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编辑:子非鱼
9月17日,山东省医保局发出《关于第二批全国中药饮片联盟集中采购企业注册并办理CA证书的通知》这意味着由山东牵头的全国中药饮片联采即将拉开序幕。
不过,该《通知》仅为中药饮片生产企业办理CA证书,至于何时发布采购文件、明确具体规则,估计还要等一段时间。
该《通知》明确,系统注册和办理CA主体为拟申报参加第二批全国中药饮片联采的全国中药饮片生产企业(具有独立法人主体的申报企业),中药饮片配送企业无需办理。
第一批中药饮片联盟采购共涉及45个中药饮片品种,吸引了598家企业参与
2023年,山东首次牵头15省市开展中药饮片联采,21个品种纳入其中,平均降价29.5%,最大降幅56.5%,2023年9月8日,山东落地执行中药饮片集采结果。
积累了15省联盟的联采经验后,山东于2024年开启了全国性的联采。
第一批中药饮片联采,是2024年国家医保局“集采提质扩面8号文”规划的集采项目,依然由山东牵头,但集采范围扩展到全国。
集采品种包括黄芪、党参片、金银花、当归、红花、麦冬、太子参等45个饮片,数量超过山东牵头中药饮片首次联采的21个。
第一批全国中药饮片联盟采购共涉及45个中药饮片品种,吸引了598家企业参与,平均降价29.5%,最高降幅56.5%。一些品种企业降幅惊人,比如,当归选货降至142元/公斤,黄芪选货压到44元/公斤。
山东也于2025年4月21日起率先执行中选结果。采购周期原则上为1年(2025年4月15日-2026年4月30日),视情况可延长不超过1年。
第一批中药饮片集采,按规则每个品种最多划分为选货、统货两个规格,通过综合评审、竞价报价两个环节确定拟中选药品,降幅20%以上、价差1.2倍是拟中选的关键因素。
此次联盟采购共涉及45个中药饮片品种,吸引了598家企业参与,在山东中选的企业有227家,临沂鑫皓有83个品种中选,是在山东中选数量最多的企业,其次是安徽协和成、安徽九洲方圆、临沂天源、安国市安兴、安徽润芙蓉、河北仁心、华润现代中药( 昆明)等7家企业也有超过70个品种中选。
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5月以来,中药饮片集采落地进程加速,约10个省份开始落实第一次全国中药饮片集采的中标结果。公开信息显示,本轮中药饮片集采覆盖黄芪、党参等45个临床常用品种,是首轮联采的2倍,3万余家医药机构需求量合计达9700多万公斤。珍宝岛药业共2448个品规中选,华润现代中药共有超2500个品规入围,九隆现代中药入围品规约为2100余个。北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇教授在接受21世纪经济报道记者采访时指出,中药饮片集采差异体现在质量评判标准、价格形成机制、采购量确定方式和企业竞争格局方面。医药行业资深营销专家李众向21世纪经济报道记者表示,中药饮片集采的不断推进对整个中药行业来说是一次大洗牌,其影响不仅在价格方面,还包括质量等多方面,中药饮片市场规模会越来越大,所有中药饮片企业都要做好各类中药饮片可能陆续开始集采的准备。行业集中化加强长期以来,中药饮片行业存在小、散、乱等问题,质量参差不齐,价格虚高显著,交易信息不透明。集采机制启动后,有严格的准入、筛选标准做背书,中药饮片行业开始步入规范化。邓勇向21世纪经济报道记者指出,首先在质量评判标准方面,化学药、生物药等的质量评判标准相对明确和统一,有严格的化学成分、纯度、生物活性等指标,且这些指标可以通过科学仪器进行精确检测和量化。而中药饮片的质量评判更为复杂,其质量受到中药材的产地、种植方式、采收时间、炮制工艺等多种因素影响。因此,中药饮片联采在质量标准制定上,除了要符合药典标准外,还需要考虑更多的因素,如道地性、炮制规范等。公开信息显示,目前全国约有超2300家企业具备中药饮片生产资格。在政策推动下,医疗机构往往会优先选用集采中标产品,未中标产品的市场空间被持续压缩,直至淡出交易市场,行业集中化趋势逐渐显著。随着中药饮片集采政策的推进和落地,部分中标企业迎来业务高峰。去年11月发布的集采方案显示,中药饮片集采坚持量价挂钩。根据2023年首次联采经验来看,价格降幅20%以上、价差1.2倍才有可能进入拟中选行列。许多企业的报价近乎成本价,经多轮竞价后,甚至部分企业处于战略性亏损状态。不过值得注意的是,今年以来中药材原料价格回落,实际供货企业利润明显高于预期,再加上集采后医疗机构采购价格已锁定,企业毛利率进一步提高,中标企业今年盈利情况整体乐观。康美中国中药材价格指数从2024年7月的2253点附近,跌至今年5月30日的1756点左右。部分小品种药材价格跌幅近90%,大宗品种价格回落幅度同样较大,党参价格从2024年高点150元/公斤降至115元/公斤,甘草从23元/公斤跌至13元/公斤,白术从180元/公斤跌至80元/公斤附近。原材料价格波动对中药上市公司的业绩会产生一定影响,但与企业自身的市场规模、生产能力、资金投入等因素密切相关。多位业内人士表示,企业应该积极适应市场变化,提高自身的生产技术和管理水平,以保证企业的可持续发展。同时,政府应加强监管,力求保障市场公平竞争,营造健康、有序的中医药市场环境。洗牌渗透上下游行业整合给许多企业带来生存压力,强者愈强的马太效应在集采常态化后开始显现。从上游的种植端,到中游的流通环节,再到下游的饮片行业,各环节都在加速洗牌。规模大、品牌影响力大、市场保有量大、供应链体系更完善、资金实力大的大型饮片厂更容易受到关注和认可,中选几率也更大。中小型饮片企业虽然也有入选机会,但对自身产能和抗风险能力等要求较高。顺势走专精尖的转型路线,或许是未来不少厂家的选择。值得注意的是,行业上下游都开始产生变化,未来溯源策略成为行业发展的下一步要义。以往,由于原材料质量、产品加工、产品储存等环节均存在质量管理不严、标准不统一等问题,导致中药饮片产品质量难以保证;其次,原材料价格波动较大,且中间商环节过多、信息不透明,使得中药饮片价格反复上涨,影响了消费者的购药积极性;且由于中药饮片涉及众多种类、材料,加之行业分散化较严重,行业监管难度较大。集采常态化正在逐步成为现实,部分企业为提升中选率,开始从规则入手,规划布局,原材料产地成为热门选择,产业链重心逐渐向上游产地转移。中药饮片集采申报品种评审指标中,明确列出种植基地、追溯体系、道地药材、GAP基地、趁鲜切割等评分标准。目的在于对饮片质量进行把关,筛选出最物美价廉的产品和企业。多地在落实集采时也选择通过全链条追溯系统来保障饮片质量,实现从种植到销售的全流程追踪。部分大型企业已顺势布局,开始向上游产地迈进。去年,江中药业以8612.38万元收购江中饮片51%股权,并表示此举有利于其探索布局中医药上游资源,完善中药产业链建设,减少关联交易。安国、亳州、玉林等地的传统大型中药材市场药商在接受采访时也表示,打算在保留亳州、安国店面的同时,在云南或甘肃等产地开设新店面,向上游加强布局。(实习生薛丽莹对本文亦有贡献) 喜欢我们文章的朋友点个“在看”和“赞”吧,不然微信推送规则改变,有可能每天都会错过我们哦~免责声明“汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台,主要目的在于分享行业相关知识,传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有,如有侵权,请在留言栏及时告知,我们会在24小时内删除相关信息。信息来源:猎药人往期推荐本平台不对转载文章的观点负责,文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。
编辑:子非鱼云端按语:按联采办此前的计划,中药饮片集采中选结果将于4月份执行,山东作为实施此次集采的牵头省份,第一个落地执行,相信其他兄弟省份也将陆续实施。2024年4月3日,山东省医保局发出《关于执行全国中药饮片采购联盟集中采购中选结果的通知》,这意味着全国中药饮片中选结果首先在山东落地执行。山东将于2025年4月21日起,全省参与集采的公立医院、定点药店及社会办医疗机构按规定执行全国中药饮片联采中选结果,面向患者销售中选药品。本次集采采购周期原则上为1年(2025年4月15日-2026年4月30日),视情况可延长不超过1年。4月15日前挂网并完成配送关系建立4月15日前,中选药品在山东省招采管理子系统(按中选价格挂网,中选企业完成配送关系建立,供医药机构购进适量中选药品备货,中选药品货款纳入医保基金与医药企业直接结算范围。落实约定用量医药机构要按照已自主填报的品种和需求,确保中选药品入院,采购周期内,应优先使用本次集中带量采购中选药品,并确保完成协议采购量,剩余用量可适量采购价格适宜的其他药品。保障质量和供应中选企业是药品质量和供应的第一责任人,对药品的质量负责,应保证生产过程持续符合法定要求,药品规格等级符合《采购文件》要求;应及时、足量按要求组织生产,满足医药机构用药需求,包括协议采购量以及超过协议采购量的部分;应加强生产储备,根据协议采购量保持一定储备规模,保障中选药品价格和供应稳定。医药机构应承担药品验收责任,对所购药品应当按照有关要求进行验收和使用。加强采购供应监测各市医保部门要密切监测医药机构采购执行情况,对于中选药品不入院、采购低于序时进度的医药机构,要及时采取通报提醒等措施,督导医药机构按约定完成协议采购量;要密切监测中选企业供应情况,对不能按时保质保量保障供应的企业,要及时督导。对于存在不履行供货承诺影响到临床使用、中选药品发生严重质量问题等情形的中选企业,经有关部门认定情节严重的将被列入“违规名单”,取消该企业的中选资格,同时视情节轻重取消相关企业或品种在列入“违规名单”之日起2年内参与各联盟地区药品集中采购活动的资格。此次中药饮片集采是全国范围的,在国家医保局的指导下,由山东牵头进行全国32个省市区(含新疆建设兵团),坚持需求导向、质量优先、招采合一、量价挂钩,纳入45个品种(以医保业务编码中药饮片名称为准),每个品种最多划分为选货、统货两个规格,具体品种清单见文末。通过综合评审、竞价报价两个环节确定拟中选药品,降幅20%以上、价差1.2倍是拟中选的关键因素。此次联盟采购共涉及45个中药饮片品种,吸引了598家企业参与,在山东中选的企业有227家,临沂鑫皓有83个品种中选,是在山东中选数量最多的企业,其次是安徽协和成、安徽九洲方圆、临沂天源、安国市安兴、安徽润芙蓉、河北仁心、华润现代中药( 昆明)等7家企业也有超过70个品种中选。以下是在山东中选数量超过20个品种的企业:按此前联采办的计划,中药饮片集采中选结果将于4月份执行,山东作为实施此次集采的牵头省份,第一个落地执行,相信其他兄弟省份也将陆续实施。关注公众号,获取可靠、专业的资讯和分析内容
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