AffaMed Therapeutics (HK) Ltd.

本研究是一项在未合并使用左旋多巴的早期 帕金森患者中开展的随机、双盲、安慰剂对照、多中心、平行分组、剂量滴定研究。包括 2 个部分： A 部分是非随机、开放标签、单臂、剂量滴定的多中心研究，将先于 B 部分开展。在患者的安全性在 A 部分得到评估和确认后才会启动 B 部分。如需根据 A 部分的安全性和药代动力学结果调整 B 部分研究中试验用药品的剂量上限，将对研究方案进行必要的修订。A部分的目的：研究 AM006 在未使用左旋多巴的早期帕金森患者中，从 0.25mg/天的剂量滴定直至 2mg/天，总共治疗 10 周的安全性和耐受性、药代动力学和疗效;B部分的目的:评估 AM006 在未使用左旋多巴的早期帕金森患者中从 0.25mg/天的剂量滴定直至2mg/天，总共治疗 16 周的疗效、安全性和药代动力学。

本研究为一项I期，开放，固定序列研究，旨在评估健康受试者多次口服600 mg利福平后，对单次口服0.5 mg AM006药代动力学的影响。