100 项与 International Society of Aesthetic Plastic Surgery 相关的临床结果
0 项与 International Society of Aesthetic Plastic Surgery 相关的专利(医药)
2008-02-29·Plastic and Reconstructive Surgery
Face lift with suspension sutures
作者: Stocchero, Ithamar Nogueira
医美吸脂起源于外科手术。1928年,法国一位外科医生用一个妇科刮宫用的子宫刮匙,刮除了患者腿部的皮下脂肪,但造成了较大创口,导致患者双腿截肢。真正意义上的现代抽脂手术诞生于1976年,一对美国的父子发明了一种钝头、中空的吸脂管,管子可以接上吸力设备,将切除的脂肪吸出来。这种抽脂手术在抽脂之前不向患者体内注入任何液体,因此被称为“干法抽脂”。干法抽脂缺点很明显,吸脂的出血量很大,每抽取1000ml脂肪,失血量达到30%,所以一次性抽脂不能超过2000ml。以脂肪密度为0.9g/ml来计算,1000ml脂肪约为900克,即1.8斤。到了20世纪80年代,抽脂手术出现革命性变化。两位美国皮肤科医生在抽脂时注入肿胀液,即稀释的利多卡因(局部麻醉药)混合肾上腺素。这一改良使失血量从原来的30%,下降到低于1%。随着技术的不断发展,减脂技术从以吸脂手术为代表的有创时代,逐步进入了以冷冻、超声、射频、激光等能量源为代表的无创溶脂新时代。随着“颜值经济“的风生水起,吸脂也从单纯的“减重”向“身体塑形”延伸。面对逐渐增长、不断精细化的市场需求,众多企业纷纷入局。作为活跃在国内的冷冻溶脂厂商,成立于2005年的Zeltiq Aesthetics(以下简称Zeltiq)早在十多年前就推出了冷冻减脂设备CoolSculpting(酷塑),CoolSculpting是目前全球唯一一款拿到美国FDA、中国NMPA以及欧盟CE三重认证的冷冻减脂设备。利用低温杀死脂肪细胞,一次最多减少27%的脂肪人体皮下组织中的脂肪细胞中甘油三酯丰富,对低温特别敏感,在特定低温(0-10℃)下脂肪细胞会失活,而相邻组织细胞对低温的敏感度低,不会受到影响。冷冻溶脂利用脂肪细胞的低温不耐性,使用非侵入性冷冻能量提取装置,将精确控制的冷冻能量输送到指定的溶脂部位,有针对性地消除指定部位的脂肪细胞。CoolSculpting冷冻减脂仪的原理就是如此。CoolSculpting在我国广泛使用的设备由主机、一个手柄、三款真空施用器(俗称为治疗头/探头)和其他配件组成。治疗探头与治疗部位接触,将组织抽吸到吸杯中,并将冷却能量传输至治疗部位。同时,探头两侧的冷却板内设温度传感器,通过其专利安全保护系统实时监察治疗部位温度,调节冷冻程度,使靶向部位保持在特定恒温下(4℃)。另外还在探头之前放置了导热凝胶片,用于隔离皮肤,作二级安全保障。对应不同的身体部位,CoolSculpting配有三款不同的治疗探头,包括Cool Core、Cool Curve、Cool Max。(1)Cool Core酷廓用于肚子周边,上腹与下腹小的脂肪团,一般在肚脐周围做四个点位,去除小肚子的顽固脂肪。(2)Cool Curve酷可用于腰线的打造,可以用来解决在两腰侧和内衣线下这两个部位的顽固脂肪团。(3)Cool Max酷码治疗面积最大,是其余两种治疗探头的2.5倍,用于正腹或下腹,男性啤酒肚、女性产后小肚子等。CoolSculpting治疗时间短、无痛无创、恢复期短、无反弹,用于能够满足负压吸引、且脂肪厚度>1cm的腹部和侧腰部位脂肪层的减少。同时,作为医疗级设备,研究表明肌肉型身材、皮肤重度松弛及不健康状况、内脏脂肪型肥胖等情况不适合做冷冻减脂。据Zeltiq官方研究报告,CoolSculpting一次操作最多可以减掉治疗区域27%的脂肪。在CoolSculpting的基础上,Zeltiq改进了冷却面板的治疗温度和形状,开发出新一代配置了三维(3D)冷却表面的系列施用器CoolAdvantage。设备设计了七款不同形状和尺寸的三维真空施用器,可用于治疗大腿、臀部下、腹部等9个部位可见的脂肪隆起。同时设备还设有两个手柄,可以同时作用于两个部位。而C型三维冷却表面的设计能更好的吸附贴合皮肤,有效减轻治疗过程中真空吸负引造成的皮肤张力。CoolAdvantage系列施用器已获得了FDA和NMPA认证。在保证治疗安全性和有效性的前提下,CoolSculpting 2.0将冷冻覆盖范围增加了18%,治疗时间缩短42%,单部位治疗时间可低至35分钟[1]。2019年,Zeltiq还推出了一款肌肉刺激系统CoolTone,利用磁脉冲刺激腹部、臀部、大腿,实现肌肉塑形。该系统已获FDA批准。合计660亿美元的两大收购案,Zeltiq终被艾伯维收入囊中大多数人的颜值改造顺序是从脸形到皮肤再到体形,而医美行业供给侧发展顺序也基本如此,从整形外科到美容皮肤科再到身体塑形中心。随着冷冻溶脂、热能溶脂、超声溶脂等创新解决方案频出,头部企业着手扩大医美领域减脂版图,开启收购模式。Zeltiq是被收购的其中一家。2017年2月,在Zeltiq旗下的CoolSculpting获得NMPA批准的两个月后,美国艾尔建(Allergan)以24.8亿美元的价格收购了当时市场占有率第二的Zeltiq,将CoolSculpting收入囊中。艾尔建成立于1948年,是一家全球性医疗企业,成立之初艾尔建主要关注眼科领域。自1991年收购肉毒素企业Oculinum进入医美领域后,艾尔建尝到了“甜头”,开始不断通过投资并购来巩固其医美品牌,Kythera、Anterios、LifeCell、Envy Medical、Soliton等都是艾尔建近些年收购的医美企业。除了眼科和医美,艾尔建还布局神经康复医学、胃肠病学等赛道。出乎意料的是,尽管在收购Zeltiq一年多后,CoolSculpting正式在中国上市取得了不错的成绩,艾尔建却仍未扭转业绩亏损、股价下跌、大幅度裁员的局势,最后也走上了被收购的命运。2019年6月,全球性生物制药公司艾伯维(AbbVie)宣布以640.84亿美元收购艾尔建,Zeltiq成为艾伯维旗下艾尔建美学(Allergan Aesthetics)的一部分。收购完成后,艾伯维的收入从2019年的332.66亿美元直接飙升到2020年的458.04亿美元,涨幅达38%。而CoolSculpting的市场并未受到艾尔建的影响,一直保持着增长的趋势。据艾尔建官方数据显示,2020年上半年,CoolSculpting在中国销量同比增长超过100%,设备覆盖率增长近50%,官方合作医美机构/医院增长近70%。2021年第一季度,CoolSculpting的销售额突破2020年峰值,同比增长280%,CoolSculpting官方合作医美机构或医院较上年同期翻倍增长。截止2022年,CoolSculpting已在全球74个国家和地区开展使用,全球累积超过1100万治疗案例。无创溶脂优势显著更受青睐,国内塑形市场年增速超20%美国作为全球范围内最活跃的减脂塑形市场,占据了全球减脂塑形手术量近20%的份额。另外根据ISAPS数据,2018年美国塑形疗程占全球治疗数量的18.9%,也位居全球第一。反观国内市场,据德勤数据显示,2019年我国渗透率仅为每千人0.8次,不及美国市场每千人2.8次的1/3。在减脂塑形项目的发展上,手术类项目因临床时间较久、技术发展较成熟,以约70%的占比占据减脂市场的主要地位。而无创溶脂凭借无创无痛、无手术、安全高效、恢复期短等优势越来越受消费者青睐,但在市面上非手术类身体塑形技术只有少数几款产品通过了NMPA认证,包括冷冻减脂仪CoolSculpting、光电射频治疗仪VelaShape III、聚焦超声减脂仪UltraShape V3、半导体激光减脂仪SculpSure等,均为进口品牌,国产获批产品很少。无论是手术渗透率还是产品数量,国内的发展都落后于国外,国内减脂塑形市场开发方面仍然存在较大的增量空间。据德勤数据,当前中国医美塑形行业的年增长速度已超过20%,预计将在2030年达到千亿规模。* 参考资料:1.Suzanne L. Kilmer,Prototype CoolCup Cryolipolysis Applicator With Over 40% Reduced Treatment Time Demonstrates Equivalent Safety and Efficacy With Greater Patient Preference[J]. Lasers in surgery and medicine, 2016, 48(4): 423-423.近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
整形、隆胸、吸脂...越来越多的人选择完成一项“美丽工程”。胸部是女性重点关注的部位,胸部整形也一直是医美的焦点。国际美容整形外科学会(ISAPS)公布的数据显示,隆胸是2021年全球数量第二的整形外科手术。隆胸的主要方式有自体脂肪注射和假体植入。自1962年第一代硅胶假体问世以来,硅胶假体已完成了四次技术迭代。如今,硅胶假体已成为应用最多、技术最成熟的乳房植入物。2004年成立的Establishment Labs就是一家关注乳房整形和重建市场的公司,主营产品为乳房硅胶植入物。2018年7月19日,Establishment Labs登录纳斯达克(NASDAQ:ESTA),每股发行价为18美元。截止到2023年5月19日,ESTA每股收盘价为69.35美元,较发行价上涨385%,市值达17亿美元。二十年磨一剑Establishment Labs的创始人兼首席执行官JUAN JOSÉ CHACÓN QUIRÓS选择医疗市场并不是偶然。CHACÓN QUIRÓS出生在一个医学世家,他的父亲和兄弟都是整形科医生,母亲是护士,妻子也是一名医生。受家庭的熏陶,他也从医疗行业开始了自己的职业生涯。他起初在整形诊所负责业务工作,后来在拉丁美洲的一家医疗设备公司担任业务经理,负责销售工作。2004年,CHACÓN QUIRÓS在家乡哥斯达黎加创立了Establishment Labs。在公司成立的前四年里, CHACÓN QUIRÓS靠着自力更生和向家人借钱维持公司的运营。随着对市场研究的深入,CHACÓN QUIRÓS意识到乳房植入物市场的潜力,于是他决定扩大经营并开始第一轮融资。这时,Establishment Labs才开始公司化运营。经济学出身的CHACÓN QUIRÓS并不懂技术,于是他找到具有工科背景的Salvador Dada Santos。Santos不仅在各方面都贡献了“工程头脑”,还为公司发展引进了所需的技术人员,其中就包括首席技术官Roberto De Mezerville。融资、开发产品、临床试验、获批、上市销售并扩大营收,Establishment Labs前期的路似乎走得并不艰难。2016年,Establishment Labs营收同比增长106%;2017年,营收同比增长75%。然而Establishment Labs并不满足于此,他们还想登陆美国的证券市场。2018年,Establishment Labs成功登陆纳斯达克,成为第一家在美国上市的哥斯达黎加公司。Santos、Mezerville与 CHACÓN QUIRÓS一起,在交易大厅见证着公司的历史性时刻。Establishment Labs在纳斯达克上市 图源:Establishment Labs官网Motiva Implants:销量近270万个,破裂、包膜挛缩和再手术率更低ISAPS的数据显示,2021年全球约有170万例隆胸手术,这个数量还在逐年递增。另外,美国整形外科医师协会指出,2020年全美共进行13万余次乳房重建手术,到2026年,乳房重建市场预计增长到6.47亿美元。尽管全球对隆胸手术有持续性的需求,但自上个世纪九十年代起,乳房植入物相关的产品创新相对较少。其中的缘由不得不提到FDA颁布的禁令。1992年,由于安全问题,FDA暂停在美国销售硅胶乳房植入物,该禁令于2006年取消。这就给了Establishment Labs进入市场的机会。Establishment Labs的第一款乳房植入物于2009年完成研发并在2010年获批上市。随后,公司不断推陈出新,迄今为止,共了推出了五代植入物,包括四个系列的假体Motiva Implants和组织扩张器Motiva Flora。Establishment Labs的主要产品 图源:Establishment Labs年报许多传统的乳房植入物都有相对较高的并发症概率。Establishment Labs表示,一项为期十年的前瞻性研究中,Sientra、Allergan 和 Mentor的产品都存在一定程度的破裂、包膜挛缩和再手术的风险。目前,获得FDA批准销售乳房假体的公司仅此三家。Establishment Labs竞品并发症发生率 图源:Establishment Labs年报高并发症概率背后的原因,除了血肿、感染、患者体质和手术操作之外,还跟假体材质密切相关。就包膜挛缩而言,光面假体更易植入,价格更便宜,但术后容易发生移位,有更大概率发生包膜挛缩。毛面假体易固定,发生包膜挛缩的概率更小,但植入难度更大,切口可能更大,价格更高。Motiva Implants假体介于两者之间,它采用专利SmoothSilk表面技术,旨在增强生物相容性,减轻炎症和纤维化反应。Establishment Labs公布的数据显示,从2010年第一款植入物Motiva Implants上市到2022年12月末,公司共销售近270万个乳房植入物。患者发生假体破裂、包膜挛缩和因不良反应再手术的概率均低于0.1%。Motiva Implants并发症发生率 图源:Establishment Labs年报除了Establishment Labs自己公布的数据,发表在《Aesthetic Surgery》上的文章也证实了Motiva Implants较低的再手术概率。2013年至2016年英国的一项单中心研究显示,5813名接受Motiva Implants假体植入的患者,因不良事件再手术的概率为0.76%。而2010年到2013年,使用FDA批准的硅胶假体植入的患者,再手术概率为8.43%。Motiva Implants和竞品的再手术概率 图源:Establishment Labs年报此外,Motiva Implants还拥有多项专利技术,其硅胶假体破裂的可能性较低,且当患者躺下时假体保持圆形,在站立时形成自然的泪滴形状。Motiva Implants随体位变化的形状改变 图源:Establishment Labs年报Establishment Labs还提供了一种射频识别设备微应答器(Qid)。它作为可选功能,放置在硅胶植入物中。患者术后可通过设备获取植入物类型、尺寸和其他信息,便于日后保修和更换。Establishment Labs称,Motiva Implants是目前国际市场上唯一采用Qid技术的乳房植入物,他们未来也会考虑把这些微应答器出售给该领域的其他医疗公司。 Motiva Flora:首款MRI兼容的组织扩张器大部分全乳切除患者在术后无法立即植入假体,她们需要先在乳房缺损部位放置组织扩张器。组织扩张器是一种球囊样的临时假体,医生定期给扩张器内注入生理盐水。待3-4个月之后患者皮肤拉伸,获得放置假体的空间后,才接受假体植入手术。但是绝大部分扩张器的端口都是金属材质,这是MRI扫描的禁忌症。Establishment Labs的组织扩张器Motiva Flora采用无磁端口,支持植入该扩张器的患者安全地进行MRI检查。同时,Motiva Flora还包含一个无线射频识别(RFID)线圈,医生可以利用端口定位器精准定位。Establishment Labs称,Motiva Flora是市场上第一款MRI兼容的组织扩张器,也是目前唯一具有集成RFID端口的组织扩张器。到目前为止,Establishment Labs的产品已在除美国之外的85个国家/地区实现商业化。据ISAPS的数据,2021年美国隆胸手术例数全球占比第一(23%)。Establishment Labs显然不愿意放弃美国市场这一块巨大的蛋糕,获得FDA批准并进入美国市场一直是Establishment Labs的重要战略。Establishment Labs已于2018年获得FDA的研究器械豁免(IDE),随后积极进行临床试验。Motiva IDE临床试验在美国、德国和瑞典32个中心招募了827名患者,包括562名隆胸患者和265名重建患者,相关手术已于2022年夏季全部完成。“砸钱卖货”,营收五年翻四倍Establishment Labs主要财务数据 数据来源:Establishment Labs年报 动脉网整理从公布的财务数据可以看出,COVID-19的肆虐对Establishment Labs的业务产生了重大影响。尤其是2020年,全球众多手术室关闭,Establishment Labs出现运营中断,故公司2020年营收出现5%的下降。但除了2020年,Establishment Labs的营收呈现逐年上升趋势,从2017年的3468万美元到2022年的1.61亿美元,足足翻了4.64倍。Establishment Labs表示,营收增长的主要原因是产品全球市场份额的增加,尤其是最近拉丁美洲和亚太市场的扩张。其中原因不仅有整形医生和患者对产品的认可,也是Estab lishment Labs团队在多个地区扩大直接销售的结果。但大幅增长必定有其代价,Establishment Labs的经营费用也在逐年攀升。除了研发费用持续增加外,销售及管理费用占据了营业费用的大头,一直居高不下。公司2022年销售及管理费用达1.26亿美元,占营收77.91%。虽然近四年毛利率都超过60%,但Establishment Labs仍未开始盈利,还处在“砸钱卖货”推动营收增长的阶段。Establishment Labs表示,公司短期内还将继续蒙受亏损,他们将通过股权融资、债务融资及销售产品获得资金以支持公司运营。截止到2022年12月31日,Establishment Labs的现金储备为6640万美元,他们相信这些资金能满足公司未来至少一年的流动性需求。2023年4月27日,Establishment Labs完成了126.5万股普通股的增发,募资9040万美元。可见市场对于这个上升期的公司的信任,以及对于乳房植入物行业背后增量空间的看好。近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
手
术和非手术外科处理总量增长
19.3%
新泽西州蒙罗亚尔
2023年1月10日
/美通社/ -- 国际美容整形外科学会(ISAPS)今天发布了年度全球美容/整容手术调查结果,显示2021年全球整形外科医生执行处理总量增加了19.3%,全球手术外科处理超过1280万例,非手术外科处理超过1750万例。
要点
19.3%的增长显示出与2020年相比实现的恢复(由于新冠疫情对全球医疗机构的影响,2020年各种手术总数量下降了1.8%,外科手术的总量下降了10.9%)。
报告显示,美容外科手术的数量持续增长,过去四年中增加了33.3%。
自上次调查以来,手术和非手术外科处理的数量均有增加(分别为18.5%和19.9%),其中非手术外科处理数量在过去四年中大幅增加达54.4%。
美容外科
处理
抽脂手术是2021年执行最多的美容外科手术,超过190万例,增长24.8%,超过了隆胸手术数量(隆胸手术数量增长了3.8%)。前五种最受欢迎的外科手术仍然是抽脂、隆胸、眼睑手术、隆鼻和腹部成形术。排名前五的非手术外科处理是肉毒杆菌毒素、透明质酸、脱毛、紧肤和减脂。
隆胸仍然是女性最常接受的整形手术,其数量在过去四年中仅略微增长了0.5%。相比之下,假体移除手术数量增加了22.6%(过去四年增加了49.6%),乳房提升手术的数量增加了31.4%。
头面部外科处理数量增加了14.8%,其中眼睑手术数量最多,也是男性中最受欢迎的手术。在所有外科手术中,大腿提升术的增长率最高(53.1%)。自2017年以来,提臀和隆臀手术的数量也分别增长了45.7%和40.5%。
其他最多见的女性外科手术仍然是抽脂手术和眼睑手术。在男性中,另外两项最多见的手术是男性乳房增生治疗术(显著增加)和抽脂手术。
全球 调查编辑兼意大利整形外科医生Gianluca Campiglio表示:"这些数据清楚地反映了从去年新冠疫情对美容手术的负面影响中所实现的恢复,现在的数字已超过了疫情前水平。我们注意到,与所谓‘身体塑形'相关的外科手术数量出现了引人关注的增长,比如抽脂术现在成为了最多见的手术,其数量多年来首次超过了隆胸手术,而腹部成形术、大腿提升术和丰臀术也出现了类似的上升趋势。隆胸手术数量增幅较低,以及与此相关的假体移除手术的增加,也反映了我们在前一年发布BIA-ALCL报告后的体验。"
接受隆胸(总数的53.1%)和鼻整形(63.7%)的人群大多为19-34岁,而肉毒杆菌毒素注射在35-50岁的人群中最受欢迎(占总数的47.2%)。
肉毒杆菌毒素注射仍然是男性和女性以及所有年龄组中执行最多的非手术外科处理,全世界整形外科医生进行的此类手术超过700万次。这也成为了18岁及以下患者中最常见的美容手术,超越了前几年数量最多的隆鼻手术。
透明质酸注射显著增加(+30.3%), Campiglio医生认为这可能与该产品在身体其他部位(如臀部)的使用日益增多有关。
分国
别统计数字
美国再次成为全球实施美容整形术最多的国家(占总数的24.1%),在所有非手术外科处理中占30.4%,在所有手术外科处理中占15.5%,排名紧随其后的是巴西(8.9%)和日本(5.7%)。据估计,美国和巴西的整形外科医生人数最多,占世界总数的30%以上。亚洲国家紧随其后,其中中国排名第三,日本排名第四,韩国排名第五。
外科手术的主要执行地点仍然是医院(占全球总数的43.5%)或诊所(35.6%)。外国患者比例最高的国家是土耳其、哥伦比亚、墨西哥和泰国。
调查方法
受访者完成了一份问卷,问卷主要关注2021年进行的特定手术和非手术外科处理数量,以及一些与新冠疫情影响、外科医生人口统计数据和医疗旅游普遍程度相关的辅助问题。调查收集了1003名整形外科医生提供的数据。调查结果由位于俄亥俄州哥伦布的独立调查公司Industry Insights, Inc.(
www.industryinsights.com
)进行汇编、制表和分析。ISAPS是每年收集这类全球数据的唯一组织。如需调查结果副本,请访问
https://www.isaps.org/discover/about-isaps/global-statistics/reports-and-press-releases/
。
关于
ISAPS – 国际美容整形外科学会(ISAPS)是全球领先的专业资格认证美容整形外科医生专业机构。ISAPS成立于1970年,为知识交流和最高质量的世界范围美容教育(Aesthetic Education Worldwide ©)提供了一个开放论坛。ISAPS赞助和支持世界各地的科学会议,并为其成员提供最新的培训和继续教育。如今,ISAPS成员包括117个国家的5600多名全球最受推崇的美容和整形外科医生。需要美容整形外科医生服务的患者可以使用我们的
Find a Surgeon(寻找外科医生)功能,找到具备资质、经验丰富并且明确致力于道德实践和患者安全的外科医生。
media@isaps.org
![ISAPS调查显示全球美容手术数量显著上升](https://synapse-tour.cdn.zhihuiya.com/synapse/open_resource/news_image/prod/data/news/image/3c21/4fbc/da5b/1fac/3c214fbcda5b1fac.jpeg)
100 项与 International Society of Aesthetic Plastic Surgery 相关的药物交易
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