Guangzhou Jinhang Biotechnology Co., Ltd.

珠海 2025年3月13日 /美通社/ -- 2025年3月12日，新一代"破伤风针"——全球首创重组抗破伤风毒素单抗药物新替妥（通用名：斯泰度塔单抗注射液）首批发货仪式在珠海泰诺麦博制药股份有限公司生产基地隆重举行。 为推动创新药物尽早惠及临床与患者，泰诺麦博生产与营销体系高效联动，在产品获批仅一个月内，顺利完成新替妥的首批发货任务。这标志着破伤风防治领域取得突破性进展，为临床提供了全新的破伤风紧急预防"武器"，为广大患者带来 更安全、更优效、更可控、更可及 的新选择。 培育新苗，首发启航 珠海市各级政府领导、广州医科大学附属第一医院梁子敬教授、上药控股广东有限公司总经理向铁梅、珠海传媒集团副总编辑常立波、金航集团总经理王成、泰诺麦博生产总经理李刚、大中华区市场营销中心总经理赵文贵等企业代表、战略合作伙伴及现场员工共同见证了这一里程碑时刻。 赵文贵：以创新推动临床需求满足 泰诺麦博副总裁、大中华区市场营销中心总经理赵文贵作为商业化体系代表，首先向来宾表示热烈欢迎，并回顾了新替妥的问世历程。新替妥的诞生，承载着"解决破伤风未被满足的临床需求"的新希望。相较于现有的破伤风针，升级迭代的"新替妥"具有 更安全、更优效、更可控、更可及 四大显著优势。 新替妥解决了破伤风防治的两个关键难题： 1. 传统马血清制品需要皮试且易过敏，脱敏处置需要多次注射，且每次注射均需要观察30分钟，除了医疗资源的浪费，患者往往需要长时间等待和精神"煎熬"。 2. 严重外伤患者救治时效性要求极高。市场现有破伤风针的起效时间慢，往往需要两天时间才能在体内达到保护峰值。新替妥给药后12小时95.4%的患者达到保护水平 [1] ，快速起效，同时提供更持久的保护周期。 新替妥将从珠海出发，作为商业化体系负责人，赵文贵表示，未来将带领团队积极与上药、华润、通用等业内知名的商业集团展开深度合作。 "一方面，我们会制定详尽的市场推广计划，精准定位全国目标医院，通过定期的学术交流会议、专业的产品推介活动，加深医疗工作者对新替妥的了解与认可，推动产品在目标医院的快速覆盖。另一方面，优化物流配送体系，与专业的医药配送公司紧密协同，建立高效的供应链，确保产品能够及时、准确地送到医院。 通过这些方式与方法，加速推进目标医疗单位的覆盖，让新替妥尽快抵达患者手中，助力广大患者尽早摆脱相关医患困扰，解决患者及其家属等待过程中的焦虑问题，让更多人能够早日受益于这一创新成果。" 梁子敬：新替妥 ®的临床优势与推广呼吁 广州医科大学附属第一医院急诊科学科带头人、国家重点全科医师住培基地学科带头人、新替妥-III期临床主要研究者梁子敬教授强调，新替妥是由泰诺麦博申报的I类新药，作为迭代升级的新一代"破伤风针"，用于成人破伤风紧急预防 [1] ，通过肌内注射，快速起效，以达到紧急保护。无需皮试，无需常规观察（门诊患者），无需区分体重和伤口大小，一针一次给药，达到持久保护。 他呼吁加速推广新替妥进入更多医疗机构，并加强科普宣传，提升公众对破伤风防治的认知。新替妥的广泛应用将为全球破伤风防治提供更优方案，贡献中国智慧，推动规范化进程。 李刚：质量与产能的双重保障 泰诺麦博生产基地负责人李刚详细介绍了新替妥的创新优势和生产团队在"保质量、稳供应"方面的赋能。他郑重承诺，泰诺麦博将严格遵循"四个最严"要求，全面落实药品全生命周期管理责任，严格执行药品生产质量管理规范，确保每道工序、每个环节均符合高水平法规要求，对任何质量缺陷实行零容忍。在"保质量、稳供应"方面，公司确保生产质量，生产工艺稳健，批间差异极小，质量标准领先；夯实产能供应，基于技术先进的细胞培养体系，精细控制的原液生产工艺，高无菌保障水平的灌装，以及全自动化目检包装生产，完全能够解决目前临床的迫切需求。 各界齐聚，共襄盛举 媒体与商业领域：新替妥 ®的重大价值与未来展望 新替妥首批发货之际，媒体与商业领域代表一致肯定其重大价值。珠海传媒集团副总编辑常立波表示，新替妥出货是珠海生物医药创新实力的有力见证，更是中国生物制药全球化的关键节点。它以 更安全、更优效、更可控、更可及 四大优势突破传统药物局限，显著提升破伤风防治水平，为全球患者提供高质量健康保障，充分展现国产创新药的强劲实力。媒体将持续关注珠海生物医药产业，期待更多创新成果为全球健康助力。上药控股广东有限公司总经理向铁梅指出，新替妥首批发货是其商业化关键一步，首批药物已配送至珠海市人民医院，打通临床应用"最后一公里"。作为"中国智造"成果，该药无需皮试、单次给药，大幅提升急救效率。未来，上药控股与泰诺麦博将携手推动其在全国医疗机构的广泛应用，优化供应链，为医药产业升级注入动力。 开启新征程，传递新希望 在政府、专家和媒体的共同见证下，新替妥首批发货仪式圆满结束。这标志着泰诺麦博成功实现了从研发到商业化的跨越，完成了从创新药企到产业化领军者的转型。凭借高效的供应链体系，新替妥打通了从生产线到临床一线的"最后一公里"，为破伤风防治提供了更安全、更可及的方案，开启了全球防治的新篇章，为人类健康事业注入新希望。 参考文献：[1]新替妥说明书，国家药监局批准斯泰度塔单抗注射液上市. （新替妥商标注册号：74174546）

▲8月03-04日 CMC-China大会 · 限时免费扫码报名中注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。据悉，珠海泰诺麦博制药股份有限公司于2023年6月28日同华泰联合证券签署上市辅导协议，拟科创板挂牌上市。7月6日，泰诺麦博辅导备案获证监局登记受理，辅导机构是华泰联合证券。泰诺麦博是一家面向全球的处于临床阶段的创新型生物制药公司，以研发原创性的天然全人源单克隆抗体新药为主营业务。公司核心技术是新一代的“天然全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb®”。利用HitmAb®平台技术，泰诺麦博发现了20余种不同的天然全人源单克隆抗体，建立了具有高度差异化优势和全球竞争力的产品管线。目前公司有多个新产品正在快速产业化进程中，部分产品已经进入了临床试验阶段。研发管线成立至今，泰诺麦博已获得金航集团、高瓴创投、康哲药业、药明生物、无锡国联和招银国际等知名机构的投资。IPO前，泰诺麦博在一级市场的融资规模已超20亿元。公司融资历程（来源：药融云数据库）参考资料：药融云数据库公司官网版权声明：本文转自生物药大时代，如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即删除关于CMC-China 博览会融合产业力量，重构行业未来！本次CMC-China博览会汇聚300+医药及上下游全产业链的企业积极报名参展，数千名专业观众报名参观，展会现场将举办15场专业论坛。充分体现了“医药人办医药展，专业人办专业展”的理念。了解更多：一文看最全议程！8月3-4日：2023第五届中国国际生物&化学制药博览会点分享点点赞点在看

在人们的印象中，珠海是一座向海而生的宜居之城。海岸线绵长，大小岛屿146个，有着“百岛之市”的称誉。事实上，珠海更是一座产业创新发展之城。早在2006年，珠海便将“工业强市”纳入战略规划中。2021年，在珠海市第九次党代会上，“产业第一”更是作为关键热词被多次提及。生物医药产业是珠海市近年来重点布局并实现稳定增长的产业之一。2022年，珠海市生物医药累计完成工业增加值112.29亿元，同比增长23.8%，增速高于全市规上工业增加值增速16.9%。目前，珠海已基本形成以药品制造业为主体，医疗器械为支撑，保健品和化妆品为特色的生物医药产业体系。丽珠、联邦、和佳、宝莱特、汤臣倍健等多家企业龙头带动作用明显，润都、健帆等新兴企业发展势头迅猛。然而，尽管龙头企业表现优异、产业发展增速加快，但产业链结构性短板仍然存在。如何盘活已有优势资源，打造产业链生态集群，成为推动持续创新的重中之重。2020年以来，珠海市密集推出《珠海市促进生物医药产业发展若干措施》、《珠海市促进实体经济高质量发展专项资金（促进生物医药产业发展用途）管理实施细则》等生物医药政策，进一步促进产业链上下游构建和完善，加快生物医药产业发展。动脉网观察到，金湾区作为珠海规模最大、产值最高、配套最成熟的生物医药产业集聚区，吸引了丽珠医药集团、联邦制药、润都制药、亿邦制药、康德莱医疗、汤臣倍健等120多家生物医药行业知名企业，正在形成集生物制药、化学药、医疗器械、保健品等综合为一体的完善产业链。金湾生物医药基地那么，金湾这块产业发展的热土究竟有何魅力？在珠海拉开产业攻坚战的大背景下，金湾区如何利用自身优势推动高质量发展新格局？   筑巢引凤已成，多重优势搭建产业发动机金湾是国内最早发展医药产业的地区之一，可追溯至20年前。彼时，遵义医科大学珠海校区成功落地珠海市金湾区。同年，珠海市三灶镇引进了第一家生物医药企业。人才与平台的融合，释放了珠海市金湾区发展生物医药产业的巨大潜力。1992年珠海首开科技重奖的先河，首届科技重奖三个特等奖，其中就有两个医药项目，这两家企业都在金湾。金湾生物医药产业发展得早，有先发优势和雄厚的产业优势，形成了以丽珠、联邦、润都、汤臣倍健等上市企业为代表的集研发、生产、物流为一体的完整产业生态。而这一切都离不开金湾多年来在政策、资金、人才、服务等方面的多方位支持。政策层面，金湾区推出《金湾区转贷专项扶持资金管理暂行办法》等多项金融政策，以此降低区内生物医药企业在短期资金周转、银行续贷、上市挂牌等方面的困难，鼓励和推动上市挂牌企业利用多层次资本市场做优做强。资金层面，金湾区不断完善投融资环境，通过对接区内外金融机构，提高金融服务实体经济能力，并探索推出生命科学产品完工责任（临床试验责任）保险，解决企业发展过程中的难点、痛点问题，引领珠海市金湾区生物医药产业发展进入高质量发展的新阶段。而在人才方面，中山大学、暨南大学、北京理工大学、北京师范大学、珠海科技学院、遵义医科大学、联合国际学院等10所高校位居于此，超过14万的生物学、化工、临床医学、生物医药等专业人才后备军，可满足生物医药产业配套人才需求。在平台方面，珠海国际健康港的生物医药检验检测中心、医学动物实验中心、广东省食品药品审评认证分中心、临床试验中心、GMP培训教育中心五大公共服务平台及珠海分子影像创新研究院和医药公共实验平台两个服务平台，也将推动金湾区生物医药产业创新、跨跃式发展。健康港空间布局截至目前，金湾区累计建立了1个国家重点实验室，6个生物医药产业公共服务和创新平台，24个国家及省市级企业技术中心及工程中心，2个高校附属生物医药公共实验室，7个博士后科研工作站以及1个国家新型工业化产业示范基地等。值得一提的是，金湾区政府与遵义医科大学合作共建的珠海金湾生物医药产业研究院，旨在打造一个服务粤港澳大湾区的生物医药产业协同创新中心，打通校、企、地三方资源壁垒，形成促进珠海市金湾区生物医药产业发展的“新活力”。目前，研究院I期分析测试中心已投入使用，拥有质谱、光谱、色谱、核磁共振波谱等各类检测设备共计59台，总价值近3.000万，可提供检测分析、技术服务、仪器共享和成果转化四大核心服务，出具快速、客观、公正和权威的分析报告。核磁共振波谱珠海金湾生物医药产业研究院展厅政策引导、资金支持、平台赋能……筑巢引凤已成，优质的产业生态服务体系，将成为金湾区生物医药产业的“金字招牌”，助力产业高质量发展。  三大园区优势互补，完善生物医药产业链上下游近年来，金湾区加快构建“现代产业体系+5.0产业新空间”双驱动模式，与华发集团、格力集团、横琴金投集团、金航集团等企业开展产业园开发、配套、运营等领域全方位合作，相继投资建设了珠海国际健康港一期、健康港二期（南拓区）及金琴健康港。三个园区的功能与产业定位各有不同。其中，珠海国际健康港一期定位为综合平台，国际健康港二期定位为生产性园区，金琴健康港作为GMP拓展生产区。园区优势互补，将打开金湾生物医药产业发展的广阔前景，通过主动对接引进产业链上下游企业，补齐产业链短板。健康港厂房2018年，珠海国际健康港一期顺利“开港”，并先后获得珠海市中小企业公共服务示范平台、广东省小型微型企业创业创新示范基地、广东省博士工作站等荣誉资质。这一高标准打造的现代化生物医药园区，很快成为了业内知名产业载体，相继吸引了泰诺麦博、开拓药业等知名药企进驻。健康港研发楼与此同时，为了增加国际健康港的产业空间，补充生产端能力，健康港二期（南拓区）定位为生物药、高端制剂、医疗器械及保健品生产基地，也正在规划建设当中，据了解，健康港二期项目规划总面积为4.49万㎡，总建筑面积9.62万㎡，投资总额约4.42亿元，将建设10栋单体建筑，包括7栋GMP厂房，1栋综合楼及试剂库、污水处理厂等配套建筑。健康港二期效果图2022年5月，由横琴金融投资集团有限公司与珠海金航产业投资集团有限公司共同投资建设的金琴健康港项目奠基开工。作为市属国企与区属国企合作的示范项目，金琴健康港定位为集产、学、研、销、服等功能于一体的高端化、国际化生物医药和高端医疗器械综合性载体平台，致力于打造粤港澳大湾区医药产业的新高地。 珠海金琴健康港园区该园区位于珠海国际健康港北侧，专注于生物医药和高端医疗器械产业发展，将规划建设4栋高层厂房、30栋多层厂房以及政务服务平台、生产生活配套区等，可满足生物医药项目落地珠海的GMP标准厂房的需求，为后续引进、培育新兴优质企业提供空间载体支撑。园区“品字形”的厂房建筑，实现“可开可合”，组合灵活多变。高标准的生产配套将助力企业高质量发展。截至目前，项目已完成12栋厂房封顶，面积近19万平方米。金琴健康港规划图此外，凭借在产业投资、融资租赁及商业保理等股权投资和债权融资方面的优势，横琴金投集团将发挥“投贷联动”协同优势，构建“股权投资+资本招商+金融服务+园区运营”产业链内生闭环，为入驻金琴健康港园区的企业提供全周期发展支持。值得瞩目的是，横琴金投集团在横琴深耕多年，以粤澳深度合作为主题，将充分发挥横琴粤澳深度合作区、珠海市及金湾区得天独厚的政策、区位和产业基础优势，实现产业与投资联动，打造生物医药产业链。可以清晰看到的是，无论是在政策端、资金端、平台端或是服务端，金湾区已为产业发展吹响了号角，做足了准备。随着产业服务生态的不断完善和优化，珠海生物医药产业未来机遇无限。立足于未来，金湾区将持续引进重点生物医药企业、高端研发中心和产业技术研发平台落地，做大产业规模，加快形成优势产业集群，着力将金湾区生物医药产业打造成为全国知名的优势生物医药产业集群，实现千亿级产业集群的目标。活动预告“当风轻借力”，为紧抓产业发展黄金期，赋能生物医药产业落地与聚集发展，洞察投资机遇与风口，由广东省珠海市金湾区、珠海经济技术开发区主办，横琴金融投资集团有限公司、珠海金航产业投资集团有限公司、珠海金湾区产业招商投资有限公司协办的“双海携手•共赢未来”珠海金湾区生物医药投资环境推介会将于4月26日在上海举办。活动报名近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台