In this study, a novel (α+β) dual-phase Ti-19Nb-0.6O was developed and processed via additive manufacturing, featuring ultra-low Young′s modulus of 42 GPa approximating that of human bone, coupled with high strength (919 MPa), and 15% elongation.By utilizing post-heat treatment to adjust the distribution and content of the precipitated α phase, the elemental distribution of Nb and O between α and β phase was effectively manipulated, meanwhile, the β matrix stability was regulated, enabling the attainment of lower modulus and higher strength.These findings advance the development of biomedical titanium alloys produced using additive manufacturing, characterized by excellent mech. performance.

Materials Chemistry Frontiers

Water-responsive shape memory thermoplastic polyurethane scaffolds triggered at body temperature for bone defect repair

作者: Peng, Shuping ; Zeng, Da ; Wang, Zhicheng ; Chen, Yanwen ; Shuai, Cijun ; Feng, Pei ; Shuai, Yang

The water-responsive shape memory mechanism model of a TPU specimen was proposed, in which the reversible hydrogen bonding between the water molecules and hard segments formed after wetting and disappeared after drying.

Micromachines3区 · 工程技术

Laser-Sintered Mg-Zn Supersaturated Solid Solution with High Corrosion Resistance

3区 · 工程技术

ArticleOA

作者: Yang, Yingxin ; Wang, Dongsheng ; Yang, Youwen ; Wang, Wei ; Liu, Zhigang ; Shuai, Cijun ; Yang, Mingli

Solid solutions of Zn as an alloy element in Mg matrixes are expected to show improved corrosion resistance due to the electrode potential being positively shifted. In this study, a supersaturated solid solution of Mg-Zn alloy was achieved using mechanical alloying (MA) combined with laser sintering. In detail, supersaturated solid solution Mg-Zn powders were firstly prepared using MA, as it was able to break through the limit of phase diagram under the action of forced mechanical impact. Then, the alloyed Mg-Zn powders were shaped into parts using laser sintering, during which the limited liquid phase and short cooling time maintained the supersaturated solid solution. The Mg-Zn alloy derived from the as-milled powders for 30 h presented enhanced corrosion potential and consequently a reduced corrosion rate of 0.54 mm/year. Cell toxicity tests confirmed that the Mg-Zn solid solution possessed good cytocompatibility for potential clinical applications. This study offers a new strategy for fabricating Mg-Zn solid solutions using laser sintering with MA.

项与大博医疗科技股份有限公司相关的新闻（医药）

2023-04-03

·国家药品监督管理局政务服务门户

2023年04月03日医疗器械批准证明文件送达信息发布

序号受理号产品名称申请人代理人注册证编号批准日期1CQX2200468一次性使用引流导管包河南曙光汇知康生物科技股份有限公司/国械注准20153141777 2023-03-30 2CQX2200806外科疝修补补片深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司/国械注准20223130615 2023-03-29 3CQX2200827半自动体外除颤器久心医疗科技（苏州）有限公司/国械注准20203080750 2023-03-30 4CQX2201098髋关节假体（生物型）天津妙娅生物科技有限公司/国械注准20183130459 2023-03-30 5CQX2300027锁定金属螺钉常州奥斯迈医疗器械有限公司/国械注准20173130526 2023-03-31 6CQX2300270金属骨针大博医疗科技股份有限公司/国械注准20203130504 2023-03-30 7CQX2300271解剖型金属接骨板系统（非锁定）北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司/国械注准20183130311 2023-03-30 8CQY2200908麻醉机深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司/国械注准20193080968 2023-03-29 9CQY2300064低温冷冻治疗系统上海导向医疗系统有限公司/国械注准20143011983 2023-03-31 10CQY2300144空心纤维血液透析器苏州君康医疗科技有限公司/国械注准20183100080 2023-03-30 11CQY2300147膜式氧合器东莞科威医疗器械有限公司/国械注准20143101839 2023-03-30 12CQY2300159体外除颤监护仪深圳市科曼医疗设备有限公司/国械注准20223081604 2023-03-30 13CQY2300160呼吸机深圳市科曼医疗设备有限公司/国械注准20223081609 2023-03-30 14CQY2300162一次性动静脉穿刺针山东威高血液净化制品股份有限公司/国械注准20193100195 2023-03-30 15CQY2300164双波长激光治疗仪重庆半岛医疗科技有限公司/国械注准20153010711 2023-03-31 16CQY2300165加压和保护性金属接骨板苏州优贝特医疗器械有限公司/国械注准20193131866 2023-03-31 17CQY2300167麻醉系统南京晨伟医疗设备有限公司/国械注准20183080597 2023-03-31 18CQY2300169氩气软电极山东华博电气有限公司/国械注准20183010593 2023-03-31 19CSX2200206人类10基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）厦门艾德生物医药科技股份有限公司/国械注准20183400507 2023-03-30 20CSX2300025乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）北京万泰生物药业股份有限公司/国械注准20173403074 2023-03-30 21JQX2101528医用诊断X射线系统Philips Medical Systems DMC GmbH飞利浦（中国）投资有限公司国械注进20182300210 2023-03-30 22JQX2200601患者程控仪Medtronic Inc.美敦力（上海）管理有限公司国械注进20162124737 2023-03-30 23JQX2200705可解脱弹簧圈Stryker Neurovascular史赛克（北京）医疗器械有限公司国械注进20183130410 2023-03-29 24JQX2200954经导管主动脉瓣膜系统Edwards Lifesciences LLC爱德华（上海）医疗用品有限公司国械注进20203130291 2023-03-29 25JQX2300043一次性使用高频止血钳オリンパスメディカルシステムズ株式会社奥林巴斯贸易(上海)有限公司国械注进20173011608 2023-03-30 26JQX2300168呼吸管路ResMed Pty Ltd瑞思迈（北京）贸易有限公司国械注进20152080437 2023-03-30 27JQX2300256动态血压测量系统SunTech Medical,Inc顺泰医疗器材（深圳）有限公司国械注进20192070147 2023-03-30 28JQX2300268基因测序仪Illumina, Inc.因美纳（中国）科学器材有限公司国械注进20183400291 2023-03-30 29JQX2300271体外冲击波碎石机Initia Ltd.北京纽威特医疗设备有限公司国械注进20183211948 2023-03-30 30JQX2300283环形标测导管Biosense Webster, Inc.强生（上海）医疗器材有限公司国械注进20153071928 2023-03-30 31JQY2100812血液透析导管及附件Medical Components, Inc.上海久越医疗器械有限公司国械注进20163101243 2023-03-29 32JQY2201833牙科全瓷瓷块Ivoclar Vivadent AG义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司国械注进20142176059 2023-03-31 33JQY2201844X射线计算机体层摄影设备Philips Medical Systems Nederland B.V.飞利浦（中国）投资有限公司国械注进20153060422 2023-03-30 34JQY2300101血管内超声诊断导管Volcano corporation飞利浦（中国）投资有限公司国械注进20193061625 2023-03-29 35JQY2300318支撑喉镜及附件KARL STORZ SE & Co. KG卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司国械注进20162064520 2023-03-29 36JQY2300322PTCA导丝朝日インテック株式会社朝日英达科贸（北京）有限公司国械注进20193030137 2023-03-30 37JQY2300328一次性使用无菌施夹钳及钛夹Covidien llc柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司国械注进20163021066 2023-03-30 38JQY2300332支气管内窥镜KARL STORZ SE & Co. KG卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司国械注进20182062565 2023-03-31 39JQY2300340外视镜KARL STORZ SE & Co. KG卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司国械注进20222060009 2023-03-30 40JQY2300341内窥镜摄像系统SCHOELLY FIBEROPTIC GMBH雪力（广州）内窥镜技术有限公司国械注进20152060791 2023-03-30 41JQY2300343实时荧光定量PCR仪Roche Diagnostics GmbH罗氏诊断产品(上海)有限公司国械注进20163222935 2023-03-30 42JQY2300347肛肠镜用无源手术器械KARL STORZ SE & Co. KG卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司国械注进20192022435 2023-03-30 43JQY2300349喉内窥镜KARL STORZ SE & Co. KG卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司国械注进20172061329 2023-03-30 44JQY2300350纤维气管插管内窥镜KARL STORZ SE & Co. KG卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司国械注进20142066057 2023-03-30 45JQY2300351半硬性气管插管镜KARL STORZ SE & Co.KG卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司国械注进20142065822 2023-03-30 46JQY2300363造影导管Cordis Corporation康蒂思（上海）医疗器械有限公司国械注进20153030826 2023-03-30 47JQY2300364牙科种植体Thommen Medical AG上海宇井贸易有限公司国械注进20153171315 2023-03-31 48JQY2300365呼吸湿化器HAMILTON MEDICAL AG哈美顿医疗科技（北京）有限公司国械注进20152083372 2023-03-30 49JQY2300368全自动凝血分析仪DIAGNOSTICA STAGO北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司国械注进20192222060 2023-03-30 50JQY2300373压力泵装置Medtronic Inc.美敦力（上海）管理有限公司国械注进20182032692 2023-03-31 51JQY2300377干扰波治疗仪ミナト医科学株式会社青岛儒涵康国际贸易有限公司国械注进20192091628 2023-03-31 52JQY2300378平衡测试及训练系统TECNOBODY S.R.L.江苏天瑞医疗器械有限公司国械注进20192191991 2023-03-31 53JSX2300018乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光法）Japan Lyophilization Laboratory希森美康医用电子（上海）有限公司国械注进20183401669 2023-03-30 54CQD2300520数字乳腺X射线摄影系统上海联影医疗科技股份有限公司/国械注准20193060280 2023-03-30 55CQD2300521可调弯导管杭州唯强医疗科技有限公司/国械注准20183030558 2023-03-30 56CQD2300522磁共振成像系统上海联影医疗科技股份有限公司/国械注准20153060715 2023-03-30 57CQD2300523牙体牙髓手术导航系统苏州迪凯尔医疗科技有限公司/国械注准20223010689 2023-03-30 58CQD2300524连续性血液净化机北京奥佳盛康科技发展有限公司/国械注准20153100226 2023-03-30 59CQD2300525生物安全柜济南鑫贝西生物技术有限公司/国械注准20143222263 2023-03-30 60CQD2300526生物安全柜济南鑫贝西生物技术有限公司/国械注准20173224629 2023-03-30 61CQD2300527一次性使用精密过滤避光输液器上海正邦医疗科技有限公司/国械注准20233140366 2023-03-30 62CQD2300528生物安全柜济南鑫贝西生物技术有限公司/国械注准20163222276 2023-03-30 63CQD2300529急救转运呼吸机深圳市科曼医疗设备有限公司/国械注准20233080315 2023-03-30 64CQD2300530血液透析浓缩液天津市挚信鸿达医疗器械开发有限公司/国械注准20173104029 2023-03-30 65CQD2300531中空纤维膜血液透析器成都欧赛医疗器械有限公司/国械注准20203100056 2023-03-31 66CQD2300532一次性使用内窥镜注射针浙江首鼎医学科技有限公司/国械注准20233140132 2023-03-31 67CQD2300533冠状动脉OCT定量血流分数计算软件上海博动医疗科技股份有限公司/国械注准20213210898 2023-03-31 68CQD2300534定量血流分数检测仪上海博动医疗科技股份有限公司/国械注准20183210282 2023-03-31 69CQD2300535半月板缝合系统北京天星博迈迪医疗器械有限公司/国械注准20203130747 2023-03-31 70CQD2300536微导管江苏尼科医疗器械有限公司/国械注准20203030482 2023-03-31 71CQD2300537带袢钛板北京天星博迈迪医疗器械有限公司/国械注准20183130533 2023-03-31 72CQD2300538射频肿瘤消融系统北京为尔福电子公司/国械注准20173014200 2023-03-31 73CQD2300539负压封闭引流护创材料广东省粤泓生物科技有限公司/国械注准20173144628 2023-03-31 74CQD2300540防针刺伤型静脉留置针佳康医用器材（青岛）有限公司/国械注准20203140191 2023-03-31 75CQD2300541冠状动脉刻痕球囊扩张导管广东博迈医疗科技股份有限公司/国械注准20233030395 2023-03-31 76CQD2300542γ形Cu/LDPE复合材料宫内节育器湖北大禹医疗器械有限责任公司/国械注准20183181566 2023-04-02 77CQD2300543可吸收界面螺钉北京天星博迈迪医疗器械有限公司/国械注准20213130118 2023-04-03 78CQD2300544牙种植体附件江苏柯润玺医疗科技发展有限公司/国械注准20233170144 2023-04-03 79CQD2300545中空纤维膜血液透析滤过器成都欧赛医疗器械有限公司/国械注准20183450207 2023-04-03 80CQD2300547体外除颤监护仪深圳市科曼医疗设备有限公司/国械注准20233080403 2023-04-03 81CQD2300548高通量聚醚砜中空纤维膜血液透析器成都欧赛医疗器械有限公司/国械注准20173104667 2023-04-03 82CSD2300568丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）蓝十字生物药业（北京）有限公司/国械注准20173404532 2023-03-30 83CSD2300569汉坦病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）北京贝尔生物工程股份有限公司/国械注准20173404176 2023-03-30 84CSD2300570埃可病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）北京贝尔生物工程股份有限公司/国械注准20173404187 2023-03-30 85CSD2300571弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1/2型抗体检测质控品北京贝尔生物工程股份有限公司/国械注准20203400737 2023-03-30 86CSD2300572高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）潮州凯普生物化学有限公司/国械注准20163401763 2023-03-30 87CSD2300573抗人球蛋白检测卡（微柱凝胶法）深圳市康乃格生物技术有限公司/国械注准20153400731 2023-03-31 88CSD2300574ABO正反定型/RhD定型卡（微柱凝胶法）深圳市康乃格生物技术有限公司/国械注准20153400756 2023-03-31 89CSD2300575庚型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法）北京贝尔生物工程股份有限公司/国械注准20163402336 2023-03-31 90CSD2300576腺病毒7型IgA 抗体检测试剂盒(酶联免疫法)北京贝尔生物工程股份有限公司/国械注准20153401134 2023-03-31 91CSD2300577结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（恒温扩增荧光法）广州迪澳生物科技有限公司/国械注准20193400313 2023-03-31 92CSD2300578腺病毒3型IgA 抗体检测试剂盒(酶联免疫法)北京贝尔生物工程股份有限公司/国械注准20153401136 2023-03-31 93JQD2300337牙科综合治疗台CEFLA S.C.上海熠品质量技术服务有限公司国械注进20162172657 2023-03-30 94JQD2300338圈套器Ethicon, Inc.强生（上海）医疗器材有限公司国械注进20163021600 2023-03-30 95JQD2300339Nd:YAG激光治疗仪Candela Corporation赛诺龙（北京）医疗科技有限公司国械注进20193092296 2023-03-30 96JQD2300340手动球囊导管充压泄压装置Medtronic CryoCath LP美敦力（上海）管理有限公司国械注进20222030129 2023-03-30 97JQD2300341一次性眼科用弯型膜刮刀Alcon Grieshaber AG爱尔康（中国）眼科产品有限公司国械注进20152160728 2023-03-30 98JQD2300342一次性使用眼用剪Alcon Grieshaber AG爱尔康（中国）眼科产品有限公司国械注进20172161227 2023-03-30 99JQD2300343烤瓷合金BEGO Bremer Goldschlagerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG上海米医科技有限公司国械注进20182172087 2023-03-30 100JQD2300344软性亲水接触镜视茂股份有限公司昕琦隐形眼镜(上海)有限公司国械注许20183160094 2023-03-30 101JQD2300345小儿呼吸机F.Stephan GmbH Medizintechnik弗里茨史蒂芬（长沙）医疗器械制造有限公司国械注进20163080628 2023-03-31 102JQD2300346口腔颌面锥形束计算机层摄影设备(주)덴티움아이씨티사업부登腾（北京）医疗器械商贸有限公司国械注进20193060615 2023-03-31 103JQD2300347双波长激光治疗仪Candela Corporation赛诺龙（北京）医疗科技有限公司国械注进20193092299 2023-03-31 104JQD2300348空心纤维血液透析滤过器Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA费森尤斯医药用品（上海）有限公司国械注进20153103111 2023-03-31 105JQD2300349回弹式眼压计Icare Finland Oy爱凯眸科（上海）医疗器械有限公司国械注进20222160543 2023-04-03 106JSD2300085肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（IFCC速率法）Prodia Diagnostics北京莱帮生物技术有限公司国械注进20162402317 2023-03-31 107JSD2300086总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）Prodia Diagnostics北京莱帮生物技术有限公司国械注进20152401842 2023-03-31 108JSD2300087载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫比浊法）Prodia Diagnostics北京莱帮生物技术有限公司国械注进20152401864 2023-03-31

申请上市诊断试剂临床申请

2023-02-28

·国家药品监督管理局政务服务门户

2023年02月28日医疗器械批准证明文件（电子证照纠错）待领取信息发布

2022年11月1日起，行政相对人可登录网上办事大厅的法定代表人空间查看电子证照，按照法人空间内相关提示自行打印。序号受理号产品名称申请人1CQJ2300025一次性使用机用压力注射器带针山东威高集团医用高分子制品股份有限公司2CQJ2300031创伤负压引流套装萨科（厦门）医疗科技有限公司3CQJ2300042近端吻合辅助系统北京瑞克斡医疗科技有限公司4CQJ2300043近端吻合辅助系统北京瑞克斡医疗科技有限公司

2023-02-03

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2023年02月03日医疗器械批准证明文件送达信息发布

2022年11月1日起，行政相对人可登录网上办事大厅的法定代表人空间查看电子证照，按照法人空间内相关提示自行打印。序号受理号产品名称申请人代理人注册证编号批准日期1CQD2300120一次性使用精密过滤输液器上海宝舜医疗器械有限公司/国械注准20223141517 2023-01-31 2CQD2300121血液净化设备威海威高生命科技有限公司/国械注准20203100180 2023-01-31 3CQD2300122外周球囊扩张导管北京先瑞达医疗科技有限公司/国械注准20153032232 2023-02-01 4CQD2300123静脉腔内射频闭合导管北京先瑞达医疗科技有限公司/国械注准20223010476 2023-02-01 5CQD2300124脊柱椎间融合器卓迈康（厦门）医疗器械有限公司/国械注准20223130382 2023-02-01 6CQD2300125一次性使用双极电极北京东鸿致远医疗科技有限公司/国械注准20233010089 2023-02-01 7CQD2300126一次性使用空心纤维血浆分离器威海威高生命科技有限公司/国械注准20173104254 2023-02-01 8CQD2300127一次性使用负压引流套装苏州元禾医疗器械有限公司/国械注准20173143375 2023-02-02 9CQD2300128膝下药物涂层球囊扩张导管北京先瑞达医疗科技有限公司/国械注准20203030986 2023-02-02 10CQD2300129一次性使用造影导管浙江巴泰医疗科技有限公司/国械注准20203030532 2023-02-02 11CQD2300130永磁型磁共振成像系统安徽迈力医疗科技有限公司/国械注准20223060539 2023-02-02 12CQX2100607钬激光治疗机广州市普东医疗设备股份有限公司/国械注准20163011769 2023-01-31 13CQX2100859注射用修饰透明质酸钠凝胶上海其胜生物制剂有限公司/国械注准20163131492 2023-01-31 14CQX2200316一次性使用输液器带针湖北仙明医疗器械有限公司/国械注准 20153141851 2023-01-31 15CQX2200529导引导管北京迪玛克医药科技有限公司/国械注准20153031783 2023-01-31 16CQX2200753一次性使用输血器带针湖南平安医械科技有限公司/国械注准20153100968 2023-01-31 17CQY2200380无支架固定式宫内节育器天津和杰医疗器械有限公司/国械注准20183181594 2023-01-31 18CQZ2100396钛合金带锁髓内钉系统上海康定医疗器械有限公司/国械注准20233130117 2023-02-02 19CQZ2100458冠状动脉微导管深圳市顺美医疗股份有限公司/国械注准20233030107 2023-02-02 20CQZ2100901非锁定金属接骨螺钉江苏维尔康医疗科技有限公司/国械注准20233130102 2023-02-02 21CQZ2100909精子制动液东蕴医疗科技（上海）有限公司/国械注准20233180119 2023-02-02 22CQZ2100912精子制动液东蕴医疗科技（上海）有限公司/国械注准20233180126 2023-02-02 23CQZ2100914血液透析浓缩液宁波天益医疗器械股份有限公司/国械注准20233100135 2023-02-02 24CQZ2100993椎间融合器北京爱康宜诚医疗器材有限公司/国械注准20233130141 2023-02-02 25CQZ2101002一次性使用内镜下注射针苏州法兰克曼医疗器械有限公司/国械注准20233140136 2023-02-02 26CQZ2101050可切削基台柱山东恒泰医疗器械有限公司/国械注准20233170124 2023-02-02 27CQZ2101056精子密度梯度分离液东蕴医疗科技（上海）有限公司/国械注准20233180125 2023-02-02 28CQZ2101058精子密度梯度分离液东蕴医疗科技（上海）有限公司/国械注准20233180129 2023-02-02 29CQZ2101086可扫描愈合基台深圳市易植医疗科技有限公司/国械注准20233170100 2023-02-02 30CQZ2101123一次性使用避光精密过滤输液器山东威高集团医用高分子制品股份有限公司/国械注准20233140133 2023-02-02 31CQZ2101187义齿基托聚合物山八齿材工业（常熟）有限公司/国械注准20233170111 2023-02-02 32CQZ2101282夹子装置杭州安杰思医学科技股份有限公司/国械注准20233020099 2023-01-31 33CQZ2101288生物型髋关节假体苏州爱杰硕医疗科技有限公司/国械注准20233130134 2023-02-02 34CQZ2101305锁定型金属接骨板系统江苏乾瑞医疗器械有限公司/国械注准20233130101 2023-02-02 35CQZ2101338一次性使用精密过滤避光输液器带针佳康医用器材（青岛）有限公司/国械注准20233140137 2023-02-02 36CQZ2101352一次性使用静脉留置针青岛熙盛医疗科技有限公司/国械注准20233140130 2023-02-02 37CQZ2101368膝关节假体苏州爱杰硕医疗科技有限公司/国械注准20233130108 2023-02-02 38CQZ2101372一次性使用内窥镜注射针浙江首鼎医学科技有限公司/国械注准20233140132 2023-02-02 39CQZ2101485金属缆索内固定系统浙江科惠医疗器械股份有限公司/国械注准20233130106 2023-02-02 40CQZ2101522颅内球囊扩张导管北京管桥医疗科技有限公司/国械注准20233030128 2023-02-02 41CQZ2101541金属骨针河北博川医疗器械有限公司/国械注准20233130112 2023-02-02 42CQZ2101557牙种植体附件江苏柯润玺医疗科技发展有限公司/国械注准20233170144 2023-02-02 43CQZ2200044一次性使用避光输液器带针南阳市久康医疗器械有限公司/国械注准20233140139 2023-02-02 44CQZ2200059一次性使用颅内球囊扩张导管东莞天天向上医疗科技有限公司/国械注准20233030105 2023-02-02 45CQZ2200134药物涂层PTCA球囊扩张导管杭州瑞维特医疗科技有限公司/国械注准20233030115 2023-02-02 46CQZ2200145外周微导管上海申淇医疗科技有限公司/国械注准20233030131 2023-02-02 47CQZ2200214胸腰椎后路钉棒内固定系统厦门德朗格医疗科技有限公司/国械注准20233130118 2023-02-02 48CQZ2200239硬性接触镜润滑液欧普康视科技股份有限公司/国械注准20233160127 2023-02-02 49CQZ2200300可降解鼻窦药物支架系统上海七木医疗器械有限公司/国械注准20233130121 2023-02-02 50CQZ2200327牙种植体系统北京爱康宜诚医疗器材有限公司/国械注准20233170120 2023-02-02 51CQZ2200340加压紧固骨栓云南欧铂斯医疗科技有限公司/国械注准20233130123 2023-02-02 52CQZ2200383外周球囊扩张导管归创通桥医疗科技股份有限公司/国械注准20233030104 2023-02-02 53CQZ2200389一次性使用精密过滤输液器深圳市保安医疗用品有限公司/国械注准20233140138 2023-02-02 54CQZ2200407远端通路导管珠海通桥医疗科技有限公司/国械注准20233030143 2023-02-02 55CQZ2200461神经血管导丝珠海通桥医疗科技有限公司/国械注准20233030114 2023-02-02 56CQZ2200556球囊导引导管套装北京久事神康医疗科技有限公司/国械注准20233030113 2023-02-02 57CQZ2200573一次性使用防针刺伤静脉留置针北京伏尔特技术有限公司/国械注准20233140142 2023-02-02 58CQZ2200656一次性使用血管内导丝广东海思卡尔医疗科技有限公司/国械注准20233030140 2023-02-02 59CQZ2200695亲水性导丝广东海思卡尔医疗科技有限公司/国械注准20233030122 2023-02-02 60CQZ2200705经颈静脉肝内穿刺器浙江归创医疗科技有限公司/国械注准20233030110 2023-02-02 61CQZ2200796椎体扩张球囊导管上海斯潘威生物技术有限公司/国械注准20233040116 2023-02-02 62CQZ2200821动脉血气针美欧微科医疗武汉有限公司/国械注准20233220103 2023-02-02 63CQZ2200968血液透析浓缩液青岛普瑞森医药科技有限公司/国械注准20233100109 2023-02-02 64CSD2300100新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）天津博奥赛斯生物科技股份有限公司/国械注准20223400347 2023-02-01 65CSD2300101副流感病毒IgM抗体检测试剂盒（酶免渗滤法）青岛汉唐生物科技有限公司/国械注准20153401127 2023-02-01 66CSX2200287梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光法）深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司/国械注准20183400027 2023-01-30 67CSX2200344癌胚抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）迪瑞医疗科技股份有限公司/国械注准20203400117 2023-01-30 68CSX2200448新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）中元汇吉生物技术股份有限公司/国械注准 20213400228 2023-01-30 69JQD2300072呼吸湿化器Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. 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KG卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司国械注进20143065692 2023-02-02 88JQX2200173外周插管中心静脉导管Bard Access Systems, Inc.巴德医疗科技（上海）有限公司国械注进20183772056 2023-01-31 89JQY2200187硅油FRANCE CHIRURGIE INSTRUMENTATION SAS(FCI S.A.S.)上海麦德医疗设备科技有限公司国械注进20183162448 2023-01-31 90JQZ2000308可吸收缝合线Covidien llc柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司国械注进20233020029 2023-02-02 91JQZ2000319预装式人工晶状体HOYA Medical Singapore Pte. Ltd.豪雅（深圳）医疗器械咨询有限公司国械注进20233160030 2023-02-02 92JQZ2000452双氧护理液Alcon Laboratories, Inc.爱尔康（中国）眼科产品有限公司国械注进20233160028 2023-02-02 93JQZ2100211复合可吸收自钻免打结缝线锚钉Medos International SARL迈道国际有限公司强生(上海)医疗器材有限公司国械注进20233130035 2023-02-02 94JQZ2100254腔镜直线型切割吻合器钉仓套件Ethicon Endo-Surgery, LLC强生（上海）医疗器材有限公司国械注进20233010034 2023-02-02 95JQZ2100334无鞘扩张导引器Cordis Corporation康蒂思（上海）医疗器械有限公司国械注进20233030033 2023-02-02 96JQZ2100444连续性血液净化用透析滤过器及配套管路Gambro Industries百特医疗用品贸易（上海）有限公司国械注进20233100036 2023-02-02 97JQZ2100494腹股沟疝修补补片Sofradim Production柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司国械注进20233130032 2023-02-02 98JQZ2100496双动髋关节系统Smith & Nephew, Inc.施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司国械注进20233130027 2023-02-02 99JQZ2100601血栓抽吸导管Genoss Co., Ltd.登腾（上海）医疗器械有限公司国械注进20233030031 2023-02-02 100JSD2300018血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）OSANG Healthcare Co., Ltd.北京瑞吉斯医药科技有限公司国械注进20162404363 2023-01-31 101JSD230001925-羟基维生素D质控品Immunodiagnostic Systems Limited欧蒙医学诊断（中国）有限公司国械注进20202400384 2023-02-01 102JSD2300020厌氧菌鉴定板条Remel Inc.赛默飞世尔科技（中国）有限公司国械注进20152402792 2023-02-02 103JSD2300021分枝杆菌生长添加剂试剂盒Remel, Inc赛默飞世尔科技（中国）有限公司国械注进20162401520 2023-02-02 104JSX2200443类风湿因子质控品Roche Diagnostics GmbH罗氏诊断产品(上海)有限公司国械注进20182401998 2023-02-01

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