Shenyang Guowei Medical Technology Co., Ltd.

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。7月10日，国家药监局（NMPA）官网显示，四川国为制药有限公司以仿制4类申报的艾拉莫德片获批上市，视同通过一致性评价，为该品种第四家过评企业。截图来源：NMPA官网艾拉莫德是一种新型的改善病情抗风湿病药物，具有抗炎、抑制免疫球蛋白生成、抑制炎性因子产生、抗骨吸入和促骨形成等作用。临床上主要用于治疗类风湿关节炎，可缓解肿胀关节疼痛。截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库据摩熵医药数据库显示，艾拉莫德片由先声药业于2011年获批，不仅是我国近20年来第一个具有完全自主知识产权的抗风湿1.1类新药，也是全球首个获批上市的艾拉莫德类药物。自2017年，艾拉莫德片被正式纳入国家医保药品目录后，近年在全国院内（全终端）市场规模快速扩容，2022年突破10亿元大关，2023年再创新高，销售额超过12亿元，同比增长26.20%，24年上半年再增26.75%，市场需求增长迅速。截图来源：摩熵医药全国医院销售（全终端）数据库类风湿关节炎作为一种常见的自身免疫性疾病，给患者带来了巨大的痛苦和负担。据摩熵医药流行病学数据显示，我国2021年类风湿关节炎患病数约为475.55万。这一庞大的患者群体为抗炎药和抗风湿药市场提供了广阔的发展空间。截图来源：摩熵医药流行病学数据库抗炎和抗风湿药近三年的院内销售额均保持在150亿元水平，市场潜力巨大。今年以来，已有19个相关品种密集获批，这批新鲜血液的涌入，正为这一成熟市场注入变数，成为市场新的搅局者。截图来源：摩熵医药全国医院销售（全终端）数据库艾拉莫德作为该市场的TOP2产品，被国内外指南均推荐用于活动性类风湿关节炎的治疗，尤其推荐艾拉莫德与甲氨蝶呤联用，可以增强疗效且安全性良，可显著改善患者疾病活动度。截图来源：摩熵医药全国医院销售（全终端）数据库根据摩熵医药数据库统计，截至目前，除原研先声药业外，艾拉莫德片有江苏正大清江制药（首仿+首家过评）、扬子江药业、重庆圣华曦药业三家获得生产批文，四川国为制药为第四家，国内仿制药领域的竞争格局逐渐显现。截图来源：摩熵医药中国药品批文数据库作为抗炎药和抗风湿药领域的后起之秀，艾拉莫德片已成为各大头部药企竞相追逐的目标，众多药企积极布局，不断有新的竞争者涌入。目前，有包括浙江赛默制药、湖南华纳、北京福元医药、南京海纳制药、四川科伦药业、山东现代医药在内的30家药企提交了艾拉莫德片的仿制4类上市申请。不难想见，艾拉莫德片未来的市场竞争将愈发激烈。截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库小结艾拉莫德片的成功获批，不仅是国为医药在骨科领域深耕布局的重要里程碑，更让其产品线矩阵实现了关键扩容，与国为医药旗下已有的塞来昔布胶囊等明星产品形成了 “协同作战” 的治疗闭环，为患者提供骨关节健康的一体化治疗解决方案，惠及更多患者。END本文为原创文章，转载请留言获取授权近期热门资源获取中国临床试验趋势与国际多中心临床展望-2025052024年医药企业综合实力排行榜-202505中国带状疱疹疫苗行业分析报告-2025052023H2-2024H1中国药品分析报告-202504数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-2025032024年中国1类新药靶点白皮书-202503中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502解码护肤抗衰：消费偏好洞察与市场格局分析-2025022024年FDA批准上市的新药分析报告-202501小分子化药白皮书（上）-2025012024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-2025012024年医保谈判及市场分析报告-202501近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

上周，重磅消息很多。一边，国产创新药“霸屏”，尤其是各类国产ADC和PD-L1/VEGF双抗，就在今日，BMS就普米斯PD-L1/VEGF双抗与BioNTech达成合作，首付款高达15亿美元。在政策先行，资本助力和创新积累推动下，国家药监局一天连批11个创新药，集体进入爆发时代。同期，石药、翰森制药领衔，有多款国产新药成功出海。紧接着，2025年ASCO大会召开，中国创新药力量席卷，值得一提的是，中国生物制药宣布其“得福组合”击败了K药。另一端，医药行业合规反腐持续深化，“宇宙最大医院”原院长阚全程涉嫌严重违纪违法，目前正接受河南省纪委监委纪律审查和监察调查；医保局发文，药师“挂证”整治力度全面升级，近2.4万家定点药店限期核查，此次整治是医药零售行业从“资质合规”迈向“实质服务合规”的关键转折节点。一起看看上周还有哪些大事发生？政策动态国家医保局发布《关于对定点零售药店药师“挂证”等情况开展核查的公告》：通过对全国定点零售药店4月份以来的医保结算数据进行筛查分析发现，部分药师姓名出现在多家定点零售药店的药品费用明细中，可能存在药师信息被假冒或药师“挂证”的违规情况，共涉24个省份、23997家定点零售药店、9563名药师。国家医保局将通过日常巡查、专项检查、数据筛查等，不定期对定点零售药店药师配备及在岗履职情况、医保基金使用情况等进行监督检查。药品追溯码入库环节信息采集时间压缩至1分钟左右：国家医保局等四部门联合发布《关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知》，要求推动药品追溯码在医疗保障各环节全量采集、全场景应用，逐步实现医药机构全覆盖。湖南省医疗保障局会同卫健、药监部门，创新推出药品耗材全域智慧管理模式（H-SPD），打破“三医”数据壁垒，在药品入库环节，追溯信息采集时间已经压缩至1分钟左右，效率极大提升。11个创新药集中获批：5月29日，11款创新药获国家药监局批准上市（9款国内自主研发创新药），包括恒瑞瑞康曲妥珠单抗（HER2-ADC），百济泽尼达妥单抗（HER2双抗），复星医药枸橼酸伏维西利（CDK4/6）等。有机构指出，2025年将成为医药行业“三个元年”，医保谈判后产品进入收入放量期、成批企业迎来盈利跨越、支付端改善推动估值抬升。广东省启动带量采购，含170个药品、248个品规：广东省药品交易中心发布通知，联盟内22省（含兵团）将对此前品种中除国采（含全国联采）重叠的药品剂型、国家医保谈判药品（含竞价药品）和国家基本医保药品目录外的170个品种、248个品规药品展开接续采购。此次采购取消了A/B采购单，分组竞价。小儿感冒宁颗粒和蒲公英颗粒转换为非处方药：根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，小儿感冒宁颗粒和蒲公英颗粒由处方药转换为非处方药。品种名单及非处方药说明书范本一并发布。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。大型制药翰森制药授予再生元在研GLP-1/GIP双受体激动剂HS-20094海外独占许可：6月2日，翰森制药宣布授予再生元开发、生产及商业化HS-20094的全球独占许可（不含中国内地、香港及澳门）。HS-20094是一款在研GLP-1/GIP双受体激动剂，已成功完成多项Ⅱ期临床试验。根据协议，翰森制药将获得8000万美元首付款，并有资格根据该产品开发、注册审批和商业化进展收取最高19.3亿美元里程碑付款，以及未来潜在产品销售的双位数百分比特许权使用费。中国生物制药“得福组合”头对头战胜K药：当地时间6月1日，中国生物制药以最新重磅摘要（LBA）形式披露CAMPASS研究数据，“得福组合”——贝莫苏拜单抗（安得卫）联合安罗替尼（福可维）头对头战胜K药，这是“得福组合”继头对头战胜替雷联合化疗用于一线鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）后，在非小细胞肺癌治疗领域再次展示出极具潜力的临床价值。石药有望达成三项潜在交易，合计达50亿美元：5月30日，石药集团发布一则公告，透露目前正与若干独立第三方就三项潜在交易进行磋商，涉及有关石药若干产品（ 包括表皮生长因子受体抗体药物偶联物（ EGFR ADC ）及由石药技术平台开发的其他药品 ）在开发、生产及商业化方面的授权及合作（潜在交易）。每项潜在交易项下，可能应付予石药的潜在首付款、潜在开发里程碑付款及潜在商业化里程碑付款 ， 合计可能达到约50亿美元 。 三 项 潜 在 交 易 中 的 其 中 一 项 目 前 已 处 于后 期 阶段，预计将于2025年6月完成。信立泰引进国为医药高血压siRNA新药：5月27日，成都国为医药与信立泰共同签署新药研发合作协议，国为医药将在研的AGT-siRNA小干扰核酸药物GW906的原料药及制剂在中国市场的相关权利独家授予信立泰，包括但不限于研发、注册、生产及其商业化等。上药控股与诺华中国签署多款眼科产品战略合作协议：此次合作中，诺华中国将借助上药控股全渠道整合营销服务优势和广泛的市场覆盖能力，加速其抗感染和青光眼成熟产品下沉至非目标市场终端；而上药控股则凭借诺华中国的品牌影响力与产品优势，进一步完善眼科领域的服务体系，强化在专科用药领域的市场竞争力。超90亿美元，BMS就普米斯PD-L1/VEGF双抗与BioNTech达成合作：6月2日，BMS和BioNTech宣布双方已达成协议，将在全球范围内共同开发和商业化BioNTech的双抗候选药物BNT327（PM8002，收购自普米斯），用于多种实体瘤类型。据悉，BMS将向BioNTech支付15亿美元的首付款。默沙东中国区换帅：默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁田安娜将卸任中国总裁一职，默沙东日本总裁Kyle Tattle将接替其任职，自7月1号开始生效。Kyle Tattle曾在中国、日本和亚太地区领导默沙东的肿瘤业务。他在领导默沙东日本公司五年时间里，将默沙东日本的市场排名从第8位提升至第3位，且业绩卓著。默沙东/第一三共撤回HER3 ADC上市申请：5月29日，双方宣布自愿撤回全球首个申报上市的HER3 ADC新药Patritumab deruxtecan（HER3-DXd）治疗EGFR突变NSCLC的上市申请，原因主要在于验证性三期临床HERTHENA-Lung02没有达到OS终点。该产品上市并非首次遇阻，去年6月，基于第三方生产原因，HER3-DXd被FDA延迟批准用于既往至少接受过两种系统治疗的EGFR突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌。礼来收购非阿片类疼痛疗法公司SiteOne：5月27日，礼来和SiteOne Therapeutics宣布达成确定性协议，礼来将收购SiteOne。SiteOne是一家致力于开发钠通道小分子抑制剂以治疗疼痛和其他神经元过度兴奋性疾病的初创生物技术公司。根据协议条款，SiteOne股东将获得高达10亿美元的现金，包括前期付款以及在实现某些监管和商业里程碑后支付的后续款项。卫材失眠新药在中国获批上市：5 月 27 日，卫材药业宣布其莱博雷生片（商品名：达卫眠）在中国获批上市，用于治疗成人失眠。莱博雷生是国内首款获批上市的双重食欲素受体拮抗剂，通过竞争性结合两种食欲素受体亚型（OX1R 和 OX2R），抑制食欲素神经传递，调节睡眠-觉醒节律。生物科技超15亿美元，信诺维CLDN18.2 ADC授权安斯泰来： 5月30 日，信诺维和安斯泰来宣布，双方就XNW27011（一款靶向CLDN18.2，处于临床阶段的新一代抗体偶联药物）达成一项独家许可协议，授予安斯泰来独家拥有XNW27011在全球（除中国大陆、香港、澳门和台湾地区外）开发和商业化的权利。百济神州和恒瑞医药两款靶向HER2新药获批上市：5月29日，百济神州HER2双抗泽尼达妥单抗上市申请已获批准。2023年11月，该产品被纳入优先审评，适应症为治疗既往接受过全身治疗的HER2高表达的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者。此外，恒瑞医药的注射用瑞康曲妥珠单抗在国内获批，单药适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。岸迈生物就KLK2 T细胞接合分子达成授权合作：5月27日，岸迈生物宣布与TCG Labs Soleil投资组合公司Juri Biosciences签署全球许可协议。该协议授予Juri Biosciences用于治疗转移性前列腺癌的靶向激肽释放肽相关肽酶2（KLK2）和CD3开发的T细胞接合分子的全球独家权利。海创药业1类氘代新药获批上市：5月29日，海创药业自主研发的Ⅰ类新药海纳安（通用名：氘恩扎鲁胺软胶囊）获得国家药监局批准上市，用于治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。氘恩扎鲁胺软胶囊是国内首款获批上市治疗该适应症的国产创新药物。荣昌生物泰它西普获批重症肌无力新适应症：5月27日，荣昌生物的注射用泰它西普已获NMPA批准新适应症，用于治疗全身型重症肌无力（gMG）。此前，泰它西普已有系统性红斑狼疮（SLE）、类风湿关节炎（RA）两项适应症在国内获批上市。君实生物昂戈瑞西单抗新适应症获批：5月27日，君实生物宣布，昂戈瑞西单抗注射液新适应症获批，用于杂合子型家族性高胆固醇血症以及他汀类药物不耐受或禁忌使用的患者中，单独或与依折麦布联合用药用于非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者。爱尔康干眼病药物获FDA批准上市：5月28日，爱尔康宣布美国FDA已批准Tryptyr（acoltremon滴眼液）0.003%用于治疗干眼症（DED）的体征和症状。Tryptyr是首个TRPM8受体激动剂（神经调节剂），通过刺激角膜感觉神经，快速增加自然泪液产生。资本市场95亿美元，赛诺菲收购Blueprint Medicines：6月2日，赛诺菲宣布收购Blueprint Medicines公司，以扩展其在罕见免疫疾病的布局，扩充早期免疫管线。据悉，赛诺菲以129美元/股现金收购Blueprint，股权总价值约91亿美元，此外，Blueprint的股东还将获得针对两项里程碑的CVR付款，交易总价值约95亿美元。“新型减肥药第一股”派格生物港股上市：5月27日，派格生物正式登陆港交所，中金公司担任独家保荐人，其发行价为15.60港元/股，发行市值60.21亿港元，募资3亿港元。上市首日，派格生物开盘下跌13.46%。先通医药港股递表：5月26日，港交所官网显示，先通医药递交港交所上市申请，中金公司和中信证券为联席保荐人。根据灼识咨询报告，该公司是中国首家获得创新放射性药物上市批准的企业；以药品上市许可持有人身份获得创新放射性药物生产许可的企业；完成治疗用放射性配体注册临床试验并获国家药监局受理新药申请的企业。兴齐眼药募资8.5亿元：5月28日，兴齐眼药抛出一则定增募资计划，拟向特定对象发行股票，募集不超过8.5亿元，其中6.5亿元用于研发中心建设项目，2亿元用于补充流动资，旨在构建眼科领域标杆案例，打造集智能实验室矩阵、跨国研发协作中枢、产学研协同创新平台为一体的研发中心，搭建精准制剂技术、多维药理评价、整合式药代评价、药物包材研究等平台。嘉应制药因信披违规被立案：嘉应制药披露，公司于5月28日收到中国证监会的《立案告知书》，因公司涉嫌信息披露违法违规，根据相关法律法规，中国证监会决定对公司立案。公司将积极配合中国证监会的相关工作，并严格按照规定及监管要求履行信息披露义务。一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 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扫描二维码即可下载《数图药讯》2025年5月第22期目  录行业政策1.国家药监局：综合司关于贯彻实施《医疗器械网络销售质量管理规范》有关事项的通知2.国家药监局：关于小儿感冒宁颗粒和蒲公英颗粒转换为非处方药的公告（2025年第50号）3.国家药监局药品审评中心：关于发布《儿童药物临床试验安全信息评估与报告技术指导原则（试行）》的通告（2025年第21号）4.国家医保局：关于对定点零售药店药师“挂证”等情况开展核查的公告5.广东省医保局：关于执行全国中成药联盟第三批新品和首批扩围接续集中采购中选结果的通知6.河南省人民政府：关于印发河南省推进紧密型县域医疗卫生共同体高质量发展若干措施的通知行业动态1. 药讯动态：重磅获批2. 药讯动态：重磅临床3. 药企动态：市场动态零售行业动态湖南：6月底前未按要求做好信息系统对接的药店将暂停医保结算本周总结政策解读1、国家药监局：综合司关于贯彻实施《医疗器械网络销售质量管理规范》有关事项的通知为进一步加强医疗器械网络销售质量安全监管，规范医疗器械网络销售行为，保障公众用械安全，国家药监局发布了《医疗器械网络销售质量管理规范》（2025年第46号公告，以下简称《规范》），自2025年10月1日起正式施行。《规范》的出台对指导企业和电商平台加强医疗器械网络销售质量管理、规范医疗器械网络销售行为、保障网络销售医疗器械质量安全具有重要意义。各级药品监管部门要充分认识《规范》实施的重要性，将推进贯彻实施工作纳入重点任务安排。具体信息请登录国家药监局官网查看。2、国家药监局：关于小儿感冒宁颗粒和蒲公英颗粒转换为非处方药的公告（2025年第50号）根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，小儿感冒宁颗粒和蒲公英颗粒由处方药转换为非处方药。品种名单（见附件1）及非处方药说明书范本（见附件2）一并发布。请相关药品上市许可持有人于2026年2月9日前，依据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。具体信息请登录国家药监局官网查看。附件：1.品种名单.docx2.非处方药说明书范本.docx相关文件请扫描上方二维码查看3、国家药监局药品审评中心：关于发布《儿童药物临床试验安全信息评估与报告技术指导原则（试行）》的通告（2025年第21号）为规范儿童药物临床试验安全信息的风险监测、识别、评估与控制，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《儿童药物临床试验安全信息评估与报告技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。特此通告。附件：儿童药物临床试验安全信息评估与报告技术指导原则（试行）.pdf相关文件请扫描上方二维码查看4、国家医保局：关于对定点零售药店药师“挂证”等情况开展核查的公告为了维护人民群众用药安全、维护医保基金安全、维护广大注册药师合法权益，《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》（国家医疗保障局令第3号，以下简称《管理办法》）规定，定点零售药店应至少配备1名取得执业药师资格证书或具有药学、临床药学、中药学专业技术资格证书的药师，且注册地在该定点零售药店所在地。药师须签订1年以上劳动合同且在合同期内，确保为参保人员提供持续稳定的药学服务。驻店药师应在职在岗，不得挂名、兼职，营业时间内必须有药师提供药学服务，保障参保人员用药安全、合理、有效。具体信息请登录国家医保局官网查看。附件：定点零售药店药师涉嫌“挂证”情况.xlsx相关文件请扫描上方二维码查看5、广东省医保局：关于执行全国中成药联盟第三批新品和首批扩围接续集中采购中选结果的通知根据全国中成药联合采购办公室工作部署和《全国中成药采购联盟集中采购文件（ZCYLM-2024-1）》《全国中成药采购联盟集中采购文件（首批扩围接续）（ZCYLM-2024-2）》规定，现就做好全国中成药联盟第三批新品和首批扩围接续集中采购中选结果的落地实施工作。具体信息请登录广东省医保局官网查看。附件：1.全国中成药采购联盟第三批集中带量采购中选品种供应清单.xlsx2.全国中成药采购联盟首批扩围接续集中带量采购中选品种供应清单.xlsx3.全国中成药联盟第三批新品和首批扩围接续集中带量采购广东省医疗机构首年约定采购量表.xlsx相关文件请扫描上方二维码查看6、河南省人民政府：关于印发河南省推进紧密型县域医疗卫生共同体高质量发展若干措施的通知为推进我省紧密型县域医疗卫生共同体（以下简称医共体）高质量发展，根据国家有关规定，结合我省实际，现提出以下措施，分别从健全医共体治理机制、完善医共体运行机制、提升医共体整体服务能力、完善协同支持政策等四个方面进行阐述。具体信息请登录河南省人民政府网官网查看。行业动态01药讯动态：重磅获批最近重磅获批诺华（Novartis）申报的新一代抗血管内皮生长因子（anti-VEGF）单抗布西珠单抗注射液（brolucizumab）获NMPA批准，用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）。信立泰研发的1类新药沙库巴曲阿利沙坦钙片（S086）的上市申请已获得NMPA批准。本次获批的适应症为治疗轻、中度原发性高血压。君实生物申报的昂戈瑞西单抗注射液（重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液）的新适应症上市申请已获得NMPA批准。用于治疗杂合子型家族性高胆固醇血症和他汀类药物不耐受或禁忌使用的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常。卫材（Eisai）自主研发的莱博雷生片的上市申请已获得NMPA批准。莱博雷生片（lemborexant）是一款双重食欲素受体拮抗剂，此前已经在中国香港地区获批上市，用于治疗成人失眠，特别是入睡困难和/或睡眠维持困难。复星医药申报的1类新药芦沃美替尼（曾用名：复迈替尼）上市申请已获得NMPA批准，该药适用于朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和组织细胞肿瘤成人患者；2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的I型神经纤维瘤病（NF1）儿童及青少年患者。02药讯动态：重磅临床最近重磅临床士泽生物医药（苏州）有限公司（Roche Accelerator Member）自主开发的异体通用“现货型”iPSC衍生亚型神经细胞新药的注册临床试验，已正式获得FDA及NMPA批准，用于治疗神经系统疾病脊髓损伤。柏全生物申报的全新靶点抗肿瘤药物BT02单克隆抗体注射液的临床试验申请获得CDE批准，用于治疗血液恶性肿瘤。 诺诚健华自主研发的新型BCL2抑制剂mesutoclax（ICP-248）联合阿扎胞苷获CDE批准开展临床研究，治疗髓系恶性肿瘤，包括但不限于骨髓增生异常综合征（MDS）等。 拓济医药（Phrontline Biopharma）自主研发的TJ101项目正式获得FDA的新药临床试验申请批件，治疗晚期实体瘤。倍特益康恩生物申报的1类新药PR-102胶囊获得CDE批准临床，拟开发治疗绝经后萎缩性阴道炎。普锐特药业自主研发的1类新药PRT-064040鼻喷雾剂获得CDE批准临床，拟用于成人有或无先兆偏头痛的急性治疗。 03药企动态：市场动态5月27日，岸迈生物宣布与TCG Labs Soleil投资组合公司Juri Biosciences签署全球许可协议。该协议授予Juri Biosciences用于治疗转移性前列腺癌的靶向激肽释放肽相关肽酶2（KLK2）和CD3开发的T细胞接合分子的全球独家权利。根据协议条款，岸迈生物有权收取高达2.1亿美元的资金，包括首付款，和开发、注册和商业化相关的里程碑付款，以及特许权使用费。5月27日，成都国为生物医药有限公司 （以下简称“国为医药”）与深圳信立泰药业股份有限公司（以下简称“信立泰”）共同签署新药研发合作协议，国为医药将在研的AGT-siRNA小干扰核酸药物GW906的原料药及制剂在中国市场的相关权利独家授予信立泰，包括但不限于研发、注册、生产及其商业化等。根据协议，国为医药将获得最高1.8亿元的首付款及研发里程碑款总金额。未来产品获批上市后，销售里程碑累计最高达3.7亿元。同时，在协议约定期限内，国为医药将获得年度净销售额的一定比例的销售提成。5 月 30 日，信诺维医药和安斯泰来（Astellas）今日宣布，双方就XNW27011已达成一项独家许可协议，授予安斯泰来独家拥有XNW27011在全球（除中国大陆、香港、澳门和台湾地区外）开发和商业化的权利。根据协议条款，信诺维将获得1.3亿美元的首付款，并有资格收取最高7000万美元的近期付款，以及最高可达13.4亿美元的与开发、注册、商业化相关的里程碑付款。零售行业动态01湖南：6月底前未按要求做好信息系统对接的药店将暂停医保结算湖南医保局印发的《关于进一步加强基本医疗保障定点零售药店管理的通知》提出，要严格做好定点零售药店信息系统对接，定点零售药店应贯彻落实全国统一的医保业务编码标准，按照信息系统接口标准完成接口改造，做到真实、全面、准确、实时上传医保结算费用明细、电子票据、药品追溯码及进销存等全量数据信息，支持医保码全流程应用，正确接收、保存和上传各种类型处方信息。未能满足上述信息系统相关要求的零售药店，不得纳入新增定点；已纳入的定点零售药店2025年6月30日前（药品追溯码上传3月31日前）未能完成改造和未经医保部门验收合格的，一律暂停医保结算（含个人账户结算），直至验收合格方可重启。具体信息请登录湖南省医保局官网查看。本周总结行业政策国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》，自2025年10月1日起正式施行，旨在加强医疗器械网络销售质量安全监管，规范网络销售行为，保障公众用械安全；国家药监局公告小儿感冒宁颗粒和蒲公英颗粒转换为非处方药，相关药品上市许可持有人需在2026年2月9日前完成说明书修订备案，并通知相关单位；国家医保局开展定点零售药店药师“挂证”核查，要求定点零售药店至少配备1名合格药师，药师须在职在岗，不得挂名兼职，以保障参保人员用药安全。行业动态新药研发与获批领域亮点频现，多个新药在临床试验和上市审批方面取得突破性进展。诺华、信立泰、君实生物等多家药企的新药或新适应症获批，用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）、轻、中度原发性高血压、杂合子型家族性高胆固醇血症等；同时，士泽生物、柏全生物、诺诚健华等企业的多款新药获批临床，治疗治疗神经系统疾病脊髓损伤、血液恶性肿瘤等多种疾病；岸迈生物授权Juri Biosciences开发KLK2/CD3双抗；国为医药与信立泰合作推进AGT-siRNA药物GW906；信诺维与安斯泰来就XNW27011达成独家许可协议。零售动态湖南加强定点药店管理，要求数据实时对接，逾期未达标暂停结算。来源：由中国医药工业信息中心整理END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001