公司▶15:15 MAH制度变更对CMC的影响（拟）张平，高级副总裁/CEO，海普瑞集团/赛湾生物，ISPE中国区主席▶16:00 第二天大会结束分论坛三  制剂与分析峰会9月21日（周四）大会主席：史力，董事长，怡道生物科技（苏州）有限公司▶13:30 高浓度生物制品聚集体和颗粒物的质控方法及特性研究王叶飞，药学部副总裁，鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司▶14:15 生物制剂中不溶性微粒的检测与监测张志俊，经理，大昌华嘉▶14:45 SVP4.0：亚可见颗粒的全面表征黄露，经理，Halo Labs▶15:15 高浓度抗体制剂的生产工艺研究方源，产品开发部副总监，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司▶15:45 茶歇交流时间▶16:15 生物注射剂中不溶性微粒与免疫源性的关联吴昊，副教授，沈阳药科大学▶16:45 高浓度蛋白粘度降低技术及其应用汪烨峰，市场技术经理，默克▶17:15 大分子蛋白药物冻干制剂处方开发与优化▶18:00 第一天大会结束9月22日（周五）▶08:30 稳定剂对制剂处方开发的影响（拟）张卫婷，总经理，华北制药金坦生物技术股份有限公司▶09:15 抗体类药物开发中的质量分析和控制郭彩明，研发中心质量分析总监，赛孚士生物技术有限公司▶09:45 后期处方开发和工艺表征李鑫鑫，分析制剂高级总监，先声生物医药科技有限公司▶10:15 茶歇交流时间▶10:45 多肽药物质量研究的特点与思路徐旭坤，生物药研究部经理，广州法尔麦兰▶11:15 加速蛋白药物制剂处方开发的策略和实践赵健，研发副总，昭衍生物▶12:00 午餐交流时间▶13:00 预罐封工艺开发与生产中的挑战与应对策略郑子荣，首席技术官、高级副总裁，鼎康生物▶13:45 ADC制剂技术转移要点解析与案例分析周昀，偶联及制剂生产总监，东曜药业▶14:15 茶歇交流时间▶14:45 生物药产品不同阶段的制剂变更策略▶15:15 生物制剂生产过程的质控策略▶16:00 第二天大会结束分论坛四  mRNA药物峰会9月21日（周四）大会主席：熊长云，董事长，宁波君健生物科技有限公司大会主席：栗世铀，联合创始人/CTO，北京启辰生生物科技有限公司▶13:30 mRNA的序列设计与优化策略熊长云，董事长，宁波君健生物科技有限公司▶14:15 环状RNA的分子设计和脂质体药物开发李振峰，RNA技术总监，深圳源兴基因技术有限公司▶14:45 基于生物酶的mRNA IVT质量控制与分析方法周小明，教授，江苏大学▶15:15 mRNA质控难点：polyA检测及分析黄慧雅，首席执行官，北京合生基因科技有限公司▶15:45 茶歇交流时间▶16:15 储存便利的mRNA-LNP制剂的开发进展张志一，制剂副总裁，艾博生物▶16:45 mRNA-LNP 制剂药学研究浅析吕丕平，副总裁，苏州星核迪赛生物技术有限公司▶17:15 mRNA的包封及微流控工艺（拟）张凡，副总裁/首席研究官，艾美疫苗股份有限公司▶18:00 第一天大会结束9月22日（周五）▶08:30 mRNA 疫苗的安全性、有效性和质量的分析评估Mandy Alger，资深科学家，USP▶09:15 个性化mRNA肿瘤疫苗的CMC生产和质控策略王智明，CMC VP，复诺健生物▶09:45 阳离子脂质高通量合成和筛选张翼，VP，科镁信（上海）生物医药技术有限公司▶10:15 茶歇交流时间▶10:45 核酸药物递送系统QTsome杨永胜，高级副总裁兼核酸创新研究院院长，浙江海昶生物医药技术有限公司▶11:15 核酸药物递送研究现状与挑战黄渊余，教授/创始人，北京理工大学/苏州炫景生物▶12:00 午餐交流时间▶13:00 mRNA疫苗产业化布局及质量控制栗世铀，联合创始人/CTO，北京启辰生生物科技有限公司▶13:45 天然纳米递送载体---外泌体的工艺开发赵进修，CMC总监，苏州唯思尔康科技有限公司▶14:15 茶歇交流时间▶14:45 mRNA递送的底层逻辑与实践陈重，副总裁，苏州慧疗生物医药科技有限公司▶15:15 mRNA疫苗工艺验证与放行检验▶16:00 第二天大会结束分论坛五  基因治疗与溶瘤病毒峰会9月21日（周四）大会主席：刘滨磊，创始人、董事长，武汉滨会生物科技股份有限公司▶13:30 基因治疗产品质粒DNA生产工艺研究与质量控制李军辉，执行总监，杭州嘉因生物▶14:15 AAV的灌流工艺开发朱涛，联合创始人，首席科学官，康希诺生物股份公司▶14:45 基于QbD理念的AAV基因治疗CMC开发-从IND到BLA张瑰宜，CTO，朗信生物▶15:15 神经退行性疾病的基因治疗和预防及所用AAV药物的工业化生产周静敏，联合创始人、CEO，鲸奇生物▶15:45 茶歇交流时间▶16:15 AAV基因治疗产品放行检验与质量控制郑浩，运营管理高级副总裁，信念医药▶16:45 基因治疗药物CMC研究的挑战及策略讨论王玲，质量分析部总监，昭衍生物▶17:15 基因治疗慢病毒载体工艺开发与GMP生产陈勃，GMP总监、生产副总裁，中吉智药▶18:00 第一天大会结束9月22日（周五）▶08:30 病毒载体类基因治疗产品外源病毒因子的检测和控制林巧，创始人兼董事长，驾玉生物▶09:15 rAAV基因治疗产品相关杂质检测与质量控制董飚，董事长、总经理，四川至善唯新生物科技有限公司▶09:45 rAAV的定量分析的挑战与进展谭畅，副总裁，星明优健▶10:15 茶歇交流时间▶10:45 应用创新型精准碱基编辑技术进行基因编辑药物开发的管线选择及工艺优化牟晓盾，首席执行官，正序生物▶11:15 基因治疗产品早期到临床试验期间工艺变更可比性研究（拟）张旻，工艺开发副总裁，纽福斯生物▶12:00 午餐交流时间▶13:00 溶瘤病毒CMC面临的挑战王汉明，副总裁，武汉滨会生物科技股份有限公司▶13:45 溶瘤病毒溶瘤效果的提升策略与制备工艺研究（拟）蔡立刚，董事长，武汉博威德生物技术有限公司▶14:15 茶歇交流时间▶14:45 溶瘤单纯疱疹病毒产品纯化工艺及规模化生产面临的挑战▶15:15 下一代基因治疗前沿进展魏继业，创始人、董事长，苏州惟佑基因生物科技有限公司▶16:00 第二天大会结束分论坛六  细胞治疗峰会9月21日（周四）大会主席：高杨，首席战略官，上海邦耀生物科技有限公司大会主席：杨晓明，首席技术官，复星凯特生物科技有限公司▶13:30 基因修饰细胞治疗产品生产用材料的质量管理高杨，首席战略官，上海邦耀生物科技有限公司▶14:15 细胞治疗产品病毒稳定性研究（拟）Unchained Labs▶14:45 创新DNT细胞药的工艺开发和临床研究杨黎明，董事长，广东瑞顺生物技术有限公司▶15:15 CAR-T细胞产品生产中病毒载体残留检测方法（拟）奥星▶15:45 茶歇交流时间▶16:15 CAR-T细胞产品工艺放大与评估齐菲菲，联合创始人&CTO，北京艺妙神州医药科技有限公司▶16:45 体外基因编辑干细胞CMC考量蓝科蔚，体外平台CMC负责人，正序生物▶17:15 基于产业视角对细胞治疗产品CMC的思考姚树元，CEO，安诺瓴路▶18:00 第一天大会结束9月22日（周五）▶08:30 iPSC衍生的细胞治疗产品成药性研究与CMC开发要点与挑战范靖，创始人&CEO，浙江霍德生物工程有限公司▶09:15 iPSC技术产品成药路径的探索：从CMC到临床开发策略张颖，联合创始人&CTO，中盛溯源生物科技有限公司▶09:45 国际领先的生物样本精准冻存方案孙玉玲，CEO，赛存（北京）生物科技有限公司▶10:15 茶歇交流时间▶10:45 实体肿瘤TCR疗法及其生产工艺开发策略王江华，联合创始人&首席科学官，北京可瑞生物科技有限公司▶11:15 TCR-T产品商业化生产面临的挑战与最新进展分享王文博，CEO，立凌生物制药（苏州）有限公司▶12:00 午餐交流时间▶13:00 CAR-T产品BLA阶段对CMC的要点考量James Wang，CTO，合源生物▶13:45 TIL 疗法工艺开发与稳定性研究刘雅容，创始人、首席执行官，沙砾生物▶14:15 茶歇交流时间▶14:45 细胞治疗产品PAI流程分享徐学杰，生产总监，南京传奇▶15:15 细胞产品临床期间药学变更之探讨吴钦斌，首席质量官，和元生物技术（上海）股份有限公司▶16:00 第二天大会结束<  PAST · 往期回顾  >▲ BioCMC 2022 第六届中国生物药CMC国际峰会▲ BioAQ 2023 中国生物药分析与质量峰会▲ BioCMC 2021 第五届中国生物药CMC国际峰会 点击下方“阅读原文”直接报名年度发布2023年《全球药研新动态》《中国医院市场用药格局》（2023版）2023年《数图药讯》权威发布2021年度中国医药工业百强榜单解读中国仿制药发展报告（2022版）《2023年专利到期药品概述》医药行业专项报告中国医药中间体和原料药行业调研报告中国非甾体抗炎类原料药市场调研报告中国祛痰类原料药市场调研报告中国钙拮抗剂类原料药市场调研报告中国血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类原料药市场调研报告中国口服血糖调节类原料药市场调研报告中国中枢兴奋类原料药市场调研报告中国抗痛风类原料药市场调研报告中国脑血管病类原料药市场调研报告END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001