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看点view本周,中纪委严查“医贩勾结”腐败,宏济堂、力生、振东......获国家认定;药品市场迎变局,16个中成药停产,48个品种带量联采;药企大新闻,诺和诺德与华东对簿公堂,“药中茅台”再度换帅;研发新进展,重磅ADC国内获批,国产ADC$11.88亿授权海外;资本市场新动态,康缘药业12.86亿现金分红创上市新高,药企1元贱卖子公司被叫停……医药行业一周大事件,精彩不容错过!米内一周TOP榜药企动态科伦火力全开!22款1类新药、20个首仿冲刺山东新时代全力出击!22个新品在冲刺齐鲁开挂了!33款1类新药霸屏片仔癀猛攻创新药!手握20亿大品种造影剂“一哥”跌落!恒瑞、北陆领跑过评榜审评药闻南京正大天晴拿下9亿大品种3亿降脂药,齐鲁拿下首家过评石四药拿下暴涨220%的畅销药九典制药拿下33亿降压药国采入场券宏济堂、力生、振东......获国家认定2月22日,国家发改委发布关于印发第29批新认定及全部国家企业技术中心名单的通知,113家企业技术中心、8家分中心新认定为国家企业技术中心及分中心,包括天津力生制药、河北常山生化药业、山西振东制药、沈阳兴齐眼药、博瑞生物医药(苏州)、烟台东诚药业、劲牌持正堂药业、天圣制药、山东宏济堂制药等多家药企。(国家发改委)意义:被认定为国家企业技术中心,是对企业技术能力、研发能力、创新能力的肯定,是综合实力的体现,有利于企业进一步提升自主创新能力,增强及巩固核心竞争力。中纪委严查“医贩勾结”腐败2月22日,中纪委网站发布《深度关注丨全链条打击倒号卖号乱象》的要闻,江苏省南京市有20余所三甲医院,是江苏省乃至全国重要的医疗中心,然而近段时间,南京市各大医院不少专家号源被“号贩子”垄断、加价倒卖,严重扰乱医疗秩序。江苏省纪委监委深入开展调研,全链条打击非法抢号倒号行为,严查“医贩勾结”腐败。在3个月时间里,专案组捣毁了4个长期倒卖热门专家号牟利的违法犯罪团伙,抓获40名涉案嫌疑人。同时,一批医院工作人员违规违纪违法问题线索相继浮出水面,目前已有19名医院工作人员因收受“号贩子”好处、回扣等问题接受纪检监察机关审查调查。(中纪委)16个药品退出“双通道”2月20日,江西省医保局发布通知,对2022年国家医保谈判(竞价)新增药品等双通道分类管理调整结果进行了公示。108个新增药品中,有8个纳入双通道A类管理,16个纳入双通道B类管理,84个药品按C类管理,不纳入双通道管理范围。此外,16个原国谈药品退出双通道管理,包括达格列净片、甲磺酸仑伐替尼胶囊、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液等。(江西省医保局)成本上涨、停产......72个药品撤标2月20日,甘肃公共资源中心发布通知,近期有43家企业的72个药品因生产线改造、成本上涨、原料短缺、停产等原因提交撤废申请,涉及齐鲁、信立泰、人福等国内知名企业。经统计,72个药品中有17个因企业不再生产而撤废,其中有16个为中成药。(甘肃公共资源中心)米内数据:北京贞玉民生药业的川百止痒洗剂、重庆东方药业的黄连上清颗粒、杭州仁德药业的消炎止痛膏均为独家品种(含独家剂型),其中川百止痒洗剂、消炎止痛膏2021年在中国公立医疗机构终端的销售额分别超过2亿元、1亿元。48个品种带量联动采购2月22日,河南省医保局发布通知,对48个品种进行带量联动采购。这些品种都是国家集采品种,涵盖4+7集采到第二批集采。此次采购采用双向选择、带量联动的方式,申报企业自主填报拟供应价格,供应价格不得高于全国各省级/省际联盟集采最低中选价,采购主体参照中选价格、产品质量等因素综合考虑,选择价格适宜的中选产品,实行带量联动采购。采购周期内,如同质量层次未中选企业接受不高于该品种最低中选价的,下一采购年度可作为中选企业参与供应。(医药云端)延伸阅读:除了常规续约,带量联采也成为国采品种采购期届满之后的一种采购方式,但区别在于常规续约有采购量的保障,但带量联采则采用就低不就高的价格调整方式形成新的价格,但采购量未明确。双喜临门!人福医药猛攻海外市场2月21日,人福医药连发两则公告,一是RFUS-144注射液获得FDA批准,可在美国进行临床试验。这是一款选择性阿片受体激动剂,拟用于治疗疼痛和瘙痒,目前已在国内开展I期临床,国内尚无同类型产品上市;二是磷酸奥司他韦干混悬剂ANDA获FDA批准,累计研发投入约110万美元。(米内网整理)11.88亿美元!国产ADC海外授权2月23日,乐普生物公告称,公司与康诺亚成立的合营企业KYM与阿斯利康就Claudin18.2 ADC(CMG901)达成全球独家授权协议。阿斯利康将支付6300万美元预付款、最多11.25亿美元里程碑金额以及一定比例的销售分成。出海已经成为突围中国式内卷的重要出路之一,据不完全统计,目前已有7个Claudin18.2项目出海,其中4个为ADC,3个为双抗。(米内网整理)观点:与国外不同的是,消化道肿瘤在中国的发病率较高,这也导致跨国药企在胃癌、胰腺癌等“小瘤种”的研发资源投入不足,从而给中国创新企业错位竞争带来了市场机会。中国Biotech在Claudin18.2靶点的Fast-follow,不仅取得了进展,甚至有望在细分赛道跻身一流。重磅ADC国内获批上市2月24日,NMPA发布批件,第一三共/阿斯利康的重磅HER2 ADC德曲妥珠单抗(商品名优赫得)首次在中国获批上市,用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。凭借优秀的临床数据,优赫得在全球有着很大的名气,2021年在头对头试验击败罗氏ADC赫赛莱,并在多个国外诊疗指南中成为二线HER2阳性乳腺癌治疗的首选方案。(米内网整理)销售数据:第一三共财报显示,2022年优赫得全球销售额为1616亿日元,同比增长205%。业绩双增长!康缘药业12.86亿现金分红创上市新高2月21日,医药股首份年报出炉,康缘药业发布2022年业绩报告,公司全年实现营收43.51亿元,同比增长19.25%;归母净利润4.34亿元,同比增长35.54%;研发费用6.06亿元,同比增长21.29%,占营收比重13.93%。此外,康缘药业拟向全体股东每10股派发现金红利2.2元(含税),合计约12.86亿元(含税),创公司上市以来新高。(时代周报)延伸阅读:截至2022年年底,康缘药业共获得205个药品生产批件,其中46个为中药独家品种,4个为中药保护品种。2022年公司核心品种销售大涨,其中热毒宁注射液销量同比增长54.9%,金振口服液销售规模首次达10亿元,销量同比大增74.81%。超百亿美元“神药”!诺和诺德与华东对簿公堂一场关于“减肥神药”司美格鲁肽的鏖战在华东医药与诺和诺德中展开。华东医药围绕司美格鲁肽的“争夺战”缘起于2021年6月,其旗下的中美华东就相关酰化GLP-1化合物专利(专利号200680006674.6)向国家知识产权局提出无效宣告请求;2022年9月,该核心专利被判定全部无效。目前诺和诺德上诉至北京知识产权法院,并于2月23日上午进行口审,两家企业并未打算公开上述相关具体内容。(21世纪经济报道)销售数据:据诺和诺德财报数据,其GLP-1以及肥胖护理产品2022年总销售额约达142亿美元,其中适应症为2型糖尿病的司美格鲁肽注射液Ozempic的销售额约84亿美元,用于减重的司美格鲁肽注射液Wegovy的销售额约9亿美元,司美格鲁肽片Rybelsus销售额约合16亿美元。东阿阿胶再“换帅”,3个月内四名高管离职2月21日,东阿阿胶连发两则人事变动公告,董事长高登锋、副总裁张名君双双离职,皆由于“工作变动”原因,且离职后不再担任公司任何职务,二人未持有公司股份。高登锋接任董事长这几年,东阿阿胶解决了渠道存货的问题,2021年成功扭亏,2022年预计有约7.6亿-8.1亿元的净利润。(每日经济新闻 )变动:近三个月内,东阿阿胶已有四名高管离职。如果时间再向前推,东阿阿胶的人事变动从2019年业绩暴雷开始就有所显现,仅董事长一职,三年期间就进行了三度更换。药企1元贱卖子公司被叫停2月22日,延安必康制药公告称,因控股公司陕西必康制药存在股权、资产受限情况,工商变更、资产过户存在重大不确定性,经友好协商,一致同意终止公司拟向倚阳实业、恒元发展出售所持有的全资子公司陕西必康100%股权及资产事项。(公司公告)回顾:2022年12月16日,延安必康制药公告称,公司拟以1元的交易总对价将所持有的全资子公司陕西必康制药100%股权及资产出售给广东倚阳实业。科伦博泰递交IPO申请,首款1类新药上市在即2月22日,科伦药业公告称,其控股子公司科伦博泰首次公开发行境外上市外资股(H股)并在香港联交所主板的上市申请获中国证监会受理。据悉,科伦博泰成立于2016年,专注于生物技术药物及创新小分子药物开发,重点关注肿瘤、自身免疫、炎症和代谢疾病等重大疾病领域,在ADC、单抗、双抗、新靶点创新小分子药物等均取得进展,目前拥有30余个在研新药,其中有10余个新药已进入临床研究阶段,PD-L1单抗泰特利单抗已提交NDA,SKB264(TROP-2 ADC)已经被NMPA纳入突破性治疗品种。(医药观澜)注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
“独家“一词也并非企业永久“护身符“来源 | 赛柏蓝(未经授权禁止转载)撰稿 | 四喜 01大批中成药停止医保报销近日,又一地发布清退增补的药品名单,广西是继江西、福建、安徽、浙江、上海、重庆、四川等多地发布“消化”名单后的又一省份。6月以来,多地清退增补药品工作已进入收官环节,取消省医保报销,缓冲期半年,自2023年1月1日起,各地将统一执行医保目录。 值得注意的是,此次广西发布的清退增补药品名单共168个药品,其中155个为中成药。从2019年7月国家医保局发布《关于建立医疗保障待遇清单管理制度的意见(征求意见稿)》后,各地就开始相继发布清理增补名单。为期三年的清退增补动作,目前各地已进行到第三批,赛柏蓝梳理发现,三年内,各地公布的清理增补药品中,中成药占比较大。例如,2019年12月26日,有281个西药、71个中成药被调出医保目录;河北省没有将原增补的乙类药品,直接调出医保,而是采取优先纳入国家和省重点监控范围,但当时498个药品中,212个为中成药;再比如,当时云南省预计调出的837个药品中,中药的数量为421个,略高于西药数量。浙江调出的中药则占了约三分之二;在贵州省调出的品种中,也有近一半是中药。其中,更是出现了片仔癀、定坤丹口服液等名贵品种......多位业内人士表示,进入各地医保,是独家中药品种曾经的高光时刻。至于清退动作为何要以三年为期限,医药行业某营销人士曾向赛柏蓝表示: “各省给药企和医疗机构三年的缓冲期,主要是考虑到国家政策,毕竟其中涉及到错综复杂的利益链;况且,要考虑企业、平台和代理商的稳定、病人的依从性等因素。”02被调出各地医保还有翻身仗可打吗? 过去地方医保目录中,独家中成药占据乙类补充目录较大比重,随着全国医保目录统一,省级医保目录增补退出历史舞台,对中成药企业影响几何?从目前被调出的中成药来看,一些药品原本就仅限于工伤保险的患者报销;有的是二级以上医疗机构使用;还有些中成药原本的主要销售渠道在零售药店,从这些角度来看,退出医保影响并不大。除此之外,从2019年7月国家发布“未来医保药品目录统一由国家负责调整,之前各省出台的与清单不相符的政策措施,原则上在3年内完成清理规范”这一信号,相关药企应该早有准备。一些中成药在退出省医保后,加大与药店终端的合作,并在药店端快速放量;其次,与诊所合作。“十四五”中医药发展规划明确指出到2025年设置中医临床科室的二级以上公立综合医院要提高至90%以上,同时三级公立中医院和中西医结合医院设置发热门诊的比例达到100%。例如,济川药业的小儿豉翘清热颗粒为小儿用药独家品种,主治上呼吸道感染及发热;二线品种蛋白琥珀酸铁和妇炎舒胶囊在妇科科室具有较强品牌力,小儿和妇科用药均符合国家“十四五”发展扩充诊室的要求,有望随科室建设上量,填补蒲地蓝退省医保带来的销售空白。但对一些中药注射剂来说,并不那么乐观。其他颗粒或片剂中成药可以进入药店、诊所等院外市场,拿中药注射剂来说,特殊的应用场景以及一直以来的颇受争议点,似乎不怎么利好。例如,此次江苏调出共76个品种,中药注射剂就占绝大多数。一直以来,中药注射剂的有效性、安全性问题饱受争议,在国家及地方监管政策不断出台下,中药注射剂将受到越来越严格的管控。相关从业人员告诉赛柏蓝,限制中药注射剂的迹象这几年已经在地方愈发明显。从市场规模来看,2015-2019年,重点城市公立医院终端中药注射剂市场销售收入从110.83亿元降至98.15亿元,增速从30.50%降至-4.59%。受中成药“限方”、修订说明书、医保支付限定范围、重点监控等政策影响,中药注射剂频频受挫,市场大受影响。 退出省医保后,是否还能再进医保?要回答这个问题,首先要看这些被调出的中成药的性价比,以及循证证据等。如果能做好二次研发、循证医学,且符合基药目录标准时,如果基药目录扩容,有望再次进入医保。退出省医保,也就意味着,更多企业会共同应对国家目录的“厮杀”。今年医保药品目录在继续支持新冠病毒肺炎治疗药物、创新药物基础上,重点关注罕见病治疗药物和儿童用药。药企将展开新一轮的市场争夺。但目前来看,独家中成药也在不断被清洗。只有真正符合临床需求,真正有价值的独家才会吃香,在现有的支付环境下,独家中药品种正加速挤掉泡沫,“独家”一词也并非企业永久的“护身符”。附:各省地方医保后续调出安排(部分)广西天津四川江苏(7月1日)安徽(2023年1月1日调出)黑龙江(2022年6月30日24时调出)青海甘肃重庆(2022年7月1日)第3年消化药品: 七味肝胆清胶囊(中成药,重庆华昶制药有限公司,厂家更名为重庆海默尼制药有限公司)、桂蒲肾清胶囊(中成药,重庆华昶制药有限公司,厂家更名为重庆海默尼制药有限公司)、注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(西药,福安药业集团庆余堂制药有限公司)、注射用复方二氯醋酸二异丙胺(西药,药品已更名为“注射用二醋酸二异丙胺葡萄糖酸钠”,重庆药友制药有限责任公司)、止痒消炎水(中成药,重庆喜旋生物科技有限公司)、独一味分散片(中成药,重庆希尔安药业有限公司)、一粒止痛丸(中成药,太极集团重庆桐君阁药厂有限公司)、保心片(中成药,太极集团重庆桐君阁药厂有限公司)、蚕蛾公补片(中成药,太极集团重庆桐君阁药厂有限公司)、楂曲平胃合剂(中成药,太极集团重庆桐君阁药厂有限公司)、麦迪霉素片(化学药品,重庆科瑞制药(集团)有限公司)、阿咖酚散(化学药品,重庆科瑞制药(集团)有限公司)、磷酸苯丙哌林片(化学药品,重庆科瑞制药(集团)有限公司)、蒲地蓝消炎片(中成药,重庆陪都药业股份有限公司)、利拉萘酯乳膏(西药,重庆灵方三帆生物制药有限公司)、环扁桃酯胶囊(西药,重庆迪康长江制药有限公司)、人工牛黄甲硝唑胶囊(西药,重庆迪康长江制药有限公司)、咳特灵胶囊(中成药,重庆东方药业股份有限公司、天圣制药集团股份有限公司)、穿黄清热胶囊(中成药,重庆三峡云海药业股份有限公司)、谷胱甘肽含片(西药,福安药业集团庆余堂制药有限公司)、冬青补汁(中成药,重庆巨琪诺美制药有限公司)、曲昔派特胶囊(西药,北大医药股份有限公司)、右酮洛芬胶囊(西药,北大医药股份有限公司)、右酮洛芬片(西药,北大医药股份有限公司)、龙七胃康(中成药,重庆迪康长江公司)、酚氨咖敏片(西药,重庆迪康长江公司)、妇炎康复片(中成药,重庆东田药业公司,厂家更名为重庆神奇药业股份有限公司)、萘替芬酮康唑乳膏(西药,重庆华邦制药有限公司)、维胺酯胶囊(西药,重庆华邦制药有限公司)、二丙酸倍他米松乳膏(西药,药品已更名为“丙酸倍他米松乳膏”,重庆华邦制药有限公司)、注射用左亚叶酸钙(西药,重庆华邦制药有限公司)、全天麻咀嚼片(中成药,重庆市巨琪诺美制药有限公司)、颠茄口腔崩解片(中成药,重庆市巨琪诺美制药有限公司)、黄藤素胶囊(中成药,重庆康刻尔制药有限公司)、氯雷他定口腔崩解片(西药,重庆康刻尔制药有限公司)、盐酸氨溴索口腔崩解片(西药,重庆康刻尔制药有限公司)、硫酸沙丁胺醇口腔崩解片(西药,重庆康刻尔制药有限公司)、扎来普隆口腔崩解片(西药,重庆康刻尔制药有限公司)、注射用头孢他啶他唑巴坦钠(5:1)(西药,重庆科瑞制药(集团)有限公司)、甲硝唑芬布芬胶囊(西药,重庆科瑞制药(集团)有限公司)、氨苄西林胶囊(西药,重庆科瑞制药(集团)有限公司)、小儿智力糖浆(中成药,葵花药业集团(重庆)有限公司、太极集团重庆涪陵制药厂有限公司)、纳米炭混悬注射液(西药,重庆莱美药业股份有限公司)、复方追风膏(中成药,重庆陪都药业股份有限公司)、独一味泡腾片(中成药,重庆陪都药业股份有限公司)、羊藿三七胶囊(中成药,重庆三峡云海药业股份有限公司)、酪酸梭菌活菌胶囊(西药,重庆泰平药业有限公司)、宫炎康颗粒(中成药,重庆天圣制药集团公司)、牡蛎碳酸钙颗粒(西药,重庆天圣制药集团公司)、沉香化气片(中成药,太极集团重庆桐君阁药厂有限公司)、四君子合剂(中成药,太极集团重庆桐君阁药厂有限公司)、乳酸亚铁片(西药,西南药业股份有限公司)、贝诺酯片(西药,西南药业股份有限公司、重庆迪康长江公司、重庆天圣制药集团公司)、葡萄糖酸锌颗(西药,西南药业股份有限公司、重庆天圣制药集团公司)、复方氨林巴比妥注射液(西药,西南药业股份有限公司)、舒肝顺气丸(中成药,重庆希尔安药业有限公司)、食积口服液(中成药,重庆市旭达药业有限公司)、盐酸依匹斯汀胶囊(西药,重庆药友制药有限责任公司)、甲磺司特颗粒(西药,重庆植恩药业有限公司)、聚维酮碘(外用液体剂)、头孢替唑(注射剂)、头孢匹胺(注射剂)、炎琥宁(注射剂)、酮洛芬(缓释控释剂型)、阿魏酸钠(注射剂)、云芝胞内糖肽(口服常释剂型)、银柴颗粒、枫蓼肠胃康口服液、百咳静颗粒(糖浆)、补肾健脾口服液、补肾益寿胶囊、复方灵芝颗粒、眠安宁胶囊、健胃消食片(口服液)、清眩片(丸)、昆明山海棠片、穿龙骨刺片、麻芩止咳糖浆、丹益片、还少胶囊、五黄养阴颗粒、舒肺糖浆、陈香露白露片、川芎嗪氯化钠注射液(注射剂)、单硝酸异山梨酯氯化钠注射液(注射剂)、辅酶Q10氯化钠注射液(注射剂)、曲克芦丁氯化钠注射液(注射剂)、胞磷胆碱钠氯化钠注射液(注射剂)、卡络磺钠氯化钠注射液(注射剂)-留言讨论,更多观点 -医药政策:带量采购 | 医保目录 | 三明TOP企业:恒瑞医药 | 阿斯利康 | 云南白药 市场观察:公立医院 | 科创板 | 医药商业 话题品种:PD-1 | 创新药 | 中药 | 生物药 专家撰稿:张自然博士专栏 | 刘红卫老师专栏 | 月下独酌专栏 | 郭泰鸿会长专栏 人事变动:医药代表 | 董事长 | 高管变动
今天,医保目录调整基本完成,国家医保目录调整宣布正式启动来源 | 赛柏蓝(未经授权禁止转载)撰稿 | 颜色01最后大限到来,全国医保目录基本完成统一近日,天津市结算中心、医保中心、药采中心联合发布《关于更新本市医保支付范围药品信息的通知》(以下简称“《通知》”)。根据《通知》,天津市将333个药品(分品规)退出其医保支付范围,停止医保支付,具体执行时间为明日(7月1日)(具体品种见文末附件)。按照国家医保局的规定,省级医保部门应确保在2022年6月30日之前完成全部增补药品的消化工作。截至目前,已经有8省完成了增补品种的消化工作,分别是广东、海南、河北、河南、湖北、内蒙古、宁夏、江西。同时,今日(6月30日),黑龙江、甘肃、广西、云南、西藏均会消化剩余的医保目录增补品种(具体品种见文末附件)。明日,除了天津市,福建、江苏也已明确,会将最后一部分增补药品消化。除了对药品消化日期的确定,不少省份也对本省具体消化药品名单逐一公布(具体品种见文末附件)。每个省份在消化增补品种的数量上有所差异,例如,云南省要消化的品种数量已经近800个,江苏省要消化的品种数量在345个左右。地方增补品种消化工作已经持续了3年,依据以往文件,给有待调出目录的地方医保品种设置过渡期,主要是为了把对临床用药的影响降至最小。从各省消化的品种看,重点监控目录品种被率先调出。今年3月,国务院在《关于落实<政府工作报告>重点工作部门分工的意见》中指出,12月底前完成“实现全国医保用药范围基本统一”。同年6月,国常会定调“十四五”全民医疗保障规划,也明确于2022年实现全国医保用药范围基本统一。虽然目前仍然还有一些省市没有完成地方增补药品的消化工作,例如上海、浙江、贵州、安徽、四川宣布在2022年12月31日前完成剩余品种消化工作,但是,毋庸置疑的是,今年全国医保目录将实现统一。02明日,国家医保目录申请工作开始药企竞争硝烟弥漫与此同时,国家医保目录确定开启新一轮的调整。昨日(6月29日)晚间,国家医保局发布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》(以下简称《方案》)及相关文件的公告。正式方案的公布,意味着新版医保目录调整进入轨道。一些省市预计在12月31日完成省增补药品目录调整,根据国家医保目录调整的安排,仅相隔一天(2023年1月1日),新版医保目录也将落地。众所周知,对药企而言,进入国家医保目录,是抢占相关市场的最佳时机。可以预见,今年药企的竞争,必将更加激烈。根据《方案》,明天(7月1日)药企将开始正式申报,这些药品有望进入(具体见下图),重点支持罕见病、儿童用药。同时,在《方案》的相关附件还提到了会“印发新版目录、公布正式结果”“现场签署确认书”等内容(具体方案请在赛柏蓝后台回复关键词“2022医保”获取)。点击下面,关注赛柏蓝,微信公众号对话框回复“2022医保”,即可下载2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案PDF文件~今年符合条件的企业还需要按规定向国家医保局提交必要的资料,其中需提交摘要幻灯片的药品,企业在提交申报资料时需同步提交摘要幻灯片。 根据风云药谈整理,2017年1月1日以后获批符合医保目录相关条件的产品已经有60多个,包括吸入用氯醋甲胆碱、氯芬黄敏片等。 国家医保目录调整已经持续了4年,大批药品实现了降价。例如,2021年医保谈判,67种目录外产品谈判成功,平均降价61.67%,11种原目录药品被调出。 本次《方案》还完善了准入方式、非独家药品准入时同步确定支付标准,改进了续约规则。 国家医保目录调整已经启动,药企申报马上开始。每年的国谈竞争都非常激烈,“灵魂砍价”仍在持续。众所周知,只有性价比最高、符合相关要求的产品才能进入国家医保,而临床价值低、可替代性强、临床使用量少的产品将被调出。03全国统一医保信息平台全面上线,药品支付标准统一再次提速值得注意的是,全国统一的医保信息平台全面建成,在全国31个省份和新疆生产建设兵团全域上线。该平台涵盖支付方式、跨省异地就医、公共服务、药品和医用耗材招采等14个子系统,有效覆盖约40万家定点医疗机构、约40万家定点零售药店。 按照各省人社厅的安排,不少省份都已经发布由本省向全国统一医保信息平台进行数据迁移的工作时间。例如,北京市定于2021年11月5日至11月27日;江西省定于2021年12月17日22时至12月27日24时停机等。 同时,药品医保支付标准政策频出。日前,北京医保局发布《关于开展医保支付标准试点工作的通知》,宣布确定将27种药品纳入医保支付标准试点范围。 除了北京,截至目前,还有20多个省份公布试点药品医保支付标准,包括西藏(18个)、河北(27个)、浙江(20个)、北京(27个)、新疆(21个)、宁夏(27个)、安徽(22个)、湖南(28个)、山东(23个)、江西(29个)、河南(29个)、贵州(24个)、四川(29个)、江苏(25个)、福建(30个)、广东(27个)、内蒙古(30个)、陕西(30个)、广西(27个)。 可以预见,当医保信息全部联网后,全国推行医保支付标准的时间近在眼前。 据国家医保局和财政部发布的《关于建立医疗保障待遇清单制度的意见》,基本医保制度、基本医保政策、基金支付范围、基金不予支付的范围四项清单内容,全国要逐渐统一。 国家医保局明确,此后要按照杜绝增量、规范存量的要求,各地原则上不得再出台超出清单授权范围的政策。对以往出台的与清单不相符的政策措施,由政策出台部门具体牵头,原则上3年内完成清理规范,同国家政策衔接。 医疗保障清单制度清晰界定了医保支付边界,同时预示着,医保制度将在全国范围内走一盘棋。全国医保目录已经基本完成了统一,剩余省医保目录增补品种也已经确定了最后的消化时间。距离国家医保目录企业申报工作开始时间已经不到12小时,今年的竞争将更加激烈。附:各省地方医保后续调出安排天津四川江苏(7月1日)安徽(2023年1月1日调出)黑龙江(2022年6月30日24时调出)青海甘肃重庆(2022年7月1日)第3年消化药品: 七味肝胆清胶囊(中成药,重庆华昶制药有限公司,厂家更名为重庆海默尼制药有限公司)、桂蒲肾清胶囊(中成药,重庆华昶制药有限公司,厂家更名为重庆海默尼制药有限公司)、注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(西药,福安药业集团庆余堂制药有限公司)、注射用复方二氯醋酸二异丙胺(西药,药品已更名为“注射用二醋酸二异丙胺葡萄糖酸钠”,重庆药友制药有限责任公司)、止痒消炎水(中成药,重庆喜旋生物科技有限公司)、独一味分散片(中成药,重庆希尔安药业有限公司)、一粒止痛丸(中成药,太极集团重庆桐君阁药厂有限公司)、保心片(中成药,太极集团重庆桐君阁药厂有限公司)、蚕蛾公补片(中成药,太极集团重庆桐君阁药厂有限公司)、楂曲平胃合剂(中成药,太极集团重庆桐君阁药厂有限公司)、麦迪霉素片(化学药品,重庆科瑞制药(集团)有限公司)、阿咖酚散(化学药品,重庆科瑞制药(集团)有限公司)、磷酸苯丙哌林片(化学药品,重庆科瑞制药(集团)有限公司)、蒲地蓝消炎片(中成药,重庆陪都药业股份有限公司)、利拉萘酯乳膏(西药,重庆灵方三帆生物制药有限公司)、环扁桃酯胶囊(西药,重庆迪康长江制药有限公司)、人工牛黄甲硝唑胶囊(西药,重庆迪康长江制药有限公司)、咳特灵胶囊(中成药,重庆东方药业股份有限公司、天圣制药集团股份有限公司)、穿黄清热胶囊(中成药,重庆三峡云海药业股份有限公司)、谷胱甘肽含片(西药,福安药业集团庆余堂制药有限公司)、冬青补汁(中成药,重庆巨琪诺美制药有限公司)、曲昔派特胶囊(西药,北大医药股份有限公司)、右酮洛芬胶囊(西药,北大医药股份有限公司)、右酮洛芬片(西药,北大医药股份有限公司)、龙七胃康(中成药,重庆迪康长江公司)、酚氨咖敏片(西药,重庆迪康长江公司)、妇炎康复片(中成药,重庆东田药业公司,厂家更名为重庆神奇药业股份有限公司)、萘替芬酮康唑乳膏(西药,重庆华邦制药有限公司)、维胺酯胶囊(西药,重庆华邦制药有限公司)、二丙酸倍他米松乳膏(西药,药品已更名为“丙酸倍他米松乳膏”,重庆华邦制药有限公司)、注射用左亚叶酸钙(西药,重庆华邦制药有限公司)、全天麻咀嚼片(中成药,重庆市巨琪诺美制药有限公司)、颠茄口腔崩解片(中成药,重庆市巨琪诺美制药有限公司)、黄藤素胶囊(中成药,重庆康刻尔制药有限公司)、氯雷他定口腔崩解片(西药,重庆康刻尔制药有限公司)、盐酸氨溴索口腔崩解片(西药,重庆康刻尔制药有限公司)、硫酸沙丁胺醇口腔崩解片(西药,重庆康刻尔制药有限公司)、扎来普隆口腔崩解片(西药,重庆康刻尔制药有限公司)、注射用头孢他啶他唑巴坦钠(5:1)(西药,重庆科瑞制药(集团)有限公司)、甲硝唑芬布芬胶囊(西药,重庆科瑞制药(集团)有限公司)、氨苄西林胶囊(西药,重庆科瑞制药(集团)有限公司)、小儿智力糖浆(中成药,葵花药业集团(重庆)有限公司、太极集团重庆涪陵制药厂有限公司)、纳米炭混悬注射液(西药,重庆莱美药业股份有限公司)、复方追风膏(中成药,重庆陪都药业股份有限公司)、独一味泡腾片(中成药,重庆陪都药业股份有限公司)、羊藿三七胶囊(中成药,重庆三峡云海药业股份有限公司)、酪酸梭菌活菌胶囊(西药,重庆泰平药业有限公司)、宫炎康颗粒(中成药,重庆天圣制药集团公司)、牡蛎碳酸钙颗粒(西药,重庆天圣制药集团公司)、沉香化气片(中成药,太极集团重庆桐君阁药厂有限公司)、四君子合剂(中成药,太极集团重庆桐君阁药厂有限公司)、乳酸亚铁片(西药,西南药业股份有限公司)、贝诺酯片(西药,西南药业股份有限公司、重庆迪康长江公司、重庆天圣制药集团公司)、葡萄糖酸锌颗(西药,西南药业股份有限公司、重庆天圣制药集团公司)、复方氨林巴比妥注射液(西药,西南药业股份有限公司)、舒肝顺气丸(中成药,重庆希尔安药业有限公司)、食积口服液(中成药,重庆市旭达药业有限公司)、盐酸依匹斯汀胶囊(西药,重庆药友制药有限责任公司)、甲磺司特颗粒(西药,重庆植恩药业有限公司)、聚维酮碘(外用液体剂)、头孢替唑(注射剂)、头孢匹胺(注射剂)、炎琥宁(注射剂)、酮洛芬(缓释控释剂型)、阿魏酸钠(注射剂)、云芝胞内糖肽(口服常释剂型)、银柴颗粒、枫蓼肠胃康口服液、百咳静颗粒(糖浆)、补肾健脾口服液、补肾益寿胶囊、复方灵芝颗粒、眠安宁胶囊、健胃消食片(口服液)、清眩片(丸)、昆明山海棠片、穿龙骨刺片、麻芩止咳糖浆、丹益片、还少胶囊、五黄养阴颗粒、舒肺糖浆、陈香露白露片、川芎嗪氯化钠注射液(注射剂)、单硝酸异山梨酯氯化钠注射液(注射剂)、辅酶Q10氯化钠注射液(注射剂)、曲克芦丁氯化钠注射液(注射剂)、胞磷胆碱钠氯化钠注射液(注射剂)、卡络磺钠氯化钠注射液(注射剂)-留言讨论,更多观点 -医药政策:带量采购 | 医保目录 | 三明TOP企业:恒瑞医药 | 阿斯利康 | 云南白药 市场观察:公立医院 | 科创板 | 医药商业 话题品种:PD-1 | 创新药 | 中药 | 生物药 专家撰稿:张自然博士专栏 | 刘红卫老师专栏 | 月下独酌专栏 | 郭泰鸿会长专栏 人事变动:医药代表 | 董事长 | 高管变动
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