Tianjin AMEC Pharmaceutical Co., Ltd.

2024年3月22日，高德美在瑞士交易所敲响了上市的钟声。根据公开信息，高德美的股票开盘价定为每股61.00瑞士法郎，折合人民币约490元，公司整体市值达到了145亿瑞士法郎，约合人民币1166亿元，这一市值不仅超越了资生堂、Natura&Co和科蒂等竞争对手，也使得高德美成为自2017年以来瑞士交易所最大的一笔IPO。 高德美此次上市的背后，是其雄心勃勃的增长战略。公司表示，将利用这笔资金来推动2024年及以后的发展计划，特别是通过推出具有差异化的生物制剂产品，以期在市场中获得更多的增长机会，并在中期内实现利润率的提升。   大厂孵化， 销售额突破40亿美元 高德美的起源可以追溯到专注于皮肤病学研究的美国欧文实验室。1961年，M.Owen在德克萨斯州达拉斯创建了该实验室。随后在1972年，欧文实验室被爱尔康收购，而到了1977年，爱尔康又成为了雀巢集团的一部分。 在1979年，Hans Schaefer在欧莱雅前CEO François Dalle的支持下，于法国成立了国际皮肤病研究中心（CIRD），旨在将美妆研究拓展至医药领域。1981年，雀巢与欧莱雅联合投资，正式成立了Galderma高德美实验室，CIRD也成为了高德美的研发核心。与其他美妆企业的独立成长轨迹不同，高德美的发展更像是资本巨头在医美领域精心布局和培育的成果。 1995年，高德美推出了针对痘痘肌肤的首个专业品牌Differin。目前，高德美在皮肤科学领域积累超过40年的研究经验，拥有5个研发中心和55项最新专利。自2019年以来，高德美的研发团队由6500多名专业人员组成，他们利用科学、临床、医学和监管的专业知识及经验，不断推动公司的效率和创新。 高德美2023年全年财报 在医美领域，高德美拥有显著的竞争优势。根据高德美2023年全年财报，年度净销售额首次突破40亿美元大关，达到40.82亿美元（约合人民币294.94亿元），同比增长8.5%。同时，在肉毒毒素两位数增长的推动下，注射美学业务净销售额增长6.5%，填充剂和再生刺激剂在国际市场上取得了市场份额扩张，并在美国市场夺得一名。 而作为拥有FDA、CE、NMPA三重认证的透明质酸填充剂生产商，高德美旗下的Restylane Defyne玻尿酸填充产品，更是中国首个且唯一获批用于下巴塑形的注射用玻尿酸产品。    定位“科技化”护肤， 布局三大管线 坚实的科学研究，高德美已经发展成为拥有广泛临床验证的皮肤科学品牌。业务遍及全球90多个国家和地区，其中7个市场贡献了70%的销售额，美国市场尤为突出，2019至2023年间的复合年增长率达到了10.1%。 高德美将皮肤科学市场细分为皮肤治疗、日常护肤和注射美学三大领域，2023年全球市场规模分别达到530亿美元、250亿美元和90亿美元。  高德美旗下部分品牌 在护肤领域，Cetaphil丝塔芙和Alastin是高德美品牌矩阵中的两大明星品牌。2023年，Cetaphil丝塔芙的销售额约为10亿美元，占总销售额的四分之一，创下历史新高。作为唯一被美国医师药典收录的皮肤科专用护肤品牌，丝塔芙以"能与任何皮肤药品合并使用的科学专用护肤品"著称，提供包括清洁、润肤在内的产品系列，以温和全面的方式清洁和滋润肌肤，不引起刺激。 丝塔芙对"绝对安全"的承诺背后，是其强大的皮肤科学研究实力。品牌进行了770多项临床试验，以深化对敏感性皮肤的研究。自2002年进入中国市场以来，丝塔芙的四维面霜、洁面乳、大白罐身体乳和洗面奶等产品成为明星单品，天猫旗舰店月销量超过10万。 除了针对敏感肌肤的丝塔芙，高德美在2022年收购的Alastin是其第二大护肤品牌。Alastin成立于2015年，专注于术后皮肤修复的研究。品牌首席科学家Alan Widgerow是整容、面部组织重建和伤口愈合领域的专家，发表了近200篇论文和2本书籍。在他的领导下，Alastin迅速组建了一支强大的科学家团队。 与护肤部门相比，医美注射和皮肤治疗是高德美集团的两大核心业务。而这部分的业务累计，多半是靠收购独立技术和原料机构达成的。 高德美在医美注射领域的布局始于2009年，当时与Ipsen益普生达成许可协议，获得了吉适Dysport肉毒毒素的经销权。Dysport用于改善眉间皱纹，至今已提供超过1亿次美容治疗。 除了Dysport，高德美还推出了两款液体即用型肉毒毒素产品，Alluzience和QM1114。Alluzience与Dysport一样来自Ipsen，是欧洲首个也是唯一的液体即用型神经调节剂。QM1114是高德美自主研发的产品，采用专有菌株和先进工艺制造，是一种高活性、创新、无复合物的即用型液体肉毒毒素。2023年完成的3b期临床试验显示，QM1114相比保妥适具有更长的持久性（6个月对4个月）和更快的起效时间，使用更为方便。 在皮肤治疗领域，高德美的一个主要优先事项是推进针对IL-31受体α的单克隆抗体Nemolizumab的开发。其最早由罗氏控股旗下日本中外制药开发，2016年授权给高德美进行除日本和中国台湾市场外的全球市场的开发和销售。2024年，高德美宣布FDA已批准Nemluvio®（奈莫利珠单抗）治疗患有结节性痒疹的成人患者，其为预填充笔，用于皮下注射。    市场竞争激烈， 内卷交替加剧 医美领域竞争激烈，高德美并非唯一玩家。 欧莱雅集团也正积极进军医美市场，旗下修丽可在2024年3月推出了其首款针剂产品——铂研胶原针。这款产品由锦波生物代为生产，含有重组Ⅲ型人源化胶原蛋白（A型）和0.9%生理盐水，胶原蛋白浓度为2mg/ml，目的是填充面部真皮层，以减少动态皱纹。 而改产品背后的代工方，锦波生物，则是国内唯一获得三类医疗器械资质并在北交所上市的医美企业。2024年，类似的医美与美妆企业的合作屡见不鲜，例如朗姿股份与昊海生科合作推出玻尿酸产品，联合丽格与锦波生物合作推出新肤源胶原水光等。 在欧莱雅和锦波生物的合作之前，LVMH和资生堂也已进入医美市场。2022年7月和2023年9月，创健医疗获得了资生堂资悦基金和L Catterton路威凯腾等投资机构的两轮融资，总额超过4亿元人民币。创健医疗的业务涵盖生物原料、医疗/化妆品终端和ODM，与医美行业紧密相关。 国际巨头的加入标志着医美行业的兴起，同时也预示着市场竞争将更加激烈。与成熟的海外医美市场相比，中国的医美服务渗透率相对较低，但市场正处于快速增长阶段。《中国医美行业2023年度洞悉报告》预计，2023年中国医美市场消费金额将增长20%，未来四年年复合增长率将保持在15%左右。尽管起步较晚，但国内一些龙头企业正在积极发展。 其中，被称为“医美三剑客”的爱美克、华熙生物、昊海生科，都在胶原蛋白领域加码布局。其中，华熙生物表示，公司有7-8种在研胶原蛋白，已经实现大分子的重组胶原蛋白制备，并于8月份完成了重组Ⅲ型人源胶原蛋白原料产品的上市，将推进自产重组人源胶原蛋白原料在护肤品中的应用。 昊海生科称，目前储备了包括智能交联胶原蛋白填充剂等在内的多个在研产品管线，相关研发进展有序推进。 据爱美客披露，其收购的哈尔滨沛奇隆生物制药有限公司，主要从事动物胶原蛋白产品的提取和应用，具有Ⅲ类医疗器械产品，将探索胶原蛋白产品应用领域的更多市场机会。 在这些行业巨头的竞争中，国内医美市场可能会迎来新的发展动力。随着医美护肤领域的不断扩张，未来可能会有更多新的机遇等待探索。 如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台

活动信息大会名称：【不用卷，行更远】 CGT产业升级系列·园区行——第七站广州国际企业孵化器主办单位：医疗创新生态联盟(Healthcare Innovative Ecosystem Alliance,HIEA)联合主办：行诚生物、翌圣生物、乐纯生物、香港奥星集团、云舟生物、深研生物、灵赋生物、君联资本承办单位：动脉新医药支持单位：广州国际企业孵化器活动时间：2024年3月21日（周四）13：30活动地点：广东省广州市黄埔区科学城掬泉路3号国际企业孵化器C座3楼一号会议室广州国际企业孵化器实景：活动规模：50人/场活动合作：傅女士 17851017836（微信同号）活动报名：毛细血管 17782369627（微信同号）👇长按识别报名👇分享亮点投资视角的CGT： 以投资者的智慧洞察，在CGT领域的投融资策略研讨中，提炼创新药企资本运作的新路径，助力企业把握成长机遇与挑战。供应链最佳方案：听取甲方的诉求，供应链企业合力探讨最合适的方案，力求帮助创新企业平稳、快速且性价比高地从IND到BLA。创新药企BD合作策略：汇聚全球视野，洞悉市场脉搏，深度刨析如何通过BD合作引入战略投资，优化资本结构，降低研发风险，提高资金使用效率，为参会企业提供实战指导。此次“国际企业孵化器”为园区行系列活动第七站，未来还将在其他园区举办类似活动，以推动CGT产业的持续升级和发展。我们期待与业内同仁共同探讨、共同进步，助力CGT产业行得更远！活动议程■ 13：30-13：35主持人开场刘   肖 | 行诚生物 商务和市场副总裁、中国药企管理协会MAH专委会副主任委员■ 13：35-13：40园区领导致辞胡娟红 | 广州科技金融集团副总经理、广州国际企业孵化器董事长■ 13：40-14：00主题演讲 1 | 非人灵长类动物疾病模型制备与评价李岳锋｜广东蓝岛生物 研发部部长■ 14：00-15：10Panel 1 | 如何携手助力CGT企业从IND到BLA，稳、快、省？· 核心能力及服务价值介绍· 如何在专业上与甲方良性互动，抱团取暖谭国胜｜翌圣生物 大客户总监刘   斌｜深研生物 首席营销官易艳琼｜灵赋拓普生物 CEO乐纯生物香港奥星集团■ 15：10-16：10Panel 2 | 共话产业升级：基因细胞治疗CMC关键点及方案· 不泛泛谈法规· 谈质控策略及具体服务案例· 甲方说诉求，乙方抛方案鲁宾雁｜瑞臻再生医学 副总经理高堂鑫｜蓝图生物医药 高级科学家徐    艳｜暨德康民研发总监、暨南大学副教授刘    东｜先康达 质量总监刘丽平｜广州威溶特 质量总监王立军｜行诚生物 CEO黄    锐｜云舟生物 执行总裁■ 16：10-16：30  茶歇■ 16：30-16：50主题演讲 3 | 投资视角看CGT行业的进展与趋势· 金融为器：看懂资本市场行情· 产业为本：CGT行业现状与展望戚   飞｜君联资本 执行董事■ 16：50-17：10主题演讲3｜创新药企BD合作策略■ 17：10-18：10Panel 3 | 新形势下，CGT企业如何有效的“搞钱、花钱”？· 告别千篇一律的路演，用随机对话· 见解及思考，帮助企业展现价值· 用“准备”，尊重不确定性· 创新型一对多访谈式项目推介周鹏辉｜泛恩生物 创始人谭逸然｜百吉生物医药 业务拓展总监张    杨｜中信证券 医疗健康行业组总监戚    飞｜君联资本 执行董事持续邀请中……■ 18：30-20：30  餐叙（邀请制）嘉宾介绍刘  肖行诚生物 商务和市场副总裁、中国药企管理协会MAH专委会副主任委员刘肖，法国蒙彼利埃大学战略博士，南开大学EMBA，曼彻斯特大学生物学硕士，香港大学金融学研究生，在读美国亚利桑那州立大学心理学硕士。UCMT产业教授，GDA荣誉理事。全国测量测试与仪器仪表高级工程师。法国蒙彼利埃大学健康管理博士/工商管理博士/工商管理硕士论文指导老师，香港大学商学院工作坊特聘讲师，南开大学商学院工作坊特聘讲师，北京大学医学部生物药高级领导力培训班讲师，亦弘商学院特约讲师。中国药企管理协会MAH专委会副主任委员，E药经理人生命科学企业研究中心首席研究员，中国生物医药基建联盟特约研究员。《ChatCGT》栏目策划人/主持人。曾任丹纳赫生物科技集团大中华区市场部负责人，以及Cytiva，GE生命科学，珀金埃尔默，赛默飞世尔科技等公司亚太区市场总监，大中华区市场总监，耗材销售管理，业务拓展经理，产品经理等职位。李岳锋广东蓝岛生物 研发部部长李岳锋，从事灵长类实验动物模型研发及实验技术工作11年，擅长脑梗模型猴手术制备、实验猴脑立体定位给药等前沿技术。精通PD模型猴、脊髓损伤模型猴等各种疾病模型猴制备以及评价技术，以及实验猴大脑解剖、动脉预埋留置针、脑脊液的采集、剖腹产、MRI、PET-CT影像扫描等技术。参与多项国自然专项项目、省特支计划、市脑计划项目、省级科技计划项目，发表SCI文章10篇，论著1部。易艳琼灵赋拓普生物 CEO易艳琼，厦门大学生命科学学院硕士，14年生物医药行业经验，具有丰富的管理经验和国内外市场销售经验。鲁宾雁瑞臻再生医学 副总经理鲁宾雁，清华大学博士及博士后，曾任中科院研究所助理研究员。专长于神经退行性疾病与精神类疾病的致病机制研究，在分子、细胞和疾病模型研究领域有丰富经验。在Cell，Protein & Cell，Human Molecular Genetics等杂志上发表多篇论文。加入瑞臻再生医学以来，主要负责技术平台搭建和临床管线开发管理工作，推进治疗帕金森症的神经前体细胞管线产品的临床前研究和iNK相关免疫肿瘤细胞治疗项目的开发。高堂鑫蓝图生物医药 高级科学家高堂鑫，于2020年加入蓝图生物担任高级科学家职位。负责全部基因治疗管线的立项推进及整个研发团队的搭建，在研管线近十项，涉及神经发育性和退行性疾病、血液类疾病、肌肉退行性疾病、眼科遗传疾病和溶瘤病毒等多个领域，目前已有多个管线推进到临床研究阶段，其中涉及多项国际临床合作。作为第一发明人的授权及实质审查专利共计十余项。徐   艳暨德康民研发总监、暨南大学副教授徐艳，硕士研究生导师，暨南大学生物医学转化研究院副研究员。长期从事Vγ9Vδ2 T 细胞分化以及抗肿瘤机制与临床应用研究以及中国人群免疫功能评估检测的研究。以第一作者以及共同第一作者身份在 Theranostics ，Cell Mol Immunol，J Immunother Cancer，Frontiers等期刊发表多篇论文。主持国家自然科学基金青年项目 1 项，广东省基础与应用基础研究基金项目1项，获批一项国家发明专利。刘   东先康达 质量总监刘东，中科院所博士，现任先康达质量总监，从事天然产物、微生物与生物药研发生产与质量管理工作11年。熟悉GMP及CNAS法规，在质量管理体系建立与实施经验丰富。刘丽平广州威溶特 质量总监刘丽平，广州威溶特质量总监， 毕业于中国药科大学，在化学药和生物制药行业拥有18年的工作经验，主要从事无菌制剂产品（水针、冻干、粉针）技术转移及工艺改进，以及产品生命周期各阶段的质量管理体系，包括研发和商业化生产；除了甲方，也曾作为乙方在龙沙工程咨询有限公司从事过厂房设施设备的设计及质量验证工作；在质量管理体系搭建和维护，GMP厂房筹建、设备设施确认和产品工艺相关验证方面有较为丰富的经验。王立军行诚生物 CEO王立军，在生物医药行业拥有20多年的综合经验，近17年专注于基因疗法、病毒载体工艺开发及其cGMP生产，是AAV生产工艺开发的创新领导者，专长于大规模细胞培养、病毒载体纯化、熟悉分析方法，具有广泛的AAV、慢病毒、腺病毒和溶瘤性单纯疱疹病毒的GMP生产经验，熟悉CMC规范，参与设计多个cGMP生产车间，领导并成功交付多个病毒临床批次，丰富的团队管理经验。曾任职于：AGTC、Brammer Bio、Encoded Therapeutics。谭国胜翌圣生物 大客户总监谭国胜，毕业于南京大学，多年药品及生物原料销售、市场经验，目前担任翌圣生物大客户总监，聚焦KA客户合作推动，参与公司CGT赛道相关产品布局和市场策略制定，熟悉CGT上下游产业链。戚   飞君联资本 执行董事戚飞博士，于2014年加入君联资本，目前担任君联资本执行董事，专注于前沿生物技术、医疗数字化和跨境出海等方向的投资。戚飞博士主导、参与的投资项目包括 百洋医药 (SZ:301015)、思派健康(HK:0314)、中盛溯源、锐正基因、 ETANA、嘉因生物、朗信生物、瑞博生物、金匙基因、博恩登特、欢乐口腔、芙艾医疗、栈略数据、肿瘤资讯等。戚飞博士拥有北京大学细胞生物学博士学位及北京大学生物技术学士学位，曾任美国加州大学洛杉矶分校（UCLA）访问学者。周鹏辉泛恩生物 创始人周鹏辉，毕业于美国密歇根大学（University of Michigan），获免疫学博士，在哈佛大学医学院 (Harvard Medical School）完成博士后研究，先后入选中山大学“百人计划”青年杰出人才、 “海外高层次人才计划”、广东省“珠江人才计划”领军人才、“万人计划”领军人才。长期从事肿瘤免疫治疗转化研究。通过系统研究实体肿瘤微环境中免疫细胞和肿瘤之间的相互作用，揭示实体肿瘤抑制抗肿瘤免疫反应的机制，从中发现新的治疗靶标，建立高效治疗实体肿瘤的细胞治疗技术。同时通过鉴定肿瘤特异的免疫细胞，尤其是识别肿瘤抗原的T细胞，建立个性化TCR-T细胞治疗，并研究其机理。完成了多项专利转让，部分研究结果已经转化到临床，开始了I期临床试验。张   杨中信证券 医疗健康行业组总监张杨，北京大学药学学士、中科院化学所化学博士、对外经贸大学金融学硕士。中信集团智库专家候选人&苏州分行医疗健康行业专家，中信证券投资银行委员会医疗健康行业组总监、中国&香港&美国三地执业，2021年2项“新财富”最佳，2022年单项“新财富”提名。张杨博士2014年加入中信证券。完成上海艾力斯药业11.8亿人民币融资业务，OrbusNeich 1. 1亿美金融资业务；中国上市公司分拆新三板公司科创板第一股-成大生物IPO业务（中国第一单过会A拆A），悦康医药、苑东生物、创尔生物、海创药业、锦江电子、航天泰心、璎黎药业科创板IPO业务，康乐卫士北交所IPO业务；成大生物、和珀医药、科济药业、爱美克、百奥赛图、君圣泰医药 HK股IPO业务；科望生物NASDAQ IPO业务；前沿生物、三生国健联合主承销业务；凯普生物（注册制下第一单）、东富龙再融资业务；华润医药收购博雅生物业务，华润生物、力鑫药业融资业务。完成科济药业、兴福化工、成一制药、赛莱拉、沈大内窥镜财务顾问业务。累积融资金额超过232亿人民币。ZCBI（中关村生命科学园中信证券生物经济上市指数）发明者。*以上嘉宾按议程排序，不分先后企业简介行诚生物行诚生物（CoJourney）是一家集质粒、病毒载体、mRNA生产制备和分析检测为一体专业的基因和细胞治疗CDMO。有成功的中、美零发补质粒和病毒IND的申报经验。提供质粒、病毒载体和mRNA制备的工艺开发、cGMP生产、分析方法开发和产品检测放行等定制化服务。行诚公司由基因和细胞治疗领域有商业化经验的CMC资深专家和成绩斐然的科学家、企业家共同创立，双总部设立在中国浙江和美国宾州，公司建立了符合FDA、EU、NMPA法规的质粒、病毒载体和mRNA的GMP生产设施，拥有先进的生产设备及检测仪器，团队拥有丰富的工艺开发能力和实战经验，践行“行之发于至诚”的理念，用领先行业标准的稳健工艺确保为合作伙伴提供从研发到GMP级别的不同生产规模的质粒、病毒载体和mRNA制备的高纯度、高产量、高性价比的优质服务。翌圣生物翌圣生物科技（上海）股份有限公司【Yeasen Biotechnology (Shanghai) Co., Ltd.】是一家聚焦生命科学产业链上游核心原料，从事分子、蛋白和细胞三大品类生物试剂的研发、生产与销售的高新技术企业。通过打通分子酶、蛋白、抗体、核酸、细胞的技术开发路径，翌圣生物成为国内少数同时覆盖三大品类生物试剂、兼备核心技术自主研发能力和规模化生产能力的企业。公司研发、生产和销售的生物试剂数量达数千种，能够满足客户多种类型生物试剂的一体化采购需求。公司核心产品覆盖qPCR系列、NGS系列、逆转录系列、核酸提取与纯化系列、PCR系列、分子克隆系列、体外转录系列、抗体、蛋白纯化系列、蛋白分析系列、重组蛋白、细胞分析系列、细胞培养系列、细胞转染系列、报告基因检测系列等多个品类，广泛应用于生命科学研究、诊断检测和生物医药等领域。乐纯生物上海乐纯生物技术股份有限公司成立于2011年，以外延式增长路径并入格氏流体、康晟生物、斯坦利思等优秀品牌，目前业务范围覆盖细胞培养、过滤纯化、一次性使用系统、工业级防污染洁净方案等多个应用场景，现已成为广受业内认可的医药行业上游工艺全链条头部供应商。使命愿景：以技术创新为驱动，提供高品质的生物工艺解决方案，致力于成为全球生物制药企业最信赖的合作伙伴。香港奥星集团香港奥星集团是一家先进的科技型制药工程解决方案提供商，在生命科学工艺技术、应用、行业监管规则和实践方面拥有全面的知识和经验，帮助客户解决质量、合规和卓越运营方面的问题，致力于提供设备-工程-服务-耗材的交钥匙解决方案，推动行业进步，持续创造价值。奥星生命科学设备与耗材是奥星集团重要业务之一，引进欧美先进的科研及工业耗材与仪器设备，为制药、生命科学、实验动物、生物安全、医疗器械、保健品、日化等行业以及需要通过欧盟 GMP、cGMP、COS以及其他相关认证的客户提供全套的高质量的耗材、仪器设备及服务综合解决方案，提供多元化的技术指导、培训以及应用服务。云舟生物云舟生物科技（广州）股份有限公司创建于2014年，是世界知名分子生物学家蓝田博士创办的基因递送领军企业，提供科研载体构建、基因递送CRO、基因载体CDMO等基因递送全产业链服务，目前在全球范围内设有10余家子公司和办事处，2023年晋升为全球独角兽。云舟生物独创"载体家（VectorBuilder）"平台，开启了定制化基因载体商品化时代，已服务全球90多个国家和地区的4000多家科研院所和制药公司，成果被上千篇Science、Nature、Cell等全球顶尖科研期刊广泛引用；自进入临床市场以来，基因药物CRO、CDMO项目已覆盖北美、欧洲、日本等多个国家和地区。云舟生物提供从科研到临床的全链条服务：（1）科研载体与病毒服务：载体构建、病毒包装等。（2）CRO服务：AAV衣壳定向进化、文库构建、mRNA基因递送解决方案、细胞稳转株构建等。（3）CDMO服务：工艺开发、分析方法开发、质粒制备、病毒制备、IVT mRNA和LNP制备、细胞库建立等。云舟生物致力于系统性攻克基因递送行业的关键技术瓶颈，赋能基础科研，加速基因药物的临床应用，提升人类健康水平，为世界创造不可取代的价值。深研生物深研生物成立于 2014年，是细胞与基因治疗领域的上游核心供应商，为CGT企业提供领先的技术服务和生产工具，包括病毒载体生产解决方案和细胞药物生产整体解决方案。在病毒载体生产解决方案这一版块，深研生物设计并实现了独有的EuBioX生物实验室自动化系统，结合大数据分析、信息学、自动化等专业技术，创新性开发了基于稳定生产细胞株大规模生产慢病毒载体的EuLV®系统，解决了慢病毒载体规模化生产的技术瓶颈，以全球领先的技术，大大提升了慢病毒载体的生产效率及产品一致性，大幅降低生产成本。同时，作为国内细胞制备自动化设备的领军企业，深研生物自主研发的CellSep®系列细胞处理系统，适用于多种细胞药物的标准化生产，并推出了无菌接管机、热合机、波浪式反应器等设备，为细胞药物的生产提供自动化整体解决方案，全面提升生产效率。深研生物具备独特的交叉学科优势，在CGT领域已有深厚的技术沉淀，未来将秉承“赋能CGT，解行业难解”这一使命，不断拓展治疗的边界。灵赋生物灵赋生物是一家集合实验动物资源、动物模型技术及科研服务为一体的全产业链模式动物技术服务商。公司在全国已布局多处实验动物资源基地，提供食蟹猴、恒河猴、狨猴、比格犬等优质实验动物；在北京、深圳、广州等地拥有多个研发基地及实验动物中心，提供科研服务、模型开发、药物筛选与评价等常规和定制化业务。灵赋生物在CNS、脑科学、精神与神经调控、代谢、NASH、眼科等领域的自发性动物模型、诱发性造模、基因编辑造模、手术造模、体外药物筛选、体内临床前药效实验、PK/PD和组织分布、成药性评价和早期毒性等方面技术处于领先地位。君联资本君联资本成立于2001年4月，是国内领先的早期风险投资及成长期私募股权投资的基金管理公司。在二十多年的发展历程中，君联资本遵循国际通行标准，创造基金运营及管理的最佳实践。君联资本通过积极主动的增值服务体系，推动企业创新成长，在多个投资领域持续创造良好投资回报的同时，推动中国的产业进步和社会发展。君联资本以“成为一家具有国际影响力的投资公司”为愿景，秉承“富而有道”的核心价值观，积极践行社会责任。君联资本深度关注医疗健康领域的投资，系统化投资布局大健康产业，在此领域已有所投企业康龙化成（300759.SZ）(03759.HK)、药明康德（603259.SH）(02359.HK)、药明生物（02269.HK）、信达生物（01801.HK）、诺辉健康（06606.HK）、明德生物（002932.SZ）等细分行业龙头公司在A股及港股上市。广州国际企业孵化器广州国际企业孵化器有限公司成立于2000年12月，是广州产投旗下科金集团下属企业，是经国家科技部认定的全国9家“国际企业孵化器试点单位”之一。以助力广州科技创新为初心，以培育高新技术企业为使命，经过二十多年的发展，广州国际企业孵化器探索实践了“房东+股东+管家+合作伙伴”的经营理念，已成为区域最具影响力的以生物医药产业为主导的国家级孵化器。广州国际企业孵化器园区总用地面积 5.6 万平方米，分四期工程建成8栋孵化大楼共计13.1 万平方米，孵化器五期项目建成后，园区总建筑面积将达到18万平方米。动脉新医药动脉新医药是动脉网旗下关注生物医药的媒体研究平台，从内容和运营两个维度为创新创业者提供“深度”和“增量”的传播价值。内容方面，主要有融资首发、企业专访、「做药人」专栏、行业深度解读、赛道报告等；运营方面，通过「VB思享会」品牌栏目，聚焦实践问题，研讨产业趋势，以思想碰撞促进实际合作。专题成果：【CGT】【IPO-财报解读】【iPSC】【核药】【蛋白降解剂】【上游工具】【合成生物学】【类器官】【VB思享会】等。*以上机构按议程排序，不分先后活动规模：50人/场活动合作：傅女士 17851017836（微信同号）活动报名：毛细血管 17782369627（微信同号）👇长按识别报名👇近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台

来源 | 深蓝观作者 | 谭卓曌编辑 | 王晨跨国公司诺和诺德没有想到，它旗下一款2型糖尿病用药——司美格鲁肽，却在中国减肥市场受到了疯狂的追捧。司美格鲁肽，商品名诺和泰，属于近期研发的胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂周制剂，通过激活GLP-1受体，以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌，抑制胰高糖素分泌，从而达到降低血糖的作用。其半衰期约为1周，因此每次注射后疗效可以维持一周。由于还能够延缓胃排空，司美格鲁肽通过中枢性的食欲抑制减少进食量，因此在2型糖尿病患者的应用过程当中，也发现了其显著的减重作用。“每周打一针，一个月瘦四五斤不在话下。”这种口口相传的“活”广告，因为亲身示范、立竿见影，迅速在减重人群中形成了轰动效应。无论是什么样的聚会、群聊，话题只要一转至减肥，司美格鲁肽绝不会缺席。只要好心人在群里提了一嘴“我有货”，他的微信在一分钟之内会响起好几个验证通过通知。司美格鲁肽俨然一款网红医美产品——没有人在乎它的副作用会有什么，也没有人在乎它是自费还是医保，所有人在乎的都是它所谓神奇的减重效果。几乎是一夜之间，社交平台上“晒体重”的年轻人越来越多，她们分享着自己的节食减肥经历，把各个产品依次打上“不管用”“没效果”“掉秤太猛”的标签，介绍到司美格鲁肽，总免不了说上一句“神奇”。年轻的姑娘们挤进医院内分泌代谢科，不管胖的瘦的，只为了求一支司美格鲁肽。这让苦于药占比、医保飞检的上海某家三甲医院内分泌代谢科的医生犯愁。每天，都至少有三四个受社交媒体“种草”影响，慕名而来的患者，她们主诉自己有糖尿病，点名要司美格鲁肽。这位医生所在医院，6月一个月才开出100多支司美格鲁肽，如今已经攀升到1500-2000支——这是上海大部分三甲医院司美格鲁肽平均销量。2021年6月4日，美国FDA批准规格为2.4毫克的司美格鲁肽用于肥胖或超重成人的慢性体重管理。不过在中国，司美格鲁肽目前获批的适应症仅为2型糖尿病。这并不影响它在减重人群中的神话地位。2021年4月，司美格鲁肽在国内上市之后，其销量就拉出了一条漂亮上升线——半年左右，销售额便高达3.22亿元人民币。这也让天天跑医生办公室、苦于产品营销的医药代表们颇为意外，这种药根本不愁卖，有多少货就能卖多少，直接跳过医生教育、市场推广，几乎“一上架就售空”。他们甚至发出了“司美格鲁肽可能是近几年最好的一个产品”的感慨。“一支难求”的现状下，前来找医药代表们配司美格鲁肽的医生不少。一位医药代表透露，自己已经帮五六十个医生配药。这些医生来自各个科室，有的是自己打，有的则受亲朋好友之托。“现在不管胖的、不胖的，都来找我要司美格鲁肽。”这让一名内分泌科主任很为难，“司美格鲁肽在国内的销量，2/3以上都用于减肥，并非糖尿病。”他一再强调这种药物用于治疗肥胖是在打擦边球，但也承认它的确有减重效果。以至于今年8月份开始，上海各大医院陆续出现了断货。就连医药代表们都吃惊，他们坚信司美格鲁肽在治疗糖尿病上是一个好产品——但从未想过它会断货，而且断得如此之快。一些医院已经限制供应司美格鲁肽，“有的医院现在开药的门槛很高，必须要主任医师门诊、专家门诊才能开。有的只有特需门诊才允许开。”一位上海大三甲内分泌科医生透露。诺和诺德不得不在声明中写道：“司美格鲁肽的需求已经超过了之前预估的市场需求。”在实现全面恢复所有剂量供应承诺同时，诺和诺德停止了这款药物的院外市场供应。一位知情人称，诺和诺德当时投放中国市场的销量，是根据糖尿病的容量来预估的，并没有算上医美这一块需求。谁也没有预料到，一下子，药店卖断货了。现在诺和诺德也只能保证供应一些大的医院，没有办法全面供应整个市场。“我们想把这个药留给糖尿病患者，而不是用于减肥。”在供货紧张的情况下，一些医药代表不得不跟医生建议，尽量把药留给复诊病人，新病人可以用日制剂或口服药。有专家理性地点出了司美格鲁肽的“疯卖神话”是暂时的，“GLP-1RA这一大类药物，理论上来说风头已经过完了，只是司美格鲁肽赶上了这个风头的最后一波浪潮。”毕竟，诺和诺德的“劲敌”——礼来将携减重效果更好的GLP-1/GIP双受体激动剂——替西帕肽归来，而各大跨国药企，一些势头正足的biotech公司更是在加紧GLP-1/GIP/GCCR三受体激动剂的研制。新一轮的血雨腥风将至，而这一次，赢的市场主角估计将不再是司美格鲁肽。01竞争对手的消失踩在“超适应症用药”钢丝绳上的司美格鲁肽，在国内走红得有点“名不正言不顺”，但它确实又有底气。美国FDA批准了6种减肥药物，分别为罗氏的氯卡色林、芬特明-托吡酯复方制剂、纳曲酮-安非他酮复方制剂和奥利司他，以及诺和诺德的利拉鲁肽、司美格鲁肽。由于成瘾性和副作用问题，前三款药物已经“黯然离场”。能与司美格鲁肽正面厮杀的只有两款药物——奥利司他和利拉鲁肽，这两款药物上市时间都早于司美格鲁肽。但司美格鲁肽是凭实力后来居上。奥利司他是目前中国获批上市的唯一减肥药，但它的减肥效果并不是特别理想，副作用很明显。服用后可能会出现油性斑点（便）、带便性胃肠排气、大便紧急感、大便次数增多，甚至大便失禁。2013年3月，国家药品不良反应监测中心发布《药品不良反应信息通报》，要求关注减肥药奥利司他的安全性问题。作为同门师兄的利拉鲁肽在降糖、减重效果上都不敌司美格鲁肽。另外，利拉鲁肽是日制剂，需要每天注射。司美格鲁肽注射液为周制剂，一周只需要注射一次，使用更加方便。司美格鲁肽还有一个隐秘的竞争对手——糖王“度拉糖肽”。GLP-1受体激动剂的出现，被业内认为是革命性的降糖产品。除了降糖效果强、低血糖风险低之外，GLP-1受体激动剂还有减肥效果。这一领域的药物市场是一个“三分天下”的格局——诺和诺德的利拉鲁肽、司美格鲁肽以及礼来的度拉糖肽轮番争抢“世界第一”。尽管度拉糖肽的减重效果，并不像司美格鲁肽一样获得美国FDA官方认证，但这并不妨碍“民间”偷偷将它用于减重。肥胖患者使用治疗糖尿病的司美格鲁肽、度拉糖肽，已是公开的秘密。同样是一周注射一针，为何度拉糖肽没有成为现象级疯抢对象？据一位医药代表提供的数据，8月份，度拉糖肽在上海所有降糖药销量中占比是11.8%，诺和的两款药物中，利拉鲁肽的占比是13%，司美格鲁肽的占比高达27%。在他印象里，度拉糖肽进院之后，直接把利拉鲁肽按在地上打。今年风水轮回转，“司美格鲁肽进院后，把度拉糖肽的患者抢走了。”这看似是一个新药出来追着另外一个旧药打的老套故事。一位受访医生却认为在它爆红的背后还有着深层次的原因。正如明星一夜爆红一样，有好的产品，也要有推广媒介。度拉糖肽2019年在中国获批上市的时候，小红书和抖音刚刚起步。后来居上的司美格鲁肽恰好踩在了社交媒介爆红的风口上，风云际会造成了如今现象级的局面。不过，司美格鲁肽的爆红绝非这么简单。02巧妙的市场策略由于在3期头对头优效试验中打败了度拉糖肽，在公众的认知中，司美格鲁肽降糖减重疗效更优。但上海某三甲医院内分泌科医生提出了不一样的看法。他认为，司美格鲁肽和度拉糖肽的竞争游戏，是在玩田忌赛马。而诺和诺德在设计头对头试验时，是“极为聪明的”。为了解决人群耐受性的问题，司美格鲁肽和度拉糖肽分别有一个起始剂量，0.25毫克和0.75毫克。在临床常用的维持剂量上，司美格鲁肽有三个注射剂量梯度，0.5毫克、1.0毫克和2.4毫克（国内未获批），度拉糖肽同样也有“小中大”三种注射剂量，1.5毫克、3.0毫克和4.5毫克（后两者的规格在国内均未获得批准）。“在实验设计的时候，司美格鲁肽是拿0.5毫克的维持剂量去和度拉糖肽的起始剂量0.75毫克做头对头比较；再拿1.0毫克的较大维持剂量和度拉糖肽较小的维持剂量去比较。这本身没有可比性。”他强调。大众也不管什么剂量，只会关心最后宣传通报里的一个结果。一旦看到剂量的绝对值，0.5毫克比0.75毫克小，且效果好，就断定司美格鲁肽效果好。其实不然，0.5毫克的司美格鲁肽真正竞争对手应该是1.5毫克的度拉糖肽。在他看来，GLP-1受体激动剂产品的疗效和安全性大同小异，无论是度拉糖肽还是司美格鲁肽用来减肥，都在打擦边球。司美格鲁肽的绝对优势在于“剂量梯度的调整。”度拉糖肽在国内只有1.5毫克的规格，一次性注射，剂量不能调节。或许考虑到中国糖尿病患者的体型和耐受力，在进军中国市场的时候，礼来选择了适中规格的度拉糖肽。装置简单、傻瓜式操作、注射不需要更换针头，是度拉糖肽的主要卖点，这样更便捷糖尿病患者操作和基层推广。司美格鲁肽注射液就像一支笔杆，分为小笔和大笔两种规格：小笔可以旋转到0.25毫克和0.5毫克两个档次，大笔的是1毫克的单个档次。一支笔可多次使用，每次注射可以调整剂量。这样的细节设计差异，却带来了意外的结果。这与中国减重市场里一部分的人群需求恰好契合——从医疗角度而言，她们并不肥胖，但从医美角度而言，她们自认肥胖。诺和诺德的一位医药代表提及，GLP-1受体激动剂这类药物常见的副作用是肠胃道的恶心、呕吐、腹泻等。“司美格鲁肽最大剂量是1.0毫克，它可以从最小剂量0.25毫克开始打，慢慢滴定上去，负反应会小很多。而度拉糖肽一上来就是1.5毫克的量，这无疑劝退一批本身不胖仅仅想变瘦几斤的人群。”03介乎医疗和医美之间的巨大市场如果不是借助医美的这一股子东风，司美格鲁肽不会交出一份如此出色的销量数据，也不会在二级市场上被“发掘”。在过去两年里，以华熙生物和爱美克为代表的两家医美巨头，在资本市场迎来了自己的高光时刻。两家都是靠卖玻尿酸起家，都是以十几二十亿的营收支撑了千亿市值。头部企业的示范效应，使得整个医美板块走出了好行情。瘦脸针、减肥药陆续走进了大众视野。减肥是一个介乎医疗和医美之间的市场。它一直隐含存在，却因为“有市无药”没有被点燃过。复旦大学附属华山医院内分泌科副主任医师吴晞认为，“医疗角度出发的减肥市场和公众领域的减肥市场，是一个交叉的平行空间。公众领域的减肥市场的诉求不是减肥，而是医美。”这会造成一个严重的二律背反——医生认为需要减肥的人，认为自己已经瘦不下来，没有动力去减。因为脂肪细胞和肿瘤细胞，会动用一切手段来保存自己。一旦肥胖人群的身体启动了自保程序，就很难减；有积极要求去减肥的人，在医生看来，都没必要减。当利拉鲁肽、司美格鲁肽在国外盛行之际，中国减肥药市场一直都被减肥茶、代脂餐包围，唯一获批的减肥药物也只有奥利司他。抓住国内减肥先机的碧生源，为了扩大宣传，请明星代言，不遗余力地在电视上、楼宇电梯里投放广告。它依靠旗下常润茶和减肥茶两条产品线，曾实现了超40亿元的销售额。奥利司他的销量同样保持增长态势，从2017年的5634万元增长至2021年的3.81亿元，2017年、2018 年、2019年的销售增长率分别为13.2%、104.5%、95.8%。当想要变瘦的人们挣扎于代餐、节食，寻找不到好的瘦身之法时，司美格鲁肽的突然而至，无疑给这部分人群打开了一扇安全、便捷之门。但司美格鲁肽并非一劳永逸的减肥神药。“营养、运动、手术、药物、心理，这是减重的五大法宝。药物是其中的一个手段，而且针对一部分人群。”同济大学肥胖症研究所所长、上海市第十人民医院内分泌代谢中心主任曲伸强调，如今存在很多体重正常，连超重都算不上的人，非要用司美格鲁肽减重，“我是坚决反对。”而司美格鲁肽用于减重，会有一些不可预估的反应。“虽然对我们来说是概率问题，对患者来说就是0和1的问题。”上海某三甲医院内分泌代谢科主治医生强调，血清甘油三酯水平特别高的人使用后，会导致急性胰腺炎的风险显著增加。近日，发表于JAMA Intern Med（IF：21.873）学术期刊，纳入76项随机临床试验的系统回顾和荟萃分析发现：GLP1-RA的使用与胆囊/胆道疾病风险增加相关，尤其是在高剂量、用药时长较长和以体重减轻为目的患者中。甲状腺有结节的病人用药前需要内分泌科医生专业评估，因为司美格鲁肽会诱导甲状腺C细胞分化变成甲状腺髓样癌。所有的这些不良作用，都明明白白写在药品说明书中。04主角退场2009年，诺和诺德制推出了利拉鲁肽。2014年，礼来推出的度拉糖肽方方面面力压利拉鲁肽一头。诺和诺德随即回击，推出了司美格鲁肽，打了一次漂亮的翻身仗。但是，留给司美格鲁肽的时间不多了。今年5月13日，礼来的替西帕肽获得美国FDA批准上市。它在头对头临床试验中，击败了司美格鲁肽。礼来公布的替尔泊肽临床三期数据显示，替尔泊肽是全球在三期临床中第一个将体重平均降低超20%的减重药物。替尔泊肽在中国的上市申请已经获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。礼来不仅递交糖尿病适应症，还递交了肥胖适应症。而多位受访者一致认为，替尔泊肽是碾压司美格鲁肽的一个新品，一旦糖尿病适应症、减肥适应症双双获批，绝对会在各大医院被卖疯。和礼来斗争了一辈子的诺和诺德不甘示弱。口服司美格鲁肽减肥适应症在今年9月6日首次在国内获批临床，预计明年上市。但行业人士认为，口服司美格鲁肽必须抢在替西帕肽上市之前推出，否则毫无优势。“它唯一的卖点是口服，但口服对于吃一粒药，喝多少毫升水，在床上躺多少时间这些服药方式，都有极为严格规定。”诺和后续在这一领域的管线布局也不少，包括胰淀素（Amylin）的研发，及其与司美格鲁肽的合剂研发。号称“最强减肥药”的安进AMG133，也将启动二期临床。本就竞争激烈的减肥市场，会更加刀光剑影。司美格鲁肽，今天的主角也许会功成身退。♡左下角分享，右下角赞、在看，为赛柏蓝充电