Renerval Therapeutics Co., Ltd.

CGT融资概况 细胞治疗 基因治疗 免疫治疗 近期，细胞与基因治疗（CGT）赛道融资热度持续攀升，6家相关企业密集完成融资，据不完全统计，披露金额已超5亿元人民币。其中，霍德生物C轮2亿元位居前列，其次是河络新图Pre-A轮1.5亿元和虹信生物B轮数亿元。 业务范围覆盖干细胞、基因治疗、免疫治疗等细分领域，呈现出技术多元化、产业链全覆盖的特点。 资本加速进入，推动该赛道进入新一轮技术迭代与产业化落地并行提速阶段。 iPSC 1、河络新图 8月7日，河络新图生物医药（上海）有限公司完成1.5亿元Pre-A轮融资。 河络新图成立于2021年7月，聚焦iPSC人造血液赛道，核心产品矩阵涵盖通用型人工再生血小板、人工红细胞等高端血液生物制品，广泛适配肿瘤化疗血小板减少、重型血液病、外科大手术、创伤急救、围手术期支持等全院刚需输血场景。 2、霍德生物 8月10日，浙江霍德生物工程有限公司完成2亿元C轮融资。 霍德生物成立于2017年1月，专注于开发iPSC衍生通用型细胞治疗产品，拥有多款在研产品，其中首个人前脑神经前体细胞hNPC01注射液是国内最早获批中美IND申请、国际开发速度最快的同类iPSC细胞产品，已完成一期临床并获得FDA快速通道资格、再生医学先进疗法（RMAT）认定，可针对脑卒中、颅脑损伤后遗症、脑瘫、癫痫等重大未被满足的临床需求。 基因疗法 1、纽福斯 8月21日，武汉纽福斯生物科技股份有限公司完成E轮融资。 纽福斯成立于2016年7月，专注于眼科疾病的基因治疗，核心候选药物依哌艾多基眼用注射液（纽惟佳®）针对Leber遗传性视神经病变，已进入临床Ⅲ期并纳入国家突破性治疗药物程序。 2、英维科生物 8月24日，英维科生物科技（天津）有限公司完成数千万元天使轮融资。 英维科生物成立于2025年8月，专注体内原位CAR‑X纳米基因药物原始创新研发，重点布局肺纤维化、实体瘤等适应症，致力于开发可静脉给药、省去体外细胞制备的新一代基因治疗药物。 免疫疗法 1、虹信生物 8月13日，深圳虹信生物科技有限公司完成数亿元B轮融资。 虹信生物成立于2021年12月，致力于开发基于体内LNP-mRNA细胞靶向递送技术的先进免疫疗法，其开发的In vivo CAR-T管线HN2301已于2025年一季度完成了首例SLE病人的给药，为细胞靶向LNP在全球范围内首次进入人体临床试验（First-in-human）。 外泌体疗法 1、尔瑞鑫悦 8月14日，北京尔瑞鑫悦科技有限公司完成数千万元A+轮融资。 尔瑞鑫悦成立于2021年8月，聚焦于外泌体这一前沿赛道。 总结 随着对细胞特性和应用机制认知的持续深化，细胞与基因治疗（CGT）领域正不断涌现创新成果，吸引众多企业加大布局力度。 近期，该领域6家极具潜力的企业成功获得新一轮融资，这为其加速新药研发与临床转化提供了强大资金支持。在CGT技术快速发展的当下，企业凭借新一轮融资，有望攻克更多传统治疗难题，开发出更具针对性和高效的个性化治疗方案，满足患者对改善生活质量和延长生存期的迫切需求，进一步推动CGT治疗技术在医疗领域的广泛应用，为行业发展注入新活力。

心脏受损，补充心肌细胞；大脑受伤，移植神经前体细胞；血小板紧缺，尝试在工厂里生产。这不是科幻电影，而是2026年正在发生的医疗创新。更引人注意的是，一向活跃在消费科技领域的"小米系"资本，也开始把钱投向这个赛道。它们共同押注的技术叫iPSC——诱导多能干细胞。 简单来说，科学家可以把皮肤、血液等来源的成熟细胞"重启"，使其恢复类似干细胞的能力，再把它培养成心肌、神经、血液等不同细胞。 如果传统药物是在帮助身体里现有的细胞继续工作，那么iPSC想做的，是补充那些已经损失或严重不足的细胞。 1 等了20年，首批产品终于上市 2006年，日本科学家山中伸弥团队首次报道iPSC技术；2012年，这项发现获得诺贝尔奖。人们一度相信，"人体细胞工厂"很快就会成为现实。 但这一等，就是20年。 2006 iPSC技术首次报道 2012 获诺贝尔奖 2026 首批产品获批上市 2026年3月，日本对两款iPSC来源产品作出附条件、限时批准，分别用于帕金森病和严重缺血性心肌病，成为全球首批获准上市的iPSC来源再生医学产品。[1-2]产品适应症iPSC分化方向给药方式产品一 帕金森病 多巴胺能神经前体细胞 植入患者脑内产品二 严重缺血性心肌病 心肌细胞片 贴附于受损心脏表面 帕金森病产品将iPSC培养成多巴胺能神经前体细胞，再植入患者脑内，希望补充疾病过程中不断丢失的功能细胞。另一款产品则把iPSC制成心肌细胞片，贴在受损心脏表面，尝试改善局部环境和心脏功能。 注意 "获批"并不代表已经通过全部考试。由于目前研究人数较少，日本采用附条件批准方式：允许产品先进入临床使用，同时继续收集疗效和长期安全数据。 iPSC拿到了商业化入场券，但真正的大考才刚刚开始。 2 中国开始挑战"修心、修脑、造血" 在中国，iPSC也从早期试验走向了更严格的临床验证。 华润三九与艾尔普再生医学联合开发的HiCM-188，已经进入国内Ⅲ期研究。它将iPSC培养成心肌细胞，再注射到重症心衰患者的心脏中。 Ⅲ期研究设计 计划招募80例患者：一组接受心脏搭桥手术，另一组在手术基础上加入HiCM-188。[3] 两组结果的差异，将帮助研究人员判断，细胞治疗究竟有没有带来额外获益。 iPSC还在尝试修复大脑。 8月10日，霍德生物宣布完成近2亿元C轮融资首关，天士力资本、海邦投资、广州健康产投参与，老股东隆门资本继续加注。 其核心产品hNPC01，是把iPSC培养成神经前体细胞，再移植到脑卒中患者的受损脑区，尝试帮助大脑重新建立部分神经功能。 临床定位 对于进入后遗症期的脑卒中患者，现有治疗主要依靠康复训练。hNPC01提供的是另一种思路：不只训练剩余功能，还尝试为受损区域补充新的"修复材料"。 3 当"小米系的钱"开始流向iPSC 8月7日，河络新图完成1.5亿元Pre-A轮融资，倚锋资本、闵行金投参与，被市场熟知为"小米系资本"的顺为资本继续投资。 河络新图想做的，是利用iPSC制造血小板和红细胞。 目前，临床用血主要依赖捐献，而血小板保存时间短，供应容易紧张。如果能够利用iPSC建立稳定的细胞来源，未来部分血液成分就可能从"等待捐献"，增加一种"规模化生产"的供给方式。 信号意义 过去，iPSC更多是专业生物医药基金和早期投资机构关注的高风险技术。当"小米系的钱"开始流向这个赛道，说明它的投资逻辑正在被更广泛的资本圈理解：iPSC不再只是实验室里的前沿概念，也可能成为标准化生产细胞产品的产业平台。 当然，一笔融资不能证明技术已经成功。但跨界资本进入，至少说明市场开始看到iPSC在人工血液、组织修复和规模制造方面的商业可能。 4 为什么"万能细胞"用了20年？ 因为细胞不是普通药片。 进入人体后，它们可能继续存活、变化，并与周围组织发生复杂联系。企业必须证明：移植进去的是不是需要的细胞？会不会异常生长？能否真正发挥作用？每一批产品是否同样稳定？ 此外，实验室做出一小批细胞，与为成千上万名患者持续供应，是两回事。产量、质量、运输和成本中的任何一环出现问题，都可能让一项明星技术停在商业化门外。 过去，iPSC行业比的是谁能"造出细胞"；现在，比的是谁能"把细胞做成药"。 5 2026年是iPSC的"临床验货之年" 日本首批产品获批，中国心肌细胞疗法进入Ⅲ期，神经修复和人工血液企业获得亿元融资，专业医药资本、产业资本和"小米系"跨界资本相继进场——iPSC已经越过单纯讲故事的阶段。 对于CGT企业，启示很明确： 技术要对准真实、迫切且缺少治疗选择的临床需求； 疗效要通过规范研究证明； 规模生产能力要从研发早期开始建设； 对外传播既要讲清技术的想象力，也要坦诚证据走到哪一步。 2026年或许还不是iPSC全面爆发的一年，却很可能是它最重要的转折点： 20年前，人类证明细胞可以被重新编程；20年后，产业必须证明，这些细胞不仅能被制造出来，还能成为安全、有效、稳定且可负担的药。 参考资料 日本厚生劳动省，iPSC来源再生医疗等产品审议资料，2026。 Nature Biotechnology, "World's first two iPSC therapies in Japan", 2026. ClinicalTrials.gov：NCT07496372，REVIVE-HEART。 相关产品服务咨询信息 电话咨询：400-900-1882 邮箱咨询：info@hillgene.com 官网咨询：https://www.hillgene.com 表单咨询：扫描如下二维码 谱新生物凭借专业的研发技术、成熟的工艺体系和先进的生产能力，成为细胞药物领域众多客户值得信赖的合作伙伴。 谱新生物采用慢病毒悬浮无血清工艺 BlueKit®系列生物制品质控&现货产品一站式解决方案 关于谱新 谱新生物，定位为全球细胞药物整体解决方案提供商。谱新生物聚焦细胞药物领域，搭建了针对CAR-T、TCR-T、CAR-NK、TIL、HSC等不同的细胞药物类型，建立了专用的HiPlas™载体系统、HiLenti®悬浮无血清病毒生产平台和HiCellx ®高转导效率的细胞工艺开发平台和质量控制平台。平台已支持多个合作伙伴成功孵化了多款CAR-T、TCR-T、CAR-NK、HSC等药物，总计获得了25+个来自NMPA、EMA、FDA等审评机构的临床批件，支持了多个国际多中心临床试验项目的开展。 作为全国首个基于MAH制度下获得细胞药物全流程受托生产《药品生产许可证》C证的CDMO企业，谱新生物于2024年获得了全国首张细胞药物欧盟QP符合性声明。谱新生物结合进出口平台、FDA DMF备案的现货GMP级的包装质粒（HiPlasTM LentiHelp Plasmids for NK/T），全面支持细胞药物跨境技术转移和CAR-NK、γδT、UCAR-T等通用型细胞药物的全球供应。谱新生物致力于让更多项目更早更快地达到下一里程碑，把更多中国细胞药物推向国际市场，造福更多患者，让细胞药物谱写生命新篇章。

ATOMIC医猎头条 纵 观 国 内 外 医 疗 企 业 发 展 与 变 革 实时动态  前沿科技  趋势分析 医疗发展/科研成果/产经新闻 全球趋势/国内创新 “  科研成果  CDE官网公示，闻泰医药1类新药VCT220片的上市申请获得受理。根据该药的研究进度推测本次申报的适应症为减重。这是首个申报上市的国产小分子GLP-1受体激动剂。 百时美施贵宝（BMS）宣布，美国FDA已批准其创新药 Iberdomide（Zenbexus）上市，联合标准治疗方案（达雷妥尤单抗+地塞米松）用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）患者。新闻稿显示，Iberdomide是首款获得FDA批准的cereblon E3 泛素连接酶调节剂（CELMoD）疗法。 中国国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，药捷安康的替恩戈替尼片（捷恩泰®，Yochanra®，Tinengotinib）正式在国内获批上市，是全球首个获批上市的、专门针对 FGFR 抑制剂经治耐药胆管癌患者的治疗药物。 “  产经新闻  全球免疫学创新公司argenx和Forte Biosciences（Nasdaq:FBRX）宣布两家公司已签订最终协议，根据该协议，argenx将以每股77美元的现金收购Forte Biosciences，总股本价值约为22亿美元。 驯鹿生物宣布，已完成对新加坡免疫细胞工程与细胞治疗公司MediSix Therapeutics的收购。 河络新图生物医药（上海）有限公司正式宣布完成1.5亿元Pre-A轮融资。本轮融资由倚锋资本、闵金投及多家业内机构共同投资，老股东顺为资本持续追投。 AI4S创新企业北京哲源科技有限责任公司宣布在A2轮获得近2亿元人民币融资。本轮由圣湘生物携产业基金领投，中科创星作为老股东持续跟进，张江科投等联合跟投。 百图生科（BioMap）宣布与Biogend Therapeutics以NewCo形式达成技术合作交易。该公司由君联资本孵化成立并领投、淡马锡生命科学加速器跟投。 人保财险为浙江大学医学院附属第二医院承保全国首单侵入式脑机接口手术意外险，填补国内该领域风险保障空白。几乎同一时间，浙江省人民政府印发《关于推进脑机接口产学研联动的若干措施的通知》，覆盖技术攻关、成果转化到应用推广等全链条支持举措。从手术意外险落地到产业政策印发，脑机接口正逐步脱离单纯的技术赛道，迈向实质化的医疗产业化阶段。 “  企业动态  诚益生物（Eccogene）发布组织公告宣布，朱彤（Andrew Zhu）加入公司，担任中国区首席商务官（Chief Commercial Officer, China），向公司CEO周敬业汇报。 生物技术公司K2 Therapeutics宣布，任命黄颖博士出任公司首席执行官，并获得来自MPM BioImpact的5000万美元种子轮融资。 下方浏览详情 首个国产口服GLP-1申报上市 7月20日，闻泰医药VCT220片的上市申请获CDE受理，推测适应症为减重。该药是首个申报上市的国产小分子GLP-1受体激动剂，为每日一次口服，无饮食或饮水限制，无需固定服药时间，无需冷链或避光储存。 2026年5月，关键Ⅲ期试验（2024年11月启动，纳入840例超重或肥胖受试者）取得积极顶线结果。第52周，120 mg和160 mg剂量组体重降幅分别为-12.2%和-12.4%，显著优于安慰剂组（-1.3%）。安全性良好，不良事件主要为1、2级胃肠道反应，两组因治疗相关不良事件终止治疗比例均为1.8%，未发现肝脏安全性信号。 2024年12月，箕星药业获得VCT220大中华区以外全球权益，正以CX11代号在美国开展肥胖Ⅱ期及全球糖尿病Ⅱ期临床。目前全球仅礼来奥氟格列隆获批上市，国内另有诚益生物、恒瑞医药等多款小分子GLP-1受体激动剂处于Ⅲ期临床。 首个！BMS抗肿瘤新药获批上市 近日，FDA批准百时美施贵宝的Iberdomide（Zenbexus）联合达雷妥尤单抗+地塞米松，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。该药为首款获批的cereblon E3泛素连接酶调节剂（CELMoD）疗法。 本次获批基于Ⅲ期EXCALIBER-RRMM研究。中期分析显示，中位随访16个月，Iberdomide联合组MRD阴性完全缓解率为41%，显著高于对照组的21%。安全性符合预期，7.8%的患者因不良反应停用联合方案。 在中国，Iberdomide的上市申请已于2025年12月获CDE受理并纳入优先审评，适应症为既往至少1线治疗的多发性骨髓瘤，预计今年Q4获批。 全球唯一攻克FGFR多点耐药！ 替恩戈替尼获批上市 8月6日，NMPA批准替恩戈替尼片（捷恩泰®）上市，用于既往接受过系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的FGFR2融合/重排晚期胆管癌成人患者。该药为药捷安康首款获批自研新药，也是全球首个针对FGFR抑制剂经治耐药胆管癌的治疗药物。 此次获批基于一项中国II期关键性研究（n=50），入组患者既往均接受过化疗及FGFR抑制剂治疗。BICR评估结果显示：客观缓解率28.0%，14例确认部分缓解，疾病控制率82.0%，中位缓解持续时间8.5个月，中位无进展生存期6.0个月，中位总生存期20.7个月。安全性总体可控。 替恩戈替尼为多靶点小分子激酶抑制剂，可同时靶向FGFR/VEGFR、JAK、Aurora通路，通过独特分子结构设计覆盖多种FGFR耐药突变。此前已获FDA快速通道和孤儿药资格、EMA孤儿药认定，国内纳入优先审评和突破性治疗品种。公司正推进胆管癌全球多中心III期研究，并探索前列腺癌、乳腺癌、肝癌等领域。 22亿美元！ argenx收购Forte Biosciences 7月27日，荷兰阿姆斯特丹和美国达拉斯，全球免疫学创新公司argenx和Forte Biosciences（Nasdaq:FBRX）宣布两家公司已签订最终协议，根据该协议，argenx将以每股77美元的现金收购Forte Biosciences，总股本价值约为22亿美元。 Forte Biosciences领先项目FB102扩展了argenx的差异化免疫药物组合，增加了一种一流的CD122抗体，该抗体在白癜风和乳糜泻方面具有临床概念验证，并有可能解决多种自身免疫性疾病。此次收购反映了argenx为患者识别和推进突破性科学的严谨方法，有可能重新定义几十年来缺乏有意义创新的疾病的护理标准。 驯鹿生物收购细胞治疗公司MediSix Therapeutics 8月13日，驯鹿生物宣布完成对新加坡细胞治疗公司MediSix Therapeutics的收购。 收购后，MediSix将继续依托自身平台开发产品，并借助驯鹿生物在CMC和临床开发方面的成本与效率优势，加速国际化进程；其国际化团队的加入也将增强驯鹿生物的研发能力与全球合作网络。 MediSix成立于2016年，由国际知名免疫学家Dario Campana教授创立。公司核心技术为PEBL平台，可特异性阻断细胞表面靶蛋白表达，降低CAR-T细胞相互攻击，解决T细胞恶性肿瘤治疗的关键挑战。核心在研项目IASO107（原PCART7）已与国际医院合作开展临床评估，早期数据显示疗效信号和可控安全性。 公司拥有国际化人才梯队，曾获ClavystBio、Lightstone Ventures、Osage University Partners及EDBI等投资机构支持。 河络新图生物 完成1.5亿元Pre-A轮融资 8月7日，河络新图完成1.5亿元Pre-A轮融资，投资方包括倚锋资本、闵金投及多家机构，老股东顺为资本跟投。公司成立于2021年，由王文元博士创立于上海张江，聚焦iPSC人造血液，是全球少数实现iPSC人工再生血小板进入人体临床试验的企业。 公司依托自主iPSC技术，打造人造血液量产平台，解决传统献血痛点。核心产品包括通用型人工再生血小板、人工红细胞，具备无血型匹配、无免疫致敏、无病毒污染、可低温储备、可工业化量产五大优势，适用于肿瘤化疗血小板减少、外科大手术等多种输血场景。 公司已形成“上游核心原料自研+下游血液制品临床”双轮驱动，同时布局CGT上游关键原料（如培养基、裂解液等），打破国际垄断，提供国产化替代方案。 AI新药哲源完成近2亿元融资 近日，哲源科技完成近2亿元A2轮融资，由圣湘生物携产业基金领投，中科创星、张江科投等跟投。资金用于AI4S平台升级及原创靶点、管线等成果转化。 公司由中科院计算所孵化，定位以“AI4S+疾病”为核心，构建多尺度生命世界模型。平台包含生物医学知识模型、基因组模型、信号通路模型、虚拟细胞模型和病灶世界模型五类基础模型，实现疾病全景动态计算。 商业化方面，公司向行业输出D2P（疾病到产品）和T2I（靶点到适应症）两种解决方案。自研I类新药PR00012已进入Ⅰ期临床，另有多条管线推进中；同时与国家医学中心合作开展肿瘤、精神类疾病机制研究。 哲源团队曾完成全球首个虚拟临床试验，领先于欧盟同类项目。 百图生科与Biogend 达成数千万美元NewCo交易 百图生科与AI生物技术公司Biogend Therapeutics以NewCo形式达成技术合作。Biogend由君联资本孵化领投、淡马锡生命科学加速器跟投。百图生科将获最高千万美元级现金及高位双位数NewCo权益。 Biogend接入百图生科2680亿参数xTrimo基础大模型及BioMap OS干湿闭环发现系统，面向自身免疫疾病持续开发双抗管线。首批管线在IL-2偏向型改造上取得突破，利用AI从数万模拟分子出发，经三轮干湿闭环验证，将不同受体亚基亲和力差距提升至390倍以上（传统方法约10倍），临床前显示Treg偏向性增强，抗炎效果和安全性优于对照。 Biogend定位为AI驱动、管线导向的研发公司，后续聚焦免疫耐受重建与炎症通路调控，推动新一代抗体管线临床转化。百图生科提供底层AI能力，君联与淡马锡提供产业协同支持。 脑机接口，买单开始了 8月12日，人保财险为浙大二院承保全国首单侵入式脑机接口手术意外险，填补该领域风险保障空白。几乎同时，浙江省政府印发推进脑机接口产学研联动政策措施，覆盖技术攻关到应用推广全链条。 此前，博睿康侵入式脑机接口产品今年3月获批、获医保编码，7月开出首张处方并完成首例植入。6月，国家药监局发布分类界定和通用名称命名两项指导原则，明确监管标准。 浙江新政提出，将脑机接口临床研究床位移出DRG绩效考核，配套最高800万元临床前研究补助，开辟耗材挂网绿色通道，探索多元支付路径，目标2027年产业营收超50亿元、研发5款以上代表性产品。 资本方面，2026年上半年融资额占过去13年总额近六成，近期成立仅6个月的主动科技完成3.3亿元天使轮融资。但长期植入稳定性、临床基础设施等仍是规模化应用障碍。 朱彤加盟诚益生物 担任中国区首席商务官 8月10日，诚益生物（Eccogene）发布组织公告宣布，朱彤（Andrew Zhu）加入公司，担任中国区首席商务官（Chief Commercial Officer, China），向公司CEO周敬业汇报。 根据公告，朱彤拥有超过20年的医药商业领导经验，曾在多家跨国药企及本土制药企业担任高级管理职务，积累了丰富的商业战略、市场运营、团队建设以及市场准入经验。 在加入诚益生物之前，朱彤任职于再鼎医药（Zai Lab），担任首席商务官及大中华区商业负责人，负责公司大中华区商业运营相关工作，覆盖商业运营、医学事务、关键客户管理、销售效能以及市场准入等多个领域。 此前，朱彤曾先后在先声药业、阿斯利康、赛诺菲、百时美施贵宝、诺华、罗氏等企业担任高级管理岗位。 在职业生涯中，朱彤拥有跨国药企和本土创新药企业的工作经历，涉及商业战略制定、市场运营管理、商业团队建设以及产品市场准入等多个方面。 此次加入诚益生物后，朱彤将负责公司的商业职能，包括商业战略、市场运营以及市场准入等工作。 传奇生物前CEO黄颖博士 加盟K2 Therapeutics，出任CEO 8月11日，K2 Therapeutics宣布任命黄颖博士为首席执行官。K2由MPM BioImpact于2024年创立，获5000万美元种子轮支持。 黄博士曾任传奇生物CEO，领导CARVYKTI®商业化（年销超20亿美元），并推动公司成为全球整合生物制药企业。此前为美林生物技术股票研究主管，拥有哥伦比亚大学生物有机化学博士学位。 K2采用全球资产采购与开发领导力相结合的模式，现有8个治疗项目，涵盖ADC、TCE等多种模式，从临床前到临床阶段。公司旨在快速推进差异化候选药物，解决重大未满足需求，并持续评估全球新机会。 关于ATOMIC岱澳  ABOUT ATOMIC GROUP  ATOMIC岱澳是国内专业的综合人力资源解决方案服务商，通过专业深入的行业洞察及高效科学的人企匹配能力，为企业客户及优质人才提供中高端猎头、灵活用工、招聘流程外包、企业出海等人力资源全链路服务。 ATOMIC医疗团队深度聚焦国内外医疗健康行业发展，为众多全球性医药集团、国内大型医疗企业及创新医疗品牌输送优质人才，服务领域包含诊疗、药品、器械、互联网医疗、NGS、IVD、医疗服务及其他健康相关产业。 关注我们 把握未来  觉得内容不错，记得点赞👍哦！