100 项与 Jiangsu Huajin Biotechnology Co., Ltd. 相关的临床结果
0 项与 Jiangsu Huajin Biotechnology Co., Ltd. 相关的专利(医药)
▎药明康德内容团队报道
2024年,尽管融资环境面临挑战,但仍有一批优秀的企业逆流而上,在这一年获得了融资。根据即刻药数数据,截至2024年12月20日,2024年年度中国生物制药领域融资事件数量共计超过180起,涉及约170家公司。其中,早期融资(B轮以前,不含B轮)仍然保持活跃,融资事件106起,占总数的一半以上。
数据来源:即刻药数;*统计截止时间:2024年12月20日
从这些融资公司的研发方向来看,新分子类型*药物研发公司的融资事件数量为129次,占比接近70%,再次印证了新分子时代的到来。(*新兴分子包括新型小分子、新型抗体、TIDES[寡核苷酸和多肽]、细胞与基因疗法以及其它类型的新分子。)
其中,至少20家创新药研发公司获得金额过亿元的早期融资。他们致力于肿瘤免疫疾病小分子药物、寡核苷酸疗法、细胞疗法、基因编辑疗法、靶向蛋白降解药物、抗衰老相关疾病药物等的研发。本文将根据公开资料介绍20家融资金额过亿元的新锐公司的信息。(更详细信息可扫描文末二维码,下载《2024年中国创新药领域发展亮点概览》白皮书)
德昇济医药
融资轮次:A+轮
融资金额:6200万美元
2024年4月,德昇济医药宣布完成6200万美元A+轮融资。德昇济医药成立于2020年,公司董事长兼CEO为陈之键博士。该公司专注于肿瘤及免疫精准治疗药物的研发及商业化。本轮融资资金将用于加速德昇济医药产品管线的开发,尤其是推动首款产品D3S-001的全球临床试验。D3S-001是一款新一代小分子KRAS G12C抑制剂,目前正在开展全球2期临床试验,适应症包括非小细胞肺癌、结直肠癌和胰腺癌。
安领科生物
融资轮次:A轮
融资金额:4200万美元
2024年11月 ,安领科生物(Allink Biotherapeutics)宣布完成4200万美元A轮融资。本轮融资由蓝驰创投领投,元生创投、君联资本、建发新兴投资跟投,同时获得老股东高榕创投和幂方健康基金的追加投资。安领科生物成立于2023年,致力于开发新一代双特异性抗体和抗体偶联药物(ADC)疗法,为肿瘤和免疫疾病患者带来更优的治疗方案。根据新闻稿,本轮融资将助力加速安领科生物的全球化布局,包括推进其核心管线ALK201(FGFR2b ADC)和ALK202在澳大利亚、美国和中国的1期临床研究等。
浩博医药
融资轮次:A轮
融资金额:3700万美元
2024年7月,浩博医药宣布完成3700万美元A轮融资,本轮融资由信达生物主导发起设立的美元基金InnoPinnacle Fund追加领投,元生创投、汉康资本、启明创投、元生资本共同参与。浩博医药关注于HBV慢性乙肝功能性治愈和针对肝脏疾病的高效靶向治疗,并拓展了对肝脏以外新靶点的靶向小核酸治疗。该公司研发的具有乙肝“功能性治愈“潜力的非偶联型反义寡核苷酸(ASO)药物AHB-137注射液已经被中国NMPA纳入突破性治疗品种,目前该产品处于2期临床研究阶段。在临床前研究中,它可以激发所有乙肝病毒RNA的降解,并且显著降低HBsAg水平。
大睿生物
融资轮次:A+轮
融资金额:3500万美元
2024年7月,大睿生物(Rona Therapeutics)宣布完成A+轮3500万美元融资。该轮融资由LongRiver江远投资领投,参与投资方包括昭德投资、博远资本、中启资本和礼来亚洲基金等。大睿生物致力于研发核酸创新药,用于代谢性疾病和中枢神经退行性疾病的治疗。其正在推进基于新一代siRNA平台生成的siRNA管线项目,首个RN0191管线PCSK9 siRNA项目已完成澳大利亚和中国的1期临床研究,显示出持久和稳固的治疗效果,支持至少半年一次的给药方案;针对APOC3基因的双链小干扰RNA(siRNA)药物RN0361也已经在澳大利亚获批1期临床研究。
安帝康生物
融资轮次:A轮
融资金额:超2亿元
2024年6月,安帝康生物宣布完成超2亿元A轮融资,本轮由先声药业、华金投资与华金大道联合领投,老股东同创伟业、嘉兴新创创投持续加投,嘉睿未来之星、金沙江联合润璞医疗基金、文周投资、崧泽资本和顺杰健康跟投。安帝康生物是一家专注于呼吸感染和疼痛领域开发创新性治疗药物的创新医药企业。该公司的核心管线抗流感新药玛氘诺沙韦已取得重大临床进展,目前片剂和颗粒剂型均处于3期临床研究阶段。此外,安帝康生物的产品管线中还包括抗呼吸道合胞病毒(RSV)新药ADC789混悬液、新型抗支原体超级抗生素ADC101混悬液等多款抗呼吸道病原体创新药。
先博生物
融资轮次:A+轮
融资金额:2亿元
2024年3月,先博生物宣布完成2亿元人民币A+轮融资。本轮融资由优山资本领投,元禾原点、朴道资本、国创勤智跟投。先博生物成立于2019年,专注于开发创新型免疫细胞疗法。该公司首个CAR-NK产品管线SNC103已经在研究者发起的临床研究(IIT)阶段取得了积极结果,并于今年2月在中国获批临床,拟开发治疗中重度难治性系统性红斑狼疮。该公司研发的另一款携带两个CAR分子的双CAR-T细胞疗法SNC109也已经在中国获批临床,并被FDA授予孤儿药资格,用于治疗恶性胶质瘤。
循曜生物
融资轮次:A轮
融资金额:近2亿元
2024年1月,循曜生物宣布完成近两亿元的A轮融资,本轮融资由龙磐投资领投、原股东上海生物医药基金追加投资。循曜生物成立于2021年,在上海交通大学医学院的支持下,由刘俊岭教授团队经上海医药集团、上海生物医药基金等共同孵化创立。循曜生物聚焦出凝血及纤维化领域创新药物研发。成立至今,该公司已在肺纤维化以及血小板减少、血友病、血栓性疾病等出凝血领域建立了原创性靶点及新分子管线,其中基于全新靶点自主研发的特发性肺纤维化(IPF)治疗性雾化吸入抗体药物已在中国进入临床研究阶段。
炎明生物
融资轮次:A+轮
融资金额:数亿元
继2023年7月完成7亿元人民币A轮融资后,炎明生物于今年5月再次宣布完成数亿人民币的A+轮融资。本轮由北京市医药健康产业投资基金领投,百洋医药基金跟投,现有投资方峰瑞资本、太平医疗健康基金、礼来亚洲基金等追加投资。炎明生物由邵峰院士和邓天敬博士共同创立,致力于开发治疗炎症性疾病和肿瘤的创新药。该公司正在开发针对多个与炎性小体和细胞焦亡相关的新靶点小分子及生物分子。本轮融资资金将用于支持ALPK1小分子激动剂PTT-936的临床研究,以及其他先天免疫抑制剂及细胞焦亡抑制剂项目的临床推进,并拓展研发管线。
智康弘义
融资轮次:A+轮
融资金额:数亿元
2024年7月,智康弘义宣布成功完成数亿元A+轮融资。智康弘义成立于2017年,该公司高度重视疾病生物学在新药研制中的基础性作用,优先专注于肿瘤、肾病等疾病创新药物的研发、临床试验和商业化。智康弘义在化学小分子、单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)等不同技术领域均进行了管线布局,其针对慢性肾脏病(CKD)进行开发的高选择性内皮素受体A(ETA)拮抗剂SC0062已启动两项3期临床研究,靶向CDH3的抗体偶联药物BC3195已在中美同步开展临床,靶向GPC3的抗体偶联药物BC2027也于近期获批美国临床。此外,其还有多款ADC和双抗产品处于临床前开发或Pre-IND阶段。
康霖生物
融资轮次:A轮
融资金额:1.5亿元
2024年11月,康霖生物宣布完成1.5亿元A轮融资,本轮融资由浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金、老股东浙江秘银投资管理有限公司共同投资。康霖生物成立于2015年,专注于基因治疗创新药的研发和商业化,针对的疾病包括地中海贫血症、艾滋病、血友病和帕金森病等。其核心产品KL003细胞注射液是一款基因修饰自体造血干细胞产品,拟开发用于治疗成人或儿童输血依赖型β-地中海贫血症。目前这款产品已经完成注册临床试验1期临床全部患者的入组工作。
泽安生物医药
融资轮次:A轮
融资金额:超2000万美元
2024年7月,泽安生物医药宣布完成A轮融资,募集金额超过2000万美元。本轮融资由龙磐投资领投,高瓴创投参与投资,并且获得启明创投、险峰淇云、顺为资本等老股东的追加投资。泽安生物医药成立于2022年,致力于研发以“髓系细胞衔接器”技术平台(Myeloid Engager Platform)为基础的新型免疫疗法,以更好应对癌症和自身免疫性疾病等领域的未满足临床需求。该平台重点增强巨噬细胞与单核细胞的吞噬功能,铸就广谱抗肿瘤的免疫屏障。本轮新募资金将主要用于加速其管线开发。
博致生物
融资轮次:A轮
融资金额:1800万美元
2024年3月,博致生物 (Proviva Therapeutics)宣布完成1800万美元A轮融资,本轮由龙磐投资、恩然创投和仙瞳资本联合投资。博致生物创立于2019年,致力于开发新一代细胞因子抗肿瘤免疫疗法。该公司正在研发一款新一代免疫细胞靶向的白细胞介素-2(IL-2)前药融合蛋白PTX-912。这款产品利用了博致生物的前药技术,使IL-2前药在肿瘤微环境中被特异性激活,同时可将激活后的IL-2靶向定位至肿瘤特异性的效应T细胞亚群中,以充分发挥IL-2的激活免疫及抗肿瘤的功效,同时提升安全性。目前,该药已经启动美国1期临床试验,并在中国获批临床。
炫景生物
融资轮次:天使+轮
融资金额:超亿元
2024年10月,炫景生物宣布完成超亿元人民币的天使+轮融资,本轮融资由上海科投股份和启航投资共同领投 ,信成基金、金沙江联合润璞、元希海河等跟投,老股东三一创新投资追加投资。炫景生物成立于2022年,专注于创新小核酸药物的研发和产业化。该公司目前已经建立了多个小核酸药物开发平台,并基于此推进肝内肝外靶点的创新药物开发。炫景生物的首发管线RG002C0106是一款针对补体因子C3靶点开发的siRNA药物,于今年8月在中国获批IND,拟用于治疗补体参与介导的原发性或继发性肾小球疾病。
瑞普晨创
融资轮次:A轮
融资金额:超亿元
2024年11月,瑞普晨创宣布完成超亿元A轮融资。本轮融资由中国风投领投,贝达药业、联想创投、荷塘创投、贝橙创投等跟投。贝达药业也同步宣布与瑞普晨创完成签署《战略合作协议》,双方将合作开发干细胞治疗业务,在人多能干细胞向胰岛细胞诱导分化技术领域展开深入合作。瑞普晨创由丁列明博士和邓宏魁教授领衔,致力于拓展细胞疗法在多种重大、疑难疾病领域的应用。该公司基于创新的人多能干细胞技术的细胞治疗药物已在治疗糖尿病方向规划多条管线。今年12月,瑞普晨创的多能干细胞糖尿病药品GB-5088胰岛细胞注射液在中国获批IND,拟开发治疗1型糖尿病患者。
正序生物
融资轮次:A+轮
融资金额:超亿元
2024年8月,正序生物宣布完成超亿元人民币的A+轮融资,由上海国投孚腾资本领投,联新资本、博裕资本、礼来亚洲基金、万物资本、红杉中国等现有股东跟投。正序生物专注于开发新型基因编辑疗法,针对遗传疾病、代谢疾病、心血管疾病等疾病,已布局了多条管线。其中CS-101注射液是针对血红蛋白病开发的创新型基因编辑疗法,该产品针对β-地中海贫血症的1期临床试验正在推进。该产品于今年4月在中国获批临床。本轮融资资金将用于进一步加速CS-101临床研究和商业化推进,并支持体内基因治疗管线的临床转化等。
莱芒生物
融资轮次:A轮首关
融资金额:超亿元
2024年11月,莱芒生物宣布完成超亿元A轮融资首关。莱芒生物专注于肿瘤免疫治疗创新药物研发,该公司针对T细胞耗竭这一长期制约肿瘤免疫治疗疗效的关键问题,开发了创新的IL-10介导的免疫代谢重编程技术(Meta 10)。临床前研究表明,Meta 10代谢重编程技术平台能够有效克服T细胞耗竭并诱导干性样免疫记忆细胞的形成。根据新闻稿,本轮融资将主要用于极低剂量代谢增强型CAR-T细胞药物IND申报、自动化生产工艺研发,以及加速推进代谢增强型实体瘤细胞治疗药物的临床转化。
领泰生物
融资轮次:A轮
融资金额:超亿元
2024年11月,领泰生物宣布完成超亿元A轮融资。本轮融资由北京龙磐创投领投,天瑞丰年投资跟投,老股东张科领弋创投继续追加投资。根据新闻稿,此次募集资金将主要用于加速领泰生物首个管线IRAK4降解剂LT-002的1期及后续临床研究,其他自免和肿瘤管线的临床前开发等。领泰生物创立于2019年,该公司主要以靶向蛋白降解(TPD)药物技术为核心开发小分子创新药,聚焦于自身免疫和肿瘤等疾病领域。除了IRAK4降解剂,领泰生物的后续管线还涵盖JAK-STAT通路,KRAS等难成药靶点。
跃赛生物
融资轮次:A轮
融资金额:超亿元
2024年4月,跃赛生物宣布完成超亿元A轮融资。该公司于今年7月又宣布再获数千万A+轮融资,由国科创投参与。跃赛生物成立于2021年,致力于开发新一代基于人多能干细胞技术的细胞治疗药物。该公司现已开发多条产品管线,包括中脑多巴胺能神经前体细胞、GABA能神经前体细胞、GABA中间能神经前体细胞、脊髓神经前体细胞等,涉及帕金森病、缺氧缺血性脑病、癫痫、脊髓损伤等适应症。
赛特医药
融资轮次:A+轮
融资金额:超亿元
2024年4月,赛特医药(SciTech Pharma)完成超亿元A+轮融资。本轮融资将推进多靶点酪氨酸激酶抑制剂ST-1898及其他管线药物进入临床试验。赛特医药成立于2015年,是一家运用人工智能/深度学习程序来进行创新药物设计和研发的药物研发公司。该公司已建成十余条药物研发管线,其中ST-7467拟用于多发性硬化症、肌萎缩性侧索硬化症、阿尔茨海默病、帕金森病等适应症,处于临床前研究阶段。
瑞初医药
融资轮次:Pre-A轮
融资金额:上亿元
2024年5月,瑞初医药宣布完成上亿元Pre-A轮融资,由龙磐投资领投,德联资本和鼎心资本跟投。瑞初医药成立于2021年,公司创始人为季银博士。该公司致力于通过靶向衰老机制,开发预防、治疗、逆转衰老以及衰老相关疾病的全新药物。根据瑞初医药新闻稿,自成立以来,该公司从不同维度系统调控衰老,针对性开发了衰老驱动的多种退行性疾病药物。未来1~2年,瑞初医药计划推进多个管线药物进入临床。
希望在资金的支持下,更多前沿技术和创新疗法能够尽快惠及患者。也期待在即将到来的2025年,更多优秀的企业和医药人才涌现,持续推动产业的创新发展。
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参考资料:
[1]各公司官网及公开资料
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融中财经:伴随这两年市场变化,贵司的技术和产品服务经历哪几次迭代?公司战略有哪些调整?
劲方医药:劲方成立于2017年,恰逢新药赛道在一级市场蓬勃成长。相对于很多同期成立的企业,我们没有选择模仿/跟随创新(me-too)或产品引进(VIC/license-in)的模式;没有去塑造一个单纯的平台类企业,如抗体、疫苗、小核酸等工程类平台;而是选择了更接近前沿跨国药企的创新模式,开发靶点新颖、全球尚无临床验证的创新疗法。“全球新”的立项理念和管线驱动的开发模式,也源自创始团队对创新药本质的认知、打造自主研发体系的专业能力、以及核心管理层长期的合作经验。
成立七年来,市场从大干快上到寒意阵阵,劲方仍然经历了从早研布局到全球临床、从早期工艺到商业化生产、从立足于自主研发到多元国际化并行的成长。这些年来,我们最大的收获和不变的理念,就是坚持“全球新”战略、坚持自主研发和全球视野。但创新不是一成不变,也非随波逐流,劲方的“全球新”理念以早研创新为起点,主攻全球尚无临床验证的靶点与适应症、力争新药上市速度在国内外均进入第一梯队;然后拓展至临床开发的原创设计包括一线国际方案,还有模式创新的多元化商业合作网络、以全球IP提前布局全球市场。
从2021年起,劲方以聚焦自主研发为起点、达成了多个重磅合作:公司与包括信达生物、德国默克、百济神州等知名企业达成多个大额授权交易或临床合作等协议,实现自我造血,并凝聚合作双方的优势、加速推动劲方管线的优秀产品上市。此外,我们也针对各个疾病的治疗格局和标准疗法,设计具有差异化的临床项目,比如劲方与默克合作的一线非小细胞肺癌联合疗法、与百济神州合作的弥漫性大B细胞淋巴瘤联合疗法。
融中财经:发展过程中,有哪些比较关键的事件?
劲方医药:成立七年来,公司在8月迎来管线中首个上市的一类新药——
氟泽雷塞(单药治疗非小细胞肺癌),这是国内首个、全球第三个上市的KRAS G12C抑制剂。该产品的立项、一体化研发到商业合作,全程践行了“全球新”的理念;此外,公司在氟泽雷塞单药疗法之外,开拓了全球首个KRAS G12C抑制剂、EGFR单抗的一线非小细胞肺癌联合疗法研究(欧洲多中心),以及全球首个获批(美国FDA)进入III期临床的G12C抑制剂单药结直肠癌研究。
劲方的商业合作与造血之路,也正是始于氟泽雷塞的国内授权合作。2021年劲方与信达生物达成当时国内总额最高(超过3亿美元)的临床申报阶段产品授权交易,劲方小分子研发生产优势与信达临床、商业化体系的优势互补,实现了快速的临床推进和新药上市。之后劲方持续达成了多个出海授权项目,交易的产品开发阶段从临床拓展至临床前,以多元交易提升企业造血实力。
融中财经:商业化过程中,我们克服了哪些行业共性难题,如产品成本控制、技术创新等?目前公司业务营收情况如何?
劲方医药:劲方管线立项的原则是主攻全球尚无临床验证的靶点与相关适应症。针对前沿靶点的机制研究和新药开发,必然会带来许多从零到一的挑战,既有单个流程的路障、更有上下游接力的考验。比如,我们在氟泽雷塞及其他新品研发过程中,完成了很多实验方法学的摸索构建、持续的原料药合成工艺优化、并坚持原创的临床方案设计,从而突破了新药开发中的难点,我们的一体化早研、临床、生产体系也在一次次突破中璞玉初成。
除了产品的创新度与质量,持续地降本增效也是科技企业的使命。新药开发的周期长、成本高,只有适配市场的定价体系,才能提升产品在商业化阶段的可及性和可支付性。仍以氟泽雷塞为例,它的分子结构复杂、合成路线较长,但随着劲方的生产体系不断完善以及工艺路线的持续迭代,氟泽雷塞的原料药合成成本已下降数十倍,为商业化生产奠定基础。
劲方从2021年起开始了多样化的商业合作努力。目前公司已和国内外上市企业达成多个授权合作,获得可观的首付款、并随产品进展不断收获里程碑收入及服务收入,同时随着产品获批上市,我们也将获得销售梯度特许权使用费。但劲方设计商业合作项目的初衷,仍是管线驱动、针对产品特点寻找合适的伙伴,挖掘对方的潜在优势并通过合作转化为长期价值、实现共赢。
融中财经:目前贵司所处行业赛道具备哪些特点?市场竞争格局如何?创业公司是否还有机会?
劲方医药:新药开发应对的是人类巨大的未满足临床需求,始终是社会刚需的朝阳产业。随着多国老龄人口增加、诊断方式进步,重大疾病、慢性病甚至罕见病的治疗需求会持续增加。同时,国内审评制度从2015年之后不断进化,本土新药人才体系和产业链也逐步成型,我们在过去十年内看到了本土新药管线和上市产品持续放量,过去两年来多种类型的新药出海也逐渐蓄势。
但在产业狂飙过后的盘整期,我们也面临宏观经济、资本市场及产业周期合围的挑战。市场竞争呈现双重倾向:一方面良性竞争通过扫荡低门槛同质内卷,推动可持续的生态布局;另一方面,低水平重复建设、投机搅局式的恶性竞争,则不利于科技发展和患者的临床获益。我们相信以长期主义的角度审视行业,市场必然具备自我净化的能力;而劲方的“全球新”理念恰恰是穿越淘汰赛与决赛的必选项,只有差异化的产品和扎实的自主研发体系,才能为市场、病患、投资人带来具有长期开发价值的创新疗法。
融中财经:中国高科技企业和投资人都在热衷找到解决卡脖子的技术创新,如何守住护城河,同时保持创新性,在市场上进一步开疆拓土?现阶段对技术、市场等方面投入情况?关于未来2~3年或者下一个十年,公司在技术、市场、团队等方面有哪些重点规划?要实现哪些目标和突破?
劲方医药:目前国内新药的人才体系和产业链已初具规模,不少大分子产品的工程平台,以及各类CRO和CDMO服务平台也不断完善;此外,生命科学的基础研究和临床交流尚不存在技术封锁,因此目前新药技术领域不存在芯片等制造业的典型“卡脖子”现象。但另一方面,企业仍需要建立原始创新和开发效率的“护城河”,且针对市场变化不断开辟新品也是创新的题中之义。
作为管线驱动的公司,劲方始终瞄准前沿靶点并兼顾产品的成药性、市场前景,同时立足于头部产品的开发经验与优势打造深耕赛道。基于首个成功研发的KRAS靶向疗法氟泽雷塞,劲方已深度拓展RAS靶向药的开发矩阵,并与同样深耕此领域的美国上市企业Verastem在2023年达成总额超过6亿美元的授权合作,其中包括劲方原创的一款产品KRAS G12D抑制剂GFH375已经在中国进入I/II期临床试验,而G12D正是占比最大的KRAS突变型;此外,公司开发的、基于“分子胶”机制的泛RAS抑制剂系列分子也已进入临床申报阶段。
未来几年内,劲方更多管线有望进入后期临床开发、并获得临床验证。劲方于2022年与美国上市企业SELLAS达成海外授权合作,GFH009(CDK9抑制剂)目前在中美两地进入多个II期研究,并获得包括快速通道、孤儿药、儿童罕见病疗法等在内的FDA、EMA资格认定。在抗肿瘤疗法之外,劲方首个免疫类疾病治疗产品GFH312,是国内企业开发的首个临床获批的RIPK1抑制剂。此外,劲方自成立起就开始布局大、小分子产品,管线包含公司首个临床获批的单抗产品GFS101A、已进入临床申报阶段的双抗产品GFS202A,而机制新颖、具有全新IP的抗体偶联药物平台FAScon也初具规模。
融中财经:从首次融资到现在,我们接洽资本的考量是什么?对资方的选择有了哪些变化?新一轮融资进展如何?新资金将用于哪些方面?下一阶段的融资计划如何?
劲方医药:从天使轮至C+轮,优秀投资机构的多轮资本加持,显示了一级市场对公司差异化、可持续创新的长期认可。不同阶段加入的投资人、同行者,都是我们志同道合的支持者;大家的共同理念都是打造以创新为引领、满足市场需求的创新药公司。
公司最新完成的是C+轮融资,新股东包括亚投、华金、泰珑、万汇等优秀产业资本;老股东谢诺资本也在近期加持,显示了对公司发展的信心;最新的融资将用于推进公司核心产品及中后期临床项目开发,同时挖掘更多创新靶点、开拓更多国际化商务合作空间。
经历多年的创业成长,劲方也通过不同类型的投资机构学习了丰富、多元的资本市场经验。我们很清楚一、二级市场的不同诉求,也期待在合适的时机登陆二级市场,在持续发展过程中回馈股东。
融中财经:作为融中Power50优秀的标杆企业代表,如何在科技创新、产业发展战略下发挥“强链、补链”作用,在技术和产品服务方面为社会提供更多社会价值?
劲方医药:在当前的市场环境中,biotech板块所需的“强链、补链”,并非简单加固基础产业链的瓶颈,而是与优势互补的合作伙伴加速推进产品上市,并与产业界、基础研究和临床医学专家打造契合自身的产、学、研生态圈。氟泽雷塞的研发与上市,正是劲方通过这种“强链、补链”模式推出的产品:我们的原创小分子研发生产能力、原创及一线国际临床设计,与信达在国内的高效临床、商业化体系优势互补,同时我们在国内外都与权威肺癌专家达成研究合作、并充分利用生产服务平台(CDMO)的规模优势;药物上市的同时,我们也提升了自身的可持续研发能力与价值创造空间。
企业的社会价值正是将商业回报与社会责任结合。目前氟泽雷塞上市之后的首批药品已发往全国多地药店,并在一家北京医院开出中国院内首方,在中国市场已惠及来自不同地域和国籍的患者;此外,劲方多个不同临床阶段的产品在国内外试验中达到了相应的预设目标,受试者实现了不同程度的客观缓解、疾病控制甚至完全缓解;作为硬科技领域的新药板块,最大的社会责任莫过于面向高度未满足的临床需求,以终为始、治病救人。
早在成立初期,劲方即获得上海商委颁发“跨国企业研发总部”证书,显示了官方机构认可劲方与跨国企业一致的创新理念;至今,公司还获得了国家级专精特新“小巨人”和高新技术企业等资质认定,以及全国工商联、上海经信委等发布的荣誉奖项;公司多项前沿研究成果也登陆了国际权威学术会议,包括ASCO、AACR、ESMO等年会的口头报告及突破性研究摘要。新药航海需要不断绘制新地图、寻找新大陆,期待劲方能够在未来的星辰大海中乘风破浪,以更多差异化疗法造福市场与病患。
关于劲方医药
劲方医药是一家全球布局的临床阶段创新药物开发企业。公司聚焦肿瘤、免疫类疾病领域高度未满足的临床需求,以疾病生物学机理和临床转化医学为核心,构建并发挥自主化、一体化研发体系优势,主攻尚无临床验证的创新靶点与适应症,并拥有全球自主知识产权。
自2017年成立以来,劲方医药已建立包含十余个自主研发的“全球新”大、小分子项目,多个产品在中国(含台湾地区)、欧洲、美国、澳大利亚进入全球多中心临床试验,包括多项后期或关键性临床研究。达伯特®(氟泽雷塞)为劲方管线中首个国内上市获批产品,也是国内首个、全球第三个上市的KRAS G12C抑制剂,曾获得国家药品监督管理局优先审评及两项突破性疗法资格认定;氟泽雷塞、西妥昔单抗的一线联合疗法也在欧洲进入II期研究,为全球首个KRAS、EGFR抑制剂一线非小细胞肺癌联用治疗方案。
目前,公司已形成RAS靶向疗法的一体化深耕矩阵,并积极拓展其他“全球新”靶向药及新类型疗法管线开发。同时,公司近年来不断深化商业合作网络,已与多个境内外上市公司达成战略授权协议、或开展“全球新”临床合作并已取得积极进展。预计未来三到五年,更多自主与合作开发项目进入后期临床研究的同时,公司也将迈入产业化和商业化阶段。
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▎药明康德内容团队编辑
上海高度重视生物医药科技创新和产业发展,加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地。2024第三季度,至少43家中国创新药公司完成了新一轮融资,上海公司包揽了其中的1/4以上。据不完全统计,第三季度16家上海创新药公司获融资,已披露融资总额超17亿元。值得关注的亮点包括:
抗体药物吸引大量融资:至少6家获融资公司开发抗体药物,包括麦济生物、洛启生物、宝济药业、天辰生物、礼新医药、英诺迈博,其中4家公司融资金额为亿元级。
细胞疗法新锐为关注热点:至少5家获融资公司正在推进细胞疗法研发,包括复星凯特、贝斯生物、以慈生物、椎元医学、跃赛生物,其中4家是2021年及之后成立的新锐公司。
抗肿瘤持续受到关注:过半获融资公司布局了抗肿瘤药物研发,如同源康医药、宝济药业;罕见病、血液系统疾病也受到了较为广泛的关注,均有超三成的公司正在推进相关领域的管线开发。
同源康医药:小分子抗肿瘤药物研发公司
8月20日,同源康医药正式在香港上市,IPO的净资金募集额约为5.06亿港元,约70%将用于核心产品的研究、开发及商业化,约20%将用于其他候选产品研发,约3%将用于潜在战略收购或合作机会。
同源康医药成立于2017年11月,专注于研发用于癌症治疗的小分子靶向疗法,尤其是针对NSCLC和CDK家族。其较快进展的两款药物是第三代EGFR抑制剂奥西替尼的氘代药物TY-9591以及CDK4/6抑制剂帕博西尼的氘代药物TY-302。除核心产品TY-9591外,同源康医药正在研发差异性的治疗组合,其中TY-3200是一款靶向EGFR的蛋白降解靶向嵌合体,拟开发治疗非小细胞肺癌,该产品目前处于临床前研究阶段。
大睿生物:siRNA药物研发公司
7月19日消息,大睿生物(Rona Therapeutics)宣布完成A+轮3500万美元融资。该轮融资由LongRiver江远投资领投,参与投资方包括昭德投资、博远资本、中启资本和礼来亚洲基金等。大睿生物致力于研发核酸创新药,用于代谢性疾病和中枢神经退行性疾病的治疗,本轮融资将用于推动创新的siRNA代谢管线项目进入全球开发,并扩展夯实中枢神经系统及其他领域的肝外递送平台。
大睿生物成立于2021年,正在推进基于新一代siRNA平台生成的siRNA管线项目,潜在首个RN0191管线PCSK9 siRNA项目已完成澳大利亚和中国的1期临床研究,正在推进高胆固醇血症的2期临床开发;针对APOC3基因的双链小干扰RNA(siRNA)药物RN0361也于近日在澳大利亚获批1期临床研究,旨在评估在甘油三酯升高的成人受试者中皮下给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学效应。
麦济生物:抗体药物研发公司
8月2日,创新抗体药物研发公司麦济生物宣布成功完成B轮融资,融资金额超2亿元人民币,投资机构包括天瑞丰年、湘江国投、开源思创、山东财金集团以及江西青创投等。
麦济生物成立于2016年,专注于过敏和自身免疫型慢性炎症疾病的治疗领域。该公司在研药物MG-K10是一款靶向IL-4Rα的单抗药物,其特应性皮炎适应症已进入临床3期,哮喘正启动临床3期研究。该产品具有半衰期延长特性,可实现同靶点药物两倍的给药间隔。
洛启生物:纳米抗体创新药研发公司
7月31日,上海洛启生物宣布完成近2亿元人民币B2轮融资,由启明创投领投,黄埔生物医药基金、九域投资参与,老股东盛迪投资持续加码。此次融资的资金将主要用于推进其基于“吸入式大分子药物研发平台”研发的两款吸入抗体药物的临床2期研究,同时丰富其自免管线。至此洛启生物B轮融资落下帷幕,累计融资近3亿元人民币。此前,洛启生物已完成由盛迪投资领投、国生资本参投的B1轮融资。
洛启生物成立于2017年,专注于吸入式纳米抗体药物研发。该公司的吸入式纳米抗体哮喘治疗药物LQ036已在中国和澳大利亚完成临床1期研究,正在中国开展临床2期研究。另一款在研药物LQ043H已完成中国临床1a研究,展现出优异的安全性及药物耐受性,即将开展1b/2期临床。
宝济药业:重组蛋白药物和抗体药物研发公司
7月19日消息,宝济药业宣布完成数亿元人民币的C轮融资,由上海生物医药基金领投,上海科创集团、宝山国投集团及原股东晟德大药厂等跟投。宝济药业成立于2019年,专注于“合成生物学”技术平台的创新药研发。
根据宝济药业新闻稿介绍,该公司管线包括:1)皮下输注的重组人透明质酸酶,已递交中国NMPA药品注册上市许可申请并获受理;2)重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白,一周一针的长效促卵泡刺激素,用于辅助生殖领域,已向中国NMPA递交上市许可申请并获受理;3)重组免疫球蛋白降解酶,第二代IgG降解酶(低免疫原性),可应用于器官移植、因自身抗体导致的“百种”以上急性自身免疫性疾病、基因治疗前的预存抗体清扫等领域,即将进入中国临床3期研究。
正序生物:基因编辑疗法研发公司
8月8日,正序生物宣布完成超亿元人民币的A+轮融资,由上海国投孚腾资本领投,联新资本、博裕资本、礼来亚洲基金、万物资本、红杉中国等现有股东跟投。融资资金将用于进一步加速CS-101临床研究和商业化推进,并支持体内基因治疗管线的临床转化等。
正序生物成立于2020年,专注于开发新型基因编辑疗法,针对遗传疾病、代谢疾病、心血管疾病等疾病,已布局了多条管线。其中CS-101注射液是针对血红蛋白病开发的创新型基因编辑疗法,该产品针对β-地中海贫血症的1期临床试验正在推进。该产品于今年4月在中国获批临床。
天辰生物:自身免疫性疾病抗体研发公司
9月24日,天辰生物宣布成功完成近亿元B2轮融资。通过本轮融资,天辰生物将推进核心项目在中国的临床研究,加速产品上市进程,并助力国际布局。
天辰生物成立于2020年,是一家致力于过敏和补体领域大分子创新药开发的中国生物技术公司。今年6月,天辰生物进展较快的新一代抗IgE抗体药物LP-003注射液,启动治疗季节性过敏性鼻炎患者的3期临床试验。此外,LP-005是潜在“first-in-class”C5与C3补体双功能抗体,已启动阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)的2期临床试验。根据天辰生物官网,该公司临床前在研管线还包括AAV介导的补体抑制剂LP-008项目,拟开发治疗年龄相关性黄斑变性(AMD)等。
晶核生物:靶向放射性核素疗法研发公司
7月26日,靶向放射性核素疗法(TRT)研发公司晶核生物完成近亿元A轮融资。华金投资和华金大道联合领投,泰格医药跟投,高榕创投和骊宸资本持续投资。
晶核生物成立于2021年,将利用融资资金开发全球临床1/2期试验JH02,以及进一步推动68Ga-JH03/177Lu-JH04的中美IND申报和临床开发,同时也将进行多个创新管线的临床前研究和国际合作。晶核生物注重开发下一代靶向放射性核素疗法(TRT),旨在改善患者生活。晶核生物拥有行业领先的特色技术平台,用于配体筛选、调制偶联因子(J-Linker)和临床转化,加速靶向偶联放射性核素药物开发。
贝斯生物:细胞和基因疗法研发公司
9月13日,贝斯生物(Base Therapeutics)宣布完成数千万人民币的A2轮融资,由戈壁大湾区(Gobi Partners GBA)管理的AEF大湾区创业基金领投。本轮融资将用于加强贝斯生物的研发团队、优化产品管线、加速临床试验等。
贝斯生物成立于2021年,致力于基因编辑领域基础创新,以及开发创新的细胞疗法和基因编辑产品,用于治疗癌症和遗传疾病。今年7月,贝斯生物首款产品NK510——一款基于碱基编辑技术的自然杀伤细胞(NK)产品已经向中国NMPA申报IND并获得受理。除了NK510之外,贝斯生物的产品管线还包括多个针对血液恶性肿瘤和自身免疫疾病的碱基编辑NK细胞产品,以及通用CAR免疫疗法和体内基因编辑产品。
以慈生物:NK细胞药物开发公司
8月8日,以慈生物宣布完成数千万元人民币天使轮融资。本轮投资人主要包括知名生物医药专业投资机构以及科创板生物医药上市公司实际控制人,融资将用于以慈生物完成研发项目的研究者发起的临床研究(IIT)、早期管线的研发与IND申报等。
以慈生物成立于2022年,是一家专注于新一代通用、新型细胞药物研发的研究型公司。该公司已经布局的管线产品覆盖临床需求尚未被满足的肿瘤和自身免疫性疾病两大领域。其中,靶向通用型靶点PD-L1开发的针对多种转移性实体瘤的NK细胞治疗产品管线已启动开展IIT临床试验,预计2025年启动IND申报。
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