Wuhan Heer Medical Technology Development Co. Ltd.

2026年3月28日，证监会官网显示，平安证券已提交《关于华道（上海）生物医药股份有限公司首次公开发行股票并上市辅导备案报告》。辅导机构为平安证券股份有限公司，律师事务所为国浩律师（上海）事务所，会计师事务所为天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）。 似乎是个不错的利好消息，但是，怎么看总感觉存在问题。2025年10月份D+2轮，2025年12月份股改，2026年3月接受上市辅导。当然，离上市的路还很久远，还记得恒润达生吗？ 恒润达生早在2022年10月，恒润达生科创板IPO申请已获受理，不到1个月进入问询阶段，此后一直未有实质性进展。其间，因公司财务资料过期，上交所两次中止其发行上市申请。2024年10月，因恒润达生需要更换申报会计师，其IPO进程再次中止。2025年6月再次递交招股说明书；2025年7月，恒润达生的旗下雷尼基奥仑赛注射液（HR001）获批上市，用于治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）。2025年12月31日再次递交招股说明书。2025年12月31日，恒润达生IPO状态从中止变更为已问询，市场传来科创板“CAR-T第一股”的呼声。 路没有那么好走，华道生物只是刚股改而已，刚进入辅导备案阶段，之后还要等辅导结果，然后进入IPO申请受理阶段。万里长征第一步，好的开始就是成功的一半，是吗？也只能这样告诉自己咯。 据新闻报道，华道生物已于2025年12月递交新药的上市申请（NDA）。 可是，可是，CDE官网没有公布，难不成是CDE在审核的时候故意给漏了？ 看看，看看，CDE官网上并没有公示CXSS25******编号的受理记录。嗯，应该是“秘密”的。按逻辑，一般只要资料齐全，形式审查通过就会显示，所以，推理，要么没有递交，要么就是形式审查都没通过；再或者是新闻稿乱写，又或是余总没有和团队沟通好就胡乱释放信息。总之，我们只看到的是一个矛盾的现状。 当然，华道怎么样都行，但新开源作为华道的老股东，然后又于去年10月领投华道的D+2轮，显然是为了把华道给推上去。 新开源投资华道： l  2019年首次投资：2019年7月，新开源参与投资华道生物（当时为华道（上海）生物医药有限公司），开启合作。华道生物专注CAR-T细胞药物全产业链自主创新技术平台，2017年成立于上海张江。 l  多次增资：2021-2024年间持续跟投。2024年年度报告显示，公司持有华道生物11.5969%股权（关联交易，因实际控制人之一任大龙兼任华道董事）。累计投资金额约1.5亿元人民币。 l  2025年D+2轮领投：2025年10月，华道生物完成亿元级D+2轮融资，由新开源领投（公司出资3,000万元，子公司呵尔医疗出资2,000万元），镜湖资本、武汉呵尔等跟投。此次增资后，新开源持股比例进一步提升至约12.3%。融资用于上海CAR-T智能制造基地建设和产品产业化。 如此坚定的看好就说明华道很好吗？或者说就意味着新开源能获得很好的结果吗？ 应该也未必吧。 新开源在永泰生物上并没有摘得很好的果实。 新开源投资永泰生物的历史沿革： l  2018年战略投资：新开源通过子公司以约4000万元人民币战略投资永泰生物（当时为Pre-IPO阶段），获得约1.9%的股权，成为其重要早期投资者之一。永泰生物专注T细胞免疫治疗，核心产品EAL®是国内首款进入II期临床的免疫细胞产品，已积累超十年临床应用经验。 l  2020年永泰生物香港上市：2020年7月，永泰生物在香港联交所主板上市（代码6978.HK）。上市前新开源持股1.9%，上市后因发行新股发生稀释。 l  后续合作：2022年6月，北京永泰与上海新开源（新开源全资子公司）签订合营协议，共同投资设立合资公司，进一步深化在上海的细胞治疗布局。双方在产品转化、临床应用等领域保持紧密协同。 l  持股现状：根据2025年5月投资者互动记录及后续公开信息，新开源目前持有永泰生物7,619,047股股份（约占总股本1.23%）。公司董事张军政个人另持有永泰生物一定股份，但上市公司持股独立披露。 以2026年4月2日收盘计算，永泰生物最新股价约2.72港元/股（2026年4月2日收盘），总市值约16.8亿港元，总股本约6.18亿股。新开源持有7,619,047股，按股价计算市值约2,072万港元（按汇率约0.93人民币/港元，折合人民币约1,927万元）。新开源初始投资成本约4,000万元人民币（2018年战略轮）。考虑上市后多次稀释及股价从高位回落（52周高点曾超5港元，目前处于低位），当前持股市值显著低于初始投入成本，整体处于投资亏损状态（浮亏幅度约50%以上，未考虑分红或减持）。永泰生物持续亏损（2025年度股东应占亏损2.31亿元），进一步拖累股权价值。 所以，细胞治疗领域可能苦的可能是新开源。也许永泰生物会重新爬起来，也许华道过个几年也能IPO，但是，每当新开源开股东大会的时候面临股东质询时是不是要考验团队在这些问题上的“化妆”能力。 希望都能过去吧。

蜕鳞为骏 踏雪登程 华道生物2025年度回顾 与您共同见证了每一刻坚韧与突破 时间是伟大的书写者 回首2024 我们在穿越“生物医药+资本”双寒冬 奋力一跃 以更醇厚、更坚韧的姿态 迎来2025的曙光与繁花 2025年度征程已凝练于这份报告中 我们以一个个里程碑 串联起这一年的创新足迹 用行动，述说华道生物年度答卷 1月 西北基地开工，拓展产业新版图 1月2日，咸阳高新区2025年一季度重点项目集中开工仪式隆重举行，华道生物西北咸阳基地正式奠基启动。该基地将承担西北细胞药物的区域化生产与临床转化功能，进一步完善公司在全国的产业布局，为推动西北地区生物医药产业发展注入新动能。 2月 亮相国际舞台，传递中国方案 2月19日，华道生物作为重点推介项目，亮相由上海市商务委员会等单位主办的“2025上海优质企业及前沿技术推介会”。董事长余学军作了《实现CAR-T细胞药物可及性的中国方案》的主题演讲，向全球投资者展示公司在细胞治疗领域的国际视野与技术实力。 3月 联合技术攻关启动，推进分选试剂研发 3月7日，华道生物与东南大学、南京东纳在南京联合召开江苏省前沿技术研发计划项目启动会，共同推进“细胞分选/激活纳米磁珠关键技术”的自主研发。该项目旨在突破细胞药物制备中的关键原材料技术瓶颈，加速实现国产化替代。会上，各方就研究进展与后续计划进行了深入交流，华道生物董事长余学军表示，此次合作是公司推动全产业链自主创新的重要一环，未来将持续深化校企合作，构建产学研协同新生态。 4月 开源共享技术，促进高质量发展 4月23日，“第二十四届中国生物制品大会”在苏州盛大开幕。华道生物董事长余学军作了《中国可及性细胞药物全产业链自主发展华道之路》专题报告，倡导开源共享可及性细胞药物全产业链技术，促进中国细胞药物产业高质量发展。 5月 普惠可及，定义细胞药物新质生产力 5月17日，华道生物成功承办“新质生产力催生新产业、新模式、新动能”大调研会议。董事长余学军以《中国可及性细胞药物全产业链自主发展华道之路》为题，介绍了公司通过自主研发突破“卡脖子”技术、构建覆盖研发生产全链条创新体系的实践经验。调研团队实地考察了华道生物的智能化生产平台，高度认可其在国产化替代与产业自主可控方面的成果，并就新质生产力如何赋能生物医药产业升级展开了深入交流。 6月 第五款CAR-T细胞药物IND获批准 6月19日，华道（上海）生物医药有限公司（以下简称“华道生物”）自主研发的HD006 CAR-T细胞注射液（靶向GUCY2C）临床试验申请获国家药监局批准。这是公司第五款获批IND的CAR-T产品，也是其在实体瘤治疗领域的关键拓展，旨在为消化道肿瘤等晚期实体瘤患者提供新的治疗选择。该产品依托公司自主构建的“可及性细胞药物智造共享技术平台”开发。 7月 亮相国际盛会，分享前沿成果 7月4日，在BioCon 2025国际生物药年会“细胞与基因治疗创新技术”论坛上，华道生物董事长余学军发表了题为《中国可及性细胞药物发展和实践》的主旨演讲，分享了公司在CAR-T领域从工艺优化、成本控制到临床可及性方面的全链条创新成果与产业化实践。余学军通过具体案例，展示了华道生物如何通过技术革新推动细胞治疗走向普惠，其发言引发行业专家广泛共鸣。会议期间，余学军还与全球同行深入交流，展现了公司在细胞治疗领域的产业引领力和推动行业高质量发展的责任担当。 8月 融资助力，提速产业化进程 华道生物成功完成亿元级D+2轮融资，由博爱新开源领投，武汉呵尔、浙江神畅等共同参与。本轮资金将主要用于加速可及性细胞药物的研发与产业化进程，推动公司在上海的首期智能制造产业化基地建设，助力实现产业链自主可控与细胞药物的普惠化目标。各投资方一致认可华道生物在全产业链自主创新与坚持普惠初心方面的战略定力，并期待其引领国产细胞药物走向“用得起、用得上”的新阶段。 9月 国际伙伴到访，共商技术合作 9月26日，Quantoom Biosciences S.A.首席执行官、首席技术官以及Biotechno公司经理、技术支持经理一行莅临华道生物。双方重点探讨了在细胞药物研发的全产业链环节实现优势互补、协同发展的合作可能性。 10月 普惠攻坚，锚定产业新程 10月，华道生物举行第三季度经营工作会议，会议系统总结了公司2025年前三季度在研发、产业化及融资方面取得的系列成果，包括首款CAR-T药物完成II期临床并进入申报阶段、第五款药物IND获批、成功完成D+2轮融资，以及公司启动股改等关键进展。站在新的发展起点，华道生物明确以“推动2026年全球首款20万元级普惠细胞药物上市、建成智能化年产9000份CAR-T商业化工厂、面向全球开源技术平台”作为新一年的核心目标，持续践行“做老百姓用得起的细胞药物”的企业使命。 11月 见证生命奇迹，十年康复里程碑 11月21-22日，在上海长海医院举行的CAR-T治疗十年CR患者康复庆典上，华道生物与院方共同见证了我国首例接受华道生物CAR-T治疗的急性淋巴细胞白血病患者实现十年无癌生存的生命奇迹。这位曾面临生存危机的年轻患者的康复经历为众多血液病患者带来了信心与鼓舞。该案例是公司坚持“做老百姓用得起的细胞药物”使命的重要见证，公司自主研发的全产业链平台技术已于2023年获准用于II期临床药品生产。目前，华道生物CAR-T药物的II期临床试验已顺利完成，首款普惠型CAR-T细胞药物预计将于2026年上市，有望以“质优价廉”的特点重塑产业格局，助力我国生物医药自主创新与可及性提升。 12月 迈向新征程，公司成功改制 12月24日，公司正式由“华道（上海）生物医药有限公司”整体改制为“华道（上海）生物医药股份有限公司”。此次改制标志着公司迈入股份有限公司的新发展阶段，公司将持续推进普惠细胞药物的研发与产业化，以新主体迎接新机遇。 2026年董事长寄语 华道生物全体同仁、合作伙伴、以及所有关注我们前行的朋友们： 历2024龙年尽我所能奋力一跳，我们闯过"生物医药+资本"双寒冬，迎来了2025蛇年的黎明曙光，感谢龙年那些未能击垮我们的，让我们变得醇厚、坚韧、更具力量。这份力量，正是开启蛇年最坚实的底气。经2025勇敢追光向新而行，我们蛇年一路繁花盛景：首款CAR-T药物顺利完成lI期临床试验并进入上市申报阶段，20万元级老百姓用得起的细胞药物写进面向CDE和患者的庄严承诺；可及性细胞药物全产业链自主创新平台第五款细胞药物IND成功获批；完成D+2轮融资并"蜕鳞为骏，踏雪登程"，于2025年12月24日正式更名为"华道(上海)生物医药股份有限公司"。 蛇盘成势，马跃争锋，站在马年初端眺望远方的星辰大海。2026年我们没有"新口号"，只有"进军号"——那就是将"2026年全球首款3万美元细胞药物中国造上海造华道造"的集结号与冲锋号进行到底；把"全自动，智能化，无人化"年产9000份商业化CAR-T细胞药物工厂蓝图变为实景；开源华道可及性细胞药物研发转化平台技术，以国家为单位，面向全球输出"细胞药物研发-生产-销售的成本和收益共享"这一具有中国特色的可及性细胞药物技术。 这是一个充满挑战的时代，也是一个充满希望的时代。面对全球医疗健康领域的深刻变革，我们坚信： 第一，慢，即是快。做药不必追逐转瞬即逝的新技术(无安全，不成药)，而要继续坚守"为民做药"初心，十年磨一剑，出鞘必锋芒。 第二，合，方能聚变新生。产业技术开源能促进上下游的协同、生态的共荣，将是中国CAR-T商业化破局的关键，也是中国成为全球细胞药物产业策源地的重器。 第三，想到，做到，就能达到。2026年注定会成为细胞药物领域分水岭之年，普惠可及会重塑产业格局，带来生物医药"DeepSeek时刻"。期待所有华道人与国家同频共振，在新的一年里，以梦为马，不负韶华，策马驰骋，马到成功！ 最后，衷心感谢所有热爱、关心和帮助华道生物前进的每一位朋友！ 愿您心有所悦，业有所成，万事皆可期！ 华道（上海）生物医药股份有限公司  2026年1月1日 END 温馨提示 1、“华道生物”公众号旨在分享华道文化、华道观点、华道动态等，且不限于分享行业法规、科普知识等进行学术交流，或传递行业前沿进展，不作为官方立场，不构成任何价值判断，不作为相关医疗指导或用药建议，无任何非法使用目的，仅供读者参考。 2、“华道生物”公众号原创文章可能包含需授权的文字、音频、图片、视频等，转载请谨慎。 3、“华道生物”公众号设计的图片、转载的图文、制作的视频等内容若涉及版权等问题，请联系我们及时处理删除。

新开源（300109）以**“精细化工+精准医疗”双轮驱动，AI医疗作为精准医疗的核心引擎，围绕AI辅助诊断、基因测序与数据服务、细胞治疗与创新药研发、产业生态与基建**四大方向构建闭环，通过内生研发+投资并购+战略合作协同推进。一、核心业务布局（一）AI辅助诊断与肿瘤早筛（数据基石）形态学AI辅助诊断：2025年3月确认推进肿瘤筛查的AI人工智能形态学辅助诊断研发，聚焦病理切片的自动化识别与分析，降低人工依赖、提升效率与一致性；旗下武汉呵尔的宫颈癌AI辅助诊断系统，结合液基细胞学与深度学习，准确率超95%，已覆盖2000+医疗机构。智能病理云平台：整合院内检验设备与AI诊断系统，实现跨机构数据互通与远程会诊，已在三甲医院试点，支撑分级诊疗落地。基因检测+AI解读：晶能生物搭建高通量测序平台，开发AI驱动的单细胞测序分析工具，服务药企与科研机构；长沙三济个体化用药基因检测平台，通过AI分析基因组数据指导靶向药选择。（二）细胞治疗与创新药研发（AI赋能前沿）CAR-T产业闭环：2025年11月与超非凡医疗集团共建CAR-T细胞产业孵化基地并成立合资公司，核心包括：AI/类器官技术平台：用于药物筛选、治疗方案优化，降低研发成本与周期；配套产业基金：提供全周期资本支持；统一检测业务承接：覆盖患者筛选、治疗监测、疗效评估，检测费用约占CAR-T总费用50%，成为生态核心收入节点。旗下华道生物推进多款CAR-T产品（含4款实体瘤产品），计划与溶瘤病毒、TIL疗法形成联用联治平台。AI驱动疫苗与新抗原发现：参股纽安津（iNeo平台），通过机器学习从肿瘤基因组突变中筛选可激活免疫系统的新抗原，用于精准疫苗设计。溶瘤病毒与联合疗法：子公司威溶特医药的静脉注射溶瘤病毒M1（VRT106）进入临床，AI用于患者分层与疗效预测，与CAR-T等形成协同。（三）产业生态与基建（落地支撑）上海松江全球研发转化基地（2025年6月开业）：占地56亩，建筑面积13万㎡，定位为长三角精准医疗孵化平台与生物医药研发转化中心，入驻CAR-T、类器官、高分子抗菌材料等项目，加速技术产业化。数据与算力合作：与华为云合作探索医疗大模型应用，开发智能电子病历系统，提升临床数据处理效率30%+；接入病理大模型RuiPath（瑞金医院+华为开源），拓展AI辅助诊断覆盖范围。投资矩阵：布局华道生物、威溶特、纽安津、良远生物等，覆盖CAR-T、溶瘤病毒、肿瘤疫苗、IL-2等前沿领域，形成“资本+技术+产业”生态。二、战略逻辑与核心优势战略定位：构建“应用导向的AI4S产业生态”，以AI+数据驱动从筛查、诊断到治疗、随访的全链条，推动科学发现快速转化为产品与服务。核心优势：数据闭环：AI辅助诊断与基因测序积累高质量病理、基因组数据，反哺模型训练；产业协同：精细化工提供医药辅料支撑，精准医疗布局覆盖诊断、治疗、服务；投资管线丰富：多款创新产品进入临床，未来3-5年集中获批上市。三、挑战与展望挑战：医疗数据标准化与隐私保护、AI模型临床验证周期长、细胞治疗与创新药研发风险高。展望：随着松江基地产能释放、AI模型迭代与临床落地、创新药管线集中上市，新开源有望进一步巩固“精细化工+精准医疗”双轮驱动格局，成为AI医疗领域的综合解决方案提供商。