Applitech Pharmaceutical Equipment Technology Co.Ltd

「 ADC2025 背景介绍 」 2025年2月 · 苏州 2025年2月18-19日，由触界生物主办的第六届ADC药物开发大会(简称ADC2025)将定于苏州举办，旨在为中国及国际优秀ADC企业搭建展示最新技术及研究成果的学术交流平台，促进国际技术交流、商务合作的线下机会，推动ADC药物快速临床转化服务于患者。 ADC专题峰会是触界生物品牌峰会之一，往届口碑反响较高，ADC2025组委会再次欢迎产业界同仁共聚苏州参与讨论ADC2025之后的新发展问题与解决方案共识。大会支持业务宣讲、研发进展发布、展台布展、各类广告等深度合作。火热招商阶段，期待您的加入！ 主办单位 触界生物 会议时间 2025年2月18-19日 会议地点 中国·苏州 会议规模 2000+ 会议咨询丨Wilson 联系方式丨18662147488 主论坛：携手并进，破局ADC药物市场蓝海 （2025年2月18日上午09:00-12:00） ADC 进入大整合发展时代，除了被国际大厂 MNC 关注，国内的买方及新模式尚需挖掘。国际化开发大背景下，无论是产品还是BD 策略都需要具备强差异化。在 2025 年开年，汇集 ADC 企业创始人、BD\ 运营策略负责人、投资人等角色大咖一同探讨 ADC 发展的新挑战、新未来。 09:00-09:05 大会致辞 09:05-09:30 国产 ADC 出海实践与心得 09:30-10:15 圆桌 1：国产 ADC 药物研发趋势及出海探讨 * 癌症治疗方式多、国内靶点内卷、集采等因素，ADC 药物研发现状及趋势演变？ * 面对高昂的研发成本，Biotech 解决现金流的方案？ * 面对陌生市场，国内药企选择出海的调研策略？ * ADC 产品如何做出差异化 & 技术迭代才能在国际化市场中脱颖而出？ 10:15-10:40 茶歇&商务交流 10:40-11:05 创新 ADC 药物研发现状及未来展望 11:05-11:30 ADC 药物差异化路径探索及专利策略 11:35-12:05 圆桌 2：ADC 药物的投资与合作 * 大整合趋势下，什么样的 ADC 产品策略及合作形式胜出机会更大？ *ADC 药物技术壁垒高，买卖方谈判怎么把控产品估值、知识产权风险等？ * 资本视角：目前哪些类别的 ADC 药物更具投资价值？ *MNC 视角：对于优质 ADC 资产的评估及合作伙伴选择？ 12:05-14:00 午餐及休息 A会场：从ADC发现到临床的桥梁 众所周知 ADC 的复杂结构需要化学、药学、生物学、临床医学等交叉学科共同携手应战开发挑战，如何加快 ADC 从发现到临床转化的脚步，走出实验室到患者应用治疗，需要产学研用端新技术与科研人共同助力。 A1：ADC 药物早期开发及技术平台 （2月18日下午） 14:00-14:30 ADC 药物的早期立项 14:30-15:00 契合 ADC 药物的抗体发现及开发 15:00-15:30 ADC 药物的活性评估方案 15:30-15:50 茶歇&商务交流 15:50-16:20 放大旁观者效应，提高 linker 稳定性的最佳 ADC 分子设计 16:20-16:50 基于 GlycOBI ADC 平台开发双抗 ADC 16:50-17:20 圆桌讨论： *ADC 药物早期开发阶段攻克 ADC 雏形的挑战及方案？ *ADC 药物分子设计及优化策略？ *ADC 技术平台的迭代？ A2：ADC药物临床前研究 （2月19日上午） 09:00-09:30 ADC 药物的相关毒性及研究对策 09:30-10:00 分析中美 IND 申报中 ADC 药物 CMC 难点及要点 10:00-10:30 ADC 药物生物分析 / 临床前模型 / 非临床评价方案等 10:30-10:50 茶歇 & 商务交流 10:50-11:20 Characterizing ADC Safety & Activity in Preclinical Development 11:20-11:50 Hypothesizing the Current Disconnect Between In Vivo & In Vitro ADC Target Modeling to Prevent Clinical Hold Up 11:50-12:20 圆桌讨论 * 探讨临床前、非临床研究中评估 ADC 药物疗效及安全的基本原 理及优化方案，以提高临床成功率？ * 双抗 ADC，ADC+IO 联合用药等前沿研究给生物分析带来的挑 战与机遇？ 12:20 午餐及休息 A3：ADC药物转化医学研究及早期临床 （2月19日下午） 14:00-14:30 转化医学策略应用于 ADC 药物开发 14:30-15:00 ADC 药物的早期临床试验设计与实践 15:00-15:30 应用于 ADC 药物临床 I\II 期临床实验的生物标志物策略 15:30-15:50 茶歇&商务交流 15:50-16:20 早期临床研究中关于 ADC 耐药机制的探索及干预 16:20-16:50 ADC 药物早期临床试验中的剂量优化与给药策略探索 16:50-17:20 圆桌讨论 * 探讨加快 ADC 药物从 POC 验证突破 II 期临床的攻略及工具？  * 以及哪些关键数据及临床表现判断 ADC 临床有效性？ 17:20 A论坛结束 B会场：ADC药物临床及工艺、生产 通过 IND，你的 ADC 就成功了吗？新药研发之路九死一生，“大浪淘沙”用临床和生产再去验证你的 ADC 质量，国际化开发背景下，除了 ADC 分子结构带来的多重挑战，从临床到工艺生产也需要考虑更多地域差异、交叉学科、合作伙伴筛选等难题，需要 ADC药企及 CRDMO 合作伙伴共同携手应对解决。 B1：ADC药物的多中心临床及申报策略 （2月18日下午） 14:00-14:30 探讨 ADC 复杂结构对其临床性能的影响 14:30-15:00 ADC 药物的联合用药探索及注意事项 15:00-15:30 ADC 药物多中心临床开发及注册策略 15:30-15:50 茶歇 & 商务交流 15:50-16:20 Nectin-4 ADC 药物临床开发进展 16:20-16:50 从临床成败看 ADC 技术发展 16:50-17:20 圆桌讨论 * 国际化开发背景下，制定更优的 ADC 药物临床及注册策略以促进商业化落地？ *ADC 药物单药治疗未来前景？为什么各家都在做联用？ 17:20 第一天结束 B2：ADC药物的工艺及生产 （2月19日上午） 09:00-09:30 基于 QbD 及风险评估等理念的 ADC 药物工艺开发 09:30-10:00 ADC 偶联工艺及杂质去除 10:00-10:30 ADC 药物工艺 / 智能化研发生产解决方案 10:30-10:50 茶歇&商务交流 10:50-11:20 ADC 制剂处方开发要点及稳定性考量 11:20-11:50 ADC 药物生产关键环节及简化生产探讨 11:50-12:20 圆桌讨论 * 国际化开发背景下，ADC 药物研发生产新的挑战及突破？  *CRDMO 合作伙伴选择及分工？ 12:20 午休 B3：ADC药物质量及分析 （2月19日下午） 14:00-14:30 ADC 药物研发阶段的质量管理 14:30-15:00 ADC 药物的关键质量属性及表征分析 15:00-15:30 ADC 药物临床试验阶段的质量管理 15:30-15:50 茶歇&商务交流 15:50-16:20 ADC 药物制造及质控策略 16:20-16:50 ADC 药物变更计划的评估及可比性研究思路 16:50-17:20 圆桌讨论 * 从上游原材料开始，探讨 ADC 药物全生命周期的质量分析及质控策略？ 17:20 B论坛结束 C会场：“ADC”差异化开发2.0 VS FIC3.0 中国生物医药正在从快速跟随阶段进入差异化 2.0、源头创新 3.0，以中国在研早期阶段的新靶点、新技术、新机制产品透过频繁出海 & 合作等方式表现出来，尤其是 ADC 更为抢眼。ADC 在 2022-2024 年获得非常多 MNC 及国际学术会议的认可，同时 ADC 的可成药性带动了以“ADC”为机制的更多偶联药物迎来增长趋势，尤其资本新宠核素偶联药物被 MNC、Pharma、Biotech 纷纷布局。 C1：ADC药物前沿进展 （2月18日下午） 14:00-14:30 Utilizing the Click-to-Release platform to expand ADC drug targets and develop non-internalized ADC drugs 14:30-15:00 基于纳米抗体的 MET-EGFR 双靶 ADC 的药物研发进展 15:00-15:30 ADC 药物发现的趋势和突破点 15:30-15:50 茶歇 & 商务交流 15:50-16:20 突破肿瘤，ADC 药物在自免领域的研究进展  16:20-16:50 双抗 ADC 药物的研发进展及隐患 16:50-17:20 圆桌讨论 * 国产 ADC 争做 FIC 的出路？  * 双抗 ADC 目前属于风口还是内卷？  * 预测下一波创新 ADC 会是什么方向？ 17:20 第一天结束 C2："ADC"为机制的泛偶联药物开发 （2月19日上午） 09:00-09:30 Bispeciffc-XDC: Novel First-in-Class Cancer Therapies From Concept to Clinical 09:30-10:00 突破“不可成药”：从 Protac 到 DAC 降解剂 10:00-10:30 “万物皆可偶联”新时代，研发生产挑战及破局 10:30-10:50 茶歇&商务交流 10:50-11:20 基于肿瘤微环境的小分子偶联药物开发 11:20-11:50 XDC 药物递送过程的思考 11:50-12:20 圆桌讨论 *“ADC”为机制的 XDC 药物目不暇接，下一个抢眼球的新药是什么？  * 从技术迭代和未满足的临床需求出发，XDC 药物突破肿瘤的机会点？ 12:20 午休 C3："ADC"为机制的潜力股新药：核素偶联 （2月19日下午） 14:00-14:30 核素 + 偶联技术驱动新型靶向放射性疗法 14:30-15:00 RDC 药物药代动力学 / 生物分析等研发解决方案 15:00-15:30 核素偶联药物的独特机制及结构设计 15:30-15:50 茶歇&商务交流 15:50-16:20 基于特定靶点 PSMA 的核素偶联药物研发进展 16:20-16:50 “双面骑士”RDC 药物在抗肿瘤诊断、治疗中的应用 16:50-17:20 圆桌讨论 *RDC 药物研发挑战及趋势？及产业端各角色如何携手突破？  * 核药的特殊性在哪，为什么火爆？未来技术前瞻及商业化可行性展望？ 17:20 C论坛结束 1、ADC\XDC\抗体\小分子药物研发企业，如果你正在考虑布局ADC管线并在寻找合作伙伴，或者来自以上企业且想与同行学习交流的研发从业者； 2、自有ADC技术平台展示及想引进ADC技术平台的Biotech/BioPharma； 3、CXO服务商：靶点发现、生物分析、非临床评价、动物模型、生物标志物开发、伴随诊断、临床服务、工艺开发、CMC服务、CDMO等； 4、原料试剂类供应商：工程化抗体、linker、payload等； 5、研发生产解决方案服务商：自动化、智能化、仪器设备等； 6、其他：临床及科研机构、投资、专利服务、法律服务等； 信达生物     启德医药     快序生物     博腾生物     信诺维     宜联生物     上海佑科仪器仪表有限公司     迈博瑞     Ennovabio     上海森松制药设备工程有限公司     映恩生物     糖智药业     拓济医药     烟台迈百瑞     儒百生物     凯莱英     英诺湖医药     大湾生物     岸迈生物     沙砾生物     Lonza     信立达医药     玄刃科技     华抗生物     上海益牧科学器材有限公司     苏州格力美特实验室科技发展有限公司     上海臻格生物技术有限公司     苏州七溪生物硅谷有限公司     太仓生物医药有限公司     科迈生物     英沐生物     宏成药业     江苏金阶律师事务所     苏州说科生物科技有限公司     苏州赛普生物科技股份有限公司     爱科百发     倍谙基     安迪生物     睿智医药     昭衍新药     昂阔医药     瑞普利金     赛生药业     和元生物     集萃药康     安美医药     艾贝泰     asymbio     迈杰转化医学     中科院上海药物所苏州药物研究院     百英生物     智享生物     埃格林医药     华美生物     翰思生物     药明康德     华东医药     格来赛生命科技上海有限公司     君研生物     拓创生物     岛津     上海复旦张江生物医药股份有限公司     武汉智化科技有限公司     苏州三雄生物科技有限公司     CITELINE     Eximmium     昆翎企业管理（上海）有限公司     海通证券股份有限公司     苏州开拓药业股份有限公司     深圳市康桥生物医药有限公司     佰睿壹生物科技有限公司     BioBAY     上海明睿生物技术有限公司     Repligen     约印医疗基金     昆翎     拓创生物科技     晶云星空制药有限公司     艾伦仪表电器有限公司     上海求式生物科技有限公司     常熟苏虞生物医药产业发展有限公司     卡秋生物     北京中盛生物有限公司     东曜药业     基泰生物     诺唯赞     利穗科技     诺和德美     聚明创投     苏州大学附属第四医院     宜明（北京）细胞生物科技有限公司     深势科技     美迪西     国药锦奇     百济神州     苏州工业园区投资促进局     颐坤生物     上海观合医药科技股份有限公司     上海迪赢生物科技有限公司     神州细胞     纽福斯生物     世和基因     复星医药     上海本导基因技术有限公司     药明生物     苏州晶云药物科技股份有限公司     普众发现     瑞诺元生物科技有限公司     厚百生物     弗雷克森精密工业苏州有限公司     和记黄埔医药（上海）有限公司     赛赋医药     普灵医药     常茂生物化学     昆拓     瑞孚迪生物医药（上海）有限公司     依科赛     苏州安赛隆医药科技有限公司     普米斯     致道资本     金斯瑞蓬勃生物     茂行制药     海普洛斯     水木未来（北京）科技有限公司     上海芯超生物科技有限公司     Labcorp     泰州医药城投资促进中心     百因诺     Synaffix     江苏迈威康新药研发有限公司     苏州君盟生物医药科技有限公司     德睿智药     康源博创生物科技（北京）有限公司     Intertek     苏州医工所     太仓市生物医药产业园管委会     杭州奥盛仪器有限公司     中美冠科生物技术(太仓)有限公司     EDDC Singapore     ABL bio     T-E Meds     Allygen Biologics     和铂医药     复旦张江     德琪医药     女王之舟     高田生物     复宏汉霖     凯信远达     百力司康     百凯医药     西岭源     智康弘义     弼领生物     诗健生物     中山大学肿瘤防治中心     浙江省肿瘤医院     诺纳生物     徕特康     汇宇制药     仁济医院     礼新医药     泰诚思生物医药     爱科瑞思     橙帆医药     亿胜生物     三生国健     辐联科技     康源久远     英诺湖     应世生物     华博生物     博瑞创合     祥耀生物     博奥信     中国科学院     约印基金     齐鲁制药     迈威生物     启明创投     多禧生物     上海乐土科技有限公司     上海伟霓生物科技有限公司     丹纳赫     伯桢生物     科望医药     倍而达药业     亲合力生物     博奥信生物     道尔生物     徕博科医药研发（上海）有限公司     溪长生物     益诺思     熙宁生物     英诺维尔     南京药石科技股份有限公司     天津迦楠制药设备有限公司     杭州艾迪康医学检验中心有限公司     苏州国辰生物科技股份有限公司     顾因医药咨询（上海）有限公司     重庆迪纳利医药科技有限责任公司     北京伊诺凯科技有限公司     益世科医药     Bio-Techne     苏州盛德伟业信息科技有限公司     贝克曼库尔特生命科学     安捷伦     苏州美诺医药科技有限公司     博腾股份     SCIEX     上海强生投资有限公司     苏州米特龙科技有限公司     上海博腾智汇生物制药有限公司     联宁生物     沃凯药业     江苏睿捷生物科技有限公司     艾可泰科浙江控股有限公司     浙江中医药大学     同宜医药     泰励生物     苏州珀罗汀生物技术有限公司     国投招商投资管理有限公司     苏州大学附属第一医院     泽璟制药     苏州晶云星空制药有限公司     ACRO     赛诺特生物技术有限公司     武汉宏韧生物医药股份有限公司     诺米代谢     爱康得生物科技（苏州）有限公司     泰诚思（上海）生物医药有限公司     再鼎医药     JITRI IADDT     至本医疗     中科院苏州药物创新研究院     苏工业园区康林肿瘤科技创新研究院     上海科来福生物技术有限公司     吉因加     苏州亚宝药物研发有限公司     苏州科信康恒医药科技有限公司     哈美顿     沪亚生物     创胜集团     动脉网     苏州奎克泰生物技术有限公司     小饭桌创投     杭州中美华东制药有限公司     康弘药业     泰格医药     常州信息职业技术学院     康威（广州）生物科技有限公司     驾玉生物     普洛药业     第一三共     开拓药业     瑞阳生物     无锡市中医院     英赛斯     养生堂     药明合联     长三角G60科创走廊产业赋能中心     Johnson & Johnson Innovation Center     同腾新创（苏州）科技有限公司     奥星衡讯上海科技有限公司     彩科（苏州）生物科技有限公司     南京立顺康达医药科技有限公司     国创中心     艾米能斯     楚天源创生物技术（长沙）有限公司     苏州贝格朗生物科技有限公司     苏州工业园区生物产业发展有限公司     Caidya     维立志博     瑞阳（苏州）生物科技有限公司     斯道资本     安纳吉     复红康合     谱尼生物医药     南京诺和欣医药科技有限公司     山东金城医药股份有限公司     飞凡生物制药有限公司     湃隆生物     上海贺维斯特医药科技有限公司     上海泰槿生物技术有限公司     南京市斑马鱼智能科技有限公司     杭州厚泽生物科技有限公司     苏州锐迪欧医药科技有限公司     苏州智核生物医药科技有限公司     方达医药     澳斯康     保诺-桑迪亚     Henlius     复星诊断     中国平安财产保险股份有限公司苏州分公司     保瑞生技股份有限公司     上海玮驰仪器有限公司     北京爱思益普生物科技股份有限公司     三一创新投资     Bora Biologics     上海祥耀生物科技有限公司     乐普生物     丹丰资本     明济生物     近岸蛋白     宁波倍合德国际贸易有限公司     康朴生物     泽平科技     瀚科迈博生物     上海闵行商务管理有限公司     澎立生物医药技术（上海）股份有限公司     成都康弘药业集团股份有限公司     杉互健康     有济医药     百度健康     上海礼邦医药科技有限公司     国药控股上海生物医药有限公司     翰森制药     北京深势科技有限公司     BOCG蓝海资本     苏州艾博生物医药科技有限公司     江苏世通仪器检测服务有限公司     国信医药     恺佧生物科技（上海）有限公司     医数康成     石药集团     上海泽纳仕生物科技有限公司     江苏百赛飞生物科技有限公司     康德弘翼     再创生物     骁影科技     汉尧仪器     南京方腾医药技术有限公司     吉富创投     零壹人工智能科技研究院（南京）有限公司     上海铁鹰锐士供应链管理有限公司     中国国际金融股份有限公司     强生(中国)投资有限公司     三优生物     呈益投资     方昆医药     苏州康维讯生物科技有限公司     上海泰楚生物技术有限公司     赛默飞世尔科技     缔码生物     上海仁迅科技有限公司     广州威溶特医药科技有限公司     北京久禾科技有限公司     上药国际供应链有限公司     WatsonMarlow     泰锟医药     百奥赛图     南京东默医药技术有限公司     成都药康生物科技有限公司     嘉乐资本     GSK研发中心     Merck     中科创达软件股份有限公司上海分公司     芯潮澎湃生物科技（南京）有限公司     海路生物     北京泰德制药股份有限公司     无锡盛合瑞生物技术有限公司     百图生科     科镁信生物     中科筑奇     拓维生物     药渡     保仕健生物科技有限公司     上海基锘威生物科技有限公司     医药魔方     恒瑞医药     上海子图信息技术有限公司     北京阳光诺和药物研究股份有限公司     苏州君跻生物科技有限公司     百泰派克     上海迈晋生物医药科技有限公司     苏州诺华医药科技研发有限公司     上海酷班生物科技有限公司     博锐生物     佐临生物     苏州诺洁贝生物技术有限公司     芝兰健康     百时美施贵宝     上海达科为生物技术有限公司     珲达生物     杭州拜邦生物科技有限公司     味之素（中国）上海分公司     浙江大学     格进（杭州）生物技术有限责任公司     正大天晴     厦门三冀科技有限公司     康日百奥     康乃德生物     燃石医学     鼎新基因     联想之星     盟科药业     康龙化成     西安蓝晓科技新材料股份有限公司     道扬咨询     苏州代蒙迪医药科技有限公司     上海标度百奥生物技术有限公司     浙江华海生物科技有限公司     博济医药     BMS Integrative Sciences     三生制药     上海艾力斯医药科技股份有限公司     荣昌生物     普米斯生物     New Objective China     康羽生命科学技术（苏州）有限公司     中科院深圳先进院     翰思生物医     军科正源     健新原力     苏州科林利康医药科技有限公司     贝壳社     天津全和诚科技有限责任公司     美雅珂生物     为度生物     Novotech     泰澧生物     普灵生物     PHT INTERNATIONAL INC     上海爱美试医药科技有限公司     苏州爱科仕智造科技有限公司     卡博金艾美斯医药     美通社     睿智化学     中健云康     云检医学     华深智药     宽潭资本     复容投资     浙江同源康医药股份有限公司     科伦博泰     上海逐典生物科技有限公司     晶泰科技     AZENTA     指数资本     顺丰速运     皓阳生物     柏思荟     泉果基金     有诺真生物     康昱盛科技     华东理工大学     普天硕资本     云锋基金     苏州创胜医药集团有限公司     多玛医药     CellCarta     纳微科技     Helixon     策知易咨询     浙工大莫干山研究院     国投招商     天津泰达科技投资股份有限公司     南京融捷康生物科技有限公司     苏州恩泰新材料科技有限公司     东诚医药     Tavotek     恒驭生物     子瞻生物     清池资本     迈哲华（上海）投资管理咨询有限公司     中国药科大学     山东和合私募基金     上海济煜     华润三九医药股份有限公司     上海翰森生物医药科技有限公司     神农投资     康晟生物     东北证券股份有限公司     柏石生物     楹联健康基金     珠海华金创新投资有限公司     信熹资本     英飞尼迪     合肥综合性国家科学中心大健康研究院     江苏省产业研究院     Viroad     SynChem Inc     上海伊米诺康生物科技有限公司     中科院上海药物所苏州研究院     上海澳斯康生物制药有限公司     迈柯唯（上海）医疗设备有限公司     顺丰医药供应链有限公司     成都赛美斯医疗技术有限公司     博蕴生物     上海馨颖生物技术有限公司     澄耀生物     苏州药明生物     智慧流动     君实生物     上海医药     皓元生物     有临医药     科创先锋生物     桦拓供应链科技（上海）有限公司     君齐投资集团有限公司     苏州沪云新药研发股份有限公司     上海药物所苏州研究院     守衡生物     苏州圣苏新药开发有限公司     米度生物     力鼎投资     苏州吉玛基因股份有限公司     泰锟     江苏耀海生物制药有限公司     上海鲲霆生物科技有限公司     正大天晴药业集团股份有限公司     苏州大学     苏州浦合医药科技有限公司     亿腾医药     复百澳     同腾生物     奥星集团     成都古格尔生物技术有限公司     翰思艾泰     浙江博锐生物制药有限公司     全景医药     愿智生物     天演药业     北京东方引擎投资管理有限公司     亲合力     碧博生物     亦康医药     盛涵生物     江苏盛世华为系统科技有限公司     舟渡资本     金赛药业     华金资本     北京先为达生物科技有限公司     勃林格殷格翰     帕母医疗     艾力特     西交利物浦大学     行远致同     上海鲲霆     先进微球研究所     南京圣和药业股份有限公司     磐谷创投     海思科     北京市金杜律师事务所     东阳光药业     上海醴泽投资管理有限公司     探针资本     Neumann Advisors     ARK Capital     生特瑞（上海）工程顾问股份有限公司     本草资本     五源资本     醴泽资本     维亚生物科技（上海）有限公司     腾讯投资     博岳新相     成都仁域生物技术有限公司     北京汇智泰康医药技术有限公司     英格尔检测技术服务（上海）有限公司     普瑞基准     南洋高科技创新中心     Biocity Biopharmaceutics Co., Ltd.     杭州泰格医药科技股份有限公司     华大基因研究院     Amgen     瀚海新酶     礼来     江苏云朴医药新材料科技有限公司     南京云桥璞瑞生物科技有限公司     吉凯基因科     康朴生物医药技术（上海）有限公司     中美瑞康核酸技术（南通）研究院有限公司     翊博生物     浙江瑞奥生物科技有限公司     南京江北新区生物医药公共服务平台有限公司     创模生物科技（北京）有限公司     上海交通大学医学院     南京自壹私募股权投资基金有限公司     丹望医疗     华大基因     CCDC     畅溪制药     南京市商务局     上海瀚枢生物医药有限公司     士泽生物     天津市肿瘤医院     浙江工商大学出版社     大连医科大学附属第一医院     Zuellig Pharma     白帆生物     博纳西亚(合肥)医药科技有限公司     阿斯利康     华辉安健     甫康生物     谱尼医药     百趣生物     苏州君达合创建设科技有限公司     深蓝观     百蓁生物     凯理斯医药科技发展（上海）有限公司     安腾瑞霖     三江资本     茂行生物     斯丹姆     北京科林利康医学研究有限公司     祐方生物     步长制药     澳大利亚驻沪领馆商务处     香港大学     博瑞策     康明永瑞生物科技（苏州）有限公司     上海宏成药业有限公司     华兴资本     景杉医疗     若泰医药     北京热景生物技术股份有限公司     坤煜医药     深圳市康桥生物医药有限责任公司     上海禧耀医药科技有限公司     桦冠医药     皓元医药     精翰生物     奥来恩医药（苏州）有限公司     阿诺医药     Illumina     楚天微球生物技术（长沙）有限公司     香港科技大学     上海生物芯片有限公司     上海泰锟医药技术有限公司     凯惠睿智生物科技（上海）有限公司     百斯医学     阿克曼病理     北京星亢原生物科技有限公司     爱博泰克     TSC     勤智资本     Phastar     mProbe     溥思生物     长江润发（苏州）医药科技有限公司     永道致远     Daiwa Capital Market     普方生物     会议回顾推文 • 首日千人到场！第五届ADC药物开发峰会火爆开幕 • 第五届ADC药物开发峰会在苏州圆满闭幕

生物医药的发展离不开细胞培养技术，这一技术在生物医药领域中具有至关重要的地位。细胞培养技术是一种在体外模拟人体生理环境，培养和繁殖细胞的方法。它为生物医药的研究和生产提供了可靠、高效和可控的实验平台。生物反应器则在细胞培养过程中发挥着至关重要的作用，是生物医药领域中细胞培养的关键工具。生物反应器是一种利用自然存在的微生物或具有特殊降解能力的微生物接种至液相或固相的反应系统。它是一种生物功能模拟机，如发酵罐、固定化酶或固定化细胞反应器等，用于在体外进行生化反应。生物反应器广泛应用于细胞培养、制药生产、动植物组织培养、微生物发酵生产、生物制品制备、污水处理等实验和生产中。生物反应器作为生物医药领域中的核心工具，至今已有160多年的历史，其发展历程见证了人类对生命科学和生物技术不断探索与进步的壮丽篇章。自从19世纪中叶科学家开始尝试在体外培养细胞以来，生物反应器便逐渐崭露头角，成为了细胞培养的重要支撑。生物培养技术及生物反应器发展历程资料来源：工业生物技术杂志公开资料，东海基金整理PS：本次投票总票数排名前8的企业有福利，请相关公司的市场部人员加小编微信（swzpq520）进行领取，本次投票的截止时间为2024年3月31日。反应器重点企业一览：赛默飞赛默飞世尔科技公司（Thermo Fisher Scientific），是一家总部位于美国马萨诸塞州沃尔瑟姆的科技服务供应商。该公司于1956年由数个公司合并而成，并在纽约证交所上市，股票代码为TMO。赛默飞年营业收入超过200亿美元，全球拥有约65000名员工。赛默飞提供用于研究、分析、发现和诊断的分析仪器、设备、试剂和耗材、软件和服务。公司借助于Thermo Scientific、Life Technologies、Fisher Scientific和Unity™ Lab Services四个首要品牌，帮助解决在分析化学领域从常规的测试到复杂的研发项目中所遇到的各种挑战。产品特点：Thermo Scientific HyPerforma 一次性生物反应器 (SUB) 设计基于传统的不锈钢混合原理，同时具有一次性系统的所有优势，包括更低的启动和实施成本、更低的 CIP/SIP 以及更高的扩展灵活性。独立的 S.U.B. 具有一次性生物处理工艺的所有优点，且不需要购买全新的反应系统。赛默飞的 S.U.B. 可与当今市场上的任意控制器系统整合。S.U.B. 将搅拌釜系统元素与一次性工艺中的周转、净化和验证效率相结合，同时支持扩展需求，并可实现最佳的细胞生长、细胞活力和一般代谢结果。CytivaCytiva（思拓凡）是一家全球生命科学领域的先行者，原为世界500强通用电气医疗集团旗下生命科学事业部，2020年4月正式加入到美资500强丹纳赫集团生命科学平台。该公司致力于推进未见技术，加速非凡疗法，通过提升药物研发和生物工艺的速度、效率和能力，为惠及全球患者开发和生产变革性药物和疗法。Cytiva在全球范围内拥有超过10000名员工，分布在40多个国家和地区，拥有11个创新中心和16个生产基地。公司的产品组合非常丰富，包括一系列知名的生命科学产品品牌，如ÄKTA、Biacore、Amersham、HyClone、MabSelect和Whatman等，涵盖了从仪器设备、耗材、数字化到企业解决方案的全方位产品组合。这些产品和服务被广泛应用于生命科学和生物技术的研究、开发和生产等领域。产品特点：Cytiva生物反应器系列丰富多样，包括一次性、固定床/灌流、波浪式和搅拌式反应器，这些反应器均适用于细胞的大规模培养，如CHO、HEK293和Vero等细胞系。此外，这些反应器还广泛用于病毒的大规模生产，如慢病毒LV、腺病毒AV、腺相关病毒AAV等。这些先进的生物反应器技术为生物工艺领域带来了更高的效率、稳定性和灵活性，助力全球制药和生物技术公司加速药物研发和生产，为患者带来更多创新疗法。MerckMerck公司，即在美国与加拿大所称的默沙东或其他地区的MSD，是全球知名的跨国制药巨头。以处方药、疫苗、生物制品及动物保健品为核心业务，为140多国提供医疗服务。自1668年德国起源，经美国市场拓展，至1953年与Sharp & Dohme合并，成就今日之Merck。在医药领域，其广泛覆盖心血管、抗感染等多个治疗领域，并拥有庞大员工团队服务全球。此外，Merck在中国也拥有深厚历史与广泛布局，致力于通过创新为全球健康贡献力量。产品特点：Mobius反应器是默克密理博（Merck Millipore）推出的一款一次性生物反应器，主要用于哺乳动物细胞培养。Mobius CellReady 3L一次性生物反应器是该系列中的一款产品，具有即用、方便、操作灵活的特点。Mobius反应器结合了可预知性和一次性材料的优势，以及搅拌罐的灵活设计，使其成为台式规模细胞培养工艺优化中的理想解决方案。此外，Mobius反应器产品线可扩展，包括小试（3L）、中试规模（50L和200L）以及临床和商品化规模（1,000L和2,000L）的搅拌罐生物反应器，支持从早期工艺开发直至商业化生产的优化细胞培养。赛多利斯赛多利斯（Sartorius）是一家总部位于德国哥廷根的领先生命科学和生物制药解决方案提供商。自1870年成立以来，该公司专注于创新实验室仪器、耗材以及生物工艺解决方案的研发和生产，服务于全球制药、生物技术和科研机构。凭借两位数的年均增长率、互补技术的收购以及超过14,000名员工的全球团队，赛多利斯在生物医药领域建立了深厚的技术基础。其产品和服务涵盖从细胞系和细胞株开发到商业制造的整个生物工艺过程，致力于提供稳定、高效的解决方案。近年来，公司加大了在华投资，扩建了生产设施，并推出了针对免疫学、肿瘤学等领域的精密科研仪器，以满足不断增长的市场需求。同时，赛多利斯还通过其机电一体化、生物技术和环境技术部门，为用户提供全面的解决方案。产品特点：赛多利斯生物反应器与发酵罐系列，以其完整可扩展的产品线，涵盖了从细胞系和细胞株开发到商业制造的各个关键环节。该系列结合了业界领先的自动化硬件和软件功能，确保用户在研发至制造的各个阶段都能实现稳定且高效的操作。此外，其稳健的设计与集成的细胞截留装置相结合，使得在超高密度下培养细菌成为可能，从而显著优化了细胞培养工艺。ABECABEC生物技术公司是一家全球知名的生物制药生产综合解决方案和服务供应商。该公司致力于为客户提供一系列符合国家标准的产品和设备，产品种类达到3000多种，涉及产品包括疫苗、抗体、重组蛋白、基因疗法等。此外，ABEC还提供广泛的服务和技术支持，其客户包括世界前二十大制药公司。值得一提的是，ABEC生物技术公司位于美国密苏里州的斯普林菲尔德工厂是该公司第一个获得中国压力容器与部件生产许可的工厂。后来，爱尔兰工厂也获得了这一许可，使ABEC成为全球唯一一家同时在两大洲拥有中国制造许可证的生物制药系统供应商。产品特点：ABEC依旧是唯一一家可提供完全定制化一次性大规模生物反应器的供应商。6,000L的CSR生物反应器可增加每单位空间的细胞培养能力，从而显著节省资金、设施和一次性成本。CSR生物反应器结构设计得益于数十年不锈钢行业经验，可在保持低剪切混合的同时提供每单位体积的等效功率。与所有CSR产品一样，其材料、仪器和组件供应链保持完全透明和非专有，这使得生物制药厂商能够更好地控制和灵活地管理质量、成本和合规性。PBS BiotechPBS Biotech是一家在生物技术领域具有创新实力的公司，专注于一次性生物反应器制造和工艺开发服务。该公司拥有先进且经过验证的技术和产品平台，为全球200多个客户提供项目支持。PBS Biotech的主要优势在于其Vertical-Wheel®生物反应器，这一技术在多项已发表的研究中证明了在治疗性细胞生产方面的卓越性能。特别适用于诱导多能干细胞（iPSC）、间充质干细胞（MSC）以及基于外泌体的治疗药物制造。该公司致力于提供可扩展的制造平台，以满足新型再生药物开发的商业需求。产品特点：PBS Biotech的垂直-轮生物反应器（VWBR）克服了传统生物反应器的诸多限制，通过其独特的搅拌机制，实现了培养环境的均匀性和不同规模下的高效放大。该设计在容器内引入了创新的垂直轮结构，其内部叶片和外部桨叶协同工作，创造出径向和轴向的混合流动。结合U形底部和大叶轮直径，VWBR有效避免了叶轮下方的“死区”，限制了干细胞聚集体的沉降，从而提供了更为高效的混合效果。KühnerKühner公司是全球领先的实验室设备、生物反应器和发酵技术供应商之一，始创于1926年，总部位于瑞士的巴塞尔，致力于为客户提供高质量、高性能的实验室设备和生物反应器，以满足其在生物技术、制药、食品科学和化工等领域的需求。Kühner公司的产品线非常广泛，包括摇床、培养箱、生物反应器、发酵罐、细胞培养系统、超滤系统、下游处理设备以及各种实验室附件和消耗品。其中，生物反应器和发酵技术是该公司的核心竞争力之一，其产品被广泛应用于各种细胞培养、微生物发酵和酶反应等过程。产品特点：Kühner轨道振荡生物反应器是一种专为细胞培养设计的高效生物反应器。它利用独特的轨道运动确保培养液中的有效混合和氧气传输，特别适合对剪切力敏感的应用。该反应器具有大容量、一次性使用袋和精确控制等特点，简化了设置过程，提高了培养过程的稳定性和可重复性。SYNTHECONSynthecon公司是一家专注于细胞培养系统的公司，致力于提供先进的细胞培养解决方案。该公司于1990年创立，其创立者是NASA细胞研究计划中的发明人。Synthecon得到了NASA的专利和技术转移，重新设计了Rotary Cell Culture System (RCCS)，这是一种颠覆传统的三度空间微重力培养系统。产品特点：RCCS利用培养盘或培养管柱进行培养，将培养液、细胞或组织一起加入其中，并去除所有气泡。培养盘或培养管柱安装于具旋转马达之基座上，内部组织、细胞或细胞团块因旋转切线力量及重力双重影响下而保持悬浮状态。这种设计使得细胞或组织能够以自由落体的状态悬浮，没有搅拌器、气泡等破坏性压力，因此细胞或组织在培养液中得以自由降落、翻转并与培养液充分混合。Synthecon公司的这种细胞培养系统可以增加细胞增殖速率，减少细胞死亡，并有效增加细胞产物分泌。因此，Synthecon的产品在基础医学、药物研发和其他临床研究领域有着广泛的应用。2mag AG2mag AG公司是一家专注于生物反应器技术的公司，致力于开发和生产具有创新性和实用性的生物反应器。该公司的主要产品是2mag 生物反应器，其中包括bioREACTOR 48等型号。产品特点：2mag 生物反应器是一种新开发的、节省空间且用户友好的设备，具有多达48个并联微型反应器，可在生物技术、化学或药物研究中实现高通量发酵。这种反应器的小型化设计可以减少材料和工艺成本，而其精确可控的搅拌速度、自动搅拌器监测以及pH和溶解氧（DO）的精确无创实时测量等特点，使得实验结果更加准确可靠。此外，2mag 生物反应器还具有无菌顶部空间曝气功能，可以防止交叉和外部污染，并允许培养好氧和厌氧微生物。该生物反应器可以独立操作，也可以集成到移液机器人中实现全自动操作，从而提高了实验效率和准确性。FinesseFinesse公司是一家专注于为生物工艺提供技术和产品支持的公司。其产品平台包括新型一次性传感器、模块化的按订单配置自动化硬件以及能够协调全球生物工艺信息与技术传输的智能软件等丰富的产品组合。这些产品旨在提供灵活、高效和可靠的解决方案，以满足客户在生物工艺过程中的各种需求。此外，Finesse还提供一系列服务，包括将一次性设备快速可靠地部署进cGMP生产应用的一整套服务，如启动、试运行和验证等。这些服务旨在帮助客户更好地实现生物工艺过程的自动化和智能化，提高生产效率和产品质量。产品特点：SmartVessel 采用了和 SmartRocker 一样的用于酸碱度 (pH)、溶解氧 (DO) 及温度测量的 SmartPuck 集成传感器技术。SmartVessel 的所有浸湿材料均符合美国药典 (USP) 六级标准。SmartVessel 还具备和 Finesse SmartGlass 反应器相同的搅拌叶轮结构和搅拌器马达，在混合、体积溶氧系数 kLa 测定和热控制上的性能基本相同，但 SmartVessel 一次性系统的效率和灵活性更为显著。SmartVessel 可以与性能相当的 SmartGlass 互换使用，在与 G3lab 通用控制器同时使用时，也可与 SmartRocker 互换。AmproteinAmProtein公司是一家在生物技术领域具有创新领导地位的公司，专注于细胞培养技术及相关产品的研发、生产和销售。该公司由美国Amgen公司的前蛋白质生产科学家Matthew Hui博士于2002年创建，致力于现代生物技术的研发和应用。AmProtein的核心技术之一是发现了无鼓泡式新型传氧机制，并成功开发出一次性激流式生物反应器。这种反应器为高密度细胞培养提供了高效溶氧条件，解决了细胞培养过程中的氧气供应问题。此外，AmProtein还使用悬浮培养系统作为溶氧生成器，并采用一次性聚酯纤维纸片作为细胞培养载体，成功研发出一套高密度细胞灌注培养系统。这一系统解决了细胞贴壁培养的过程放大难题，为细胞培养的大规模生产和商业化应用提供了有力支持。ApplikonApplikon公司是一家总部位于荷兰的生物反应器品牌生产商，是全球生物反应器领域的三大品牌之一。该公司专注于开发和生产研究和生产用途的反应器系统，并以其蒸汽锅灭菌的生物反应器而闻名。Applikon的生物反应器符合世界工业标准，并且在从实验室到中试到生产规模的生物反应器市场上都处于行业前列。Applikon Biotechnology能为用户提供从微型、一次性、实验室规模、中试规模到生产型的全系列生物反应器（1-20000L），适用于微生物、动物细胞培养和植物细胞培养。长久以来，Applikon公司与众多国际知名的研究机构、制药企业进行紧密合作，将行业内各种工艺及高端技术精髓融入到产品的设计中，使产品可以满足用户最复杂的工艺需求。同时，Applikon采取高标准的质控标准，确保提供给客户品质最好的生物反应器。Applikon通过与专业的工程公司合作，可为用户提供交钥匙大工程项目。产品特点：Applikon的产品范围广泛，能够为用户提供从微型、一次性、实验室规模、中试规模到生产型的全系列生物反应器，容量从1L到25000L不等。这些反应器适用于微生物、动物细胞培养和植物细胞培养等多种应用。Applikon公司与众多国际研究机构、制药企业等紧密合作，将行业内多种工艺及技术精髓融入到产品的设计中，以满足用户复杂的工艺需求。IKAIKA公司是一家总部位于德国南部的Staufen的知名实验室设备和工业技术解决方案提供商。该公司成立于1910年，已有百年历史。IKA专注于实验室前处理、量热分析以及混合分散工业技术等领域，为这些领域提供高品质的设备和解决方案。其产品包括磁力搅拌器、顶置式搅拌器、分散均质机、混匀器、恒温摇床、研磨机、旋转蒸发仪、加热板、量热仪、实验室反应釜等，广泛应用于医药、日化、食品、化工等行业。除了实验室设备，IKA还提供工业技术解决方案，主要包括用于规模生产的混合设备、分散乳化设备、捏合设备以及从中试到扩大生产的整套解决方案。这些工业设备在混合、分散、均质、悬浮、乳化、湿磨、粉液混合等工艺领域提供高品质的解决方案，加工材料细度可达微纳米级别。产品特点：HABITAT research是IKA公司推出的一款智能实验室生物反应器，集生物反应器、光生物反应器和发酵罐于一体，设计符合人体工程学，操作高效。其特点包括独特的支架设计，实现快速组装和符合人体工程学的操作；采用混沌模式进行混合，提高混合效率；配备PID处理器和智能校准管理，简化实验操作；并可通过LED灯板扩展为光生物反应器。HABITAT reactor的易用性和多功能性使其成为实验室研究的理想选择。飞鼎智造飞鼎（FITTINN）专注于生物反应器和发酵罐相关工艺设备和自动化控制系统的设计、研发及制造。产品涵盖：玻璃型生物反应器、波浪式生物反应器、微量多通道生物反应器、一次性生物反应器等上游培养工艺设备。飞鼎以“专业、创新、服务、共赢”为企业理念，以优质的产品和服务为核心竞争力，通过技术创新和产品研发，提高产品质量和服务水平，致力于为全球生物制药行业客户提供高品质的生物制药工艺设备和服务。飞鼎开展ODM（OEM）合作，为用户提供贴牌制造服务。提供产品设计和研发支持，帮助实现产品从概念到上市的全过程。同时拓展市场和合作伙伴网络，与更多优秀的企业和机构建立合作关系，共同推动生物制药行业的发展。产品特点：TinnLab C+系列生物反应器系列适合大通量参数摸索和工艺优化，控制系统先进，灵活配置，操作简便，运行成本低，空间利用高效。TinnLab A系列发酵罐则适合教学和基础研究，控制简单，满足基本发酵需求，可选配高级软件。TinnVessel罐体设计优秀，满足各种实验需求，标准罐盖和接头可定制。伊孚森生物伊孚森是瑞士一家有50多年历史的生物技术设备制造商。主要产品是各类发酵罐和摇床。能为客户提供从科研、中试到生产的各类发酵罐和摇床。高品质的质量和先进的技术使INFORS公司已经获得了SN EN ISO9001和SN EN 46001 的质量认证，同时还采用了TQM SYSTEM控制体系，保证产品质量万无一失。主要产品包括：细胞培养产品，及通用生物培养产品，液体操作产品，离心分离产品，生物冻存及转运产品，通用生物实验室设备及消耗品。楚天科技楚天科技股份有限公司（以下简称楚天科技）是一家主要从事医药装备研发、生产与销售的高新技术企业，楚天科技的主营业务系医药装备及其整体技术解决方案，并推动智慧医药工厂的研究与开发。公司致力于发展成为全球水剂类制药装备整体解决方案的主流供应商，产品已出口至亚洲、欧洲、美洲等多个国家和地区。在研发方面，楚天科技拥有国家级企业技术中心、国家级创新基地、博士后科研工作站、院士专家工作站等多个技术与创新平台，截止2022年2月28日，公司共提出4005项中国专利申请，有效专利2466项。产品特点：楚天科技的反应器主要包括一次性搅拌式生物反应器和一次性波浪式生物反应器。一次性搅拌式生物反应器基于几何相似性进行无缝扩展，混合和氧传质速率保持一致，可简化不同培养规模间的技术转移。此外，它还具有低剪切力和高效传质特性，以及桨轴分离技术，这有助于降低耗材成本。一次性波浪式生物反应器则采用摇动混合方式，这种方式具有低剪切力的优点。它还可以与BioTrue WAVE Console配合使用，以获得最佳效果。此外，它符合多种规范，如ISA-88、GAMP 5和21 CFR part 11，确保了高水平的自动控制、数据记录和存储以及审计追踪功能。森松森松起源于日本、在全球布局的不锈钢设备制造企业。它创立于1947年，经过60余年的经营和持续增长，森松在日本建立了从研发到制造、销售的整体服务网络，包括16个营业所、5个制造工厂和研究机构，业务遍及日本各地。森松在1990年抓住了中国改革开放的契机，将发展的方向转向中国，并在上海投资建立了第一个子公司——上海森松压力容器有限公司。该公司专业生产各类不锈钢及钛合金等特种材料容器设备、核电设备、搅拌设备等，产品广泛应用于石油化工、精细化工、医药、建筑、核电、电子等行业。产品特点：森松生物反应器/发酵罐系统拥有桌面玻璃式生物反应器/发酵罐、中试生物反应器/发酵罐系统和大生产型生物反应器/发酵罐全系列产品，可提供从实验室到商业规模的一站式整体解决方案，满足客户细胞培养、微生物发酵工艺研发和商业生产的需求。瑞普利金瑞普利金（上海）生物科技有限公司成立于2012年，主要从事生物科学领域内的技术咨询、技术服务，以及纯化和过滤设备及耗材、实验室设备及耗材、仪器仪表的批发等业务。此外，该公司还涉及实验设备的经营性租赁等业务。值得注意的是，瑞普利金生物科技有限公司曾用名为仕必纯贸易（上海）有限公司，其注册资本为20万美元，实缴资本也为20万美元。该公司参与过3次招投标项目，拥有商标信息30条和专利信息4条，还拥有4个行政许可。产品特点：XCell™ ATF 一次性系统可以提供显著降低操作时间，因其不再需要高压灭菌循环开发、高压灭菌循环验证以及高压灭菌前的工作流程。系统设计用于正在被生物工艺行业增加采用的一次性工作流程，可实现灵活性、便利性，并降低成本和资源投入。艾本德艾本德公司（Eppendorf）是一家德国领先的生命科学公司，专注于为实验室提供仪器、耗材和服务。其主要产品涵盖液体处理、样品处理和细胞处理等领域，广泛应用于科研、制药、生物技术、化学和食品等行业。艾本德不仅提供高质量的仪器，还配合相应的耗材，致力于为客户提供整体解决方案。公司总部位于德国汉堡，全球拥有约1700名员工，并在全球各大市场设有分销商。艾本德的产品和服务在全球范围内得到了广泛应用和认可。产品特点：艾本德（Eppendorf）生物反应器是该公司为生物工艺研发和生产提供的关键设备，具有先进的控制功能和紧凑的设计。它们适用于细胞培养、蛋白质表达、微生物发酵等多种应用，并可以与艾本德的其他产品配合使用，提供完整的实验室解决方案。艾本德生物反应器以其高性能、灵活性和可靠性在生物工艺领域得到了广泛应用和认可。东富龙东富龙科技集团股份有限公司(SZ:300171)成立于1993年,是一家为全球制药企业提供制药工艺、核心装备、系统工程整体解决方案的综合化制药装备服务商，产品应用于注射剂、固体制剂、化学原料药、生物工程、中药、医疗、食品等领域，目前已超近10000多套制药设备、药品制造系统服务于全球50多个国家和地区的近2500多家制药企业。东富龙集团在上海总部建立了综合研究所，在美国、欧洲、印度建立全球设计所和技术中心，与美国、欧洲、日本合作伙伴成立合资企业和开展技术合作，拥有具有全球竞争力的六大现代化生产基地。产品特点：东富龙反应器可能适用于不同的应用规模，从小型实验室研究到大型工业生产都能提供相应的解决方案。可适用于肺炎球菌、支原体、痴疾杆菌培养；于大肠杆菌、酵母等细节高密度培养；植物细胞培养；昆虫细胞的悬浮培养；哺乳动物细胞的悬浮培养、微载体培养、片状载体培养。它们的设计通常考虑到用户的便捷性和安全性，具有直观的操作界面和完善的安全保护措施。珐成浩鑫珐成浩鑫是一家专注于为生物制药、日用化工、食品及相关行业提供洁净流体系统工程服务的公司，作为上海至纯洁净系统科技股份有限公司的全资子公司，致力于推动流体工艺技术的突破和自主知识产权工艺装备的打造。其服务包括提供生物反应器、配液系统、生物发酵系统等专业流体工艺设备，以及工艺工程服务和GMP验证咨询服务。珐成浩鑫的团队具备丰富的行业经验和深厚的技术积累，已为全球众多知名药企提供服务，并持续通过创新和专业服务为客户创造核心价值。产品特点：珐成浩鑫的生物反应器是一套用于全悬浮细胞及病毒培养的反应器。可以根据细胞株和产品类型进行定制化设计，以满足客户群体差异化需求。设备质量可靠，培养蛋白表达量高，在优化设计过程中，我们引入CFD等先进手段，确保反应器及附件的结构满足培养需求。各子系统设计合理，运行可靠，如进气过滤器满足在线更换功能，备用尾气系统及在线更换功能，提高设备应对异常状况的能力。香港奥星集团奥星公司总部位于香港，在制药领域以研发为基础，创新为驱动的高新技术企业。其两大核心业务是工程和设备，提供洁净室系统和工艺流体系统的专业解决方案，包括纯水、灭菌设备的制造销售和粉体处理输送系统的产品和服务，同时代理欧美先进制药设备。奥星还致力于技术创新和研发，通过助力全球药品安全及有效性，保护和提升人类健康。在制药行业法规、工艺方面有深刻理解，整合全球优质资源，致力于帮助客户提升制药工艺及运营效能。产品特点：CELL-tainerTM一次性生物反应器是一款拥有独特与创新设计的培养系统，是第一个也是目前唯一一款能同时用于细胞培养和微生物发酵的一次性生物反应器。广泛用于工艺开发、预培养试验、小规模生产、细胞库准备、种子扩增培养等。它可用于悬浮细胞培养和贴壁细胞微载体培养，可以支持批次、补料批次和灌流培养模式。该生物反应器的显著特点有：高效的混合性能，混合时间< 10 sec；更高的传质效率，kLa值> 400 h-1；同等kLa下更低的剪切力；同一培养袋内实现扩增培养等。迪必尔生物迪必尔生物工程（上海）有限公司成立于2012年，2012-2014年期间面向市场推出了首款平行生物反应器 MiniBox 1代 500ml*4  。经过十多年的发展，迪必尔已成为国内领先的智能生物反应器综合解决方案提供商，成熟产品线涵盖从研发到中试再到生产全流程，通过人工智能、生物传感器以及云技术搭建数字化生物工艺平台，并结合过程分析技术和一次性反应器技术赋能生物制造产业。产品特点：迪必尔生物反应器主要包括三种类型：平行生物反应器、台式生物反应器以及不锈钢生物反应器。平行生物反应器：其中的CloudReady™m是一款基于云平台的生物反应器，是迪必尔Minibox系列的第六代产品。它采用分布式控制技术，允许用户通过一个统一的界面来操作数十甚至数百台生物反应器。该系统具有高度的自动化和远程控制能力，使得实验设计、运行和数据分析可以在不同的地点进行。台式生物反应器：Opti-Cell mini是一款适用于各种工艺开发的细胞培养系统。它具有小型生物反应器的灵活性和平行性，通过简单的模块选择或配置变化，可以满足科研用户的多元化应用场景需求，同时也能满足制药用户的合规性要求。不锈钢生物反应器：迪必尔生物还拥有自主设计和生产能力的不锈钢生物反应器。这些生物反应器覆盖从升级到万升级的工作体积，适用于微生物发酵或细胞培养工艺的研发、中试和商业化生产全过程。此外，其生产基地还具备独立压力容器制造资质，包括D级压力容器设计制造、ASME U钢印设备制造授权和PED设备认证等。艾贝泰艾贝泰生物科技有限公司是一家专注于为生物制药行业提供先进生物工艺解决方案的企业。作为华粤集团的子公司和荷兰Applikon Biotechnology BV生物反应器在中国的办事处，艾贝泰拥有强大的技术实力和产品优势，致力于为客户提供最优质的服务。其业务范围涵盖了医学研究和试验发展、技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广以及制药专用设备销售和制造等多个领域。艾贝泰引进了国外最先进的技术和产品，并计划建成一个200平米GMP标准大型Workshop基地，以提供最新理念的动物细胞培养和微生物高密度发酵操作机会、培训课程和技术交流讲座。此外，艾贝泰在全国范围内拥有经验丰富的技术支持队伍和即时响应的售后服务团队，并对外投资了多家企业，同时拥有多个行政许可和知识产权。产品特点：AbioWave 摇摆式⼀次性⽣物反应器采⽤了先进的波浪运动技术，为细胞培养过程提供了⾼效、可控和易放⼤的培养环境，既模拟了传统搅拌反应器中的流体混合效果，⼜避免了传统搅拌器所带来的机械剪切和⽓泡引⼊的问题。AbioWave采⽤⼀次性使⽤的⾃研培养袋作为培养容器，⽆需清洗和灭菌，减少了清洗操作的时间和成本。AbioWave⽀持10L、25L、50L总体积的⼀次性培养袋，培养体积覆盖1~25L，可满⾜研发、中试、⽣产、扩种等不同的⼯作需求。多宁生物多宁生物科技股份有限公司（简称“多宁生物”）是一家总部位于上海的生物工艺解决方案提供商，致力于为生物制药行业提供一站式服务。公司拥有超过700名员工和270项专利，业务涵盖试剂及耗材、仪器设备以及技术服务，可应用于抗体药物、疫苗及CGT等生物药的商业化生产。多宁生物凭借技术实力、强大的研发和制造能力以及国际化的布局，为制药公司、CRO/CDMO及科研机构等提供质高价优的产品和服务，包括220多种产品和140多种服务。同时，公司在培养基开发和生产方面也具有深厚的经验和技术积累，可根据客户需求提供定制化服务。多宁生物在业内获得了广泛的认可，其客户包括中国前十大生物制药公司。产品特点：多宁DuoBioXTM Pro一次性生物反应器采用底部搅拌设计，适用于50L-2000L生物工艺，结合3D细胞培养袋，具有良好生物相容性。其独特搅拌通气设计降低剪切，保证传质和混匀性能，适用于生物制药各阶段。DuoWave®波浪式反应器提供温和生长环境，控制软件直观易用，适用于细胞扩增、种子制备等。DuoBioXTM Explore是一款先进、易操作的细胞培养系统，可控制多台玻璃罐运行，加速工艺开发，适用于生物制药工艺研究。金仪盛世金仪盛世生物工程有限公司是一家位于浙江省杭州市滨江区的高新技术企业，专注于一次性生物反应器与一次性耗材工艺技术的国产化。公司拥有符合GMP标准的生产车间和先进的生产线，致力于为客户提供生物制药从研发到产业化全过程的工艺技术整体解决方案。其主要产品包括微型反应器、生物反应器、搅拌式生物反应器、一次性反应器专用取样器以及储液袋等。金仪盛世以其专业的技术和高质量的产品在行业中赢得了广泛认可。产品特点：CUR激流式生物反应器采用高效传氧机制，易于实现高密度细胞培养，适用于不同培养工艺，提供多种规格。CPB一次性生物反应器结合灌注模块，实现新型培养工艺，控制细胞生长环境。TOR系列搅拌式生物反应器结合传统与一次性工艺优势，提供强大细胞培养平台。GER波浪式生物反应器高效可靠，适用于多种研究及生产需求。MPB生物反应器专为研发设计，高通量多通道筛选，实现多种培养需求，优化工艺与培养基选择。乐纯生物乐纯生物是一家在生物制药领域专注于一次性使用耗材及设备研发、生产和销售的高新技术企业。自2011年成立以来，乐纯生物致力于为生物制药行业提供创新的一次性工艺技术及整体解决方案。其主要产品包括一次性储液袋、无菌封管机、无菌接管机以及一次性磁力搅拌系统等，广泛应用于生物制药工艺的各个环节。乐纯生物注重技术创新和产品质量，已获得了多项专利技术，并与700多家客户建立了合作关系。此外，乐纯生物还积极参与行业合作，推动生物制药领域的技术进步和产业发展。总之，乐纯生物是生物制药行业一次性使用耗材及设备领域的领军企业之一。产品特点：LePhinix®EZG台式生物反应器得益于设计先进的控制系统，根据不同应用而组合配置的系统使生物反应器可以最快地投入使用，提高了生物培养实验的准备效率，配置更灵活、操作更容易，运行成本低。紧凑机身设计，所有参数检测及控制单元完美集合，更加有效利用空间。LePhinix®系统则可实现灵活操作和精确控制，且根据客户的实际工艺需求 ，完全接受定制化制造，为客户提供高性能的一次性生物反应器。百林科百林科医药科技有限公司是一家高新科技集团化企业，专注于为生命科学领域提供工艺解决方案。该公司主要从事疫苗、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等生物制品的关键工艺设备与耗材的研发和制造。产品范围包括生物工艺上游细胞培养、一次性配储液和下游层析、超滤、过滤等工艺单元和工艺开发服务。百林科在生物制药领域拥有多个生产基地和研发中心，员工人数超过400人。其产品已广泛应用于国内知名生物制药企业的抗体、疫苗、重组蛋白药物等研发和生产中。销售网络覆盖全国多个省份，并且正在不断扩展。作为一家以创新和高品质为导向的企业，百林科致力于为客户提供高效、安全和有竞争力的生物制药供应链生态圈解决方案。未来，百林科将继续以科技为驱动，推动生物制药行业的发展，并努力成为国际领先的生物工艺解决方案提供商。产品简介：CytoLinX® WB一次性波浪式生物反应器提供多种型号，灵活适应不同培养体积，操作简单且控制精确，适用于各种细胞培养，包括科研、研发、生产中的种子培养及新型疗法如细胞治疗等。CytoLinX® GB台式生物反应器专为简化开发工艺设计，适合培养对剪切力敏感的细胞，提供1L至20L的培养规模，灵活且节省空间，降低成本。CytoLinX® BR一次性罐体式生物反应器包括50L至2000L规模，适用于工业级哺乳动物、昆虫类细胞及其他低剪切力需求的细胞培养。安及义安及义生物科技（上海）有限公司是一家专注于生物制药领域的公司，为客户提供相关的应用解决方案。具体来说，安及义生物科技在生物制药抗体大规模生产应用市场占有率超过60%，并拥有国内特有的生物反应器工艺转移、放大技术。此外，该公司还提供包括生物反应器、发酵罐工艺技术服务，以及定制商业化生物反应器、发酵罐系统和上下游原液系统等一系列产品和服务。安及义生物科技还关注创新节能型制药用水解决方案以及生物和制药机械装备解决方案，以满足客户在生物制药过程中的各种需求。艾力特艾力特公司是一家专注于细胞分析仪研发和生产的高新技术企业。公司构建了完善的产品体系，提供从研发到生产的各类实验室仪器和生产设备，主要服务于生命科学和生物技术行业。艾力特以创新为动力，不断推出具有竞争力的新产品，并通过优质的服务赢得客户的信赖。公司注重质量管理和技术研发，拥有多项专利和认证，致力于成为细胞分析领域的领先企业。产品特点：Biogenstar BCTF⼀次性灌流生物反应器系统作为一款创新的灌流生物反应器，由一次性生物反应器和脉冲式切向流过滤系统（Impulse Tangential-flow Filtration, ITF) 组成，为细胞灌流培养提供了完整的，低剪切力循环的解决方案。通过称重系统和蠕动泵组的控制，实现了一体化、智能化的工艺控制，轻松实现高密度细胞灌流培养及连续换液。曼森生物曼森生物科技有限公司是一家于2017年成立的生物科技公司，总部位于上海。公司由中国科学院上海生命科学研究院和华东理工大学的技术团队创办，专注于智能化生物实验室的技术研究、产品开发和整体解决方案服务。曼森生物在自动化仪器和生物实验室智能化解决方案方面有着丰富的研发经验，并已经取得多项专利和软件著作权。公司的业务涵盖生物科技领域的技术开发、技术转让、技术咨询和技术服务，以及实验室设备、耗材和仪器仪表的研发、销售等。曼森生物还致力于提供无人化生物实验室的“五位一体”解决方案，帮助客户实现无人化实验模式。公司的使命是颠覆传统的生物实验方式，引领现代生物技术趋势。曼森生物在业界已获得一定认可，并在不断创新和发展。上海智城上海智城分析仪器制造有限公司是一家有近二十年历史的科技型民营制造企业，专注于生命科学相关实验室产品的制造。公司集产品研发、生产制造、市场营销、科技咨询于一体，并连续被认定为上海市高新技术企业。智城公司的主要产品涵盖恒温培养振荡器、生物安全柜等多个系列，广泛应用于生物研究和生物制药等领域。公司注重科技创新和知识产权管理，与多所高校和研究机构合作，拥有多项专利和商标。智城公司以用户需求为导向，致力于提供高质量、创新、领先的实验室仪器设备，推动生命科学领域的发展。产品特点：ZWYB-292型精准pH自控脉冲补料生物反应器，是“上海智城”联手华东理工大学生物工程领域专家团队，共同研制开发的一款具有自主知识产权的创新产品。该产品将六个简易的小型发酵罐集为一体，融合了“pH在线精准检测技术”、“微量脉冲精准补料技术”以及“恒温、振荡、恒湿、CO、光照等精密细胞智能培养技术”，为微生物菌种筛选和培养条件优化提供了一款多维度、高通量、高效率的新型生物反应器。博奥思生物Biostream公司总部位于荷兰/欧洲，在食品、生物发酵、藻类和细胞培养领域以其高质量的生物设备闻名于世，包括摇床、生物反应器、生物化学分析仪和其他生物技术设备。在光生物反应器领域，我们开发和生产了针对不同种类的微藻和光营养细菌的生物反应器。在生物基础领域，我们生产前处理，水解和发酵相结合的设备。通过专注于服务和研发，我们可以开发市场上还没有的定制解决方案。发酵方向的水技术越来越有趣，我们也将在这一领域探索新的思路。与几个合作伙伴一起，我们可以为高质量的生物设备带来新的想法。产品：Biostream 台式生物反应器具备强大的可扩展性，允许定制化的蠕动泵和气路配置。其人性化设计确保了操作的简便性，同时提供完整的数据导出选项。搅拌马达和流量控制的多样性，以及灵活的蠕动泵和补料配置，使其适用于各种复杂的生物实验需求。Biostream BioBench Twin双位平行反应器可控2-32个反应器，设计先进，操作便捷，节省空间。控制柜集成传感器和单元，搅拌方式多样。温度范围广，罐体采用玻璃材质，适用于多种生物实验和生产。是生命科学和生物制药领域的得力助手。灿实工程灿实工程公司是一家总部位于上海的生物制药领域工程设备公司，成立于2012年。该公司专注于生物制药工艺工程设计、核心工艺专有设备制造、自动化信息化软件开发以及企业定制化服务。他们具备丰富的经验和专业知识，在生物制药领域拥有广泛的客户基础。灿实工程公司致力于为客户提供高效、可靠的解决方案和服务，推动生物制药行业的发展。此外，他们在安徽设有分支机构，为高端生物制药行业提供专业服务。上海日泰上海日泰医药设备工程有限公司成立于1999年11月30日，是一家专注于医药设备工程的公司，总部位于上海市青浦区。自成立以来一直致力于在制药、化妆品、食品和生物等行业中广泛使用的卫生级不锈钢压力容器、常压容器、发酵罐、卫生级阀门、管道配件的生产和销售。该公司是中国制药装备行业协会和上海市特种设备管理协会的成员单位，以ISO9001作为其质量管理体系的基础保证，同时持有中华人民共和国特种设备一、二类压力容器设计、制造许可证和美国ASME(U)钢印及欧盟PED/CE制造。产品特点：上海日泰医药设备工程有限公司提供的生物反应器是一款技术先进、性能卓越的设备，广泛应用于生物制药和细胞培养领域。反应器采用模块化设计，可根据用户需求量身定制，并选用卫生级不锈钢材料，确保设备的耐用性和安全性。此外，设备配备了先进的控制系统，能够精确控制温度、pH、溶氧等关键参数，提高细胞培养的效率和产量。上海日泰还提供全面的售后服务和技术支持，确保设备的长期稳定运行。赛科成武汉赛科成科技有限公司是一家于2016年成立的高新技术企业，专注于细胞培养和微生物发酵技术，为客户提供生物反应器、一次性生物细胞袋、配液储液系统以及相关的技术服务。公司拥有自己的细胞培养实验室，并能提供细胞/细菌培养技术服务和生物反应器维护保养及认证服务。该公司已申请并获得43项专利，荣获多项荣誉称号，包括“高新技术企业”和“湖北省专精特新”企业等，并通过了ISO9001质量体系认证。此外，公司拥有自主品牌CEKG，为多个行业提供细胞/细菌培养的设备和耗材。产品特点：赛科成反应器不仅具备常规的摇摆、气体控制、温度控制以及蠕动泵控制功能，还集成了pH和溶氧监测与控制，以满足不同细胞培养的需求。此外，该反应器支持批次培养和灌流培养工艺，可根据实验需求灵活选择。在设备配置上，赛科成反应器采用了灵活可换的托盘系统，可适配2L、10L、20L等不同容量的培养袋，方便用户根据实验规模进行选择。软件操作界面直观易用，提供配方编辑、系统日志、审计追踪、电子签名以及批次查询等丰富功能，确保细胞培养的精确性和可追溯性。西贝生物上海贝西生物科技有限公司成立于2005年，是一家专业从事医疗设备及试剂的研发、生产、销售、服务的高科技企业。在免疫诊断，自动化仪器，精准医疗、实验室建设等领域，拥有多项产品和解决方案。包括POCT一站式供应方案、临床质谱一体化解决方案、自动化设备供应方案、移动实验室供应方案，专有试剂供应方案等。多项产品获得发明专利，实用新型专利，外观设计专利等。公司先后获得上海市高新技术企业，上海市专利示范企业，上海市高新特精企业等荣誉称号。 上海戈洛思生物上海戈洛思生物科技有限公司，是一家基于上海日泰医药设备工程有限公司平台的，专业从事生物细胞反应器制造和配套工程设计技术服务、卫生级容器制造、工艺装备提供、细胞培养人员培训、生物工程及工艺管道设计安装调试等国内领先的生物工程、工艺管道整体方案解决服务供应商。公司拥有美国ASME压力容器设计和制造资质，欧洲压力容器PED-CE产品资质，中国特种设备一、二类压力容器设计制造安装资质。产品特点：戈洛思的生物反应器具备多项显著特点。其控制系统能精确调控温度、pH值、溶氧量等关键参数，为细胞提供最佳生长环境。驱动单元采用转动机械密封件，有效防止污染，保障细胞培养的安全性。温度控制模块通过加热毯实现精确控温，减少温度波动，提高细胞培养的控制精度。蠕动泵模块则可根据培养需求灵活添加必要溶液和消泡剂，增强培养的灵活性和效率。华龛生物北京华龛生物科技有限公司是一家由清华大学医学院杜亚楠教授团队领衔创建的高科技企业，核心技术源于清华大学的科技成果转化。公司荣获多项国家级荣誉和科技部重点研发专项支持，致力于细胞药物的规模化、自动化、智能化生产。产品与服务广泛应用于基因与细胞治疗、疫苗及蛋白产品等领域，助力多家企业进行IND申报。公司拥有5000平米的研发与转化平台，包括CDMO服务平台和GMP生产平台，同时在上海设有国际合作与技术应用中心。华龛生物以技术创新推动全球生物产业发展，致力于让更多患者受益。产品特点：华龛生物自主研发了多款3D细胞培养生物反应器，包括封闭式、自动化的3D FloTrix® vivaSPIN生物反应器，适用于规模化培养；微型的3D FloTrix® microSPIN，适合科研、临床和研发应用；以及专为贴壁细胞悬浮培养设计的3D FloTrix® miniSPIN FLEX。此外，还有一次性摇摆式生物反应器系统3D FloTrix® vivaROCK，为科研、工艺开发和生产制造提供新选择。这些反应器通过优化设计和独特搅拌模式，实现高质量、规模化的细胞培养，降低研发成本并减少污染风险。德西尼普生物德西尼普生物科技有限公司是一家专注于生物制药领域的公司，成立于2022年6月15日，总部位于苏州工业园区。该公司以研发、生产及销售生物制药仪器设备并提供技术支持为主要业务。德西尼普生物科技有限公司致力于为寡核苷酸合成、LNP药物递送系统以及细胞培养提供成熟可靠、完善的工艺设备及技术支持。公司自主研发了小试、中试以及生产级别的寡核苷酸及LNP药物递送系统设备，以及不同规模的波浪式细胞培养反应器。产品特点：波浪式细胞培养反应器，专为一次性细胞培养袋设计，具备全面的设备配置。除了标准的摇摆、气体控制、温度控制以及蠕动泵控制功能外，还集成了pH和溶氧监测与控制，支持批次培养和灌流培养工艺。此外，该设备采用灵活可换的托盘系统，可适配2L、10L、20L等不同容量的培养袋。软件操作界面直观易用，提供配方编辑、系统日志、审计追踪、电子签名以及批次查询等丰富功能，确保细胞培养的精确性和可追溯性。来源：各公司官网推荐阅读：盘点 | 细数27家细胞培养基企业国内外45家色谱填料/层析介质及设备企业盘点识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

课程背景01无论是抗体、重组蛋白药物的生产还是基因与细胞治疗药物的制备，都涉及单克隆细胞株的筛选。在抗体和重组蛋白药物工艺开发过程中，研发人员需要分离单细胞克隆，筛选出高产且稳定的细胞株来建立种子细胞库和工作细胞库，用于后续的抗体、重组蛋白药物的生产。创建稳定高产的生产用细胞株可以大大缩减整个CMC的周期，在保持所需质量属性的同时，还可以降低整个生产过程的成本。在CRISPR介导的基因编辑领域中，CRISPR工作流程中的一个主要瓶颈是单细胞克隆。因为基因编辑过程往往会损害细胞的生存能力，转染后得到的细胞群是异质的，具有不同程度的基因编辑，所以需要通过将编辑成功的细胞从未转染的细胞中分离富集并克隆，创建均一的单克隆细胞系，用于进一步表征，以确保正确的基因编辑。欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）要求在使用转基因细胞的医疗应用中，必须保证基因变化的安全性和可追溯性。目前，您在细胞株的开发和建库中是否有以下困恼：是否还在为转染后细胞活率低而焦虑？是否在为用有限稀释法铺几十块甚至上百块96孔板的繁重的工作量而苦恼？是否一整天守候在成像设备旁重复的拍照就是为获取单克隆证据？是否因为得不到稳定的高产的细胞株而一筹莫展？如果您有关于细胞株开发相关的困恼，欢迎来参加艾贝泰举办的关于细胞株开发与建库的培训课程。我们隆重邀请到丽珠生物总监林博士、艾迪基因盖博士分别为大家带来抗体/重组蛋白药物、基因编辑的单克隆细胞库的开发与建库：以终为始的CMC开发控制策略的培训课程，在培训课程后还有实践操作，满满的干货，让您学有所得！ 培训课程的意义02通过满满一天的培训课程和老师的具体案例分享，将从宏观角度了解细胞株开发过程的整体流程，也能从具体的实验细节中学习如何解决细胞株开发中遇到的难点和痛点，有助于立体的掌握如何快速开发稳定的细胞株。面向人群03与细胞株开发、建库工作相关的所有人员均可参与课程安排0401细胞株开发的现状与优化目标1.1 细胞株开发的现状与难点1.2 细胞株构建的流程与关键点控制02宿主细胞与表达载体的选择2.1 工业宿主细胞的选择与工程化改造2.2 表达载体的选择03细胞转染与筛选3.1 转染方法的选择3.2 如何提升稳转的效率及相关案例分享3.3 筛选压力的选择04单克隆筛选方法及案例分享4.1 单克隆筛选法规要求4.2 Minipool 和Bulk pool的选择与对比4.3 不同单克隆筛选方法对比4.4 单克隆筛选新技术优势及案例分享05单克隆培养基的优化5.1 培养基的选择与目标5.2 培养基的筛选与优化06单克隆细胞株的评价与案例分享6.1 单克隆细胞株的表达量、稳定性等评估6.2 单克隆细胞株的可放大生产评估07细胞库的建立与检定7.1 MCB、WCB的建立与检测7.2 细胞库的遗传稳定性研究08细胞株构建中IND和BLA的申报及注意事项8.1 申报的要求和关键点研究8.2 细胞株构建中美IND/BLA申报的差异8.3 申报注意事项和案例分享09上市后细胞株变更的相关研究与申报策略9.1 上市后细胞株变更的国内外法规和指导原则9.2 上市后细胞株变更的研究内容、工艺验证、可比性研究9.3 上市后细胞株变更的注册策略10基因编辑技术的发展历程10.1 传统的基因编辑技术10.2 从ZFNs技术到CRISPR/Cas的基因编辑技术的发展历程11基于CRISPR/CAS技术构建和筛选全基因组敲除的细胞库11.1 sgRNA文库构建与RNP递送11.2 基因编辑细胞的单克隆筛选与验证12基因编辑技术的应用及案例分享12.1 基因编辑疗法及体内治疗案例12.2 疾病诊断及新冠检测案例分享12.3 合成生物学13实操培训培训讲师介绍05毕业于韩国梨花女大，中科院深圳先进院博士后，现任丽珠生物总监。近10年研发经验，负责建立与优化高效细胞株开发平台，最快6个月获批临床。曾负责与参与各类生物制品的立项与工程细胞株开发工作，其中3项获批上市/紧急使用，多项进入IND与BLA。擅长成药性评估、工程细胞株开发与鉴定、细胞工艺开发以及完整申报工作。多年早期研发经验，曾发表SCI-11篇，专利-5件。毕业于日本北海道大学，硕士生导师。主要基于蛋白质的三维立体结构和CRISPR-CAS基因编辑技术开展基因编辑用酶、CRISPR检测和基因治疗方面的基础研发、产业应用与产业转化。盖作启博士成功解析了第一个完整血蓝蛋白的晶体结构，这也是迄今为止解析出的最大分子量的蛋白质晶体结构，其结果发表在结构生物学领域的权威杂志Structure上；盖作启博士申请的发明专利一株产谷氨酰胺酶的解淀粉芽孢杆菌及其应用有望打破日本天野公司对谷氨酰胺酶的垄断，填补国内在此领域的空白。在专业权威期刊《Structure》、《Journal of Synchrotron radiation》等权威杂志发表期刊论文16篇。主持广东省自然科学基金1项和企业开发项目，获批佛山市三水区揽月人才创业团队项目、参与国家自然科学基金面上项目1项。有丰富的产业经验和创业经验，个人和所创办的企业多次在全国创新创业大赛获奖，创业项目被评为人力资源与社会保障部优秀创业项目，荣获人力资源与社会保障部第一届全国博士后创新创业大赛创业组铜奖。培训方式06本次培训拟定于2023年9月15日在广州线下举办，具体地址报名成功后，将邮件和微信告知。上课时间：9月15日 09:00-12:00  13:30-17:00签到时间：9月15日 8:30-9:00培训课程费用07课程费用：2600元/人早鸟价：1999元/人（仅限9月8日前报名）费用包含培训材料，餐费报名方式08扫码即可报名识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。点击“阅读原文”，即可报名参与