Shanghai Pharma Health Sciences Co. Ltd.

药械追踪 No.1 / 九天生物眼科基因疗法获美国FDA孤儿药资格 2024年9月3日，九天生物（Skyline Therapeutics）自主研发的腺相关病毒（AAV）基因治疗药物SKG1108获美国FDA孤儿药资格认定，用于治疗视网膜色素变性（Retinitis Pigmentosa，RP）。 SKG1108是一款完全创新设计的AAV载体，包含用于玻璃体内注射的创新衣壳AAV.0106，将采用前沿设计的编码具有独特结构和功能的全新蛋白的基因直接递送至视网膜，通过特定的基因元素调控在视网膜靶细胞中表达特殊光敏蛋白，从而产生新的光感受器来改善和恢复患者视觉功能。 视网膜色素变性是一种高致盲性遗传性视网膜退行性病变（Inherited Retinal Diseases，IRDs），与超过上百种不同基因突变相关。目前，全球尚无有效的治疗方法能够阻止或逆转光感受器细胞的退化。现有的基因特异性治疗方法仅针对极少数特定基因突变，不适用于大多数视网膜色素变性患者。 SKG1108基因治疗采用创新的作用机制，不受限于特定基因突变，通过生成新的光感受器来补偿视杆细胞和视锥细胞的退变与丧失、改善和恢复视觉功能，从而有效治疗严重视网膜色素变性。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / 恒瑞医药、智翔金泰旗下国产IL-17A单抗分别启动商业化 近日，恒瑞医药旗下夫那奇珠单抗注射液（商品名：安达静）、智翔金泰旗下赛立奇单抗注射液（商品名：金立希）分别启动商业化。 二者均为2024年8月27日获批上市的国产IL-17A单抗，适用于中重度斑块状银屑病的治疗，打破了国内银屑病治疗领域IL-17A单抗治疗的外企垄断局面。 8月29日，赛立奇单抗获批上市仅两天时间，就在北京大学人民医院开出了全国首张处方；8月30日，夫那奇珠单抗注射液也在复旦大学附属华山医院开出了全国首张处方。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻 No.3 / 欧盟批准K药联合备思复一线治疗晚期尿路上皮癌 默沙东（纽交所代码：MRK）近日宣布，旗下可瑞达（帕博利珠单抗）联合抗体偶联药物（ADC）备思复（维恩妥尤单抗）一线治疗不可切除或转移性尿路上皮癌成人患者的上市申请已获得欧盟委员会批准。 此次批准是基于全球III期研究EV-302（也被称为KEYNOTE-A39）的结果，研究显示与含铂化疗相比，维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗的中位总生存期几乎翻倍，并且显著延长了无进展生存期，将死亡风险降低了53%。  帕博利珠单抗是一款PD-1抑制剂，而备思复（维恩妥尤单抗）是靶向Nectin-4（位于细胞表面的一种蛋白，在膀胱癌中高度表达）的一种同类首创ADC。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻 企业动态 No.1 / 韩美制药与上药集团达成合作，在华销售7种非处方药 据报道， 韩国韩美制药近日与上药集团（601607.SH）子公司上药健康科学有限公司签署了产品供应协议，涉及七种非处方药。根据协议，这些非处方药将首先通过上药集团的电子商务平台销售，然后进入香港的一家实体药店。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / 诺和诺德警告：欧盟市场诺和泰、诺和力供应短缺将持续 近日，诺和诺德（NYSE：NVO）与欧洲药品管理局（EMA）就司美格鲁肽（商品名：诺和泰[Ozempic]/诺和盈[Wegovy]）持续的供应问题联合向医疗保健服务提供者发布了一份公告。根据该公告，市场对GLP-1受体激动剂的需求增加，“再加上我们一些生产基地的产能限制，导致了相关产品供应短缺，甚至存在缺货的情况”。诺和泰（Ozempic）获批适应证为2型糖尿病，诺和盈（Wegovy）获批用于减重。 供应短缺尤其影响诺和泰的较低剂量版本，预计0.25mg和0.5mg将出现间歇性短缺。诺和诺德建议医疗服务提供者“继续限制给新患者使用诺和泰治疗，直到供应情况改善”，预计情况将于2024年9月开始好转。 诺和诺德和礼来一直在竞争提高生产能力，以满足市场对GLP-1药物的巨大需求，特别是在减重领域。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻 行业政策 No.1 / 国务院办公厅：推动服务贸易高质量发展，鼓励医药服务外包及进出口 2024年9月2日，国务院办公厅发布《关于以高水平开放推动服务贸易高质量发展的意见》（国办发〔2024〕44号，以下简称《意见》），旨在加快发展服务贸易是扩大高水平对外开放、培育外贸发展新动能。 《意见》要求建立健全跨境服务贸易负面清单管理制度，加强重点行业监管，优化资金、技术、人员、数据等要素跨境流动监管。发挥自由贸易试验区、海南自由贸易港等对外开放平台引领作用，推进全国跨境服务贸易梯度开放。对接《区域全面经济伙伴关系协定》（RCEP）、《全面与进步跨太平洋伙伴关系协定》（CPTPP）等国际高标准经贸规则，提升服务贸易标准化水平。 《意见》提倡为外商投资企业管理人员、技术人员及其随行家属入出境提供便利。为外籍高层次人才及其科研辅助人员来华投资创业、工作、讲学、经贸交流提供办理签证和停居留证件等入出境便利。支持有条件的地方建立健全境外职业资格证书认可清单，扩大职业资格国际互认试点。优化跨境资金流动管理，扩大人民币在服务贸易领域的跨境使用。促进技术成果交易和运用，探索通过知识产权证券化、科技保险等方式推动科技成果转化运用。在具备条件的地区开通国际互联网数据专用通道，建立高效便利安全的数据跨境流动机制。 针对生物医药领域，《意见》鼓励加快服务外包高端化发展，大力发展生物医药研发外包等服务外包新模式，进一步带动高校毕业生等重点群体就业。促进中医药服务贸易健康发展，积极发展“互联网+中医药服务贸易”。在生物医药等领域细化出台专项政策举措，支持制造业企业对外提供具有国际竞争力的专业化、综合性服务。修订鼓励进口服务目录，聚焦居民消费升级需求，推动医疗健康等优质生活性服务进口。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / 卫健委：到2035年建成健康乡村 2024年9月3日，国家卫生健康委、发展和改革委员会、财政部等十三部门联合发布《关于推进健康乡村建设的指导意见》（国卫财务发〔2024〕28号，以下简称《意见》）。 健康乡村建设的总体目标是，到2030年，乡村健康服务能力大幅提升，居民能够便捷获得优质的医疗卫生服务，个人医疗卫生负担可承受；健康生活方式得到普及，重大疾病危害和主要健康危险因素得到有效控制，居民健康水平持续提升。到2035年，建成健康乡村，基本公共卫生服务均等化水平明显提高，城乡卫生健康事业发展差距和居民健康水平差距显著缩小。 《意见》指出，健康乡村建设的重点任务包括： 提升乡村医疗服务水平：优化乡村医疗卫生服务机构功能布局，壮大乡村医疗卫生人才队伍，改革完善乡村医疗卫生体系运行机制。 ▶提升乡村公共卫生服务能力：加强农村地区重点传染病、地方病、寄生虫病等重点疾病防治，健全城乡一体、上下联动、功能完备的疾控网络。 ▶强化乡村中医药服务：坚持中西医并重，力争实现全部乡镇卫生院设置中医馆、配备中医医师，80%以上的村卫生室能够提供中医药服务；推进县级中医医院“两专科一中心”项目建设。 ▶提升乡村居民健康水平：加强儿童、妇女、老人等重点人群健康服务，普及乡村健康生活方式，防止规模性因病返贫致贫。 ▶改善乡村健康环境，因地制宜发展乡村健康产业：促进健康与养老、旅游、互联网、健身休闲、食品融合，指导有条件的地方积极围绕乡村旅游、中草药种植加工等，探索发展乡村健康产业。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻 No.3 / 卫健委：深化医药卫生体制改革，5年内全国推广三明经验 近日，国家卫健委主任雷海潮在求是网发布题为《深化医药卫生体制改革》的文章。文章指出，医疗卫生体制改革应注重促进医疗、医保、医药协同发展和治理；加快建设分级诊疗体系。健全公共卫生体系，健全和优化平战结合、跨部门跨区域、上下联动的联防联控机制，加强重大慢性病预防和早期干预。 文章还要求深化以公益性为导向的公立医院改革，落实“两个允许”（允许医疗卫生机构突破现行事业单位工资调控水平，允许医疗服务收入扣除成本并按规定提取各项基金后主要用于人员奖励），持续整治腐败问题。推动医药科技创新，促进创新药物、疫苗和医疗设备等成果转化为临床应用，推动人工智能、互联网等信息技术在卫生健康领域深度应用。完善中医药传承创新发展机制。完善中医药传承创新发展机制，加强中医优势专科能力建设，优化中医医疗服务价格和支付政策，推动实施“新时代神农尝百草”工程。 国家卫健委也在8月30日召开新闻发布会，介绍推广三明医改经验有关情况，要求全国推广三明经验、持续深化医改。发布会上，福建省三明市人民政府副市长张元明指出，三明重点从三个方面深化改革： ①推动“医共体”提升为“健共体”：由“管医疗”提升至“管健康”，构建“健康服务共同体”；安排专科医生加入家庭医生团队、选派高级职称专家每周定点到各分院坐诊帮带，统一健共体药品目录保障基层用药； ②完善“两师两中心（健康管理中心和疾病管理中心）”标准化建设； ③构建肿瘤、代谢、心脑血管等“六病共管”体系。 国家卫生健康委体改司司长杨建立在会上表示，后续将从多个方面推广三明医改经验： ①地方政府层面：推动各地党委政府专人分管医疗、医保、医药工作，加大培训力度学习三明经验，落实“两个允许”，缩小医务人员薪酬差距。  ②政府各相关部门层面：进一步增强部门间宏观政策的一致性，让信息化赋能医改。 ③落实层面：指导11个综合医改联系省，委省共建协议签订省市，30个公立医院改革与高质量发展示范城市，14家公立医院高质量发展试点医院，以及各省内的试点医院进一步推广三明医改经验。指导其他省份每年选择2-3个地区为重点来推广三明经验，5年内实现全覆盖。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻 全球医疗情报领导者 解锁隐藏在数据中的商业潜力  关于 G B I ” 自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。 联系我们 投稿 | 发稿 | 媒体合作 ▶ zhangxinyue13@baidu.com 数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪 ▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写 点击阅读原文，解锁完整双语新闻

聚焦营销难点，共话品类创新 北京 2023年11月10日 /美通社/ -- 2023年10月26-27日，为期两天的"HNC健康营养展· 北京寻商会暨2023大健康品牌营销实战应用论坛"（以下简称HNC北京寻商会）在北京亚洲大酒店圆满结束，这场盛会吸引了近千名来自大健康产业专业人士亲临现场参与。本次论坛以"大健康品牌营销与创新应用"为主题，同时设有两大分议题，分别是"大健康品牌增长与营销提效"和"2023中国营养圈消费热点" 。 论坛上，营销大咖、行业专家和知名企业代表聚焦品牌营销转型"水土不服"、产品品类创新遭遇瓶颈、新型品牌崛起"束手无策"等行业热点话题，纷纷发表精彩观点，实战经验与趋势研究相得益彰，为现场观众带来了一场思想的盛宴。论坛间隙，20多家展商与参会观众也进行了深入的交流。本次北京寻商会为大健康行业提供了一个交流和学习的平台，也为该产业的未来发展注入了新的活力和思考。 * 本届大会由中国医药保健品进出口商会、上海博华国际展览有限公司联合主办，中国医药保健品进出口商会化妆品分会、中国蜂产品协会协办，上海众泽文化传媒有限公司、市场部网承办 谈圣采，中国医药保健品进出口商会副会长 张大超，中国保健协会理事 以"谋定后动·未战先赢，爆品打造十把刀"为主题的think3group智立方品牌营销传播集群创始人杨石头，分享了企业不同发展阶段的重点要素。他提出，打造爆品的目的不是爆品，而是找到超级单品。企业的最终目的，是要能从众多产品中选择能够成为超级单品的长线产品。同时他也分享了如何做好场景营销和众多爆品的经典案例，将与会观众情景代入并引发思考。 论坛现场人气爆满 抖音平台认证讲师梁志发，带大家了解平台用户浏览链路， 为大家详细解析了抖音电商的全域经营模式。 他提到，如今抖音电商已开创"全域兴趣电商"模式，内容场+货架场打通人货匹配全路径，全域兴趣电商步入飞轮增长新阶段，营销是关键的生意驱动力，2023年FACT+S内容+货架双场共振，抖音电商经营方法论加速演进。并向大家讲解了FACT+S经营方法及要点。 百度MEG销售业务平台三品一械行业华北区域总监郑嵩，进行了主题为"新内容 新交互 新势能，百度AIGC赋能健康产业创新"的精彩分享。他表示，疫后网民对营养保健产品愈加关注，爆款产品在百度有更多用户聚焦，多品类产品的认知需求呈上涨态势，前十需求产品为维生素、燕窝、养生茶、益生菌、钙片、阿胶等，前十增产品为降糖奶粉、辅酶Q10、枸杞原浆、鱼油、燕窝等。用户在百度"搜搜看看"的同时，也在形成消费转化。与此同时，百度AIGC智能涌现，赋能电商直播场景、提升内容生产力、打造数字人传递品牌声量、创造热点话题冲击热搜霸榜引流，借势热点共创IP等等，从不同角度分享百度AIGC为品牌企业带来的全新发展领域。 来自上海众泽传媒联合创始人、市场部网首席领教官孙凤娇，围绕"内容为擎，国货狂奔" 分享了国货消费的变迁。老国货品牌纷纷下场"商战"，它们通过创新升级、从固有的"经典"转型到多元化领域，探索出了许多适应当下的时尚潮流新品；它们快速反应，拥抱热点，持续玩梗，保持燃力值，团货团建一起嗨，出街捡粉，深挖品牌内核与热搜。孙老师还分享了国货品牌走向高端市场的典型案例。她表示，花式"营销终究"短"，产品力才能穿越生命周期，有了好产品，内容要解决的问题就是被用户看到、吸引用户进一步了解你，帮助用户决策行动。 果集·飞瓜首席数据分析师张黎（神婆），分享了大健康消费品牌的长效增长模型。2023年1-9月保健食品品类行业规模同比上升88%，销量提升184%，品牌数与商品数均有所提升，品类在兴趣流量下焕发生机，社媒电商平台上存在巨大的增量机会。2023年保健食品下植物精华/提取物以及脂肪酸/脂类市场同比增幅更为明显，品类内的品牌通过持续创新保持竞争力。另外，通过分享WonderLab、轻小吆、昂刻、康比特等知名品牌的经典案例，帮助与会企业从热点内容中挖掘场景、利用数据找到优质达人触点。 此外，10月26日"大健康品牌增长与营销提效"主题论坛中，还邀请到了来自善恩康、菌钥、仙乐健康、北京同仁堂企业代表，现场分享品牌案例、产品特色、研发方向以及未来发展趋势。 在圆桌环节，围绕"超级工厂的数字化营销之路——让更有需求的客户找到你"，上海众泽传媒CEO，与仁和大健康、菌钥生命科学、市场部网、果集·飞瓜嘉宾，展开精彩讨论。为品牌企业深化数字化营销方法、探讨数字化营销对TOB企业的直接影响力，帮助企业面对复杂多变的数字化营销环境提供建议。 从左至右：众泽传媒CEO刘增军（主持）、仁和大健康事业部营销总监 、仁和酵科书品牌联合创始人成义、菌钥生命科学大健康研究院研发总监马涛、市场部网CEO杨叶伟、果集·飞瓜首席数据分析师 神婆 伴随行业规模增长，保健食品监管制度逐渐完善。来自魔镜洞察的高级研究经理李洋表示，保健功能将不再被局限于原有的24个功能，更多保健功能未来可能纳入保健食品功能目录。同时保健食品直销、药店渠道萎缩，线上电商渠道受益于平台增长红利和消费群体年轻化快速增长。淘宝天猫平台为保健食品线上购买主要渠道，约占六成份额，抖音平台实现翻倍增长；淘宝天猫平台跨境渠道销售额占比较高，约占大盘的40%。从细分市场来看，口服美容市场的规模最大，2023MAT销售额达到了130.8亿人民币，同比增速为22,0%，这得益于"颜值经济"的崛起。其次是骨路健康市场，销售额为82.79亿人民币，同比增速为57.4%。并分享了骨骼健康保健食品的趋势数据、细分赛道以及销售痛点等，为与会观众带来了详细的行业数据分析报告，非常具有参考价值。 中国蜂产品协会会长杨荣，介绍了我国蜂群数量、蜂蜜产量、出口数量趋势，2022年我国蜂蜜出门到全球概况，以及从食品到制品再到药品，讲解了蜂产品的创新研究及应用，蜂蜜可以润肠通便、保护肠胃、抗氧化，蜂胶可以降血糖、抗肿瘤活性、抗新冠肺炎病毒，蜂王浆具有神经保护作用、抗糖尿病活性、保肝护肝、调节免疫力；蜂花粉具有降脂作用、抗炎活性等等，分享了各大蜂产品在大健康行业中的应用方案。 腾讯广告健康滋补行业策划负责人卢康正，进行了主题为《从流量到留量，腾讯全域经营生态，助力品牌新增长》的分享。他提到，健康滋补行业持续增长，商品、人群越加细分化，从腾讯视角观察了到商品的六大变化：1.滋补日常化2.即食化、口袋化3.复合/关联功效4.用户年轻化5.购买渠道多样化6.传统+新成分。品牌如何应对这六大趋势？全域经营成为解法。腾讯生态将以新公域流量池、新电商人群、潜力选品推荐、多远变现链路等资源优势，帮助用户在各个需求阶段，为商家提供全链路的解决方案。 中国疾病预防控制中心营养与健康所研究员宋鹏坤，以"中国老年营养健康状况与营养改善行动"为主题，围绕老年营养健康行业进行了趋势讲解。她表示，据统计预计到2050年，全球60岁及以上老年人达20亿，占全球人口的四分之一以上，中国已步入深度老龄化社会。通过对骨质疏松症、高血压、糖尿病、肥胖率、营养不良、贫血率、维生素缺乏等一系列的大数据分享，表明国家正在开展老年人群营养状况监测和评价、建立满足不同老年人群需求的营养改善措施，促进"健康老龄化"、建立老年人群营养健康管理与照护制度，并且制定中国老年人膳食指南2022等各项举措，为大健康品牌相关企业指引了方向。 宝宝树营养品负责人李茜分享了儿童营养补充情况的用户调研分析，表明我国儿童实际营养状况膳食VA、VD、VB1、VB2、VC普遍存在摄入不足的风险；膳食钙摄入量严重不足，膳食铁、锌、镁、硒摄入量不足；膳食纤维普遍存在摄入不足的风险。但儿童营养依旧存在各种各样的痛点，比如均衡营养难、决策成本高、养成习惯难，为此，宝宝树推出了以年龄为细分标准的严肃儿童营养新物种，基于DRIs和中国儿童分龄营养指导，遵循科学的分龄设计；基于国民需要和循证科学，共同推动中国儿童分龄营养理念落地。以平台资源及专业背景出发，打磨出核心产品力。成为平台跨界到产品的一大优秀案例！ 在10月27日以"2023中国营养圈消费热点"为主题的论坛中，健诺生物、元气森林、佳联生技、森美、海南全境国际集团、仁和大健康、上药健康代表们也纷纷上台演讲，从大健康品牌企业发展到平台大数据分析，全方位为与会观众解决当前营销中存在的问题，协助企业开拓思路、优化经营模式。 寻商会是HNC健康营养展利用展会平台优势打造的大健康行业品牌营销大会，自成立以来，旨在聚焦不同地区健康行业特色和企业痛点，一同探讨大健康行业品牌企业关心的话题，包括洞察消费需求、探讨品牌营销策略、深挖产品力、关注运营效率、分析营销数据、解读新媒体传播痛点等，助力企业实现品牌长效增长。 HNC寻商会未来将继续为健康行业品牌营销注入活力，为行业从业者和生态伙伴提供专业的交流平台。我们将打造大健康行业的标杆论坛，促进高质量、高效率的行业交流，并助力企业长效增长。我们真诚邀请更多上下游行业的伙伴关注，共同把握产业方向，推动生态繁荣发展！

▎药明康德内容团队报道12月10日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，一款名为“枸橼酸西地那非口服混悬液”的5.1类新药上市申请获得受理。根据礼易医药公开资料，枸橼酸西地那非口服混悬液的商品名为Azulvig，用于治疗勃起功能障碍。截图来源：CDE官网根据文献报道，西地那非是一种治疗阴茎勃起功能障碍的口服药物。阴茎勃起功能障碍的主要原因是阴茎海绵体供血不足，可能与缺少一氧化氮（NO）有关。NO可使鸟苷酸环化酶（GC）活化，在活化的GC作用下，鸟苷酸转变成环鸟苷酸（cGMP），cGMP可被磷酸二脂酶（PDE）降解为5′-cGMP，后者无生物学效应，而cGMP则可引起阴茎海绵体平滑肌血管舒张，使阴茎迅速充血而勃起。作为一种5型磷酸二酯酶（PDE-5）抑制剂，西地那非可通过抑制降解cGMP的PDE5活性而增高细胞内cGMP浓度，导致平滑肌松弛，使阴茎海绵体内动脉血流增加，产生勃起。根据礼易医药公开资料，该公司致力于引进全球高品质的药品和健康产品，其拥有枸橼酸西地那非口服混悬液在大中华区和东南亚11国的独家销售代理权。枸橼酸西地那非口服混悬液的商品名为Azulvig，用于治疗勃起功能障碍。公开资料显示，口服混悬液相比于片剂剂型，有可能帮吞咽困难的人提供更方便的治疗选择。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台，枸橼酸西地那非口服混悬液正在健康受试者中开展生物等效性正式试验，针对适应症为治疗勃起功能障碍。勃起功能障碍（ED）是最常见的男科疾病之一。随着人们生活水平提高，一些与ED相关的疾病（如高血压、糖尿病、肾炎、甲亢等）不断增多。此外，由于工作、生活及精神压力的增加，也使ED的发病率逐年上升。希望这款枸橼酸西地那非口服混悬液尽快在中国获批，为患者提供新的治疗选择。参考资料：[1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. Retrieved Dec 10， 2022, from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c[2]上海礼易医药官网. From http://www.nulifegroupe.com/page150?product_id=32[3]小猪佩奇品牌战略合作|上药健康科学&上海礼易医药. Retrieved July 20， 2022, from https://mp.weixin.qq.com/s/Iqf1IAvCDK_LKzkkxk0vUw本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。