Shanghai Hanchor Biotech Inc

#实体瘤≥二线临床试验 #HCB301注射液 #三特异性融合蛋白 #头颈鳞癌新药临床招募 #鼻咽癌新药临床招募 #肝癌新药临床招募 #乳腺癌新药临床招募 #霍奇金淋巴瘤新药临床招募 #实体瘤新药临床招募 简要入排 本临床药物为靶向SIRPα/CD47、PD-1/PD-L1和TGFβ的三特异性融合蛋白；目前招募经治的晚期头颈鳞癌、鼻咽癌、肝癌、乳腺癌和经典霍奇金淋巴瘤患者；能够提供肿瘤组织样本；治疗后稳定4周以上的脑转移患者可参加。 研究中心 广东广州 江苏徐州 山东烟台 浙江杭州 具体启动情况以后期咨询为准 【研究中心若有更新请拉至文末查看】 试验名称 一项评估HCB301注射液在晚期实体肿瘤及复发难治经典霍奇金淋巴瘤的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤活性的开放标签、多中心、剂量递增的I期临床试验。 试验药物 HCB301是基于汉康生技专有的FBDB™平台开发的三特异性重组融合蛋白，其独特设计可同时实现：阻断SIRPα/CD47信号通路：增强巨噬细胞介导的肿瘤细胞清除；阻断PD-1/PD-L1信号通路：恢复T细胞的抗肿瘤活性；捕获TGFβ因子：减轻肿瘤微环境中TGFβ驱动的免疫抑制作用。 在食蟹猴的临床前研究中，HCB301显示出良好的安全性特征，未观察到红细胞（RBC）或血小板显著降低，且对肿瘤细胞具有选择性结合能力（优于对红细胞的结合），这有望在保持强效抗肿瘤活性的同时，降低贫血、血小板减少症或其他血细胞减少症的风险。 研究药物：HCB301注射液（I期） 登记号：CTR20251373 试验类型：单臂试验 适应症：实体瘤及复发难治经典霍奇金淋巴瘤（二三四线） 申办方：FBD Biologics Limited/上海汉科生物有限公司/友杏生技医药股份有限公司中科分公司 延伸阅读 汉康生技（HanchorBio）总部设于台北、上海及美国旧金山湾区，是一家专注于肿瘤免疫治疗（immuno-oncology, IO）的全球生物技术公司。公司由经验丰富的制药行业专家领导，在生物药发现与全球开发方面拥有卓越的成功经验，致力于变革癌症治疗模式。汉康生技致力于重新激活人体免疫系统，以对抗恶性疾病。 备注：以上信息来源于网络 注：上下滑动可查看全部内容 用药周期 HCB301注射液的规格：90毫克/6毫升；用法用量：静脉输注0.3毫克/千克/次~15毫克/千克/次；用药时程：每周给药1次，每4周为1个周期。 入选标准 1、受试者能够理解并愿意提供已签署的知情同意书，遵守知情同意书（ICF）中列出的要求和限制，包括研究访视和研究相关程序。 2、性别不限，签署知情同意书时，年龄≥18岁。 3、组织学/细胞学证实的晚期实体瘤或经典霍奇金淋巴瘤。 4、晚期实体瘤患者必须有至少1个符合RECIST v1.1定义的可测量的靶病灶。经典霍 奇金淋巴瘤患者必须有符合Lugano 分类（2016年修订版）可测量或可评估的经典 霍奇金淋巴瘤。 5、ECOG从0~1。 6、能够提供肿瘤组织样本。 7、预期寿命≥12周。 8、有足够的器官功能。 9、避孕/屏障避孕要求。 排除标准 1、已知对研究药物的任何成分有过敏史。 2、原发性中枢神经系统（CNS）的肿瘤，或活动性或未经治疗的中枢神经系统转移瘤 和/或癌性脑膜炎。 3、受试者在首次给药前28天内接受了重大手术或经历了根治性放射治疗或首次给药前14天内接受了姑息性放射治疗，或在首次给药前56天内使用放射性药物（锶、钐等）治疗。 4、临床上严重的心血管疾病。 5、除脱发和贫血外，不良事件通用术语标准（NCI CTCAE）5.0版或基线评估未恢复到≤1级的既往治疗相关毒性。 6、已知的遗传性或获得性出血疾病或出血体质。 7、红细胞输血依赖。 8、在过去3个月内被诊断为溶血性贫血或埃文斯综合征。 9、存在已知的活动性或疑似自身免疫性疾病，需要全身免疫抑制药物。 10、任何研究性或已批准的全身癌症治疗（包括化疗、免疫治疗、激素治疗和具有抗癌适应症的草药/替代疗法，或靶向治疗），在首次给药的21天或5个半衰期内，以较长者为准。 11、在第一次给药前28天内使用任何研究性器械。 12、正在接受持续的抗凝治疗。 13、在首次给药前14天内使用过草药。 14、接受过任何针对SIRPα-CD47or TGFβ通路的治疗。 15、在首次给药前28天内或整个研究研究内接受或计划接受活病毒或活细菌疫苗。 16、在首次给药前2年内患有其他需要治疗的恶性肿瘤受试者将被排除。 更多项目信息请参考： http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html 温馨提示：文章入排信息来源于国家临床试验官网公示信息，具体情况以实际咨询为准！ 报名方式 参与临床试验，获取国际前沿新药新疗法使用机会！更有一线专家团队为你的治疗保驾护航！ 【印塔健康】目前有肺癌、肝癌、肾癌、胃癌、肠癌、胰腺癌、妇瘤、泌尿肿瘤、血液肿瘤......等几乎涵盖所有癌种的临床试验正在招募患者！ 扫描下方二维码添加医学运营一对一咨询或点击左下角“阅读原文”直接报名！我们将会在24小时内（工作日）与您电话或微信联系，请保持手机畅通！ 【重要提示】印塔健康旗下公众号【全球好药资讯】所有文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！ 溶瘤病毒疗法VRT106招募实体瘤 TRT疗法GK01招募肺癌等实体瘤 PARP1抑制剂TQB3122招募实体瘤 笑对人生 不负所爱