一项评估 HCB301 注射液在晚期实体肿瘤及复发难治经典霍奇金淋巴瘤的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤活性的开放标签、多中心、剂量递增的I期临床试验
本试验目的为针对 18 岁及以上晚期实体肿瘤及复发难治经典霍奇金淋巴瘤受试者,探讨HCB301 IV输注的安全性、耐受性、药物动力学及抗肿瘤活性。 主要目的:评估 HCB301 的安全性及耐受性 ;确认MTD 和RDE(扩展期推荐剂量)。
次要目的:探讨不同剂量等级,受试者接受 HCB301 单次及重复给药的PK特性;评估 HCB301 重复剂量对受试者的初步抗肿瘤活性及其反应持续时间。
药效学目的:验证 HCB301 疗效及安全性变项的使用剂量与反应关系 ;验证HCB301 反应/临床结果的潜在预测性生物标记 。
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