100 项与 Borijian (Shanghai) Biopharmaceutical Co., Ltd. 相关的临床结果
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猎药人专刊是由猎药人俱乐部与E药经理人联合出品,将定期就医药行业高度关注的热点问题发挥媒体优势进行调查与分析,以推动中国创新药行业健康发展。第三期调研主题为“临床试验的功法与魔法”,通过访谈创新药企创始人、CEO、CMO等,解析Biotech在新周期中的差异化竞争力构建,敬请持续关注!为了拯救“岌岌可危”的新药研发投入回报率,大药企开始将目光从临床开发效率低的肿瘤向其他领域外散,自免、代谢、中枢神经系统疾病(CNS)等逐渐涌现出重磅和颠覆性药物。其中,CNS研发管线数量目前仅次于肿瘤,2023年全球CNS管线数量增长率高于平均水平,阿尔茨海默病、帕金森病是其中的研发热点。与此同时,Biotech对CNS研发管线贡献占比越来越大,下一个CNS领域的重磅炸弹,或即将出自这一阵营。生物医学背景出身,又从技术研发转向药研项目管理工作,深耕CNS领域多年的章志宏,看到CNS领域涌现出了越来越多的机遇与活力,“许多CNS专业人才正在回归”;但与此同时,他仍深知CNS疾病是新药研发和获批最具挑战性的领域之一,中国CNS药研创新亟需肿瘤药物研发类似的项目积累与沉淀,也亟需提升临床试验效率。章志宏感叹道:“在CNS创新药企担任COO,70%的工作都不在你的舒适区,你必须不断学习,打造能贯通全链条的能力。”Q=E药经理人&猎药人俱乐部A=博芮健首席运营官、研发总监 章志宏博士Q:简要介绍一下您的从业经历。A:硕博期间,我的研究课题是中枢神经系统疾病的发病机制,2012年博士毕业后,我先到创新药公司从事肿瘤项目的临床前研究管理工作,基于VIC的模式和团队一起快速推进项目。2015年加入博芮健,又回归到了CNS这个赛道。当时,我深刻感受到CNS还有极大的临床需求未被满足,至今也是。不同于肿瘤药,CNS药物还有诸多全新机制、靶点亟待探索,我又想在自己更为熟悉、擅长的领域,打造真正的FIC新药。加入博芮健后,我所覆盖的工作内容也从IND阶段的项目管理,向前延伸到PCC阶段临床前候选药物的筛选优化,向后延伸至早期临床方案设计并进一步向POC概念验证阶段推进。Q:博芮健目前正在开展的重点临床试验项目有哪些?A:目前,我们的产品管线覆盖中枢神经系统领域的诊断方法和创新药开发,包括处于临床阶段全新机制靶点的小分子口服创新药、临床前阶段的小分子药物,以及PET-CT诊断试剂,适应症包括阿尔茨海默病(AD)、帕金森病(PD)、肌萎缩侧索硬化(ALS)等多种神经退行性疾病。为什么要进行诊断和药物双线布局?事实上,很多神经系统疾病都具备较长的疾病周期,好的诊断方法能帮助患者及早发现、及早干预。例如,帕金森病在诊疗需求上还有很多空白,对此,我们开发了PET tracer项目,针对帕金森病的关键病理指标α-synuclein进行PET-CT成像,我们的临床进度全球领先,有望成为全球首款可应用的αSyn诊断用途核药。若成功上市,这一产品可作为临床诊断的客观指标金标准,改善漏诊误诊问题,并作为一把“尺子”进行用药干预后的效果评估,大大加速Disease-modifying药物的开发进程——这在阿尔茨海默病领域已经取得了重大的突破,近期上市的针对Aβ的抗体药物都广泛使用了相应的PET tracer来开展临床试验的患者筛选和药效评估。此外,该示踪剂还可以用于同样由αSyn病理改变引起的路易小体型痴呆(DLB)、多系统萎缩(MSA)等适应症,连同上述的帕金森病(PD)一起同步展开研究者发起的临床研究(IIT)。另一边,我们布局创新药的核心逻辑是,抓住一系列神经退行性疾病发病过程中的主要矛盾,同时从多个通路去干预、修饰,一方面从病理学角度减少具有神经毒性的核心病理改变积累,另一方面从病理生理学角度进行神经调节,维持更完整的神经系统连接,从而真正让患者在治疗中取得临床获益(Clinical Benefit)。Q:博芮健在临床方案设计上会考虑哪些关键因素?A:我们的目标一开始就是做创新机制和靶点,而不是Fast-follow,所以每一步都相当于“摸着石头过河”。临床前和早期临床阶段,如同一个不断“埋雷”和“排雷”的过程,我们会先对机制靶点建立底层逻辑上的深厚认知,同时让医学团队尽早介入。当目标锁定成为领域“开拓者”后,我们做了大量的前期技术储备工作。可以说,每一个被探索的机制靶点背后,都有我们团队深厚的生物学基础作支撑,再基于此,我们又继续针对性地开发出了第一代、第二代药物结构。进入临床前及概念验证过程后,我们又设计了大量的生物标志物(Biomarker),去评估靶点相互作用及早期临床的药效作用。设计Biomarker,其实是整个CNS领域需要向肿瘤药物研发领域“取经”的地方。近3年时间,我们研发团队致力于Biomarker的设计开发,解决“Biomarker与临床对应性如何”等问题,并和现行临床广泛使用标志物做对比,证实在有相似准确性的基础上有望更好地筛选早期的患者,这些工作可以加速我们后续临床试验的开发。我们开发了一系列的检测手段,保证早期生物学验证的基础可以充分应用到临床,比如治疗CNS疾病的靶点在脑内,在老鼠模型上我们可以便捷地取样脑组织进行检测,到了猴子等灵长类动物模型可能就需要通过检测脑脊液(CSF)来进行验证,而进入临床阶段考虑到腰穿采样的可及性问题,又要再进一步优化开发更为灵敏的外周血分析方法,每一步都需要做好对比验证。目前CNS领域的药物开发正在经历十多年前肿瘤药开发的临床和监管双重洗礼,例如自2018年FDA发布阿尔茨海默病的指南更新,再到Aβ抗体药物获批后最近发布的指南再次更新的草案,都把如何结合主观量表和客观指标评估药物治疗效果,以及如何利用Biomarker等手段来筛选患者作为未来临床开发和监管审评的重心。Q:您如何评价中国创新药企的临床试验综合能力?提升的建议是什么?A:近几年,中国创新药企的临床试验综合能力已快速建立起了一定优势:临床试验规范度、质量、执行效率可以保证,国内监管机构面对国际领先药物的审评逻辑也越来越和国际接轨。但就CNS领域而言,国内还并未像肿瘤药研发那样积累下扎实的经验,缺乏充分的项目开发培养和训练,临床设计能力还与国外存在一定差距。从临床执行角度来看,参与者的经验相对不足。更关键的,我们还需要临床前研发团队(尤其是科学家)和临床试验管理团队(尤其是医学)达成更紧密的结合,做到“PCC-POC”全流程认知统一和技术衔接。Q:对于创新药企而言,如何提高创新药企临床试验效率?A:人和策略是提升临床效率最关键的两大因素。一定要把握团队组建的节奏和效率,在合适的阶段引入需要的人才,专业的医学/生物学人才应尽早介入临床前候选化合物(PCC)阶段,而一个稳定的运营团队会贯穿临床始终。另外,平衡好全球创新项目的临床开发策略和后续BD规划布局也至关重要。Q:您认为,COO需要具备哪些“硬核”能力?A:COO要快速学习和提升很多专业知识以外的能力,解决研发过程中各个环节的问题,比如怎样让一款化合物顺利推进,如何确保合适的管线开发节奏,如何构建诊断和治疗平台,如何将Biomarker应用到治疗开发过程当中,如何建立专利护城河,工业界验证和开发策略规划如何制定,产品迈入临床前期后如何设计规划临床策略,未来如何去对接大型临床试验和技术转移,是否具备贯穿始终的融资工作和BD/合作开发思维……一名合格的COO不能只考虑科学层面的东西、追求科学的天花板,还必须基于公司内部资源与能力以及工业界的思考标准去“保下限”,合理管理时间、资金,充分考虑公司资源、抗风险能力等现实问题。当然,要成为一名合格的COO,快速学习能力是基本,责任心和自驱力是关键。Q:您如何评价目前中国临床CRO的综合能力?A:运营能力是过硬的,效率也相对较高,但在医学方面的能力还有待提升。如果说CRO公司能有一个比较强大、专注的医学团队,能助力Biotech公司打造合适的早期方案设计、实现整个医学统筹,那么这样的CRO能产生很大的客户粘性,与客户达成更稳定、深入的合作。Q:博芮健现在有在寻找“接力棒”,或洽谈BD相关的事情吗?A:有,Biotech做创新药要尽早布局BD已是行业大趋势,First-in-class的项目到了一定阶段License-out或者Co-development是非常合理的实现路径。我们的定位就是一家Biotech,做好自己应该做且擅长做的事情。早在核心产品早期研发阶段,我们便开始寻找资源更为雄厚的合作伙伴,和他们一起共同谈论CNS创新管线的未来。我们需要这样的“接力棒”,比如我们的诊断业务主要涉及核药产品,越将产品往后期推,必然牵扯到核药生产、CMC工艺优化、上市后药房供应等诸多问题,这些在全球只有少部分打通全产业链的公司能解决,所以现阶段我们已经在和国内外头部药企进行沟通。Q:您预判未来3-5年,中国创新药的COO职业生态、CNS研发人才会发生哪些改变?A:整体来看,COO将会在更为细分的疾病研究领域,获得更丰富、多元化的机会,打造更为充实的项目经验,以及更强化的职业纵深度,还会将管理“触手”愈发往前端的研发环节和后端的商务环节延伸,逐渐有能力去覆盖全链条研发管理流程。近两年,CNS专业人才都在回归。很多CNS背景出身的医学人才,在前几年遇到肿瘤药研发风口时都投身于肿瘤项目开发,因为鲜有CNS项目给他们做,但近些年一个明显的趋势是,这些人才开始逐渐回归到了各自擅长、专业的领域,期待未来CNS领域中国创新药能真正地在靶点机制上走在全球前列。章志宏博芮健首席运营官、研发总监章志宏博士研究方向为多种CNS疾病的发病机制,具有包括Alzheimer、Parkinson等CNS疾病十年以上创新药研发项目管理工作经验。专注于First-in-class药物早期研发和中美双报策略的制定和执行,顺利推进两个创新药项目从PCC到IND阶段,并参与早期临床方案制定。关于猎药人俱乐部猎药人俱乐部作为医药行业多元化的媒体分享平台,我们怀着“做医药人的灵感迸发地”的初衷,秉承“创新、交流、共享”的理念,营造轻松、愉悦、自由、开放的艺术文化氛围,组织策划碰撞灵感、激发创新的话题活动,汇聚志趣相投的新药研发创业者、投资者、研发人员及医药行业精英,分享经验,共享资源。猎取医药洞见,捕获多元灵感 ,让医药人的真知灼见有地可栖。
纵观2023年,年初疫情防控解除带来诊疗端恢复改善预期,医药板块整体有所升温(文末附前11个月投融资详情)。2023年12月,共有22家生物医药企业完成融资。在细分赛道上,包括专注于基因治疗药物研发的神拓生物、荣灿生物、圣因生物;专注于细胞治疗药物研发的安龄生物、华赛伯曼、血霁生物、达尔文细胞生物、隆耀生物;专注于多肽药物研发的佩德生物、辉粒药业、动肽医药;专注于纳米抗体研发的洛启生物;专注于靶向蛋白降解剂开发的医诺康;专注于肿瘤药物研发的华津医药、甫康健康、同源康、赛岚医药、贝海生物;专注于中枢神经药物研发的博芮健;专注于肝病及代谢疾病研发的君圣泰;专注于微生物制剂研发的中科微智;专注于小分子药物研发的壹瑞医药。✦生物医药投融资汇总✦一基因治疗药物1、神拓生物神拓生物致力于打造全球领先的基因治疗和创新的递送技术平台。公司以临床转化应用为导向,着重开发第五代慢病毒载体(5G载体)平台,突破现有载体应用的局限性,为体内基因治疗提供更加安全有效的递送工具。目前,神拓已和多家国内外顶级科研机构、权威三甲医院、CRO和CDMO建立了合作关系,现已开展多款产品的设计、临床前药效研究和毒理安评工作,近期重点投入在开发针对神经纤维瘤病的基因疗法,力争早日实现同类首个创新药。2、荣灿生物荣灿生物成立于2020年6月,力于基因(核酸)药物的开发及产业化,立志成为从核酸序列设计、mRNA核酸原料合成、递送载体合成,到最终成药的核酸全产业链型公司。公司建立了具有自主知识产权的核酸药物RTP研发技术平台,研究和开发临床所需的mRNA(信使核酸)药物。3、圣因生物圣因生物成立于2021年初,是一家致力于开发基于RNA干扰(RNAi)技术的新型小核酸药物的生物制药公司,在中国、美国均拥有研发中心。创始团队是核酸药物领域资深专家团队,拥有多年的核酸药物开发经验和业界前沿的技术实力。成立至今已成功建立具有自主知识产权的全球领先的核酸药物化学修饰和肝内肝外递送技术平台,加速推进具有差异化优势的RNAi药物的研发进程,其中首款核心产品已进入临床,多个产品管线也在同步开展,覆盖心脑血管及代谢疾病、免疫介导性疾病、神经系统疾病等疾病领域。二细胞治疗药物1、安龄生物安龄生物是一家临床研究阶段的生物制药公司,致力于开发新颖的方法,通过全新发现“天然驯化”的生物分子药物载体Exosome细胞外泌体,进行工程化的改造,实现新药开发及改变药物递送的常规法,以获得高度优化的细胞治疗方法。目前, 安龄推动外泌体参与疗法已经在炎性疾病及多种肿瘤的治疗中表现出了惊人的潜力,公司始终在推进这一领域发展,优秀科研团队不断探索创新的炎性疾病及癌症治疗方法,为中国患者带来更多希望。2、华赛伯曼华赛伯曼致力于做全球创新性、领先性的抗实体肿瘤TIL细胞药物,企业经过五年多的发展,通过自主研发,搭建了PowerTexp®高效TIL生产工艺平台,TMExpT®肿瘤微环境调控表达平台,为第二代基因改造的超级TIL及通用T细胞产品提供强有力的研发支撑。目前公司的管线已经布局有自体天然加强TIL产品HS-IT101和基因改造超级TIL产品HS-IT201、HS-IT301。超级TIL产品将慢病毒技术和基因逻辑调控方法相结合,精准调控插入TIL中目的基因的表达,已经在体外及类器官中显现出良好的效果,也即将进入IIT临床研究。3、血霁生物血霁生物是由海归专家创立的干细胞生物医药公司,致力于通过干细胞定向再生血液细胞,以用于各类疾病的细胞治疗以及开展相关药物研发。基于全球领先的干细胞定向诱导分化体系,血霁生物以体外产生的血小板为先导产品,解决癌症、肝病、急危重症、血液疾病等疾病中急缺的血小板需求,以及开发各类血小板异常相关疾病的创新药物。4、达尔文细胞生物达尔文细胞生物以研发为驱动的创新生物技术研发平台型企业,专注于修复领域的药物研发,在神经、骨科、皮肤、肿瘤、罕见病等领域进行专项研发投入,拥有丰富的创新物质研发管线。5、隆耀生物隆耀生物成立于2013年,致力于肿瘤免疫细胞技术及产品研发、产品技术转化、产品注册申报,是以研发及产品开发为主的国家高新科技企业,产品覆盖血液瘤、实体瘤等领域。目前,公司布局了12个肿瘤免疫细胞产品管线,现阶段,两个新型CAR-T细胞产品(CD19 UCAR-T和CD20 CAR-T-OX40,First-in-class/Best-in-class)的注册申报是发展重点与核心。三多肽药物1、佩德生物佩德生物的首席科学家团队拥有20多年的多肽研发经验,识别了1000多种活性多肽,首次发现的抗菌肽占全球已发现的40%以上,已开发转化了2个1类新药并获得国家药监局的临床批件。公司将利用在抗菌肽领域的优势,针对临床抗感染领域出现的“超级细菌”、抗生素耐药菌、临床反复感染难以治愈威胁病人生命等重大临床问题,积极布局开发治疗现有药物无法治疗的细菌性感染、真菌性感染的多肽新药;立志占领多肽发现的前端,构建活性多肽库,利用独特技术批量筛选多肽药物,突破多肽药物创制瓶颈。2、辉粒药业辉粒药业成立于2020年12月,专注于长效缓释微球制剂及新型药物递送技术的研发与产业化,开发了具有自主知识产权的尺寸均一、载药量高、释放特性可控的长效缓控释微球制剂,并建设了均一微球制剂GMP全自控生产线,已有2款微球制剂获得临床批件并进入临床试验。3、动肽医药动肽医药是一家基于高度整合的计算设计-自动化合成平台的多肽药物研发公司,旨在构建下一代多肽药物发现引擎。公司的平台结合了尖端计算物理方法和下一代人工智能技术的预测能力,与先进的合成化学相结合,以探索广阔未开发的多肽化学空间。该平台旨在解决以往难以成药的靶点和疾病领域,加速发现过程,并提高多肽候选药物质量。公司已组建了一支经验丰富的高级管理团队,团队成员在药物研发领域的经验共计超过120年,并成功领导推动了十余种已上市多肽药物的开发。四纳米抗体洛启生物洛启生物是一家致力于纳米抗体创新药物研发的临床阶段公司,具有高水准的纳米抗体药物研发基础,已经建立了一体化、系统化、全面化的专业开发平台,是国内唯一具有纳米抗体药物全流程开发能力的公司,公司自主创建了基于纳米抗体的五大核心技术平台:纳米抗体快速筛选平台、毕赤酵母CMC工艺开发平台、吸入式大分子药物研发平台、纳米抗体长效平台和纳米抗体双抗平台,各平台具有独特的技术领先性,并具有明显的行业竞争优势,能够快速从药物活性纳米抗体的发现筛选推进至产业化。五靶向蛋白降解剂医诺康医诺康于2022年完成天使轮融资,是一家专注于通过多元化蛋白质降解平台、针对创新靶点解决临床未满足需求的创新药企。创始人解维林博士拥有超过25年的药物发现经验,曾发明了重磅药物塞来昔布,并在2001年就在新基 (Celgene)发起并建立了蛋白降解新药研发平台,包括领导建立蛋白降解新药研发筛选及验证平台。六肿瘤药物1、华津医药华津医药是一家致力于创新型生物抗肿瘤药物开发和生产、以满足全球恶性肿瘤治疗市场需求的生物制药公司。公司建立了全球首个快速广谱溶瘤细菌技术平台,并完成了核心产品溶瘤细菌桑美威克 的临床前研究、CMC生产工艺开发以及符合GMP标准的规模化生产设施建设。先发核心产品桑美威克 已获得美国FDA、中国台湾TFDA和中国NMPA的IND批件,并在美国、中国台湾、中国大陆启动针对多种恶性实体瘤的国际多中心I/IIa期临床试验。2、甫康药业甫康药业是一家总部位于中国的创新药物研发公司,专注于肿瘤研究和开发。公司以满足中国和全球未满足的临床需求为导向,致力于设计、研发具有“首创性”或“最佳性能”的原创药物,包括新一代PARP抑制剂CVL218、具有全球竞争力的PI3K-p110β/δ双重高选择性抑制剂CVL237以及双特异性抗体CVL006等。产品管线涵盖了乳腺癌、肺癌、胆管癌、前列腺癌、胰腺癌、胃癌等实体肿瘤以及血液肿瘤的创新治疗方案。3、同源康医药同源康医药成立于2017年11月,是一家国际化的创新生物制药公司,专注于研究和开发新一代激酶抑制剂,以满足癌症治疗中未满足的临床需求。自2017年成立以来,同源康医药已开发十多个创新品种,覆盖自PCC至III期临床试验的多个阶段。公司致力于为患者提供更有效更安全的抗肿瘤药物。4、赛岚医药赛岚医药是全新创立的高新生物科技和生物医药研发公司。利用表观遗传学研究手段,开展针对癌症等重大疾病的新药和诊断治疗手段的研究与开发,同时开展一系列创新性国际前沿的生物技术的应用开发,满足中国及全球患者的医学需求。公司自2019年成立以来,已经打造了一条丰富和具有独特创新力和竞争力的管线,包括10余个全新靶点和机理(first-in-class)或同类最优(best-in-class)的项目,已有多个分子达到PCC阶段,且已有3个项目进入IND-enabling阶段,针对中国特有的肿瘤等重大疾病和适应症。公司独特的EpigenPLUS技术平台,是具有表观遗传治疗特色,融合了生物学、生物化学、药物化学和创新医学技术等多元化的创新药物发现的技术平台。5、贝海生物贝海生物是一家创新型生物医药企业,专注于开发重大临床需求未满足的肿瘤原创新药。公司着眼于全球化发展,拥有两大全球首创的新药技术平台,具备持续的创新研发能力。目前,公司已在中国、美国获得9个临床试验许可(IND),有数个新药项目进入关键性临床试验阶段和NDA申报阶段。七中枢神经药物博芮健博芮健是一家以创新研究为基础、以市场需求为导向、以推进人类健康事业为使命的新药研发企业。公司针对中枢神经系统疾病,以全新靶点机制切入创新药研发,全球布局专利多管线推进,构建高效的CNS创新药研发转化平台。八肝脏及代谢疾病药物君圣泰医药君圣泰医药是一家全球一体化的新型生物技术公司,专注代谢性疾病、消化系统疾病等领域的重大未满足临床需求。公司立足源头创新,以患者的综合临床获益和整体健康改善为目标,开发First-in-Class、多功能、多适应症的原创新药。基于自主知识产权,公司已构建丰富产品管线,在全球推进多项中、后期临床试验,开发非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、2型糖尿病(T2DM)、严重高甘油三酯血症(SHTG)、原发性硬化性胆管炎(PSC)和原发性胆汁性胆管炎(PBC)等适应症。九微生物制剂中科微智中科微智是国内专注于通过母乳源活菌提供儿童生长发育解决方案的创新型高科技企业,致力于研究、开发、推广靶向“菌-肠-脑轴”的微生态制剂、活体生物药以及微生物组检测相关产品。十小分子药物壹瑞医药壹瑞医药成立于2018年,是一家专注小分子创新靶向药研发的Biotech企业,致力于通过科学立项、低成本、高效率、有效风控等研发策略进行源头创新。公司以自主研发为主导,适应症覆盖自身免疫性疾病、糖尿病并发症、慢性炎症性疾病等领域。在药物靶点、适应症选择、给药方式以及治疗人群等方面均开展差异化布局,努力为全球数亿患者未被满足的临床需求提供新的一线用药。封面图来源:Pixabay👇长按扫码预约直播👇
纵观2023年,年初疫情防控解除带来诊疗端恢复改善预期,医药板块整体有所升温(文末附前11个月投融资详情)。2023年12月,共有22家生物医药企业完成融资。在细分赛道上,包括专注于基因治疗药物研发的神拓生物、荣灿生物、圣因生物;专注于细胞治疗药物研发的安龄生物、华赛伯曼、血霁生物、达尔文细胞生物、隆耀生物;专注于多肽药物研发的佩德生物、辉粒药业、动肽医药;专注于纳米抗体研发的洛启生物;专注于靶向蛋白降解剂开发的医诺康;专注于肿瘤药物研发的华津医药、甫康健康、同源康、赛岚医药、贝海生物;专注于中枢神经药物研发的博芮健;专注于肝病及代谢疾病研发的君圣泰;专注于微生物制剂研发的中科微智;专注于小分子药物研发的壹瑞医药。✦生物医药投融资汇总✦一基因治疗药物1、神拓生物神拓生物致力于打造全球领先的基因治疗和创新的递送技术平台。公司以临床转化应用为导向,着重开发第五代慢病毒载体(5G载体)平台,突破现有载体应用的局限性,为体内基因治疗提供更加安全有效的递送工具。目前,神拓已和多家国内外顶级科研机构、权威三甲医院、CRO和CDMO建立了合作关系,现已开展多款产品的设计、临床前药效研究和毒理安评工作,近期重点投入在开发针对神经纤维瘤病的基因疗法,力争早日实现同类首个创新药。2、荣灿生物荣灿生物成立于2020年6月,力于基因(核酸)药物的开发及产业化,立志成为从核酸序列设计、mRNA核酸原料合成、递送载体合成,到最终成药的核酸全产业链型公司。公司建立了具有自主知识产权的核酸药物RTP研发技术平台,研究和开发临床所需的mRNA(信使核酸)药物。3、圣因生物圣因生物成立于2021年初,是一家致力于开发基于RNA干扰(RNAi)技术的新型小核酸药物的生物制药公司,在中国、美国均拥有研发中心。创始团队是核酸药物领域资深专家团队,拥有多年的核酸药物开发经验和业界前沿的技术实力。成立至今已成功建立具有自主知识产权的全球领先的核酸药物化学修饰和肝内肝外递送技术平台,加速推进具有差异化优势的RNAi药物的研发进程,其中首款核心产品已进入临床,多个产品管线也在同步开展,覆盖心脑血管及代谢疾病、免疫介导性疾病、神经系统疾病等疾病领域。二细胞治疗药物1、安龄生物安龄生物是一家临床研究阶段的生物制药公司,致力于开发新颖的方法,通过全新发现“天然驯化”的生物分子药物载体Exosome细胞外泌体,进行工程化的改造,实现新药开发及改变药物递送的常规法,以获得高度优化的细胞治疗方法。目前, 安龄推动外泌体参与疗法已经在炎性疾病及多种肿瘤的治疗中表现出了惊人的潜力,公司始终在推进这一领域发展,优秀科研团队不断探索创新的炎性疾病及癌症治疗方法,为中国患者带来更多希望。2、华赛伯曼华赛伯曼致力于做全球创新性、领先性的抗实体肿瘤TIL细胞药物,企业经过五年多的发展,通过自主研发,搭建了PowerTexp®高效TIL生产工艺平台,TMExpT®肿瘤微环境调控表达平台,为第二代基因改造的超级TIL及通用T细胞产品提供强有力的研发支撑。目前公司的管线已经布局有自体天然加强TIL产品HS-IT101和基因改造超级TIL产品HS-IT201、HS-IT301。超级TIL产品将慢病毒技术和基因逻辑调控方法相结合,精准调控插入TIL中目的基因的表达,已经在体外及类器官中显现出良好的效果,也即将进入IIT临床研究。3、血霁生物血霁生物是由海归专家创立的干细胞生物医药公司,致力于通过干细胞定向再生血液细胞,以用于各类疾病的细胞治疗以及开展相关药物研发。基于全球领先的干细胞定向诱导分化体系,血霁生物以体外产生的血小板为先导产品,解决癌症、肝病、急危重症、血液疾病等疾病中急缺的血小板需求,以及开发各类血小板异常相关疾病的创新药物。4、达尔文细胞生物达尔文细胞生物以研发为驱动的创新生物技术研发平台型企业,专注于修复领域的药物研发,在神经、骨科、皮肤、肿瘤、罕见病等领域进行专项研发投入,拥有丰富的创新物质研发管线。5、隆耀生物隆耀生物成立于2013年,致力于肿瘤免疫细胞技术及产品研发、产品技术转化、产品注册申报,是以研发及产品开发为主的国家高新科技企业,产品覆盖血液瘤、实体瘤等领域。目前,公司布局了12个肿瘤免疫细胞产品管线,现阶段,两个新型CAR-T细胞产品(CD19 UCAR-T和CD20 CAR-T-OX40,First-in-class/Best-in-class)的注册申报是发展重点与核心。三多肽药物1、佩德生物佩德生物的首席科学家团队拥有20多年的多肽研发经验,识别了1000多种活性多肽,首次发现的抗菌肽占全球已发现的40%以上,已开发转化了2个1类新药并获得国家药监局的临床批件。公司将利用在抗菌肽领域的优势,针对临床抗感染领域出现的“超级细菌”、抗生素耐药菌、临床反复感染难以治愈威胁病人生命等重大临床问题,积极布局开发治疗现有药物无法治疗的细菌性感染、真菌性感染的多肽新药;立志占领多肽发现的前端,构建活性多肽库,利用独特技术批量筛选多肽药物,突破多肽药物创制瓶颈。2、辉粒药业辉粒药业成立于2020年12月,专注于长效缓释微球制剂及新型药物递送技术的研发与产业化,开发了具有自主知识产权的尺寸均一、载药量高、释放特性可控的长效缓控释微球制剂,并建设了均一微球制剂GMP全自控生产线,已有2款微球制剂获得临床批件并进入临床试验。3、动肽医药动肽医药是一家基于高度整合的计算设计-自动化合成平台的多肽药物研发公司,旨在构建下一代多肽药物发现引擎。公司的平台结合了尖端计算物理方法和下一代人工智能技术的预测能力,与先进的合成化学相结合,以探索广阔未开发的多肽化学空间。该平台旨在解决以往难以成药的靶点和疾病领域,加速发现过程,并提高多肽候选药物质量。公司已组建了一支经验丰富的高级管理团队,团队成员在药物研发领域的经验共计超过120年,并成功领导推动了十余种已上市多肽药物的开发。四纳米抗体洛启生物洛启生物是一家致力于纳米抗体创新药物研发的临床阶段公司,具有高水准的纳米抗体药物研发基础,已经建立了一体化、系统化、全面化的专业开发平台,是国内唯一具有纳米抗体药物全流程开发能力的公司,公司自主创建了基于纳米抗体的五大核心技术平台:纳米抗体快速筛选平台、毕赤酵母CMC工艺开发平台、吸入式大分子药物研发平台、纳米抗体长效平台和纳米抗体双抗平台,各平台具有独特的技术领先性,并具有明显的行业竞争优势,能够快速从药物活性纳米抗体的发现筛选推进至产业化。五靶向蛋白降解剂医诺康医诺康于2022年完成天使轮融资,是一家专注于通过多元化蛋白质降解平台、针对创新靶点解决临床未满足需求的创新药企。创始人解维林博士拥有超过25年的药物发现经验,曾发明了重磅药物塞来昔布,并在2001年就在新基 (Celgene)发起并建立了蛋白降解新药研发平台,包括领导建立蛋白降解新药研发筛选及验证平台。六肿瘤药物1、华津医药华津医药是一家致力于创新型生物抗肿瘤药物开发和生产、以满足全球恶性肿瘤治疗市场需求的生物制药公司。公司建立了全球首个快速广谱溶瘤细菌技术平台,并完成了核心产品溶瘤细菌桑美威克 的临床前研究、CMC生产工艺开发以及符合GMP标准的规模化生产设施建设。先发核心产品桑美威克 已获得美国FDA、中国台湾TFDA和中国NMPA的IND批件,并在美国、中国台湾、中国大陆启动针对多种恶性实体瘤的国际多中心I/IIa期临床试验。2、甫康药业甫康药业是一家总部位于中国的创新药物研发公司,专注于肿瘤研究和开发。公司以满足中国和全球未满足的临床需求为导向,致力于设计、研发具有“首创性”或“最佳性能”的原创药物,包括新一代PARP抑制剂CVL218、具有全球竞争力的PI3K-p110β/δ双重高选择性抑制剂CVL237以及双特异性抗体CVL006等。产品管线涵盖了乳腺癌、肺癌、胆管癌、前列腺癌、胰腺癌、胃癌等实体肿瘤以及血液肿瘤的创新治疗方案。3、同源康医药同源康医药成立于2017年11月,是一家国际化的创新生物制药公司,专注于研究和开发新一代激酶抑制剂,以满足癌症治疗中未满足的临床需求。自2017年成立以来,同源康医药已开发十多个创新品种,覆盖自PCC至III期临床试验的多个阶段。公司致力于为患者提供更有效更安全的抗肿瘤药物。4、赛岚医药赛岚医药是全新创立的高新生物科技和生物医药研发公司。利用表观遗传学研究手段,开展针对癌症等重大疾病的新药和诊断治疗手段的研究与开发,同时开展一系列创新性国际前沿的生物技术的应用开发,满足中国及全球患者的医学需求。公司自2019年成立以来,已经打造了一条丰富和具有独特创新力和竞争力的管线,包括10余个全新靶点和机理(first-in-class)或同类最优(best-in-class)的项目,已有多个分子达到PCC阶段,且已有3个项目进入IND-enabling阶段,针对中国特有的肿瘤等重大疾病和适应症。公司独特的EpigenPLUS技术平台,是具有表观遗传治疗特色,融合了生物学、生物化学、药物化学和创新医学技术等多元化的创新药物发现的技术平台。5、贝海生物贝海生物是一家创新型生物医药企业,专注于开发重大临床需求未满足的肿瘤原创新药。公司着眼于全球化发展,拥有两大全球首创的新药技术平台,具备持续的创新研发能力。目前,公司已在中国、美国获得9个临床试验许可(IND),有数个新药项目进入关键性临床试验阶段和NDA申报阶段。七中枢神经药物博芮健博芮健是一家以创新研究为基础、以市场需求为导向、以推进人类健康事业为使命的新药研发企业。公司针对中枢神经系统疾病,以全新靶点机制切入创新药研发,全球布局专利多管线推进,构建高效的CNS创新药研发转化平台。八肝脏及代谢疾病药物君圣泰医药君圣泰医药是一家全球一体化的新型生物技术公司,专注代谢性疾病、消化系统疾病等领域的重大未满足临床需求。公司立足源头创新,以患者的综合临床获益和整体健康改善为目标,开发First-in-Class、多功能、多适应症的原创新药。基于自主知识产权,公司已构建丰富产品管线,在全球推进多项中、后期临床试验,开发非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、2型糖尿病(T2DM)、严重高甘油三酯血症(SHTG)、原发性硬化性胆管炎(PSC)和原发性胆汁性胆管炎(PBC)等适应症。九微生物制剂中科微智中科微智是国内专注于通过母乳源活菌提供儿童生长发育解决方案的创新型高科技企业,致力于研究、开发、推广靶向“菌-肠-脑轴”的微生态制剂、活体生物药以及微生物组检测相关产品。十小分子药物壹瑞医药壹瑞医药成立于2018年,是一家专注小分子创新靶向药研发的Biotech企业,致力于通过科学立项、低成本、高效率、有效风控等研发策略进行源头创新。公司以自主研发为主导,适应症覆盖自身免疫性疾病、糖尿病并发症、慢性炎症性疾病等领域。在药物靶点、适应症选择、给药方式以及治疗人群等方面均开展差异化布局,努力为全球数亿患者未被满足的临床需求提供新的一线用药。免责声明“药渡Daily”公众号所转载该篇文章来源于其他公众号平台,主要目的在于分享行业相关知识,传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有,如有侵权,请及时告知,我们会在24小时内删除相关信息。
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