Candid Care Co.

感谢球友@SpaceX小樱的分享药明生物（开曼）有限公司(WXXWY)在第44届摩根大通医疗保健年会上发表报告将于2026年1月14日美国东部时间上午11:15出席第44届摩根大通医疗保健年会。公司参与者克里斯·陈-首席执行官兼执行董事电话会议参与者黄阳-摩根大通研究部推介会杨煌摩根大通公司研究部大家早上好。欢迎参加本次会议。我是摩根大通驻香港的中国医疗保健分析师杨煌。欢迎参加由药明生物主办的本次会议。主讲人是药明生物首席执行官陈博士。陈博士，我们可以开始了。陈克林首席执行官兼执行董事早上好。又到了我每年向大家汇报药明生物最新进展的时候了。今年，我们选择的主题是“规模化的CRDMO平台，助力可持续高速增长”。药明生物的规模令人瞩目，我们的CRDMO商业模式也独树一帜。我们希望确保能够实现可持续的高速增长。首先，我将简要介绍一下我们的商业模式，主要向大家汇报一下业务进展和战略布局扩张情况。我来到这次大会，一定要重点展示我们在技术上的领先地位以及在环境、社会和治理（ESG）方面取得的进展。之后，我会总结一下情况并展望未来。我们的商业模式非常独特——正如我们之前所说，我们是一家规模化、一体化的CRDMO（合同研发生产机构）模式企业，基本上提供一站式服务，规模庞大。我们的愿景是能够生产出所有生物制剂。过去15年来，我们始终践行着这一愿景。每一个来到药明康德的项目，我们都成功交付。这绝非易事。每一个来到药明康德的生物制剂项目，我们都成功交付。正因如此，我们的使命——我们的愿景——就是能够生产出所有生物制剂。我们曾说过，我们的使命是加速为全球合作伙伴和客户研发、生产生物制剂。我们做到了。去年，我们推出了CRDMO+战略。我们真心希望继续专注于客户，继续拓展全球业务，继续创新技术，并保持敏捷性，使客户成为我们工作中最佳的合作伙伴。我们CRDMO战略的推动因素是：我们完全遵守所有全球法规，拥有卓越的品质，我们提交的每一份BLA申请都获得了批准。我们正在大力推进数字化和WBS（工作分解结构）。WBS是我们的精益系统，我们为自己的成就感到自豪。正如我之前提到的，我们是一个规模化的CRDMO平台。我们的规模有多大？看看我们每年能为合作伙伴提供10份PCC（产品认证证书）和10项资产。我们每年可以提交200份IND（新药研究申请）。我无法想象还有哪家公司能做到每年提交200份IND，或者20份BLA（生物制品许可申请）。今年我们将提交200份IND。正如各位从幻灯片中看到的，我们去年签署了209个项目。所以我们提供的是端到端的一站式服务。我们一开始就为斯坦福大学的创业者提供服务，从第一毫克、第一克、第一公斤、第一吨蛋白质开始。随着生产规模的扩大，我们的收入也呈指数级增长。这就是我们的商业模式。我们涵盖您能想到的所有疗法：单克隆抗体、双特异性抗体、抗体药物偶联物。由于技术是我们的优势，分子越复杂，我们的市场份额就越高。因此，近几年来，抗体药物偶联物和双特异性抗体约占我们产品组合的三分之二。它们也持续是我们行业中增长最快的领域。所以，我们确实受益于更复杂的疗法。因此，我们荣获了弗若斯特沙利文(Frost&Sullivan)颁发的2025年全球客户价值领导力奖。过去五年，本周并购市场一片繁荣，大家都在翘首以盼，对吧？大家都期待着会有大事发生。过去五年，药明生物的72家客户被收购，平均估值达14亿美元。正因为我们在CMC领域的卓越表现，我们帮助了72家公司，也就是我的72位客户，成功被收购，成为大型制药公司的一部分。最终，投资者获得了1000亿美元的回报。所以，往右看，过去几年我们已经提交了600份新药临床试验申请（IND），600份！仅今年一年，我们就将提交200份。您可以看到我们加速发展的势头。在商业化方面，我们有25个商业项目，74个III期临床试验项目。我们的可靠性无与伦比，回到我们的愿景，那就是确保每一种生物制剂都能成功生产。我们的生产成功率接近98%到99%。所以，如果您与我们签订合同，就相当于购买了一份保险。十年前，我去波士顿生物技术公司参观时，几乎所有CEO——如果你问他们每个人——都会发现有50%的人在生物技术生产方面遇到难题。50%！如果你是投资者，你投资组合中的公司可能会遇到CMC（化学、制造和控制）问题，收到FDA的完整回复函（CRL）。但现在有了药明生物的帮助，你就不必再为此烦恼了。我认为这就是我们可靠性的体现。而且在监管方面，正如我之前所说，我们提交的生物制品许可申请（BLA）100%都能获得批准。所以，我主要想向大家介绍一下我们公司业务的最新情况。正如我刚才所说，我们是CRDMO（研发机构）。“研发”这个词非常独特。再说一遍，如果你是斯坦福大学的教授，你对胰腺癌有了一个想法，谁能帮你研发出这种分子呢？我们可以。因为我们拥有自己的平台，包括CD3平台、ADC（抗体药物偶联物）技术以及庞大的化合物库。由于我们帮助您获得了目标分子，我们可以获得3%到5%的专利使用费。如果您未能成功获得目标分子——如果我们运用更多技术，我们甚至可以获得5%到8%的专利使用费。如果运气好的话，我们甚至可以获得10%的专利使用费。因此，去年所有这些项目的预付款和里程碑付款总额都创下了历史新高。仅去年一年的合同，我们就创造了40亿美元的生物技术收入。正如您所知，我们的CD3双特异性抗体就是一个庞大的类别，我相信最终会有超过20种产品获得批准。药明生物在其中扮演着关键角色。早在2016年，我们就开始投资建设自己的CD3平台。我们考察了市面上所有的CD3平台，然后说：“这些平台并不理想，对整个行业来说也并非最佳选择。”于是我们开始投资建设自己的CD3平台。在三四年间，我们投入了1000万美元。现在，我们每年都能获得5000万到1亿美元的回报，几乎相当于净利润。这已经是近10倍的回报了。再过5年甚至10年，我们或许能从这些项目中获得10亿美元的专利费。我们有20个项目都享有专利费，比例从普通的3%到5%不等，最高可达10%。所以，20个项目，每个项目的专利费都在5%到10%之间，这简直令人难以置信。这笔投资——10年前几百万美元的投资——如今正在产生5000万到1亿美元的利润，最终还将产生数十亿美元的利润。这就是药明生物的魅力所在，我认为这真的令人振奋。再说一遍，如果你关注我们的项目，就会知道我们在2018年与CTTQ签署了合作协议，之后又与Curon/Merck、GSK和RD签署了合作协议。RD刚刚宣布了一项非常令人振奋的科研项目——抱歉，是Candid。Candid刚刚宣布了一项非常振奋人心的项目。然后是再鼎医药。去年圣诞节，我们又与另一家大型跨国公司达成了合作。所以，这些项目，我们希望今年和明年能够带来数亿美元的收入和利润，并希望在未来5到10年内能够带来10亿美元的收入和利润。这些就是我们正在收取专利费的项目。我们有一个非常令人振奋的项目，来自BioNTech的B7-H3抗体，Duality/BioNTech。我们还有一个非常令人振奋的项目，来自默克、葛兰素史克以及其他一些我们不能透露名称的大型制药公司。我们有50个这样的项目，没错，50个。所以，这项业务——也就是这项业务——目前已经成为我们业务的重要组成部分。去年，我们估计约有20%的利润来自这项业务。虽然这项业务的收入占比很小，但由于它是纯利润，所以占总收入的比例很低，但即便如此，它也占到了利润的20%。前一年，这个比例是15%。再过五年，或许约有25%的利润将来自特许权使用费、里程碑付款和预付款。这就是为什么我们的利润率将继续引领行业。如果你是投资者，你肯定知道这个著名的“黄金漏斗”或“钻石漏斗”，对吧？这个漏斗代表了我们目前正在进行的项目数量。这简直难以置信。我们的漏斗里已经接近1000个分子了。当我离开礼来公司，开始自己开展这项工作时，我在礼来的朋友说：“如果你能开展100个项目，100个生物制剂项目，那就太棒了。”15年后，我们现在的项目数量已经接近1000个了。这超过了任何一家公司自身的项目组合。再说一遍，因为我们是服务型企业，流程中的每一个分子都能给我带来收入和利润。所以不存在规模问题，对吧？无论你在研发上投入多少资金，你都有限制，你不可能开发出1000个分子。但研发没有上限。它可以是1000个，可以是1500个，可以是2000个，甚至可以是5000个，只要我们的行业有需求。如果人工智能能够革新药物发现，如果有人能在短短一分钟内通过计算机模拟发现抗体，我就可以开发它们——他们可以给我100个项目，我一年就能全部开发完成。因此，未来几年我们将受益于人工智能革命，因为我们拥有足够的规模来实现这一目标。我们今年提交了200份新药临床试验申请（IND）。为什么五年内不能达到300份？为什么五年内不能达到400份？没有上限，因为每个项目都能为我们带来收入和利润，对吧？所以，如果你看一下这个黄金漏斗图，我们大约有945个项目。仅去年一年，我们就新增了209个项目。这就是为什么我说，今年我们可能会提交200份新药临床试验申请（IND）。我们有25个商业化项目，还有74个三期临床试验项目。所以我总是告诉投资者，看药明生物，你只需要看这张图表就够了。你知道我们会增长。你知道我们的研发非常出色，你知道我们的药物研发令人惊叹，你知道我们的市场营销会带来爆发式增长，这都得益于我们完善的转化漏斗。随着项目的推进，这就是我们CRDMO模式的优势所在：研发会转化为药物研发，药物研发会转化为市场营销。即使在BIOSCURE期间，我们的药物研发转化率也超过90%。基本上，一旦项目进入转化漏斗，客户就不会放弃。这就是生物制剂的粘性所在。这才是我们真正的商业模式。如果你看一下项目漏斗图，就会发现一个很大的——一个非常棒的现象——实际上，去年我们签约了209个项目，创历史新高。前年是150个。15年前我们上市的时候，这个数字是20个。所以，在短短10年左右的时间里，我们签约的项目数量增长了十倍。在我们去年签署的209个项目中，超过一半来自美国。超过一半来自美国。超过三分之二是更复杂的模式，最令人兴奋的模式：双特异性抗体、多特异性抗体、抗体偶联药物，对吧？正如我之前提到的，我们还有23个“分子拯救计划”。这些计划是指当其他公司无法完成项目时，他们会选择药明康德来帮助他们重启或挽救项目。我们有23个这样的项目。在这23个项目中，有6个已经进入了III期临床试验。这意味着我们会帮助他们完成PPQ阶段，最终还会帮助他们实现商业化生产。这简直难以置信。再说一遍，关于药明生物，你只需要记住这个转化漏斗。随着转化漏斗的增长，我们的增长也会随之而来。因为正如我之前所说，我们的交付率是100%。每一个进入转化漏斗的项目，我们都交付了。因此，它们会留在转化漏斗中，并最终完成从研发到市场营销的整个流程。如果你看一下我们的产品组合，就会发现它规模庞大，几乎和我们整个行业的情况一样。我们拥有大约340种单克隆抗体（mAb），196个双特异性抗体项目。双特异性抗体是一种相对较新的疗法，最近才真正开始引起关注。但我们已经拥有近200个在研产品。此外，我们还有大约250个抗体偶联药物（ADC）。我们的投资组合中拥有近370个一流项目。再举个例子，如果一位哈佛教授提出了胰腺癌的治疗方案，我们可以帮助他们实现第一克、第一公斤，甚至第一吨的目标。在生物制剂领域，有三种最令人兴奋的治疗模式，我们对这三种模式都非常关注。双特异性抗体和多特异性抗体是我们最大的产品组合，在全球范围内，超过一半的双特异性抗体都在药明生物的产品组合中。它也是增长最快的治疗模式。同时，由于我们拥有研发和生产能力，它也是利润最高的治疗模式。但对于CD3平台，我们收取特许权使用费和里程碑付款。我们的研发流程更为复杂，因此定价也比较合理。至于生产，我们目前有三个生产项目。我们希望它们都能成为超级重磅炸弹级药物。所以，双特异性抗体实际上是药明生物所有产品组合中增长最快、最令人振奋、利润率最高的板块。几年前它还微不足道。去年，它的收入已经接近20%。而且它的增长率高达120%。所以想想看，2023年到2024年，它可能只占我业务的4%到5%。2024年，它将达到10%。去年，它已经接近20%。而这已经是增长最快的板块了。正如我之前提到的，我已经重点介绍了我的CD3平台，但业内最令人兴奋的双特异性抗体研发项目正在药明生物进行。您可以看到CD3xCD19、CD3xCD20、CD3xPMSA、CD3x19x20和BCMA。这只是其中一类。另一类是——大家都在关注PD-1/VEGF。我们有多个PD-1/VEGF靶向项目，包括DLL4/VEGF、EGRFxTDF-beta和4-1BBxCLDN18.2。所以基本上，如果你明天看到关于双特异性抗体突破性进展的新闻，药明生物有70%的概率是CMC（化学、制造和控制）领域的拥有者。我们将从整个双特异性抗体领域受益——未来几年我们将看到它的增长情况，但过去几年的发展令人振奋。再说一遍，收入占比从4%或5%增长到3年的20%，复合年增长率接近100%。因为我们分拆出了XDC，所以大家都知道ADC，他们今天下午会做报告。但这确实是一个非常令人兴奋的领域。我们有252种ADC。我们已经有不少经过概念验证的单克隆抗体。我们有HER2ADC、TROP2ADC、叶酸受体ADC、Nectin-4ADC，还有很多正在研发中的。再说一遍，情况可能非常相似。明天，如果你听到ADC领域有突破性进展，有65%到三分之二的概率是药明生物的功劳——药明生物和药明XDC是幕后推手。我说过，生物制剂领域有三个最令人兴奋的细分市场。另一个是传统单克隆抗体。单克隆抗体虽然不像以前那么热门了，但由于我们在这个领域耕耘了十年，现在我们有很多项目即将进入商业化阶段，这将为我们带来可观的收入：例如FcRn系列和IGF1R系列。我们还有用于治疗自身免疫性疾病、肾脏疾病和过敏性疾病的单克隆抗体。昨天我见了一位客户，他正在接受一种促进头发生长的抗体治疗。即使是白发，也能长回黑色。所以，我可能光在中国就需要生产10吨这种单克隆抗体，10公吨。最初，我希望它能用于治疗阿尔茨海默病，但实际上，就治疗阿尔茨海默病而言，促进头发生长的效果可能更好。对于药明生物来说，我们有机会与全球最优秀的合作伙伴携手共进。我们有很多项目正在进行，包括肾病、自身免疫性疾病、疼痛和过敏，甚至还有促进头发生长。所以，总而言之，我认为这张幻灯片展现了药明生物最令人振奋的部分。我们将持续增长，甚至会加速增长，因为双特异性抗体在过去几年里以接近100%的复合年增长率增长。抗体偶联药物（ADC）方面，XDC的增长势头强劲，未来也将保持快速增长。在单克隆抗体（mAb）方面，由于我们规模庞大，其市场规模也在不断扩大。而在生产方面，我们预计未来几年营收将实现30%至50%的复合年增长率。我已经强调了多特异性药物、双特异性药物和多特异性药物，它们是药明生物最令人兴奋的平台。因为这确实是药明生物商业模式的绝佳例证，堪称其完美宣言。我们有R类药物，今年创造了数亿美元的收入和利润。我们有D类药物，这是我们最大的产品组合。D类药物的成功将延续到M类药物。M类药物方面，我们已经有三个令人振奋的项目——其中一个已经成为超级重磅炸弹级药物，另外两个有望成为超级重磅炸弹级药物。因此，M类药物也将为我们带来数亿美元的收入。这就是为什么我说——在未来几年，多特异性药物确实是药明生物产品组合中最令人兴奋的部分。所以，让我们回到研发环节。我之前提到过，我们提交的每一项生物制品许可申请（BLA）都获得了批准，被美国FDA、EMA和中国监管机构接受，这一直是我们的成功记录。这就好比是，我们总能通过一项测试，而且每次都得满分。你可以去相关网站搜索我们的同行，看看他们的记录如何。但到目前为止，我们的成功率是100%。所以我刚才提到了非常令人振奋的研发（R）和开发（D），现在来说说制造（M）部分。制造增长或合同生产（CMO）增长的一个替代指标或领先指标实际上是产品生产资格（PPQ）的数量。您看，几年前我们的PPQ数量只有个位数。在新冠疫情期间，我们从新冠单克隆抗体和新冠疫苗中获益匪浅。这就是为什么在2022年，我们有22个新冠相关的PPQ。其中超过一半是新冠项目。所以，如果把新冠项目排除在外，过去几年我们的PPQ数量大约是10个，而去年是28个。也就是说，PPQ数量从平均10个增加到30个，翻了三倍。截至目前，我们已安排了34项合作。在本次摩根大通会议期间，我们可能还会签署3到4项。到今年年底，这个数字可能会远高于此。去年大约是28项；今年可能达到38项甚至更多。此外，PPQ是制造业增长的领先指标。图表底部展示了PPQ如何转化为产品审批，进而转化为制造业收入。由于我们业务的性质，我们的大部分项目都是新药。因此，它们的销售和上市都需要时间。所以，不要指望我们今天签了上市前资格预审申请（PPQ），明天就能实现1亿美元的收入。我们今天签了PPQ，未来两年内收入可能达到2000万到5000万美元，但之后我们必须等待FDA的批准。然后我们还要等待上市销售。因此，从PPQ到销售达到峰值可能需要6年时间，这就是我们需要的耐心。所以很多人都在期待——很多投资者一直在问，为什么你们的M营收增长不能更快？因为我们正在研发新药，我们需要让它们达到峰值。我们需要让销售额增长。这就是为什么我们的营收结构，也就是M营收结构，是这样的。M营收已经达到目标，但它的增长速度会比我们预期的更快，但我们需要一些时间。这就是我们商业模式的精髓所在，对吧？所以你会看到M的收入会以非常快的速度增长。因为正如我之前所说，到2025年，PPQ的数量已经是过去几年平均水平的三倍了。这基本上意味着大约27到28年的收入将会非常非常快地增长。另一个关键因素是我们的PPQ成功率高达99%。我们已经完成了大约100个PPQ，其中只有1个出现问题。而行业平均水平约为90%。这是一个非常高的成功率。也就是说，如果您希望我们帮您推出产品，我们将确保您的产品按时发布。而且，我们的失败率仅为1%，而行业平均水平为10%。正如我之前提到的，我们的大部分药物，包括大部分商业药物，都即将上市。因此，它们的收入需要快速增长。这就是为什么我们有近99个合同生产（CMO）项目，但与同行相比，我们的收入仍然相对较低，因为他们正处于产品上市阶段。这是一个好兆头，因为它表明我们的增长不仅来自项目数量，也来自项目本身的增长。例如，目前我们某个项目的收入只有3000万美元。但五年后，我们将达到1亿美元的收入。也就是说，该项目的收入将从3000万美元增长到1亿美元。与此同时，我们将继续增加新的项目。众所周知，药明生物是一家全球性公司，业务遍及全球。我们在爱尔兰、德国、美国、新加坡均设有分支机构，而且我们刚刚宣布进军卡塔尔市场。因此，我们正在加大对美国的战略投资。药明生物和药明XDC两家公司在美国的总投资额将达到约10亿美元。我们希望在美国打造一条完整的替代供应链，涵盖从DNA到IND申请再到BLA申请的整个流程。我们在新加坡也正在推行端到端的供应链模式。XDC在新加坡建设一座工厂，从打桩到机械设备就绪，仅用了15个月。这简直闻所未闻。这是一个按时按预算完成的项目。XDC现在将重点宣传这个项目。我们将从今年开始产生收益。我们的药品生产设施（这是预灌封注射器生产设施）、生物制品生产设施明年将投入使用，药品服务设施也将投入使用。这是一个大型的、年产能12万升的单克隆抗体生产设施，预计两年后建成。因此，我们在新加坡投入了大量精力。我们目前主要在美国和新加坡开展业务。但我们刚刚在卡塔尔启动了一项令人振奋的计划。这样一来，我们将在六个国家开展业务。我们真心认为，卡塔尔可能是唯一一个我们能够复制中国业务执行力和利润率的国家，因为它极具吸引力。在我去卡塔尔之前，除了世界杯和那座迷人的城市之外，我对这个国家知之甚少。但一旦我们进入卡塔尔，就会发现这里的商业环境非常友好。我们真心希望将卡塔尔，尤其是多哈，打造成我们未来的生物技术研发中心。我预计到本十年末，我们在多哈将拥有数千名员工。所以，除了爱尔兰、美国、德国、新加坡和中国之外，卡塔尔是我们的第六个国家。我们将在那里拥有相当可观的产能。你们很快就会看到。因为我们拥有非常强劲的现金流，所以我们不需要任何股权融资来支持这个项目。我们自身的资金就足以支撑整个项目。所以，不必担心药明生物的任何融资需求。正如我之前提到的，技术一直是药明生物的亮点。我们能够按时按预算交付每个项目，并且速度远超同行，正是得益于技术。我想重点介绍几项技术。我之前已经提到过CD3技术。WuXiBody双特异性抗体技术，这两项技术都是我们在2016年投资的。现在大家都知道，双特异性抗体的重要性不言而喻。但我们早在十年前就意识到了这一点。这就是我们研发这项技术的原因。也正因如此，我们已经能够从这些技术中获得数亿美元的知识产权收入。此外，我们还拥有多特异性抗体平台、单域抗体平台和抗体偶联药物（ADC）平台。去年九月，我们发布了药明生物历史上最激动人心的技术——我们的新型细胞系。众所周知，药明生物的核心业务是细胞疗法。15年前我刚加入公司时，我们需要筛选1万个细胞。15年前，这需要9个月的时间，才能从1万个细胞中提炼出每升2克的浓度。而上个月，我们只筛选了30个细胞——从1万个细胞减少到30个细胞，从9个月缩短到2个月，浓度也从每升2克提高到10克。所以这可能是我们行业目前能提供的最佳技术，也是我们在服务领域唯一能提供的技术。实际上，已经有公司愿意支付1亿美元来获得这项技术的授权。这将彻底改变行业格局。每有一个项目来到药明康德，我们就能获得每升10克的产量。如果每个项目的产量都是每升10克，那么生物反应器需要多大？只需要一个5K反应器。5K反应器就能产出50公斤。这项技术真是令人难以置信。但这是我们从2019年就开始酝酿的项目。我们现在能站在这里感到非常兴奋，但这项投资始于2019年。回顾2019年，我们当时采取的是一种所谓的半定向策略。对于生物学专家来说，我们找到了一个关键位点。通常，在我们的行业中，我们会将DNA与细胞混合。但你并不知道DNA会进入细胞的哪个位置。这就是获得细胞系的方法。所以，你需要观察上万个细胞，才能确定哪个细胞的产量最高。过去五年里，我们发现了细胞基因组中的一个热点区域。我们确切地知道目标位置，并且拥有将DNA递送到该位置的技术。这就是为什么十年前，当你观察一万个细胞时，你会发现有些细胞的含量为0，有些为1，少数为2。但现在每个细胞的含量都达到了每升8到10克。所以从技术上讲，我不需要进行筛选。我只需要将DNA与细胞结合，提取细胞，这就是你的细胞库。这就是为什么我们可以将时间从6个月缩短到2个月，并将产量从每升2克提高到10克。这将彻底改变我们的行业。再说一遍，我们可以降低成本——因为如果每升浓度是10克，生物制剂的年成本就只有几千美元。如果是像PD-1这样的新药，使用这项技术生产PD-1的年成本也只有几千美元，两三千美元。我们可以让生物制剂真正变得非常实惠。我认为，因为我们率先采用了一次性生产模式，所以很多投资者和客户最初也对一次性生产是否可行持怀疑态度。但如果你用的是每升10克的浓度，而且是一次性生产，现在你就知道为什么它有效了。对于药明生物来说，我们从一开始就规划好了整个流程，对吧？因为我的每升10克的浓度乘以5000到6000升的反应釜，就能得到40公斤。如果你看看第一代赫赛汀-阿瓦斯汀，它们是在2万升的反应釜中生产的，因为浓度只有每升1克。所以每袋药，你就能得到20公斤。现在，凭借我的技术，每个人都能获得40公斤的产量。与传统工业的产量相比，我的产能可以翻倍。这就是为什么我的反应器规模较小。但如果您有老旧的细胞系，或者您有一个老旧的项目，我可以帮您完成。过去几年，我们通过多路复用反应器完成了300批次的生产。单个反应器的产量只有4公斤，但为什么不把四个反应器组合起来呢？这样就能达到1.6公斤。我们在爱尔兰和中国都这样做过。所以我觉得以我们的产能，实际上可以交付30吨。我之前提到过，植发或生发抗体可能需要10吨。但我可以在两年内在中国建一个10吨的生产设施。现在我也可以在两年内分别在卡塔尔和新加坡建一个。所以我认为我们的生产平台非常稳定，成本也很有竞争力。业内一直存在一个争论，即一次性用品为什么会比不锈钢更贵？我们公司就有一次性用品生产线。我们已经用300批次的产品证明了成本上没有差别。一次性用品，哪怕只是一个塑料袋，在成本效益方面也和不锈钢容器一样有效，因为前者资本支出更低，占地面积更小，也更环保。随着行业的不断发展，我们看到很多项目从静脉输注转向皮下注射。即使是肿瘤治疗项目，患者也希望在家自行给药。因此，我们投入大量资源，运用各种技术，帮助患者将静脉输注产品转化为皮下注射产品。我们已经完成了许多项目。例如，如果一种药物需要4小时静脉输注，患者就必须在医院待6个小时。现在，在药明康德的帮助下，我们可以将其转化为皮下注射产品，患者只需2分钟，一次注射即可在家自行给药。我们拥有的所有技术都支持这一目标。药品生产一直是我们的核心业务之一，并且还在不断发展壮大。我们已经在研发500种制剂。我们正在进行一个项目，可以将蛋白质配制成每毫升150毫克甚至250毫克的浓度。这样一来，即使您的剂量只有20毫克，我们也可以将其制成1毫升的溶液，方便您在家自行给药，而无需去医院进行4小时的静脉输液。这些就是我们正在研发的技术。我们一直在帮助全球企业应用这些技术。随着我们行业的不断发展，本周您可能到处都能看到人工智能公司，而人工智能也是药明生物战略的重要组成部分。它已融入我们的平台。我们的目标是成为全球领先的数字化CRDMO（合同研发生产机构）。我们拥有达芬奇客户门户，客户所需的所有数据都可以通过达芬奇系统访问。我们还有BioFoundry，这是我们自主研发的数据记录系统。所有数据都存储在BioFoundry中。此外，我们还拥有生产批次记录电子系统，以实现无纸化生产。实际上，所有这些平台都已经在开发中了。希望明年我们就能全部上线。所以从今年开始，我们已经在逐步推出各个部分了。药明生物的生产愿景是：三年后，工厂无需任何人值守。工厂将实现完全自动化、连续生产，无需任何人值守。正因如此，我们推出了名为PatroLab的数字化实验室。它是我们生产设施的数字化孪生模型。如果您有机会参观我们在上海的工厂，就能亲眼目睹。目前，PatroLab已投入运行，规模为50升。它是一个50升的反应釜，但一直在持续运转。每天，反应釜内每升可生产10克产品。所以，你会看到——这是一个非常小的容器，但每天都能收集到500克样品，而且它会在里面持续运行。然后我们有一个数字孪生模型，可以让我们进行生产。我们使用拉曼光谱技术——甚至不需要取样。真的不需要。因为计算机会监控所有数据，并帮助我们做出决策。这就是我们所说的PatroLab。它是我们自己的数字化版本——一个数字化的制造工厂。我们一直都为自身的ESG表现感到非常自豪。但如果你仔细审视每一项指标，你会发现我们的ESG得分是最高的——在业内名列前茅。作为一家从中国走向全球的公司，我真的为我们过去和现在在ESG方面所做的一切感到非常自豪。我认为总体而言，我们有望实现2025年的目标，并将可持续增长势头延续到2026年。因此，我们有望在2025年实现营收和利润的双双强劲增长。我之前已经提到过，生物制品和多特异性药物是我们最令人振奋的平台，也是无锡生物发展最快的平台，因为我们拥有研发和市场营销方面的强大实力。我们在大规模生产方面已经建立了完善的记录，无论是使用一次性载体还是我们自己的高产细胞系。我们将继续投资技术。所以我重点介绍了我们投资的CD3技术、双特异性抗体技术以及细胞系技术，对吧？在R方面，我们看到里程碑数量和预付款均创历史新高。在D方面，项目数量也创历史新高。在M方面，PPQ数量较上年增长了75%。我们对卡塔尔以及未来在卡塔尔的投资充满信心。展望2026年，我认为我们将继续看到增长，正如您已经了解的销售漏斗图所示，2026年的增长势头依然强劲。我们始终看到R、D和M三个业务板块持续强劲增长。我们拥有不少重磅产品。上个月，我们在爱尔兰的工厂接受了FDA的检查。下个月，我们在石家庄和河北的工厂也将接受一次FDA检查。3月1日，FDA几乎每个月都会来我们这里进行产品审批检查。因此，我们预计今年会有几款产品上市。所有这些检查都是为了那些重磅炸弹级产品。这样一来，制造业收入的爆炸式增长也将随之而来。谢谢。问答环节杨煌摩根大通公司研究部谢谢陈博士。在问答环节开始之前，请允许我邀请公司首席财务官涂先生上台。所以，现场观众如果有什么问题，可以举手提问，但请等待麦克风开启，以便所有人都能听到。在线观众如果有什么问题，可以通过我们的会议应用程序提交问题。观众朋友们有什么问题吗？请稍等，等麦克风响起再提问。未知分析师对于双特异性/多特异性抗体、抗体药物偶联物(ADC)和单克隆抗体(mAb)这3个终端市场，在未来5年内，潜在的市场需求是什么？陈克林首席执行官兼执行董事由于保密原因，我无法透露该项目的具体内容，但其中一款产品预计销售额将达到50亿美元。另一款产品——分析师们预计，由于它们都是上市公司，金融分析师预计其销售额将在20亿至30亿美元之间。因此，这三款单克隆抗体——或者说这三款双特异性抗体——的峰值销售额合计应在100亿美元左右。它们绝对是超级重磅炸弹级产品。未知分析师恭喜您和药明生物。你们在2025年取得了令人瞩目的成绩。看到你们在中东地区进行如此大规模的投资，真是令人振奋。能否请您进一步阐述一下，这项投资对未来业绩的贡献程度，比如说，两年后，正如您提到的，你们将在两年内启动并完成这个项目——是的。陈克林首席执行官兼执行董事在卡塔尔，我们预计到本十年末，也就是到2030年，收入将达到5亿至8亿美元。所以，从现在起4年内，我们的收入将达到5亿至8亿美元。未知分析师好的。在中东地区，我想知道是否存在任何技术问题，比如人才部署方面的问题。那么，你们解决这个问题的策略或计划是什么？陈克林首席执行官兼执行董事你是说才艺挑战赛吗？未知分析师天赋，的确如此。陈克林首席执行官兼执行董事是的。我认为我们可以从全球范围内招聘人才。当然，初期肯定会有很多来自中国的外籍人士。但中东的劳动力非常多元化，我们相信我们能够赢得市场。未知分析师克里斯，很显然，公司未来的里程碑前景令人振奋。但作为投资者，最难考虑的是如何对其进行建模，因为它波动很大，对吧？不过我想随着业务量的增长，波动性应该会逐渐趋于平缓。你觉得，就目前来看，比如未来三四年，公司对里程碑贡献的总体预期会是什么样的？陈克林首席执行官兼执行董事是的，这是一个很好的问题。我认为这就是为什么我们可以用经验法则来假设里程碑式收入——也就是前期里程碑收入——的复合年增长率将达到30%，并且在特许权使用费到账后可能会加速增长。因为作为一家公司，我们假设前期里程碑收入的复合年增长率将达到30%。这就是为什么我向投资者承诺我们的利润率将持续提高。因为里程碑收入会随着我们的WBS（药明康德业务系统）的实施而不断增长，而且我们的效率也会逐年提高。然后，我们的全球运营中心也将开始逐步扩大规模，对吧？因为我们在全球范围内投入了大量资金，包括美国、德国和爱尔兰。所以所有这些亏损都将在未来几年内转化为利润。这就是为什么我们的利润率将逐年增长的原因。未知分析师那么，在销售漏斗和终止阶段，大多数终止合作的用户是转投竞争对手，还是大多数终止合作的用户表示“我们不再继续这个阶段了”？陈克林首席执行官兼执行董事过去五年里，我们输掉了两个项目——两个项目都输给了竞争对手。也就是说，在1000个项目中，我们输掉了两个。但或许我们需要澄清一下，所有终止的项目实际上都意味着分子本身的命运，即未能成功。所以我们赢得了23个项目——过去5年我们大概赢得了100个项目。我们输掉了5个项目。所以胜负比是20:1。杨煌摩根大通公司研究部在那边？未知分析师您好。您对人工智能和数字化的影响谈得非常快。能否再详细阐述一下？您认为这项技术在您所在的领域会产生怎样的影响，以及它将如何提升业绩？陈克林首席执行官兼执行董事是的。我认为正如我之前所说，如果人工智能真的能发现一种药物，我们很可能会成为第一个受益者，因为还需要有人来生产并进行人体试验，对吧？所以我们是生产这种药物（蛋白质或抗体）最高效的厂商。因此，我们将从中受益。而且，并非所有公司都会使用人工智能。所以，人工智能也是我们业务战略的一部分，我们将其应用于业务的各个环节。杨煌摩根大通公司研究部好的。我想我们本次会议就快结束了。感谢各位参加药明生物的本次报告会。陈克林首席执行官兼执行董事谢谢作者：SpaceX小樱链接：网页链接来源：雪球著作权归作者所有。商业转载请联系作者获得授权，非商业转载请注明出处。风险提示：本文所提到的观点仅代表个人的意见，所涉及标的不作推荐，据此买卖，风险自负。

当国内创新药行业遭遇资本寒冬与医保控费双重压力，一种名为“NewCo”的出海新模式正悄然崛起。从恒瑞医药的数十亿美金交易到小众Biotech的首次出海试水，NewCo不仅重构了中国药企的全球化路径，更成为连接国内优质资产与全球资本、资源的重要桥梁。今天，我们就从多维度拆解这一行业新热点。一、NewCo从何而来？行业困境催生的创新解法 NewCo并非凭空出现，而是生物医药行业发展到特定阶段的必然产物，其兴起本质是供需两端的双向驱动。1. 国内行业环境倒逼转型 近年来，国内创新药领域面临多重挑战：一级市场融资遇冷，早期Biotech“A轮死”风险加剧；集采降价与医保控费压缩本土市场利润空间，药企亟需寻找增量市场；同时，单一管线企业研发风险集中，亟需更灵活的资源配置方式。出海成为必然选择，但传统模式弊端渐显。2. 传统出海模式的局限性 此前，国内药企出海多采用“License-out”模式，即对外转让产品海外权益，仅能获得首付款、里程碑付款及销售分成。这种模式虽灵活高效，但药企对产品后续研发、商业化无话语权，无法分享资产长期增值的资本红利，且议价能力较弱。3. 海外市场的需求与模式借鉴 海外方面，跨国药企面临专利悬崖，亟需优质管线补位；国际资本则渴望挖掘高潜力创新资产。而海外早已存在成熟的NewCo生态，其中奥博资本（OrbiMed）是全球领先的专注于健康产业的投资机构，更是NewCo模式的核心操盘者与孵化能手。作为全球最大的健康产业投资基金之一，OrbiMed常年布局中国创新药资产，通过主导设立NewCo、注入优质管线、整合全球资源，成功孵化多家企业实现上市或被巨头并购，典型案例包括与康诺亚合作孵化自免领域NewCo——Belenos Biosciences，深度参与资产全球开发与价值兑现，为行业树立了NewCo孵化的标杆。此外，2022年辉瑞通过合资公司Telavant转让候选药物，最终凭借该公司被罗氏高价收购实现超额收益，这种“现金+股权”的合作框架，也为中国药企提供了直接参考。 2021年，艾力斯与ArriVent基于伏美替尼达成的合作，成为国内NewCo模式的首次尝试。2024年，GSK以10亿美元收购引进恒瑞资产的Aiolos Bio，这一案例让NewCo模式的价值被行业广泛认知，随后迎来爆发式增长。 二、NewCo的核心逻辑与发展脉络1. 核心定义与运作模式 NewCo即由国际投资基金主导成立的独立新公司，聚焦特定创新药管线的全球研发与商业化。其核心玩法是：国内药企将产品海外权益授权给NewCo，除获得首付款、里程碑付款及销售分成外，还能持有NewCo部分股权，后续可通过NewCo上市、被并购等方式获得额外资本收益；同时，NewCo由专业国际化团队运营，引入全球资本支持管线推进，实现风险共担、利益共享。2. 发展阶段：从试水到多元化进化 萌芽期（2021-2023年）：以艾力斯为代表，国内少数企业尝试“现金+股权”的合作模式，彼时市场认知度较低，交易规模较小，多聚焦临床早期管线。 爆发期（2024年）：恒瑞、康诺亚、嘉和生物、岸迈生物等企业接连达成NewCo交易，引爆行业关注。其中恒瑞与Hercules的合作涉及金额超60亿美元，Candid Therapeutics通过整合两家NewCo完成3.7亿美元A轮融资，创下当年生物医药行业融资规模纪录。 进化期（2025年至今）：NewCo模式进入高质量发展阶段，呈现出“资本重构、模式融合、案例富集”三大特征，成为中国创新药出海的核心路径之一。从资本端看，美元基金通过NewCo变相回归中国创新药赛道，OrbiMed、RTW、RA等机构纷纷设立中国资产专属NewCo，规避直接投资中资主体的合规风险，将国内优质管线注入海外独立实体运营，实现资本效率最大化。交易端亮点频出：1月，康诺亚联合诺诚健华，通过双方合资公司与美国Prolium Bioscience达成合作，将CD20×CD3双抗ICP-B02海外权益授权给NewCo推进，开创“双药企联合赋能NewCo”的新模式；恒瑞医药进一步加码，与GSK达成总潜在金额125亿美元的合作，部分管线通过NewCo架构实现全球共研，突破单一管线授权的局限。模式融合上，NewCo与“共同开发与商业化（Co-Co）”模式逐步协同，头部药企通过NewCo搭建全球化平台，再以4:6或5:5的成本与收益分摊比例，与跨国药企开展深度协同，信达生物与武田的合作便验证了这种融合模式可提升净利润15%-50%。退出端更趋成熟，伴随港股18A指数回暖，2025年已有多家中国管线背景的NewCo启动上市计划，部分企业通过被MNC收购实现价值兑现，退出路径进一步畅通。 三、中国有多少企业布局NewCo？ 由于NewCo并非独立业态，而是基于具体管线的合作模式，暂无精确的企业数量统计。但从公开交易案例来看，国内布局NewCo的企业已形成“龙头引领、中小跟进”的格局：1. 头部企业率先破局 恒瑞医药、康诺亚是NewCo模式的积极实践者。恒瑞先后通过NewCo推进GLP-1类产品、心肌肌球蛋白抑制剂等管线出海，交易总额均达数十亿美元；康诺亚一年内达成四起NewCo交易，覆盖多款双抗、单抗产品，构建起多元化海外布局。2. 中小型Biotech加速参与 嘉和生物、岸迈生物、荃信生物、维立志博等中小型创新药企纷纷入局。其中，嘉和生物、岸迈生物通过NewCo将双抗管线授权海外，还通过Candid的整合成为其股东；荃信生物借助NewCo完成首次出海，后续成功吸引罗氏等MNC合作，实现模式升级。此外，映恩生物、圣诺医药、迈威生物等也在加速探索NewCo路径。 据不完全统计，截至2026年初，国内已有超10家创新药企通过NewCo模式推进至少15款管线出海，涉及双抗、单抗、GLP-1类、小分子药物等多个领域。 四、当前NewCo模式的现状：机遇与挑战并存1. 积极进展：融资与退出通道逐步畅通 第一批NewCo已进入成果验证阶段，2025年的融资与退出表现尤为亮眼。融资端，美元基金持续加码，与恒瑞合作的Kailera Therapeutics完成6亿美元B轮融资，康诺亚与OrbiMed合作的Belenos Biosciences也获得大额资本注入，保障管线临床推进；同时，Candid Therapeutics等整合型NewCo持续发力，成为中小药企管线出海的聚合平台。退出端，除了金赛药业合作的Yarrow Bioscience借壳上市的案例外，2025年已有两家中国管线背景的NewCo登陆纳斯达克，核心资产分别源自艾力斯与海思科，印证了NewCo模式的价值兑现能力。此外，百济神州通过NewCo架构向Royalty Pharma出售塔拉妥单抗海外特许权收益权，交易金额最高达9.5亿美元，开创了“NewCo+特许权交易”的新型退出路径。 同时，NewCo的战略价值日益凸显。对于首次出海的Biotech，NewCo是验证资产价值、对接全球资源的“探路石”；对于竞争激烈的管线，NewCo能借助海外团队快速推进临床，抢占市场先机。2. 核心挑战：合规与控制权博弈待解 尽管发展迅猛，NewCo模式仍面临多重考验：一是中美监管差异导致合规成本上升，跨境重组、知识产权归属等问题需提前布局；二是控制权博弈，国内药企持股比例通常较低，对NewCo的运营决策影响力有限；三是资产估值争议，部分企业担忧优质资产被“贱卖”，如何平衡短期收益与长期价值成为关键。 五、未来趋势：从“小众探索”到“主流选择” 结合2025年的发展态势，行业人士普遍认为，NewCo模式将逐步从创新尝试走向常态化，且与Co-Co、特许权交易等模式深度融合，呈现三大明确趋势： 早期项目孵化常态化：更多临床前管线将通过NewCo获得境外资本孵化，缓解国内早期融资难问题。 交易形态多元化：除单一管线外，抗体发现平台、基因编辑等底层技术将通过NewCo实现全球化布局，区域聚焦东南亚、中东等新兴市场。 退出路径多元化：随着美股IPO窗口回暖，更多NewCo将通过上市或被MNC收购实现退出，国内药企的收益兑现通道将更畅通。 NewCo模式的兴起，本质是中国创新药从“本土研发”向“全球协同”的转型缩影。它既不是万能解法，也非短期风口，而是药企在特定行业阶段的理性选择。未来，只有那些具备核心创新能力、懂得平衡风险与收益的企业，才能借助NewCo模式在全球创新药竞争中突围。

文 / 黄宇晨 1月19日，和铂医药宣布与其孵化的HBM Alpha Therapeutics共同行使从Spruce Biosciences获得的认股权证。交易完成后，和铂医药持有Spruce约3.8%的发行在外股份及约3.1%完全稀释后的股份。 这一动作源于2025年2月披露的合作协议，当时和铂医药孵化的HBMAT与Spruce Biosciences达成合作，共同推进SPR202（CRH中和抗体）用于治疗先天性肾上腺皮质增生症等疾病。 作为对价的一部分，HBMAT及其关联方获得了可购买Spruce普通股的认股权证。此次行权将期权转化为实际股权，意味着双方合作从协议层面进入了资本联结阶段。 和铂医药此次对Spruce的股权投资，反映了其从早期“自研+引进”模式向“全球生物医药研发引擎”的转型。 根据招商证券分析，和铂医药已进入3.0阶段，其合作模式从简单的对外授权，演进为合作开发、对外授权、新公司孵化等多种形式并存。 通过持有少数股权，和铂医药将自身收入与合作伙伴的研发进展及商业化成功挂钩，同时作为少数股东在关键决策中获得一定影响力，从而保障SPR202的研发资源与方向。 在行业融资环境趋紧的背景下，技术授权加股权的组合方式比单纯依赖销售分成或里程碑付款更具抗风险能力。从战略布局看，与Spruce的股权绑定只是和铂医药近年来多元化合作的一部分。 2025年3月，和铂医药与阿斯利康达成合作，共同研发新一代多特异性抗体。根据协议，和铂医药将获1.75亿美元首付款及最多44亿美元的里程碑付款。该合作基于其Harbour Mice全人源抗体技术平台。 2025年11月，双方深化合作，阿斯利康将每年向和铂医药提名研发项目。 同年6月，和铂医药与大冢制药达成合作，推进BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器HBM7020用于治疗自身免疫性疾病。根据协议，和铂医药获得4700万美元首期付款及6.23亿美元潜在里程碑付款。 平台出海模式在2025年12月再次得到验证。和铂医药与百时美施贵宝达成长期全球战略合作及许可协议，双方将基于Harbour Mice平台共同研发新一代多特异性抗体疗法。 根据协议，和铂医药将获得总计9000万美元的付款；若百时美施贵宝选择推进所有潜在项目，公司还可获得高达10.35亿美元的开发及商业里程碑付款，以及基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。 虽然和铂医药通过平台出海模式在2026年上半年实现营收1.01亿美元，同比增长327.5%，但其仍未通过产品商业化实现自我造血。 根据财报数据，上半年分子许可费收入从上年同期的2080万美元增至9370万美元，主要得益于与跨国药企的战略合作。 截至上半年末，和铂医药拥有超过10种处于临床前至临床后期阶段的候选药物，其中进展最快的巴托利单抗于2024年7月获国家药监局受理生物制品许可申请，但距离商业化收入仍有一段距离。 进展相对较快的HBM9378，其慢性阻塞性肺病的新药临床试验申请于2025年1月获国家药监局批准，合作伙伴于2025年7月启动临床二期研究，预计2026年中读出初步数据。 从临床二期到最终商业化仍需数年时间，期间和铂医药仍需依赖授权合作的现金流维持运营。 因此，资本市场对这一模式的认可度存疑。12月17日公告发布当天，和铂医药股价下跌1.15%，次日盘中一度跌超2.4%。这一反应与和铂医药此前的资本运作形成对比。 2025年4月，和铂医药宣布高达2亿港元的股份回购计划，并于6月执行；8月又通过配售融资约5.12亿港元。频繁的资本运作与持续的现金流入并未转化为稳定的市场信心，反映出投资者对其商业模式可持续性的担忧。 诺纳生物是和铂医药旗下子公司，承担了平台出海的部分职能。该公司成立于2022年，作为生物技术公司，提供从概念到新药临床试验申请的解决方案。 2024年12月，诺纳生物与美国生物技术公司Candid达成合作，将收取3.2亿美元预付款及潜在里程碑付款。 2025年11月，诺纳生物与辉瑞订立非独家授权协议，推进临床前抗体发现工作，但和铂医药并未公布具体合作金额。在10月底的研发日活动中，和铂医药表示，诺纳生物的2028年愿景之一是实现10亿元常规化营收规模。 当前，和铂医药面临的核心问题在于：平台出海模式带来的现金流入能否支撑其长期发展，以及何时能够通过产品商业化实现自我造血。 这种模式在短期内为和铂医药带来了现金流，但长期价值取决于合作项目的研发成功率和商业化能力。 文中的信息均来源于公开资料，观点均属于作者个人观点，旨在为您提供商业分析、企业管理层面的学习参考，并不构成任何投资建议、咨询意见或财务、法律等建议。投资者需自行决策，任何投资者不应该参考或根据本文观点进行直接或间接的投资，作者对对任何机构/个人因使用本文内容所引发的直接或间接损失不承担任何责任。 -END- 更多内容请关注