Shandong Weigao Pharmaceutical Co. Ltd.

2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CXHS2400001瑞玛比嗪注射液杭州中美华东制药有限公司国药准字H202500602025年10月14日2CXSS2500002注射用博度曲妥珠单抗四川科伦博泰生物医药股份有限公司国药准字S202500562025年10月14日3CYHB2400086普罗雌烯乳膏北京金城泰尔制药有限公司————2025年10月14日4CYHB2400664钆喷酸葡胺注射液北京北陆药业股份有限公司————2025年10月14日5CYHB2401189非那雄胺片湖北舒邦药业有限公司国药准字H202582232025年10月14日6CYHB2401566盐酸贝那普利片浙江华海药业股份有限公司————2025年10月14日7CYHB2402127异烟肼片浙江苏可安药业有限公司————2025年10月14日8CYHB2402228达格列净片阿斯利康药业（中国）有限公司————2025年10月14日9CYHB2450382盐酸纳洛酮注射液江苏迪赛诺制药有限公司————2025年10月14日10CYHB2450503乳酸钠林格注射液山东威高药业股份有限公司————2025年10月14日11CYHB2450615法莫替丁注射液国药集团容生制药有限公司————2025年10月14日12CYHB2501105吸入用硫酸沙丁胺醇溶液山东新时代药业有限公司————2025年10月14日13CYHB2501439复方氨基酸注射液（14AA-SF）广州绿十字制药股份有限公司国药准字H202582252025年10月14日14CYHB2501440复方氨基酸注射液（14AA-SF）广州绿十字制药股份有限公司国药准字H202582242025年10月14日15CYHB2501457硫酸镁注射液石家庄四药有限公司国药准字H202582222025年10月14日16CYHB2501463盐酸二甲双胍缓释片北京万辉双鹤药业有限责任公司————2025年10月14日17CYHB2501475头孢呋辛酯分散片广州南新制药有限公司————2025年10月14日18CYHB2501491葡萄糖注射液四川科伦药业股份有限公司————2025年10月14日19CYHB2501511甲苯磺酸艾多沙班片齐鲁制药有限公司————2025年10月14日20CYHB2501512甲苯磺酸艾多沙班片齐鲁制药有限公司————2025年10月14日21CYHB2501513甲苯磺酸艾多沙班片齐鲁制药有限公司————2025年10月14日22CYHB2501678左氧氟沙星片湘北威尔曼制药股份有限公司————2025年10月14日23CYHS2302548盐酸美金刚片岳阳新华达制药有限公司国药准字H202556922025年10月14日24CYHS2303194罗替高汀贴片四川科伦药业股份有限公司国药准字H202556932025年10月14日25CYHS2303195罗替高汀贴片四川科伦药业股份有限公司国药准字H202556942025年10月14日26CYHS2303228骨化三醇软胶囊山东新时代药业有限公司国药准字H202556952025年10月14日27CYHS2303577氨溴特罗口服溶液山东益康药业股份有限公司国药准字H202557102025年10月14日28CYHS2400004伏立康唑干混悬剂广东粤和泽药物研究有限公司国药准字H202556732025年10月14日29CYHS2400343注射用醋酸西曲瑞克扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司国药准字H202557112025年10月14日30CYHS2400381枸橼酸坦度螺酮片南京海纳制药有限公司国药准字H202556962025年10月14日31CYHS2400382枸橼酸坦度螺酮片南京海纳制药有限公司国药准字H202556972025年10月14日32CYHS2400504洛索洛芬钠凝胶贴膏华润三九医药股份有限公司国药准字H202556742025年10月14日33CYHS2400542盐酸丙卡特罗片南京集萃剂鼎医药有限公司国药准字H202557122025年10月14日34CYHS2400708莫匹罗星软膏江西施美药业股份有限公司国药准字H202556752025年10月14日35CYHS2400734、CYHB2500685磷酸奥司他韦干混悬剂哈药集团制药六厂国药准字H202556982025年10月14日36CYHS2400853硫酸阿托品注射液江苏开元药业有限公司国药准字H202556642025年10月14日37CYHS2400883吗啉硝唑氯化钠注射液再维药业（海南）有限公司国药准字H202556652025年10月14日38CYHS2400917富马酸丙酚替诺福韦片湖南一格制药有限公司国药准字H202557132025年10月14日39CYHS2401013地拉罗司片上海复星医药产业发展有限公司国药准字H202556992025年10月14日40CYHS2401014地拉罗司片上海复星医药产业发展有限公司国药准字H202557002025年10月14日41CYHS2401025甲硫酸新斯的明注射液广州市联瑞制药有限公司国药准字H202556762025年10月14日42CYHS2401067左氧氟沙星片浙江昂利康制药股份有限公司国药准字H202556692025年10月14日43CYHS2401144左氧氟沙星氯化钠注射液北京百美特生物制药有限公司国药准字H202556842025年10月14日44CYHS2401173二羟丙茶碱注射液四川天杏汇医药科技有限公司国药准字H202557012025年10月14日45CYHS2401328乳果糖口服溶液湖南及正医药科技有限公司国药准字H202557142025年10月14日46CYHS2401329乳果糖口服溶液湖南及正医药科技有限公司国药准字H202557152025年10月14日47CYHS2401414克唑替尼胶囊重庆华森制药股份有限公司国药准字H202557022025年10月14日48CYHS2401454间苯三酚注射液吉林振澳制药有限公司国药准字H202557032025年10月14日49CYHS2401463盐酸莫西沙星滴眼液江苏福邦药业有限公司国药准字H202557162025年10月14日50CYHS2401464复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)四川太平洋药业有限责任公司国药准字H202556772025年10月14日51CYHS2401511硫酸氨基葡萄糖胶囊北京百美特生物制药有限公司国药准字H202557042025年10月14日52CYHS2401512非布司他片湖北亨迪药业股份有限公司国药准字H202556852025年10月14日53CYHS2401513非布司他片湖北亨迪药业股份有限公司国药准字H202556862025年10月14日54CYHS2401524替米沙坦氨氯地平片江苏迪赛诺制药有限公司国药准字H202556662025年10月14日55CYHS2401592、CYHB2500489多索茶碱糖浆浙江高跖医药科技股份有限公司国药准字H202557172025年10月14日56CYHS2401597乳果糖口服溶液成都克莱蒙医药科技有限公司国药准字H202557182025年10月14日57CYHS2401598乳果糖口服溶液成都克莱蒙医药科技有限公司国药准字H202557192025年10月14日58CYHS2401642、CXHB2500117吗啉硝唑氯化钠注射液广东金城金素制药有限公司国药准字H202556702025年10月14日59CYHS2401716氟康唑氯化钠注射液哈尔滨三联药业股份有限公司国药准字H202556672025年10月14日60CYHS2401757左卡尼汀注射液浙江普洛康裕制药有限公司国药准字H202556782025年10月14日61CYHS2401777、CYHB2500544盐酸丙卡特罗吸入溶液知和（山东）大药厂有限公司国药准字H202557052025年10月14日62CYHS2401818吸入用布地奈德混悬液艾特美（苏州）医药科技有限公司国药准字H202556792025年10月14日63CYHS2401857地屈孕酮片浙江爱生药业有限公司国药准字H202556872025年10月14日64CYHS2401862硫酸氨基葡萄糖胶囊安徽九洲方圆制药有限公司国药准字H202556712025年10月14日65CYHS2401908阿法骨化醇软胶囊北京万辉双鹤药业有限责任公司国药准字H202556722025年10月14日66CYHS2402088苯磺酸左氨氯地平片石家庄四药有限公司国药准字H202557202025年10月14日67CYHS2402089苯磺酸左氨氯地平片石家庄四药有限公司国药准字H202557212025年10月14日68CYHS2402121沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅲ）北京康而福药业有限责任公司国药准字H202557062025年10月14日69CYHS2402122沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）北京康而福药业有限责任公司国药准字H202557072025年10月14日70CYHS2402156夫西地酸乳膏湖北科益药业股份有限公司国药准字H202557082025年10月14日71CYHS2402184厄贝沙坦氢氯噻嗪片宁波美诺华天康药业有限公司国药准字H202556802025年10月14日72CYHS2402349瑞巴派特片安徽金太阳生化药业有限公司国药准字H202556682025年10月14日73CYHS2402463美阿沙坦钾片齐鲁制药（海南）有限公司国药准字H202556882025年10月14日74CYHS2402465美阿沙坦钾片齐鲁制药（海南）有限公司国药准字H202556892025年10月14日75CYHS2402547沙库巴曲缬沙坦钠片苏州东瑞制药有限公司国药准字H202557222025年10月14日76CYHS2402550沙库巴曲缬沙坦钠片苏州东瑞制药有限公司国药准字H202557232025年10月14日77CYHS2402552沙库巴曲缬沙坦钠片苏州东瑞制药有限公司国药准字H202557242025年10月14日78CYHS2402589苯磺酸左氨氯地平片合肥国高药业有限公司国药准字H202557252025年10月14日79CYHS2402590苯磺酸左氨氯地平片合肥国高药业有限公司国药准字H202557262025年10月14日80CYHS2402682溴芬酸钠滴眼液广州仁恒医药科技股份有限公司国药准字H202557272025年10月14日81CYHS2402701双氯芬酸钠缓释片浙江京新药业股份有限公司国药准字H202556902025年10月14日82CYHS2402702双氯芬酸钠缓释片浙江京新药业股份有限公司国药准字H202556912025年10月14日83CYHS2402863艾拉莫德片成都硕德药业有限公司国药准字H202557092025年10月14日84CYHS2403840硫酸氨基葡萄糖胶囊江苏贝佳制药有限公司国药准字H202556812025年10月14日85CYHS2404360氧（液态）河南心连心深冷能源股份有限公司国药准字H202556822025年10月14日86CYHS2404361氧河南心连心深冷能源股份有限公司国药准字H202556832025年10月14日87CYZB2500151冬凌草片上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司————2025年10月15日88CYZB2500954复方牛黄清胃丸北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂————2025年10月15日89CYZB2501226连翘四味胶囊乌兰浩特中蒙制药有限公司————2025年10月15日90CYZB2501258三鞭酒湖南泰阳药业有限公司————2025年10月15日91CYZB2501267宝宝乐(小儿健脾颗粒)成都倍特得诺药业有限公司————2025年10月15日92CYZB2501269追风膏哈尔滨金圣药业有限公司————2025年10月15日93CYZB2501271三子散内蒙古蒙药股份有限公司————2025年10月15日94CYZB2501275五味沙棘散内蒙古蒙药股份有限公司————2025年10月15日95CYZB2501284药艾条河北药王集团股份有限公司————2025年10月15日96CYZB2501293强力枇杷露广州白云山光华制药股份有限公司————2025年10月15日97CYZB2501322小儿风热清合剂(口服液)邯郸制药股份有限公司————2025年10月15日98CYZB2501432复方肾炎片西安恒生堂制药有限公司————2025年10月15日99CYZB2501467妇康宁片陕西开元制药有限公司————2025年10月15日100CYZB2501485养胃舒片陕西方舟制药有限公司————2025年10月15日101CYZB2501492参苓白术散长春海外制药集团有限公司————2025年10月15日102CYZB2501494排毒清脂片江西康恩贝天施康药业有限公司————2025年10月15日103CYZB2501499桃花散长春海外制药集团有限公司————2025年10月15日104CYZB2501504炎见宁片广西梧州制药（集团）股份有限公司————2025年10月15日105CYZB2501505炎见宁片广西梧州制药（集团）股份有限公司————2025年10月15日106CYZB2501508抗衰灵膏云南延寿堂制药有限公司————2025年10月15日107CYZB2501523心舒宝片漳州片仔癀药业股份有限公司————2025年10月15日108CYZB2501525舒神灵胶囊山西德元堂药业有限公司————2025年10月15日109CYZB2501527小儿感冒散长春海外制药集团有限公司————2025年10月15日110CYZB2501531人参首乌胶囊哈尔滨珍宝制药有限公司————2025年10月15日111CYZB2501532止咳祛痰颗粒云南维和药业股份有限公司————2025年10月15日112CYZB2501537伤益气雾剂云南白药集团股份有限公司————2025年10月15日113CYZB2501549咽舒胶囊云南金碧制药有限公司————2025年10月15日114CYZB2501554黄芪生脉饮江西南昌济生制药有限责任公司————2025年10月15日115CYZB2501555黄芪生脉饮江西南昌济生制药有限责任公司————2025年10月15日116CYZB2501558灵丹草合剂云南名扬药业有限公司————2025年10月15日117CYZB2501561乳癖康胶囊哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司————2025年10月15日118CYZB2501562脂脉康胶囊山西华康药业股份有限公司————2025年10月15日119CYZB2501573天龙拔毒膏东陵药业科技（辽宁）有限公司————2025年10月15日120CYZB2501586益肾养元合剂广州白云山潘高寿药业股份有限公司————2025年10月15日121CYZB2502022壮肾安神片哈药集团制药六厂————2025年10月15日122CYZB2502023壮肾安神片哈药集团制药六厂————2025年10月15日123CYZB2502028小儿清肺化痰泡腾片四川聚凯生物科技有限公司————2025年10月15日124JYHB2500121钆布醇注射液简柏特（佛山）信息技术服务有限公司————2025年10月15日125JYHB2500124钆布醇注射液简柏特（佛山）信息技术服务有限公司————2025年10月15日126JYHB2500125钆布醇注射液简柏特（佛山）信息技术服务有限公司————2025年10月15日127JYHB2500126钆布醇注射液简柏特（佛山）信息技术服务有限公司————2025年10月15日128JYHB2500340甲氨蝶呤注射液辉瑞投资有限公司————2025年10月15日129JYHB2500341甲氨蝶呤注射液辉瑞投资有限公司————2025年10月15日130JYHB2500342甲氨蝶呤注射液辉瑞投资有限公司————2025年10月15日131JYHB2500347依西美坦片辉瑞投资有限公司————2025年10月14日132JYHB2500487左炔诺孕酮片意赛迪斯（上海）企业管理咨询有限公司————2025年10月15日133JYHS2400023地拉罗司片熙德隆药业（北京）有限公司国药准字HJ202501222025年10月14日134JYHS2400024地拉罗司片熙德隆药业（北京）有限公司国药准字HJ202501232025年10月14日135JYHS2400025地拉罗司片熙德隆药业（北京）有限公司国药准字HJ202501242025年10月14日136JYSB2400134九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)默沙东研发（中国）有限公司————2025年10月14日137JYSB2400135九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)默沙东研发（中国）有限公司————2025年10月14日138JYSB2500170注射用维布妥昔单抗武田（中国）国际贸易有限公司————2025年10月14日139JYZB2500020活络油广州维健医药保健品进出口有限公司————2025年10月15日140JYZB2500021活络油广州维健医药保健品进出口有限公司————2025年10月15日

药品质量红线不容触碰，又有药企因质量问题付出沉重代价。 10月15日，国家组织药品联合采购办公室发布公告，决定取消宁波大红鹰药业股份有限公司氟尿嘧啶注射液中选资格，同时将宁波大红鹰药业股份有限公司及其受托生产企业黑龙江福和制药集团股份有限公司列入“违规名单”，暂停长达18个月的集采申报资格。 生产劣药，2企业被暂停集采资格18个月 根据公告，宁波大红鹰药业股份有限公司委托黑龙江福和制药集团股份有限公司生产的氟尿嘧啶注射液为第十批国家组织药品集中采购中选药品。 但浙江省药品监督管理局于2025年10月14日作出的行政处罚结果显示，宁波大红鹰药业股份有限公司因生产劣药氟尿嘧啶注射液，被依法予以没收违法药品、没收违法所得及罚款。 经国家组织药品联合采购办公室相关成员单位集体审议，认定该企业违背申报承诺，违反集采文件相关规定，最终决定： 取消其中选资格，并将两家企业列入“违规名单”，暂停自2025年10月15日至2027年4月14日期间参与国家组织药品集中采购的申报资格。这一长达18个月的“禁赛”，对两家企业而言无疑是一次沉重打击。 B证企业的前车之鉴：多家药企因质量问题出局 宁波大红鹰事件并非孤例。国家集采制度实施以来，已有多家B证企业因质量问题被取消资格： 珠海和凡医药（山东威高药业受托生产） 2024年11月，吡拉西坦注射液为因生产管理存在严重缺陷，不符合GMP要求，被取消中选资格并列入违规名单，暂停18个月国采申报资格。 四川海梦智森生物制药（受托生产：太极集团四川太极制药） 2025年3月17日，因持有人未能对受托生产企业（太极集团四川太极制药）进行有效监控，受托企业部分批次产品关键生产过程出现偏差且未按规范处理，综合评定不符合GMP要求。该产品被取消中选资格，并将两家企业列入“违规名单”，暂停18个月的国采申报资格。 值得注意的是，该产品在第十批集采中以0.22元/支的最低价中标，较最高有效申报价降幅达92.36%，一度成为行业热议的“最卷品种”。 山西阳和医药（生产企业：山西国润制药） 2025年4月7日，因受托生产企业山西国润制药有限公司生产的帕拉米韦注射液不符合GMP要求，被暂停生产、取消中选资格，并对两家企业处以暂停18个月集采申报资格的处罚。 更多质量检查警示案例 2025年以来，还有多家药企因质量问题被处理： 人干扰素α2b喷雾剂，不符合GMP要求 2025年4月，天津未名生物医药有限公司的人干扰素α2b喷雾剂因不符合GMP要求，被药监部门暂停生产、销售，同时被贵州省际联盟取消中选资格。 碳酸氢钠林格注射液，确认与验证环节存在缺陷 2025年8月，江西璟瑞药业有限公司因其碳酸氢钠林格注射液在确认与验证环节存在缺陷，被暂停了该产品的生产销售。联合采购办公室随后取消该产品中选资格，并将企业列入“违规名单”，列入“违规名单”18个月。 中药饮片，GMP符合性检查“不符合要求” 2025年8月，浙江一方制药有限公司因省级药品GMP符合性检查结论“不符合要求”，被暂停生产、销售，同时被全国中药饮片联盟采购办公室取消中选资格，列入“违规名单”18个月。 药企的质量生命线 上述案例表明，除了最终的抽检结果，生产过程中的重大合规缺陷同样会成为集采资格的“终结者”。 制药企业需认识到，集采中选只是开始，持续保证产品质量才是关键。特别是B证企业作为上市许可持有人，必须对受托生产企业质量体系负起主体责任，任何环节的疏忽都可能导致严重后果。 在带量采购常态化的背景下，制药企业面临持续的成本压力。但无论如何，药品质量底线不容突破。企业需要通过技术创新、工艺优化和管理提升来降低成本，而非牺牲产品质量。 质量是医药行业的生命线，无论是集采品种还是非集采品种，这一根本原则永不改变。 识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入 生物制品微信群！ 请注明：姓名+研究方向！ 版 权 声 明 本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(9.1-9.7） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 玛氘诺沙韦颗粒 嘉兴安帝康生物科技有限公司 1 CXHS2500115 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHS2500114 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHS2500113 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHS2500112 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHS2500111 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHS2500110 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHS2500109 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHS2500108 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHS2500107 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHS2500106 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 GW5282片 迪哲(江苏)医药股份有限公司 1 CXHL2500970 GW5282片 迪哲(江苏)医药股份有限公司 1 CXHL2500969 GS3-007a干混悬剂 长春金赛药业有限责任公司 1 CXHL2500968 QLS1304片 齐鲁制药有限公司 1 CXHL2500967 QLS1304片 齐鲁制药有限公司 1 CXHL2500966 QLS1304片 齐鲁制药有限公司 1 CXHL2500965 QLC1401片 齐鲁制药有限公司 1 CXHL2500964 VSA012注射液 维亚臻生物技术(苏州)有限公司 1 CXHL2500960 SYH2056片 上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2500957 SYH2056片 上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2500956 BY101921片 康百达(四川)生物医药科技有限公司 1 CXHL2500955 BY101921片 康百达(四川)生物医药科技有限公司 1 CXHL2500954 IPG1094片 南京艾美斐生物医药科技有限公司 1 CXHL2500953 IPG1094片 南京艾美斐生物医药科技有限公司 1 CXHL2500952 HP518片 海创药业股份有限公司 1 CXHL2500947 GD-20片 天津谷堆生物医药科技有限公司 1 CXHL2500959 GD-20片 天津谷堆生物医药科技有限公司 1 CXHL2500958 HRS-8364片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500944 SAL0139片 深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXHL2500943 SAL0139片 深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXHL2500942 HRS-8364片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500945 BGM1812注射液 博瑞制药(苏州)有限公司 1 CXHL2500946 DZD8586片 迪哲(江苏)医药股份有限公司 1 CXHL2500940 VVN461滴眼液 维眸生物科技(浙江)有限公司 1 CXHL2500939 VVN461滴眼液 维眸生物科技(浙江)有限公司 1 CXHL2500938 SR2162片 上海赛默罗生物科技有限公司 1 CXHL2500936 SR2162片 上海赛默罗生物科技有限公司 1 CXHL2500935 SR2162片 上海赛默罗生物科技有限公司 1 CXHL2500934 布立西坦缓释片 上海奥科达医药科技股份有限公司 2.2 CXHL2500951 布立西坦缓释片 上海奥科达医药科技股份有限公司 2.2 CXHL2500950 布立西坦缓释片 上海奥科达医药科技股份有限公司 2.2 CXHL2500949 布立西坦缓释片 上海奥科达医药科技股份有限公司 2.2 CXHL2500948 HXLMT026 湖南慧泽生物医药科技有限公司 2.2 CXHL2500937 阿贝西利片 齐鲁制药有限公司 2.4 CXHL2500963 阿贝西利片 齐鲁制药有限公司 2.4 CXHL2500962 阿贝西利片 齐鲁制药有限公司 2.4 CXHL2500961 枸橼酸倍维巴肽注射液 百奥泰生物制药股份有限公司 2.4 CXHL2500941 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 武汉生物制品研究所有限责任公司 1.4 CXSL2500756 TQB2922注射液(皮下注射) 上海正大天晴医药科技开发有限公司 1 CXSL2500773 ESG206注射液 上海诗健生物科技有限公司 1 CXSL2500772 注射用间充质干细胞(脐带) 天津昂赛细胞基因工程有限公司 1 CXSL2500771 HWS117注射液 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 1 CXSL2500770 注射用ZG006 苏州泽璟生物制药股份有限公司 1 CXSL2500769 IBI3033 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2500768 IBI3033 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2500767 IMM092注射液 北京免疫方舟医药科技有限公司 1 CXSL2500766 MG2512注射液 上海迈晋生物医药科技有限公司 1 CXSL2500765 注射用GenSci140 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2500763 注射用DB-1418 映恩生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2500764 HS_SW01 细胞注射液 深圳惠善生物科技有限公司 1 CXSL2500761 注射用AN8025 杭州阿诺生物医药科技有限公司 1 CXSL2500760 注射用LM-350 礼新医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2500759 QM103细胞注射液 北京奇迈永华生物科技有限公司 1 CXSL2500762 QX027N注射液 江苏荃信生物医药股份有限公司 1 CXSL2500758 QX027N注射液 江苏荃信生物医药股份有限公司 1 CXSL2500757 BBM-C101注射液 上海勉亦生物科技有限公司 1 CXSL2500755 信迪利单抗注射液 信达生物制药(苏州)有限公司 2.2 CXSL2500774 注射用瑞康曲妥珠单抗 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2500754 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 复方醋酸钠葡萄糖注射液 山东齐都药业有限公司 3 CYHS2503313 复方醋酸钠葡萄糖注射液 山东齐都药业有限公司 3 CYHS2503312 硫普罗宁片 北京远方通达医药技术有限公司 3 CYHS2503304 注射用乳糖酸红霉素 福安药业集团湖北人民制药有限公司 3 CYHS2503277 左羟丙哌嗪口服溶液 安徽四环科宝制药有限公司 3 CYHS2503273 左羟丙哌嗪口服溶液 安徽四环科宝制药有限公司 3 CYHS2503272 盐酸曲唑酮片 重庆世森医药科技有限公司 3 CYHS2503271 左羟丙哌嗪口服溶液 安徽四环科宝制药有限公司 3 CYHS2503270 米诺地尔搽剂 四川依科制药有限公司 3 CYHS2503268 注射用磷霉素钠 北京品尚品医药科技有限公司 3 CYHS2503267 米诺地尔搽剂 四川依科制药有限公司 3 CYHS2503266 注射用磷霉素钠 北京品尚品医药科技有限公司 3 CYHS2503265 马来酸依那普利口服溶液 江苏欧歌制药有限公司 3 CYHS2503291 西诺氨酯片 翼思生物医药(苏州)有限公司 3 CYHS2503286 盐酸利多卡因凝胶 福建大谱生物医药有限公司 3 CYHS2503285 西诺氨酯片 翼思生物医药(苏州)有限公司 3 CYHS2503284 中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%) 广东科泓药业有限公司 3 CYHS2503280 注射用乳糖酸红霉素 福安药业集团湖北人民制药有限公司 3 CYHS2503278 硫辛酸片 福建省宝诺医药研发有限公司 3 CYHS2503299 中性腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) 石家庄四药有限公司 3 CYHS2503298 阿替卡因肾上腺素注射液 江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2503297 注射用盐酸吡柔比星 南京正大天晴制药有限公司 3 CYHS2503252 二羟丙茶碱注射液 吉林省双胜丰药业有限责任公司 3 CYHS2503238 奥扎格雷钠注射液 陕西博森生物制药股份集团有限公司 3 CYHS2503227 奥扎格雷钠注射液 陕西博森生物制药股份集团有限公司 3 CYHS2503226 奥扎格雷钠注射液 陕西博森生物制药股份集团有限公司 3 CYHS2503225 盐酸倍他司汀片 安徽海天信恒药业有限公司 3 CYHS2503221 盐酸倍他司汀片 安徽海天信恒药业有限公司 3 CYHS2503220 氯化钙注射液 成都华宇制药有限公司 3 CYHS2503219 盐酸布比卡因注射液 江苏长江药业有限公司 3 CYHS2503217 环磷酰胺注射液 湖州亚瑟制药有限公司 3 CYHS2503216 环磷酰胺注射液 湖州亚瑟制药有限公司 3 CYHS2503215 碳酸镧颗粒 河北华晨药业集团有限公司 3 CYHS2503235 碳酸镧颗粒 河北华晨药业集团有限公司 3 CYHS2503234 小儿复方氨基酸注射液(19AA-I) 武汉市小铂生物科技有限公司 3 CYHS2503232 小儿复方氨基酸注射液(19AA-I) 武汉市小铂生物科技有限公司 3 CYHS2503231 盐酸昂丹司琼片 辰欣药业股份有限公司 3 CYHS2503242 盐酸昂丹司琼片 辰欣药业股份有限公司 3 CYHS2503243 吡美莫司乳膏 上海新亚药业闵行有限公司 4 CYHS2503311 沙库巴曲缬沙坦钠片 郑州泰丰制药有限公司 4 CYHS2503310 沙库巴曲缬沙坦钠片 郑州泰丰制药有限公司 4 CYHS2503309 吗啉硝唑氯化钠注射液 宜昌三峡制药有限公司 4 CYHS2503308 甲磺酸倍他司汀片 河北龙海药业有限公司 4 CYHS2503307 佩玛贝特片 南京海融制药有限公司 4 CYHS2503306 氯雷他定糖浆 福元药业有限公司 4 CYHS2503305 左氧氟沙星氯化钠注射液 浙江国镜药业有限公司 4 CYHS2503303 左氧氟沙星氯化钠注射液 浙江国镜药业有限公司 4 CYHS2503302 多索茶碱注射液 酒泉大得利制药股份有限公司 4 CYHS2503301 沙库巴曲缬沙坦钠片 浙江普洛康裕制药有限公司 4 CYHS2503276 沙库巴曲缬沙坦钠片 浙江普洛康裕制药有限公司 4 CYHS2503275 沙库巴曲缬沙坦钠片 浙江普洛康裕制药有限公司 4 CYHS2503274 注射用甲苯磺酸奥马环素 华北制药股份有限公司 4 CYHS2503269 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 海南天盛保和生物科技有限公司 4 CYHS2503264 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 海南天盛保和生物科技有限公司 4 CYHS2503263 平衡盐溶液(供灌注用) 山东威高药业股份有限公司 4 CYHS2503260 艾拉莫德片 南京海纳制药有限公司 4 CYHS2503290 聚多卡醇注射液 安徽长江药业有限公司 4 CYHS2503289 聚多卡醇注射液 安徽长江药业有限公司 4 CYHS2503288 聚多卡醇注射液 安徽长江药业有限公司 4 CYHS2503287 阿法骨化醇软胶囊 石家庄科仁医药科技有限公司 4 CYHS2503283 阿法骨化醇软胶囊 石家庄科仁医药科技有限公司 4 CYHS2503282 伊布替尼胶囊 山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2503281 盐酸贝尼地平片 山西同达药业有限公司 4 CYHS2503279 克霉唑阴道片 北京福元医药股份有限公司 4 CYHS2503300 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 海口市制药厂有限公司 4 CYHS2503296 布瑞哌唑片 马应龙药业集团股份有限公司 4 CYHS2503295 布瑞哌唑片 马应龙药业集团股份有限公司 4 CYHS2503294 布瑞哌唑片 马应龙药业集团股份有限公司 4 CYHS2503293 注射用硫酸艾沙康唑 天津红日药业股份有限公司 4 CYHS2503292 佩玛贝特片 陕西九州制药有限责任公司 4 CYHS2503258 复方聚乙二醇电解质散(III) 上海朝晖药业有限公司 4 CYHS2503257 盐酸达泊西汀片 中山可可康制药有限公司 4 CYHS2503256 达格列净片 河南普瑞药业有限公司 4 CYHS2503255 达格列净片 河南普瑞药业有限公司 4 CYHS2503254 蒙脱石混悬液 湖南华纳大药厂股份有限公司 4 CYHS2503253 地诺孕素片 安徽泰恩康制药有限公司 4 CYHS2503251 蔗糖铁注射液 四川美大康佳乐药业有限公司 4 CYHS2503250 罗沙司他胶囊 江苏德源药业股份有限公司 4 CYHS2503249 罗沙司他胶囊 江苏德源药业股份有限公司 4 CYHS2503248 磷酸奥司他韦胶囊 海南海灵化学制药有限公司 4 CYHS2503259 盐酸卡马替尼片 齐鲁制药有限公司 4 CYHS2503262 盐酸卡马替尼片 齐鲁制药有限公司 4 CYHS2503261 ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊 江西普正制药股份有限公司 4 CYHS2503246 非奈利酮片 安徽万邦医药科技股份有限公司 4 CYHS2503245 非奈利酮片 安徽万邦医药科技股份有限公司 4 CYHS2503244 洛索洛芬钠凝胶贴膏 安徽京茗药业有限公司 4 CYHS2503241 富马酸伏诺拉生片 江苏神华药业有限公司 4 CYHS2503240 盐酸奥洛他定滴眼液 润尔眼科药物(广州)有限公司 4 CYHS2503239 比索洛尔氨氯地平片 苏州弘森药业股份有限公司 4 CYHS2503237 聚多卡醇注射液 北京双鹭药业股份有限公司 4 CYHS2503236 氟比洛芬凝胶贴膏 浙江百代医药科技有限公司 4 CYHS2503247 左卡尼汀口服溶液 山东康林医药有限公司 4 CYHS2503224 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠/氯化钠注射液 湖南科伦制药有限公司 4 CYHS2503223 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠/氯化钠注射液 湖南科伦制药有限公司 4 CYHS2503222 双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液 珠海前列药业有限公司 4 CYHS2503218 头孢丙烯片 深圳立健药业有限公司 4 CYHS2503214 注射用氟氧头孢钠 云南先施药业有限公司 4 CYHS2503213 注射用氟氧头孢钠 云南先施药业有限公司 4 CYHS2503212 苯磺酸左氨氯地平片 湖南九典制药股份有限公司 4 CYHS2503211 注射用利福平 湖北民康药业集团有限公司 4 CYHS2503210 氯吡格雷阿司匹林片 广东仁想药业有限公司 4 CYHS2503209 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 浙江尖峰药业有限公司 4 CYHS2503208 盐酸伊伐布雷定片 宁波科尔康美诺华药业有限公司 4 CYHS2503207 利伐沙班片 四川依科制药有限公司 4 CYHS2503206 利伐沙班片 四川依科制药有限公司 4 CYHS2503205 铝碳酸镁咀嚼片 江苏贝佳制药有限公司 4 CYHS2503204 盐酸米诺环素胶囊 北京海步医药科技有限公司 4 CYHS2503233 沙库巴曲缬沙坦钠片 重庆医药(集团)股份有限公司 4 CYHS2503230 沙库巴曲缬沙坦钠片 重庆医药(集团)股份有限公司 4 CYHS2503229 沙库巴曲缬沙坦钠片 重庆医药(集团)股份有限公司 4 CYHS2503228 司美格鲁肽注射液 成都倍特生物制药有限公司 3.3 CXSS2500089 司美格鲁肽注射液 成都倍特生物制药有限公司 3.3 CXSS2500088 司美格鲁肽注射液 成都倍特生物制药有限公司 3.3 CXSS2500087 司美格鲁肽注射液 成都倍特生物制药有限公司 3.3 CXSS2500086 瑞卢戈利片 杭州康恩贝制药有限公司 3 CYHL2500162 去氧肾上腺素酮咯酸溶液 浙江莎普爱思药业股份有限公司 3 CYHL2500161 氟[18F]代雌二醇注射液 江苏华益科技有限公司 3 CYHL2500160 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 阿贝西利片 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2500096 阿贝西利片 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2500095 曲美替尼片 Novartis Europharm Limited 2.4 JXHS2500093 曲美替尼片 Novartis Europharm Limited 2.4 JXHS2500092 阿贝西利片 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2500094 斯贝利单抗注射液 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 1 JXSS2500118 帕博利珠单抗注射液 Merck Sharp & Dohme LLC 2.2 JXSS2500122 本瑞利珠单抗注射液 AstraZeneca AB 2.2 JXSS2500117 本瑞利珠单抗注射液 AstraZeneca AB 2.2 JXSS2500116 注射用伏索利肽 BioMarin International Limited 3.1 JXSS2500121 注射用伏索利肽 BioMarin International Limited 3.1 JXSS2500120 注射用伏索利肽 BioMarin International Limited 3.1 JXSS2500119 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500262 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500261 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500260 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500259 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500258 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500257 Dexpramipexole片 Areteia Therapeutics, Inc. 1 JXHL2500255 LY4064809片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500254 LY4064809片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500253 MK-1084片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2500252 MK-1084片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2500251 BI 1810631 片 Boehringer Ingelheim International GmbH 2.4 JXHL2500256 FUB523注射液 Novartis Pharma AG 1 JXSL2500169 ACE1831 Acepodia Biotech, Inc. 1 JXSL2500168 注射用RO7837195 Genentech, Inc. 1 JXSL2500167 MK-3475A注射液 Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1;2.2 JXSL2500166 MK-3475A注射液 Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1;2.2 JXSL2500165 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 小儿六味湿疹凝胶 山东汉方制药有限公司 1.1 CXZL2500075 1301-01颗粒 中国药科大学 1.1 CXZL2500072 芪苓颗粒 正大青春宝药业有限公司 1.1 CXZL2500071 小儿安神补脑颗粒 华润三九医药股份有限公司 1.1 CXZL2500070 荜铃胃痛颗粒 扬子江药业集团江苏制药股份有限公司 2.3 CXZL2500074 芙朴感冒颗粒 浙江天一堂药业有限公司 2.3 CXZL2500073 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。